一种用于预防和治疗炎症性肠病的绿色健康药物

文档序号:768366 发布日期:2021-04-09 浏览:35次 >En<

阅读说明:本技术 一种用于预防和治疗炎症性肠病的绿色健康药物 (Green and healthy medicine for preventing and treating inflammatory bowel diseases ) 是由 彭佼 肖海涛 郑婷婷 黄永灿 李�杰 梁悦 王立军 陈芸 于 2021-03-08 设计创作,主要内容包括:本发明属于药品技术领域,具体涉及一种用于预防和治疗炎症性肠病的绿色健康药物,其特征在于:该用于预防和治疗炎症性肠病的绿色健康药物的主成份为板蓝根颗粒,板蓝根颗粒由板蓝根或板蓝根和大青叶组成,可来源于已上市的OTC药物板蓝根颗粒及复方板蓝根颗粒。本申请可以达到和临床一线药物SASP相当的治疗效果,相比现有药物具有疗效好、费用低、安全性高、绿色健康的优点。(The invention belongs to the technical field of medicines, and particularly relates to a green and healthy medicine for preventing and treating inflammatory bowel diseases, which is characterized in that: the main component of the green and healthy medicine for preventing and treating the inflammatory bowel disease is the isatis root granules, the isatis root granules consist of isatis root or isatis root and dyers woad leaf, and can be sourced from OTC medicine isatis root granules and compound isatis root granules on the market. The application can achieve the treatment effect equivalent to that of a first-line clinical medicine SASP, and has the advantages of good curative effect, low cost, high safety, greenness and health compared with the existing medicine.)

一种用于预防和治疗炎症性肠病的绿色健康药物

技术领域

本发明属于药品技术领域,具体涉及一种用于预防和治疗炎症性肠病的绿色健康药物。

背景技术

炎症性肠病(Inflammatory Bowel Disease,IBD)包括溃疡性结肠炎(UlcerativeColitis,UC)和克罗恩病(Crohn’s Disease,CD),是一种临床最常见的慢性消化系统疾病。据统计,炎症性肠病既往多发于西方国家,但是随着社会环境暴露、生活方式和饮构等改变,我国炎症性肠病患病人数呈明显增加趋势,已成为我国消化系统最主要的疾病之一。炎症性肠病临床主要表现为腹痛、腹泻、粘液血便等症状,其多迁延,易反复发作,并可出现严重并发症,诱发结肠癌,被WHO列为现代难治病之一。该病患者多为青壮年,且呈年轻化趋势,严重影响社会生产力和个人生活质量,甚至危及生命。由于IBD的具体病因尚不明确,常规的药物治疗难以起到根治的目的,且容易出现副作用。因此,寻找有效安全的治疗策略是当前IBD防治的热点和难点。

目前,临床上主要依靠氨基水杨酸类、类固醇类、硫唑嘌呤类、生物制剂等来诱导缓解以及预防复发,其远期疗效不理想且副作用大,临床急需安全有效且价格便宜的药物。由于新药研发周期长、投入大、成功率低;每年全世界在抗IBD新药的研发中投入巨额经费,但仍无有较好临床效果的新药突破。中药具有多成分、多靶点、副作用小、安全性高、价格便宜的优点,在IBD等复杂性疾病的防治中具有独特的优势;特别是传承到现代的古代经典名方及《中国药典》收载的中成药,其安全性和有效性已经得到长期临床实践的检验。因此,从已上市的古代经典名方及《中国药典》收载的中成药中发掘治疗IBD的有效药物既可节约新药开发的时间和成本,又可降低新药开发的风险,成功率及推广价值高。

发明内容

有鉴于此,本发明提供了一种用于预防和治疗炎症性肠病的绿色健康药物,以解决现有技术中存在的技术问题。

本发明为解决其技术问题而采用的解决方案为:

一种用于预防和治疗炎症性肠病的绿色健康药物,其特征在于:该用于预防和治疗炎症性肠病的绿色健康药物的主成份为板蓝根颗粒。

作为优选,板蓝根颗粒包含靛苷、靛红、靛蓝、靛玉红、色氨酮、腺苷、胞苷、尿苷及鸟苷。

作为优选,板蓝根颗粒由板蓝根或板蓝根和大青叶组成。

作为优选,板蓝根采用爵床科植物马蓝的干燥根茎及根制作而成;大青叶采用十字花科植物菘蓝的叶片制作而成。

作为优选,板蓝根颗粒来源已上市的OTC药物板蓝根颗粒和/或复方板蓝根颗粒。

作为优选,板蓝根颗粒包括生物碱类化合物、黄酮类化合物、有机酸类化合物、苷类成份、甾醇类化合物、五环三萜类化合物、蒽醌类化合物、氨基酸类化合物、糖类化合物。

作为优选,生物碱类化合物包括靛苷、靛红,靛蓝、靛玉红、色氨酮中的一种或多种;氨基酸类化合物包括甘氨酸、丙氨酸、丝氨酸、脯氨酸、缬氨酸、苏氨酸、半胱氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、天门冬氨酸、酪氨酸、色氨酸、胱氨酸、谷氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、精氨酸、赖氨酸、组氨酸中的一种或多种;苷类成份包括黑芥子苷、葡萄糖芸薹素、新葡萄糖芸薹素、1-硫代3-吲哚甲基芥子油苷中的一种或多种;有机酸类化合物包括棕榈酸、苯甲酸、水杨酸、2-氨基苯甲酸、丁香酸中的一种或多种;五环三萜类化合物包括羽扇酮、羽扇豆醇、白桦脂醇中的一种或多种;蒽醌类化合物包括大黄酚;糖类化合物包括蔗糖、多糖中的一种或多种。

有益的技术效果:

本申请公开的用于预防和治疗炎症性肠病的绿色健康药物,采用天然板蓝根作为主成份,通过活体小鼠模型对比试验,可以达到临床一线药物SASP相当的治疗效果,相比现有技术具有疗效好、费用低、安全无毒、绿色健康等技术效果。

以下结合说明书附图和

具体实施方式

,对本申请的技术方案和技术效果进行详细介绍。

附图说明

图1:慢性炎症性肠病模型的复制及板蓝根颗粒的给药方案;

图2:模型疾病活动指数对比图;

图3:模型结肠长度对比图;

图4:肠道器官病理变化对比图;

图5:图4的量化评分对比图;

图6:TNF-αmRNA基因水平对比图;

图7:IL-1βmRNA基因水平对比图;

图8:IL-6mRNA基因水平对比图;

图9:TNF-α蛋白水平对比图;

图10:IL-1β蛋白水平对比图;

图11:IL-6蛋白水平对比图;

BLG-板蓝根治疗组,SASP-柳氮磺吡啶治疗组,CON-空白对照组(未使用DSS化学试剂造成炎症性肠病),DSS模型组-(使用DSS化学试剂造成炎症性肠病模型组)。

具体实施方式

请参阅图1,采用1.8%的葡聚糖硫酸钠盐(DSS MW:36000~50000)进行三个周期的循环复制小鼠慢性炎症性肠病模型,同时于试验的起始分别给予板蓝根颗粒(BLG组,无糖型,2g/kg,口服)和柳氮磺胺嘧啶(SASP组,200mg/kg,口服)进行干预。采用经典慢性炎症性肠病模型作为本申请用于治疗炎症性肠病的绿色健康药物的实验模型,造模小鼠自由饮水,水中含有浓度1.8%DSS,饮用5天,然后换成蒸馏水饮用7天,然后再换成含有1.8%DSS的饮用5天,然后再换成蒸馏水7天,然后再换成含有1.8%DSS的饮用5天,然后再换成蒸馏水7天,到第36天,炎症性肠病小鼠模型建成。然后对BLG组,SASP组,DSS模型组,空白对照组的实验结果进行指标评估、对比、绘图。得到图2-图11的各种指标对比图。

实验结果,请参阅图2-图11:

图2中板蓝根颗粒对慢性炎症性肠病小鼠的疾病活动指数的影响:板蓝根颗粒(BLG,无糖型,2g/kg,口服)和柳氮磺胺嘧啶(SASP,200mg/kg,口服)可降低慢性炎症性肠病小鼠的疾病活动指数;两者效果相当。

图3中板蓝根颗粒对慢性炎症性肠病小鼠结肠长度的影响:板蓝根颗粒组(BLG)和柳氮磺胺嘧啶组(SASP)可抑制慢性炎症性肠病小鼠结肠长度的缩短,两者效果相当。

图4中从病变组(DSS模型组)照片可以看到小鼠肠道结构紊乱,大量炎性细胞浸润,造成肠道水肿,结肠长度变短。而SASP组和BLG组中的小鼠肠道结构均有不同程度的恢复,可减轻慢性炎症性肠病小鼠结肠的病理评分,两者效果相当。

图5为肠道器官病理变化的量化评分,从量化数据可以得出和图4相一致的结论。

图6、图7和图8分别为4组中炎症因子TNF-α、IL-1β和IL-6的mRNA基因水平表达对比图。板蓝根颗粒组(BLG)可降低慢性炎症性肠病小鼠结肠组织中炎症因子TNF-α、IL-1β及IL-6的mRNA表达,效果与SASP组相当。

图9、图10和图11分别为4个模型组中炎症因子TNF-α、IL-1β和IL-6的蛋白水平表达对比图。从图9中可以看出,板蓝根颗粒组(BLG)可降低慢性炎症性肠病小鼠结肠组织中炎症因子TNF-α、IL-1β及IL-6的蛋白水平的表达,效果与SASP组相当。

从实验结果可知,本申请公开的用于预防和治疗炎症性肠病的绿色健康药物,可以达到和临床一线药物SASP相当的治疗效果,相比现有药品具有疗效好、费用低、安全无毒、绿色健康等技术效果。

以上结合说明书附图和具体实施例对本发明的技术方案和技术效果进行了详细阐述,应该说明的是,说明书中公开的具体实施方式仅是本发明较佳的实施例而已,所述领域的技术人员还可以在此基础上开发出其他的实施例;任何不脱离本发明创新理念的简单变形和等同替换均涵盖于本发明,属于本专利的保护范围。

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