一种消渴降糖薄膜衣片及其制备方法
阅读说明：本技术 一种消渴降糖薄膜衣片及其制备方法 (A film-coated tablet for quenching thirst and lowering blood sugar, and its preparation method ) 是由 杨飞 廖丽军 陈红辉 于 2020-11-13 设计创作，主要内容包括：本发明涉及消渴降糖制备技术领域,尤其涉及一种消渴降糖薄膜衣片,包括如下重量份的组分制成：番石榴叶70份、玉米淀粉10份、清膏5份、2%颗粒量的滑石粉2份、0.5%的硬脂酸镁6份、5%～10%的羟丙基甲基纤维素2份、60%～70%乙醇3份、0.8%～1.2%甘油1份以及1.2%～2.0%的红氧化铁1份。本发明中通过将番石榴叶风干水提后,将番石榴叶中的叶含有的β-谷甾醇、三萜类、槲皮素等成分进行提取具有燥湿健脾；清热解毒,适合需要清热解毒的人群,同时番石榴叶具有很强的降血糖作用,能够降糖消渴,滋阴润肺,调和脾胃,补肾强身,主要针对糖尿病患者和调整高血糖人群,给人们带来方便,其次原料丰富,容易获取,成本较低。(The invention relates to the technical field of preparation of diabetes and blood sugar reduction, in particular to a diabetes and blood sugar reduction film-coated tablet which is prepared from the following components in parts by weight: 70 parts of guava leaves, 10 parts of corn starch, 5 parts of clear paste, 2 parts of 2 percent of talcum powder with particle amount, 6 parts of 0.5 percent of magnesium stearate, 2 parts of 5 to 10 percent of hydroxypropyl methyl cellulose, 3 parts of 60 to 70 percent of ethanol, 1 part of 0.8 to 1.2 percent of glycerin and 1 part of 1.2 to 2.0 percent of red ferric oxide. According to the invention, after the guava leaves are dried in the air and extracted with water, the components of beta-sitosterol, triterpenes, quercetin and the like contained in the leaves of the guava leaves are extracted to dry the dampness and strengthen the spleen; the guava leaf tea has the advantages of clearing heat and removing toxicity, being suitable for people needing to clear heat and remove toxicity, having a very strong blood sugar reducing effect, reducing blood sugar and quenching thirst, nourishing yin and moisturizing lung, harmonizing spleen and stomach, tonifying kidney and strengthening body, bringing convenience to people mainly aiming at diabetes patients and people adjusting hyperglycemia, along with abundant raw materials, easiness in obtaining and low cost.)
技术领域
本发明涉及消渴降糖制备技术领域，尤其涉及一种消渴降糖薄膜衣片及其制备方法。
背景技术
截至2017年，我国的糖尿病患者数量已经超过了1亿，而“糖前”也就是糖尿病前期人群保守估计有5亿。“糖前”是介于糖尿病和正常血糖之间的一种状态，被认为是糖尿病的必经阶段。
现有的降糖药长期服使患者的肝肾功能下降，同时在服用时还那可能让病患出现皮肤瘙痒、皮疹灯症状，难以满足病患长期服用的要求。
发明内容
本发明的目的是为了解决现有技术中存在的缺点，而提出的一种消渴降糖薄膜衣片及其制备方法。
为了实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：
一种消渴降糖薄膜衣片，包括如下重量份的组分制成：番石榴叶70～80份、玉米淀粉10～12份、清膏5～8份、2%颗粒量的滑石粉2～3份、0.5%的硬脂酸镁6～8份、5%～10%的羟丙基甲基纤维素2～4份、60%～70%乙醇3～5份、0.8%～1.2%甘油1～2份以及1.2%～2.0%的红氧化铁1～2份。
优选的，所述玉米淀粉量是理论产量减去浸膏重量乘以浸膏固含量。
此外，为解决上述问题，本发明还提供一种消渴降糖薄膜衣片制备方法，具体包括以下步骤：
S1、清洗，将合适重量份的番石榴叶进行清洗后，控水20～30分钟；
S2、风干，将步骤1中的番石榴叶放入风干机内低温风干24小时；
S3、粉碎，将步骤2中风干的番石榴叶放入粉碎机内进行粉碎；
S4、水提，将步骤3中的番石榴叶粉末倒入砂锅中，加入清水浸没药材，浸泡适宜时间后，加热至煮沸，保持微沸一定时间，分离煎出药液，药渣依法煎出2次，至煎液味淡为止，合并各次煎出液并进行搅拌；
S5、醇沉，将步骤4中的药液冷却至室温后加入醇沉罐中，然后加入适量份数的浓度为60%～70%乙醇，并进行搅拌，再移至冷库中，置于5～10℃下静置24～48h，将上清液抽出；
S6、浓缩，将步骤5中的药液加入适量份数的玉米淀粉进行充分搅拌后，加入低温真空浓缩罐中浓缩成稠膏；
S7、制粒，将步骤6中的稠膏放入干燥机内，并加入处方量的玉米淀粉放入沸腾制粒干燥机料斗中，预热5～15分钟；喷入清膏，进行制粒，清膏喷完后将颗粒继续干燥20～30分钟，水分控制在6%以内，出锅，取样进行颗粒中间体检验；
S8、整粒过筛：将制好的颗粒用孔径0.8mm筛网的粉碎机粉碎整粒；
S9、将检验合格的颗粒中加入适量份2%颗粒量的滑石粉，适量份的0.5%颗粒量的硬脂酸镁于二维运动混合机中混合30±5分钟；
S10、压片，将步骤9中药团放入压片机中进行压片，按基片重0.27g/片进行压片，并控制重量差异在±6.5%以内；
S11、制备包衣液，选用羟丙基甲基纤维素为薄膜包衣料，加入适量份的60%～70%乙醇使包衣物料浓度达到3%～4%，搅拌使其溶解，过滤，滤液中加入0.8%～1.2%甘油以及1.2%～2.0%的红氧化铁，搅匀，胶体研磨后，过100目筛，制成包衣液备用；
S12、包衣，将步骤11中的压片加入包衣锅中，加热至45～55℃，包衣锅转速开始为13r/min，随着包衣的进展包衣锅转速可适当增加，空压控制在4～6Pa，并控制喷液的速度，使包衣液喷在药片表面及时干燥即可，喷完包衣液至药片表面颜色均匀一致后即可降低包衣锅转速，停止加热冷却至室温将药片取出；
S13、将步骤12中的药片加入药片包装机内进行包装。
优选的，所述S2中的风干温度为60～80℃。
优选的，所述S7中的物料干燥温度50～85℃。
优选的，所述S12中包衣锅转速控制在13～15r/min。
优选的，所述S6中真空度为0.003兆帕，浓缩温度为40～50℃。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
本发明中通过将番石榴叶风干水提后，将番石榴叶中的叶含有的β-谷甾醇、三萜类、槲皮素等成分进行提取具有燥湿健脾；清热解毒，适合需要清热解毒的人群，同时番石榴叶具有很强的降血糖作用，能够降糖消渴，滋阴润肺，调和脾胃，补肾强身，主要针对糖尿病患者和调整高血糖人群，给人们带来方便，其次原料丰富，容易获取，成本较低。
附图说明
图1为本发明的工艺流程图。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。
实施例1
一种消渴降糖薄膜衣片，包括如下重量份的组分制成：番石榴叶70份、玉米淀粉10份、清膏5份、2%颗粒量的滑石粉2份、0.5%的硬脂酸镁6份、5%～10%的羟丙基甲基纤维素2份、60%～70%乙醇3～5份、0.8%～1.2%甘油1份以及1.2%～2.0%的红氧化铁1份。
玉米淀粉量是理论产量减去浸膏重量乘以浸膏固含量。
此外，为解决上述问题，本发明还提供一种消渴降糖薄膜衣片制备方法，具体包括以下步骤：
S1、清洗，将合适重量份的番石榴叶进行清洗后，控水20分钟；
S2、风干，将步骤1中的番石榴叶放入风干机内低温风干24小时；
S3、粉碎，将步骤2中风干的番石榴叶放入粉碎机内进行粉碎；
S4、水提，将步骤3中的番石榴叶粉末倒入砂锅中，加入清水浸没药材，浸泡适宜时间后，加热至煮沸，保持微沸一定时间，分离煎出药液，药渣依法煎出2次，至煎液味淡为止，合并各次煎出液并进行搅拌；
S5、醇沉，将步骤4中的药液冷却至室温后加入醇沉罐中，然后加入适量份数的浓度为60%～70%乙醇，并进行搅拌，再移至冷库中，置于5℃下静置24h，将上清液抽出；
S6、浓缩，将步骤5中的药液加入适量份数的玉米淀粉进行充分搅拌后，加入低温真空浓缩罐中浓缩成稠膏；
S7、制粒，将步骤6中的稠膏放入干燥机内，并加入处方量的玉米淀粉放入沸腾制粒干燥机料斗中，预热5分钟；喷入清膏，进行制粒，清膏喷完后将颗粒继续干燥20分钟，水分控制在6%以内，出锅，取样进行颗粒中间体检验；
S8、整粒过筛：将制好的颗粒用孔径0.8mm筛网的粉碎机粉碎整粒；
S9、将检验合格的颗粒中加入适量份2%颗粒量的滑石粉，适量份的0.5%颗粒量的硬脂酸镁于二维运动混合机中混合30分钟；
S10、压片，将步骤9中药团放入压片机中进行压片，按基片重0.27g/片进行压片，并控制重量差异在±6.5%以内；
S11、制备包衣液，选用羟丙基甲基纤维素为薄膜包衣料，加入适量份的60%～70%乙醇使包衣物料浓度达到3%～4%，搅拌使其溶解，过滤，滤液中加入0.8%～1.2%甘油以及1.2%～2.0%的红氧化铁，搅匀，胶体研磨后，过100目筛，制成包衣液备用；
S12、包衣，将步骤11中的压片加入包衣锅中，加热至45℃，包衣锅转速开始为13r/min，随着包衣的进展包衣锅转速可适当增加，空压控制在4Pa，注意控制喷液的速度，使包衣液喷在药片表面及时干燥即可，喷完包衣液至药片表面颜色均匀一致后即可降低包衣锅转速，停止加热冷却至室温将药片取出；
S13、将步骤12中的药片加入药片包装机内进行包装。
在本实施例中
其中，S2中的风干温度为60℃。
其中，S7中的物料干燥温度50℃。
其中，S12中包衣锅转速控制在13r/min。
其中，S6中真空度为0.003兆帕，浓缩温度为40℃。
实施例2
一种消渴降糖薄膜衣片，包括如下重量份的组分制成：番石榴叶75份、玉米淀粉11份、清膏7份、2%颗粒量的滑石粉2.5份、0.5%的硬脂酸镁7份、5%～10%的羟丙基甲基纤维素3份、60%～70%乙醇4份、0.8%～1.2%甘油1.5份以及1.2%～2.0%的红氧化铁1.5份。
玉米淀粉量是理论产量减去浸膏重量乘以浸膏固含量。
此外，为解决上述问题，本发明还提供一种消渴降糖薄膜衣片制备方法，具体包括以下步骤：
S1、清洗，将合适重量份的番石榴叶进行清洗后，控水25分钟；
S2、风干，将步骤1中的番石榴叶放入风干机内低温风干24小时；
S3、粉碎，将步骤2中风干的番石榴叶放入粉碎机内进行粉碎；
S4、水提，将步骤3中的番石榴叶粉末倒入砂锅中，加入清水浸没药材，浸泡适宜时间后，加热至煮沸，保持微沸一定时间，分离煎出药液，药渣依法煎出2次，至煎液味淡为止，合并各次煎出液并进行搅拌；
S5、醇沉，将步骤4中的药液冷却至室温后加入醇沉罐中，然后加入适量份数的浓度为60%～70%乙醇，并进行搅拌，再移至冷库中，置于8℃下静置36h，将上清液抽出；
S6、浓缩，将步骤5中的药液加入适量份数的玉米淀粉进行充分搅拌后，加入低温真空浓缩罐中浓缩成稠膏；
S7、制粒，将步骤6中的稠膏放入干燥机内，并加入处方量的玉米淀粉放入沸腾制粒干燥机料斗中，预热10分钟；喷入清膏，进行制粒，清膏喷完后将颗粒继续干燥25分钟，水分控制在6%以内，出锅，取样进行颗粒中间体检验；
S8、整粒过筛：将制好的颗粒用孔径0.8mm筛网的粉碎机粉碎整粒；
S9、将检验合格的颗粒中加入适量份2%颗粒量的滑石粉，适量份的0.5%颗粒量的硬脂酸镁于二维运动混合机中混合33分钟；
S10、压片，将步骤9中药团放入压片机中进行压片，按基片重0.27g/片进行压片，并控制重量差异在±6.5%以内；
S11、制备包衣液，选用羟丙基甲基纤维素为薄膜包衣料，加入适量份的60%～70%乙醇使包衣物料浓度达到3%～4%，搅拌使其溶解，过滤，滤液中加入0.8%～1.2%甘油以及1.2%～2.0%的红氧化铁，搅匀，胶体研磨后，过100目筛，制成包衣液备用；
S12、包衣，将步骤11中的压片加入包衣锅中，加热至45～55℃，包衣锅转速开始为14r/min，随着包衣的进展包衣锅转速可适当增加，空压控制在5Pa，并控制喷液的速度，使包衣液喷在药片表面及时干燥即可，喷完包衣液至药片表面颜色均匀一致后即可降低包衣锅转速，停止加热冷却至室温将药片取出；
S13、将步骤12中的药片加入药片包装机内进行包装。
在本实施例中
其中，S2中的风干温度为70℃。
其中，S7中的物料干燥温度70℃。
其中，S12中包衣锅转速控制在14r/min。
其中，S6中真空度为0.003兆帕，浓缩温度为45℃。
实施例3
一种消渴降糖薄膜衣片，包括如下重量份的组分制成：番石榴叶80份、玉米淀粉12份、清膏8份、2%颗粒量的滑石粉3份、0.5%的硬脂酸镁8份、5%～10%的羟丙基甲基纤维素4份、60%～70%乙醇5份、0.8%～1.2%甘油2份以及1.2%～2.0%的红氧化铁2份。
玉米淀粉量是理论产量减去浸膏重量乘以浸膏固含量。
此外，为解决上述问题，本发明还提供一种消渴降糖薄膜衣片制备方法，具体包括以下步骤：
S1、清洗，将合适重量份的番石榴叶进行清洗后，控水30分钟；
S2、风干，将步骤1中的番石榴叶放入风干机内低温风干24小时；
S3、粉碎，将步骤2中风干的番石榴叶放入粉碎机内进行粉碎；
S4、水提，将步骤3中的番石榴叶粉末倒入砂锅中，加入清水浸没药材，浸泡适宜时间后，加热至煮沸，保持微沸一定时间，分离煎出药液，药渣依法煎出2次，至煎液味淡为止，合并各次煎出液并进行搅拌；
S5、醇沉，将步骤4中的药液冷却至室温后加入醇沉罐中，然后加入适量份数的浓度为60%～70%乙醇，并进行搅拌，再移至冷库中，置于10℃下静置48h，将上清液抽出；
S6、浓缩，将步骤5中的药液加入适量份数的玉米淀粉进行充分搅拌后，加入低温真空浓缩罐中浓缩成稠膏；
S7、制粒，将步骤6中的稠膏放入干燥机内，并加入处方量的玉米淀粉放入沸腾制粒干燥机料斗中，预热15分钟；喷入清膏，进行制粒，清膏喷完后将颗粒继续干燥30分钟，水分控制在6%以内，出锅，取样进行颗粒中间体检验；
S8、整粒过筛：将制好的颗粒用孔径0.8mm筛网的粉碎机粉碎整粒；
S9、将检验合格的颗粒中加入适量份2%颗粒量的滑石粉，适量份的0.5%颗粒量的硬脂酸镁于二维运动混合机中混合35分钟；
S10、压片，将步骤9中药团放入压片机中进行压片，按基片重0.27g/片进行压片，并控制重量差异在±6.5%以内；
S11、制备包衣液，选用羟丙基甲基纤维素为薄膜包衣料，加入适量份的60%～70%乙醇使包衣物料浓度达到3%～4%，搅拌使其溶解，过滤，滤液中加入0.8%～1.2%甘油以及1.2%～2.0%的红氧化铁，搅匀，胶体研磨后，过100目筛，制成包衣液备用；
S12、包衣，将步骤11中的压片加入包衣锅中，加热至55℃，包衣锅转速开始为13r/min，随着包衣的进展包衣锅转速可适当增加，空压控制在6Pa，并控制喷液的速度，使包衣液喷在药片表面及时干燥即可，喷完包衣液至药片表面颜色均匀一致后即可降低包衣锅转速，停止加热冷却至室温将药片取出；
S13、将步骤12中的药片加入药片包装机内进行包装。
在本实施例中
其中，S2中的风干温度为80℃。
其中，S7中的物料干燥温度85℃。
其中，S12中包衣锅转速控制在15r/min。
其中，S6中真空度为0.003兆帕，浓缩温度为50℃。
以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。
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