一种治疗婴幼儿湿疹的修护凝胶及其制备方法
阅读说明：本技术 一种治疗婴幼儿湿疹的修护凝胶及其制备方法 (Repairing gel for treating infantile eczema and preparation method thereof ) 是由 范兴勇 魏元刚 于 2020-12-28 设计创作，主要内容包括：本发明公开了一种治疗婴幼儿湿疹的修护凝胶及其制备方法,以重量计算包括以下制备原料：甘草提取物0.5～10％、紫草素0.01～0.5％、黄芩提取物1％～5％、元胡提取物1％～5％、甘油1％～10％、薄荷精油0.01～0.5％、冰晶剂AVC 0.5～5％、PEG-60氢化蓖麻油1％～5％、去离子水余量。活性成分源自天然植物,通过合理的工艺提取出来并添加在修护凝胶中；在没有副作用的情况下,起效快,有效减轻婴幼儿湿疹患者的痛苦,缩短湿疹的治愈时间。(The invention discloses a repair gel for treating infantile eczema and a preparation method thereof, wherein the repair gel comprises the following preparation raw materials in parts by weight: 0.5-10% of licorice extract, 0.01-0.5% of alkannin, 1-5% of scutellaria extract, 1-5% of rhizoma corydalis extract, 1-10% of glycerol, 0.01-0.5% of mint essential oil, 0.5-5% of ice crystal agent AVC, 1-5% of PEG-60 hydrogenated castor oil and the balance of deionized water. The active ingredients are derived from natural plants, extracted by a reasonable process and added into the repair gel; under the condition of no side effect, the traditional Chinese medicine composition has quick response, effectively relieves the pain of infant eczema patients, and shortens the curing time of eczema.)
技术领域
本发明涉及湿疹修护凝胶领域，尤其涉及一种治疗婴幼儿湿疹的修护凝胶及其制备方法。
背景技术
婴幼儿湿疹是一种常见的过敏性皮肤炎症，是有多种内外因素引起的过敏性皮肤炎症，为婴儿时期最常见的皮肤病之一。皮损为由丘疱疹为主的多形性损害，有渗出倾向，反复发作，急、慢性期重叠交替，伴剧烈瘙痒，病因常难以确定。内在因素如机体免疫功能失衡或免疫缺陷；内分泌疾病、营养障碍、慢性感染、肿瘤等系统性疾病也可能成为湿疹的内在诱因；遗传性或获得性皮肤屏障功能障碍。外在因素有消化道摄入食物性变应原，如牛奶、鱼、虾、牛羊肉、鸡蛋等致敏因素，或环境中存在过敏原，可使体内发生Ⅰ型变态反应。此外，机械性摩擦，如唾液和溢乳经常刺激，也是本病的诱因。护理不当，如过多使用较强的碱性肥皂，过高营养，以及肠内异常消化等也可引起本病。某些外在因素，如阳光、紫外线、寒冷、湿热等物理因素，接触丝织品或人造纤维，外用药物，以及皮肤细菌感染等均可引起湿疹或加重其病情。
目前，治疗婴幼儿湿疹的药物多为钙剂、皮质类固醇激素、抗组胺类药物、抗生素类等化学制剂，但仅可在一定时间内缓解湿疹症状，无法根治，且易产生依赖性和各种不良反应。至今为止，对于婴幼儿湿疹疾病尚未有安全有效的治疗药物，因此开发新型、安全性高、疗效高的治疗婴幼儿湿疹药物是目前亟需解决的难题。
发明内容
发明目的：为了克服现有技术中存在的问题，本发明提出了一种无副作用，缩短治愈时间的治疗婴幼儿湿疹的修护凝胶及其制备方法。
技术方案：为了解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案为：
一种治疗婴幼儿湿疹的修护凝胶，以重量计算包括以下制备原料：甘草提取物0.5～10％、紫草素0.01～0.5％、黄芩提取物1％～5％、元胡提取物1％～5％、甘油1％～10％、薄荷精油0.01～0.5％、冰晶剂AVC 0.5～5％、PEG-60氢化蓖麻油1％～5％、去离子水余量。
作为配方的进一步改进，一种治疗婴幼儿湿疹的修护凝胶，以重量计算包括以下制备原料：甘草提取物0.5～5％、紫草素0.01～0.2％、黄芩提取物1％～3％、元胡提取物1％～3％、甘油2％～8％、薄荷精油0.01～0.3％、冰晶剂AVC 1～4％、PEG-60氢化蓖麻油1％～4％、去离子水余量。
作为配方的进一步改进，一种治疗婴幼儿湿疹的修护凝胶，以重量计算包括以下制备原料：甘草提取物0.5～2％、紫草素0.01～0.05％、黄芩提取物1.5％～2.5％、元胡提取物1.5％～2.5％、甘油3％～7％、薄荷精油0.02～0.1％、冰晶剂AVC1.5～3％、PEG-60氢化蓖麻油1.5％～3％、去离子水余量。
更进一步的，所述甘草提取物为单葡萄糖醛酸甘草次酸。
更进一步的，所述黄芩提取物、元胡提取物的制备方法包括：将黄芩、元胡粉碎分别用8～10倍重量比的水提取1～3次，提取温度为70～90℃，提取时间为1～3h，过滤得滤液，旋转蒸发仪浓缩干燥得到所述的提取物。
更进一步的，所述紫草素的纯度不低于80％。
本发明还公开了上述治疗婴幼儿湿疹的修护凝胶的制备方法，包括如下步骤：
((1)按照配比的重量份称取各原料；
(2)将甘油、冰晶剂AVC加入去离子水中，搅拌升温至70～90℃，至完全溶清；
(3)冷却至50～70℃，加入甘草提取物、黄芩提取物、元胡提取物、PEG-60氢化蓖麻油，搅拌溶清；
(4)冷却至35～45℃，加入紫草素、薄荷精油，搅拌溶解后制得修护凝胶。
有益效果：
与现有技术相比，本发明具有以下优势：活性成分源自天然植物，通过合理的工艺提取出来并添加在修护凝胶中；采用的紫草素是有专利的高纯度产品，抗炎修复效果明显；抗炎成分种类多样，含量适中，在没有副作用的情况下，起效快，有效减轻婴幼儿湿疹患者的痛苦，缩短湿疹的治愈时间。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步的详细说明：
实施例1-3中，紫草素的来源是采用中国专利201510881298.6中实施例3制备的高纯度紫草素。
实施例1-3中，甘草提取物为单葡萄糖醛酸甘草次酸，购于亿利耐雀生物科技有限公司。
中药提取物的制备方法为：黄芩、元胡粉碎分别用8倍重量比的水提取2次，提取温度为80℃，提取时间为每次2h，即可充分提取出有效成分，过滤，合并两次滤液，旋转蒸发仪浓缩干燥得到所述的提取物。
实施例1：
一种治疗婴幼儿湿疹的修护凝胶，以重量计算包括下述组份：甘草提取物0.5％、紫草素0.01％、黄芩提取物1％、元胡提取物1％、甘油2％、薄荷精油0.01％、冰晶剂AVC1％、PEG-60氢化蓖麻油1％、去离子水余量。
上述修护凝胶的制备方法，包括以下步骤：
(1)按配比称取各原料；
(2)将甘油、冰晶剂AVC加入去离子水中，搅拌升温至70℃，至完全溶清；
(3)冷却至50℃，加入甘草提取物、黄芩提取物、元胡提取物、PEG-60氢化蓖麻油，搅拌溶清；
(4)冷却至35℃，加入紫草素、薄荷精油，搅拌溶解后制得修护凝胶。
实施例2：
一种治疗婴幼儿湿疹的修护凝胶，以重量计算包括下述组份：甘草提取物2％、紫草素0.1％、黄芩提取物3％、元胡提取物3％、甘油8％、薄荷精油0.1％、冰晶剂AVC 3％、PEG-60氢化蓖麻油3％、去离子水余量。
上述修护凝胶的制备方法，包括以下步骤：
(1)按配比称取各原料；
(2)将甘油、冰晶剂AVC加入去离子水中，搅拌升温至85℃，至完全溶清；
(3)冷却至60℃，加入甘草提取物、黄芩提取物、元胡提取物、PEG-60氢化蓖麻油，搅拌溶清；
(4)冷却至40℃，加入紫草素、薄荷精油，搅拌溶解后制得修护凝胶。
实施例3：
一种治疗婴幼儿湿疹的修护凝胶，以重量计算包括下述组份：甘草提取物1％、紫草素0.02％、黄芩提取物2％、元胡提取物2％、甘油4％、薄荷精油0.04％、冰晶剂AVC 2％、PEG-60氢化蓖麻油2.5％、去离子水余量。
上述修护凝胶的制备方法，包括以下步骤：
(1)按配比称取各原料；
(2)将甘油、冰晶剂AVC加入去离子水中，搅拌升温至90℃，至完全溶清；
(3)冷却至70℃，加入甘草提取物、黄芩提取物、元胡提取物、PEG-60氢化蓖麻油，搅拌溶清；
(4)冷却至45℃，加入紫草素、薄荷精油，搅拌溶解后制得修护凝胶。
性能测试实验：
将实施例1至实施例3的修护凝胶以及对比例进行临床试验，具体如下：
(1)病例选择：选取120名志愿者，年龄0-6岁，都存在湿疹问题，平均分成4组，每组30人。
(2)治疗方法：其中3组采用实施例1至实施例3所制备的修护凝胶；1组采用常规祛湿疹产品；常规祛湿疹产品采用青白散，配方为：青黛30g、海鳔蛸90g、煅石膏末370g、冰片3g。连续试用2周，早晚各一次，并拍照存档。后续跟踪1个月观察复发情况。
(3)疗效评判标准：显效：湿疹症状完全消除；
有效：湿疹症状得到缓解；
无效：湿疹症状没有明显变化；
测试结果结果如表1所示：
表1实施例1-3的修护凝胶以及对比例性能对比
统计情况
显效
有效
无效
复发情况
实施例1
15
13
2
无
实施例2
19
10
1
无
实施例3
21
8
1
无
对比例
12
14
4
2
从表1所显示的数据可以看出，与现有技术相比，本发明制备的修护凝胶治疗湿疹效果更为显著，且无复发情况。
应当指出，以上具体实施方式仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围，在阅读了本发明之后，本领域技术人员对本发明的各种等价形式的修改均落于本申请所附权利要求所限定的范围。
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