阅读说明：本技术 用于处理生物液体的装置 (Device for treating biological fluids ) 是由 L·霍尔戴安 S·西鲁 于 2019-05-15 设计创作，主要内容包括：本发明涉及用于通过病毒灭活处理生物液体的装置,其包含用于供应待处理的生物液体的主供应阀(4)；位于所述阀的下游并配备有第一主罐(7)的第一线(2)；位于所述阀的下游并配备有第二主罐(14)的第二线(3),所述第二线与所述第一线平行；以及设置在所述第一线和所述第二线两者出口并配置成由所述第一主罐和所述第二主罐相继供应的第三主罐(11)；所述装置被配置为使得在所述第一主处理罐、第二主处理罐和第三主处理罐的每个中,至少引入确定体积的酸和确定体积的碱,以调节所述生物液体的pH并调节所述第三主处理罐的排出液流的速率,以在所述装置的出口提供处理后的生物液体的连续的液流的速率。(The invention relates to a device for treating a biological fluid by viral inactivation, comprising a main supply valve (4) for supplying the biological fluid to be treated; a first line (2) located downstream of the valve and equipped with a first main tank (7); a second line (3) downstream of the valve and equipped with a second main tank (14), parallel to the first line; and a third main tank (11) arranged at the outlet of both the first line and the second line and configured to be supplied successively by the first main tank and the second main tank; the apparatus is configured such that in each of the first, second and third main treatment tanks, at least a determined volume of acid and a determined volume of base are introduced to adjust the pH of the biological fluid and to adjust the rate of the discharge flow of the third main treatment tank to provide a rate of continuous flow of treated biological fluid at the outlet of the apparatus.)

具体实施方式

图1示意性地说明了用于通过病毒灭活处理生物液体1的装置。

该装置包含第一处理线2和与第一处理线2平行延伸的第二处理线3。

装置1还可以包含在所述第一处理线2和第二处理线3的上游的生物液体供应源5和经由第一管道6连接至生物液体供应源5的用于待处理的生物液体的主供应阀4。

要注意的是，该供应源可以直接连接到装置1的上游的装置的处理线的出口管；或，连接到或不连接到此类上游装置的单个容器。

第一处理线2可以配备有第一主处理罐7，该第一主处理罐7被配置为经由第二管道8由供应阀4供应待处理的生物液体；并且配备有第一中间处理罐9，该第一中间处理罐9被设置在第一主处理罐7的下游并经由第三管道10连接到后者。

第二处理线3可以配备有第二主处理罐14，该第二主处理罐14被配置为经由第四管道15由供应阀4供应待处理的生物液体；并且配备有第二中间处理罐16，该第二中间处理罐16被设置在第二主处理罐14的下游并经由第五管道17连接到后者。

装置1还可以包含位于第一处理线2和第二处理线3的下游的出口管，该出口管在此主要由第三主处理罐11形成，第三主处理罐11经由第六管道12连接到第一中间处理罐9并且还经由第七管道18连接到第二中间处理罐16。

因此，第一中间处理罐9介于第一主处理罐7和第三主处理罐11之间；而第二中间处理罐16介于第二主处理罐14和第三主处理罐11之间。

第三主处理罐11设置在第一处理线2和第二处理线3两者的出口，并配置成由第一主处理罐7和第二中间处理罐16相继供应。

换句话说，第三主处理罐11对第一处理线2和第二处理线3是共用的。

第一处理线2和第二处理线3从主供应阀4平行地延伸到第三主处理罐11。

装置1可以被配置为将第一主处理罐7中，分别地第二主处理罐14中处理的生物液体转移至第三主处理罐11中之前，将其转移至第一中间处理罐9，和分别地第二中间处理罐16，并在后者中孵育预定时间。

为此，装置1可以包含第一主供应泵26，该第一主供应泵26安装在第三管道10上，并配置成排放第一主处理罐7并将在第一主处理罐7中处理后的生物液体转移至第一中间处理罐9中；以及第一中间供应泵31，该第一中间供应泵31安装在第六管道12上并配置成排放第一中间处理罐9并将在后者中处理后的生物液体转移至第三主处理罐11。

装置1还可以包含第二主供应泵38，该第二主供应泵38安装在第五管道17上并配置成排放第二主处理罐14并将在后者中处理后的生物液体转移至第二中间处理罐16；以及第二中间供应泵43，该第二中间供应泵43安装在第七管道18上并配置成排放第二中间处理罐16并将在后者中处理后的生物液体转移至第三主处理罐11。

装置1还可以配置成使得将确定体积的酸和确定体积的碱引入到第一主处理罐7、第二主处理罐14和第三主处理罐11中的每个中以及第一中间处理罐9和第二中间处理罐16中的每个中，以调节生物液体的pH。

为此，装置1可以包含用于酸的第一罐20，该第一罐20经由第八管道22连接到第一主处理罐7，第八管道上安装有第一酸泵24，并且该第一罐20还经由第九管道27连接到第一中间处理罐9，第九管道上安装有第二酸泵28。

装置1还可以包含用于碱的第一罐21，该第一罐21经由第十管道23连接到第一主处理罐7，该第十管道上安装有第一碱泵25，并且该第一罐21还经由第十一管道29连接到第一中间处理罐9，第十一管道上安装有第二碱泵30。

装置1还可以包含用于酸的第二罐32，该第二罐32经由第十二管道34连接到第二主处理罐14，第十二管道上安装有第三酸泵35，并且该第二罐32还经由第十三管道40连接到第二中间处理罐16，第十三管道上安装有第四酸泵39。

装置1还可以包含用于碱的第二罐32，该第二罐32经由第十五管道36连接到第二主处理罐14，在第十五管道上安装有第三碱泵37，并且该第二罐32还经由第十六管道41连接到第二中间处理罐16，第十六管道上安装有第四碱泵42。

装置1还可以包含用于酸的第三储罐44和用于碱的第三罐45，该第三储罐44经由第十七管道46连接到第三主处理罐11，该第十七管道上安装有第五酸泵47，而且该第三罐45经由第十八管道48连接到第三主处理罐11，该第十八管道上安装有第五碱泵49。

要注意的是，第三主处理罐11可通过出口管13排放，该出口管13连接至设置在装置1下游的装置中的回路90(非常示意性地表示)。该回路90可以被配置为实施如通过色谱法调整生物液体的步骤。

所有的管道6、8、10、12、13、15、17、18、22、23、27、29、34、36、40、41、46和48例如可以是柔性一次性管道，称为作为单次使用管道。

还要注意的是，装置1在本文中被配置为调节第三主处理罐11排出的至少一种液流的速率，以便在装置1的出口提供处理后的生物液体的连续的液流的速率(参见下文)。液流的速率值取决于装置1上游的回路90和所实施的处理，在此是生物液体的调整。

现在将参考图2给出用于使用上述处理装置1通过病毒灭活处理生物液体的方法的描述。

特别地，以时间图的方式，图2表示在其第一行上在第一处理回路2上实施的不同步骤，在其第二行上在第二处理线3上实施的不同步骤，以及在其第三行上第三主处理罐11中的生物液体的体积。

用于使用处理装置1通过病毒灭活处理生物液体的方法包含以下步骤。

该方法可以包含：经由主供应阀4和第二管道8至少部分地用待处理的生物液体填充第一主处理罐7的步骤A。

填充时间取决于第一主处理罐7的体积。

该方法可以包含：通过经由第八管道22和第一酸泵24以及经由第十管道23和第一碱泵25将确定体积的酸和确定体积的碱引入该第一主处理罐7中调节存在于第一主处理罐7中的生物液体的pH的步骤B。

酸和碱的体积取决于进入第一主处理罐7的生物液体的pH值。

该方法可以包含：在第一处理线2中孵育生物液体预定时间的步骤；以及通过将确定体积的酸和确定体积的碱引入到第一处理线2中调节生物液体的pH以接近目标pH的步骤。

要注意的是，目标pH可以对应于中性pH或与中性pH不同。目标pH取决于跟着装置1的装置中的回路90中实施的处理类型。

特别地，该方法可以包含：经由第一主供应泵26和第三管道10将生物液体从第一主处理罐7转移至第一中间处理罐9的步骤C；在第一中间处理罐9中孵育生物液体的步骤D；及通过将确定体积的酸和确定体积的碱经由第九管道27和第二酸泵28以及经由第十一管道29和第二基碱泵30引入到第一中间处理罐9中调节pH以接近目标pH的步骤E。

该方法可以包含经由第一中间供应泵31和第六管道12将处理后的生物液体从第一中间处理罐9转移至第三主处理罐11的步骤F。

与转移步骤F同时，且在转移足够的确定体积的情况下，该方法可以包含通过经由第十七管道46和第五酸泵47以及经由第十八管道48和第五碱泵49将确定体积的酸和确定体积的碱引入第三主处理罐11中对第三主处理罐11中的生物液体以获得在目标pH的处理后的生物液体进行预调整的步骤。

上述步骤A至F涉及第一处理线2。与步骤B至F并行，即在填充第一主处理罐7之后，该方法可以同时包含以下步骤。

该方法可以包含经由主供应阀4和第四管道15至少部分地用待处理的生物液体填充第二主处理罐14的步骤A’。

填充时间取决于第二主处理罐14的体积。这里，第一主处理罐7和第二主处理罐14的体积相等。

该方法可以包含通过经由第十二管道34和第三酸泵35以及经由第十五管道36和第三酸泵37将确定体积的酸和确定体积的碱引入到第二主处理罐14中进行调节第二主处理罐14中存在的生物液体的pH的步骤B'。

酸和碱的体积取决于进入第二主处理罐14的生物液体的pH值。

该方法可以包含在第二处理线3中孵育生物液体预定时间的步骤，以及通过将确定体积的酸和确定体积的碱引入第二处理线3中调节生物液体的pH以接近目标pH的步骤。

特别地，该方法可以包含经由第二主供应泵38和第五管道17将来自第二主处理罐14的生物液体转移至第二中间处理罐16的步骤C'；和在第二中间处理罐16中孵育生物液体的步骤D’；和经由第十三管道40和第四酸泵39以及经由第十六管道41和第四碱泵42通过将确定体积的酸和确定体积的碱引入到第二中间处理罐16中调节pH以接近目标pH的步骤E'。

该方法可以包含经由第二中间供应泵43和第七管道18将来自第二中间处理罐16的处理后的生物液体转移至第三主处理罐11的步骤F'。

与转移步骤F'同时，且在转移足够的确定体积的情况，该方法可以包含通过经由第十七管道46和第五酸泵47以及经由第十八管道48和第五碱泵49将确定体积的酸和确定体积的碱引入第三主处理罐11中预调整生物液体以获得在目标pH的处理后的生物液体的步骤。

上述步骤A'至F'涉及第二处理线3。与步骤B'至F'并行，即在填充第二主处理罐14之后，该方法可以再次实施填充第一主处理罐7的步骤A'，然后实施步骤B至F等等，如图2中可以看到的。

图2还示出了该方法可以包含：当第三主处理罐11已经被第一处理线2填充并且生物液体已经在其中被预调整时，排放第三主处理罐11的步骤。

第三主处理罐11的排放以调节的液流的速率进行，并且可以持续大约第二处理线3中实施的步骤B'至E'的持续时间，此后第三主处理罐11可以再次转由第二处理线3填充等。要注意的是，一旦第三主处理罐11被填充，其可能绝不会完全排空。

调节来自第三主处理罐11的出口液流的速率可使得在装置1的出口提供处理后的生物液体的连续的液流的速率。

现在将参考图3至5更详细地描述装置1本身的布置及其部件，其在这里示出的实施方案中由单个推车69承载。

推车69可以由框架形成，该框架的底部框架50安装在脚轮(castors)67上，上部框架51与底部框架50相距一定距离，并且垂直直立构件52在底部框架50和上部框架51之间延伸，并通过板54与上部框架51连接。

装置1可以包含放置在底部框架50上的气动和电力供应通用单元53。

推车69可具有平行六面体的总体形状。

酸的第一罐20和21可以悬挂(suspended)在推车69的第一侧上的上部框架51的位置。

酸的第二罐32和33可以悬挂在推车69的与第一侧相反的第二侧的上部框架51的位置。

酸的第三罐44和碱的第三罐45可以悬挂在推车69的连接其第一侧和第二侧的第三侧上的上部框架51的位置，位于装置1的出口。

所有这些罐可以由柔性袋形成。要注意的是，在图3至5中看不到供应源。

供应阀4可以放置在推车69的第四侧(也连接第一侧和第二侧并且是与第三侧的相对侧)的位置处的板54上。

供应阀4可以是三通阀，包含两个入口和一个出口或一个入口和两个出口。

阀4可以具有例如头部56和主体55，该头部56例如配备有用于接收管道的部分的两个凹罐和被配置成允许或防止两个凹罐中接收的管道的部分中的生物液体通过的收缩机械(pinch mechanism)；该主体55配备有被配置成致动收缩机械的气动致动器(actuator)。

第一主处理罐7和第二主处理罐14可被设置在推车69的第四侧的位置处的板54上并且在供应阀4的各自相对两侧上。

因此，第一主处理罐7可以位于推车69的第一侧，而第二主处理罐14可以位于推车69的第二侧。

第一主处理罐7和第二主处理罐14都可以安装在各自的计重秤(weighingscales)57上，每个配备有支脚(feet)60、计重秤板58和用于控制和命令计重秤57的设备59都安装在支脚60上。

第一主处理罐7和第二主处理罐14可以直接安装在计重秤板58上。

装置1可以包含第一控制和命令单元61和第二控制和命令单元62，它们可以分别设置在板54接近第一主处理罐7和第二主处理罐14的位置上。

第一控制和命令单元61可以配备有主体，从该主体从推车69的第一侧起部分地突出的第一酸泵24、第一碱泵25、第一主供应泵26、第二酸泵28和第二碱泵30。

第二控制和命令单元62可以配备有主体，从推车69的第二侧起从该主体部分地突出的第三酸泵35、第三碱泵37、第二主供应泵38、第四酸泵39和第四碱泵42。

因此，第一控制和命令单元61和第二控制和命令单元62可被配置为控制和致动上述泵，以实施至少调节第一主处理罐7和第二主处理罐14内的pH的步骤B和B'；在第一处理线2和第二处理线3内转移的步骤C和C'；在第一中间处理罐9和第二中间处理罐16中孵育的步骤D和D'以及调节pH的步骤E和E'。

第一中间处理罐9和第二中间处理罐16可以设置在板54上，具有位于介于第一中间处理罐9和第二中间处理罐16之间以及第一主处理罐7和第二主处理罐14之间的第一控制和致动单元61和第二控制和致动单元62。

第一中间处理罐9可以位于推车69的第一侧，而第二中间处理罐16可以位于推车69的第二侧。

第一中间处理罐9和第二中间处理罐16都可以安装在各自的计重秤57上，如第一主处理罐7和第二主处理罐14一样，计重秤配备有支脚，配备有计重秤板58以及用于控制和命令计重秤的设备59。第一中间处理罐9和第二中间处理罐16可以直接安装在计重秤板58上。

装置1可以包含设置在板54上分别接近第一中间处理罐9和第二中间处理罐16的转移设备64和65，转移设备64和65分别从推车69的第一侧的第一中间供应泵31和推车69的第二侧的第二中间供应泵43突出。

因此，这些转移设备64和65可以配置成控制和致动上述泵，以实施在出口线中将从第一处理线2和第二处理线3的处理后的生物液体转移至第三主处理罐11的步骤F和F'。

第三主处理罐11可以介于第一中间处理罐9和第二中间处理罐16之间。

第三主处理罐11可以安装在计重秤57上，如第一主处理罐7和第二主处理罐14一样以及如第一中间处理罐9和第二中间处理罐16一样，该计重秤57配备有支脚、计重秤板58和用于控制和命令计重秤的设备59。第三主处理罐11直接安装在计重秤板58上。

装置1可以包含第三控制和命令单元63，该第三控制和命令单元63设置在板54上接近第三主处理罐11并位于推车69的第三侧的位置。

第三控制和命令单元63可以配备有主体，从推车69的第三侧起从该主体部分地突出的第五酸泵47和第五碱泵49。

因此，第三控制和致动单元63可以被配置为控制和致动上述泵，以实施至少第三主处理罐11中的预调整步骤。

装置1可以包含控制屏幕66，该控制屏幕66安装在从推车69的板54突出的固定支座(fixed mounting)上。这些控制屏幕66可以使得能够观察尤其上述处理过程的进展并管理与该过程的每个步骤相关的参数。

在参照图3至图5描述的实施例中，第一主处理罐7、第二主处理罐14和第三主处理罐11以及第一中间处理罐9和第二中间处理罐16可以根据相同的结构形成。

特别地，这些罐可包含封闭腔室70以及搅拌机构71，该封闭腔室70在这里是圆柱形的并且在下部基座72和上部平台73之间延伸，该搅拌机构71配备有从上部平台73突出的电动机(motor)并且配备有由该电动机驱动并在腔室70内延伸的搅拌器(不可见)。

这些罐还可以配备有过滤设备和/或从上部平台73突出的通风口78以及也从上部平台73突出的且例如由压力传感器和由温度传感器形成的仪器构件(未示出)。

这些罐还可以配备有位于下部基座72的位置和/或上部平台73的位置和/或沿着腔室70的多个入口孔和/或出口孔。这些入口孔和/或出口孔的不同的用途取决于罐的功能。

特别地，第一主处理罐7和第二主处理罐14可以是相同的，并且每个包含配置为供应生物液体的并且其位于例如腔室70的底部接近下部基座72的第一入口孔77，配置为供应酸并且位于例如腔室70的底部接近下部基座72的第二入口孔74，配置为供应碱并且也位于例如腔室70的底部接近下部基座72的第三入口孔75，和出口孔76，所述出口孔76被配置为将生物液体转移至第一中间处理罐9和分别地第二中间罐16并且其位于例如下部基座72中。

第一中间处理罐9和第二中间处理罐16可以与第一主处理罐7和第二主处理罐14相同并且相似，除了在此配置为供应来自相应主罐的生物液体并从上部平台73突出的第一入口孔80和配置为将生物液体转移至第三主处理罐11并且位于例如下部基座72中的出口孔79之外。

第三主处理罐11可以与第一中间处理罐9和第二中间处理罐16非常相似，不同之处在于其第一入口孔80可以配置为供应来自第一中间处理罐9和第二中间处理罐16中的一个的处理后的生物液体，不同之处在于其可以包含第四入口孔81，其被配置为供应来自第一中间处理罐9和第二中间处理罐16中的另外的处理后的生物液体并且其从上部平台73突出的；以及不同之处在于其出口孔79可以配置为在装置的出口转移生物液体。

在未说明的变体中：

-该装置可能不具有中间处理罐，然后在第一主罐和第二主罐中进行孵育；

-涉及第二处理线的步骤可以在第一处理线中的第一主处理罐的填充结束之前启动；

-来自第三主处理罐的排出液流的速率可以变化或是固定的，前提是从装置中供应连续的处理后的生物排出的液流(continuous stream of treated biologicaloutlet)。

-该装置可以包含两个以上例如三个、四个或更多的平行回路；

-该装置可包含至少两个处理线共用的多个出口罐；

-该装置可以布置在优选彼此并置(juxtaposed)的多个推车上；

-主罐和中间罐可以彼此不同地布置，并且例如配备有更多或更少个仪器构件；

-主罐和中间罐可直接置于推车的板上；

-该装置可以包含单个控制-命令单元或两个或者三个以上控制和致动单元；和/或

-该装置可以包含单个控制屏幕或两个以上控制屏幕。

应该更普遍地注意，本发明不限于所描述和表示的实施例。