阅读说明：本技术 侧向流动测定装置和分析仪 (Lateral flow assay device and analyzer ) 是由 R·维斯蒂森 J·F·S·恩格尔 于 2019-08-07 设计创作，主要内容包括：一种用于执行侧向流动测定的装置(2),所述装置包括：-接收器(4),所述接收器具有封闭所述接收器(4)的第一端以界定内部材料收纳空间(16)的底壁部分(14),并且具有位于与所述第一端相对的第二端处的接收器开口(18)；-隔室(8),所述隔室用于固持侧向流动测定测试条(56),所述隔室(8)的下部部分(38)被定位成比所述第二端更靠近所述接收器(4)的所述第一端；-液体通路(10),所述液体通路与所述内部材料收纳空间(16)和所述下部部分(38)流体连通；以及-盖(6),所述盖被适配成覆盖所述接收器开口(18),并且包括具有外周边(22)的主体部分(20)；其中-样品收纳部分(24)位于所述主体部分(20)中,并且被布置成与所述内部材料收纳空间(16)液体连通；并且其中-所述液体通路(10)由进入所述隔室(8)的所述下部部分(38)的第一开口(40)和所述盖(6)中的第二开口(26)界定。(An apparatus (2) for performing a lateral flow assay, the apparatus comprising: -a receptacle (4) having a bottom wall portion (14) closing a first end of the receptacle (4) to define an interior material receiving space (16), and having a receptacle opening (18) at a second end opposite the first end; -a compartment (8) for holding a lateral flow assay test strip (56), a lower portion (38) of the compartment (8) being located closer to the first end of the receiver (4) than the second end; -a liquid passage (10) in fluid communication with the inner material receiving space (16) and the lower portion (38); and-a cover (6) adapted to cover the receiver opening (18) and comprising a body portion (20) having an outer periphery (22); wherein-a sample receiving portion (24) is located in the body portion (20) and arranged in liquid communication with the inner material receiving space (16); and wherein-the liquid passage (10) is delimited by a first opening (40) into the lower portion (38) of the compartment (8) and a second opening (26) in the lid (6).)

侧向流动测定装置和分析仪

本发明涉及一种用于执行侧向流动测定的装置以及并入所述装置的分析仪。

通常，侧向流动测定使用测试条执行，在所述侧向流动测定中，将待由所关注的材料分析的液体样品放置在细长测试条的一个短侧(测试条的“液体收纳区”)处或附近。通常通过毛细管作用(或“芯吸”)由横越测试条的流动相(通常为液相)将样品朝测试条的相对短侧承载，但输送可以通过其它方式，如泵。通常，用标记的试剂对测试条的一部分进行预处理，所述标记的试剂与样品中的所关注的分析物(如果存在)优选结合。结合的试剂与任何未结合的试剂一起继续沿测试条传播，直到其遇到利用固定化的结合剂预处理的测试区为止。固定化的结合剂与结合的试剂/分析物复合物结合，并允许任何未结合的标记的试剂继续横越测试条并传递出测试区。如此结合的复合物具有独特的颜色，可以被刺激以发荧光或具有另一种可检测到的光学或非光学性质，所述可检测到的光学或非光学性质可以产生指示样品中的分析物的存在和/或浓度的信号。可检测到的信号可以由如电阅读器、光学阅读器或通过视觉检查测量。细长测试条可以包括不同的层，或者可以设置有不同的测试区和/或含有试剂的区，使得可以使用同一测试条对多于一种分析物进行测试。测试条可以固定到不可渗透载体上。测试条可以形成为使得标记的试剂最初在测试条上被固定在含有试剂的区处，并且在以如上描述的方式结合到待测量的分析物之后保持固定在此。则一个或多个含有试剂的区将为测试区。事实上，测试条的配置可以根据要执行测定以多种方式变化，并且例如包含酶联免疫吸附测定(“ELISA”)测试条配置。

使用此侧向流动测试条的分析物测试通常需要某些准备步骤以从所关注的材料中获得样品。特别地，固体材料(例如谷物)通常经受提取程序，由此通常已经被处理成粒状固体的固体与提取液体混合并且通常形成悬浮液。允许混合物经历化学反应，由此使所关注的一种或多种分析物从固体材料移动并且进入液相。然后必须将含有一种或多种分析物的液相从悬浮的固体中分离，并将精确数量的分离的液体引入到测试条的液体收纳区中作为待分析的样品。此类准备步骤通常整个或部分手动执行，并且如此既费时又容易出错，其程度为通常由经过训练的实验室技术人员执行固体材料的侧向流动测定。

例如根据WO 2012/150544已知的是，提供一种用于执行侧向流动测定的装置，所述装置包括：接收器，所述接收器在一个端处是封闭的，并且在相对端处是打开的；盖，所述盖用于封闭所述接收器的开放端；隔室，所述隔室用于固持侧向流动测定测试条，并且其下部部分比所述接收器的所述开放端更靠近所述封闭端；以及液体通路，所述液体通路形成为活塞泵的泵室，并且具有进入所述下部部分的第一开口以及进入所述接收器的侧壁的第二开口，所述开口在所述活塞泵的作用下为可密封的和不可密封的，以实现将所述接收器中的所述液体的一部分转移到所述隔室的所述下部部分中。

根据本发明的第一方面，提供了一种用于执行侧向流动测定的装置，所述装置包括：

-接收器，所述接收器具有封闭所述接收器的第一端以界定内部材料收纳空间的底壁部分，并且具有位于所述接收器的与所述第一端相对的第二端处的接收器开口；

-隔室，所述隔室用于固持侧向流动测定测试条，所述隔室的下部部分被定位成比所述第二端更靠近所述接收器的所述第一端；

-液体通路，所述液体通路与所述内部材料收纳空间和所述下部部分流体连通；以及

-盖，所述盖被适配成覆盖所述接收器开口，并且包括具有外周边的主体部分；其中

-样品收纳部分位于所述主体部分中，并且被布置成与所述内部材料收纳空间液体连通；并且其中

-所述液体通路由进入所述隔室的所述下部部分的第一开口和所述盖中的第二开口界定。

因此，可以将经过过滤的液体样品从所述内部材料收纳空间转移到固持侧向流动测试条的所述隔室的下部部件中，所述侧向流动测试条在使用时利用其液体收纳区被朝向成处于所述下部部分处，使得在使用中样品沿所述侧向流动测试条的流动将克服重力向上。以此方式，样品在其侧向行进时跨侧向流动装置的宽度的分布变得更均匀，如侧向流动处于具有重力的方向上的情况一样。

在一些实施例中，所述主体部分还可以将具有与所述样品收纳部分液体连通的孔开口的样品孔容纳在比所述样品收纳部分更靠近所述主体部分的所述外周边的位置处，并且优选地可从所述盖的外部进入。然后可以将固定体积的液体样品收集在所述样品孔中，以用于最终转移到所述液体通路中的所述第二开口。

在一些实施例中，所述主体部分还可以容纳具有容器开口的容器，所述容器开口在一些实施例中可以永久打开，或者其在其它实施例中可以最初由液体不可渗透屏障覆盖和封闭。在之后的实施例中，所述液体不可渗透屏障可以由易碎材料构建，所述易碎材料在破裂或被穿透时允许进入所述容器。

所述容器可以包括期望影响所述样品的组分或分析物。因此，所述容器可以在其中含有分析物或其它组分，如反应表面或珠等，所述分析物或其它组分用于在样品中执行化学反应或执行与样品的化学反应或者另外在将样品转移到液体通路中之前转化样品或其一部分。

在一些实施例中，盖还可以包括被安置成盖封所述样品收纳部分的至少一个区段的过滤器和/或密封件。此过滤器和/或密封件可以有利地防止待采样的材料和/或位于接收器的内部材料收纳空间中的其它材料的溢出。过滤器可以用于将材料与内部材料收纳空间分离成形成允许到达孔开口的样品的经过过滤的级分以及保留在接收器中的另一种级分。在一些实施例中，过滤器可以盖封开放顶部，而在其它实施例中，过滤器可以由盖承载。

在一些实施例中，盖可以被适配成提供接收器的开放顶部的永久封闭，甚至与所述接收器一体形成以提供固定的永久封闭。在其它实施例中，盖可以被适配成在接收器的开放顶部上方提供暂时封闭。后面的实施例的优点在于，可以产生可以根据与其搭配的盖的类型而用于不同目的的单个接收器，这可以降低接收器的制造成本；接收器也可以重复使用，从而降低拥有成本。

本装置尤其适合于绕纵向轴线的旋转，所述纵向轴线沿接收器的底壁部分与其开放顶部之间的方向传递，以在接收器中得到材料的级分，所述级分在离心力的影响下(如果存在的话)被迫使向上通过样品收纳部分和任何过滤器以形成样品。这样的优点在于，在液体传递通过过滤器之前，液体已经通过离心力的作用被过滤到某种程度。这减少了过滤器变得被悬浮液中大量的相对大颗粒堵塞的可能性。

然后，样品的一部分通过通路进入隔室。自然地，接收器中的材料不需要具有不同密度的不同级分，例如，在此情况下，被迫使向上以形成样品的材料的部分与接收器中剩余的材料相同。

在其它实施例中，内部材料收纳空间被适配成如通过挤压其或通过将其底壁区段朝开放顶部移动来提供可变体积以及体积的减小，然后使接收器中的液体朝盖的样品收纳部分移动并移动通过所述内部材料收纳部分。在一些实施例中，可以添加更多的流体，例如气体，以减小可用于内部材料收纳空间中的可流动流体材料的体积，并且由此实现相同的移动作用。在前述实施例中，样品收纳部分和样本孔的相对纵向定位(沿纵向轴线突出的定位)被选择成使得来自接收器的液体被迫使向上并且径向离开样品收纳部分，并且所述液体中的一些液体进入样品孔(如果存在的话)以形成样品。然后，样品收纳部分可以比样品孔径向延伸得更远，条件是孔开口被正确地定位。

在一些实施例中，液体通路的第二开口可以与样品收纳部分直接连接，在其它实施例中，其可以独立于盖的主体部分中的任何其它开口或孔口并且与任何其它开口或孔口液体分离，并且可以仅从盖的外部进入。

在一个实施例中，用于固持侧向流动测定测试条的隔室包括细长的椭圆形通道，所述细长的椭圆形通道的长边缘沿接收器的第一端与第二端之间的方向延伸并且与内部材料收纳空间分离。细长的椭圆形侧向流动测定测试条已经或将位于此隔室中。细长测试条可以是根据其中所添加的液体的组分(分析物)的存在或浓度而展现出参数的变化的元件。适用于本发明的细长侧向流动测定测试条的典型类型为包括能够通过毛细管力在其中输送液体的至少一部分的浸棒或免疫测定侧向流动装置。可替代地，液体可以使用泵沿测试条侧向输送。当测试条包括吸水的编织或非编织部分时，可产生毛细管力。存在许多替代方案，如纸类材料或亲水或亲脂材料等，这取决于要输送的样品或液体类型。然后，此部分在条的测试区处包括位于此部分中或此部分上的引起观察者或测量仪器可见的反应的化学物质。能够输送液体的部分优选地一直沿细长测试条的长度存在，并且可以固定到载体，如液体不可渗透载体。

细长测试条的测试区或其一部分或由此固持的材料可以能够改变颜色或另一光学性质，如吸收、透射、反射或可以光学地检测到，如当形成化学键时，可以检测到其振动的另一参数。

其它可检测参数可以以电子方式检测，如借助于所生成的电流或通过细长采样元件输送的电流。用于执行侧向流动测定的装置可以包括能够向细长测试条或通过细长测试条馈送电流的电极。

另外或可替代地，隔室可以包括辐射透明元件的或形成为狭槽的窗口，并且当放置在隔室中时位于通道与至少在侧向流动测定测试条的测试区的区域中的周围环境之间，使得可以通过向测试区馈送辐射和/或从其接收辐射来检测颜色变化或反射/吸收/散射或其它光学可检测参数。

隔室可以是可打开的，如可以通过将隔室形成为具有可移除覆盖物的开放通道来实现。然后可以在其中设置细长测试条，从其移除细长测试条或在其中替换细长测试条。可替代地，隔室可以用位于其中的测试条密封，以防止测试条的降解、污染或损失。在后一替代方案中，装置然后为一次使用装置。在一些实施例中，隔室可以被配置为单独盒，所述单独盒含有侧向流动测定测试条并且可附接到接收器和盖中的一个或两个。

根据本发明的第二方面，提供了一种分析仪，其包括：

-根据本发明的第一方面的装置；

-旋转器，所述旋转器被适配成使所述装置沿在所述接收器的所述第一端与所述第二端之间的方向上穿过所述装置中心的纵向轴线旋转；以及

-测量仪器，所述测量仪器被适配成检测诱导测试条在其测试区中变化的分析物。

在一些实施例中，分析仪包含定量设备，所述定量设备包括被配置成通过任何容器在孔与盖中的开口之间，尤其是在样品孔之间输送液体并且输送到第二开口的移液管系统。因此，通过在第二方面的分析仪中使用根据本发明的第一方面的装置，可以使样品分离和分析物检测更加自动化。

尽管以上概述了本发明的实施例的一些方面，但是应当理解，此