阅读说明：本技术 治疗痔疮的外用中药组合物及其制备方法 (External traditional Chinese medicine composition for treating haemorrhoids and preparation method thereof ) 是由 张银川 马红 于 2020-12-31 设计创作，主要内容包括：本发明涉及中药制剂领域,具体涉及一种治疗痔疮的外用中药组合物,由以下组分制备所得：朴硝20～30g,硼酸10～20g,白矾10～20g,乳香5～12g,没药5～12g,冰片1～5g。本发明具有消肿止痛,收敛止血,去腐生肌,燥湿止痒,活血散瘀的功效,可以使肛门括约肌松弛,改善局部血液循环,促使炎症消退,水肿消失。本发明适应症广泛,不论是炎性外痔、血栓性外痔、各期内痔、嵌顿痔、混合痔、肛裂、肛周感染、肛门瘙痒等肛肠疾病,还是痔手术后肌缘水肿、疼痛、出血、感染、脱出、潮湿等症状体征,均有明显疗效。(The invention relates to the field of traditional Chinese medicine preparations, in particular to an external traditional Chinese medicine composition for treating hemorrhoids, which is prepared from the following components: 20-30 g of mirabilite, 10-20 g of boric acid, 10-20 g of alum, 5-12 g of frankincense, 5-12 g of myrrh and 1-5 g of borneol. The invention has the effects of detumescence, pain relief, astringency, hemostasis, slough removal, granulation promotion, dampness elimination, itching relief, blood circulation promotion and blood stasis dissipation, can relax anal sphincter, improve local blood circulation, promote inflammation to subside and eliminate edema. The invention has wide adaptation diseases, and has obvious curative effects on anorectal diseases such as inflammatory external hemorrhoid, thrombotic external hemorrhoid, internal hemorrhoid at each stage, incarceration hemorrhoid, mixed hemorrhoid, anal fissure, perianal infection, anal itch and the like, and symptoms and signs such as muscle edge edema, pain, bleeding, infection, prolapse, dampness and the like after hemorrhoid operation.)

治疗痔疮的外用中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药制剂领域，具体涉及一种治疗痔疮的外用中药组合物及其制备方法。

背景技术

痔（hemorrhoid）是最常见的肛肠疾病。任何年龄都可以发病，但随年龄增长，发病率增高。肛垫的支持结构、静脉丛及动脉吻合支发生病理性改变或移位为内痔（internalhemorrhoid）。齿状线远侧皮下静脉丛的病理性扩张或血栓形成为外痔（externalhemorrhoid）。内痔通过丰富的静脉丛吻合支和相应部位的外痔互相融合为混合痔（mixedhemorrhoid）。

据我国一些地区对五万人口调查，痔的发病率高达46.26%，有些地区成人中占70%，欧美、日本调查发病率在40%～60%。许多患者因内痔脱出、便血、疼痛，影响了健康与工作。关于内痔的病因和治疗方法，一直进行着各种研究，治疗方法较多，每种方法都有其优缺点。目前国内外对Ⅲ期内痔和混合痔治疗仍以手术为主，Ⅰ、Ⅱ期内痔以注射方法为主，认为比较理想的手术方法是环状切除术（KIOS法及其变法）、内痔切除（结扎）外痔切除开放（MILIGAN法及其变法），吻合器痔上粘膜环切术（PPH）。运用几种手术方法的优点是病灶彻底切除，缺点是手术后的并发症和后遗症较大。因此，国内外学者一直认为，Ⅲ期内痔和混合痔的手术治疗，完全不产生并发症和后遗症是不从在的。具体来说，手术后带来的问题大致表现一下几个方面：（1）术后疼痛（2）大便困难（3）排便困难（4）感染性水肿（5）继发性出血（6）肛门狭窄（7）肛门松弛（8）特殊性感染（破伤风）（9）术后创口愈合延迟等。综合手术后所出现的种种问题，其原因都是手术本身所造成的，是手术破了直肠肛管的解剖结构，损伤了肛门直肠功能。解决手术后发生的不良反应、并发症和后遗症，理想治疗方法是指一种非手术方法，A.W.Marino有一句名言：不要对那些没有肛门体征的症状进行治疗，也不要治疗那些没有症状的肛门体征。因此痔的治疗应遵循三个原则：（1）无症状的痔无需治疗；（2）有症状的痔重在减轻、消除症状，而非根治；（3）以保守治疗为主。具体地说是以每一例患者的具体体征和病变为依据，选择能保证疗效和安全、无副作用的方法。对没有明显肛门体征和症状痔患者，不必采用繁杂的治疗或手术，也就是即使患者有检查可发现的明显内痔和外痔，却没有出血、脱出和疼痛等症状，就不必手术治疗或注射。一般而言，先保守治疗，对非手术治疗无效或反复发作，且症状较重的晚期痔病才采取手术治疗。

目前国内外采用保守治疗痔疮的方法和药物很多，各有优缺点，（1）西医药治疗痔虽有一定疗效，但存在不同程度的副作用，且复发率高。(2)采用中药内服外用，安全性好、且不易复发，一般临床治愈率在55 %以上，有效率达95%以上。但内服外用中药要煎汤内服外洗等，对于现代人来说，很不方便，有些患者难于坚持。

发明内容

为解决上述问题，本发明提供了一种使用简便、效果显著、安全价廉的治疗各期内痔、外痔、混合痔、肛裂及术后肿痛等的外用中药组合物及其制备方法。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案为：

治疗痔疮的外用中药组合物，由以下组分制备所得：朴硝20～30ｇ，硼酸10～20ｇ，白矾10～20ｇ，乳香5～12ｇ，没药5～12ｇ，冰片1～5ｇ。

优选地，由以下组分制备所得：朴硝20ｇ，硼酸10ｇ，白矾10ｇ，乳香5ｇ，没药10ｇ，冰片5ｇ。

本发明还提供了一种治疗痔疮的外用中药组合物的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：

S1、将朴硝、硼酸、白矾、乳香、没药、冰片分别各自烘干后，分别研磨打粉30min，依次过第一次过50目筛、第二次过80目筛、第三次过100目筛，得中药粉末；

S2、将所得的中药粉末上述的配比混合后，搅拌均匀，装袋，密封，即得。

方中：朴硝：味咸、苦，性寒。归肺、胃、大肠经。能消肿止痛，外用可治疗痔疮肿胀疼痛，坐卧不宁。《鸡峰普济方》：“朴硝散，治痔疮”。

白矾：味酸、涩，性寒。归脾、肺、胃、大肠经，外用燥湿收敛，止血杀虫，解毒定痛，治溃疡，洗脱肛、 敷脓疮、收水。《本草蒙鋻》：“治内痔脱肛，便血湿疹。”现代研究主要成分含硫酸铝钾等，外用有消炎、收敛防腐作用，并能凝固蛋白，硬化皮肤、止血。

硼酸：味甘、咸，性凉，归肺、胃经。具有解毒防腐，清热、散结、消肿的功能。主要成分含四硼酸钠，外用对皮肤粘膜有收敛和保护作用。

冰片：味苦、性寒。归心、肝经。清热解毒，消肿止痛。现代药理研究酊剂体外实验对葡萄球菌、链球菌、肺炎双球菌、大肠杆菌及部分致病性皮肤真菌等有抑制作用。

没药、乳香：具有活血止痛，消肿生肌的功效，可治痔疮肿胀。

本发明具有消肿止痛，收敛止血，去腐生肌，燥湿止痒，活血散瘀的功效，可以使肛门括约肌松弛，改善局部血液循环，促使炎症消退，水肿消失。本发明适应症广泛，不论是炎性外痔、血栓性外痔、各期内痔、嵌顿痔、混合痔、肛裂、肛周感染、肛门瘙痒等肛肠疾病，还是痔手术后肌缘水肿、疼痛、出血、感染、脱出、潮湿等症状体征，均有明显疗效。具有配伍简单，成本低廉，安全可靠，使用方便，效果明显，无副作用等优点，很受痔病患者亲昧，是当前肛肠疾病特别是痔病治疗的热点之一，经过近5年多对960例痔病患者的应用治疗，临床治愈率58%左右，总有效率为95%左右。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明进行详细说明。以下实施例将有助于本领域的技术人员进一步理解本发明，但不以任何形式限制本发明。应当指出的是，对本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进。这些都属于本发明的保护范围。

实施例1

将朴硝、硼酸、白矾、乳香、没药、冰片分别各自烘干后，分别放入研磨机，研磨打粉半小时，依次分别过第一次过50目筛、第二次过80目筛、第三次过100目筛、制得各中药粉末；

称取朴硝粉20-30ｇ，硼酸粉10-20ｇ，白矾粉10-20ｇ，乳香粉5-10克，没药粉8-12ｇ，冰片粉1-5ｇ，混合后搅拌均匀，装成1包，共备7包，每次1包，放入小盆中，用沸水1000ml冲泡，先熏后洗15-20分钟，每日2次。对肛周糜烂的患者熏洗后肛缘涂美宝湿润烧伤膏，肛内纳入肛泰栓一枚，7天为一疗程，多数病人用药3-5天肛门部症状即可缓解或消失，7天后可改为每晚熏洗一次，继续巩固治疗一疗程。

实施例2

将朴硝、硼酸、白矾、乳香、没药、冰片分别各自烘干后，分别放入研磨机，研磨打粉半小时，依次分别过第一次过50目筛、第二次过80目筛、第三次过100目筛、制得各中药粉末；

称取朴硝粉25ｇ，硼酸粉15ｇ，白矾粉15ｇ，乳香粉5克，没药粉10ｇ，冰片粉5ｇ，混合后搅拌均匀，装密闭小塑料袋内，共备17包，每次1包，放入小盆中，用沸水1000ml冲泡，先熏后洗15-20分钟，每日2次。对肛周糜烂的患者熏洗后肛缘涂美宝湿润烧伤膏，肛内纳入肛泰栓一枚，7天为一疗程，多数病人用药3-5天肛门部症状即可缓解或消失， 7天后可改为每晚熏洗一次，继续巩固治疗一疗程。。

临床资料

１、收集资料：选择病史、病情、年龄、性别及原始治疗方法等项。本组男496例，女464例；年龄13-75岁，病程3个月到30年。其中混合痔炎性水肿324 例，静脉曲张性混合痔56例，炎性外痔152例，内痔脱出嵌顿35例，内痔脱出水肿165 例，内痔便血72 例，血栓性外痔32例。术后肌缘水肿68例，肛裂56 例。

2、用法用量：朴硝30克、白帆15克、硼酸15克；乳香5克、没药10克、冰片5克。将上药硏末混合均匀，分成1包，每次1包，放入盆中，用沸水1000ml冲泡，先熏后洗15-20分钟，每日2次。对肛周糜烂的患者熏洗后肛缘涂美宝湿润烧伤膏，肛内纳入肛泰栓一枚，7天为一疗程。多数病人用药3-5天肛门部症状即可缓解或消失，7天后可改为每晚熏洗一次，继续巩固治疗一疗程。

3、疗效分析：多数病人用药3-5天肛门部症状即可缓解或消失，最长7天。可改用每晚熏洗一次，继续巩固治疗一疗程。经一个疗程治疗，960例患者中治愈564例（58.75）%，好转355例（36.98）% 无效41例（4.27）% 总有效率95.73%。一年后随访160例，复发19例（11.87）% ，复发者多因嗜酒或吃辣所致。

4、不良反应：个别患者用药后肛门局部出现干燥不适感，外涂美宝湿润烧伤膏即可消失。

5、注意事项：（1）本发明为局部熏洗剂，仅限外用，不可内服。治疗一疗程，未见明显效果，可改用其他方法。（2）治疗期间嘱患者“少劳、戒怒、远色、忌口”。（3）熏洗期间座疮脱出后一定要及时用手送回肛门内，如手托不能还回时，要及时到医院进行处理。（4）平时要加强锻炼，做到饮食有节，避免辛辣性食物的食入，防止便秘，保持肛门局部卫生。

以上对本发明的具体实施例进行了描述。需要理解的是，本发明并不局限于上述特定实施方式，本领域技术人员可以在权利要求的范围内做出各种变化或修改，这并不影响本发明的实质内容。在不冲突的情况下，本申请的实施例和实施例中的特征可以任意相互组合。