具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

参见图1，本发明的植入式颅内压监测装置包括：体外部分1和体内植入部分2，体外部分1包括第一无线通讯模块11和第一数据处理模块12，第一无线通讯模块11和第一数据处理模块12之间电性连接，第一无线通讯模块11包括无线充电单元111；体内植入部分2包括通过导线23连接的传感部件21和植入电路22，植入电路22与第一无线通讯模块11之间能够进行无线通讯，传感部件21用于采集颅内压力，植入电路22能够通过导线23接收传感部件21采集到的人体颅内的压力信号，并对压力信号进行处理后无线传输到体外部分1的第一无线通讯模块11；无线充电单元111对所述植入电路22进行无线充电。本发明的植入式颅内压监测装置传感部件植入颅内，体内植入部分2和体外部分1无线通讯，无导线连接，避免了发生颅内感染的风险；同时体外部分1可以为体内的传感部件21进行无线充电，因此传感部件21可长期留置在患者的颅内，避免了更换电池对患者造成的多次创伤。

本发明的颅内压监测装置还包括将体内植入部分2和体外部分1进行连接和固定的磁力吸附装置3。具体地，磁力吸附装置3包括设置于植入电路22的第一磁性部件31和设置于第一无线通讯模块11的第二磁性部件32，所述体内植入部分2与所述体外部分1通过第一磁性部件31和第二磁性部件32磁性吸附连接。由于体内植入部分1和体外部分2通过磁力吸附装置3连接，体内和体外之间无需导线和导管连接，既避免了发生颅内感染的风险，同时连接牢固可靠，且不会限制患者的正常活动。

可选地，磁力吸附装置3的第一磁性部件31和第二磁性部件32均可以为永磁部件或者电磁部件。

可选地，传感部件21采用绝对压力传感器（为了便于描述，下文将此传感部件21描述为第一绝对压力传感器21）。第一绝对压力传感器21用于采集颅内压力，并将颅内压力直接转化为数字信号通过导线23传输到植入电路22，植入电路22通过无线通讯方式将数字信号传输到体外部分1的第一无线通讯模块11。绝对压力传感器21能够将采集到的颅内脑脊液的压力的模拟量转化为数字量输出，规避了模拟量在数据传输过程中引入因为电压、电流及周围电磁干扰引发的模拟信号的衰减及干扰，导致数值精度不准的问题。

具体地，所述第一无线通讯模块11包括上述的无线充电单元111和第一信号接发单元112，所述第一数据处理模块12包括电源121、第一数据处理单元122及第一数据传输单元123，电源121同时连接无线充电单元111、第一信号接发单元112、第一数据处理单元122以及第一数据传输单元123，为其提供电能；第一信号接发单元112与植入电路22进行无线通讯，能够接收植入电路22传出的信号数据，第一信号接发单元112、第一数据处理单元122以及第一数据传输单元123依次连接，将第一信号接发单元112接收到的信号数据进行处理和传输；无线充电单元111用于为所述植入电路22进行无线充电。其中，电源121可以采用移动式的充电电池、普通电池或者充电宝等。

具体地，所述植入电路22包括电性连接的第二无线通讯模块221和第二数据处理模块222，第二数据处理模块222电性连接第一绝对压力传感器21，第二无线通讯模块221包括体内线圈电路2211和第二信号接发单元2212；无线充电单元111对体内线圈电路2211进行无线充电，体内线圈电路2211同时电性连接第二信号接发单元2212、第二数据处理模块222和第一绝对压力传感器21，用于为其提供电能；第一信号接发单元112与第二信号接发单元2212进行无线通讯。

所述无线充电单元111具体为体外线圈电路，所述第二磁性部件32设置于所述体外线圈电路的中心位置。所述第一磁性部件31设置于所述体内线圈电路2211的中心。具体地，体外线圈电路为圆形或者椭圆形的结构，其直径范围为20-50mm之间，厚度范围为1-3mm。

参见图3，体外线圈电路对体内线圈电路2211进行无线充电的原理及其过程如下所述。

采用电磁感应原理，通过线圈进行能量耦合实现能量的传递。系统工作时输入端将交流低频市电全桥整流变换成直流电，经电源管理电路后输出的直流电通过2M有源晶振逆变转换成高频交流电供给体外线圈（初级绕组）电路。经过2个电感线圈耦合能量，体内线圈（次级线圈）电路输出的电流经接受转换电路变化成直流电输出。

对于某些患者，需要长期或者多次实时监测颅内压力，第一绝对压力传感器21作为电子检测元件，其工作状态需要稳定的电源。通过上述无线充电单元111的设置，可以将第一绝对压力传感器21长期的留置于颅内，避免患者因多次植入传感部件而受到多次不必要的创伤，并降低感染风险。

进一步地，由于所述体内植入部分2为植入人体部分，因此，所述植入电路22、导线23和所述传感部件21外部包裹生物相容性材料，具体地，生物相容性材料可以是医用高分子生物材料，如医用硅胶，或者医用金属材料，如钛合金或者医用无机材料，如陶瓷等。具体地，第二无线通讯模块221外部包裹医用高分子生物材料如硅胶；第二数据处理模块222的外部包裹医用金属材料如钛合金；所述导线23和所述传感部件21外部为医用高分子生物材料；或者所述压力传感部件21为具有生物相容性的压力传感器。所述第二数据处理模块222大概为硬币大小，其结构小巧，便于植入颅内。

进一步地，人体颅内压的标准值的范围会随着人体所处的外部环境中大气压的改变而改变，因此，为了进一步更加准确的监测人体在不同大气压力环境下的颅内压，本发明的植入式颅内压监测装置还可以设置用于监测周围环境中大气压力的传感部件。具体地，参见图2，在体外部分1中设置第二绝对压力传感器13，第二绝对压力传感器13与第一数据处理模块12及电源121电性连接。在本发明的监测装置工作的状态下，第一绝对压力传感器21采集颅内脑脊液压力，并将压力信号直接转化为数字信号通过导线23传输到植入电路22，植入电路22将压力信号通过无线通讯方式传输到第一无线通讯模块11，同时第二绝对压力传感器13监测体外环境中的压力，并将压力信号通过连接线路传输到第一数据处理模块12，第一数据处理模块12同时接收第一无线通讯模块11传输的颅内压力信号数据和第二绝对压力传感器13采集的环境中大气压力信号数据，并对两组压力信号数据进行对比，并输出对比结果。这样，通过设置监测体外环境中的大气压力的对比用绝对压力传感器，能够根据体外环境中的气压数据对颅内的监测数值进行零点修正。因此，避免了由于体外环境中大气压力的变化而导致颅内压监测数据不准确的情况的发生，进一步提高了本发明监测装置的精度。

可选地，人体颅内压的标准值的范围会随着人体所处的外部环境中温度的改变而改变，因此，为了进一步更加准确的监测人体在不同外界环境温度下的颅内压，本发明的植入式颅内压监测装置还可以设置用于监测周围环境温度并根据监测数据对第二绝对压力传感器13监测的压力信号数据进行补偿的的温差补偿单元14。温度补偿单元14连接于第二绝对压力传感器13和第一数据处理模块12之间，用于根据外界环境中的温度对第二绝对压力传感器13监测到的环境压力进行温差补偿，经过补偿后的数据与第一绝对压力传感器21监测的数据进行对比，并输出对比结果，从而提高了监测精准度。另外，由于绝对压力传感器在不同温度下的测量误差是不一样的，通过设置温差补偿单元14能够对绝对压力传感器的测量误差进行校正，提高了监测的准确度。

通过上述第二绝对压力传感器13以及温差补偿单元14的设置，使得本发明的监测装置的监测精度不会随着外界环境中的温度或者地理位置的改变而发生改变。

进一步地，第一绝对压力传感器21和第二绝对压力传感器13采用同源供电，这样可以消除两组传感部件由于其电压不同或者电压波动而对监测结果产生的影响。具体地，可以是体内线圈电路2211为第一绝对压力传感器21供电的同时为第二绝对压力传感器13无线供电，或者是体外部分1的电源121为第二绝对压力传感器13供电的同时为第一压力传感器21无线供电。

本发明的监测装置的第一绝对压力传感器21可以固定于人体蛛网膜和软脑膜之间或者硬脑膜与蛛网膜之间或者硬脑膜和颅骨之间。优选固定于人体蛛网膜和软脑膜之间，而植入电路22埋植于头皮与颅骨之间，导线23一端连接植入电路22，另一端依次穿过颅骨、硬脑膜和蛛网膜后连接第一绝对压力传感器21。由于在蛛网膜和软脑膜之间有脑脊液，第一绝对压力传感器21在脑脊液中容易活动，因此在颅骨和硬脑膜之间或者头皮和颅骨之间设置有导线固定部件（图中未示出），导线固定部件能够将导线23相对于颅骨进行固定，防止由于导线23的窜动引起第一绝对压力传感器21的窜动，进而导致监测数据不准确的问题。例如，导线固定部件设置在头皮和颅骨之间，其具体为由医用高分子生物材料形成的圆形凸台，并与植入电路22一起贴在具有适形的外颅骨面上。当头皮缝合后，则贴附到需要测压部位的颅骨与头皮之间。可选地，所述体外部分1还包括有显示部件（图中未示出），显示部件可以直接集成在体外部分1的第一无线通讯模块11上，在需要测量时，例如患者感觉头晕或者不舒服时，或者根据定期跟踪复查的需求需要监测颅内压力时，则将体外部分1靠近体内植入部分2，并通过磁力吸附装置3进行查找定位，将体外部分1与体内植入部分2进行定位连接后，第一绝对压力传感器21实时监测到的颅内压力数据通过显示部件进行显示。监测方便且数据读取方便，同时体外部分1也无需长时间固定于患者头部，减轻了患者头部的负重。或者，参见图2，本发明的监测装置还包括数据显示终端4，数据显示终端4与第一无线通讯模块11有线或者无线连接。所述数据显示终端4可以普通的LED显示屏或者其他显示器，并与第一无线通讯模块通过线路连接；所述数据显示终端4也可以是手机、Pad或者其他电子设备等，数据显示终端4与第一无线通讯模块11进行无线通讯，具体的无线通讯方式可以是蓝牙、WIFI等。

本发明的监测装置还可以包括远程数据显示终端5以及数据云6。数据可以从第一无线通讯模块11或者显示终端4通过互联网或移动网络输出到远程数据显示终端5；或者数据可以从第一无线通讯模块11或者显示终端4通过互联网或移动网络上传至数据云6，再由数据云6传输到需要读取的远程数据显示终端5。远程数据显示终端5可以是医院的电脑、手机等设备，或者患者家属的电脑、手机等，或者需要显示的任何可用终端设备。远程数据终端可以显示监测的动态数据，可以根据监测的动态数据进行预警，提醒患者或医生或相关人员进行及时诊治。同时医护人员或者操作人员也可在远程数据显示终端5进行监测装置的归零设置。

当患者在家或者除医院外的其他场所时，若患者觉得头晕时，可以通过启动本发明的监测装置进行颅内压的实时测量，并将测量数据传输到医院的电子设备上，医院的电子设备能够对患者的颅内压进行远程监测，并可设置高压预警。这样医生可以远程观察监测数据，对患者病情进行及时了解并进行远程的指导，既可以保证患者拥有自由的活动空间，同时有能保证患者的安全，预防突发情况。

由于本发明的监测装置设置有储存数据的数据云6，数据云6能够对数据显示终端4或远程数据显示终端5的数据进行存储备份；需要时，医护人员可以随时调取所有的数据记录，对患者的颅内压情况及疾病进行综合的分析。数据存储安全可靠，查阅方便。

综上，本发明的植入式颅内压监测装置，其监测数据的显示方式有多种，可以直接显示在集成于体外部分1的第一无线通讯模块11上的显示部件上，或者显示在与第一无线通讯模块11有线或者无线连接的数据显示终端4上，或者通过无线方式显示在远程数据显示终端5上；当然，为了方便患者自己和医护人员同时对监测数据的读取，上述三种显示方式可以同时进行。

进一步地，第一绝对压力传感器11优选为圆片状结构，其直径范围大概为1-5mm，厚度范围为0.05-3mm；进一步优选为直径1-2mm，厚度为0.5-3mm。上述结构的压力传感器结构小巧质轻，易于植入和固定。

或者，所述压力传感部件21为长方体结构，其长度范围为0.25mm-3mm，宽度范围为0.1-1mm，厚度范围为0.02-0.3mm；优选地，压力传感部件21的长度范围为0.5-1mm，宽度范围为0.1-0.5mm，厚度范围为0.02-0.1mm；更进一步优选地，压力传感部件21的长度为0.75mm，宽度为0.22mm，厚度为0.075mm。该压力传感部件21的尺寸范围进一步缩小，能够更方便的植入体内，大幅减少了对患者的创伤。另外，体外部分1也可以植入发饰品或者帽子等，既穿戴方便，固定牢固，又显得隐蔽，不会影响患者的外在形象。或者，外部分可分为两部分进行固定，第一无线通讯模块11可植入发带、发卡、帽子等，并固定到体内植入部分2对应的体外位置，紧贴头皮设置，这样既能保证可靠的数据传输，且其质量轻巧，不会给患者带来头部的负重和不适；而第一数据处理模块12由于包含电池，其质量较大，可以佩戴到颈部或者双肩上，使用方便。

本发明的监测装置的工作原理及工作过程可参见图4的电气组成原理图。其中图4中体外部分的MCU即对应上述的第一数据处理模块12，体内植入部分的MCU即对应上述的第二数据处理模块222。

信号自颅内传出到移动终端动作关系说明：颅内植入的绝对压力传感器21感知颅内压力信号；植入导线23将压力信号传输给皮下和颅骨之间的植入电路22；植入电路22通过第二无线通讯模块221将数字压力信号传输给体外部分1的第一无线通讯模块11；体外部分1的第一无线通讯模块11接收到的数字压力信号进行处理后输出到数据显示终端4；通过互联网络或移动网络传输到远程数据显示终端5。在设置有第二绝对压力传感器13的情况下，第一无线通讯模块11同时接收第一绝对压力传感器21和第二绝对压力传感器13的监测数据，并将对比的结果输出到显示终端4或者远程数据显示终端5。电源供电传输关系说明：体外部分1可由移动式充电电池来提供电源；电流经体外电路的无线充电单元111耦合出磁场；磁场辐射到植入电路22的体内线圈电路2221产生电流，电流经过体内线圈电路2221的电源管理模块进行整流后可以持续地为植入电路22及第一绝对压力传感器21供电。以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以权利要求的保护范围为准。