无结不稳定锚
阅读说明：本技术 无结不稳定锚 (Knotless unstable anchor ) 是由 朱塞佩·隆巴尔多 格雷迪·布雷斯利希 彼得·米勒 艾德里安·博斯沃思 于 2018-11-15 设计创作，主要内容包括：一种无结不稳定锚,所述无结不稳定锚具有锚,所述锚具有第一侧和第二侧的锚,缝线材料从所述第一侧到所述第二侧穿过所述锚。所述缝线材料具有从所述锚的所述第一侧延伸的可调节环以及从所述锚的所述第二侧延伸的第一分支和第二分支。在所述第一分支的第一端部与所述锚之间的所述第一分支中形成接头。在所述第一端部与所述接头之间的所述第一分支中形成自塌缩环。所述第二分支延伸穿过所述第一分支中的所述接头。(A knotless unstable anchor having an anchor with a first side and a second side through which suture material is passed from the first side to the second side. The suture material has an adjustable loop extending from the first side of the anchor and first and second branches extending from the second side of the anchor. A joint is formed in the first branch between a first end of the first branch and the anchor. A self-collapsing ring is formed in the first branch between the first end and the joint. The second branch extends through the joint in the first branch.)
本申请涉及2017年11月15日提交的美国临时申请号62/586,383并要求其优先权。
技术领域
本公开总体涉及一种用于软组织到骨修复手术的缝线锚装置，并且更具体地，涉及一种无结不稳定锚，该无结不稳定锚具有用于组织张紧的滑动构造和将组织相对于骨固定就位的接头。
背景技术
缝线锚常用于在外科手术中将软组织修复至骨。通常，将它们***预先形成的孔中，然后使缝线穿过要修复的组织。在许多情况下，打滑动结，从而允许随着外科医生操纵滑动结以使组织与骨并置而更好地控制组织张紧。在这样做时，组织被自然地带回到缝线的原点，并直接在预先形成的孔或导孔上方停止移动。为了固定滑动结，外科医生将打一个或多个交替的绳头固定结来完成手术。打结的行为给外科医生带来了许多挑战，尤其是在利用关节镜进行该行为时。此外，在某些情况下，结被认为是由来自结堆的刺激引起的术后疼痛的来源。
已经部署了各种类型的缝线锚，所述缝线锚将缝线固定在适当的位置而无需外科医生打结。一些设计捕获两个锚部件之间的缝线，而另一些设计则利用锚与骨隧道之间的过盈配合。使用这些固定方法的许多设计都需要在张紧缝线以使组织与骨并置的同时使驱动器与锚接合。由于驱动器仍然接合在导孔中，因此防止了组织能够被张紧，使得组织直接位于导孔上方(缝线原点)，由此给出不太理想的组织位置，并且妨碍缝线张力的调节。
存在通过实施在待修复组织周围形成的可调节环来实现的组织位置问题的常规解决方案。在这种情况下，将锚安装在骨中，并移除驱动器。缝线的一个分支是自由的并穿过组织，然后进入装载细丝中，所述装载细丝将组织通过缝线分支传回，这形成单向环。这需要缝线的直立端部保持固定，使得它在张紧环时充当手指捕捉器，从而防止环松动。该方法还需要长长度的缝线在环减小之前穿过或围绕组织，这可能由于磨损而引起组织损伤。此外，固定端部必须位于孔的深处，并且不得迁移或张紧将受到限制。最后，该类型的装置由刚性材料构成，如果在愈合期间将其从孔拉出，则可能损伤组织。
因此，需要一种由软材料构成的易于使用的缝线锚，所述缝线锚在不需要打结的情况下固定缝线，并且便于在锚安装期间将组织调整、维持和定位在导孔的期望位置中的能力。
相关技术部分免责声明描述：就以上在相关技术部分描述或本公开的其他地方讨论的具体专利/公布/产品而言，这些讨论不应被认为是承认所讨论的专利/公布/产品是出于专利法目的的现有技术。例如，所讨论的专利/公布/产品中的一些或所有可能在时间上不够早，可能没有反映在时间上足够早地发展的主题和/或可能不足以实现等同于专利法目的的现有技术。就以上在相关技术部分描述和/或整个申请中讨论的具体专利/公布/产品而言，其描述/公开内容均以引用方式以其各自的整体并入本文。
发明内容
本发明的实施方案认识到，常规的打结或无结缝线构造存在潜在的问题和/或缺点。例如，打结和无结构造可能大且刚性至足以引起刺激，并且在安装期间需要驱动器不断接合，这导致组织在骨孔上方的不太理想的定位(如上所述)。因此，需要一种由软材料构成的易于使用的缝线锚，所述缝线锚在不需要打结的情况下固定缝线，并且便于在锚安装期间将组织调整、维持和定位在导孔的期望位置中的能力。本发明的各种实施方案可以是有利的，因为它们可以解决或减少本文讨论的潜在问题和/或缺点中的一个或多个。
本公开涉及无结不稳定锚的发明构型、结构和所得功能以及用于相对于骨孔将第一主体固定就位的方法。无结不稳定锚包括具有第一侧和第二侧的锚，缝线材料从第一侧到第二侧穿过所述锚。缝线材料具有从锚的第一侧延伸的可调节环以及从锚的第二侧延伸的第一分支和第二分支。在第一分支的第一端部与锚之间的第一分支中形成接头。在第一端部与接头之间的第一分支中形成自塌缩环。第二分支延伸穿过第一分支中的接头。
根据另一个方面，一种相对于骨孔将第一主体固定就位的方法包括(但不限于)以下步骤：(i)提供无结不稳定锚，所述无结不稳定锚包括：锚，其具有第一侧和第二侧，缝线材料从第一侧到第二侧穿过所述锚，其中缝线材料具有从锚的第一侧延伸的可调节环以及从锚的第二侧延伸的第一分支和第二分支；接头，其形成在第一分支的第一端部与锚之间的第一分支中；以及自塌缩环，其形成在第一端部与接头之间的第一分支中；(ii)使第二分支穿过第一分支中的接头；(iii)经由可释放的连接将通过的分支附接到可调节环；(v)将锚植入骨孔中；(vi)使第一分支越过第一主体的至少一部分到达第一主体的相对侧；以及(vii)在第一主体的相对侧上将第一分支拉动穿过可调节环。
如本文所用和所述的术语“缝线材料”或“缝线”包括单丝或多丝缝线以及适合于执行缝合功能的任何其他金属或非金属丝状或线状材料。这种材料可包括可生物吸收和不可吸收的材料。
附图说明
通过结合附图阅读以下详细描述，将更全面地理解和领会本发明。附图仅示出了所公开的主题的典型实施方案，因此不应被认为是对其范围的限制，因为所公开的主题可以允许其他等效的实施方案。
现在简要参考附图，其中：
图1是根据实施方案的在形成无结不稳定锚的部署前构型的第一步骤处的缝线股的透视示意图；
图2是根据实施方案的在形成无结不稳定锚的部署前构型的第二步骤处的缝线股的透视示意图；
图3是根据实施方案的在形成无结不稳定锚的部署前构型的第三步骤处的缝线股的透视示意图；
图4是根据实施方案的在形成无结不稳定锚的部署前构型的第四步骤处的缝线股的透视示意图；
图5是根据实施方案的附接有通过分支的缝线股的透视示意图；
图6是根据替代实施方案的附接有通过分支的缝线股的透视示意图；
图7是根据实施方案的装载有部署前构型的无结不稳定锚的驱动器的透视示意图；
图8是根据实施方案的处于部署后构型的无结不稳定锚的侧视示意图；
图9是根据替代实施方案的织造材料的后视示意图；
图10是图9的织造材料的顶视示意图；
图11是根据替代实施方案的织造材料的后视示意图；
图12是图11的织造材料的顶视示意图；
图13是根据实施方案的折叠和缝合的织造材料的顶视示意图；
图14是具有附加材料覆盖物的图13的织造材料的顶视示意图；
图15是根据替代实施方案的处于未部署状态的织造材料的实施方案的侧视示意图；
图16是根据替代实施方案的图15的织造材料在部署状态下缩短和扩张的侧视示意图；
图17是根据替代实施方案的织造材料的顶视示意图；
图18是图17中的织造材料的侧视示意图；
图19是根据替代实施方案的具有中心孔眼的织造材料的顶视示意图；
图20是具有穿过中心孔眼的一段缝线的图19的织造材料的顶视示意图；
图21是根据替代实施方案的装载有两段缝线的织造材料的顶视示意图；
图22是根据替代实施方案的装载有两段缝线的织造材料的顶视示意图；
图23是根据替代实施方案的具有附加单丝的织造材料的顶视示意图；
图24是装载在***器(或驱动器)上的图23中的织造材料的侧视示意图；
图25是根据替代实施方案的处于未装载(未装载到安装装置或***器上)、部署前构型的织造材料的透视图数码照片；
图26是处于部署前构型的连接到安装装置或***器的图25的织造材料的实施方案的侧视示意图；
图27是定位在骨孔中的处于部署后构型的图25的织造材料的实施方案的侧视示意图；
图28是定位在骨孔中的处于部署后构型的图25的织造材料的实施方案的侧视图数码照片；
图29是根据替代实施方案的处于未装载(未装载到安装装置或***器上)、部署前构型的织造材料的透视图数码照片；
图30是处于部署前构型的连接到安装装置或***器的图29的织造材料的实施方案的侧视示意图；
图31是定位在骨孔中的处于部署后构型的图29的织造材料的实施方案的侧视示意图；
图32是根据替代实施方案的织造材料的一部分的侧视示意图；
图33是在添加激活剂之后处于部署后构型的图29的织造材料的实施方案的侧视图数码照片；
图34是根据实施方案的处于部署后构型的无结不稳定锚的侧视示意图；以及
图35是根据实施方案的处于部署后构型的无结不稳定锚的侧视示意图。
具体实施方式
下面参考附图中所示的非限制性实例更全面地解释本发明的各方面及其某些特征、优点和细节。省略了对公知结构的描述，以免不必要地使本发明在细节上变得模糊。然而，应当理解，详细描述和具体的非限制性实例虽然指示了本发明的方面，但仅以说明的方式给出，而不是以限制的方式给出。根据本公开，在本发明的基本概念的精神和/或范围内的各种替换、修改、添加和/或布置对于本领域技术人员而言将是显而易见的。
作为简要背景，如本文所用的术语缝线锚，可包括软缝线锚。柔软的缝线锚由缝线材料的细丝形成，这些细丝由于可变形以将其直径增大至大于预先形成的骨孔的大小而被保留在该骨孔内，从而驻留在松质骨内和骨皮质下方。美国专利号9826971中公开了一种此类的缝线锚。由于柔软的锚常常完全由缝线材料制成，所以它们有时被称为“全缝线”锚，并且通常包括纤维构造锚主体部分(或者纤维、编织或织造织物型结构，诸如柔性网，如美国专利号9173652中所述，其内容全文以引用方式并入本文)和缝线或细丝部分。用于***/部署此类全缝线锚的一些方法和装置是已知的，其实例公开于美国专利号9173652中。
现在参见附图，其中类似的附图标记自始至终提及类似的零件，本发明的实施方案包括一种无结不稳定锚10，所述无结不稳定锚包括织造材料(锚)100、缝线的股(或“缝线股”)12以及通过的细丝(或“通过的分支”)14(图4至图6)。图1-图2示出了根据实施方案的在形成无结不稳定锚10的部署前构型的第一和第二步骤处的缝线股12的透视示意图。为了准备用于使用的缝线股12，如图1所示，在缝线股12的第一端部18处或附近形成穿孔(或口孔)16。在一个实施方案中，穿孔16从第一端部18起大约是缝线股12的长度的1/3。使缝线股12的第二端部20沿着中心纵向y-y轴朝近侧(或逆时针)旋转穿过缝线股12。如图2所示，使第二端部20穿过穿孔16，这形成自塌缩环22，缝线股12的第一分支24和第二分支26从自塌缩环延伸。也如图2所示，将第二端部20拉动穿过穿孔16并远离第一端部18。
现在转到图3，示出了根据实施方案的在形成无结不稳定锚的部署前构型的第三步骤中的缝线股12的透视示意图。如图3所示，在缝线股12的第二分支26中形成接头28。在一个实施方案中，接头28是长度约为3mm至6mm的眼接头。在实施方案中，接头28在缝线股12的第二端部20的近侧2mm至5mm处。同样如图3所示，使缝线股12的第二端部20穿过接头28。将第二端部20拉动穿过接头28，这在缝线股12的第二分支26中形成可调节环30。
现在参见图4，示出了根据实施方案的在形成无结不稳定锚的部署前构型的第四步骤中的缝线股12的透视示意图。在第四步骤处，如图4所示，将可调节环30拉动穿过织造材料100，所述织造材料100充当柔软的全缝线锚(例如，Y形结锚)。在所描绘的实施方案中，织造材料100是平坦的、柔软的织造材料，诸如迪尼玛。在所描绘的实施方案中，织造材料100具有六个通过位置102，可调节环30(缝线股12)在所述通过位置中进入或离开织造材料100。在优选实施方案中，织造材料100具有八个通过位置102(替代地，可以有任意数量的多个通过位置)。
现在转到图5，示出了根据实施方案的附接有通过分支14的缝线股12的透视示意图。如图5所示，可调节环30已经被拉动穿过织造材料100，使得缝线股12从织造材料100的任一侧104、106延伸。在所描绘的实施方案中，织造材料100可以是平坦的缝线带。图5还示出了经由可释放的连接32可释放地连接到可调节环30的通过分支14。可释放的连接32可以是可以容易地撤消的任何已知类型的连接，诸如例如滑结。现在简要地参见图6，示出了根据替代实施方案的附接有可释放的通过分支14的缝线股12的透视示意图。在所描绘的实施方案中，织造材料100可以是Y形结锚(如关于图15和图16进一步描述的)。
现在参见图7，示出了根据实施方案的装载有部署前构型的无结不稳定锚10的驱动器40的透视示意图。驱动器40可以由任何合适的材料组成，诸如不锈钢。驱动器40可包括在近侧端部36处的手柄34和叉状远侧端部38。为了使用无结不稳定锚10，驱动器40装载有处于部署前构型的无结不稳定锚10。在部署无结不稳定锚10之前，准备好外科区域。通常，穿过在具有要修复的伤害的骨远侧的皮肤形成切口。接着，将插管***穿过切口并***到骨周围的区域(例如，关节空间)中。然后，将钻孔导向器***穿过插管并抵靠骨放置就位。将钻头***穿过钻孔导向器，以形成骨孔。接着，移除钻头，并且将装载有无结不稳定锚10的驱动器40***骨孔中。然后，驱动器40将无结不稳定锚10的织造材料100推入骨孔中，如图34所示。
仍然参见图34，为了将分离的组织1010相对于骨放置在期望位置中，将通过分支14和第一分支24定位在分离的组织1010的相对侧周围或上，如图所示。接着，如图8所示，使第一分支24在分离的组织1010上方穿过可调节环30(图34至图35)。在下一步骤处，将第一分支24拉动穿过自塌缩环22，也如图8所示。为了调节组织1010(图34)相对于织造材料100的定位，拉动第二分支26。在远离织造材料100的方向上拉动第二分支26减小了可调节环30的周长，并使组织1010和织造材料100(以及骨)更靠近在一起。当组织1010相对于织造材料100(以及骨)处于期望位置中时，拉动第一分支24，以使自塌缩环22塌缩，这将组织1010固定在相对于织造材料100(以及骨)的位置中(如本领域普通技术人员结合本公开的回顾应理解的)。
拉动第一分支24并使自塌缩环22塌缩还导致第一分支24中的在接头28与口孔16之间的片段1000(图8)伸长。片段1000借助于自塌缩环22变小(在周长上)而伸长。随着自塌缩环22变小并且片段1000伸长，自塌缩环22围绕组织1010旋转到骨孔中的织造材料100的相对侧，如图34所示。如图34和图35两者描绘的，自塌缩环22移动到与可调节环30相邻的位置，而片段1000在组织1010上方和周围延伸。在部署后构型中，如图34和图35所示，第一分支24和第二分支26从无结不稳定锚10、织造材料100以及组织1010的相对侧延伸。最后，可以修剪缝线支架12的第一端部18和第二端部20。
现在转到图9-图30，示出了根据多个实施方案的织造材料(或软锚)100的各种视图的示意图，这些图可以与本文所述的无结不稳定锚10结合使用。通常，以下描述和示出的替代全缝线锚设计被构造成以与所述和本文示出的织造材料100和其他全缝线锚相同的方式与本文所述的驱动器40一起工作并由本文所述的驱动器部署。织造材料100的替代实施方案可包括纤维构造锚主体部分(或纤维、编织或织造织物型结构，诸如柔性网)以及具有第一端部和第二端部的缝线或细丝部分。缝线可以以多种方式穿过锚主体(包括织造、穿过柱、刺穿顶部和底部等，如本领域普通技术人员结合本公开的回顾应理解的)。锚主体可包括第一状态，其中当处于展开和部署前状况时，锚主体未压缩并且沿着缝线的纵向轴线延伸；以及第二状态，其中在部署状况下，平坦锚主体在垂直于风险的纵向轴线的方向上压缩和扩张(如本文所讨论)。
简要地参见图9-图12，示出了根据实施方案的织造材料100的前视和后视示意图。在图9-图12中，织造材料100是全缝线锚编织物。图9示出了全缝线锚100的后视图，而图10示出了前视图。如图所示，进出织造材料(即，锚编织物/纤维构造100)的所述一段缝线12仅穿过锚编织物100的一个(例如，“前”)表面110(图10)。类似地，图11-图12还示出了后视图(图12)和前视图(图11)，其中缝线102仅穿过锚编织物100的一个(例如“前”)表面110(图12)。当全缝线锚100具有仅穿过一个(例如，“前”)表面110的缝线12时，锚编织物100保护缝线12以免于在装载到驱动器40上时在相对(例如，“后”)表面108(图9和图11)上的磨损(如本领域普通技术人员结合本公开的回顾应理解的)。在图9-图12中，缝线12在多个通过位置处穿过锚编织物100。在实施方案中，通过位置的数量是八个通过位置，而一些替代全缝线锚100的通过位置的数量是六个通过位置。通过位置的数量可根据缝线12和/或锚编织物100的组成和尺寸而改变。可通过平衡输入参数(诸如锚编织物长度、锚编织物宽度、锚编织物纬密度、缝线直径等)来优化通过位置的数量，以产生输出参数(诸如可制造性、负载下的锚蠕变、以及拔拉强度)。
现在转到图13-图14，示出了织造材料100的替代实施方案的顶视示意图。在图13-图14中，织造材料100是具有附加材料112的锚编织物100。本领域普通技术人员应认识到并理解Y形结锚的可能实施方案，该Y形结锚具有附加材料(诸如单丝聚合物)以增加强度。可以将附加材料112应用于全缝线锚100。如图13所示，锚编织物100被对半折叠。使用单丝112将锚编织物100的每个(即，两个)侧边缘104、106缝合在一起，以形成封闭区域114，其中所述一段缝线12在内部，如图14所示。除了提高强度之外，这还将防止锚编织物100在***期间自身翻转以及使缝线12暴露于骨，从而引起磨损。另外，所描述的锚编织物100的扭转与在锚编织物100的轴线上延伸的更致密的材料相结合，可以产生带螺纹的全缝线锚100。
现在转到图15-图16，示出了处于部署前和部署后构型的织造材料100的替代实施方案的实施方案的侧视示意图。在所描绘的实施方案中，织造材料100是软全缝线锚，诸如锚。一种这样的缝线锚公开于转让给本文受让人的美国专利号9826971中，该美国专利全文以引用方式并入本文。
换句话讲，锚主体100具有两个主要功能。首先，它成为缝线12在其中滑动的基础。其次，当在部署期间压缩和/或打褶时，锚主体100在一个方向上变得更紧凑，从而向外扩张并增加其总宽度、厚度或直径，以产生保持能力。使锚主体100改变形状以增加其总宽度、厚度或直径的这种作用是有用的特征，其可以有利地用于将锚100固定在孔116中或者抵靠骨组织或软组织118固定。正是扩张锚主体100与缝线12联接的这种相对于锚主体100保持可滑动(在一些实施方案中；并且在其他实施方案中，至少在使用中的特定位置或特定点处相对于该锚主体不可滑动)的组合使得本发明的实施方案理想地用于软组织再附着到骨118或软组织再附着到软组织，在这种情况下期望传递滑动结来固定修复。
简要地转到图17-图18，示出了根据替代实施方案的织造材料100的顶视和侧视示意图。在图17-图18中，织造材料100是全缝线锚编织物。如图17-图18所示，所述一段缝线12穿过锚编织物100的大致中心120。在所描绘的实施方案中，所述一段缝线12通过一个(例如，“前”)表面110进入锚编织物100，并且通过锚编织物100的相对(例如，“后”)表面108离开。在将所述一段缝线12定位在锚编织物100的两侧上的情况下，可将锚编织物100装载到驱动器40上，使得锚编织物100可抵靠骨定位，而多段缝线12沿着驱动器40。
现在参见图19-图20，示出了根据附加替代实施方案的织造材料100的顶视示意图。在图19-图20中，织造材料100是全缝线倒置锚编织物100。为了形成倒置的锚编织物100，首先使具有穿线器环的穿线器穿过锚编织物100。然后，锚编织物100的端部被拉动穿过穿线器环。最后，穿线器环被拉回穿过锚编织物100，从而形成中心孔眼105，如图19所示。通过使一段缝线12穿过锚编织物100(如结合本文的实施方案中的任一个所述)，并且穿过中心孔眼105(如图20所示)，可将所述一段缝线12装载到倒置锚编织物100上。
在另一个替代实施方案中，如图21-图22所示，织造材料100是装载有多段缝线12A、12B的锚编织物100。在所描绘的实施方案中，锚编织物100装载有两段缝线12A、12B。所述多段缝线12A、12B可沿着其相对边缘122A、122B(图22)延伸穿过锚编织物100，穿过两个偏心位置124A、124B(图21)，或其任何可想象的组合(包括所述一段缝线12A、12B延伸穿过锚编织物100的大致中心120)。另外，所述多段缝线12A、12B可在相同表面(图9-图12)上或在相对表面(图17-图18)上进入/离开锚编织物100。
在又一个替代实施方案中，如图23-图24所示，织造材料100是全缝线锚，所述全缝线锚由平坦编织物、管编织物、有芯缝线、多密度的分段缝线或具有对比密度的缝线组成。图23-图24中的锚100例如包括附加的编织单丝112。如图23所示，附加的编织单丝112围绕锚并穿过锚织造。附加的编织单丝112通过经由添加的单丝编织物112在骨表面内形成不规则性、多缝线密度之间的附加锚“锁定”(单丝的交错接合与UHMWPE编织物的锁定/翻转混合)和/或在锚100的外表面上形成刚性机械“倒钩”来提供附加的固定形式，这些倒钩经由UHMWPE编织层的基础密度部署。如上所述，多段缝线(未示出)可以进入/离开锚100。
根据另一个实施方案，织造材料100具有从第一端部延伸到第二端部的开放细长柱/管腔，并且缝线12穿过开放柱并至少部分地定位在该开放柱中。在实施方案中，缝线12自由滑动穿过开放柱，使得可以从织造材料100的第一端部和织造材料100的第二端部从开放柱移除缝线12。织造材料100的实施方案除了具有开放细长柱/管腔外，还可以是管状的。可以将缝线12直接原位织造到平坦带/织造材料100(例如，圆形区段缝线编织物)上，或者用开放柱织造，之后可以将圆形区段缝线编织物***该开放柱中。
特别地，如图25中所示，示出根据一个实施方案的处于未装载(未装载到安装装置或***器上)、部署前构型的织造材料400的透视示意图。在所描绘的实施方案中，织造材料400是软全缝线锚。全缝线锚400可包括但不限于具有第一端部4A、第二端部4B的平坦纤维构造4，以及具有第一端部6A和第二端部6B的开放细长柱/管腔6(开放细长柱/管腔6的第一端部6A和第二端部6B中的每个都可以在平坦纤维构造的第一端部4A和第二端部4B之间延伸或延伸超过其)。开放细长柱/管腔6可沿着平行于平坦纤维构造4的中心轴线的轴线，或沿着该平坦纤维构造的中心轴线织造，或者可沿着不平行于中心轴线的路径织造。如图25所示，开放细长柱/管腔沿着中心轴线织造。
仍然参见图25，示出了细丝2，其具有第一端部2A和第二端部2B，并且穿过开放柱6且至少部分地定位在该开放柱中。在实施方案中，细丝2自由滑动穿过开放柱6，使得可以从纤维构造2的第一端部2A和纤维构造2的第二端部2B从开放柱6中移除细丝2。根据替代实施方案，细丝被锁定并且不能滑动穿过开放柱6。
现在转到图26和图27，示出了处于部署前和部署后构型的全缝线锚400的实施方案的侧视示意图。如上所述，全缝线锚400包含至少两个区段：具有第一端部2A和第二端部2B的至少一根缝线2；具有第一端部4A和第二端部4B的锚主体/纤维构造4，以及从第一端部6A延伸到第二端部6B的开放细长柱/管腔6，该锚主体/纤维构造即将形成锚400的一部分，作为部署的一部分，该部分的宽度、厚度和/或直径可以增加，并且长度可以收缩。
如图26所示，提供了处于部署前构型的安装装置(或如上文所述的驱动器40)。全缝线锚400被示为连接到安装装置800(其可为本文所述的实施方案的驱动器40)的远侧部署端部804，该安装装置还包括手柄802。远侧部署端部804和全缝线锚100被示为定位在骨皮质902下方的松质骨904中的骨孔900中。为了部署全缝线锚400(其可以连接到需要与骨并置的其他组织，如本领域普通技术人员结合本公开的回顾应理解的)，第一端部2A和/或第二端部2B沿远离骨孔400的方向被拉动/张紧。无论安装装置800在骨孔900中是否处于适当位置，第一端部2A和第二端部2B都可沿远离骨孔900的方向被拉动/张紧(如果安装装置800在骨孔900中处于适当位置，则其可用作对从孔900中拉出的张力的反作用力，以辅助全缝线锚400的部署)。
如图27所示，锚主体/纤维构造4被示出为在部署后构型中“缩短”和“扩张”并锁定在骨孔900中，这是由于由纤维构造4(其也可为纤维构造4的一部分)形成的皱褶造成的增加的附加结果。同样参见图28。全缝线锚400，并且特别是纤维构造4利用泊松比(如上文相对于其他锚所描述的)，该泊松比捕获以下原因/效果关系：在第一方向上压缩材料导致材料在垂直于第一方向的方向上扩张(即，如果在x-方向上压缩，则材料将在y-方向和/或z-方向上扩张)，并且在第一方向上拉伸/伸长材料导致材料在垂直于第一方向的方向上收缩。尽管是锚主体/纤维构造4在部署时宽度、厚度和/或直径增加，但应当理解，缝线2也可在锚400的部署中发挥作用，即使缝线2可在一些实施方案中保持自由滑动，并且在其他实施方案中(至少在使用中的特定位置或特定点处)相对于锚主体4不可滑动。缝线2帮助定位、对准和支撑锚主体4(如本领域技术人员结合本公开的回顾应理解的)。
换句话讲，锚主体/纤维构造体4具有两个主要功能。首先，它成为缝线2在其中(在柱/管腔6内)滑动的基础。其次，当在部署期间压缩和/或打褶时，锚主体4在一个方向上变得更紧凑，从而向外扩张并增加其总宽度、厚度或直径，以产生保持能力。使锚主体4改变形状以增加其总宽度、厚度或直径的这种作用是有用的特征，其可以有利地用于将锚400固定在孔900中或者抵靠骨组织或软组织固定。正是扩张锚主体4与缝线2联接的这种相对于锚主体4保持可滑动(在一些实施方案中；并且在其他实施方案中，至少在使用中的特定位置或特定点处相对于该锚主体不可滑动)的组合使得本发明的实施方案理想地用于软组织再附着到骨或软组织再附着到软组织，在这种情况下期望传递滑动结来固定修复。
在一个实施方案中，提供了利用软可植入材料的混合组合的软全缝线锚的发明构型、结构和所得功能。实施方案的混合软全缝线锚与常规软全缝线锚相比具有优越的拔出强度特性。本发明的实施方案部分地由于混合的扩张部件部分而提供了用于硬骨中的更好的软全缝线锚。这些实施方案也适用于存在非常薄或弱的皮质层的软松质骨中。混合全缝线锚可包括但不限于可扩张构件/部分，该可扩张构件/部分被构造成在施加激活剂后从第一部署前状况到第二部署状况增加尺寸；以及细丝，该细丝具有第一细丝端部和第二细丝端部，并且在第二部署状况下定位成与可扩张构件成接触关系。锚还可包括具有第一端部和第二端部的平坦纤维构造，并且其中细丝穿过纤维构造。平坦纤维构造包括第一状态，其中当处于展开和部署前状况时，平坦纤维构造未压缩并且沿着细丝的纵向轴线延伸；以及第二状态，其中在部署状况下，平坦纤维构造在垂直于细丝的纵向轴线的方向上压缩和扩张。可扩张构件以及纤维构造的结构、构型和功能(当作为实施方案的一部分时)有助于在部署后状况下将锚设置并保持在骨孔中。可扩张部分/构件可以是仅与任何细丝部分一起使用的混合全缝线锚的一部分(如本文所述)。可扩张部分/构件也可以是与任何细丝部分和任何纤维构造部分一起使用的混合全缝线锚的一部分(如本文所述)。
例如，参见图29，示出根据一个实施方案的处于部署前构型的混合软全缝线锚500的透视图。混合全缝线锚500可包括但不限于具有第一端部4A、第二端部4B的平坦纤维构造4。细丝2被示为具有第一端部2A和第二端部2B，并且在通过位置25、27和25、28处织造、穿线或以其他方式穿过纤维构造4。对于细丝和纤维构造的结构方面的进一步描述，参见美国9826971，这是本发明的该示例的一部分(如本领域普通技术人员结合本公开的回顾应理解的)。
在实施方案中，细丝2自由滑动通过纤维构造4(以及当附接到其上时的可扩张部分3)，使得可以从纤维构造4的第一端部4A和/或纤维构造4的第二端部4B从纤维构造4移除细丝2。根据替代实施方案，细丝被锁定并且不可滑动通过纤维构造4和/或可扩张部分3(当附接到可扩张部分3时)。
现在转到图30和图31，示出了处于部署前和部署后构型的全缝线锚500的实施方案的侧视示意图。如上所述，全缝线锚500包含至少两个区段：具有第一端部2A和第二端部2B的至少一根缝线2；具有第一端部4A和第二端部4B的锚主体/纤维构造4，该锚主体/纤维构造被构造成形成锚500的一部分，作为部署的一部分，该部分的宽度、厚度和/或直径可以增加，并且长度可以收缩。全缝线锚500还包括可扩张部分3，该可扩张部分被构造成形成锚500的一部分，该部分可以响应于激活剂而在部署后构型中增加尺寸(如本领域普通技术人员结合本公开的回顾应理解的)。
如图30所示，提供了处于部署前构型的安装装置(或如上文所述的***器)。全缝线锚500被示为连接到安装装置800(其可为如上文所述的***器)的远侧部署端部804，该安装装置还包括手柄802。远侧部署端部804和全缝线锚500被示为定位在骨皮质902下方的松质骨904中的骨孔900中。为了部署全缝线锚500(其可以连接到需要与骨并置的其他组织，如本领域普通技术人员结合本公开的回顾应理解的)，第一端部2A和/或第二端部2B沿远离骨孔400的方向被拉动/张紧。无论安装装置800在骨孔900中是否处于适当位置，第一端部2A和第二端部2B都可沿远离骨孔900的方向被拉动/张紧(如果安装装置800在骨孔900中处于适当位置，则其可用作对从孔900中拉出的张力的反作用力，以辅助全缝线锚500的部署)。另外，可以将激活剂添加到锚，以使可扩张部分扩张到大于第一部署前尺寸的第二尺寸。在一个实施方案中，激活剂是水。
如图31所示，锚主体/纤维构造4被示出为在部署后构型中“缩短”和“扩张”并锁定在骨孔900中，这是由于由纤维构造4(其也可为纤维构造4的一部分)形成的皱褶造成的增加的附加结果。全缝线锚500，并且特别是纤维构造4利用泊松比(类似地，如上所述)，该泊松比捕获以下原因/效果关系：在第一方向上压缩材料导致材料在垂直于第一方向的方向上扩张(即，如果在x-方向上压缩，则材料将在y-方向和/或z-方向上扩张)，并且在第一方向上拉伸/伸长材料导致材料在垂直于第一方向的方向上收缩。尽管是锚主体/纤维构造4在部署时宽度、厚度和/或直径增加，但应当理解，缝线2也可在锚500的部署中发挥作用，即使缝线2可在一些实施方案中保持自由滑动，并且在其他实施方案中(至少在使用中的特定位置或特定点处)相对于锚主体4不可滑动。缝线2帮助定位、对准和支撑锚主体4(如本领域技术人员结合本公开的回顾应理解的)。
换句话讲，锚主体/纤维构造体4具有两个主要功能。首先，它成为缝线2在其中(在柱/管腔6内)滑动的基础。其次，当在部署期间压缩和/或打褶时，锚主体4在一个方向上变得更紧凑，从而向外扩张并增加其总宽度、厚度或直径，以产生保持能力。使锚主体4改变形状以增加其总宽度、厚度或直径的这种作用是有用的特征，其可以有利地用于将锚500固定在孔900中或者抵靠骨组织或软组织固定。正是扩张锚主体4与缝线2联接的这种相对于锚主体804保持可滑动(在一些实施方案中；并且在其他实施方案中，至少在使用中的特定位置或特定点处相对于该锚主体不可滑动)的组合使得本发明的实施方案理想地用于软组织再附着到骨或软组织再附着到软组织，在这种情况下期望传递滑动结来固定修复。
仍然参见图31，在暴露于激活剂之后，可扩张部分3被示为扩张的第二尺寸，大于第一较小的部署前尺寸。当暴露于激活剂时，可扩张部分的容积大大扩张，从而导致其楔入骨孔900中并将锚500锁定在适当位置。根据一个实施方案，为了张紧细丝2以重新附接软组织(未示出)，细丝2可自由地向前和向后滑动通过纤维构造4和通过可扩张部分3(如连接到可扩张部分3时可能需要的)。在不存在纤维构造4的某些情况下，自由滑动细丝2可能会切割穿过可扩张部分3，从而导致全缝线锚500的部署不到最佳。因此，在具有或不具有纤维构造4的全缝线锚500的一些实施方案中，第二短段缝线2-1可以围绕细丝2(参见图32)缠绕或环绕，以防止当与可扩张部分3接触时由细丝2锯切/切割穿过可扩张部分3。
转到图33，示出了根据一个实施方案的在添加激活剂之后处于部署后构型的图29的全缝线锚的实施方案的侧视图数码照片。如图所示，可扩张部分3的尺寸增加到第二部署结构状况(未示出骨孔来说明可扩张部分3的扩张程度)，并且细丝2被定位成穿过可扩张部分3和/或以其他方式与该可扩张部分成接触关系。
相对于上述细丝2和纤维构造4以及图30-图32所示的实施方案，类似地，可扩张部分3可以是本文所述的任何全缝线锚的一部分，或者以其他方式包括美国专利申请号16/033616中所示和所述的全缝线锚。上述和图30-图32所示的可扩张部分3的相同结构和功能可应用于全缝线锚(具有和不具有纤维构造)的这些实施方案。
如本文所定义和使用的所有定义应被理解为优先于字典定义、以引用方式并入的文档中的定义和/或所定义术语的普通含义。
尽管已经在本文中描述和示出了各种实施方案，但本领域的普通技术人员将容易设想到用于执行功能和/或获得结果和/或本文所述的优点中的一个或多个的各种其他装置和/或结构，并且此类变型和/或修改中的每一个都被认为在本文所述的实施方案的范围内。更一般地，本领域技术人员将容易地理解，本文所述的所有参数、尺寸、材料和构型均是示例性的，并且实际参数、尺寸、材料和/或构型将取决于本发明的教导内容用于其的一个或多个特定应用。仅使用常规实验，本领域技术人员将认识到或能够确定本文所述的特定实施方案的许多等同形式。因此，应当理解，前述实施方案仅通过示例给出，并且在所附权利要求及其等同形式的范围内，可以不同于具体描述和受权利要求保护的方式来实践实施方案。本公开的实施方案涉及本文所述的每个单独的特征、系统、制品、材料、套件和/或方法。此外，如果这些特征、系统、制品、材料、套件和/或方法不是相互矛盾的，则两个或更多个这样的特征、系统、制品、材料、套件和/或方法的任何组合也包括在本公开的范围内。
本文所用的术语仅用于描述特定实施方案的目的，并且并非旨在对本发明进行限制。如本文所用，除非上下文另有明确指示，否则单数形式“一个”、“一种”和“该”也旨在包括复数形式。还应当理解，术语“包括(comprise)”(以及“包括(comprise)”的任何形式，诸如“包括(comprises)”和“包括(comprising)”)、“具有(have)”(以及“具有(have)”的任何形式，诸如“具有(has)”和“具有(having)”)、“包含(include)”(以及“包含(include)”的任何形式，诸如“包含(includes)”和“包含(including)”)、以及“含有(contain)”(以及“含有(contain)”的任何形式，诸如“含有(contains)”和“含有(containing)”)为开放式系动词。因此，"包括"、"具有"、"包含"或"含有"一个或多个步骤或元件的方法或装置。同样，“包括”、“具有”、“包含”或“含有”一个或多个特征的方法的步骤或装置的元件具有那些一个或多个特征，但不限于仅具有那些一个或多个特征。此外，以某种方式构造的装置或结构至少以该方式构造，但是也可以以未列出的方式构造。
以下权利要求中的所有装置或步骤加上功能元件的对应结构、材料、操作和等同物，如果有的话，旨在包括用于与如具体要求保护的其他要求保护的元件组合地执行功能的任何结构、材料或操作。已经出于说明和描述的目的给出了本发明的描述，但是该描述不是穷举的或者将本发明限制为所公开的形式。在不脱离本发明的范围和精神的情况下，许多修改和变化对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。选择和描述实施方案是为了最好地解释本发明的一个或多个方面的原理和实际应用，并使本领域的其他普通技术人员能够理解本发明的一个或多个方面，以用于具有适合于所设想的特定用途的各种修改的各种实施方案。
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