阅读说明：本技术 自动分析装置 (Automatic analyzer ) 是由 三岛弘之 朝田沙耶佳 岛田贤史 三宅雅文 于 2019-02-20 设计创作，主要内容包括：能够适当地管理/更换消耗品,能够抑制测定精度的下降。本发明的自动分析装置具备：分析部,其对分析对象的样品进行分析；输送部,其输送搭载了收容有样品的样品容器的样品架；控制部,其控制所述分析部和所述输送部；能够更换的部件,其被赋予了包括更换时期信息及产品编号的识别信息；识别部,其读取所述识别信息,设置于装置的外周部；以及存储部,其存储由所述识别部读取的识别信息。(The consumable can be managed and replaced appropriately, and the decrease in measurement accuracy can be suppressed. An automatic analyzer according to the present invention includes: an analysis unit that analyzes a sample to be analyzed; a transport unit that transports a sample rack on which a sample container accommodating a sample is mounted; a control unit that controls the analysis unit and the transport unit; a replaceable member to which identification information including replacement time information and a product number is given; an identification unit that reads the identification information and is provided on an outer periphery of the device; and a storage unit that stores the identification information read by the identification unit.)

自动分析装置

技术领域

本发明涉及一种进行血液、尿等生物体试样的定性/定量分析的自动分析装置。

背景技术

目前，进行血液、尿等生物体试样(以下称为样品)的定性/定量分析的自动分析装置以处理大量患者样品的大医院或临床检查中心为中心而普及。

在专利文献1中，公开了一种样品分析装置，该样品分析装置在更换部件时，从部件的条形码读取部件固***，在该码未登记于部件更换历史的情况下判断为部件是新品，在该码登记于部件更换历史的情况下判断为部件是旧品，在为旧品的情况下，在样品分析装置中显示部件为旧品，在为新品的情况下，在样品分析装置中，再现用于说明部件更换的动态图像。

在先技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开2015-68758号公报

发明内容

发明要解决的课题

为了维持自动分析装置的测定的精度，需要适当地管理/更换对分析性能造成影响的测定部件。以往，在试剂、洗剂等上粘贴有一维条形码或RFID标签而进行消耗品的登记及管理。但是，针对测定部件，用户定期地确认性能，参照推荐期限、能够使用次数而进行更换。在专利文献1所记载的发明中，公开了一种用户能够容易地进行维护用的部件的更换且能够抑制部件更换后的动作不良及分析精度的下降的样品分析装置。但是，在专利文献1中，通过操作员来进行部件的管理更换时期的判断，在记载于部件的条形码中，仅判断部件是否合适，无法进行基于有效期限、使用次数的管理。

本发明的目的在于解决上述课题，提供一种能够抑制测定精度的下降的自动分析装置。

用于解决课题的手段

提供一种自动分析装置，其特征在于具备：分析部，其对分析对象的样品进行分析；输送部，其输送搭载了收容有样品的样品容器的样品架；控制部，其控制所述分析部和所述输送部；能够更换的部件，其被赋予了包括更换时期信息及产品编号的识别信息；识别部，其读取所述识别信息，设置于装置的外周部；以及存储部，其存储由所述识别部读取的识别信息。

发明效果

能够适当地管理/更换消耗品，能够抑制测定精度的下降。

附图说明

图1是自动分析装置的概要图。

图2是示出消耗品的更换过程的流程图。

图3是示出离子选择性电极的识别信息的读取的图。

图4是示出离子选择性电极的更换过程的流程图。

图5是示出更换引导功能的图。

图6是示出在一个画面中显示出图6所示的各个使用状况画面的例子的图。

图7是示出校准器的设置/登记方法的图。

具体实施方式

以下，参照附图对本发明的实施方式进行说明。

实施例1

图1示出自动分析装置的概要图。自动分析装置1大概包括：对样品进行分析的分析单元2；用于将搭载样品容器6的样品架5投入/回收及向分析单元2输送的输送单元3；对自动分析装置1的动作进行控制的控制装置4；读取在部件、试剂等上标注的识别信息的二维条形码读取器、RFID等识别装置16。

在由自动分析装置1处理的样品架5上，搭载了收容有在自动分析装置1中成为定性/定量分析的对象的血液、血浆、血清、尿、其他体液等生物体试样(以下称为样品或样本)的一个以上的样品容器6。

分析单元2对在搭载于样品架5的样品容器6中收容的样品进行取样(分注)并进行定性/定量分析。分析单元2具备：样品识别装置(未图示)，其为了对照针对在由输送单元3搬入的样品架5上收容的样品的分析委托信息而读取并识别设置于样品架5及样品容器6的RFID、条形码等识别介质；样品分注机构7，其从输送到分注位置的样品架5的样品容器6向测定单元分注样品；试剂分注机构9，其将收容在试剂收纳部8的试剂容器中的试剂向反应容器分注；以及测定单元10，其进行分注到反应容器的样品与试剂的混合液(反应液)的测定，进行定性/定量分析。

输送单元3将投入到自动分析装置1的样品架5向分析系统输送。在输送单元3中具备向分析单元2输送样品架5的输送线11、以及用于使测定前的样品架5等待并收纳测定后的样品架5的收纳区12。

控制装置4对自动分析装置1的动作进行控制。在控制装置4中具备：显示部13，其显示各种参数、设定的输入画面、初次检查或重新检查的分析检查数据、测定结果等；存储部14，其存储各种参数、设定、测定结果、在搭载于各样品架5的样品容器6中收容的样品的分析委托信息等；以及控制部15，其控制包括控制装置4的自动分析装置1的动作。

识别装置16在进行部件或试剂的更换时等，读取在部件或试剂上标注的识别信息。基于该识别信息，判断是否为部件的更换时期、是否为能够更换的部件等。在图1中，识别装置16设置在输送单元上，但设置于用户能够够到的位置即可，优选设置于用户在操作自动分析装置时容易够到的装置的外周面等。

控制部15在被委托分析时，开始进行与分析相关的各种动作。将处于收纳区12的样品架5中的一个样品架5移动到输送线11并向分析单元2输送。接下来，通过样品识别装置来对照在移动到分析单元2的样品架5上标注的识别信息，向被指示了分析的样品容器6内***样品分注机构7的分注探头，进行向测定单元10的分注，开始测定。在针对相同的样品容器6指示了两个项目以上的检查项目的情况下，以及在针对相同的样品架5上的其他样品容器6指示了检查项目的情况下，继续重复进行样品的分注动作。使与所指示的所有分析项目相关的样品的分注结束了的样品架5经由输送线11移动到收纳区12，结束样品输送处理。

在自动分析装置1中，具有试剂、测定中使用的灯、离子选择性电极、反应容器等多个消耗品。为了维持自动分析装置1的分析性能，需要在适当的定时更换这些消耗品，并可靠地实施其附带的维护。以往，在试剂、洗剂等上粘贴有一维条形码、RFID标签的识别信息，通过设置于自动分析装置1的内部的识别装置来读取信息，从而进行了消耗品的登记、有效期限的管理。但是，针对离子选择性电极、反应容器等测定中使用的消耗品的部件，用户定期地确认性能，参照推荐期限、能够使用次数而进行了更换。另外，虽然更换周期为数年单位的维护用的部件更换也能够通过服务统一进行管理，但针对更换周期短的消耗品，需要由用户进行管理。

对此，在本发明中为了使更换时期变得明确，不仅对试剂赋予识别信息，还对灯、离子选择性电极(ISE：Ion Selective Electrode)、反应容器等消耗品或者消耗品的包装赋予识别信息。此外，在用户能够够到的位置设置有读取识别信息的识别装置16。由识别装置16读取识别信息并登记于存储部14。

在该识别信息中记载有制造年月日、部件固有编号、更换时期信息等管理信息。根据更换时期信息而管理消耗品的部件更换时期。在该更换时期信息中，具有消耗品在未使用状态下的使用期限即有效期限、从消耗品的使用开始时期(部件的登记日)开始能够使用的期间即能够使用期间、消耗品能够进行的测试次数即能够使用次数等。所需的更换时期信息也根据消耗品的种类而不同，包括有效期限、能够使用次数、能够使用期间中的任意一个信息即可，也可以与消耗品配合地根据多个更换时期信息来进行管理。基于所述更换时期信息，在超过了有效期限的情况下或者在超过了能够使用次数、能够使用期间而使用的情况下，对测定结果赋予警告超过使用期限、次数而使用的报警。在显示部显示通知需要更换部件的报警。此外，无法进行使用需要更换的部件的分析，直至更换部件。由此，能够管理测定部件的有效期限、使用次数、使用期间，能够在适当的定时实施更换，能够维持测定的精度。另外，由于能够监视部件的状态，因此，通过以按照顺序进行多个测定部件的更换以及其附带的维护(清洗、校准等)的方式进行引导，能够实施测定精度维持用的可靠的维护。

另外，通过更换时期的管理、维护的引导，能够防止由用户的分析性能的下降而引起的重新测定、维护的误操作。

对消耗品的更换详细进行说明。

图2中说明消耗品的更换流程。在图2的流程中示出以有效期限、能够使用次数及能够使用期间进行管理的情况下的流程，但跳过根据消耗品而未使用的更换时期信息相关的流程。当消耗品的有效期限到来或者使用次数到达能够使用次数或者经过了能够使用期间时，通过控制部15而停止使用消耗品进行的分析。在测定中达到有效期限或能够使用次数的上限的情况下，对测定结果附加有效期限到期的数据报警。在测定结束后使用消耗品进行的分析通过控制部15而成为停止状态，无法再进行分析。此外，需要更换的部件被锁定，无法进行更换以外的动作(S201)。在显示部13中显示通知需要更换的报警(S202)。在消耗品或消耗品的包装上标注有识别信息，将在更换部件或更换部件的包装上标注的识别信息置于识别装置16，读取识别信息(S203)。由控制部15对读取的信息进行解析。在读取的更换部件的识别信息的有效期限到期的情况下，显示通知需要更换的报警，请求更换部件的识别信息的读取。在存储部14中，登记有目前为止使用的消耗品的识别信息、登记了消耗品的登记日。在更换部件为有效期限内的情况下，判断读取的识别信息是以前登记的识别信息还是未登记的识别信息(S204、S205)。在未登记读取的识别信息的情况下，更换部件被识别为新品，在显示部显示部件的识别信息所记载的有效期限及能够使用次数，示出能够更换(S206、S207)。在登记有读取的识别信息的情况下，根据登记于存储部的信息来确认是否剩余有能够使用期间及能够使用次数。在未剩余能够使用期间或能够使用次数的情况下，显示通知需要更换的报警，请求更换部件的识别信息的读取。能够通过从首次登记了登记于存储部的部件的登记日到读取识别信息的读取日为止的期间是否比在识别信息中读取的能够使用期间短来判断是否剩余有能够使用期间。在剩余有能够使用期间及能够使用次数的情况下，将登记于存储部的有效期限、部件的登记日、能够使用次数显示在显示部中，示出能够更换。在使用该更换部件的情况下，以更新剩余的能够使用次数的形式使用(S208、209)。当按下显示在显示部中的部件登记按钮并将显示为能够更换的部件更换为所登记的部件时，更换部件的登记完成(S210)。当更换部件的登记完成后，将更换部位的锁定解除(S211)。根据更换部件的种类，存在不仅需要更换消耗品也需要清洗、校准等维护的更换部件，维护的需要与否及过程被登记在控制装置4中。不需要维护的更换部件的使用更换部件进行的分析的停止状态被解除，成为能够开始测定的状态(S215)。在需要维护的情况下，开始引导维护，按照引导而实施维护(S212、S213)。当判断为维护正常结束时，使用更换部件进行的分析的停止状态被解除，成为能够开始测定的状态(S214、S215)。当未完成消耗品的更换时，无法进行使用需要更换的消耗品的分析。由此，能够防止在超过了消耗品的有效期限、能够使用期间、能够使用次数的状态下的使用，能够维持测定精度。此外，也能够可靠地实施所需的维护，因此，能够抑制分析性能的下降。另外，能够促使用户进行适当的维护，可用性也提高。设置于消耗品的部件或部件的包装的识别信息包括产品编号和更换时期信息即可，也可以使用刻印或标记了二维识别编号的识别信息并将二维读取器用作识别装置16，还可以使用RF标签并通过RFID进行读取。关于消耗品的更换，即便在成为有效期限或能够使用次数的上限之前感觉到分析性能的下降等异常时，也能够选择维护画面，进行想要更换的部件的更换。

作为消耗品更换的具体例，图3、图4中示出用于电解质浓度测定的离子选择性电极17的更换。在通过分析单元进行电解质浓度测定的情况下，在测定单元10的检测部使用离子选择性电极17。在通过测定单元10使用离子选择性电极17来进行电解质浓度测定的情况下，通常为了同时检测多个离子(例如钠离子、钾离子、氯离子等)，离子选择性电极17由与测定项目对应的几种电极构成(17a、17b、17c、17d)。这些电极为消耗品，例如，以作为能够使用期间的两个月、三个月更换为新的电极。在测定中达到有效期限、能够使用期间或能够使用次数的上限的情况下，对测定结果附加有效期限到期的数据报警。在测定结束后，电解质浓度测定通过控制部15而成为停止状态，无法进行测定。此外，离子选择性电极17被锁定，无法进行更换以外的动作(S401)。在显示部13显示通知需要更换的报警(S402)。由于离子选择性电极17由多个部件构成，因此，在更换离子选择性电极17时，开始进行用于按照适当的场所、顺序进行更换的更换引导(S403)。之后详细叙述更换引导功能。在离子选择性电极17的识别信息的读取中，将在电极(17a、17b、17c、17d)或电极的包装18上标注的识别信息19置于识别装置16来读取识别信息(S404)。通过控制部15来解析所读取的信息。在所读取的电极的识别信息的有效期限到期的情况下，显示通知需要更换的报警，请求更换部件的识别信息的读取。在存储部14中登记有目前为止使用的消耗品的识别信息。在为有效期限内的情况下，判定以前登记了所读取的识别信息还是没有登记所读取的识别信息(S405、S406)。在未登记所读取的识别信息的情况下，更换部件被识别为新品，在显示部中显示记载在部件的识别信息中的有效期限及能够使用次数，示出能够更换(S407、S408)。在登记了所读取的识别信息的情况下，根据登记于存储部的信息，确认是否剩余有能够使用次数或者是否经过了能够使用期间。在经过了能够使用期间或者未剩余能够使用次数的情况下，显示通知需要更换的报警，请求更换部件的识别信息的读取。在剩余有能够使用期间及能够使用次数的情况下，将登记于存储部的部件的登记日、有效期限及能够使用次数显示在显示部中，示出能够更换。在使用该更换部件的情况下，以更新剩余的能够使用次数的形式使用(S409、410)。当更换为显示为能够更换的部件并按下显示于显示部的部件登记按钮时，完成消耗品的登记(S411)。当完成更换部件的登记时，离子选择性电极17的锁定被解除(S412)。

在更换离子选择性电极17时，作为维护而需要进行清洗、校准，因此，在正常地进行离子选择性电极17的更换时，开始维护的引导。首先，在显示部13显示与清洗相关的引导(S413)。用户按照引导，在清洗用架的指定位置准备清洗液，并设置于分析装置的投入区。将清洗用架输送至分析单元2的样品识别装置的读取位置，当识别为清洗架时，装置自动地对更换部件执行所需的清洗动作。当清洗动作正常结束(S414)时，显示校准的引导(S415)。用户按照引导，在样品架5的指定的位置准备校准用的样品，并设置于分析装置的投入区。架被输送到分析单元2并进行校准。当校准正常结束(S416)时，继续指示质量检查测定，进行质量检查测定(S417)。当质量检查测定正常结束时，判断为离子选择性电极17的更换及维护完成，随时成为能够测定的状态(S418、S419)。为了对本实施例的离子选择性电极更加严格地进行管理，作为更换时期信息而将有效期限、能够使用期间及能够使用次数记载在识别信息中，但在任意一个更换时期信息中也能够进行更换时期的指示的管理。

使用图5对更换引导功能进行说明。离子选择性电极17由几种电极构成，各个电极的配置位置确定。另外，多种电极在嵌合的状态下设置，因此，当按照确定的顺序进行更换时，能够顺利地进行更换作业。对此，在更换时进行更换引导，使得在适当的位置以适当的顺序进行更换。当执行电极更换维护时，在画面上显示最开始需要更换的电极A的使用状况。由于该电极为能够使用的状况，因此，能够进入下一个电极的更换。当用户按下“下一个”按钮时，在画面上显示电极B的使用状况。该电极的能够使用次数成为0次，因此，无法按下“下一个”按钮。当用户将电极的二维条形码置于读取装置时，对有效期限、能够使用次数进行更新。通过用户更换电极并按下“下一个”按钮，从而登记完成。由于按照指定的顺序实施电极更换，因此，能够防止错误地设置，能够削减重新调整的时间。在图5中，仅仅一个一个地显示了更换部件，但也可以如图6那样将各个使用状况画面显示在一个画面中。在如离子选择性电极17那样由多个部件构成的情况下，在一个画面中显示多个部件的有效期限、能够使用次数等使用状况。此外，在该画面中也显示有电极的组合、配置顺序等位置关系。由此，使用状况、配置部位一目了然，因此，能够顺利地进行更换作业。在一个画面中显示的情况下，电极的组合、顺序、使用状况一目了然，因此，也能够统一实施多个ID读取作业。

实施例2

使用图7对使用了识别装置16的校准的引导进行说明。该校准也包括实施例1中说明的消耗品更换时的校准。利用设置在从样品投入部向分析部输送的路径上的一维条形码读取器来读取设置于架的校准器ID。控制部15根据读取内容而向需要校准器的各个分析装置输送该架。

通过分析装置，架8的输送方向仅成为一个方向。在该情况下，当校准器的顺序不合适时，无法按照预期的顺序分注校准器，因此，将该架返回到回收部。因此，需要按照适当的顺序在架上排列校准器。当从画面选择特定项目的校准或开始校准引导时，二维条形码成为能够读取的状态。当用户将校准器ID21置于识别装置16时，在显示部14显示所需的校准器20的设置和读取的校准器20的设置位置。用户能够将校准器20设置于架的指定位置，因此，能够防止因误操作引起的重新测定。

附图标记说明：

1：自动分析装置；

2：分析单元；

3：输送单元；

4：控制装置；

5：样品架；

6：样品容器；

7：样品分注机构；

8：试剂收纳部；

9：试剂分注机构；

10：测定单元；

11：输送线；

12：收纳区；

13：显示部；

14：存储部；

15：控制部；

16：识别装置；

17：离子选择性电极；

18：包装；

19：识别信息；

20：校准器；

21：校准器ID。