阅读说明：本技术 一种足部用皮肤抑菌液及其制备方法 (Foot skin antibacterial liquid and preparation method thereof ) 是由 刘海军 仝伯胜 李志增 胡宁宁 董婷婷 肖灿华 于 2020-07-14 设计创作，主要内容包括：本发明涉及一种足部用皮肤抑菌液,包括以下组分的原料：以100.0ml为单位,1单位足部用皮肤抑菌液成品包括渗漉提取液45.0-55.0ml、水杨酸0.4-0.6g、苯甲酸0.4-0.6g、硼酸0.4-0.6g、醋酸氯己定0.15-0.25g、余量为重量百分比浓度为60％-70％的乙醇水溶液,其中渗漉提取液由白鲜皮0.9-1.1g、土荆皮0.9-1.1g、苦参0.9-1.1g、黄柏0.9-1.1g、蛇床子0.9-1.1g、蒲公英0.9-1.1g、金银花0.9-1.1g和地肤子0.9-1.1g渗漉提取、浓缩制得；本发明的足部用皮肤抑菌液为澄清抑菌液,不仅对多种真菌造成的足癣有效且对多汗、细菌大量繁殖造成的脚臭有较好的作用,而且对蚊虫叮咬效果甚好；采用抑菌圈法测试本产品的抑菌性,实际产品测试效果为：金黄葡萄球菌18mm,大肠杆菌14.92mm,白色念珠菌13.48mm,抑菌效果极佳。(The invention relates to a foot skin antibacterial liquid, which comprises the following raw materials: taking 100.0ml as a unit, 1 unit of the finished product of the foot skin bacteriostasis liquid comprises 45.0-55.0ml of percolation extract, 0.4-0.6g of salicylic acid, 0.4-0.6g of benzoic acid, 0.4-0.6g of boric acid, 0.15-0.25g of chlorhexidine acetate and the balance of ethanol water solution with the weight percentage concentration of 60-70 percent, wherein the percolation extract is prepared by 0.9-1.1g of cortex dictamni, 0.9-1.1g of golden larch bark, 0.9-1.1g of radix sophorae flavescentis, 0.9-1.1g of golden cypress, 0.9-1.1g of fructus cnidii, 0.9-1.1g of dandelion, 0.9-1.1g of honeysuckle and 0.9-1.1g of belvedere fruit through percolation extraction and concentration; the foot skin antibacterial liquid is a clear antibacterial liquid, not only has good effect on tinea pedis caused by various fungi and foot odor caused by excessive sweating and mass bacterial reproduction, but also has good effect on mosquito bite; the bacteriostatic activity of the product is tested by adopting a bacteriostatic ring method, and the test effect of the actual product is as follows: 18mm of staphylococcus aureus, 14.92mm of escherichia coli and 13.48mm of candida albicans, and the bacteriostatic effect is excellent.)

一种足部用皮肤抑菌液及其制备方法

技术领域

本发明属于外用药技术领域，具体涉及一种足部用皮肤抑菌液及其制备方法。

背景技术

脚臭和脚气是人足部常见病，脚臭是因脚心汗腺多，出汗多，汗液中含有大量的水分和盐分，同时细菌大量繁殖分解角质蛋白与汗液中的尿素、乳酸，这样就会发出一种臭味而造成脚臭；脚气是一种由皮肤癣菌引起的足部皮肤真菌感染，脚气常发生在足底、脚趾间的皮肤、足侧缘等部位，脚气轻者表现为水疱、脱屑，重者可出现糜烂、渗液并发生细菌感染。脚气和脚臭虽然由不同原因造成，但往往两者同时出现，足癣奇痒难忍，脚臭使家人和同事敬而远之。

目前市场上各种足部足部用皮肤抑菌液品种较多，多以抑制白色念珠菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌为主产品，以偏重于足癣的治疗较多但，对脚臭细菌性的感染造成的脚臭治疗不多。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术的不足而提供一种足部用皮肤抑菌液及其制备方法。

本发明的技术方案如下：

一种足部用皮肤抑菌液，包括以下组分的原料：以100.0ml为单位，1单位足部用皮肤抑菌液成品包括渗漉提取液45.0-55.0ml、水杨酸0.4-0.6g、苯甲酸0.4-0.6g、硼酸0.4-0.6g、醋酸氯己定0.15-0.25g、余量为重量百分比浓度为60％-70％的乙醇水溶液，其中渗漉提取液由白鲜皮0.9-1.1g、土荆皮0.9-1.1g、苦参0.9-1.1g、黄柏0.9-1.1g、蛇床子0.9-1.1g、蒲公英0.9-1.1g、金银花0.9-1.1g和地肤子0.9-1.1g渗漉提取、浓缩制得；在实际生产中，以1单位的各组分含量进行等比换算即可。

进一步的，1单位足部用皮肤抑菌液包括渗漉提取液50.0ml、水杨酸0.5g、苯甲酸0.5g、硼酸0.5g、醋酸氯己定0.2g、余量为重量百分比浓度为60％-70％的乙醇水溶液，其中渗漉提取液由白鲜皮1.0g、土荆皮1.0g、苦参1.0g、黄柏1.0g、蛇床子1.0g、蒲公英1.0g、金银花1.0g和地肤子1.0g渗漉提取、浓缩制得。

进一步的，1单位足部用皮肤抑菌液成品还包括水溶性氮酮1.0-2.0g。

进一步的，所述足部用皮肤抑菌液的pH为2.5-4.5。

进一步的，1单位足部用皮肤抑菌液成品还包括香精0.1g，以增加使用者的依从性。

一种足部用皮肤抑菌液的制备方法，包括以下步骤：

1)粉碎：准确称量白鲜皮0.9-1.1g、土荆皮0.9-1.1g、黄柏0.9-1.1g、苦参0.9-1.1g、蒲公英0.9-1.1g、蛇床子0.9-1.1g、金银花0.9-1.1g、地肤子0.9-1.1g混合，开启药材粉碎机粉碎至60目的粗粉备用；

2)浸渍：将粉碎好的粗粉至渗漉装置的渗漉罐中经重量百分比浓度为60％乙醇的浸渍24～48小时；

3)渗漉：采用渗漉法提取粗粉得到渗漉粗液；

4)浓缩：将渗漉粗液在70-80℃条件下真空浓缩至渗漉粗液原体积量的45-50％，得到渗漉提取液；

5)配制：在容器中溶解水杨酸0.4-0.6g、苯甲酸0.4-0.6g、硼酸0.4-0.6g、醋酸氯己定0.15-0.25g、水溶性氮酮1.0-2.0g于50.0ml渗漉提取液中，并加重量百分比浓度为60％-70％乙醇至溶液总体积为100.0ml，100um过滤得到1单位的足部用皮肤抑菌液成品。

进一步的，所述的足部用皮肤抑菌液的制备方法包括以下步骤：

1)粉碎：准确称量白鲜皮1.0g、土荆皮1.0g、黄柏1.0g、苦参1.0g、蒲公英1.0g、蛇床子1.0g、金银花1.0g、地肤子1.0g混合，经药材粉碎机粉碎至60目的粗粉备用；

2)浸渍：将粉碎好的粗粉至渗漉罐中，添加药材总量的0.8倍60％乙醇拌匀、浸渍放置24～48小时，使溶剂充分渗透扩散；

3)渗漉：在渗漉装置的乙醇罐中加入60％的乙醇，缓慢开启乙醇罐阀门，保持每分钟药材总量的1/30流速，调整渗漉罐底渗漉液阀门保持与乙醇流量基本平衡，当渗漉液颜色较浅时结束收集得到渗漉粗液；

4)浓缩：将渗漉粗液抽入真空度-0.05～-0.08Mpa的真空浓缩装置，升温70-80℃后开始浓缩直至浓缩至渗漉粗液总体积量的45-50％，得到渗漉提取液；

5)配制：准确称苯杨酸0.5g、苯甲酸0.5g、硼酸0.5g、0.2g醋酸氯己定、水溶性氮酮1.0-2.0g至配制罐中，加入50ml渗漉提取液，加重量百分比浓度为60％-70％乙醇定容至100.0ml，搅拌使上述物料充分溶解，经100um过滤即得到1单位的足部用皮肤抑菌液成品。

进一步的，在5)配制步骤中向50ml渗漉提取液中还添加有适量的香精。

进一步的，在5)配制之后还包括6)灌装：将步骤5)配制中配制好的足部用皮肤抑菌液成品灌装入瓶、旋盖、贴瓶签、装箱入库即可。

进一步的，足部用皮肤抑菌液成品瓶的使用塑料瓶，瓶口安装有喷雾装置，方便携带和使用，方便患者携带和使用，即痒即喷，即时除臭。

下面对于足部用皮肤抑菌液的组成成分的药理做如下阐述：

①利用传统中医药理论和现代中药理论的研究，筛选出上述中药材经60-70％乙醇渗漉提取，对醇溶性和水溶性有效成分提取完全，同时不破坏其有效成分，使得本足部用皮肤抑菌液对细菌性感染造成的脚臭、真菌感染造成的足癣、皮肤皲裂、甚至灰指甲均有较强的杀灭和抑制作用；其中，

白鲜皮：性苦、寒；具有清热燥湿，祛风解毒作用；常用于湿热疮毒、湿疹风疹，疥癣疮癞、肌肤溃烂、黄水淋漓者，与苦参等中药配伍达到很好的效果；现代研究证明：白鲜皮水浸剂对毛癣菌、黄癣菌、表皮癣菌星形奴卡氏菌等多种治病真菌有不同抑制作用；

土荆皮：辛、温；具有杀虫，疗癣，止痒功效，临床用于体癣，手足癣，头癣；也用于疥疮，湿疹，皮炎，皮肤瘙痒等；现代研究土荆皮有机酸和醇浸膏，对我国常见的10种致病性皮肤真菌和白色念珠菌有一定的抑菌作用，是治疗皮肤病的专药(仅用于外用)；

苦参：性苦、寒；具有清热燥湿，杀虫止痒，为治疗皮肤病之要药；对湿疹湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风有很好治疗效果；且现代研究证明苦参主要含苦参碱、氧化苦参碱、异苦参碱等，苦参煎剂对痢疾杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、乙型链球菌等有明显的抑制作用，对毛鲜菌、黄鲜菌、红色表皮鲜菌等皮肤真菌具有不同的抑制作用；

黄柏：性苦寒，清热燥湿，泻火解毒，临床用于治疗皮肤病疮毒肿毒，湿疹湿疮；现代研究证明，本品含有小檗碱、药根碱、掌叶防己碱，对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌等均有一定的抑制作用，对白色念珠菌、絮状表皮癣菌、大小孢子菌等皮肤治病性真菌具有较强的抑制作用等；

蛇床子：性温，味苦；多外用可治疗外阴湿疹、妇人阴痒、滴虫性***炎、皮肤疥癣湿疮，从古至今，中药″蛇床子″被历代医家视为治疗皮肤病、瘙痒症的要药；广泛治疗诸如小儿癣、恶疮、皮肤湿疹、过敏性皮炎、头疮、妇***痒、滴虫性***炎等，多有显效；现代药理研究表明，蛇床子水液对耐药性金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌有抑制作用，蛇床子流浸膏体外能杀灭***滴虫。

蒲公英：苦甘，寒；具有清热解毒，利尿散结；治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎，胃炎，肝炎，胆囊炎，***；文献报道：《本草图经》：敷疮，又治恶刺及狐尿刺；《滇南本草》：敷诸疮肿毒，疥癞癣疮；祛风，消诸疮毒，散瘰疬结核；现代药理研究证明，本品煎剂或浸剂对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌及卡他球菌有较强的抑制作用，对肺炎双球菌、脑膜炎双球菌、白喉杆菌、绿脓杆菌也有一定的抑制作用；

金银花：甘，寒；功效为：清热解毒、疏散风热；现代药理研究证明：本品所含绿原酸类化合物等成分对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、痢疾杆菌、霍乱弧菌等多种致病菌均有一定的抑制作用；

地肤子：甘苦，寒；利小便，清湿热。治小便不利，淋病，带下，疝气，风疹，疮毒，疥癣，***湿痒；现代药理研究证明：地肤子水浸剂，对许兰黄癣菌、奥杜盎小芽胞癣菌、铁锈色小芽胞癣菌、羊毛状小芽胞癣菌、星形奴卡菌等皮肤真菌均有不同程度的抑制作用。

②足部用皮肤抑菌液成分中以水溶性苯甲酸、硼酸、水杨酸为真菌抑制剂，严格控制pH值在2.5-4.5之间，确保对真菌的有效抑制作用，对多种真菌感染导致的足癣起到很好的治疗效果。

③醋酸氯己定作为皮肤抑菌有效成分，不仅高效安全且可杀灭金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和白色念珠菌；本发明中严格控制其有效含量，对皮肤常见的黄色葡萄球菌、大肠杆菌和白色念珠菌实现有效控制；

④根据现代药剂学TDDS皮肤透皮技术，采用氮酮作为高效皮肤渗透促进剂，提高药物的皮肤渗透性，可将透皮吸收效果成倍增加，从而增强足部用皮肤抑菌液的使用效果，减少主药和营养物的使用，降低药物成本。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

本发明的足部用皮肤抑菌液为澄清抑菌液，不仅对多种真菌造成的足癣有效且对多汗、细菌大量繁殖造成的脚臭有较好的作用，而且对蚊虫叮咬效果甚好；采用抑菌圈法测试本产品的抑菌性，实际产品测试效果为：金黄葡萄球菌18mm，大肠杆菌14.92mm，白色念珠菌13.48mm，抑菌效果极佳，大于通常的抑菌性要求(金黄葡萄球菌≥8mm；大肠杆菌≥8mm；白色念珠菌≥8mm)；

本发明的足部用皮肤抑菌液严格控制pH值，确保pH值2.5-4.5之间，确保水杨酸、苯甲酸、硼酸对真菌的抑制效果，同时降低对皮肤的刺激性；使用高效抑菌剂醋酸氯己定，确保对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌的抑制效果；使用苦参、白鲜皮、黄柏、土荆皮、金银花、蒲公英、蛇床子、地肤子渗漉液增强对细菌性感染和其他真菌感染的效果；使用现代TDDS透皮吸收技术，增加皮肤渗透促进剂水溶性氮酮，增强抑菌液对真皮细菌和真菌的作用；还可增加适当的香精增加使用者的依从性。

具体实施方式

下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1

一种足部用皮肤抑菌液，包括以下组分的原料：以100.0ml为单位，1单位足部用皮肤抑菌液成品包括渗漉提取液45.0-55.0ml、水杨酸0.4-0.6g、苯甲酸0.4-0.6g、硼酸0.4-0.6g、醋酸氯己定0.15-0.25g、余量为重量百分比浓度为60％-70％的乙醇水溶液，其中渗漉提取液由白鲜皮0.9-1.1g、土荆皮0.9-1.1g、苦参0.9-1.1g、黄柏0.9-1.1g、蛇床子0.9-1.1g、蒲公英0.9-1.1g、金银花0.9-1.1g和地肤子0.9-1.1g渗漉提取、浓缩制得；在实际生产中，以1单位的各组分含量进行等比换算即可。

进一步的，1单位足部用皮肤抑菌液成品还包括水溶性氮酮1.0-2.0g。

进一步的，所述足部用皮肤抑菌液的pH值为2.5-4.5。

一种足部用皮肤抑菌液的制备方法，包括以下步骤：

1)粉碎：准确称量白鲜皮0.9-1.1g、土荆皮0.9-1.1g、黄柏0.9-1.1g、苦参0.9-1.1g、蒲公英0.9-1.1g、蛇床子0.9-1.1g、金银花0.9-1.1g、地肤子0.9-1.1g混合，开启药材粉碎机粉碎至60目的粗粉备用；

2)浸渍：将粉碎好的粗粉至渗漉装置的渗漉罐中经重量百分比浓度为60％乙醇的浸渍24～48小时；

3)渗漉：采用渗漉法提取粗粉得到渗漉粗液；

4)浓缩：将渗漉粗液在70-80℃条件下真空浓缩至渗漉粗液原体积量的45-50％，得到渗漉提取液；

5)配制：在容器中溶解水杨酸0.4-0.6g、苯甲酸0.4-0.6g、硼酸0.4-0.6g、醋酸氯己定0.15-0.25g、水溶性氮酮1.0-2.0g于50.0ml渗漉提取液中，并加重量百分比浓度为60％-70％乙醇至溶液总体积为100.0ml，100um过滤得到1单位的足部用皮肤抑菌液成品。

进一步的，在5)配制之后还包括6)灌装：将步骤5)配制中配制好的足部用皮肤抑菌液成品灌装入瓶、旋盖、贴瓶签、装箱入库即可。

进一步的，足部用皮肤抑菌液成品瓶的使用塑料瓶，瓶口安装有喷雾装置，方便携带和使用，方便患者携带和使用，即痒即喷，即时除臭。

本实施例的足部用皮肤抑菌液为澄清抑菌液，不仅对多种真菌造成的足癣有效且对多汗、细菌大量繁殖造成的脚臭有较好的作用，而且对蚊虫叮咬效果甚好；采用抑菌圈法测试本产品的抑菌性，实际产品测试效果为：金黄葡萄球菌18mm，大肠杆菌14.92mm，白色念珠菌13.48mm，抑菌效果极佳，大于通常的抑菌性要求(金黄葡萄球菌≥8mm；大肠杆菌≥8mm；白色念珠菌≥8mm)。

实施例2

本实施例为基于实施例1的另一种实施方式，对于实施例1相同的技术方案描述将省略，仅对与实施例1不同的技术方案进行说明。

本实施例中，1单位足部用皮肤抑菌液包括渗漉提取液50.0ml、水杨酸0.5g、苯甲酸0.5g、硼酸0.5g、醋酸氯己定0.2g、余量为重量百分比浓度为60％-70％的乙醇水溶液，其中渗漉提取液由白鲜皮1.0g、土荆皮1.0g、苦参1.0g、黄柏1.0g、蛇床子1.0g、蒲公英1.0g、金银花1.0g和地肤子1.0g渗漉提取、浓缩制得。

进一步的，1单位足部用皮肤抑菌液成品还包括香精0.1g，以增加使用者的依从性。

本实施例中，所述的足部用皮肤抑菌液的制备方法包括以下步骤：

1)粉碎：准确称量白鲜皮1.0g、土荆皮1.0g、黄柏1.0g、苦参1.0g、蒲公英1.0g、蛇床子1.0g、金银花1.0g、地肤子1.0g混合，经药材粉碎机粉碎至60目的粗粉备用；

2)浸渍：将粉碎好的粗粉至渗漉罐中，添加药材总量的0.8倍60％乙醇拌匀、浸渍放置24～48小时，使溶剂充分渗透扩散；

3)渗漉：在渗漉装置的乙醇罐中加入60％的乙醇，缓慢开启乙醇罐阀门，保持每分钟药材总量的1/30流速，调整渗漉罐底渗漉液阀门保持与乙醇流量基本平衡，当渗漉液颜色较浅时结束收集得到渗漉粗液；

4)浓缩：将渗漉粗液抽入真空度-0.05～-0.08Mpa的真空浓缩装置，升温70-80℃后开始浓缩直至浓缩至渗漉粗液总体积量的45-50％，得到渗漉提取液；

5)配制：准确称苯杨酸0.5g、苯甲酸0.5g、硼酸0.5g、0.2g醋酸氯己定、水溶性氮酮1.0-2.0g、适量香精至配制罐中，加入50ml渗漉提取液，加重量百分比浓度为60％-70％乙醇定容至100.0ml，搅拌使上述物料充分溶解，经100um过滤即得到1单位的足部用皮肤抑菌液成品。

使用本实施例的足部用皮肤抑菌液的应用案例：

1、在蚊虫叮咬上的应用案例：1)典型案例：某男，夏日蚊虫叮咬后奇痒难忍，皮肤上出现在2*1.5cm左右的微肿起的红斑区域，随即在叮咬处喷本品后，2min内即止痒，20分钟内叮咬红斑消失(红斑消退到基本不易察觉)；2)收集用户的使用反馈意见，200份反馈意见中数据表明，在蚊虫叮咬6小时内喷涂本足部用皮肤抑菌液，喷涂后立刻感觉瘙痒减轻，80％用户反馈在喷涂内2min后止痒，20％用户在喷涂3min内瘙痒感消失，99％用户反馈在喷涂1min后红斑红肿减轻，58％用户反馈在喷涂10min内红斑消失，23％用户反馈在20min内红斑消失，18％用户反馈在40min内红斑消失，1％用户反馈在60min内红斑消失。

2、在汗臭脚治疗上的应用案例：1)典型案例：公司某男，汗臭脚，平时穿里外全皮商务正装皮鞋，在处于双脚落地的坐姿时自己即可闻到脚臭味，之前使用足光粉但连续使用3次后臭味仍不能祛除；其在晚上洗脚后，使用本实施例的足部用皮肤抑菌液喷脚面、鞋内、袜子后次日臭味减轻，连续使用3次(3晚)，臭味基本消失症状；2)收集用户的使用反馈意见，126份反馈意见中数据表明，

使用本品的天数	1日	3日	5日	7日	7天以上
						臭味减轻	100	-	-	-	-
臭味基本消失(穿鞋闻不到)	42	67	14	2	1

3、在脚气治疗上的应用案例：

案例1：某男，23岁，足癣甚重，起泡、脚底干裂、奇痒难忍，使用该产品喷脚面、鞋内、袜子后当日止痒，连续使用3-5次后足癣逐渐转好，基本止痒、一周后水泡消失，脚面干裂逐渐消失；

案例2：某女，26岁，一日洗脚后发现脚趾间有水泡数个，又疼又痒，自行挤破2日-3日后水泡复发，连续使用达克宁3天但效果欠佳，购买本品足部用皮肤抑菌液(100ml一瓶)后当日止痒，故随身携带并在中午和晚上喷涂，2日后水泡消退，又连续使用2天后体质用药，一周内再复发脚气；

案例3：某男，42岁，年年犯脚气已有好几年，曾尝试过市面上的足光粉、达克宁、脚气灵但效果欠佳，在外面不好意思脱鞋，使用本品1次后，痛痒明显减轻，使用本品一瓶后(100ml一瓶)，脚臭消失，1年内未再复发(之后未回访)；

案例4：某男，15岁，诉一到夏天脚气造成瘙痒，尤其是在跑步或踢球后瘙痒难忍，使用足光粉痛痒当时减轻但之后反复复发，使用本品一瓶多后(100ml一瓶)，自觉脚部恢复正常，至今未再复发；

案例5：某女，35岁，近两周脚部开裂流脓，不敢走路，使用足光粉洗了一星期也不见好，仍然是走路轻悄悄，每晚使用本品一周后，开裂基本愈合，走路基本正常，除大幅蹦跳外痛感已不易察觉，继续使用本品差不多两瓶后，脚部正常，至今无任何复发。

尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。