阅读说明：本技术 一种组配式一次性使用prp制备用注射器及prp制备方法 (Combined disposable PRP preparation syringe and PRP preparation method ) 是由 郭燕庆 孙殿珉 于 2020-04-13 设计创作，主要内容包括：本公开提供了一种组配式一次性使用PRP制备用注射器及PRP制备方法,该注射器包括：第一管体段,第一管体段呈圆柱形且其顶端为开口结构；第二管体段,与第一管体段连接,第二管体段的侧壁呈弧形内收且第二管体段的横截面积从靠近第一管体段至远离第一管体段逐渐减小,第二管体段的底端为开口结构；密封头,设置于第一管体段内,密封头将第一管体段分为上下两个腔室,且密封头能在第一管体段内上下移动；第一鲁尔接头,设置于第二管体段的底端开口。本公开能够避免外界灰尘及细菌等污染物混入血液中所造成的污染,同时也能够精确地去除血液中的红细胞。(The present disclosure provides a combination type disposable PRP preparation syringe and a PRP preparation method, the syringe comprising: the first pipe section is cylindrical, and the top end of the first pipe section is of an open structure; the side wall of the second pipe body section is in arc-shaped adduction, the cross-sectional area of the second pipe body section is gradually reduced from the position close to the first pipe body section to the position far away from the first pipe body section, and the bottom end of the second pipe body section is of an open structure; the sealing head is arranged in the first pipe body section, divides the first pipe body section into an upper chamber and a lower chamber, and can move up and down in the first pipe body section; the first luer connector is arranged at the bottom end opening of the second pipe body section. The blood purification device can avoid pollution caused by the fact that pollutants such as external dust and bacteria are mixed into blood, and meanwhile can accurately remove red blood cells in the blood.)

一种组配式一次性使用PRP制备用注射器及PRP制备方法

技术领域

本公开的实施例一般涉及医疗器械技术领域，并且更具体地，涉及一种组配式一次性使用PRP制备用注射器及PRP制备方法。

背景技术

富血小板血浆(PRP)是通过离心的方式获得的富含血小板的血浆部分，已被应用于整形美容、运动医学、骨科、神经外科等多个领域中。目前提取PRP的主要技术手段是采用离心的方式，主要仪器耗材是离心机和离心管，在使用时需要使用注射器将血浆输入离心管并在离心完成后再将血浆取出，操作较为繁琐，制备过程中两次抽吸可能会破坏细胞分层，导致不能精准制备所需浓度的PRP，不能按要求保留或去除红细胞，且在操作过程中灰尘及细菌等污染物易于进入离心管，从而造成血液污染。

发明内容

在本公开的第一方面，提供了一种组配式一次性使用PRP制备用注射器，包括：第一管体段，所述第一管体段呈圆柱形且其顶端为开口结构；第二管体段，与所述第一管体段连接，所述第二管体段的侧壁呈弧形内收且所述第二管体段的横截面积从靠近所述第一管体段至远离所述第一管体段逐渐减小，所述第二管体段的底端为开口结构；密封头，设置于所述第一管体段内，所述密封头将所述第一管体段分为上下两个腔室，且所述密封头能在所述第一管体段内上下移动；第一鲁尔接头，设置于所述第二管体段的底端开口。

如上所述的方面和任一可能的实现方式，进一步提供一种实现方式，所述密封头上可拆卸连接有推拉杆，所述推拉杆能够推拉所述密封头以使所述密封头在所述第一管体段内上下移动。

如上所述的方面和任一可能的实现方式，进一步提供一种实现方式，所述推拉杆包括杆部和连接部，所述密封头的上设置有第二鲁尔接头，所述连接部与所述第二鲁尔接头连接。

如上所述的方面和任一可能的实现方式，进一步提供一种实现方式，所述第二管体段的弧形侧壁的弧形顶点处距离所述第二管体段底端的轴向距离为4mm，所述第二管体段上距离其底端轴向距离为2mm、4mm和/或6mm处标注有刻度。

如上所述的方面和任一可能的实现方式，进一步提供一种实现方式，所述第二管体段的高度为8mm。

如上所述的方面和任一可能的实现方式，进一步提供一种实现方式，所述第一管体段的上端外围设置有凸缘，所述凸缘上套设有圆环状把手。

如上所述的方面和任一可能的实现方式，进一步提供一种实现方式，所述第一管体段的内壁和/或所述第二管体段的内壁经过镜面磨削工艺处理，其表面粗糙度小于等于0.01微米。

如上所述的方面和任一可能的实现方式，进一步提供一种实现方式，所述第一管体段的高度为118mm，内径为28mm；所述第一管体段上标注有刻度和容积。

如上所述的方面和任一可能的实现方式，进一步提供一种实现方式，还包括：采血针、堵头、L型透明双通接头和去红针中的一个或多个用于连接于所述鲁尔接头上。

在本公开的第二方面，提供了一种PRP制备方法，包括：使用如第一方面中任一项所述的组配式一次性使用PRP制备用注射器抽取所需血液；将所述组配式一次性使用PRP制备用注射器放入离心机进行第一次离心处理，排出血液中的红细胞或绝大多数红细胞；将第一次离心处理后的剩余的血液进行第二次离心处理，得到所需的PRP。

在本公开的实施例提供的组配式一次性使用PRP制备用注射器及PRP制备方法中，采用依次连接的第一管体段和第二管体段，并且在第一管体段内设置一个能够在第一管体段内部上下移动的密封头，通过密封头的上下移动，利用第二管体段底端的开口结构向注射器中吸入血液，并通过第一鲁尔接头进行密封，以用于后续的离心处理，整个过程中血浆都是在封闭的环境下进行处理，避免了外界灰尘及细菌等污染物混入血浆中所造成的污染。同时，第二管体段的侧壁呈弧形内收且第二管体段的横截面积从靠近第一管体段至远离第一管体段逐渐减小，这种“收腰式”结构较“锥形”结构能够将其中同等体积的红细胞的高度升高，同时在阳光或灯光等光线的照射下会产生一个明显的光线折射，从而能够更清楚地观察到红细胞的位置，有利于提醒制备人员避免过度去红(过度去红会导致血小板去除过度，从而使得制备出来的PRP浓度降低，影响骨及软骨的修复作用)，进而更加精确地去除红细胞。

应当理解，公开内容部分中所描述的内容并非旨在限定本公开的实施例的关键或重要特征，亦非用于限制本公开的范围。本公开的其它特征将通过以下的描述变得容易理解。

附图说明

结合附图并参考以下详细说明，本公开各实施例的上述和其他特征、优点及方面将变得更加明显。在附图中，相同或相似的附图标记表示相同或相似的元素，其中：

图1示出了本公开的实施例的组配式一次性使用PRP制备用注射器的结构示意图；

图2示出了本公开的实施例的组配式一次性使用PRP制备用注射器的第二管体段的结构示意图；

图3示出了本公开的实施例的组配式一次性使用PRP制备用注射器的推拉杆的结构示意图；

图4示出了本公开的实施例的组配式一次性使用PRP制备用注射器的密封头的俯视图；

图5示出了本公开的实施例的组配式一次性使用PRP制备用注射器的使用状态示意图；

图6示出了本公开的实施例的组配式一次性使用PRP制备用注射器的去红针的结构示意图。

其中，

10、第一管体段；11、密封头；111、第二鲁尔接头；12、推拉杆；121、杆部；122、连接部；13、凸缘；

20、第二管体段；

30、第一鲁尔接头；31、采血针；32、堵头；33、L型透明双通接头；34、去红针；341、连接端；342、管体；343、条形把手。

具体实施方式

为使本公开实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本公开实施例中的附图，对本公开实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本公开一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本公开中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的全部其他实施例，都属于本公开保护的范围。

另外，本文中术语“和/或”，仅仅是一种描述关联对象的关联关系，表示可以存在三种关系，例如，A和/或B，可以表示：单独存在A，同时存在A和B，单独存在B这三种情况。另外，本文中字符“/”，一般表示前后关联对象是一种“或”的关系。

参见图1，组配式一次性使用PRP制备用注射器包括从上到下依次连接的第一管体段10和第二管体段20。其中，组配式一次性使用PRP制备用注射器可以是由第一管体段10和第二管体段20一体成型制成，也可以是由第一管体段10和第二管体段20之间连接形成。

第一管体段10呈圆柱形且其顶端为开口结构，在第一管体段10内部设置有密封头11，该密封头11将第一管体段10分为上下两个腔室，并且密封头11能够在第一管体段10内部上下移动，从而改变上下两个腔室的容量。使用密封头11能够使血液充满下腔室，减少离心过程中血液的液面波动，从而提高离心效率。

例如，密封头11可以采用橡胶材质制成，该密封头11呈圆柱状且横向卡接在第一管体段10内，将第一管体段10分为上下两个腔室。

为实现密封头11能够在第一管体段10内上下移动，可以在密封头11上可拆卸地连接一个推拉杆12，通过推拉杆12的推拉来带动密封头11在第一管体段10内上下移动。

具体地，参见图3，推拉杆12包括相互连接的杆部121和连接部122。为方便推拉杆12的推拉，在杆部121的顶端设置有圆片状的推拉部，连接部122的外表面上设置有沿其周向分布的突起，或者连接部122的外表面上设置有螺纹。请一并参见图4，密封头11上表面上设置有第二鲁尔接头111，例如，第二鲁尔接头111可以设置在密封头11上表面的中心位置处。

需要在密封头11上连接推拉杆12时，可以将连接部122插入第二鲁尔接头111处，由连接部122上的突起卡接在第二鲁尔接头111的接口处，或者由连接部122上的螺纹螺旋连接在第二鲁尔接头111的接口处。例如，可以通过旋拧的方式将连接部122卡接在第二鲁尔接头111处，由于推拉杆12推拉密封头11所需的力很小，采用上述的连接方式能够确保在推拉杆12推拉密封头11时，推拉杆12不会从密封头11处脱落，并且也方便了推拉杆12的拆卸。

为了便于推拉杆12的推拉，可以在第一管体段10的上端外围设置凸缘13，操作人员在操作推拉杆12时，凸缘13能够作为支撑发力点。进一步地，还可以在凸缘13外部套接一个圆环状把手，在推拉推拉杆12时，能够增加操作人员的接触面积，从而更加有效地进行借力。

由于第一管体段10的顶端为开口结构，因此第一管体段10内的上腔室与外界连通，下腔室用于存放吸入的血液。为了清楚显示吸入下腔室中的血液的量，可以在第一管体段10上标注有刻度和容积，以便于方便观察第一管体段10内的血液的量。

针对不同的用途，第一管体段10具有不同的规格，即高度和/或横截面的直径不同。例如，针对骨及软骨的修复时，第一管体段10的高度可以采用118mm，内径可以采用28mm；针对美容及软组织修复时，第一管体段10的高度可以采用100mm，内径可以采用28mm。

第二管体段20的侧壁呈弧形内收且第二管体段20的横截面积从靠近第一管体段10至远离第一管体段10逐渐减小，即第二管体段20的侧壁为弧形结构且其弧形顶点朝向第二管体段20的轴线，这种“收腰式”结构较“锥形”结构能够将其中同等体积的红细胞的高度升高，同时在阳光或灯光等光线的照射下会产生一个明显的光线折射，从而能够更清楚地观察到红细胞的位置，有利于提醒制备人员避免过度去红(过度去红会导致血小板去除过度，从而使得制备出来的PRP浓度降低，影响骨及软骨的修复作用)，进而更加精确地去除红细胞。

第二管体段20的底端为开口结构，在该开口处设置有第一鲁尔接头30，从而可以根据不同的使用场景连接不同的配件，增强了该注射器的通用性。可通过堵头打开或关闭所述第一鲁尔接头30。

参见图2，第二管体段20的高度可以为8mm。第二管体段20的弧形侧壁的弧形顶点B距离第二管体段20底端D的轴向距离H可以为4mm，在第二管体段20上距离其底端D轴向距离为2mm、4mm和/或6mm处标注有刻度和容积，以便于观察位于第二管体段20内的血液的量。

第一管体段10和/或第二管体段20的内壁均可采用镜面磨削工艺处理，使内壁尽量光滑，例如其表面粗糙度可以小于等于0.01微米，从而能够在离心制备过程中保护血细胞，减小对血小板的破坏，尽可能确保血小板完整性，提高PRP激活后血小板释放生长因子的活性。

参见图5，在需要采血时，在鲁尔接头30处连接采血针31，通过拉动推拉杆12进行采血至所需的量，之后从密封头11处拆掉推拉杆12且从第一鲁尔接头30处拆掉采血针31，使用堵头32密封鲁尔接头30，将该注射器管体放入专用的水平转子大半径低速离心机(离心半径18cm，转速2000r/min)进行第一次离心处理(离心时间10min)。

在第一次离心处理后，在密封头11处装上推拉杆12，从第一鲁尔接头30处拆掉堵头32，如针对骨及软骨组织修复，则推动推拉杆12从第一鲁尔接头30处排出红细胞至相应刻度(例如2mm)处，从而可以精确地保留微量红细胞，然后再次使用堵头32密封第一鲁尔接头30，并拆卸下推拉杆12，将注射器管体放入离心机进行第二次离心处理(离心半径18cm，转速2300r/min，离心时间10min)；如针对美容及软组织修复，则将去红针34接在第一鲁尔接头30处，推动推拉杆12排出红细胞，使红细胞液面处于去红针34与第一鲁尔接头30连接处下方1mm处，从而精准去除红细胞，对于美容及软组织修复配合使用去红针34，可以精确地去除红细胞和部分混杂在红细胞中的其他细胞，能够取得一个适用于软组织修复美容专用的无红细胞PRP。

参见图6，去红针34包括连接端341和管体342，连接端341上具有与第一鲁尔接头30相适配的接口，能够可拆卸地连接在第一鲁尔接头30上，管体342与连接端341连接。其中，连接端341和管体342均由透明材质制成，从而能够方面观察去红针34内红细胞的位置。为方便连接端341的的拆卸，可以在连接端341的两侧分别设置一个条形把手343。

在第二次离心处理后，在密封头11处装上推拉杆12，从第一鲁尔接头30处拆掉堵头32并连接L型透明双通接头33，L型透明双通接头33的另一端连接容器，可以得到相应量的PRP。

根据本公开的实施例，采用依次连接的第一管体段10和第二管体段20，并且在第一管体段10内设置一个能够在第一管体段10内部上下移动的密封头11，通过密封头11的上下移动，利用第二管体段20底端的开口结构向注射器中吸入血液，并通过第一鲁尔接头30进行密封，以用于后续的离心处理，整个过程中血浆都是在封闭的环境下进行处理，避免了外界灰尘及细菌等污染物混入血浆中所造成的污染。同时，第二管体段20的侧壁呈弧形内收且第二管体段20的横截面积从靠近第一管体段10至远离第一管体段10逐渐减小，这种“收腰式”结构较“锥形”结构能够将其中同等体积的红细胞的高度升高，同时在阳光或灯光等光线的照射下会产生一个明显的光线折射，从而能够更清楚地观察到红细胞的位置，有利于提醒制备人员避免过度去红(过度去红会导致血小板去除过度，从而使得制备出来的PRP浓度降低，影响骨及软骨的修复作用)，进而更加精确地去除红细胞。

在本公开的另一方面，还提供了一种PRP制备方法，该方法包括以下步骤：

步骤1，使用上述的组配式一次性使用PRP制备用注射器抽取所需血液。

具体地，将推拉杆12安装在密封头11上，在第一鲁尔接头30处连接采血针31，拉动推拉杆12采血至所需的血液量。

步骤2，将上述组配式一次性使用PRP制备用注射器放入离心机进行第一次离心处理，排出血浆中的全部红细胞或绝大多数红细胞。

具体地，在进行第一次离心处理之前，将推拉杆12从密封头11处拆掉，以及将采血针31从第一鲁尔接头30处拆掉，使用堵头32密封第一鲁尔接头30，这样能够使得该注射器卡接在离心机内，不至于在离心过程中发生晃动。

进行第一次离心处理可以选用离心半径为18cm、转速为2000r/min的离心机离心10min。

在第一次离心处理后，在密封头11处装上推拉杆12，从第一鲁尔接头30处拆掉堵头32，推动推拉杆12从第一鲁尔接头30处排出红细胞，从而能够排出血浆中绝大多数红细胞。

在排出血浆中的全部红细胞时，在密封头11处装上推拉杆12，将去红针34接在第一鲁尔接头30处，推动推拉杆12排出红细胞，使红细胞液面处于去红针34与第一鲁尔接头30连接处下方1mm处，从而能够排出血浆中的全部红细胞。

步骤3，将第一次离心处理后的剩余的血液进行第二次离心处理，得到所需的PRP。

在进行第二次离心处理之前，需要再次拆掉推拉杆12并采用堵头32密封第一鲁尔接头30，然后放入离心机内。

进行第二次离心处理可以选用离心半径为18cm、转速为2300r/min的离心机离心10min。

在第二次离心处理后，在密封头11处装上推拉杆12，从第一鲁尔接头30处拆掉堵头32，并在第一鲁尔接头30处连接一个L型透明双通接头33，在L型透明双通接头33的另一端连接一个容器，推动推拉杆12将PRP排出至该容器内。

根据本公开的实施例，在制备PRP的整个过程中，血浆都是在封闭的环境下进行处理，避免了外界灰尘及细菌等污染物混入血浆中所造成的污染。

在本说明书的描述中，术语“连接”、“安装”、“固定”等均应做广义理解，例如，“连接”可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本申请中的具体含义。

在本说明书的描述中，术语“一个实施例”、“一些实施例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或特点包含于本申请的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施例或实例。而且，描述的具体特征、结构、材料或特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。

以上仅为本申请的优选实施例而已，并不用于限制本申请，对于本领域的技术人员来说，本申请可以有各种更改和变化。凡在本申请的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本申请的保护范围之内。