一种薄膜包衣粉的配方及制备方法

文档序号:1278641 发布日期:2020-08-28 浏览:28次 >En<

阅读说明:本技术 一种薄膜包衣粉的配方及制备方法 (Formula and preparation method of film coating powder ) 是由 丁一 于 2020-04-16 设计创作,主要内容包括:本发明涉及薄膜包衣粉技术领域,尤其涉及一种薄膜包衣粉的配方及制备方法,包括步骤:步骤S1,对羟丙甲纤维素、聚维酮k30、二氧化钛、硬脂酸镁、滑石粉、色淀粉碎并过120目筛;步骤S2,取45-55份羟丙甲纤维素加入反应釜;步骤S3,取4-6份聚维酮k30加入反应釜;步骤S4,取8-12份聚乙二醇-4000加入反应釜;步骤S5,取4-6份聚乙二醇-400加入反应釜;步骤S6,取8-12份二氧化钛加入反应釜;步骤S7,取8-12份硬脂酸镁加入反应釜;步骤S8,取8-12份滑石粉倒入反应釜;步骤S9,取1.5-2.5份色淀加入反应釜;步骤S10,以上物料混合,本发明的薄膜包衣粉配料、加工方法简单。(The invention relates to the technical field of film coating powder, in particular to a formula and a preparation method of film coating powder, which comprises the following steps: step S1, crushing hydroxypropyl methylcellulose, povidone k30, titanium dioxide, magnesium stearate, talcum powder and lake and sieving the crushed powder with a 120-mesh sieve; step S2, adding 45-55 parts of hydroxypropyl methylcellulose into a reaction kettle; step S3, adding 4-6 parts of povidone k30 into a reaction kettle; step S4, adding 8-12 parts of polyethylene glycol-4000 into a reaction kettle; step S5, adding 4-6 parts of polyethylene glycol-400 into a reaction kettle; step S6, adding 8-12 parts of titanium dioxide into a reaction kettle; step S7, adding 8-12 parts of magnesium stearate into a reaction kettle; step S8, pouring 8-12 parts of talcum powder into a reaction kettle; step S9, adding 1.5-2.5 parts of lake into a reaction kettle; and step S10, mixing the materials, and the film coating powder has simple ingredients and processing method.)

一种薄膜包衣粉的配方及制备方法

技术领域

本发明涉及薄膜包衣粉技术领域,尤其涉及一种薄膜包衣粉的配方及制备方法。

背景技术

在西医治病的过程中,使用浓缩药物治病,为了服药计量准确、携带、运输、服用方便,发明出片剂药,不同的疾病需要片剂在人体胃、肠中不同的部分释放药效,且为了便于通过片剂药的外观颜色直接区分出片剂,人们发明出在片剂药外部包裹薄膜包衣粉,因此,如何制备一种薄膜包衣粉的配方及制备方法是本发明所要解决的问题。

发明内容

有鉴于此,本发明的目的在于提供一种薄膜包衣粉的配方及制备方法。

为解决上述问题,本发明提供了一种薄膜包衣粉的配方及制备方法,包括以下步骤:

步骤S1,分别对羟丙甲纤维素、聚维酮k30、二氧化钛、硬脂酸镁、滑石粉、色淀粉碎并过120目筛,并对过筛后的羟丙甲纤维素、聚维酮k30、二氧化钛、硬脂酸镁、滑石粉、色淀分类放置;

步骤S2,取45-55份羟丙甲纤维素加入反应釜;

步骤S3,取4-6份聚维酮k30加入反应釜;

步骤S4,取8-12份聚乙二醇-4000加入反应釜;

步骤S5,取4-6份聚乙二醇-400加入反应釜;

步骤S6,取8-12份二氧化钛加入反应釜;

步骤S7,取8-12份硬脂酸镁加入反应釜;

步骤S8,取8-12份滑石粉倒入反应釜;

步骤S9,取1.5-2.5份色淀加入反应釜;

步骤S10,将以上物料充分混合,后调节PH6.5-7.5,得薄膜包衣粉。

优选的,步骤S10中,将以上物料充分混合40-60分钟。

优选的,步骤S10中,薄膜包衣粉中不得检出大肠杆菌,若含有大肠杆菌则进行高温杀菌处理,并返回步骤S10进行重复操作。

优选的,步骤S10中,薄膜包衣粉中微生物菌落总数小于等于15CPU/g。

优选的,步骤S10中,薄膜包衣粉中重金属含量小于等于百万分之二十。

本发明制得的薄膜包衣粉选取的配料简单,有效的生产方法为搅拌混合,生产方法简单,成品率高,防潮性能好,生产成本低,可常温保存,性能稳定,便于保存、运输。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚明了,下面结合具体实施方式,对本发明进一步详细说明。应该理解,这些描述只是示例性的,而并非要限制本发明的范围。此外,在以下说明中,省略了对公知结构和技术的描述,以避免不必要地混淆本发明的概念。

实施例1

一种薄膜包衣粉的配方,包括以下步骤:

步骤S1,分别对羟丙甲纤维素、聚维酮k30、二氧化钛、硬脂酸镁、滑石粉、色淀粉碎并过120目筛,并对过筛后的羟丙甲纤维素、聚维酮k30、二氧化钛、硬脂酸镁、滑石粉、色淀分类放置;

具体的,分别取100kg羟丙甲纤维素、聚维酮k30、二氧化钛、硬脂酸镁、滑石粉、色淀粉碎机粉碎并过120目筛,并对过筛后的羟丙甲纤维素、聚维酮k30、二氧化钛、硬脂酸镁、滑石粉、色淀分类放置。

步骤S2,取45kg羟丙甲纤维素加入反应釜;

步骤S3,取4kg份聚维酮k30加入反应釜;

步骤S4,取8kg份聚乙二醇-4000加入反应釜;

步骤S5,取4kg份聚乙二醇-400加入反应釜;

步骤S6,取8kg份二氧化钛加入反应釜;

步骤S7,取8kg份硬脂酸镁加入反应釜;

步骤S8,取8kg份滑石粉倒入反应釜;

步骤S9,取1.5kg份色淀加入反应釜;

步骤S10,将以上物料充分混合,后调节PH6.5,得薄膜包衣粉。

优选的,步骤S10中,将以上物料充分混合40分钟。

优选的,步骤S10中,薄膜包衣粉中不得检出大肠杆菌,若含有大肠杆菌则进行高温杀菌处理,并返回步骤S10进行重复操作。

优选的,步骤S10中,薄膜包衣粉中微生物菌落总数等于15CPU/g。

优选的,步骤S10中,薄膜包衣粉中重金属含量等于百万分之二十。

实施例2

一种薄膜包衣粉的配方,包括以下步骤:

步骤S1,分别对羟丙甲纤维素、聚维酮k30、二氧化钛、硬脂酸镁、滑石粉、色淀粉碎并过120目筛,并对过筛后的羟丙甲纤维素、聚维酮k30、二氧化钛、硬脂酸镁、滑石粉、色淀分类放置;

具体的,分别取100kg羟丙甲纤维素、聚维酮k30、二氧化钛、硬脂酸镁、滑石粉、色淀粉碎机粉碎并过120目筛,并对过筛后的羟丙甲纤维素、聚维酮k30、二氧化钛、硬脂酸镁、滑石粉、色淀分类放置。

步骤S2,取50kg份羟丙甲纤维素加入反应釜;

步骤S3,取5kg份聚维酮k30加入反应釜;

步骤S4,取10kg份聚乙二醇-4000加入反应釜;

步骤S5,取5kg份聚乙二醇-400加入反应釜;

步骤S6,取9kg份二氧化钛加入反应釜;

步骤S7,取9kg份硬脂酸镁加入反应釜;

步骤S8,取10kg份滑石粉倒入反应釜;

步骤S9,取2kg份色淀加入反应釜;

步骤S10,将以上物料充分混合,后调节PH7.0,得薄膜包衣粉。

优选的,步骤S10中,将以上物料充分混合50分钟。

优选的,步骤S10中,薄膜包衣粉中不得检出大肠杆菌,若含有大肠杆菌则进行高温杀菌处理,并返回步骤S10进行重复操作。

优选的,步骤S10中,薄膜包衣粉中微生物菌落总数等于12CPU/g。

优选的,步骤S10中,薄膜包衣粉中重金属含量等于百万分之十九。

实施例3

一种薄膜包衣粉的配方,包括以下步骤:

步骤S1,分别对羟丙甲纤维素、聚维酮k30、二氧化钛、硬脂酸镁、滑石粉、色淀粉碎并过120目筛,并对过筛后的羟丙甲纤维素、聚维酮k30、二氧化钛、硬脂酸镁、滑石粉、色淀分类放置;

具体的,分别取100kg羟丙甲纤维素、聚维酮k30、二氧化钛、硬脂酸镁、滑石粉、色淀粉碎机粉碎并过120目筛,并对过筛后的羟丙甲纤维素、聚维酮k30、二氧化钛、硬脂酸镁、滑石粉、色淀分类放置。

步骤S2,取55kg份羟丙甲纤维素加入反应釜;

步骤S3,取6kg份聚维酮k30加入反应釜;

步骤S4,取12kg份聚乙二醇-4000加入反应釜;

步骤S5,取6kg份聚乙二醇-400加入反应釜;

步骤S6,取12kg份二氧化钛加入反应釜;

步骤S7,取12kg份硬脂酸镁加入反应釜;

步骤S8,取12kg份滑石粉倒入反应釜;

步骤S9,取2.5kg份色淀加入反应釜;

步骤S10,将以上物料充分混合,后调节PH6.5-7.5,得薄膜包衣粉。

优选的,步骤S10中,将以上物料充分混合40-60分钟。

优选的,步骤S10中,薄膜包衣粉中不得检出大肠杆菌,若含有大肠杆菌则进行高温杀菌处理,并返回步骤S10进行重复操作。

优选的,步骤S10中,薄膜包衣粉中微生物菌落总数小于等于15CPU/g。

优选的,步骤S10中,薄膜包衣粉中重金属含量小于等于百万分之二十。

应当理解的是,本发明的上述具体实施方式仅仅用于示例性说明或解释本发明的原理,而不构成对本发明的限制。因此,在不偏离本发明的精神和范围的情况下所做的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。此外,本发明所附权利要求旨在涵盖落入所附权利要求范围和边界、或者这种范围和边界的等同形式内的全部变化和修改例。

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