阅读说明：本技术 一种治疗环咽肌失弛缓症的留置扩张装置 (Indwelling dilatation device for treating cricopharyngeal muscle achalasia ) 是由 高正玉 吴继霞 安贝贝 李安娜 张永祥 柏广涛 于 2019-04-30 设计创作，主要内容包括：本发明公开了一种治疗环咽肌失弛缓症的留置扩张装置,包括可扩张球囊以及胃管,所述可扩张球囊套装在所述胃管上,所述可扩张球囊内侧壁面左右两侧分别开设有第一通孔以及第二通孔,两通孔通过胃管壁内的连接管开口于胃管的近端,所述第一通孔上方安设有压力监测机构,所述第二通孔上方安设有注射机构,本发明解决了传统的环咽肌失弛缓症治疗过程中,每次进行可扩张球囊扩张治疗都需要反复的拔出和插入胃管,增加患者痛苦和经济费用；注入可扩张球囊扩张的盐水量依据患者和操作者的感觉进行评估,不客观,如果注入盐水量过多,可能损伤食道黏膜,注入过少又起不到治疗作用；扩张管插入的深度难以掌握,插入过深,将增加患者痛苦,插入过浅,又起不到治疗作用的问题。(The invention discloses an indwelling dilatation device for treating cricopharyngeal muscle achalasia, which comprises an expansible saccule and a stomach tube, wherein the expansible saccule is sleeved on the stomach tube, the left side and the right side of the inner side wall surface of the expansible saccule are respectively provided with a first through hole and a second through hole, the two through holes are opened at the near end of the stomach tube through a connecting tube in the stomach tube wall, a pressure monitoring mechanism is arranged above the first through hole, and an injection mechanism is arranged above the second through hole; the amount of saline injected into the expandable balloon for expansion is evaluated according to the feeling of a patient and an operator, and is not objective, if the amount of saline injected is too much, esophageal mucosa can be damaged, and if the amount of saline injected is too little, the saline cannot play a role in treatment; the inserting depth of the expansion pipe is difficult to master, the inserting depth is too deep, the pain of a patient is increased, and the inserting depth is too shallow, so that the expansion pipe cannot play a role in treatment.)

一种治疗环咽肌失弛缓症的留置扩张装置

技术领域

本发明涉及医疗辅助设备技术领域，特别是一种治疗环咽肌失弛缓症的留置扩张装置。

背景技术

吞咽障碍是卒中等神经系统疾病常见的并发症，而环咽肌痉挛或失弛缓是导致吞咽障碍的重要机制，对环咽肌失弛缓，进行可扩张球囊扩张是有效的治疗方法，但是传统的可扩张球囊扩张方法是先拔出患者留置的胃管，然后用带可扩张球囊的硅胶管或导尿管***患者咽喉部，用盐水扩张可扩张球囊后反复的抽出扩张管进行扩张，治疗结束后需要再次***胃管，辅助患者经胃管进食。

此治疗方法存在一定的缺陷，每次进行可扩张球囊扩张治疗都需要反复拔出和***胃管，增加患者痛苦和经济费用，并且注入可扩张球囊扩张的盐水量依据患者和操作者的感觉进行评估，不客观，如果注入盐水量过多，可能损伤食道黏膜，注入过少又起不到治疗作用，并且扩张管***的深度难以掌握，***过深，将增加患者痛苦，***过浅，又起不到治疗作用。同时，并且扩张治疗的时间较短，扩张效果差。鉴于此，针对上述问题深入研究，遂有本案产生。

发明内容

本发明的目的是为了解决上述问题，设计了一种治疗环咽肌失弛缓症的留置扩张装置，解决了传统的环咽肌失弛缓症治疗过程中，每次进行可扩张球囊扩张都需要反复的拔出和***胃管，增加患者痛苦和经济费用，并且注入可扩张球囊扩张的盐水量依据患者和操作者的感觉进行评估，不客观，如果注入盐水量过多，可能损伤食道黏膜，注入过少又起不到治疗作用，并且扩张管***的深度难以掌握，***过深，将增加患者痛苦，***过浅，又起不到治疗作用的问题。

实现上述目的本发明的技术方案为：一种治疗环咽肌失弛缓症的留置扩张装置，包括可扩张球囊以及胃管，所述可扩张球囊套装在所述胃管上，所述可扩张球囊内侧壁面左右两侧分别开设有第一通孔以及第二通孔，所述第一通孔上方安设有压力监测机构，所述第二通孔上方安设有注射机构；

所述监测机构，其包括：第一连接软管、测压结构以及定时结构；

所述第一连接管嵌装于所述胃管内，且与所述胃管左侧内壁相贴合，并其下端与所述第一通孔相连通，所述测压结构安设于所述第一连接软管上端上，所述定时结构安设于所述测压结构上；

所述测压结构，其包括：压力传感器、盒体、数据处理模块、电子显示器以及蜂鸣器；

所述压力传感器嵌装于所述第一通孔内，且其探测端伸入到所述可扩张球囊内，所述盒体安设于所述第一连接软管上端位置上，所述数据处理模块安设于所述盒体内，且与所述压力传感器电性连接，所述电子显示器嵌装于所述盒体上壁面上，且与所述数据处理模块电性连接，所述蜂鸣器安设于所述盒体前侧壁面上，且与所述数据处理模块电性连接；

所述定时结构，其包括：定时器、报警灯以及振动器；

所述定时器安设于所述盒体内，且位于所述数据处理模块左侧，所述报警灯嵌装于所述盒体上壁面上，所述振动器安设于所述盒体内；

所述注射机构，其包括：第二连接软管、锁定结构以及自动调温结构；

所述第二连接软管嵌装于所述胃管内，且与所述胃管右侧内壁相贴合，并其下端与所述第二通孔相连通，所述锁定结构安设于所述第二连接软管上，所述自动调温结构套装于所述锁定结构右侧；

所述锁定结构，其包括：注射软管、单手夹、三通接头、第一单向阀、第二单向阀、注射器连接头、帽头、注射器主体以及注射液；

所述注射软管一端与所述第二连接软管相连通，所述单手夹套装于所述注射软管上，所述三通接头下端与所述注射软管相连通，所述第一单向阀嵌装于所述三通接头水平端内，所述第二单向阀嵌装于所述三通接头上端内，所述注射器连接头套装于所述三通接头水平端口上，所述帽头套装于所述三通接头上端口上，所述注射器主体抽取所述注射液，并经所述注射器连接头注入到可扩张球囊内。

所述自动调温结构，其主要包括：固定板、半圆形槽板、电热丝、温度传感器以及温控开关；

所述固定板安设于所述三通接头下方，所述半圆形槽板安设于所述固定板上，所述电热丝安设于所述半圆形槽板内侧壁面上，所述温度传感器安设于所述半圆形槽板内侧壁面上，所述温控开关安设于所述半圆形槽板前侧壁面上。

所述可扩张球囊采用环形的腔状结构，其长度为4cm，在未注入注射液时，此结构紧附于胃管上，不增加胃管的直径，在使用状态下，依据正常环咽肌的部位和长度，其位置位于食道入口处以下。

所述注射液，可以为生理盐水、造影剂以及其他可注射的流动液体。

所述胃管的总长度为120cm，所述可扩张球囊下端距胃管的末端为30cm；且从所述可扩张球囊至胃管上端口之间有刻度显示，作为所述可扩张球囊定位的标记。

所述压力传感器与所述可扩张球囊上的第一通孔之间安设有密封结构，该密封结构用于密封。

所述注射机构，其还包括辅助注射结构；

所述辅助注射结构，其包括：安装板、直销丝杆模组以及推板；

所述安装板安设于所述注射器主体下方，且与所述注射器主体上的推杆相对应，所述直销丝杆模组安设于所述安装板上，所述推板安设于所述直销丝杆模组移动端上，所述推板与所述注射器主体上的推杆尾端相连接。

所述半圆形槽板上安设有一对结构相同的固定卡夹：该固定卡夹用于卡固所述注射器主体。

所述胃管下端采用球型结构，保护食道以及胃腔内壁。

所述第一连接软管以及第二连接软管，与所述胃管以及可扩张球囊采用一体成型结构。

利用本发明的技术方案制作的一种治疗环咽肌失弛缓症的留置扩张装置，在环咽肌失弛缓症治疗过程中，患者不用每次拔出胃管和***扩张管，减轻患者痛苦和费用；可以缓慢持续扩张，消除了传统的扩张方法极短时间内强力扩张，增加患者痛苦和食道损伤风险；同时配合压力监测和定时功能，保障患者安全；注射装置有调温结构，可以调整注入液体的温度，改善患者的舒适度；患者可以根据自己情况，自行治疗和调整治疗方案。此方案解决了传统的环咽肌失弛缓症治疗过程中，每次进行可扩张球囊扩张都需要反复的拔出和***胃管，增加患者痛苦和经济费用，并且注入可扩张球囊扩张的盐水量依据患者和操作者的感觉进行评估，不客观，如果注入盐水量过多，可能损伤食道黏膜，注入过少又起不到治疗作用，并且扩张管***的深度难以掌握，***过深，将增加患者痛苦，***过浅，又起不到治疗作用的问题。

附图说明

图1为本发明所述一种治疗环咽肌失弛缓症的留置扩张装置的主视结构示意图。

图2为本发明所述一种治疗环咽肌失弛缓症的留置扩张装置的A位置局部放大结构示意图。

图3为本发明所述一种治疗环咽肌失弛缓症的留置扩张装置的B位置局部放大结构示意图。

图4为本发明所述一种治疗环咽肌失弛缓症的留置扩张装置的测压机构俯视结构示意图。

图5为本发明所述一种治疗环咽肌失弛缓症的留置扩张装置的注射机构俯视结构示意图。

图中：1-可扩张球囊；2-胃管；3-第一连接软管；4-压力传感器；5-盒体；6-数据处理模块；7-电子显示器；8-蜂鸣器；9-定时器；10-报警灯；11-振动器；12-第二连接软管；13-注射软管；14-单手夹；15-三通接头；16-第一单向阀；17-第二单向阀；18-注射器连接头；19-帽头；20-注射器主体；21-注射液；22-固定板；23-半圆形槽板；24-电热丝；25-温度传感器；26-温控开关；27-安装板；28-直销丝杆模组；29-推板；30-固定卡夹。

具体实施方式

下面结合附图对本发明进行具体描述，如图1-5所示，一种治疗环咽肌失弛缓症的留置扩张装置，包括可扩张球囊1以及胃管2，所述可扩张球囊1套装在所述胃管2上，所述可扩张球囊1内侧壁面左右两侧分别开设有第一通孔以及第二通孔，所述第一通孔上方安设有压力监测机构，所述第二通孔上方安设有注射机构；所述压力监测机构，其包括：第一连接软管3、测压结构以及定时结构；所述第一连接软管3嵌装于所述胃管2内，且与所述胃管2左侧内壁相贴合，并其下端与所述第一通孔相连通，所述测压结构安设于所述第一连接软管3上端上，所述定时结构安设于所述测压结构上；所述测压结构，其包括：压力传感器4、盒体5、数据处理模块6、电子显示器7以及蜂鸣器8；所述压力传感器4嵌装于所述第一通孔内，且其探测端伸入到所述可扩张球囊1内，所述盒体5安设于所述第一连接软管3上端位置上，所述数据处理模块6安设于所述盒体5内，且与所述压力传感器4电性连接，所述电子显示器7嵌装于所述盒体5上壁面上，且与所述数据处理模块6电性连接，所述蜂鸣器8安设于所述盒体5前侧壁面上，且与所述数据处理模块6电性连接；所述定时结构，其包括：定时器9、报警灯10以及振动器11；所述定时器9安设于所述盒体5内，且位于所述数据处理模块6左侧，所述报警灯10嵌装于所述盒体5上壁面上，所述振动器11安设于所述盒体5内；所述注射机构，其包括：第二连接软管12、锁定结构以及自动调温结构；所述第二连接软管12嵌装于所述胃管2内，且与所述胃管2右侧内壁相贴合，并其下端与所述第二通孔相连通，所述锁定结构安设于所述第二连接软管12上，所述自动调温结构套装于所述锁定结构右侧；所述锁定结构，其包括：注射软管13、单手夹14、三通接头15、第一单向阀16、第二单向阀17、注射器连接头18、帽头19、注射器主体20以及注射液21；所述注射软管13一端与所述第二连接软管12相连通，所述单手夹14套装于所述注射软管13上，所述三通接头15下端与所述注射软管13相连通，所述第一单向阀16嵌装于所述三通接头15水平端内，所述第二单向阀17嵌装于所述三通接头15上端内，所述注射器连接头18套装于所述三通接头15水平端口上，所述帽头19套装于所述三通接头15上端口上，所述注射器主体20抽取所述注射液21，并经所述注射器连接头18注入到可扩张球囊1内；所述自动调温结构，其主要包括：固定板22、半圆形槽板23、电热丝24、温度传感器25以及温控开关26；所述固定板22安设于所述三通接头15下方，所述半圆形槽板23安设于所述固定板22上，所述电热丝24安设于所述半圆形槽板23内侧壁面上，所述温度传感器25安设于所述半圆形槽板23内侧壁面上，所述温控开关26安设于所述半圆形槽板23前侧壁面上；所述可扩张球囊1采用环形的腔状结构，其长度为4cm，在未注入注射液21时，此结构紧附于胃管2上，不增加胃管2的直径，在使用状态下，依据正常环咽肌的部位和长度，其位置位于食道入口处以下；所述注射液21，可以为生理盐水、造影剂以及其他可注射的流动液体；所述胃管2的总长度为120cm，所述可扩张球囊1下端距胃管2的末端为30cm；且从所述可扩张球囊1至胃管2上端口之间有刻度显示，作为所述可扩张球囊1定位的标记；所述压力传感器4与所述可扩张球囊1上的第一通孔之间安设有密封结构，该密封结构用于密封；所述注射机构，其还包括辅助注射结构；所述辅助注射结构，其包括：安装板27、直销丝杆模组28以及推板29；所述安装板27安设于所述注射器主体20下方，且与所述注射器主体20上的推杆相对应，所述直销丝杆模组28安设于所述安装板27上，所述推板29安设于所述直销丝杆模组28移动端上，所述推板29与所述注射器主体20上的推杆尾端相连接；所述半圆形槽板23上安设有一对结构相同的固定卡夹30：该固定卡夹30用于卡固所述注射器主体20；所述胃管2下端采用球型结构，保护食道以及胃腔内壁；所述第一连接软管3以及第二连接软管12，与所述胃管2以及可扩张球囊1采用一体成型结构。

本实施方案的特点为，包括可扩张球囊1以及胃管2，可扩张球囊1套装在胃管2上，可扩张球囊1内侧壁面左右两侧分别开设有第一通孔以及第二通孔，第一通孔上方安设有压力监测机构，第二通孔上方安设有注射机构；压力监测机构，其包括：第一连接软管3、测压结构以及定时结构；第一连接软管3嵌装于胃管2内，且与胃管2左侧内壁相贴合，并其下端与第一通孔相连通，测压结构安设于第一连接软管3上端上，定时结构安设于测压结构上；测压结构，其包括：压力传感器4、盒体5、数据处理模块6、电子显示器7以及蜂鸣器8；压力传感器4嵌装于第一通孔内，且其探测端伸入到可扩张球囊1内，盒体5安设于第一连接软管3上端位置上，数据处理模块6安设于盒体5内，且与压力传感器4电性连接，电子显示器7嵌装于盒体5上壁面上，且与数据处理模块6电性连接，蜂鸣器8安设于盒体5前侧壁面上，且与数据处理模块6电性连接；定时结构，其包括：定时器9、报警灯10以及振动器11；定时器9安设于盒体5内，且位于数据处理模块6左侧，报警灯10嵌装于盒体5上壁面上，振动器11安设于盒体5内；注射机构，其包括：第二连接软管12、锁定结构以及自动调温结构；第二连接软管12嵌装于胃管(2)内，且与胃管2右侧内壁相贴合，并其下端与第二通孔相连通，锁定结构安设于第二连接软管12上，自动调温结构套装于锁定结构右侧；锁定结构，其包括：注射软管13、单手夹14、三通接头15、第一单向阀16、第二单向阀17、注射器连接头18、帽头19、注射器主体20以及注射液21；注射软管13一端与第二连接软管12相连通，单手夹14套装于注射软管13上，三通接头15下端与注射软管13相连通，第一单向阀16嵌装于三通接头15水平端内，第二单向阀17嵌装于三通接头15上端内，注射器连接头18套装于三通接头15水平端口上，帽头19套装于三通接头15上端口上，注射器主体20抽取注射液21，并经注射器连接头18注入到可扩张球囊1内；解决了传统的环咽肌失弛缓症治疗过程中，每次进行可扩张球囊扩张都需要反复的拔出和***胃管，增加患者痛苦和经济费用，并且注入可扩张球囊扩张的盐水量依据患者和操作者的感觉进行评估，不客观，如果注入盐水量过多，可能损伤食道黏膜，注入过少又起不到治疗作用，并且扩张管***的深度难以掌握，***过深，将增加患者痛苦，***过浅，又起不到治疗作用的问题。

下列为本案中所提及的部分电气件的型号；

压力传感器：采用南京宏沐科技源头厂家生产的HM91微型压力传感器，用于监测可扩张球囊内部的压力变化。

数据处理模块：采用德阳立创电子科技有限责任公司生产的M1515(I)型，用于接收压力传感器所监测到的可扩张球囊内部的压力变化，并对接收的到的信号进行判断，并作出信号反馈，并将反馈结果显示在电子显示器。

振动器：参考坤鹏达源头厂家生产的KPD-FLAT-WS0625无刷扁平马达，其直径是6mm，厚度是2.5mm，体积比较小，非常节省空间，同时，实现无电刷接触，马达的寿命得到很大的提高，2S开，1S关为一周期，达到500000个周期。

电热丝：采用河北泰暖电热科技有限公司生产的TXW-049型碳纤维电热丝，用于对注射器主体内的注射液进行温度加热，同时配合温度传感器对其进行实时监测，同时通过温控开关对加热系统进行温度控制。

温度传感器：采用深圳市福田区安升美电子商行生产的DS18B20型温度传感器，用于监测注射器主体内的注射液的温度。

温控开关：采用南京海川源头厂家生产的HCET-A/TB02-BB8D型温控开关，控制电热丝进行加热。

直销丝杆模组：采用成都福誉科技源头厂家生产的FLS40L30004C7型直线滚珠丝杆导轨滑台模组。

下列为本案中的零部件形状以及材质的说明；

单手夹：参考扬州市锐腾医疗器械有限公司生产的383069型静脉留置针上的单手夹。

固定板：选用PVC材质矩形板材，用于固定安装整个注射机构。

半圆形槽板：选用PVC材质矩形块，其上开设有半圆弧形凹槽，用于放置注射器主体。

安装板：采用PVC材质矩形板材，用于固定安装整个辅助注射结构。

固定卡夹：采用PVC材质环形卡夹，用于卡固注射器主体。

通过本领域人员，将本案中所有电气件与其适配的电源通过导线进行连接，并且应该根据实际情况，选择合适的控制器，以满足控制需求，具体连接以及控制顺序，应参考下述工作原理中，各电气件之间先后工作顺序完成电性连接，其详细连接手段，为本领域公知技术，下述主要介绍工作原理以及过程，不再对电气控制做说明。

实施例：由说明书附图1-5可知，本案为一种治疗环咽肌失弛缓症的留置扩张装置，包括可扩张球囊1以及胃管2，可扩张球囊1套装在胃管2上，可扩张球囊1上壁面左右两侧分别开设有第一通孔以及第二通孔，第一通孔上方安设有监测机构，第二通孔上方安设有注射机构；初次治疗时，将该装置伸入到食道内，并通过注射器主体20将注射液21经注射器连接头18、第一单向阀16、三通接头15、注射软管13以及第二连接软管12进入到可扩张球囊1内，注射液21可以为生理盐水、造影剂以及其他可注射的流动液体，上提装置，可扩张球囊1在食道狭窄位置被限制，在X射线线下定位可扩张球囊1的位置，显示患者食道狭窄的部位，并记录此时胃管2***的深度(以鼻孔为标志，此为环咽肌下缘的位置)，抽空液体后，将胃管上提4cm(环咽肌的长度)，继续注射液体扩张球囊，根据患者反应，停止注射，压力传感器4将监测到的压力数据信号，经第二连接软管12内的导线传输至盒体5内的信号处理模块，并将监测结果发送至电子显示器7上，关闭注射软管13上的单手夹14，防止注入的注射液21返流，维持球囊内液体量的稳定，电子显示器7可以显示压力，并且可以设定压力的阈值或范围，超过压力或低于压力，可以通过报警灯10或者蜂鸣器8进行提示，待环咽肌被动扩张，监测机构上的压力传感器4感知可扩张球囊1压力下降，可继续注入注射液21扩张；同时还可以通过定时器9定时，当达到设定时间时，振动器11震动，提示护理人员进行及时调整，患者胃管2注食或夜间睡眠时，可扩张球囊1内可以注入少量注射液21，封闭食道，减少留置胃管2导致的胃内食物返流引起的并发症，如肺部感染、窒息等；启动固定板22上的半圆形槽板23内的电热丝24升温，对注射器主体20内的注射液21进行加热，使之温度与人体体液温度相适应，减少对食道的刺激，同时通过温度传感器25进行温度监测，当温度升高超过设定值时发出电信号，温控开关26闭合，停止加热，当温度过低，温控开关26自动开启，控制加热，实现温度调节；此装置初次植入后，定位和压力指标确定后，可以由患者或家属自行操作，由于家属对注射器主体20的使用并不熟悉，因此通过辅助注射结构，实现注射液21的自动缓慢注入，即控制直销丝杆模组28上的推板29均匀的推动注射器主体20上的推杆，使得注入过程缓慢均匀，并可以根据患者反应以及测压系统的提示信号及时停止注射；当装置需要取出时，取下三通接头15上端口位置第二单向阀17上的帽头19，将注射器主体20前端***到第二单向阀17内，打开单手夹14，将装置内的注射液21抽出，装置可以取出。

上述技术方案仅体现了本发明技术方案的优选技术方案，本技术领域的技术人员对其中某些部分所可能做出的一些变动均体现了本发明的原理，属于本发明的保护范围之内。