阅读说明：本技术 造口支撑装置 (Stoma support device ) 是由 A·V·V·L·N·斯里尼瓦桑·穆尔蒂·阿拉瓦利 于 2019-07-25 设计创作，主要内容包括：本发明公开了一种造口支撑装置。一种造口装置包含杆以及第一锚定部分和第二锚定部分,所述第一锚定部分和所述第二锚定部分被配置成以可拆卸方式支撑所述杆。所述杆被配置成定位在身体管腔的肠袢中以将所述身体管腔的至少一部分支撑在腹壁上。所述杆包含具有相应的第一连接部分和第二连接部分的第一端部分和第二端部分。所述第一锚定部分和所述第二锚定部分包含第三连接部分和第四连接部分,所述第三连接部分和所述第四连接部分被配置成分别以可拆卸方式与所述杆的所述第一端部分和所述第二端部分的所述第一连接部分和所述第二连接部分配合,所述第一锚定部分和所述第二锚定部分从所述杆横向延伸。(The invention discloses a stoma support device. An ostomy device includes a stem and first and second anchoring portions configured to detachably support the stem. The rod is configured to be positioned in an intestinal loop of a body lumen to support at least a portion of the body lumen on an abdominal wall. The rod includes first and second end portions having respective first and second connection portions. The first and second anchor portions include third and fourth connecting portions configured to removably mate with the first and second connecting portions of the first and second end portions of the rod, respectively, the first and second anchor portions extending laterally from the rod.)

造口支撑装置

相关申请的交叉引用

本申请要求2018年8月6日提交的美国临时专利申请第62/715,022号的权益和优先权，其全部公开内容通过引用并入本文中。

技术领域

本公开涉及一种造口支撑装置和用于执行造口手术的方法，并且更确切地说，涉及一种模块化造口支撑装置及其使用方法。

背景技术

在造口手术期间，内部身体管腔(例如肠或结肠)的一部分外置以形成造口。可结合造口手术，通过将内部身体管腔的等分部分固定到腹壁来产生造口，从而提供到内部身体管腔中的内部通路以收集粪便物。由于憩室炎、创伤、放射并发症、肠扭转、肠坏死、肠穿孔等，造口术有时是在紧急情况下进行。造口术可能是暂时的，以允许治疗肠道或减少手术部位处的炎症。在一些情况下，造口术可能是永久的。

在造口手术中，将内部身体管腔固定到腹壁和/或腹部的皮肤组织。将内部身体管腔固定到腹壁和/或腹部的皮肤组织使得造口保持在所需位置，并阻止其缩回腹腔中。通常，用粘合剂将结肠造口袋连接到造口部位以从内部身体管腔收集废料。虽然造口不具有感觉神经末梢并且对疼痛不敏感，但是在固定结肠造口袋的造口部位处可能会出现一些并发症，例如渗漏、皮肤刺激、感染等。因此，必须定期评估造口的状况。

因此，在医学领域中持续需要用于从内部身体管腔收集粪便物或废料的替代机构，其克服以上缺点且可以改善需要进行造口术的患者的生活质量。

发明内容

根据本公开的实施例，一种造口装置包含杆以及第一锚定部分和第二锚定部分，所述第一锚定部分和所述第二锚定部分被配置成以可拆卸方式支撑所述杆。所述杆被配置成定位在身体管腔的肠袢中以将身体管腔的至少一部分支撑在腹壁上。所述杆包含具有相应的第一连接部分和第二连接部分的第一端部分和第二端部分。第一锚定部分和第二锚定部分包含第三连接部分和第四连接部分，所述第三连接部分和所述第四连接部分被配置成分别以可拆卸方式与杆的第一端部分和第二端部分的第一连接部分和第二连接部分配合。第一锚定部分和第二锚定部分从杆横向延伸。

在实施例中，第一锚定部分和第二锚定部分可以限定相应的纵向轴线。

在另一实施例中，第一锚定部分或第二锚定部分中的至少一个可包含弓形轮廓。

在又一实施例中，第一锚定部分或第二锚定部分中的至少一个的弓形轮廓可具有凹面。

在又一实施例中，第一锚定部分或第二锚定部分中的至少一个的弓形轮廓可具有凸面。

在又一实施例中，第一锚定部分或第二锚定部分中的至少一个可包含衬垫部分。

在又一实施例中，衬垫部分可由泡沫形成。

在又一实施例中，衬垫部分可包含粘合层。

在又一实施例中，杆的第一连接部分和第二连接部分以及第一锚定部分和第二锚定部分的第三连接部分和第四连接部分可包含燕尾配置。

根据本公开的另一实施例，一种手术套件包含杆、被配置成以可拆卸方式支撑杆的一对第一锚定部分、被配置成以可拆卸方式支撑杆的一对第二锚定部分，以及被配置成以可拆卸方式支撑杆的一对第三锚定部分。所述杆被配置成定位在身体管腔的肠袢中以至少将身体管腔的肠袢支撑在腹壁上。杆包含第一端部分和第二端部分。第一锚定部分可与杆的相应第一端部分和第二端部分横向连接。第一锚定部分各自限定纵向轴线。第二锚定部分可以可拆卸方式与杆的相应的第一端部分和第二端部分连接。第二锚定部分包含具有凹面的弓形轮廓。第三锚定部分从杆的相应的第一端和第二端横向延伸。第三锚定部分包含具有凸面的弓形轮廓。

在实施例中，第一锚定部分可包含被配置成以可拆卸方式与杆的相应的第一端部分和第二端部分配合的连接部分。

在另一实施例中，第二锚定部分或第三锚定部分可包含被配置成以可拆卸方式与杆的相应的第一端部分和第二端部分配合的连接部分。

在又一实施例中，第一锚定部分中的每一个可包含在其相对端处的衬垫部分。

在又一实施例中，衬垫部分可由泡沫形成。

在又一实施例中，衬垫部分中的每一个可包含粘合层。

根据本公开的另一方面，一种手术方法包含：形成到患者的腹部中的腹部切口以进入患者的腹腔；通过腹部切口从腹腔取出身体管腔的肠袢；跨腹部切口将杆定位在身体管腔的肠袢与患者的腹部之间，以阻止身体管腔的肠袢通过腹部切口退回到患者的腹腔中；通过将第一锚定部分和第二锚定部分连接到杆的相应端而以可拆卸方式支撑杆；形成到身体管腔中的第一切口以限定身体管腔内的第一开口；形成到身体管腔中的第二切口以限定身体管腔内的第二开口；以及用第三锚定部分和第四锚定部分替换第一锚定部分和第二锚定部分，第三锚定部分和第四锚定部分的轮廓不同于第一锚定部分和第二锚定部分的轮廓。

在实施例中，替换第一锚定部分和第二锚定部分可包含提供各自具有凹面的第三锚定部分和第四锚定部分。

在另一实施例中，替换第一锚定部分和第二锚定部分可包含提供各自具有凸面的第三锚定部分和第四锚定部分。

在又一实施例中，所述方法可以进一步包含通过第一锚定部分和第二锚定部分上的衬垫部分上的粘合剂将第一锚定部分和第二锚定部分固定到患者的腹部。

在又一实施例中，所述方法可以进一步包含将身体管腔的一部分缝合到患者的腹部。

附图说明

在下文中参考附图描述了当前公开的造口装置的各种实施例，其中：

图1是根据本公开的实施例的造口装置的顶部透视图；

图2是图1的造口装置的底部透视图；

图3是图1的具有分离部件的造口装置的分解透视图；

图4是根据本公开的另一实施例的造口装置的顶部透视图；

图5是图4的造口装置的底部透视图；

图6是根据本公开的另一实施例的造口装置的顶部透视图；

图7是图6的造口装置的底部透视图；

图8是根据本公开的另一实施例的造口装置的顶部透视图；

图9是包含图1到8的造口装置的套件；

图10是患者的手术部位的透视图；并且

图11和12是图1到8的造口装置的顶视图，其示出了所述造口装置的用途。

具体实施方式

现在将参考附图详细描述当前公开的造口装置，其中在若干视图中的每一个中，相同参考标号指定相同或对应元件。然而，应理解，所公开的实施例仅仅是本公开的示例，并且可以用各种形式来体现。未详细描述众所周知的功能或构造以免用不必要的细节混淆本公开。因此，本文公开的具体结构和功能细节不应被解释为限制，而仅仅作为权利要求的基础，并且作为教示本领域技术人员以实际上任何适当详细的结构使用本公开的代表性基础。

参考图1和2，当前公开的造口装置大体上示出为造口装置100并且被配置用于例如袢式结肠造口术，其中结肠的一部分被提升到皮肤水平面上方并且被造口装置100保持在适当位置。然而，还预期造口装置100可用于其它外科手术，例如回肠造口术或尿道造口术。造口装置100包含杆110和以可拆卸方式联接到杆110的第一锚定部分120和第二锚定部分122。第一锚定部分120和第二锚定部分122可横向连接到杆110的相应的相对第一端112和第二端114。例如，杆110的第一端112和第二端114可具有相应的燕尾连接件112a、114a，所述燕尾连接件与第一锚定部分120和第二锚定部分122的相应燕尾连接件120a、122a(图3)摩擦配合。在此配置下，第一锚定部分120和第二锚定部分122与杆110摩擦固定以提供与杆110的可拆卸连接。

参考图3，第一锚定部分120和第二锚定部分122可包含由例如泡沫形成的衬垫部分126，所述衬垫部分被配置成接合患者的腹壁或皮肤。当造口装置100支撑在腹壁或皮肤上时，衬垫部分126可以减少腹壁或皮肤上重量或应力的集中。预期衬垫部分126可安置在相应第一锚定部分120和第二锚定部分122的整个接触表面120b、122b(图2)上方，或如所示出，仅安置在接触表面120b、122b的选定部分上。

在实施例中，杆110可具有任何合适的横截面形状，例如，半圆形、圆形、正方形、矩形等等。在一些实施例中，杆110可由柔韧的、半刚性的或刚性材料形成，例如塑料、聚合物、金属等等。在某些实施例中，每个衬垫部分126可包含例如平板、贴纸、胶带等形式的粘合剂(未示出)，以便于将造口装置100固定在患者的腹壁或皮肤上。在实施例中，粘合剂可包含任何类型的生物相容性粘合剂(例如，胶)。在一些实施例中，第一锚定部分120和第二锚定部分122的接触表面120b、122b(图2)可任选地包含粘合剂涂层以代替衬垫部分126上的粘合剂。

现在参考图4和5，根据本公开的另一实施例的造口装置大体上示出为造口装置200。造口装置200与造口装置100基本相同，且因此，本文将不再描述造口装置200中的相同部件，以避免以不必要的细节模糊本公开。造口装置200包含杆210和以可拆卸方式联接到杆210的第一锚定部分220和第二锚定部分222。杆210可与杆110(图1)相同，且因此可互换使用。第一锚定部分220和第二锚定部分222各自具有限定凹面的弓形轮廓。杆210包含相对的第一端212和第二端214，所述第一端和第二端被配置成以可拆卸方式接合相应的第一锚定部分220和第二锚定部分222。例如，杆210的第一端212和第二端214可具有相应的燕尾连接件212a、214a，所述燕尾连接件与第一锚定部分220和第二锚定部分222的相应燕尾连接件220a、222a摩擦配合。在此配置下，第一锚定部分220和第二锚定部分222与杆110摩擦固定。

造口装置200的杆210可与造口装置100的杆110相同。在此配置下，第一锚定部分220和第二锚定部分222可与第一锚定部分120和第二锚定部分122互换使用。相比于第一锚定部分120和第二锚定部分122，由于第一锚定部分220和第二锚定部分222的凹面，第一锚定部分220和第二锚定部分222在连接到杆110或杆210时接触患者的腹壁或皮肤的不同部分。因此，在长期使用造口装置100期间，当用第一锚定部分220和第二锚定部分222替换第一锚定部分120和第二锚定部分122时，对腹壁或皮肤的外伤或应力可以减少。

现在参考图6和7，根据本公开的另一实施例的造口装置大体上示出为造口装置300。造口装置300与造口装置200基本相同，且因此，本文将不再描述造口装置300中的相同部件，以避免以不必要的细节模糊本公开。造口装置300包含杆310和以可拆卸方式联接到杆310的第一锚定部分320和第二锚定部分322。第一锚定部分320和第二锚定部分322各自具有限定凸面的弓形轮廓。杆310包含相对的第一端312和第二端314，所述第一端和第二端被配置成以可拆卸方式接合相应的第一锚定部分320和第二锚定部分322。例如，杆310的第一端312和第二端314可具有相应的燕尾连接件312a、314a，所述燕尾连接件与第一锚定部分320和第二锚定部分322的相应燕尾连接件320a、322a摩擦配合。在此配置下，第一锚定部分320和第二锚定部分322与杆310摩擦固定。造口装置300的杆310可与造口装置100的杆110相同。在此配置下，第一锚定部分320和第二锚定部分322可与造口装置100的第一锚定部分120和第二锚定部分122互换使用。相比于第一锚定部分120、220和第二锚定部分122、222，由于第一锚定部分320和第二锚定部分322的凹面，第一锚定部分320和第二锚定部分322在连接到杆110或杆310时接触患者的腹壁或皮肤的不同部分。因此，在长期使用造口装置100期间，当用第一锚定部分320和第二锚定部分322替换第一锚定部分120、220和第二锚定部分122、222时，对腹壁或皮肤的外伤或应力可以减少。

现在参考图8，根据本公开的另一实施例的造口装置大体上示出为造口装置400。造口装置400与造口装置100基本相同，且因此，本文将不再描述造口装置400中的相同部件，以免不必要的详述使本公开模糊不清。造口装置400包含杆410和以可拆卸方式联接到杆410的第一锚定部分420和第二锚定部分422。确切地说，第一锚定部分420和第二锚定部分422各自的长度L2大于造口装置100的第一锚定部分120和第二锚定部分122的长度L1。造口装置400的杆410可与造口装置100的杆110相同。在此配置下，第一锚定部分420和第二锚定部分422可与造口装置100的第一锚定部分120和第二锚定部分122互换使用。相比于第一锚定部分120、220、320和第二锚定部分122、222、322，由于第一锚定部分420和第二锚定部分422的长度L2不同于第一锚定部分120和第二锚定部分122的长度L1(图1)，因此第一锚定部分420和第二锚定部分422在附接到杆110或杆410时接触患者的腹壁或皮肤的不同部分。因此，可以通过定期用第一锚定部分420和第二锚定部分422替换第一锚定部分120和第二锚定部分122来减少长期使用造口装置100期间对腹壁或皮肤的外伤或应力。

现在参考图9，造口装置100可设置在套件500中，以使临床医生能够互换地利用不同的第一锚定部分120、220、320、420和第二锚定部分122、222、322、422。各种第一锚定部分120、220、320、420和第二锚定部分122、222、322、422可以将杆110支撑在患者的腹壁或皮肤的不同部分上，从而减少在长期使用杆110的过程中对腹壁或皮肤的应力和外伤。另外，造口装置100还可以通过使临床医生能够在长期使用造口装置100、200、300、400期间更换第一锚定部分120、220、320、420和第二锚定部分122、222、322、422来减少感染。以此方式，可以减少支撑部位处皮肤上的疮和伤口。

参考图10到12，例如在用于袢式造口手术(例如，转流性乙状结肠袢式结肠造口术、袢式回肠造口术等)中时，在切口部位“I”处形成到患者的腹部中的切口。将身体管腔的一部分或肠袢“L”向外拉过切口部位“I”，使得肠袢“L”延伸出患者的腹部。身体管腔可包含肠，例如小肠或大肠、结肠或直肠。为了阻止肠袢“L”后退通过切口部位“I”并回到腹腔中，杆110居中定位在肠袢“L”与患者的腹部(例如，在皮肤水平面)之间。

第一锚定部分120和第二锚定部分122的衬垫部分126的组织接触表面与邻近切口部位“I”的患者腹部接触以将杆110固定到患者的腹部。在杆110定位在肠袢“L”与支撑在腹壁上的杆110的第一端112和第二端114(图1)之间的情况下，阻止身体管腔的肠袢“L”退回到腹腔中。此后，形成到身体管腔中的第一切口以在其中形成第一开口O1。例如，第一开口O1可形成在大肠的上游部分中。形成到身体管腔中的第二切口以在其中形成第二开口O2。第二开口O2可形成在身体管腔内，例如肠的下游部分。此时，第一锚定部分120和第二锚定部分122以可拆卸方式连接到杆110以便将杆110支撑在皮肤上。第一开口O1和第二开口O2限定造口“ST”。接着使用一个或多个缝合线“S”或粘合剂(未示出)将第一开口O1和第二开口O2中的每一个贴附或缝合到腹部(例如，在皮肤水平面处)。此时，根据需要，临床医师可以将导管(未示出)和/或结肠造口袋(未示出)附接到造口“ST”。例如，当患者经历正常的消化过程(例如，***)时，消化废物从造口的第一开口O1(例如，肠的上游部分)流过第一管(未示出)并进入结肠造口袋。第二管(未示出)可以将造口“ST”的第二开口O2与造口“ST”的第一开口O1分开，例如以保持肠的下游部分清洁，和/或允许治疗肠道。因而，流体无法从导管的第二管流动到肠的下游部分中。

为了在长期使用造口杆110以及第一锚定部分120和第二锚定部分122之后阻止造口“ST”处可能的皮肤刺激，第一锚定部分120和第二锚定部分122可以用其它第一锚定部分220、320、420和第二锚定部分222、322、422代替，使得腹壁或皮肤的不同部分接合第一锚定部分220、320、420和第二锚定部分222、322、422并支撑杆110。如上文所论述，第一锚定部分120、220、320、420和第二锚定部分122、222、322、422可包含衬垫材料126、226、326、426，所述衬垫材料可包含粘合剂以进一步便于将杆110固定到皮肤。例如，通过相对于原始附接部位将衬垫材料126、226、326、426放置在患者的腹壁或皮肤上的各种位置，可以减少疮或伤口的形成。

本领域的普通技术人员应理解，本文中所具体地描述且附图中所示出的结构和方法是非限制性示例性实施例，且应将描述、公开和附图仅仅认作示例性特定实施例。因此，应当理解的是，本公开不限于所描述的精确实施例并且本领域的技术人员可以在不脱离本公开的范围的情况下进行各种变化和修改。例如，虽然燕尾配置用于将第一锚定部分120、220、320、420和第二锚定部分122、222、322、422以可拆卸方式连接到杆110、210、310、410，但是也预期可以使用其它结构，例如搭扣配合配置。

另外，可在不脱离本公开的范围的情况下将结合某些实施例所示出或描述的元件和特征与某些其它实施例的元件和特征组合，且此类修改和变化也包含在本公开的范围内。因此，本公开的主题并不受到已特定地示出和描述的内容限制。