阅读说明：本技术 一种治疗痔上粘膜环切术后并发症的软膏及其制备方法 (Ointment for treating complications after superior hemorrhoidal mucosa circumcision and preparation method thereof ) 是由 江洪亮 杜菡 葛任新 陈宗文 于 2019-11-13 设计创作，主要内容包括：本发明公开了一种治疗痔上粘膜环切术后并发症的软膏及其制备方法,一种治疗痔上粘膜环切术后并发症的中药组合物,每1000份所述中药组合物包括以下质量份的组分：黄连115～140份、珍珠母38～47份、紫草57～70份、荷叶115～141份和延胡索57～70份；本发明中药组合物具有清热燥湿,化瘀止痛生肌的作用,配以药学上可接受的辅料制备成软膏,可促进药物的吸收,提高疗效；通过将药膏直接作用于痔上粘膜环切术后的创口,对肛门坠胀、尿潴留、排便困难等术后并发症疗效显著,并可进一步促进患者的术后恢复。本发明还提供了所述软膏的制备方法,其制备过程简便,成本低,具有重要的医药和经济价值。(The invention discloses an ointment for treating complications after superior hemorrhoidal mucosa circumcision and a preparation method thereof, wherein each 1000 parts of the traditional Chinese medicine composition comprises the following components in parts by mass: 115-140 parts of coptis chinensis, 38-47 parts of mother-of-pearl, 57-70 parts of lithospermum, 115-141 parts of lotus leaves and 57-70 parts of corydalis tuber; the traditional Chinese medicine composition has the effects of clearing heat, eliminating dampness, removing blood stasis, relieving pain and promoting granulation, and can be prepared into ointment by matching with pharmaceutically acceptable auxiliary materials, so that the absorption of the medicine can be promoted, and the curative effect is improved; the ointment is directly applied to the wound after superior hemorrhoidal mucotomy, has remarkable curative effect on postoperative complications such as anal pendulous distension, urinary retention, difficult defecation and the like, and can further promote postoperative recovery of patients. The invention also provides a preparation method of the ointment, which has simple and convenient preparation process, low cost and important medical and economic values.)

一种治疗痔上粘膜环切术后并发症的软膏及其制备方法

技术领域

本发明属于中医药领域，尤其是一种治疗痔上粘膜环切术后并发症软膏及其制备方法。

背景技术

混合痔是肛肠科临床上最常见的一个病种，其治疗方法主要为保守治疗及手术治疗。对于环形的混合痔，通常通过痔上粘膜环切术(PPH)术或外剥内扎术对其进行治疗，具有良好的治疗效果。但是，在PPH术后，患者常常会出现疼痛、***坠胀、尿潴留、排便困难等并发症。其中以疼痛、大便困难、***渗液及尿潴留最为常见，也是导致患者恐惧治疗痔疮疾病的常见原因。患者在病情虽然得到一定的控制，但容易产生并发症，且在排便方面没有得到很好的改善作用。

临床上有多种方法来预防和处理这些并发症的发生，如：使用止痛、镇静药物或使用栓剂或膏剂纳肛或中医药的外敷、针灸或坐浴。西医的治疗手段是口服非甾体抗炎药、镇静药或α受体阻滞剂等，但可能会引起消化道出血，头晕，***性低血压等缺点。栓剂则在进入***时疼痛明显，患者常常抗拒；而市面上的膏剂则没有缓解尿潴留的作用。而中药外敷、坐浴或针灸仅是针对混合痔术后某一方面的并发症，尚没有较一个较为全面的药物。

发明内容

本发明的目的在于针对上述现有技术的不足之处而提供一种较为全面的、效果显著、成本低廉的用于治疗痔上粘膜环切术后并发症软膏。同时，本发明还提供了所述软膏的制备方法。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案为：一种治疗痔上粘膜环切术后并发症的中药组合物，每1000份所述组分物包括以下质量份的组分：黄连115～140份、珍珠母38～47份、紫草57～70份、荷叶115～141份和延胡索57～70份。

黄连苦，寒，根茎含多种生物碱，主要是小檗碱，又称黄连素；具有清热燥湿，泻火解毒的功效，常用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮等多种症状。珍珠母源于蚌科动物三角帆蚌和褶纹冠蚌或珍珠贝科合浦珠母贝等贝类动物贝壳的珍珠层；具有平肝潜阳、清肝明目、燥湿收敛的作用。紫草为紫草科多年生草本植物紫草和新疆紫草的根，具有凉血活血透疹、解毒清火的功效。荷叶味苦，用于清暑化湿，升发清阳，凉血止血；用于暑热烦渴，暑湿泄泻，脾虚泄泻，血热吐衄，便血崩漏。延胡索具有活血，行气，止痛的作用，常用于治疗胸胁、脘腹疼痛，胸痹心痛，经闭痛经，产后瘀阻，跌打损伤。本发明中药组合物具有清热燥湿，化瘀止痛生肌的作用。

痔上粘膜环切术后并发症的发生原因是由多种因素造成的，其机理还未被清楚阐明。现代医学认为痔上粘膜环切术后并发症发生是由于手术损伤，导致直肠、***出现的炎症性水肿，同时手术刺激***部的神经，引起***区相关肌肉的剧烈收缩，进而出现***坠胀疼痛、尿潴留、便秘等，而剧烈的收缩又会导致局部组织的缺血缺氧，加重炎症的发生，形成一个不良循环。并且由于混合痔的手术创面是相对污染切口，术后患者排便及肠道细菌的局部生长等，导致这些并发症得以持续较长的时间及术口愈合延迟。直肠内及***周围的组织因为炎症的持续性存在，局部渗出增加，导致术口污染增加，继续加重上述的症状。

申请人通过实践，认为痔上粘膜环切术后并发症的病因病机为湿热与淤血互结，导致局部气血不通，不通则出现疼痛和窿闭，湿热聚结于大肠***，故见***坠胀疼痛、渗液、大小便不通等，由于气血不通，故导致术口愈合延迟。治疗应当清热利湿，化瘀止痛生肌。并根据多年的经验总结得到本发明用于治疗痔上粘膜环切术后并发症的中药组合物及其配比。

作为本发明的优选实施方式，每1000份的所述组合物包括以下质量份的组分：黄连128份、珍珠母43份、紫草64份、荷叶128份和延胡索64份。

使用该配比用于治疗痔上粘膜环切术后并发症能够取得较好的效果。

进一步地，所述组合物可在制备治疗痔上粘膜环切术后并发症的药物制剂的过程中应用。

作为本发明的优选实施方式，所述组合物可制备成治疗痔上粘膜环切术后并发症的药物制剂。

更优选地，所述药物制剂为软膏剂。

结合治疗痔上粘膜环切术后并发症的症状，将所述中药组合物制备成软膏，直接作用于创口；通过使用无菌注射器把适量的软膏打入直肠腔内，一次30～50克，一日一次，连续使用一个疗程，一个疗程为5～7天，可有效改善和治疗***坠胀、尿潴留、排便困难等术后并发症。现代医学研究得到，本发明的软膏主要作用机制包括：

(1)在局部形成保护性药油膜，避免创面受到细菌及粪便的污染，抑制细菌生长，调节***直肠局部细菌的菌群；

(2)可促进局部血液循环，改善组织缺血缺氧状态，减轻术口水肿；

(3)调节细胞因子，促进肉芽组织的生长，加速术口愈合；

(4)免疫调节作用。

进一步地，所述药物制剂制备成软膏剂时还包括软膏基质。

作为本发明的优选实施方式，所述软膏基质包括白凡士林和甘油，所述白凡士林和甘油的质量比为10:1～2.5。所述软膏基质的制备方法为：取白凡士林，在121～136℃加热灭菌、溶化，放冷，取甘油加入到白凡士林中，搅匀。

白凡士林可改善药剂的质感，对皮肤无刺激，并具有一定的保湿作用。甘油能使主药迅速被粘膜及皮肤吸收，有附着力，性质稳定，且能吸水，不易酸败；通过与与白凡士林合用，并可增加白凡士林的吸水性与穿透性；进一步提高本发明中药组合物的药效。

另外，本发明还提供了所述软膏的制备方法，包括以下步骤：

(1)称取各中药组分，加水煎煮，过滤得到滤液；

(2)将步骤(1)中的滤液浓缩成清膏；

(3)将步骤(2)的清膏与软膏基质混合，即得本发明软膏。

作为本发明的优选实施方式，所述步骤(1)为：称取各中药组分，加水煎煮两次，第一次煎煮2小时，第二次1.5小时，合并煎液过滤得到滤液；所述步骤(2)中，所述清膏80℃的相对密度为1.10～1.20(与水作为参考)；所述步骤(3)中，所述清膏与所述软膏基质的质量比为3：22。

进一步地，所述步骤(3)还包括在所述清膏与软膏基质混合后，加入羟苯乙酯，混合均匀；所述羟苯乙酯为所述清膏与所述软膏基质混合物质量的0.05％。

本发明所述组合物，采用多种中药制备而成，成分安全；通过与软膏基质配合制成软膏，采用经直肠局部给药治疗，直达病灶，对人体基本无毒副作用，且还具有保护创面，润肠通便，消肿止痛的功效，术后并发症的症状得到明显的缓解，患者生活质量得到明显的提高；且软膏对创口亦有一定的促进作用，缩短患者的住院时间。本发明软膏成本低，制备过程简便，对于痔上粘膜环切术后并发症的治疗效果显著，可达98％以上，具有重要的医药和经济价值。

具体实施方式

为更好的说明本发明的目的、技术方案和优点，下面将结合具体实施例对本发明作进一步说明。

实施例1

作为本发明的一种实施例，一种治疗痔上粘膜环切术后并发症的中药软膏，每1000份的中药组合物包括以下质量份的组分：黄连128份、珍珠母43份、紫草64份、荷叶128份和延胡索64份；其制备方法如下：

(1)称取各组分，加水煎煮两次，第一次煎煮2小时，第二次1.5小时，合并煎液过滤得到滤液；

(2)将步骤(1)中的滤液浓缩成相对密度为1.10～1.20(80℃)的清膏；

(3)将步骤(2)的清膏与软膏基质按质量比为3：22混合，并加入所述清膏与软膏基质混合物的质量0.05％的羟苯乙酯，混合均匀即得本发明软膏。

其中，所述软膏基质的制备方法为：取白凡士林，在121～136℃加热灭菌、溶化，放冷，取质量为白凡士林质量的0.1～0.25倍的甘油加入到白凡士林中，搅匀。

实施例2

作为本发明的一种实施例，一种治疗痔上粘膜环切术后并发症的中药软膏，每1000份的中药组合物包括以下质量份的组分：黄连115份、珍珠母38份、紫草57份、荷叶115份和延胡索57；其制备方法与实施例1基本相同。

实施例3

作为本发明的一种实施例，一种治疗痔上粘膜环切术后并发症的中药软膏，每1000份的中药组合物包括以下质量份的组分：黄连140份、珍珠母47份、紫草70份、荷叶141份和延胡索70；其制备方法与实施例1基本相同。

实施例4

使用本发明实施例1的软膏对315例痔上粘膜环切术后并发症病人进行治疗。软膏的使用方法为：使用无菌注射器把适量的软膏打入直肠腔内，一次30～50克，一日一次，连续使用一个疗程，一个疗程为5～7天。其中：治愈296例，显效10例，有效5例，无效4例。总有效率达到98.7％。

为证明本发明具有很好的疗效，列举以下典型病例：

病例1，叶天运，32岁，痔上粘膜环切术后出现***坠胀疼痛不适，排尿困难，大便不畅。术后第一天即给予直肠腔内给药后，上述症状明显缓解，5天后治愈出院。

病例2，陈月梅，37岁，痔上粘膜环切术后出现***疼痛，大小便困难。术后第一天即给予直肠腔内给药后，上述症状明显缓解，3天后治愈出院。

病例3，邓梅芳，63岁。痔上粘膜环切术后出现***坠胀疼痛不适，***灼热感，大小便不畅，***渗液。术后第一天即给予直肠腔内给药后，上述症状明显缓解，4天后治愈出院。

最后所应当说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非对本发明保护范围的限制，尽管参照较佳实施例对本发明作了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的实质和范围。