植入性材料、制备方法、植入性医疗器械及组织工程支架
阅读说明：本技术 植入性材料、制备方法、植入性医疗器械及组织工程支架 (Implantable material, preparation method, implantable medical device and tissue engineering scaffold ) 是由 杜学敏 崔欢庆 于 2019-12-12 设计创作，主要内容包括：本发明提供一种植入性材料,用于制备植入性医疗器械或者组织工程支架,其包括基底及形成于所述基底的至少一个表面的水凝胶层,所述水凝胶层与所述基底通过氢键作用结合。本发明的植入性材料具有良好的生物兼容性,基底和水凝胶层之间具有强的粘附力,能够弯折千次以上而不产生分层。本发明还提供一种植入性材料的制备方法、植入性医疗器械及组织工程支架。(The invention provides an implantable material for preparing an implantable medical device or a tissue engineering scaffold, which comprises a substrate and a hydrogel layer formed on at least one surface of the substrate, wherein the hydrogel layer is combined with the substrate through hydrogen bonding. The implantable material of the invention has good biocompatibility, strong adhesion between the substrate and the hydrogel layer, and can be bent more than a thousand times without layering. The invention also provides a preparation method of the implantable material, an implantable medical device and a tissue engineering scaffold.)
技术领域
本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种植入性材料、制备方法、植入性医疗器械及组织工程支架。
背景技术
植入性医疗器械在临床中应用广泛，例如：人造视网膜治疗老年黄斑病变，帮助盲人恢复视觉；人工耳蜗帮助失聪患者恢复听力，以及心血管植入支架治疗血栓等。这些植入性医疗器械或组织工程支架要求具有良好的生物兼容性，同时要求植入性医疗器械或组织工程支架的硬度与人体组织相当，且在人体中长时间停留对人体无伤害，材料稳定不会产生分层等不良反应。
现有的用于制备植入性医疗器械或组织工程支架的材料，具有良好生物兼容性的，多半材料偏硬，在植入过程中容易损伤组织，引起炎症反应；材料的软硬程度或杨氏模量跟人体组织相当的，不是生物兼容性不佳，就是制备过程中采用的化学试剂对于人体有一定的伤害；或者是材料内部的粘附强度不够，抗弯能力弱，在人体内容易分层。
发明内容
有鉴于此，本发明实施例提供一种植入性材料，其具有良好的生物兼容性，基底和水凝胶层之间具有强的粘附力，能够弯折千次以上而不产生分层。
本发明提供一种植入性材料，用于制备植入性医疗器械或者组织工程支架，其包括基底及形成于所述基底的至少一个表面的水凝胶层，所述水凝胶层与所述基底通过氢键作用结合。
进一步地，所述基底的材质包括以下群组中的一种或多种：聚二甲基硅氧烷、聚对二甲苯、聚酰亚胺、硅胶、不锈钢、钛合金、钴合金、镍钛合金、镁合金、氧化铝、氧化锌、碳化硅、生物玻璃、羟基磷灰石、珊瑚羟基磷灰石、磷酸钙、磷酸钙水泥、磷酸三钙、生物活性陶瓷、胶原、壳聚糖、海藻酸、蚕丝纤维膜、蜘蛛丝薄膜、聚四氟乙烯、聚氨基甲酸乙酯、碳素纤维、聚酯纤维、聚乙醇酸、聚乳酸、聚羟基乙酸、聚乙交酯、聚丙交酯、聚己内酯、聚乙二醇、生物可吸收纤维或含上述单元的共聚物或衍生物。
进一步地，所述水凝胶层的材质包括以下群组中的一种或多种：胶原、甲壳素、壳聚糖、明胶、弹性蛋白样多肽、琼脂糖、纤维素、聚乙烯醇、葡聚糖、透明质酸、透明质酸钠、纤维蛋白、多肽、蛋白质、DNA、淀粉、聚甲基丙烯酸羟乙酯、聚乙二醇、海藻酸、海藻酸钠、聚L-赖氨酸、聚L-谷胺酸、羟丙基甲基纤维素、羟乙基纤维素、羧甲基纤维素、聚L-谷氨酸、聚组氨酸、聚天冬氨酸或含上述单元的共聚物或衍生物。
进一步地，所述基底的厚度为1μm-5cm；所述水凝胶层的厚度为1μm-5cm。
进一步地，所述水凝胶层的含水量为1％-99％。
本发明还提供一种上述的植入性材料的制备方法，其包括：
将基底进行等离子体活化，使所述基底表面羟基化；
在基底的至少一个表面形成水凝胶层，所述水凝胶层与所述基底通过氢键作用结合。
进一步地，所述等离子体活化的时间为0.5min-10min。
本发明还提供一种植入性医疗器械，其由上述的植入性材料制得。
本发明还提供一种组织工程支架，其由上述的植入性材料制得。
本发明还提供一种植入性医疗器械，其包括器械本体及形成于器械本体表面的水凝胶层。
本发明还提供一种组织工程支架，其包括支架本体及形成于支架本体表面的水凝胶层。
本发明的植入性材料，其包括基底及形成于所述基底的至少一个表面的水凝胶层，水凝胶层与基底通过氢键作用结合，粘附力强，能够弯折千次以上而不产生分层；而且本发明的植入性材料具有良好的生物兼容性，软硬程度或杨氏模量跟人体组织相当，无有害试剂引入，将其用于制备植入性医疗器械或者组织工程支架，可提高可靠性、降低组织伤害。
附图说明
为更清楚地阐述本发明的构造特征和功效，下面结合附图与具体实施例来对其进行详细说明。
图1是本发明一实施例的植入性材料的结构示意图。
图2是本发明又一实施例的植入性材料的结构示意图。
图3是本发明实施例植入性材料的制备流程。
具体实施例
下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例是本发明的一部分实施例，而不是全部实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都应属于本发明保护的范围。
请参见图1或2，本发明提供的植入性材料100，用于制备植入性医疗器械或者组织工程支架，其包括基底10及形成于基底10至少一个表面的水凝胶层30；基底10与水凝胶层30通过氢键作用结合。强氢键相互作用力可以简化产品制备工艺，成本，此外，强氢键相互作用力可以使基底10和水凝胶层30结合更加紧密，更不容易分离。
在一些实施例中，基底10的厚度为1μm-5cm。当基底10厚度处于这个范围时，基底10具有良好的弯折性，同时又容易加工。当基底10的厚度小于1μm时，加工较为困难，且难以保证基底10的平整度。当基底10厚度大于5㎝时，则基底10的抗弯模量过大，不易弯折，限制了植入性材料100的应用。
在一些实施例中，水凝胶层30的厚度为1μm-5cm。当水凝胶层30厚度处于这个范围时，水凝胶层30具有良好的弯折性，同时又容易制备。当基水凝胶层30的厚度小于1μm时，涂覆或喷涂过程难以控制，且难以保证水凝胶层30的平整度。当水凝胶层30厚度大于5cm时，则水凝胶层30的抗弯模量过大，不易弯折，限制了植入性材料100的应用。
水凝胶(Hydrogel)是一类极为亲水的三维网络结构凝胶，它在水中迅速溶胀并在此溶胀状态可以保持大量体积的水而不溶解。由于存在交联网络，水凝胶可以溶胀和保有大量的水，水的吸收量与交联度密切相关。交联度越高，吸水量越低。这一特性很像一种软组织。水凝胶中的水含量可以低到百分之几，也可以高达99％。凝胶的聚集态既非完全的固体也非完全的液体。固体的行为是一定条件下可维持一定的形状与体积，液体行为是溶质可以从水凝胶中扩散或渗透。
在一些实施例中，所述基底10和水凝胶层30均由具有生物兼容性的材料制得。植入性材料10要求材料具有良好的生物兼容性，且对人体组织没有损害。
在一些实施例中，所述基底10的材质包括以下群组中的一种或多种：
聚二甲基硅氧烷、聚对二甲苯、聚酰亚胺、硅胶、不锈钢、钛合金、钴合金、镍钛合金、镁合金、氧化铝、氧化锌、碳化硅、生物玻璃、羟基磷灰石、珊瑚羟基磷灰石、磷酸钙、磷酸钙水泥、磷酸三钙、生物活性陶瓷、胶原、壳聚糖、海藻酸、蚕丝纤维膜、蜘蛛丝薄膜、聚四氟乙烯、聚氨基甲酸乙酯、碳素纤维、聚酯纤维、聚乙醇酸、聚乳酸、聚羟基乙酸、聚乙交酯、聚丙交酯、聚己内酯、聚乙二醇、生物可吸收纤维或含上述单元的共聚物或衍生物。
这些材料具有良好的生物兼容性，同时，杨氏模量跟人体的组织相当，能够很好的应用于植入性医疗器械或者组织工程支架。
更具体地，聚二甲基硅氧烷、聚对二甲苯、聚酰亚胺、硅胶、不锈钢、钛合金、钴合金、镍钛合金、镁合金、氧化铝、氧化锌、碳化硅、生物玻璃、羟基磷灰石、珊瑚羟基磷灰石、磷酸钙、磷酸钙水泥、磷酸三钙、生物活性陶瓷或含上述单元的共聚物或衍生物可用于制备组织工程支架的基底10。
胶原、壳聚糖、海藻酸、蚕丝纤维膜、蜘蛛丝薄膜、聚四氟乙烯、聚氨基甲酸乙酯、碳素纤维、涤纶、聚乙醇酸、聚乳酸、聚羟基乙酸、聚乙交酯、聚丙交酯、聚己内酯、聚乙二醇、生物可吸收纤维或含上述单元的共聚物或衍生物可用于制备植入性医疗器械的基底10。
在一些实施例中，所述水凝胶层30的材质包括以下群组中的一种或多种：胶原、甲壳素、壳聚糖、明胶、弹性蛋白样多肽、琼脂糖、纤维素、聚乙烯醇、葡聚糖、透明质酸、透明质酸钠、纤维蛋白、多肽、蛋白质、DNA、淀粉、聚甲基丙烯酸羟乙酯、聚乙二醇、海藻酸、海藻酸钠、聚L-赖氨酸、聚L-谷胺酸、羟丙基甲基纤维素、羟乙基纤维素、羧甲基纤维素、聚L-谷氨酸、聚组氨酸、聚天冬氨酸或含上述单元的共聚物或衍生物。在一实施例中，水凝胶层30的含水量为1％-99％。
具体地，水凝胶层30由上述物质溶解于水制得水凝胶溶液，然后将水凝胶溶液涂覆至基底10制得。进一步地，在水凝胶溶液还包括化学交联剂等能使水凝胶溶液形成稳定交联的水凝胶层的化学物质、组合物或溶液等。
本发明的植入性材料100具有跟人体组织相近的杨氏模量，在保证生物兼容性的同时，本发明植入性材料100的基底和水凝胶层之间具有强的粘附力，能够弯折千次以上而不产生分层。而且本发明的植入性材料，无有害试剂引入，将其用于制备植入性医疗器械或者组织工程支架，可提高可靠性、降低组织伤害。
请参见图3，本发明还提供一种上述植入性材料的制备方法，包括：
1)将基底进行等离子体活化，使基底10表面羟基化；
其中，等离子体活化的时间具体为0.5min-10min，更具体地为1min-5min。当等离子体活化时间过短时，基底表面不能很好的被活化，基底10表面产生的羟基量较少，不能与水凝胶层30之间产生强的氢键作用，使得基底10和水凝胶层30之间的氢键作用力不够，不能保证材料在弯折的情况下不易产生分离。当等离子体活化时间过长时，基底10表面形貌被破坏，不能满足用作植入性材料的要求。
具体地，将基底10放置于等离子体清洗剂中活化0.5min-10min，使基底10表面形成大量羟基。
等离子清洗机(plasma cleaner)也叫等离子清洁机，或者等离子表面处理仪，等离子体是物质的一种状态，也叫做物质的第四态，并不属于常见的固液气三态。对气体施加足够的能量使之离化便成为等离子状态。等离子体的“活性”组分包括：离子、电子、原子、活性基团、激发态的核素(亚稳态)、光子等。等离子清洁机就是通过利用这些活性组分的性质来处理样品表面，从而实现清洁、涂覆等目的。
2)在基底的至少一个表面形成水凝胶层，水凝胶层30与基底10通过氢键作用结合。
其中，水凝胶层的含水量为1％-99％。
具体地，在基底的一个或两个表面上涂覆水凝胶溶液，静置成胶。
在一些实施例中，水凝胶溶液的材质包括以下群组中的一种或多种：胶原、甲壳素、壳聚糖、明胶、弹性蛋白样多肽、琼脂糖、纤维素、聚乙烯醇、葡聚糖、透明质酸、透明质酸钠、纤维蛋白、多肽、蛋白质、DNA、淀粉、聚甲基丙烯酸羟乙酯、聚乙二醇、海藻酸、海藻酸钠、聚L-赖氨酸、聚L-谷胺酸、羟丙基甲基纤维素、羟乙基纤维素、羧甲基纤维素、聚L-谷氨酸、聚组氨酸、聚天冬氨酸或含上述单元的共聚物或衍生物。
具体地，水凝胶溶液由上述物质溶解于溶剂制得。溶剂可以为水、乙酸水溶液或PBS缓冲溶液等具有生物兼容性，且能够将上述物质溶解制得水凝胶溶液的溶剂。水凝胶溶液的含水量为1％-99％。
在一些实施例中，水凝胶溶液还包括化学交联剂等能与上述物质形成化学键或金属配位键的化合物或组合物。在一些实施例中，化学交联剂为京尼平、氯化钙或硝酸银。京尼平(Genipin)是栀子苷经β-葡萄糖苷酶水解后的产物，是一种优良的天然生物交联剂，可以与蛋白质、胶原、明胶和壳聚糖等交联制作生物材料，如人造骨骼、伤口包扎材料等，其毒性远低于戊二醛和其他常用化学交联剂。
在一些实施例中，在步骤2)之前还包括：制备水凝胶溶液。
具体地，将上述物质或者上述物质和化学交联剂一起溶解于溶剂制得水凝胶溶液。
在一些实施例中，在步骤2)之前还包括：在基底的一个表面上设置垫片，用于控制植入性材料的形状。垫片在水凝胶层形成后移除。在一具体实施例中，垫片为聚四氟乙烯。
经测量，本发明的植入性材料经弯折千次以上仍不会产生分离。水凝胶层30的杨氏模量为1KPa-100MPa，基底的杨氏模量为10KPa-100GPa。
以下通过
具体实施方式
作更进一步的描述。
实施例1
一种植入性材料，其包括基底10及形成于基底至少一个表面的水凝胶层30；基底10与水凝胶层30通过氢键作用结合。基底10的厚度为1μm；水凝胶层30的厚度为1μm。其制备方法为：
1)配制水凝胶溶液
将0.2g壳聚糖与0.1g京尼平溶解于10ml体积分数为2％的乙酸溶液中，搅拌，制得水凝胶溶液。
壳聚糖和京尼平可以进行交联反应，形成稳定的化学交联结构。
2)等离子体活化
将聚二甲基硅氧烷基底置于等离子体清洗机中，活化处理1min使其表面带上大量羟基。
3)形成水凝胶层
在2500r/min转速下，将水凝胶溶液旋涂在聚二甲基硅氧烷基底表面，于通风橱中静置24h成胶。
经测量，本实施例制得的植入性材料基底10与水凝胶层30之间具有很强的氢键作用力，弯折千次以上仍不会产生分离。水凝胶层30的杨氏模量为25KPa，与组织强度接近，植入过程无组织损伤现象。
实施例2
一种植入性材料，其包括基底10及形成于基底至少一个表面的水凝胶层30；基底10与水凝胶层30通过氢键作用结合。基底10的厚度为5mm；水凝胶层30的厚度为5mm。其制备方法为：
1)配制水凝胶溶液
将0.5g海藻酸钠，0.5g氯化钙溶于10mL去离子水中，搅拌形成水凝胶溶液。
钙离子可以与羧基进行金属配伍或离子键合作用，形成具有化学交联结构的水凝胶。
2)等离子体活化
将聚二甲基硅氧烷基底置于等离子体清洗机中，活化处理5min使其表面带上大量羟基。
3)固定聚四氟乙烯垫片
在活化后的聚二甲基硅氧烷基底的一个表面固定厚度为5mm的聚四氟乙烯垫片。
4)形成水凝胶层
将5mL水凝胶溶液涂覆在聚二甲基硅氧烷基底的另一个表面上，盖上盖玻片置于通风厨中静置24h成胶，移除聚四氟乙烯垫片。
若两个表面都要涂覆水凝胶，则另一面的操作同步骤3)和步骤4)。
经测量，本实施例制得的植入性材料基底10与水凝胶层30之间具有很强的氢键作用力，弯折千次以上仍不会产生分离。水凝胶层30的杨氏模量为35KPa，与组织强度接近，植入过程无组织损伤现象。
实施例3
一种植入性材料，其包括基底10及形成于基底至少一个表面的水凝胶层30；基底10与水凝胶层30通过氢键作用结合。基底10的厚度为5mm；水凝胶层30的厚度为5mm。其制备方法为：
1)配制水凝胶溶液
将5g明胶溶于100mL去离子水中，搅拌形成水凝胶溶液。
2)等离子体活化
将钛合金基底置于等离子体清洗机中，活化处理10min使其表面带上大量羟基。
3)固定聚四氟乙烯垫片
在活化后的钛合金基底的一个表面固定厚度为5mm的聚四氟乙烯垫片。
4)形成水凝胶层
取80mL水凝胶溶液涂覆在钛合金的另一个表面上，盖上盖玻片置于4度冰箱中静置96h成胶，移除聚四氟乙烯垫片。
若两个表面都要涂覆水凝胶，则另一面的操作同步骤3)和步骤4)。
经测量，本实施例制得的植入性材料基底10与水凝胶层30之间具有很强的氢键作用力，弯折千次以上仍不会产生分离。水凝胶层30的杨氏模量为20KPa，与组织强度接近，植入过程无组织损伤现象。
实施例4
一种植入性材料，其包括基底10及形成于基底至少一个表面的水凝胶层30；基底10与水凝胶层30通过氢键作用结合。基底10的厚度为10μm；水凝胶层30的厚度为5μm。其制备方法为：
1)配制水凝胶溶液
将0.1g胶原溶于100mL水中，搅拌形成水凝胶溶液。
2)等离子体活化
将聚酰亚胺基底置于等离子体清洗机中，活化处理30s使其表面带上大量羟基。
3)形成水凝胶层
在3000r/min转速下，将水凝胶溶液旋涂在聚酰亚胺基底表面，于4度冰箱中静置96h成胶。
经测量，本实施例制得的植入性材料基底10与水凝胶层30之间具有很强的氢键作用力，弯折千次以上仍不会产生分离。水凝胶层30的杨氏模量为32KPa，与组织强度接近，植入过程无组织损伤现象。
实施例5
一种植入性材料，其包括基底10及形成于基底至少一个表面的水凝胶层30；基底10与水凝胶层30通过氢键作用结合。基底10的厚度为0.5mm；水凝胶层30的厚度为1μm。其制备方法为：
1)配制水凝胶溶液
将1g弹性蛋白样多肽溶于1mL磷酸缓冲盐溶液(phosphate buffer saline，PBS)缓冲溶液中，搅拌形成水凝胶溶液。
PBS缓冲溶液可以保证弹性蛋白样多肽的活性和稳定性。
2)等离子体活化
将羟基磷灰石基底置于等离子体清洗机中，活化处理30s使其表面带上大量羟基。
3)形成水凝胶层
将1mL水凝胶溶液滴涂在羟基磷灰石基底表面，于4度冰箱中静置24h成胶。
经测量，本实施例制得的植入性材料基底10与水凝胶层30之间具有很强的氢键作用力，弯折千次以上仍不会产生分离。水凝胶层30的杨氏模量为28KPa，与组织强度接近，植入过程无组织损伤现象。
实施例6
一种植入性材料，其包括基底10及形成于基底至少一个表面的水凝胶层30；基底10与水凝胶层30通过氢键作用结合。基底10的厚度为3μm；水凝胶层30的厚度为5μm。其制备方法为：
1)配制水凝胶溶液
将3g透明质酸与2g硝酸银溶于100mL去离子水中，搅拌形成水凝胶溶液。
银离子可以与透明质酸进行金属配伍，形成具有化学交联结构的水凝胶。
2)等离子体活化
将蚕丝纤维膜基底置于等离子体清洗机中，活化处理3min使其表面带上大量羟基。
3)形成水凝胶层
在2000r/min转速下，将水凝胶溶液旋涂在蚕丝纤维膜基底表面，于通风橱中静置24h成胶。
经测量，本实施例制得的植入性材料基底10与水凝胶层30之间具有很强的氢键作用力，弯折千次以上仍不会产生分离。水凝胶层30的杨氏模量为36KPa，与组织强度接近，植入过程无组织损伤现象。
实施例7
一种植入性材料，其包括基底10及形成于基底至少一个表面的水凝胶层30；基底10与水凝胶层30通过氢键作用结合。基底10的厚度为10μm；水凝胶层30的厚度为10μm。其制备方法为：
1)配制水凝胶溶液
将8g透明质酸钠，6g硝酸银溶于100mL去离子水中，搅拌形成水凝胶溶液。
银离子可以与透明质酸进行金属配伍，形成具有化学交联结构的水凝胶。
2)等离子体活化
将聚对二甲苯基底置于等离子体清洗机中，活化处理1min使其表面带上大量羟基。
3)形成水凝胶层
在1000r/min转速下，将水凝胶溶液旋涂在聚对二甲苯基底表面，于通风橱中静置24h成胶。
经测量，本实施例制得的植入性材料基底10与水凝胶层30之间具有很强的氢键作用力，弯折千次以上仍不会产生分离。水凝胶层30的杨氏模量为33KPa，与组织强度接近，植入过程无组织损伤现象。
实施例8
一种植入性材料，其包括基底10及形成于基底至少一个表面的水凝胶层30；基底10与水凝胶层30通过氢键作用结合。基底10的厚度为2μm；水凝胶层30的厚度为1μm。其制备方法为：
1)配制水凝胶溶液
将0.5g聚乙二醇，0.2g聚乙烯醇溶于100mL去离子水中，搅拌形成水凝胶溶液。
采用聚乙二醇和聚乙烯醇制备水凝胶溶液，制得的水凝胶溶液具有形状记忆功能，可以更好匹配植入环境。
2)等离子体活化
将聚乳酸基底置于等离子体清洗机中，活化处理5min使其表面带上大量羟基。
3)形成水凝胶层
在3500r/min转速下，将水凝胶溶液旋涂在聚乳酸基底表面，于零下80℃冰箱中静置6h，室温解冻6h，冻融循环5次成胶。
经测量，本实施例制得的植入性材料基底10与水凝胶层30之间具有很强的氢键作用力，弯折千次以上仍不会产生分离。水凝胶层30的杨氏模量为42KPa，与组织强度接近，植入过程无组织损伤现象。
本发明实施例还提供一种植入性医疗器械，其由本发明的植入性材料制得。
植入性医疗器械指借助手术全部或者部分进入人体内或腔道(口)中，或者用于替代人体上皮表面或眼表面，并且在手术过程结束后留在人体内30日(含)以上或者被人体吸收的医疗器械。
本发明实施例还提供一种组织工程支架，其由本发明的植入性材料制得。
组织工程支架材料是指能与组织活体细胞结合并能植入生物体的不同组织，并根据具体替代组织具备的功能的材料。为了使种子细胞增殖和分化，需要提供一个由生物材料所构成的细胞支架，支架材料相当于人工细胞外基质。组织工程支架材料包括：骨、软骨、血管、神经、皮肤和人工器官，如肝、脾、肾、膀胱等的组织支架材料。
本发明还提供一种植入性医疗器械，其包括器械本体及形成于器械本体表面的水凝胶层。
具体地，器械本体包括以下群组中的一种或多种：
聚二甲基硅氧烷、聚对二甲苯、聚酰亚胺、硅胶、不锈钢、钛合金、钴合金、镍钛合金、镁合金、氧化铝、氧化锌、碳化硅、生物玻璃、羟基磷灰石、珊瑚羟基磷灰石、磷酸钙、磷酸钙水泥、磷酸三钙、生物活性陶瓷、胶原、壳聚糖、海藻酸、蚕丝纤维膜、蜘蛛丝薄膜、聚四氟乙烯、聚氨基甲酸乙酯、碳素纤维、聚酯纤维、聚乙醇酸、聚乳酸、聚羟基乙酸、聚乙交酯、聚丙交酯、聚己内酯、聚乙二醇、生物可吸收纤维或含上述单元的共聚物或衍生物。
在一些实施例中，用于制得所述器械本体的基底的厚度为1μm-5cm；所述水凝胶层的厚度为1μm-5cm。
详细描述请参见上述实施例的描述，在此不再赘述。
本发明还提供一种组织工程支架，其包括支架本体及形成于支架本体表面的水凝胶层。
具体地，支架本体包括以下群组中的一种或多种制得的本体：
聚二甲基硅氧烷、聚对二甲苯、聚酰亚胺、硅胶、不锈钢、钛合金、钴合金、镍钛合金、镁合金、氧化铝、氧化锌、碳化硅、生物玻璃、羟基磷灰石、珊瑚羟基磷灰石、磷酸钙、磷酸钙水泥、磷酸三钙、生物活性陶瓷、胶原、壳聚糖、海藻酸、蚕丝纤维膜、蜘蛛丝薄膜、聚四氟乙烯、聚氨基甲酸乙酯、碳素纤维、聚酯纤维、聚乙醇酸、聚乳酸、聚羟基乙酸、聚乙交酯、聚丙交酯、聚己内酯、聚乙二醇、生物可吸收纤维或含上述单元的共聚物或衍生物。
在一些实施例中，用于制得所述支架本体的基底的厚度为1μm-5cm。所述水凝胶层的厚度为1μm-5cm。
详细描述请参见上述实施例的描述，在此不再赘述。
以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易的想到各种等效的修改或替换，这些修改或替换都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以权利要求的保护范围为准。