阅读说明：本技术 一种具有润肠通便功能的组方及其制备方法 (Formula with bowel relaxing function and preparation method thereof ) 是由 栾云鹏 郑双庆 李志朋 李襄 于 2019-10-22 设计创作，主要内容包括：本发明公开了一种具有润肠通便功能的组方及其制备方法,其特征在于：所述组方是以臭参或臭参提取物和火麻仁或麻仁油联用再加药学或食品学上可接受的辅料制备而成的组方,以本发明公开的组方为主要成分的产品短期可濡润肠道、增强肠蠕动,达到促便意、排便易的效果；长期可平衡或恢复正常肠道菌群,拥有健康肠道,不依靠药物等其他辅助手段实现正常排便。该组方安全剂量范围大,效果好,适用场景广,可广泛适用长期便秘人群、术后或产后短期便秘人群、其他疾病引起的便秘人群,是一种具有良好开发前景的药物或功能性食品或食品。(The invention discloses a prescription with the function of relaxing bowel and a preparation method thereof, which is characterized in that: the composition is prepared by combining the common bedded ginseng or common bedded ginseng extract, fructus cannabis or hemp seed oil and pharmaceutically or dietetically acceptable auxiliary materials, and a product taking the composition disclosed by the invention as a main component can moisten intestinal tracts and enhance intestinal peristalsis in a short time, so that the effects of promoting defecation and facilitating defecation are achieved; can balance or restore normal intestinal flora for a long time, has healthy intestinal tracts, and realizes normal defecation without other auxiliary means such as medicaments and the like. The formula has the advantages of wide safe dose range, good effect and wide application range, can be widely applied to long-term constipation people, postoperative or postpartum short-term constipation people and constipation people caused by other diseases, and is a medicament or functional food or food with good development prospect.)

一种具有润肠通便功能的组方及其制备方法

技术领域

本发明属于医药保健领域，具体涉及一种可用于润肠通便的组方及其制备方法。

背景技术

正常人每日排便1～2次或1～2日排便1次，而便秘人群每周排便少于3次，并且排便费力，粪质硬结、量少。便秘是老年人常见的症状，约1/3的老年人出现便秘，严重影响老年人的生活质量。现代社会快节奏、高压力、饮食结构不合理、少运动等特点，致使现在的便秘人群基数大大增加，且便秘愈发年轻化。

便秘看似事小，实则对健康影响巨大。便秘轻则可直接引起或加强***直肠疾患、胃肠神经功能紊乱、诱发心、脑血管疾病发作、神经衰弱、痛经、面部色素沉着、体臭等。重则可诱发肠癌或造成猝死，据资料表明，严重便秘者约10%患结肠癌；对于高血压、冠心病等心血管疾病患者，严重便秘的***怒挣可使血压急剧上升，造成中风甚至猝死。

肠道不仅是机体正常的组成部分，参与机体重要的生理活动，同时，肠道中还存在复杂的肠道菌群，它们对宿主的生长、发育和健康等方面发挥着重要的功能。尤其很多重大疾病如心血管、肿瘤、糖尿病等看似与脾胃肠无关，但实质上其发生发展和脾胃肠会有着根本的联系。人的中焦健康，出入才会平衡，百病才可以不生或减少。因此现代养生要尤其关注中焦脾胃肠道。

目前市面上的腹泻药主要有6类。常见便秘的类型主要有三类：慢传输型、出口梗阻型和混合型。目前常用治疗便秘的药物有：容积性泻药、刺激性泻药、润滑性泻药、渗透性缓泻药、促动力药以及5－HT4受体激动剂等。1、容积性泻药也称为泻盐因其不被肠壁吸收而又溶于水，故能在肠中吸收大量水分，使大便的容量增加，起到导泻作用。该类泻药的主要代表药是硫酸镁。但由于它不能使结肠张力增加，所以不宜用于那些肠道运动迟缓的病人。2、刺激性泻药刺激性泻药作用快，效力强，药物或者其代谢的产物可对肠壁产生刺激作用，使肠蠕动增加。该类药主要有：果导、蓖麻油、大黄、番泻叶等。但要注意，此类药因为刺激肠黏膜和肠壁神经丛，并可能引起大肠肌无力，形成药物依赖，因而主要用于大便嵌顿和需要迅速通便者，不宜长期应用。3、润滑性泻药润滑性泻药又称大便软化剂，此类药物的主要功能是润滑肠壁，软化大便，使大便易于排出，如液体石蜡等。这类药主要的缺点是口感差，作用弱，长期应用会引起脂溶性维生素吸收不良。4、渗透性缓泻药如乳果糖，它不被人体吸收，通过细菌分解后释放有机酸在结肠起作用。尤其适宜于老年人、孕产妇、儿童及术后便秘者。糖尿病病人慎用。此类药的主要缺点是在细菌作用下发酵产生气体，引起腹胀等不适感。5、肠动力药通过加强肠肌张力来发挥作用，但常需要与其他药联合使用。6、5－HT4受体激动剂有替加色罗、聚乙二醇等，替加色罗对便秘型的肠易激综合征有一定疗效，特别宜于已经用过渗透性泻药和肠用纤维素仍无效的患者。聚乙二醇由于其不被肠道吸收，也不会在肠道内分解产酸，可用于成年人的多种原因所致的便秘。但该药不宜用于炎症性器质性肠病及未确诊的腹痛病人，服用此药时最好与其他药物间隔2小时。

现有便秘药物或功能食品都有着这样或那样的缺点，要综合调理从而治愈便秘，不仅仅是为了图“一时之快”，重要的是要使自己恢复生理性排便。这就需要一种不仅能快速实现排便的产品，更需要一种能通过长期调节肠道实现肠道健康的产品，恢复生理性排便。

臭参在云南省当地被大量使用，拥有广泛的群众食用基础，当地人们将臭参进行炖肉服食或将臭参粉用温水冲服，用于“补气补血”，且被藏族、彝族、白族等多个民族使用。《中国民族药辞典》记载其多个品种。云南民间大多将其作为廉价滋补品食用，具有补气生血、通经络、助消化之功效，在当地每逢秋冬季节市场上大量销售。

目前对臭参的研究报道不多，特别是对其药效作用机制。可见报道的几篇专利是关于臭参的活性物质的提取、分离。在药理研究方面，本申请人研究深入，发现臭参可增强肠蠕动、平衡或修复肠道菌群，对便秘的长期改善有着很好的作用。

火麻仁，中药名。桑科植物***Cannabis sativa L.的干燥成熟种子。分布于东北、华北、华东、中南等地。具有润肠通便之功效。常用于血虚津亏，肠燥便秘。火麻仁入药在《近效方》、《肘后方》《外台秘要》等著作中皆为复方，且须即便秘即用，无长期改善效果。

本专利在充分了解了臭参的民间食用基础和火麻仁的药用功效之后，总结了现有研究成果，充分思考，提供了一种具有润肠通便功能的组方，该组方短期可濡润肠道、增强肠蠕动，达到促便意、排便易的效果；长期可平衡或恢复正常肠道菌群，拥有健康肠道，不依靠药物等其他辅助手段实现正常排便。且该组方安全剂量范围大，效果好，适用场景广，可广泛适用长期便秘人群、术后或产后短期便秘人群、其他疾病引起的便秘人群。此组方具有良好的社会效益和市场价值。

发明内容

本发明的目的在于提供一种具有润肠通便功能的组方及其制备方法。

本发明的目的是这样实现的，一种具有润肠通便功能的组方，是以臭参或臭参提取物和火麻仁或麻仁油联用再加药物或食品学上可接受的辅料制备而成的组方。

其中所述臭参是来源于中国西南地区尤其是云南地区的一种特有植物桔梗科党参属植物的根。

其中所述臭参提取物为臭参根的水提物、醇提物或其他有机溶剂提取物、精油和鲜根榨汁中的一种或几种的混合物。

其中所述火麻仁为工业***的麻籽。

其中所述组方适用长期便秘人群、术后或产后短期便秘人群、其他疾病引起的便秘人群。

其中所述组方可做成药物、功能性食品、特膳食品或常规食品。

其中所述药物的制剂剂型包括注射剂、口服剂、栓剂。

其中所述组方可用于短期促进排便；也可用于长期便秘人群的治疗。

本发明提供的可用于肠道疾病保健或治疗的组方充分发挥了臭参的优势，有助于推动臭参产业的进一步发展，具有良好的社会效益和经济效益。

具体实施方式

下面对本发明作进一步的说明，但不以任何方式对本发明加以限制，基于本发明所作的任何变换或替换，均属于本发明的保护范围。

实施例1

本实施例提供一种可用于润肠通便的散剂，操作如下：称取干燥臭参根100g，打粉，500mL乙醇浸提三次，合并、浓缩，过柱除去色素等杂质，加火麻仁干粉20g，混合，灌分装，轧盖，低温保存，即得。

实施例2

本实施例提供一种适用于润肠通便的片剂，操作如下：称取臭参水提取物100g、火麻仁干粉100g、芦荟提取物30g，淀粉355g、硬脂酸镁15g，混匀，制粒，干燥，压片，每片重0.5g，低温惰性气体保存，即得本发明的片剂剂型。

实施例3

本实施例提供一种适用于可预防或延缓或治疗肠道疾病的口服剂，操作如下：称取臭参醇提取物100g、火麻仁油80g、玫瑰精油20mL，加入到500 mL大豆油中，搅拌均匀，灭菌，无菌灌装，即得。

实施例4

本实施例提供一种适用于润肠通便的保健食品，操作如下：称取臭参干燥根粉末100g、火麻仁干粉100g，淀粉300g、硬脂酸镁15g，混匀，制粒，干燥，压片，每片重0.5g，低温惰性气体保存，即得本发明的片剂剂型。

实施例5

本实施例提供一种适用于润肠通便的滴丸，操作如下：称取臭参醇提取物100g、火麻仁油100g、芦荟提取物20g，500mL花生油分散均匀，制剂，低温惰性气体保存，即得。

药效学实验：

参照《中药新药临床研究指导原则》中慢性便秘评级法拟定的排便指标：排便间隔时间指数、粪便性质指数、排便费力指数、腹痛指数、腹胀指数，按以上5个指标的不同水平针对便秘人群进行综合评定。

选取便秘人群共20人，n1-n10为术后短暂便秘人群（术前排便正常），n11-n20为50-60岁年龄段长期便秘人群，男女人数基本相等。以实施例2配方进行实验。治疗组进行实施例2配方给药实验，对照组以空白片剂给药。得分以平均得分计。

结果如下表：

备注：n1-n10便秘人群给药共4周，n11-n20便秘人群给药共4个月。

得分与便秘程度关系：

0-5分：正常；

6-15分：轻度；

16-25分：中度；

26-35分：重度。

结论：1、该组方对短期便秘人群有快速治疗效果，并恢复正常。

2、该组方对长期便秘人群有缓慢改善效果。

3、该组方对长期便秘人群给药达到一定改善效果后，停药，症状依然持续改善，证明该组方对长期便秘人群有长期治疗效果。