阅读说明：本技术 一种防水易剥离伤口敷料及其制备方法 (Waterproof easily-stripped wound dressing and preparation method thereof ) 是由 孙迪 刘杰 于 2019-11-07 设计创作，主要内容包括：本发明公开了一种防水易剥离伤口敷料及其制备方法。所述伤口敷料的制备方法括如下步骤：在惰性气氛下,在交联剂和引发剂存在的条件下,单体在水中经自由基聚合反应即得；所述单体具有如下1)和2)的官能团：1)碳碳双键；2)羧基或酚羟基；形成防水膜过程中,需要在敷料的非粘连皮肤表面喷塞或浸泡盐溶液,选自生理盐水、氯化镁溶液、氯化铁溶液和柠檬酸等。本发明防水易剥离伤口敷料中还可以包括其他本领域常用的添加剂,例如灭菌剂等。本发明制备的水凝胶敷料表面防水,过多或大量浸泡水凝胶敷料,能很好的对水凝胶敷料进行分离。(The invention discloses a waterproof easily-stripped wound dressing and a preparation method thereof. The preparation method of the wound dressing comprises the following steps: under the condition of inert atmosphere and the existence of a cross-linking agent and an initiator, the monomer is obtained by free radical polymerization in water; the monomer has the following functional groups of 1) and 2): 1) a carbon-carbon double bond; 2) a carboxyl group or a phenolic hydroxyl group; in the process of forming the waterproof film, the non-adhesive skin surface of the dressing needs to be sprayed or soaked with a saline solution selected from normal saline, a magnesium chloride solution, an iron chloride solution, citric acid and the like. Other additives commonly used in the art, such as sterilizing agents, may also be included in the waterproof peel-off wound dressing of the present invention. The hydrogel dressing prepared by the invention has waterproof surface, and can be well separated when being soaked in too much or a large amount of hydrogel dressing.)

一种防水易剥离伤口敷料及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种防水易剥离伤口敷料及其制备方法。

背景技术

随着人口老龄化和广泛应用抗血小板药物来预防心血管事件，创伤或急诊手术情况下，创面或伤口广泛暴露的情形越来越常见，外科换药经常会遇到创面或伤口难以剥离的挑战，病人面临术后换药时结痂疼痛等的困扰，包括烫伤、扭伤、褥疮、擦伤、切伤、溃疡、手术创伤等，时刻威胁着患者的安全。最理想的状态是使用一种防水易剥离敷料。水凝胶可以提供湿性环境，并兼具抗菌、抗氧化、抗病毒等作用。医用水凝胶敷料具有强力粘合伤口、止痛、止血及封闭创面的作用，并加快创面或伤口愈合进程。

近年来，关于创面或切口的治疗，认为水凝胶伤口敷料更有利于创面或伤口愈合。首先，一般采用纱布，这类干性材料面临的问题是虽然与创面或伤口有一定的透气性，并可以黏贴在创面或伤口上，在剥离时出现易结痂、粘连伤口、损伤新生成的肉芽组织等问题。第二，创面或伤口保持在湿性环境中，有利于防止痂皮形成；有利于不粘连新生成的肉芽组织；有利于纤维蛋白及坏死；有利于组织的溶解等。并且创面或切口部位会渗出少量液体，需要进行引流和勤换药，为了保持创面或伤口的清洁，也需要尽快被吸收。第三，创面或伤口与水凝胶敷料之间不仅要紧密黏贴在创面上，还要具有一定的透气性，有助于创面或切口渗出的液体挥发，促进创面或伤口的愈合。并且黏贴在创面或伤口后，在需要剥离时，容易剥离，不会粘连新生成的肉芽组织。第四，伤口敷料很多不防水，带来了术后为了避免伤口感染、不允许病人洗澡的问题。所以，目前急需开发一种新型的产品，用于创面或伤口的敷料，以满足市场的需求。

发明内容

本发明的目的是提供一种防水易剥离伤口敷料，采用具有特定结构的单体聚合得到，所制备的固体伤口敷料具有防水、贴合皮肤、透气性、并且易剥离等特点。

本发明所提供的防水易剥离伤口敷料的制备方法，包括如下步骤：

在惰性环境下，在交联剂和引发剂存在的条件下，单体在水中经自由基聚合反应即得防水易剥离伤口敷料；

所述单体具有如下1)和2)的官能团：

1)碳碳双键；

2)羧基或酚羟基。

本发明中所述单体优选具有生物相容性的单体，如单宁酸；

本发明中所述单体优选链状的羧酸，如结构式为式Ⅰ的羧酸：

式Ⅰ中，n为0～5之间的整数，优选0～3；

R₁为H、C1-C5烷基或芳香基；

所述芳香基优选为苯基。

上述的制备方法中，所述自由基聚合反应的条件如下：

温度为50～80℃；

时间为2～4h。

上述的制备方法中，所述自由聚合反应结束后，可以进行高压灭菌处理。

上述的制备方法中，以所述单体、所述交联剂、所述引发剂和所述水的总质量计，所述单体的质量含量为8～20％，所述交联剂的质量含量为0.01～0.5％，所述引发剂的质量含量为0.01～1.0％。

所述单体经自由基聚合反应形成水凝胶，将单体的用量控制在上述范围内，有利于制备得到易贴合皮肤的水凝胶创面或伤口敷料。

上述的制备方法中，所述交联剂为甲基丙烯酸甲酯和/或N,N'-亚甲基双丙烯酰胺；

所述引发剂选自过硫酸钾、过硫酸钠和过硫酸铵中的至少一种。

上述的制备方法中，所述自由基聚合反应的体系中还添加增强剂；

所述增强剂为水滑石和/或锂藻土；

以所述单体、所述交联剂、所述引发剂和所述增强剂的总质量计，所述增强剂的质量含量为0.01～3.0％；

所述增强剂能发挥支撑和增强作用，但是其含量不能太高，否则制备得到的敷料会***，模量增大，反而不利于与创面或伤口进行粘附。

上述的制备方法中，形成防水膜过程中，需要在敷料的非粘连皮肤表面喷洒或浸泡盐溶液，选自生理盐水、氯化镁溶液、氯化铁溶液和柠檬酸等。

本发明方法制备得到的防水易剥离伤口敷料，厚度为0.1～1.0cm；当厚度过低时，如低于0.1cm时，容易导致形成防水膜过薄，不能持续防水，很快与创面或伤口分离；而当厚度0.1cm～1cm之间时，可以对轻微的磕碰起到缓冲作用，并不影响正常的活动。当所述水凝胶敷料的厚度大于1cm时，如果在关节位置，对正常的活动有一定影响。

本发明防水易剥离伤口敷料中还可以包括其他本领域常用的添加剂，例如灭菌剂等。

需要对所述防水易剥离伤口敷料的非粘接皮肤面进行处理，如常温喷撒或浸泡盐溶液。

本发明制备的水凝胶敷料表面防水，过多或大量浸泡水凝胶敷料，能很好的对水凝胶敷料进行分离。

附图说明

图1是实施例1制备的防水易剥离伤口敷料具有粘附性能的图片。

图2是实施例1制备的防水易剥离伤口敷料具有防水性能的图片。

图3是实施例1制备的防水易剥离伤口敷料具有易剥离性能的图片。

图4是实施例1制备的防水易剥离伤口敷料具有透气性能的结构图片。

图5是实施例1制备的防水易剥离伤口敷料具有防水性能的结构图片。

具体实施方式

下述实施例中所使用的实验方法如无特殊说明，均为常规方法。

下述实施例中所用的材料、试剂等，如无特殊说明，均可从商业途径得到。

实施例1、

将1.1g单体丙烯酸(式Ⅰ中，R₁为H，n为0)、0.02g N,N'-亚甲基双丙烯酰胺(交联剂)和0.02g水滑石(增强剂)的溶解于10ml水中，在60℃下搅拌1h，通入氮气，目的是通入氮气除去反应器和水中的氧气。同时，配置10mg/ml的过硫酸铵溶液(引发剂)，把引发剂逐滴滴入含有单体的反应器中，2h后，进行高压灭菌处理，得到粘附性好的水凝胶敷料，对非粘接皮肤面进行处理，常温喷撒生理盐水溶液，其防水效果如图2所示，在伤口敷料上滴加水时，水滴停留在伤口敷料表面，并未渗入伤口敷料。

上述实施例中，以单体丙烯酸、N,N'-亚甲基双丙烯酰胺、过硫酸铵和水的总质量计，单体丙烯酸的质量含量为9.06％，N,N'-亚甲基双丙烯酰胺的质量含量为0.16％，水滑石的质量含量为0.16％，过硫酸铵的质量含量为0.01％。

将本实施例制备的水凝胶敷料与皮肤(猪皮)粘合时的示意图如图1所示，可以看出，水凝胶敷料很好地与皮肤粘连，具有良好的粘附性能。

采用水浸泡与皮肤粘合的水凝胶敷料，如图3所示，可以很好地与皮肤剥离。

本实施例制备的水凝胶敷料的扫描电镜照片如图4和图5所示，由图4可以看出，伤口敷料与皮肤接触层具有多孔结构，可以很好的使伤口和外界进行透气，由图5可以看出，伤口敷料最外层结构紧密，防止外源水分或其他细小灰尘或细菌进入，能很好的起到防水的作用避免对伤口进行二次感染。

实施例2、

将1.1g单体丙烯酸(R₁为H，n为0)、0.02g N,N'-亚甲基双丙烯酰胺(交联剂)和0.02g水滑石(增强剂)的溶解于10ml水中，在60℃下搅拌1h，通入氮气，目的是通入氮气除去反应器和水中的氧气。同时，配置10mg/ml的过硫酸胺溶液(引发剂)，把引发剂逐滴滴入含有单体的反应器中，2h后，进行高压灭菌处理，得到粘附性好的水凝胶敷料；对制得的水凝胶敷料非粘接皮肤面进行处理，常温喷撒三氯化铁溶液，起到防水的效果。

本实施例制备的水凝胶敷料能够与皮肤很好的粘合。

实施例3、

将1.1g单体肉桂酸(R₁为苯基，n为0)、0.06g N,N'-亚甲基双丙烯酰胺(交联剂)和0.02g水滑石(增强剂)的溶解于10ml水中，在60℃下搅拌1h，通入氮气，目的是通入氮气除去反应器和水中的氧气。同时，配置10mg/ml的过硫酸钾溶液(引发剂)，把引发剂逐滴滴入含有单体的反应器中，2h后，进行高压灭菌处理，得到粘附性好的水凝胶敷料；对制得的水凝胶敷料非粘接皮肤面进行处理，常温喷撒三氯化铁溶液，起到防水的效果。

本实施例制备的水凝胶敷料能够与皮肤很好的粘合。

实施例4、

将1.1g单宁酸(单体)、0.06g N,N'-亚甲基双丙烯酰胺(交联剂)和0.02g水滑石(增强剂)的溶解于10ml水中，在60℃下搅拌1h，通入氮气，目的是通入氮气除去反应器和水中的氧气。同时，配置10mg/ml的过硫酸氨溶液(引发剂)，把引发剂逐滴滴入含有单体的反应器中，2h后，进行高压灭菌处理，得到粘附性好的水凝胶敷料；对制得的水凝胶敷料非粘接皮肤面进行处理，常温喷撒三氯化铁溶液，起到防水的效果。

本实施例制备的水凝胶敷料能够与皮肤很好的粘合。

对比例1、

将1.1g油酸(式Ⅰ，R₁为正辛基，n为7)、0.02g N,N'-亚甲基双丙烯酰胺(交联剂)和0.02g水滑石(增强剂)的溶解于10ml水中，在60℃下搅拌1h，通入氮气，目的是通入氮气除去反应器和水中的氧气。同时，配置10mg/ml的过硫酸铵溶液(引发剂)，把引发剂逐滴滴入含有单体的反应器中，不易形成水凝胶敷料。表明碳链过长时，疏水作用比较强，采用相同交联剂的情况下，不易形成水凝胶。

对比例2、

将1.1g单体丙烯酸(R₁为H)、0.1g N,N'-亚甲基双丙烯酰胺(交联剂)和0.02g水滑石(增强剂)的溶解于10ml水中，在60℃下搅拌1h，通入氮气，目的是通入氮气除去反应器和水中的氧气。同时，配置10mg/ml的过硫酸铵溶液(引发剂)，把引发剂逐滴滴入含有单体的反应器中，2h后，进行高压灭菌处理，得到易贴合皮肤，但由于交联剂过多，水凝胶敷料过硬，不利于关节活动的水凝胶敷料。表明交联剂用量超过0.5％时，影响水凝胶敷料得使用性能，不易作为关节活动的水凝胶敷料。

上述实施例中，以单体丙烯酸、N,N'-亚甲基双丙烯酰胺、过硫酸铵和水的总质量计，单体丙烯酸的质量含量为9.00％，N,N'-亚甲基双丙烯酰胺的质量含量为0.81％，水滑石的质量含量为0.16％,过硫酸铵的质量含量为0.01％。

应当注意的是，以上所述的实施例仅用于解释本发明，并不构成对本发明的任何限制。通过参照典型实施例对本发明进行了描述，但应当理解为其中所用的词语为描述性和解释性词汇，而不是限定性词汇。可以按规定在本发明权利要求的范围内对本发明作出修改，以及在不背离本发明的范围和精神内对本发明进行修订。尽管其中描述的本发明涉及特定的方法、材料和实施例，但是并不意味着本发明限于其中公开的特定例，相反，本发明可扩展至其他所有具有相同功能的方法和应用。