阅读说明：本技术 一种特定蛋白分析仪以及基于其的测试方法 (Specific protein analyzer and testing method based on same ) 是由 张兆伟 于 2019-08-29 设计创作，主要内容包括：本发明涉及医疗器械领域,公开了一种特定蛋白分析仪,包括：主机,以及自动进样器,自动进样器包括混匀组件、自动进样组件以及制冷仓组件,自动进样组件包括试管架进样区、试管架进给区以及试管架卸载区,自动进样组件用于将放置于试管架进样区的试管架依次运输至试管架进给区及试管架卸载区,试管架包括载有待测样本的试管,混匀组件用于混匀试管,制冷仓组件设置有两个抗体瓶放置位。通过配置自动进样器,自动进样器将放置于其试管架进样区的试管架运输至试管架进给区,实现了一种可自动进样的特定蛋白分析仪。(The invention relates to the field of medical instruments, and discloses a specific protein analyzer, which comprises: the host computer, and the auto-sampler, the auto-sampler includes the mixing subassembly, autoinjection subassembly and refrigeration storehouse subassembly, the autoinjection subassembly includes test-tube rack sample introduction area, test-tube rack feeding area and test-tube rack uninstallation district, the autoinjection subassembly is used for transporting in proper order to test-tube rack sample introduction area's test-tube rack feeding area and test-tube rack uninstallation district in the test-tube rack, the test-tube rack is including the test tube that carries the sample that awaits measuring, the mixing subassembly is used for the mixing test tube, refrigeration storehouse subassembly is provided with two antibody bottle and places the position. Through the configuration autosampler, the autosampler transports the test-tube rack placed in the sample inlet area of the test-tube rack to the sample inlet area of the test-tube rack, and the specific protein analyzer capable of automatically injecting samples is realized.)

一种特定蛋白分析仪以及基于其的测试方法

【技术领域】

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种特定蛋白分析仪以及基于其的测试方法。

【背景技术】

目前，特定蛋白分析仪用作人体体液中特定蛋白含量分析的主流器械，应用广泛。特定蛋白分析仪利用散射比浊原理进行检测，通过检测悬浮于缓冲液中的抗原与抗体发生反应所形成的免疫复合物颗粒。激光通过时，悬浮颗粒所产生的散射光速率变化强弱与抗原浓度成正比，在反应达到最高峰时，测定产物形成的量，速率峰值的高低与抗原含量成正比，速率峰值经过处理转换成被测抗原浓度。

CRP与SAA是目前医疗领域公认的识别细菌感染或病毒感染的重要指标，其比值SAA/CRP同样具有临床指导意义。现有的测量特定蛋白的仪器只能手动进样，操作不方便。

【

发明内容

】

为了解决上述技术问题，本发明实施例提供一种可以自动进样的特定蛋白分析仪以及基于其的测试方法。

为了解决上述技术问题，本发明实施例提供以下技术方案：

一方面，提供一种特定蛋白分析仪，包括：主机，所述主机包括机壳以及安装于所述机壳内的反应模组、采样组件、加液组件、液路系统以及控制板卡，所述控制板卡用于控制所述反应模组、所述采样组件、所述加液组件以及所述液路系统，所述反应模组用于提供抗原抗体的反应场所，所述加液组件用于在反应模组中添加试剂，所述采样组件用于吸吐样本和/或抗体，所述液路系统连接所述加液组件及所述采样组件，所述液路系统用于运输试剂、样本和/或抗体；以及自动进样器，所述自动进样器包括混匀组件、自动进样组件以及制冷仓组件，所述自动进样组件包括试管架进样区、试管架进给区以及试管架卸载区，所述自动进样组件用于将放置于所述试管架进样区的试管架依次运输至所述试管架进给区及所述试管架卸载区，所述试管架包括载有待测样本的试管，所述混匀组件用于混匀所述试管，所述制冷仓组件设置有两个抗体瓶放置位。

在一些实施例中，所述反应模组包括模组基座，激光器，光阑，光电转换板，屏蔽罩以及反应杯组；所述激光器，所述光阑，所述反应杯组，所述光电转换板以及所述屏蔽罩皆安装于所述模组基座，并且沿所述激光器的光轴依次排列；所述激光器用于经由所述光阑向所述反应杯组出射激光；所述光阑用于过滤所述激光器出射的激光；所述反应杯组用于提供抗原抗体的反应场所；所述光电转换板用于接收反应杯组的散射光，并转换为电信号；所述加液组件用于在所述反应杯组中添加试剂。

在一些实施例中，所述反应模组还包括搅拌电机和磁铁，所述磁铁固定安装于搅拌电机的转轴；所述反应杯组包括反应杯和加热块；所述反应杯内用于提供反应场所，所述反应杯内放置有磁棒搅拌子，当所述搅拌电机带动磁铁转动时，所述磁棒搅拌子一并转动；所述加热块的外表面覆盖有加热膜，用于提供反应场所的反应所需的温度。

在一些实施例中，所述采样组件包括采样固定座，穿刺支架，进给驱动装置，穿刺驱动装置，采样针以及拭子；所述穿刺支架活动安装于所述采样固定座，所述采样针活动安装于所述穿刺支架，所述拭子固定安装于所述穿刺支架；所述进给驱动装置用于驱动所述穿刺支架水平方向移动；所述穿刺驱动装置用于驱动所述采样针沿竖直方向移动；所述拭子用于在所述采样针移动时清洗所述采样针。

在一些实施例中，所述加液组件包括加液底板，加液管座，加液管以及加液驱动装置；所述加液管座活动安装于所述加液底板，所述加液管固定安装于所述加液管座；所述加液驱动装置用于驱动所述加液管座沿进给方向移动，以使得所述加液管为所述反应模组添加试剂。

在一些实施例中，所述混匀组件包括第一线性驱动装置，第二线性驱动装置，旋转驱动装置以及夹爪；所述第一线性驱动装置用于驱动所述夹爪沿水平方向移动；所述第二线性驱动装置用于驱动所述夹爪沿竖直方向移动；所述旋转驱动装置用于驱动所述夹爪转动；所述夹爪用于夹取所述试管。

在一些实施例中，所述第一线性驱动装置包括第一丝杆机构和第一丝杆驱动电机，所述第一丝杆驱动电机用于通过所述第一丝杆机构驱动所述第二线性驱动装置沿水平方向移动；所述第二线性驱动装置包括第二丝杆机构和第二丝杆驱动电机，所述第二丝杆驱动电机用于通过所述第二丝杆机构驱动所述旋转驱动装置沿竖直方向移动；所述旋转驱动装置包括带轮机构和带轮驱动电机，所述带轮驱动电机用于通过所述带轮机构驱动所述夹爪转动。

在一些实施例中，所述自动进样组件还包括底板、进样组件、后靠板组件、横向进样组件、卸载组件以及扫描器组件；所述进样组件包括第一直线滑轨、进样拨爪、第一电机、第一带轮组件，所述第一直线滑轨用于引导所述试管架从所述试管架进样区运输至所述试管架进给区，所述进样拨爪用于带动所述试管架从所述试管架进样区运输至所述试管架进给区，所述第一电机用于通过所述第一带轮组件驱动所述进样拨爪；所述后靠板组件包括后靠板以及安装于所述后靠板的计数器，所述计数器用于统计所述试管架的试管位；所述横向进样组件包括横向进样底板以及安装于所述横向进样底板上的第二电机、第二直线导轨、第二带轮组件以及横向拨爪组件，所述第二直线导轨用于引导所述试管架从所述试管架进给区运输至所述试管架卸载区，所述横向进样拨爪用于带动所述试管架从所述试管架进给区运输至所述试管架卸载区，所述第二电机用于通过所述第二带轮组件驱动所述横向进样拨爪；所述卸载组件包括卸载支架以及安装于所述卸载支架的第三电机、第三带轮组件、第三直线导轨以及卸载推板，所述第三直线导轨用于引导所述试管架从所述试管卸载区卸载，所述卸载推板用于带动所述试管架从所述试管卸载区卸载，所述第三电机用于通过所述第三带轮组件驱动卸载推板；所述扫描器组件用于扫描所述试管上贴设的条码；所述制冷仓体通过帕尔贴半导体的冷端制冷，所述帕尔贴半导体的热端安装于散热器，所述散热器通过风扇进行散热。

在一些实施例中，所述自动进样器设置有按键开关，用于控制所述采样组件吸吐样本和/或抗体。

另一方面，提供一种基于如上所述的特定蛋白分析仪的测试方法，所述方法包括：所述采样组件对所述试管内的样本进行稀释并将稀释后的样本和抗体吐至所述反应杯组；在预设时间后，所述反应模组采集数据。

在一些实施例中，所述所述采样组件对样本进行稀释并将稀释后的样本和抗体吐至所述反应杯组，具体包括：所述采样组件在所述试管中吸样本；所述采样组件移动至预稀释位并吐样本；所述采样组件移动至抗***吸抗体；所述采样组件回到预稀释位吸取稀释后的样本；所述采样组件移动至所述反应杯组吐样本和抗体；搅拌所述反应杯组内的抗原抗体。

与现有技术相比较，本发明实施例提供的特定蛋白分析仪及基于其的测试方法中，通过配置自动进样器，自动进样器将放置于其试管架进样区的试管架运输至试管架进给区，实现了一种可自动进样的特定蛋白分析仪。

【附图说明】

一个或多个实施例通过与之对应的附图进行示例性说明，这些示例性说明并不构成对实施例的限定，附图中具有相同参考数字标号的元件表示为类似的元件，除非有特别申明，附图中的图不构成比例限制。

图1为本发明其中一实施例提供的一种特定蛋白分析仪的立体图；

图2为图1所示的特定蛋白分析仪的拆解示意图；

图3为图1所示的特定蛋白分析仪在另一个角度的拆解示意图；

图4为图1所示的特定蛋白分析仪的反应模组的剖面图；

图5为图1所示的特定蛋白分析仪的采样组件的立体图；

图6为图1所示的特定蛋白分析仪的加液组件的立体图；

图7为图1所示的特定蛋白分析仪的自动进样组件的拆解示意图；

图8为图1所示的特定蛋白分析仪的混匀组件的立体图；

图9为本发明实施例另一实施例提供的一种基于图1所示的特定蛋白分析仪的测试方法的流程图；

图10为图9中步骤S1的细化流程图。

【

具体实施方式

】

为了便于理解本发明，下面结合附图和具体实施方式，对本发明进行更详细的说明。需要说明的是，当元件被表述“固定于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上、或者其间可以存在一个或多个居中的元件。当一个元件被表述“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件、或者其间可以存在一个或多个居中的元件。本说明书所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“左”、“右”、“内”、“外”以及类似的表述只是为了说明的目的。

除非另有定义，本说明书所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施方式的目的，不是用于限制本发明。本说明书所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

请参阅图1，为本发明其中一实施例提供的一种特定蛋白分析仪，包括前壳1，主机2以及自动进样器3。前壳1朝前的一侧配置有显示屏4，用于人机交互及显示测试结果。主机2配置有热敏打印机5，热敏打印机5的输出口设置于主机2的顶部，用于打印输出测试结果。自动进样器3配置有按键开关6，用于手动进样模式以及急诊模式。自动进样器3包括制冷仓组件，制冷仓组件设置有两个抗体瓶放置位，使得该特定蛋白分析仪即能够支持单项CRP、SAA项目测试，又能支持CRP、SAA联检。制冷仓组件通过帕尔贴半导体的冷端制冷，帕尔贴半导体的热端安装于散热器，所述散热器通过风扇进行散热。

请参阅图2和图3，主机2包括机壳以及安装于机壳内的反应模组21、采样组件22、加液组件23、液路系统以及控制卡板24。机壳的底板25安装有第一安装板和第二安装板，第一安装板与第二安装板相对且皆竖直在底板上。反应模组21安装在底板25上，用于提供抗原抗体的反应场所。采样组件22及加液组件23皆安装于第一安装板，采样组件22用于吸吐样本和/或抗体，加液组件23用于在反应模组21中添加试剂。液路系统安装于第一安装板和第二安装板之间，并连接采样组件22及加液组件23，用于运输试剂、样本和/或抗体。控制卡板24安装在第一安装板及第二安装板上方，并连接自动进样器3、反应模组21、采样组件22、加液组件23以及液路系统，用于控制自动进样器3、反应模组21、采样组件22、加液组件23以及液路系统工作。

请参阅图4，反应模组21包括模组基座211、激光器212、光阑213、光电转换板214、屏蔽罩215、反应杯组216、搅拌电机217以及磁铁218。激光器212、光阑213、反应杯组216、光电转换板214以及屏蔽罩215皆安装在模组基座211，并且沿激光器212的光轴O依次排列。激光器212与控制卡板相连，激光器212用于经由光阑213向反应杯组216出射激光，以为测试提供光源。光阑213用于过滤激光器212出射的激光，以过滤掉杂散光。反应杯组216用于提供抗原抗体的反应场所，反应杯组216接收激光器212出射的激光，并透射散射光至光电转换板214。光电转换板214与控制卡板相连，光电转换板214用于接收反应杯组216透射的散射光，并将光信号转化为电信号，以实现散射比浊原理。屏蔽罩215为光电转换板214提供一个参考平面，并屏蔽外界电磁信号。搅拌电机217与控制卡板相连，磁铁218固定安装在搅拌电机217的转轴上，反应杯组216包括反应杯和加热块。反应杯用于提供抗原抗体的反应场所，反应杯接收激光器212出射的激光，并透射散射光至光电转换板214，反应杯内放置有磁棒搅拌子，当搅拌电机217带动磁铁218转动时，磁棒搅拌子一并转动，以使反应杯内的抗原抗体充分结合反应。加热块表面覆盖有加热膜，用于提供抗原抗体反应所需的温度条件。

请参阅图5，采样组件22包括采样固定座221，穿刺支架222，进给驱动装置223，穿刺驱动装置224，采样针225以及拭子226。穿刺支架222活动安装于采样固定座221，采样针225活动安装于穿刺支架222，并与液路系统相连，拭子226固定安装于穿刺支架222。进给驱动装置224与控制卡板相连，进给驱动装置224用于驱动穿刺支架222沿水平方向移动，以使穿刺支架222所安装的采样针225位于试管或者反应杯组的正上方，进给驱动装置224可以采用带轮带动皮带的传动方式来实现。穿刺驱动装置224与控制卡板相连，穿刺驱动装置224用于驱动采样针225沿竖直方向移动，以使位于试管或者反应杯组正上方的采样针伸入试管或者反应杯组内，由于穿刺驱动装置224需要驱动采样针225完成沿竖直方向的穿刺动作，因此穿刺驱动装置224宜采用丝杆传动方式来实现。采样针225用于吸吐样本和/或抗体，采样固定座221与穿刺支架224之间还可通过拖链来布置线束及液路系统的输液管。拭子226用于在采样针225移动时清洗采样针。前述的按键开关也可以控制采样组件22进行吸吐样本和/或抗体。

请参阅图6，加液组件23包括加液底板231，加液管座232，加液管233以及加液驱动装置234。加液管座232活动安装于加液底板231，加液管233固定安装于加液管座232，并与液路系统相连。加液驱动装置234与控制卡板相连，加液驱动装置234用于驱动加液管座232沿水平方向移动，以使得加液管233位于反应杯组的上方，进而可使加液管233对反应杯组添加试剂，由于加液驱动装置234负载较小，因此加液驱动装置234可采用带轮带动皮带的传动方式实现。

请参阅图7和图8，自动进样器3还包括混匀组件31、自动进样组件32以及前述的制冷仓组件33。自动进样组件32包括试管架进样区321、试管架进给区322以及试管架卸载区323。自动进样组件32用于将放置于试管架进样区321的试管架依次传输至试管架进给区322及试管架卸载区323，试管架包括载有待测样本的试管。混匀组件31用于混匀试管。自动进样组件32还包括底板、进样组件、后靠板组件、横向进样组件、卸载组件以及扫描器组件。进样组件包括第一直线滑轨、进样拨爪、第一电机、第一带轮组件。第一滑轨用于引导试管架从试管架进样区运输至试管架进给区，进样拨爪用于带动试管架从试管架进样区运输至试管架进给区，第一电机用于通过第一带轮组件驱动进样拨爪。后靠板组件包括后靠板以及安装于后靠板的计数器，计数器与控制卡板相连，计数器用于统计试管架的试管位，试管架每进给一个试管位，则计数器所统计的试管位增加一位，以此来计算试管架所进给的位置。横向进样组件包括横向进样底板以及安装于横向进样底板上的第二电机、第二直线导轨、第二带轮组件以及横向拨爪组件。第二直线导轨用于引导试管架从试管架进给区运输至试管架卸载区，横向进样拨爪用于带动试管架从试管架进给区运输至试管架卸载区，第二电机连接控制卡板，第二电机用于通过第二带轮组件驱动横向进样拨爪。卸载组件包括卸载支架以及安装于卸载支架的第三电机、第三带轮组件、第三直线导轨以及卸载推板。第三直线导轨用于引导试管架从试管架卸载区卸载，卸载推板用于带动试管架从试管架卸载区卸载，第三电机连接控制卡板，第三电机用于通过第三带轮组件驱动卸载推板。扫描器组件连接控制卡板，扫描器组件用于扫描试管上贴设的条码，以识别试管。

混匀组件31包括第一线性驱动装置311、第二线性驱动装置312、旋转驱动装置313以及夹爪314。第一线性驱动装置311与控制卡板相连，第一线性驱动装置311用于驱动夹爪314沿水平方向移动，以使夹爪314位于试管的正上方。第一线性驱动311装置包括第一丝杆机构和第一丝杆驱动电机，第一丝杆驱动电机与控制卡板相连，第一丝杆驱动电机用于通过第一丝杆机构驱动第二线性驱动装置312沿水平方向移动。第二线性驱动装置312连接控制卡板，第二线性驱动装置312用于驱动夹爪314沿竖直方向移动，以使夹爪314接近试管架，进而使夹爪314可夹取试管。第二线性驱动装置312包括第二丝杆机构和第二丝杆驱动电机，第二丝杆驱动电机连接控制卡板，第二丝杆驱动电机用于通过第二丝杆机构驱动旋转驱动装置313沿竖直方向移动。旋转驱动装置313连接控制卡板，旋转驱动装置313用于驱动夹爪314转动，以使夹爪314所夹取的试管混匀。旋转驱动装置313包括带轮机构和带轮驱动电机，带轮驱动电机连接控制卡板，带轮驱动电机用于通过带轮机构驱动夹爪转动。夹爪314连接控制卡板，夹爪314用于夹取试管。

上述的特定蛋白分析仪进行自动进样操作时，如下：

试管架包括载有待测样本的试管，将试管架装夹于试管架进样区，通过进样组件将试管架从试管架进样区运输至试管架进给区。当计数器所统计的试管位标识试管架已进入试管架进给区时，扫描器组件扫描试管上贴设的条码，以识别试管，混匀组件夹取该试管并在混匀后放回试管架，然后，采样组件对该试管进行吸吐样本和/或抗体，最终采样组件吸取了样本和抗体后，横向进样组件将试管架运输至试管架卸载区，卸载组件将位于试管架卸载的试管架卸载。

上述的特定蛋白分析仪进行手动进样过程如下：

将试管放置在采样组件的采样针下，确保采样针进液口在样本液面以下，触发按键开关6，采样组件吸吐样本和/或抗体，最终采样组件吸取了样本和抗体。

上述的特定蛋白分析仪完成自动进样或者手动进样后，采样组件将所吸取的样本和抗体吐至反应杯内，加液组件为反应杯添加试剂，待搅拌电机驱动反应杯内的磁棒搅拌子搅拌后，激光器向反应杯出射激光，光电转换板接收反应杯透射的散射光，并产生含有测试结果的电信号传输至控制卡板，并在显示屏进行显示，此时完成了测试过程。

请参阅图9，本发明另一实施例提供一种基于前述实施例提供的特定蛋白分析仪的测试方法，该测试方法包括：

步骤S1：所述采样组件将稀释后的样本和抗体吐至所述反应杯组；

步骤S2：在预设时间后，所述反应模组采集数据。该数据即为测试结果，包含有CRP值、SAA值以及SAA/CRP比值。

请参阅图10，在步骤S1中，所述所述采样组件将稀释后的样本和抗体吐至所述反应杯组，具体包括：

S11：所述采样组件在所述试管中吸样本；

S12：所述采样组件移动至预稀释位并吐样本；

S13：所述采样组件移动至抗***吸抗体；

S14：所述采样组件回到预稀释位吸取稀释后的样本；

S15：所述采样组件移动至所述反应杯组吐样本和抗体；

S16：搅拌所述反应杯组内的抗原抗体。

与现有技术相比较，本发明实施例提供的特定蛋白分析仪及基于其测试方法中，通过配置自动进样器，自动进样器将放置于其试管架进样区的试管架运输至试管架进给区，实现了一种可自动进样的特定蛋白分析仪。

最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；在本发明的思路下，以上实施例或者不同实施例中的技术特征之间也可以进行组合，步骤可以以任意顺序实现，并存在如上的本发明的不同方面的许多其它变化，为了简明，它们没有在细节中提供；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。