阅读说明：本技术 一种血小板抑制率检测试剂盒及其制备方法和检测方法 (A kind of blood platelet inhibiting rate detection kit and preparation method thereof and detection method ) 是由 陈文聪 肖良品 余枝广 卢景江 胡维 吴林涛 于 2019-08-28 设计创作，主要内容包括：本发明提供了一种血小板抑制率检测试剂盒,包括枸橼酸全血激活剂、第一冻干粉和第二冻干粉,所述第一冻干粉包括纤维蛋白原激活剂冻干粉和血小板抑制剂冻干粉,所述第二冻干粉包括血小板激活剂-二价阳离子复合物冻干粉和所述纤维蛋白原激活剂冻干粉；其中,第一冻干粉中的血小板抑制剂可以有效避免由于外界因素导致血小板激活的现象；第二冻干粉中直接混合有纤维蛋白原激活剂和血小板激活剂,提高检测效率,同时,血小板激活剂-二价阳离子复合物可以有效避免血小板激活剂和纤维蛋白原激活剂之间形成复合物,保证了血小板激活剂活性和稳定性,提高检测准确性。本发明还提供了上述血小板抑制率检测试剂盒的制备方法和检测方法。(The present invention provides a kind of blood platelet inhibiting rate detection kits, including citric acid whole blood activator, the first freeze-dried powder and the second freeze-dried powder, first freeze-dried powder includes fibrinogen activator freeze-dried powder and platelet suppressant drug freeze-dried powder, and second freeze-dried powder includes platelet activating agent-bivalent cation compound freeze-dried powder and the fibrinogen activator freeze-dried powder；Wherein, the platelet suppressant drug in the first freeze-dried powder is it is possible to prevente effectively from the phenomenon that leading to platelet activation due to extraneous factor；Fibrinogen activator and platelet activating agent are directly mixed in second freeze-dried powder, improve detection efficiency, simultaneously, platelet activating agent-bivalent cation compound is it is possible to prevente effectively from form compound between platelet activating agent and fibrinogen activator, it ensure that platelet activating agent activity and stability, improve detection accuracy.The present invention also provides the preparation methods and detection method of above-mentioned blood platelet inhibiting rate detection kit.)

一种血小板抑制率检测试剂盒及其制备方法和检测方法

技术领域

本发明涉及医学领域，具体涉及一种血小板抑制率检测试剂盒及其制备方法和检测方法。

背景技术

血小板在生理性止血、维持血管壁完整性以及某些病理过程，如血栓形成、动脉粥样硬化、不稳定性心绞痛、肿瘤转移和炎症反应等过程中起着重要作用。大量研究表明，血小板的激活、聚集、抑制等是体内血栓形成的始动因素，亦是血栓形成过程中最关键的成份之一。血栓弹性图方法是目前临床上常用的能够量化检测血小板功能的方法。血栓弹力图仪描绘出的特殊图形，能够完整地监测血样从凝血至血凝块形成及纤维蛋白溶解的全过程，实现对凝血因子、纤维蛋白原、血小板聚集功能以及纤维蛋白溶解等方面进行凝血全貌的检测和评估，已广泛应用于心脏外科、器官移植、肿瘤和放射治疗中或后期的术后出血和血栓形成的情况监测。

目前，血小板抑制率检测过程需要通过检测加入枸橼酸全血激活剂后血液的凝血强度、加入纤维蛋白原激活剂后血液的凝血强度、加入纤维蛋白原激活剂和血小板激活剂后血液的凝血强度，进而得到血小板抑制率。此过程纤维蛋白原激活剂和血小板激活剂贮存在西林瓶中，为冻干粉状，需要在使用时进行复溶，并转移至反应杯中，费时费力且取用量有极大的误差；操作步骤繁杂，在大量检测时，容易在添加过程中将试剂添加错误；同时，还会存在血小板被其它外界因素激活的情况，如低温、检测过程中的剪切力等，对加入纤维蛋白原激活剂后血液的凝血强度检测产生较大影响，使得检测强度M2明显高于实际强度，进而影响血小板抑制率的评估。

发明内容

为解决上述问题，本发明提供了一种血小板抑制率检测试剂盒，第一冻干粉中的血小板抑制剂可以有效避免由于外界因素导致血小板激活的现象，使得检测强度M2与实际强度一致，提高检测的准确性；第二冻干粉中直接混合有纤维蛋白原激活剂和血小板激活剂，避免操作中的复溶和混合，节省操作时间、提高效率和准确性，同时纤维蛋白原激活剂和血小板激活剂直接混合会形成复合物，降低血小板激活剂的活性，血小板激活剂-二价阳离子复合物可以有效避免血小板激活剂和纤维蛋白原激活剂之间形成复合物，保证了血小板激活剂活性，提高检测准确性。

第一方面，本发明提供了一种血小板抑制率检测试剂盒，包括枸橼酸全血激活剂、第一冻干粉和第二冻干粉，所述第一冻干粉包括纤维蛋白原激活剂冻干粉和血小板抑制剂冻干粉，所述第二冻干粉包括血小板激活剂-二价阳离子复合物冻干粉和所述纤维蛋白原激活剂冻干粉。

在本发明中，血小板抑制剂可以有效避免由于外界因素导致血小板激活的现象；第二冻干粉中直接混合有纤维蛋白原激活剂和血小板激活剂，节省操作步骤、提高效率和准确性；同时，由于纤维蛋白原激活剂和血小板激活剂直接混合会形成复合物，从而降低血小板激活剂活性，血小板激活剂-二价阳离子复合物可以有效避免血小板激活剂和纤维蛋白原激活剂之间形成复合物，保证了血小板激活剂活性，提高检测准确性。

可选的，所述血小板激活剂-二价阳离子复合物冻干粉中二价阳离子包括Zn²⁺、Mg^{2 +}、Ca²⁺和Fe²⁺中的至少一种。

可选的，所述血小板激活剂-二价阳离子复合物冻干粉中血小板激活剂包括花生四稀酸及其钠盐、钾盐中的至少一种。

可选的，所述血小板激活剂-二价阳离子复合物冻干粉中血小板激活剂-二价阳离子复合物通过血小板激活剂和二价阳离子化学键合形成。

可选的，所述血小板激活剂包括花生四稀酸及其钠盐、钾盐中的至少一种，血小板激活剂-二价阳离子复合物有效避免花生四稀酸及其钠钾盐和纤维蛋白原激活剂之间形成复合物，保证了花生四稀酸及其钠钾盐的活性，提高检测准确性。也就是说，第二冻干粉包括花生四稀酸及其钠盐、钾盐中的至少一种与二价阳离子形成的复合物的冻干粉和所述纤维蛋白原激活剂冻干粉。

可选的，所述第一冻干粉中所述血小板抑制剂冻干粉的质量含量为0.001％-10％。进一步的，所述第一冻干粉中所述血小板抑制剂冻干粉的质量含量为0.01％-9％。更进一步的，所述第一冻干粉中所述血小板抑制剂冻干粉的质量含量为0.1％-8％。

可选的，所述第一冻干粉均匀分散到至少一个第一反应杯中，所述第二冻干粉均匀分散到至少一个第二反应杯中。在本发明中，将第一冻干粉和第二冻干粉分装至反应杯中，在操作中可以直接在反应杯中加入复溶的溶剂和血液，不存在试剂损失的现象，并且所有操作直接在反应杯中进行，简化操作流程。

可选的，每一所述第一反应杯中所述第一冻干粉的含量为1μg-300μg。进一步的，每一所述第一反应杯中所述第一冻干粉的含量为10μg-230μg。更进一步的，每一所述第一反应杯中所述第一冻干粉的含量为20μg-150μg。

可选的，每一所述第二反应杯中所述第二冻干粉的含量为1μg-300μg。进一步的，每一所述第二反应杯中所述第二冻干粉的含量为10μg-230μg。更进一步的，每一所述第二反应杯中所述第二冻干粉的含量为20μg-150μg。

可选的，所述纤维蛋白原激活剂冻干粉包括巴曲酶和活化凝血因子，所述活化凝血因子包括活化凝血因子V、活化凝血因子VIII、活化凝血因子X、活化凝血因子XIII和活化凝血因子XIIIa中的至少一种。

可选的，所述血小板抑制剂冻干粉包括阿司匹林、替罗非班、波立维、抵克立得、普拉格雷、替格瑞洛、坎格雷洛、依替非巴肽和血小板抗体中的至少一种。

可选的，所述枸橼酸全血激活剂包括带负电的化合物和氯化钙。进一步的，所述带负电的化合物包括高岭土、白陶土、鞣花酸和胶原蛋白中的至少一种。

可选的，还包括第三冻干粉，所述第三冻干粉包括所述纤维蛋白原激活剂冻干粉和二磷酸腺苷及其钠盐、钾盐中的至少一种冻干粉。在本发明中，当包括第三冻干粉时，可以对血小板抑制的两种途径同时进行评估。进一步的，所述第三冻干粉均匀分散至至少一个第三反应杯中。更近一步的，每一所述第三反应杯中所述第三冻干粉的含量为1μg-300μg。

本发明第一方面提供的血小板抑制率检测试剂盒，包括枸橼酸全血激活剂、第一冻干粉和第二冻干粉，第一冻干粉包括纤维蛋白原激活剂冻干粉和血小板抑制剂冻干粉，第二冻干粉包括血小板激活剂-二价阳离子复合物冻干粉和纤维蛋白原激活剂冻干粉；血小板抑制剂可以有效避免由于外界因素导致血小板激活的现象；第二冻干粉中直接混合有纤维蛋白原激活剂和血小板激活剂，提高检测效率，同时，血小板激活剂-二价阳离子复合物可以有效避免血小板激活剂和纤维蛋白原激活剂之间形成复合物，保证了血小板激活剂活性，提高检测准确性。

第二方面，本发明提供了一种血小板抑制率检测试剂盒的制备方法，包括：

提供第一冻干粉，所述第一冻干粉包括纤维蛋白原激活剂冻干粉和血小板抑制剂冻干粉；

提供第二冻干粉，所述第二冻干粉包括血小板激活剂-二价阳离子复合物冻干粉和所述纤维蛋白原激活剂冻干粉；

提供枸橼酸全血激活剂，即可得到血小板抑制率检测试剂盒。

可选的，纤维蛋白原激活剂和血小板抑制剂混合经冻干形成所述第一冻干粉，或所述纤维蛋白原激活剂冻干形成所述纤维蛋白原激活剂冻干粉，所述血小板抑制剂冻干形成所述血小板抑制剂冻干粉，所述纤维蛋白原激活剂冻干粉和所述血小板抑制剂冻干粉混合形成所述第一冻干粉。

可选的，血小板激活剂和含二价阳离子溶液混合后形成血小板激活剂-二价阳离子复合物，再与所述纤维蛋白原激活剂混合，经冻干形成所述第二冻干粉，或血小板激活剂和含二价阳离子溶液混合后形成血小板激活剂，经冻干形成血小板激活剂-二价阳离子复合物冻干粉，所述纤维蛋白原激活剂冻干形成所述纤维蛋白原激活剂冻干粉，所述血小板激活剂-二价阳离子复合物冻干粉和所述纤维蛋白原激活剂冻干粉混合形成所述第二冻干粉。

可选的，所述含二价阳离子溶液的浓度为0.0001mM-100mM。进一步的，所述含二价阳离子溶液的浓度为0.001mM-98mM。更进一步的，所述含二价阳离子溶液的浓度为0.01mM-90mM。

可选的，所述含二价阳离子溶液中包括Zn²⁺、Mg²⁺、Ca²⁺和Fe²⁺中的至少一种。

本发明第二方面提供的血小板抑制率检测试剂盒制备方法简单，可用于大规模生产和应用

第三方面，本发明提供了一种采用如第一方面所述的血小板抑制率检测试剂盒的检测方法，包括：

分别采集枸橼酸抗凝全血和肝素抗凝全血；

将所述枸橼酸抗凝全血注入含有所述枸橼酸全血激活剂，测得凝血强度M₁；

将所述肝素抗凝全血注入到含有所述第一冻干粉的反应杯中，测得凝血强度M₂；

将所述肝素抗凝全血注入到含有所述第二冻干粉的反应杯中，测得凝血强度M₃；

根据以下公式获得血小板抑制率：

本发明第三方面提供的血小板抑制率检测试剂盒的检测方法，操作简单、简化检测流程，检测准确性优异。

综上，本发明有益效果包括以下几个方面：

1、本发明提供的血小板抑制率检测试剂盒中，第一冻干粉中的血小板抑制剂可以有效避免由于外界因素导致血小板激活的现象；第二冻干粉中直接混合有纤维蛋白原激活剂和血小板激活剂，节省操作、提高效率和准确性，同时纤维蛋白原激活剂和血小板激活剂直接混合会形成复合物，影响血小板激活剂的活性，血小板激活剂-二价阳离子复合物可以有效避免血小板激活剂和纤维蛋白原激活剂之间形成复合物，保证了血小板激活剂活性，提高检测准确性；

2、本发明提供的血小板抑制率检测试剂盒制备方法简单，可用于大规模生产和应用；

3、本发明提供的血小板抑制率检测试剂盒的检测方法，操作简单、简化检测流程，检测准确性优异。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍。此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

图1为本发明效果实施例1检测的凝血强度的结果图。

图2为本发明效果实施例2检测的凝血强度的结果图。

具体实施方式

以下所述是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也视为本发明的保护范围。

本发明提供了一种血小板抑制率检测试剂盒，包括枸橼酸全血激活剂、第一冻干粉和第二冻干粉，第一冻干粉包括纤维蛋白原激活剂和血小板抑制剂混合制备的冻干粉，第二冻干粉包括血小板激活剂-二价阳离子复合物和纤维蛋白原激活剂混合制备的冻干粉。

现有的血小板抑制率检测过程中，存在血小板被其它外界因素激活的情况，如低温、检测过程中的剪切力等，加入纤维蛋白原激活剂后检测强度明显高于实际强度，进而影响血小板抑制率的评估。血小板抑制剂的加入可以有效避免由于外界因素导致血小板激活的现象；并且，纤维蛋白原激活剂和血小板抑制剂混合制成冻干粉，提高效率。但是，现有的血小板抑制率检测过程中，由于纤维蛋白原激活剂还需要与血小板激活剂混合检测凝血强度，直接在纤维蛋白原激活剂中添加血小板抑制剂，又会影响纤维蛋白原激活剂与血小板激活剂混合检测的凝血强度，因此，在检测时单独添加血小板抑制剂，会增加操作流程。本发明中，纤维蛋白原激活剂和血小板抑制剂混合制得第一冻干粉，既不会影响纤维蛋白原激活剂与血小板激活剂混合时检测的凝血强度，又避免了血小板因其他因素激活的现象，检测准确性提高。

由于纤维蛋白原激活剂和血小板激活剂直接混合会形成复合物，影响血小板激活剂活性；血小板激活剂-二价阳离子复合物可以有效避免血小板激活剂和纤维蛋白原激活剂之间形成复合物，保证了血小板激活剂活性，提高检测准确性。

本发明实施例中，血小板激活剂-二价阳离子复合物冻干粉中二价阳离子包括Zn^{2 +}、Mg²⁺、Ca²⁺和Fe²⁺中的至少一种。

本发明实施例中，血小板激活剂-二价阳离子复合物冻干粉中血小板激活剂-二价阳离子复合物通过血小板激活剂和二价阳离子化学键合形成。可选的，血小板激活剂包括花生四稀酸及其钠盐、钾盐中的至少一种。血小板激活剂包括花生四稀酸、花生四稀酸钠盐、花生四稀酸钾盐中的至少一种。

本发明实施例中，第一冻干粉中血小板抑制剂的质量含量为0.001％-10％。进一步的，第一冻干粉中血小板抑制剂的质量含量为0.01％-9％。更进一步的，第一冻干粉中血小板抑制剂的质量含量为0.1％-8％。具体的，第一冻干粉中血小板抑制剂的质量含量可以但不限于为0.0058％、0.073％、0.28％、3％、4.9％或6.1％。

本发明实施例中，第一冻干粉均匀分散到至少一个第一反应杯中，第二冻干粉均匀分散到至少一个第二反应杯中。在本发明中，将第一冻干粉和第二冻干粉分装至反应杯中，在操作中可以直接在反应杯中加入复溶的溶剂和血液，不存在试剂损失的现象，并且所有操作直接在反应杯中进行，简化操作流程。

本发明实施例中，第一反应杯与第二反应杯的颜色不同，以便进行区分。

本发明实施例中，每一第一反应杯中第一冻干粉的含量为1μg-300μg。进一步的，每一第一反应杯中第一冻干粉的含量为10μg-230μg。更进一步的，每一第一反应杯中第一冻干粉的含量为20μg-150μg。具体的，每一第一反应杯中第一冻干粉的含量可以但不限于为3.5μg、18.2μg、90.7μg、178.4μg或261μg。

本发明实施例中，每一第二反应杯中第二冻干粉的含量为1μg-300μg。进一步的，每一第二反应杯中第二冻干粉的含量为10μg-230μg。更进一步的，每一第二反应杯中第二冻干粉的含量为20μg-150μg。具体的，每一第二反应杯中第二冻干粉的含量可以但不限于为5μg、22μg、130μg、195μg或270μg。

本发明实施例中，纤维蛋白原激活剂冻干粉包括巴曲酶和活化凝血因子，所述活化凝血因子包括活化凝血因子V、活化凝血因子VIII、活化凝血因子X、活化凝血因子XIII和活化凝血因子XIIIa中的至少一种。具体的，纤维蛋白原激活剂冻干粉可以但不限于包括巴曲酶和活化凝血因子XIIIa。

本发明实施例中，血小板抑制剂冻干粉包括阿司匹林、替罗非班、波立维、抵克立得、普拉格雷、替格瑞洛、坎格雷洛、依替非巴肽和血小板抗体中的至少一种。其中，阿司匹林(Aspirin)为乙酰水杨酸；替罗非班(Tirofiban)化学名称：N-(丁基磺酰基)-O-[4-(4-哌啶基)丁基]-L-酪氨酸；波立维(硫酸氢氯吡格雷片)化学名称：甲基(+)-(s)-α-邻氯苯基-6,7-二氯噻吩[3,2-C]哌啶-5(4H)-乙酸乙酯硫酸氢盐；抵克立得(盐酸噻氯匹定片)化学名称：5-[(2-氯苯基)甲基]-4,5,6,7-四氢噻吩并[3,2-C]吡啶盐酸盐；普拉格雷化学名称：2-[2-(乙酰氧基)-6,7-二氢噻吩并[3,2-c]吡啶-5(4H)-基]-1-环丙基-2-(2-氟苯基)乙酮；血小板抗体包括单抗和多抗中的至少一种，具体的可以但不限于阿昔单抗；替格瑞洛化学名称：(1S,2S,3R,5S)-3-[7-[[(1R,2S)-2-(3,4-二氟苯基)环丙基]氨基]-5-丙硫基***并[4,5-d]嘧啶-3-基]-5-(2-羟乙氧基)-1,2-环戊二醇；依替非巴肽分子式C₃₅H₄₉N₁₁O₉S₂。

本发明实施例中，枸橼酸全血激活剂包括带负电的化合物和氯化钙。进一步的，带负电的化合物包括高岭土、白陶土、鞣花酸和胶原蛋白中的至少一种。

本发明实施例中，还包括第三冻干粉，第三冻干粉包括所述纤维蛋白原激活剂和二磷酸腺苷及其钠盐、钾盐中的至少一种冻干粉。在本发明中，当包括第三冻干粉时，可以对血小板抑制的两种途径同时进行评估。进一步的，第三冻干粉均匀分散至至少一个第三反应杯中。更近一步的，每一第三反应杯中第三冻干粉的含量为1μg-300μg。

本发明提供的血小板抑制率检测试剂盒包括枸橼酸全血激活剂、第一冻干粉和第二冻干粉，第一冻干粉包括纤维蛋白原激活剂冻干粉和血小板抑制剂冻干粉，第二冻干粉包括血小板激活剂-二价阳离子复合物冻干粉和纤维蛋白原激活剂冻干粉；血小板抑制剂可以有效避免由于外界因素导致血小板激活的现象；第二冻干粉中直接混合有纤维蛋白原激活剂和血小板激活剂，提高检测效率，同时，血小板激活剂-二价阳离子复合物可以有效避免血小板激活剂和纤维蛋白原激活剂之间形成复合物，保证了血小板激活剂活性，提高检测准确性。

本发明还提供了一种血小板抑制率检测试剂盒的制备方法，包括：

提供第一冻干粉，第一冻干粉包括纤维蛋白原激活剂冻干粉和血小板抑制剂冻干粉；

提供第二冻干粉，第二冻干粉包括血小板激活剂-二价阳离子复合物冻干粉和纤维蛋白原激活剂冻干粉；

提供枸橼酸全血激活剂，即可得到血小板抑制率检测试剂盒。

本发明实施例中，纤维蛋白原激活剂和血小板抑制剂混合经冻干形成第一冻干粉，或纤维蛋白原激活剂冻干形成纤维蛋白原激活剂冻干粉，血小板抑制剂冻干形成血小板抑制剂冻干粉，纤维蛋白原激活剂冻干粉和血小板抑制剂冻干粉混合形成第一冻干粉。

本发明实施例中，血小板激活剂和含二价阳离子溶液混合后形成血小板激活剂-二价阳离子复合物，再与纤维蛋白原激活剂混合，经冻干形成第二冻干粉，或血小板激活剂和含二价阳离子溶液混合后形成血小板激活剂，经冻干形成血小板激活剂-二价阳离子复合物冻干粉，纤维蛋白原激活剂冻干形成纤维蛋白原激活剂冻干粉，血小板激活剂-二价阳离子复合物冻干粉和纤维蛋白原激活剂冻干粉混合形成第二冻干粉。

本发明实施例中，含二价阳离子溶液的浓度为0.0001mM-100mM。进一步的，含二价阳离子溶液的浓度为0.001mM-98mM。更进一步的，含二价阳离子溶液的浓度为0.01mM-90mM。具体的，含二价阳离子溶液的浓度可以但不限于为0.005mM、0.09mM、0.33mM、6.4mM、25.1mM或50mM。

本发明实施例中，含二价阳离子溶液包括Zn²⁺、Mg²⁺、Ca²⁺和Fe²⁺中的至少一种。

本发明还提供了一种采用如上述的血小板抑制率检测试剂盒的检测方法，包括：

分别采集枸橼酸抗凝全血和肝素抗凝全血；

将枸橼酸抗凝全血注入含有枸橼酸全血激活剂，测得凝血强度M₁；

将肝素抗凝全血注入到含有第一冻干粉的反应杯中，测得凝血强度M₂；

将肝素抗凝全血注入到含有第二冻干粉的反应杯中，测得凝血强度M₃；

根据以下公式获得血小板抑制率：

本发明提供的血小板抑制率检测试剂盒的检测方法，操作简单、简化检测流程，检测准确性优异。

在本发明一具体实施例中，提供包括高岭土和氯化钙枸橼酸全血激活剂；提供第一冻干粉，其中，纤维蛋白原激活剂为巴曲酶和活化凝血因子XIIIa，血小板抑制剂为血小板抗体，第一冻干粉中血小板抗体质量含量为0.005％，并称取5μg第一冻干粉置于反应杯中；将花生四稀酸和含钙离子溶液(0.001mM)混合后，再与巴曲酶、活化凝血因子XIIIa混合经冻干制得第二冻干粉，并称取5μg第二冻干粉置于反应杯中。采集枸橼酸抗凝全血和肝素抗凝全血；将枸橼酸抗凝全血注入含有枸橼酸全血激活剂，测得凝血强度M₁；将肝素抗凝全血注入到含有第一冻干粉的反应杯中，测得凝血强度M₂；将肝素抗凝全血注入到含有第二冻干粉的反应杯中，测得凝血强度M₃；根据以下公式获得血小板抑制率：

效果实施例1

将采集的同一肝素化全血分为两份，一份置于室温保证其未被激活，另一份将其置于4℃冰箱中60min后取出，使样本被低温激活。使用添加了0.005％血小板抗体抑制剂和未添加血小板抑制剂的第一冻干粉分别测试上述两份样本，记录凝血强度M₂，结果如图1所示。在样本被低温激活后，仅加入纤维蛋白原激活剂测得凝血强度M₂明显高于未被激活前的实际强度，严重影响了血小板抑制率的评估。而在纤维蛋白原激活剂中加入血小板抑制剂后，测得凝血强度M₂与未被激活之前测得相差不大。结果表明，在第一冻干粉中加入血小板抑制剂可以很好的避免因低温等因素使样本激活而造成抑制率结果的误判。

效果实施例2

实验组：将血小板激活剂花生四烯酸和5mM氯化钙进行混合制成冻干粉，并与纤维蛋白原激活剂冻干粉混合制得第二冻干粉。取5μg第二冻干粉置于反应杯中，分别混合第0h和第2h测试肝素化人全血样本，记录凝血强度M₃。

对照组：将血小板激活剂花生四烯酸和纤维蛋白原激活剂混合物冻干粉，同样取5μg置于反应杯中，分别在第0h和第2h测试肝素化人全血样本，记录凝血强度M₃。

检测结果如图2所示，可以看出实验组在测试肝素化人全血样本的凝血强度M₂时，检测值不受时间的影响，检测结果变化不大。而未加入氯化钙的对照组则在混合2h后测试凝血强度下降明显。表明纤维蛋白原激活剂和血小板激活剂加入氯化钙后可以很好的避免血小板激活剂和纤维蛋白原激活剂之间形成复合物而导致的血小板激活剂失活的情况，保证了准确性。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。