网篮导管及其制造方法以及医疗用处置器具

文档序号:1785215 发布日期:2019-12-06 浏览:14次 >En<

阅读说明:本技术 网篮导管及其制造方法以及医疗用处置器具 (Basket catheter, method for producing the same, and medical treatment instrument ) 是由 高寺雅之 于 2018-05-21 设计创作,主要内容包括:本发明的目的在于提供易将近位侧的旋转扭矩传递至网篮部,并能够去除捕捉到的异物的网篮导管。网篮导管(1)具有远位侧和近位侧,并具有外筒部件(2);内筒部件(3),其配置在该外筒部件(2)的内腔;以及可扩张的网篮部(10),其配置在内筒部件(3)的远位侧,具有多条弹性丝线(15),内筒部件(3)具有将线材呈螺旋状卷绕而形成的中空线圈体(4)。在上述网篮导管(1)中,优选多条弹性丝线(15)与内筒部件(3)通过筒状的连接件(20)连接。(The invention aims to provide a basket guide pipe which can easily transmit the rotation torque of a near side to a basket part and can remove the captured foreign matters. The basket catheter (1) has a distal side and a proximal side, and has an outer cylinder member (2); an inner cylinder member (3) disposed in the inner cavity of the outer cylinder member (2); and an expandable basket section (10) which is disposed on the distal side of the inner tubular member (3) and has a plurality of elastic wires (15), wherein the inner tubular member (3) has a hollow coil body (4) formed by spirally winding the wires. In the basket duct (1), the plurality of elastic threads (15) and the inner tube member (3) are preferably connected by a tubular connector (20).)

网篮导管及其制造方法以及医疗用处置器具

技术领域

本发明涉及能够在网篮捕捉异物的导管和具有该导管的医疗用处置器具。

背景技术

在产生于胆管、尿道的结石的治疗中,使用将SUS绞合线、Ni-Ti等形状记忆合金线编织成笼状的网篮导管(钳子)、结石去除用球囊导管。在网篮导管中,捕捉异物的网篮部的多条金属线材在远位端和比该远位端靠近位侧的两处位置被固定,线材在这两处位置的固定点之间被弯折,或者被扭转成螺旋状,由此构成为笼状。网篮部在向患部递送时例如被收纳于树脂制的护套,在异物的捕捉时,使其从护套的远位端露出,从而展开为笼状。为了以短时间准确地去除异物,需要将由手边侧的手柄操作产生的旋转扭矩有效地传递至网篮部,改变形成网篮的金属线材的位置,由此易收入或者钩挂异物。

在图10~图11中,示出了现有的网篮导管。如图10所示,现有的网篮导管100具有能够收纳于外筒部件102内的网篮部110,网篮部110与手边侧的手柄(未图示)经由丝线部件104、105连接。丝线部件104、105传递扭矩,在图10中,丝线部件104、105经由连接管106连接。作为丝线部件,列举有图11所示的构成网篮部的多条弹性丝线呈同轴状平行配置的丝线部件。例如,在专利文献1中,公开了一种医疗用网篮型把持钳子,在比笼形状部的近位端部靠近位侧,多条绞合线呈同轴状平行配置,进一步,在近位侧连接有操作丝线。

专利文献1:日本特开2005-21195号公报

若将专利文献1记载的把持钳子(网篮型钳子)***到具有蛇行形状的体内管腔,则有时操作丝线、网篮部的近位端部(多条弹性丝线沿轴向平行配置的部分)与内窥镜管内壁接触,由钳子抬起台产生锐角的角度,由此外筒内腔被压溃并受困而无法向所希望的角度、方向旋转。特别是在小径的胆管内的弯曲部中,由于网篮丝线偏向弯曲管路的外侧配置,因此有时不能将网篮维持为充分的扩张状态,在取石时不顺利。另外,有时不能释放在网篮内捕捉的结石,不能从胆管内拔去导管本身(绞窄),其结果为,存在由于向解除嵌顿的处置、外科手术转移,而使手术时间变长,对患者的侵袭变大的担忧。

发明内容

因此,本发明的目的在于提供能够易将近位侧的旋转扭矩传递至网篮部而容易地进行异物的捕捉,且通过使其他的辅助处置器具插通于网篮导管的内腔,由此能够进行管腔内或异物的观察、捕捉到的异物的去除等的处置的网篮导管。

能够解决上述课题的本发明的网篮导管具有远位侧和近位侧,主旨在于,具有:外筒部件;内筒部件,其配置在该外筒部件的内腔;以及可扩张的网篮部,其配置在内筒部件的远位侧,具有多条弹性丝线,内筒部件具有将线材呈螺旋状卷绕而形成的中空线圈体。在本发明的网篮导管中,由于配置在网篮部的近位侧的内筒部件具有将线材呈螺旋状卷绕而形成的中空线圈体,因此易将手边侧的旋转扭矩传递至网篮部,从而易进行异物的捕捉操作。另外,由于能够向内筒部件的内腔插通与网篮导管分开设置的辅助处置器具,因此能够进行管腔内或异物的观察、捕捉到的异物的去除等的处置。因此,能够得到绞窄的防止、与病症相应的手术的选择项的增加、微创治疗的促进这样的效果。

在上述网篮导管中,优选中空线圈体至少具有第一层、和配置在比该第一层靠外侧的第二层,线材的卷绕方向在第一层与第二层相反。

在上述网篮导管中,优选中空线圈体由第一层、配置在比该第一层靠外侧的第二层、以及配置在比第二层靠外侧的第三层构成,线材的卷绕方向在第一层与第二层相反,在第二层与第三层相反。

在上述网篮导管中,优选在中空线圈体的内腔配置有沿着远近方向延伸的其他线材,其他线材的一端部与另一端部固定于中空线圈体。

在上述网篮导管中,优选内筒部件还具有与中空线圈体的近位端部连接的金属管。

在上述网篮导管中,优选多条弹性丝线与内筒部件通过筒状的连接件连接。

优选连接件具有多个供弹性丝线的近位端部从远位侧***的丝线插通路,多个丝线插通路沿周向排列配置。

优选连接件在周壁具有与外部及丝线插通路连通的固定孔。

优选连接件具有近位侧的外径比远位侧的外径小的小径部,小径部***于内筒部件的内腔的远位侧。

优选连接件在小径部处的内径为内筒部件的远位端的内径以上的大小。

本发明还提供一种医疗用处置器具,其具有:上述网篮导管、和插通于内筒部件的内腔的辅助处置器具。使用辅助处置器具,能够进行管腔内或异物的观察、通过网篮导管捕捉到的异物的去除等的处置。

在上述医疗用处置器具中,优选辅助处置器具为球囊导管、微导管、钳子、激光探头、纤维镜、液电冲击粉碎探头或者导丝。

本发明也提供网篮导管的制造方法。网篮导管的制造方法的主旨在于,具有:准备多条弹性丝线和筒状的连接件的工序,其中,多条弹性丝线形成可扩张的网篮部,连接件将内筒部件与多条弹性丝线连接且具有沿周向排列配置的多个丝线插通路;将弹性丝线的近位端部从远位侧***于丝线插通路的工序;以及将弹性丝线与连接件接合的工序。在本发明的网篮导管的制造方法中,采用内筒部件作为将手边侧的旋转扭矩传递至网篮部的丝线部件,另外,将弹性丝线与内筒部件经由筒状的连接件连接,因此能够得到能够向内腔插通辅助处置器具的网篮导管。

在上述制造方法中,优选连接件在周壁具有与外部及丝线插通路连通的固定孔,在弹性丝线与连接件的接合工序中,向固定孔注入粘合剂。

在上述制造方法中,优选在将弹性丝线***于丝线插通路的工序之前,具有减小弹性丝线的近位端部的外径的工序。

在上述制造方法中,优选还具有:准备具有将线材呈螺旋状卷绕而形成的中空线圈体的内筒部件的工序;和向内筒部件的内腔的远位端部***连接件的近位端部的工序。

根据本发明的网篮导管,易将手边侧的旋转扭矩传递至网篮部,从而容易进行异物的捕捉操作。另外,由于能够向内筒部件的内腔插通与网篮导管分开设置的辅助处置器具,因此能够进行管腔内或异物的观察、捕捉到的异物的去除等的处置。

根据本发明的医疗用处置器具,通过插通于内筒部件的内腔的辅助处置器具,能够进行管腔内或异物的观察、捕捉到的异物的去除等的处置。

根据以上的内容,通过上述网篮导管或医疗用处置器具,能够得到绞窄的防止、与病症相应的手术的选择项的增加、微创治疗的促进这样的效果。

另外,在本发明的网篮导管的制造方法中,采用内筒部件作为将手边侧的旋转扭矩传递至网篮部的丝线部件,另外,将弹性丝线与内筒部件经由筒状的连接件连接,因此能够得到能够向内腔插通辅助处置器具的网篮导管。

附图说明

图1示出本发明的实施方式所涉及的网篮导管的远位侧的俯视图(局部剖视图)。

图2示出图1所示的网篮导管的沿着II-II线的剖视图。

图3示出本发明的实施方式所涉及的网篮导管的近位侧的俯视图(局部剖视图)。

图4示出本发明的实施方式所涉及的连接件的立体图。

图5示出本发明的实施方式所涉及的连接件沿着轴向的剖视图。

图6示出表示本发明的实施方式所涉及的网篮导管的制造方法的俯视图(局部剖视图)。

图7示出表示本发明的实施方式所涉及的网篮导管的制造方法的俯视图(局部剖视图)。

图8示出表示本发明的实施方式所涉及的网篮导管的制造方法的俯视图(局部剖视图)。

图9示出表示本发明的实施方式所涉及的网篮导管的制造方法的俯视图(局部剖视图)。

图10示出现有的网篮导管的俯视图。

图11示出图10所示的网篮导管沿着XI-XI线的剖视图。

具体实施方式

下面,基于下述实施方式对本发明更具体地进行说明,本发明不受下述实施方式限制,当然也能够在符合前述、后述的主旨的范围内适当地加以变更进行实施,它们均包括在本发明的技术范围内。此外,在各附图中,为了方便,有时也省略阴影线、部件符号等,在这样的情况下,参照说明书、其他附图。另外,附图中的各种部件的尺寸由于以有助于理解本发明的特征为优先,故存在与实际的尺寸不同的情况。

1.网篮导管及医疗用处置器具

在本发明中,网篮导管(Basket catheter)是具有远位侧和近位侧,并具有捕捉结石等体内异物的笼状的网篮的医疗用的处置器具,其包含网篮型钳子。以下,有时将网篮导管简称为“导管”。首先,参照图1对导管的整体结构进行说明。图1表示本发明的导管1的远位侧的俯视图(局部剖视图),图2表示图1所示的导管1的沿着II-II线的剖视图。

在本发明中,导管1的近位侧是指相对于导管1的延伸方向而靠使用者(手术操作者)的手边侧的方向,远位侧是指近位侧的相反方向(即处置对象侧的方向)。另外,将从导管1的近位侧向远位侧的方向称为轴向或远近方向。

导管1具有:外筒部件2;内筒部件3,其配置于外筒部件2的内腔;以及可扩张的网篮部10,其配置在内筒部件3的远位侧,具有多条弹性丝线15。

外筒部件2在从内窥镜的钳子口经过钳子通道内直至输送到异物的附近为止的期间,防止网篮部10的弹性丝线15损伤内窥镜内的钳子口、钳子通道内、异物以外的体内组织等。

作为外筒部件2,列举有通过挤压成型挤压出的树脂管、通过将单线或绞合线的线材以特定的图案配置而形成的筒状体、金属管或将它们组合而成的部件。作为将线材以特定的图案配置的筒状体,示出了通过将线材简单地交叉、或编织而具有网眼构造的筒状体、卷绕有线材的线圈。网眼构造的种类未被特别限制,线圈的匝数、密度也未被特别限制。线圈可以遍及轴向的整体地以恒定的密度卷绕,也可以根据轴向的位置以不同的密度卷绕。为了提高金属管的挠性,也可以在金属管的外侧表面呈螺旋状形成有槽。其中,优选槽形成于比金属管的轴向的中央靠远位侧的外表面。槽也可以不形成于比金属管的轴向的中央靠近位侧的外表面。

外筒部件2优选由树脂或金属构成。作为构成外筒部件2的树脂,列举有聚酰胺系树脂、聚酯系树脂、聚氨酯系树脂、聚烯烃系树脂、氟系树脂、氯乙烯系树脂、硅系树脂、天然橡胶等。对于它们而言,可以仅使用一种,也可以并用两种以上。其中,优选使用聚酰胺系树脂、聚酯系树脂、聚氨酯系树脂、聚烯烃系树脂、氟系树脂。另外,作为构成外筒部件2的金属,例如,列举有SUS304、SUS316等不锈钢、白金、镍、钴、铬、钛、钨、金、Ni-Ti合金、Co-Cr合金、或它们的组合。特别是,由Ni-Ti合金构成的线材在形状记忆性及高弹性方面优异。另外,线材也可以是聚芳酯纤维、芳纶纤维、超高分子量聚乙烯纤维、PBO纤维、碳纤维等纤维材料。纤维材料可以是单丝,也可以是复丝。另外,也可以将在由树脂构成的筒状体配设有金属线材等加强材料的部件用作外筒部件2。

外筒部件2可以由单层构成,也可以由多层构成。另外,也可以在轴向上,外筒部件2的一部分由单层构成,其他部分由多层构成。

内筒部件3配置于外筒部件2的内腔。内筒部件3具有将线材呈螺旋状卷绕而形成的中空线圈体4。像这样,由于本发明的网篮导管1的内筒部件3具有中空线圈体4,因此易将手边侧的扭矩传递至网篮部10,从而易进行异物的捕捉操作。另外,能够在内筒部件3的内腔插通与网篮导管1分开设置的辅助处置器具,因此能够进行管腔内或异物的观察、捕捉到的异物的去除等的处置。因此,能够得到绞窄的防止、与病症相应的手术的选择项的增加、微创治疗的促进这样的效果。

内筒部件3在导管1的远近方向的一部分为中空线圈体4即可,也可以内筒部件3的轴向整体为中空线圈体4。在内筒部件3的一部分为中空线圈体4的情况下,不是中空线圈体4的部分能够构成为与外筒部件2相同。虽然未图示,但优选内筒部件3还具有与中空线圈体4的近位端部连接的金属管。通过设置中空线圈体4,从而更易将手边侧的扭矩传递至网篮部10,并且通过设置金属管,能够抑制内筒部件3沿轴向的伸长率。

中空线圈体4通过将一条或多条线材呈螺旋状卷绕而形成。中空线圈体4的密度(卷绕间隔)未被特别限制,能够为密合卷绕、节距卷绕、或者将它们组合。中空线圈体4优选相邻的线材在网篮导管1的远近方向的至少一部分接触,更加优选相邻的线材遍及远近方向的整体地接触。通过使相邻的线材接触,从而能够得到扭矩的传递性、响应性良好的中空线圈体4。

在构成中空线圈体4的线材为由单线形成的单条体的情况下,线材在轴向上的截面形状可以是圆形、椭圆形、多边形、或者它们的组合。

在线材为将多条单线呈螺旋状卷绕而形成的多条体的情况下,其条数为2条以上、3条以上、4条以上;或为20条以下、15条以下、12条以下、10条以下、8条以下均被允许。

中空线圈体4优选捻合多条线材而形成为没有芯的中空体。在中空线圈体4中,线材的绞合方向未被特别限定,可以是Z绞合,也可以是S绞合。

形成中空线圈体4的线材优选由树脂或金属构成。作为构成线材的材料,能够使用构成外筒部件2的树脂或金属。为了使中空线圈体4的形状稳定,优选线材由白金与钨构成。

中空线圈体4可以是单层线圈,也可以是具有多层的多层线圈。在中空线圈体4具有多层的情况下,优选在各层中,线材的卷绕方向、卷绕间隔中的至少任意一方不同。在中空线圈体4为多层线圈的情况下,各层的线材的外径可以相同,也可以不同。例如,中空线圈体4的外层的线材的外径可以比内层的线材的外径大,也可以比内层的线材的外径小。

优选中空线圈体4至少具有第一层4A、和配置在比第一层4A靠外侧的第二层4B,线材的卷绕方向在第一层4A与第二层4B相反。由此,通过线材的卷绕方向相反的第一层4A与第二层4B相互接触,从而能够抑制中空线圈体4沿轴向伸长。

优选中空线圈体4由第一层4A、配置在比第一层4A靠外侧的第二层4B、以及配置在比第二层4B靠外侧的第三层4C构成,线材的卷绕方向在第一层4A与第二层4B相反,在第二层4B与第三层4C相反。即,优选第一层4A与第三层4C的线材的卷绕方向相同。由此,通过线材的卷绕方向相反的第一层4A与第二层4B、第二层4B与第三层4C分别接触,从而更加抑制了中空线圈体4沿轴向伸长。在中空线圈体4通过捻合多条线材而形成为没有芯的三层的中空体的情况下,可以第一层4A为S绞合,第二层4B为Z绞合,第三层4C为S绞合,另外,也可以第一层4A为Z绞合,第二层4B为S绞合,第三层4C为Z绞合。

优选在中空线圈体4的内腔配置有沿着远近方向延伸的其他线材(以下,有时称为“加强线”),其他线材的一端部与另一端部固定于中空线圈体4。通过像这样在中空线圈体4的内腔配置加强线,也能够抑制中空线圈体4沿轴向伸长。

优选在外筒部件2的内腔且在中空线圈体4的外侧配置有沿着远近方向延伸的其他线材(加强线),其他线材的一端部与另一端部固定于中空线圈体4。通过像这样在中空线圈体4的外侧配置加强线,也能够抑制中空线圈体4沿轴向伸长。

优选加强线由不易沿轴向伸长、且具有生物相容性的树脂或金属构成。作为构成加强线的材料,能够列举构成形成中空线圈体4的线材的材料,例如,能够使用白金、钨、钛、金或者他们的合金、不锈钢、聚丙烯树脂等聚烯烃系树脂。特别是,从提高导管1的柔软性、提高递送性能、抑制制造成本的观点来看,优选使用由聚丙烯树脂构成的线材作为加强线。

加强线的形状未被特别限制,例如能够为直线形状、波形状、螺旋形状、或者将它们组合而成的形状。

加强线可以直接固定于中空线圈体4,也可以经由其他部件间接地固定于中空线圈体4。加强线可以固定于中空线圈体4的内侧面、外侧面,也可以固定于中空线圈体4的近位端面或远位端面。

为了保护外筒部件2、内筒部件3远离造影剂、药液等流体,也可以在外筒部件2、内筒部件3的内侧表面涂布涂层剂。另外,为了提高导丝相对于内筒部件3的滑动性,也可以在内筒部件3的内侧表面涂布润滑剂。进一步,为了提高内筒部件3相对于外筒部件2的滑动性,也可以在外筒部件2的内侧表面涂布润滑剂。作为涂层剂、润滑剂,能够使用公知的涂层剂、润滑剂。

图3示出图1所示的导管1的近位侧的构成例。如图3所示,为了提高内筒部件3的操作性,也可以在内筒部件3的近位端侧连接有把持部件50。作为把持部件50,例如,列举了能够***内筒部件3的近位端侧的筒状部件。

另外,为了易调整外筒部件2与内筒部件3的相对位置,也可以在外筒部件2的近位端侧连接有用于把持外筒部件2的辅助把持部件51。作为辅助把持部件51,列举有能够在内腔插通外筒部件2的近位端侧的筒状部件。作为把持部件50、辅助把持部件51的材料,例如能够使用ABS、聚碳酸酯等合成树脂、聚氨酯发泡体等发泡塑料。把持部件50的内腔也可以与内筒部件3的内腔连通。把持部件50的内腔除导丝的插通路以外,也可以作为药剂、生物体腔内的流体等的通路发挥功能。另外,也可以使外筒部件2的内腔且是与内筒部件3的外侧连通的辅助把持部件51的内腔作为药剂、生物体腔内的流体等的通路发挥功能。

内筒部件3与把持部件50、外筒部件2与辅助把持部件51的接合能够使用粘合剂、热熔敷等以往公知的接合手段来进行。把持部件50配置在比辅助把持部件51靠近位侧。也可以在辅助把持部件51的近位端例如设置有环状的阻力部件52。由此,能够防止辅助把持部件51相对于把持部件50的位置意外地偏移,因此能够固定外筒部件2与内筒部件3的相对位置。

网篮导管1具有可扩张的网篮部10,该网篮部10配置在内筒部件3的远位侧,具有多条弹性丝线15。网篮部10为了在体内捕捉异物而设置。如图1所示,优选网篮部10的多条弹性丝线15在远位侧与近位侧两处位置被固定。由此,形成用于在两处位置的固定部之间捕捉异物的捕捉部16。使弹性丝线15从外筒部件2露出,由此弹性丝线15向径向的外侧扩张,从而能够在捕捉部16捕捉异物。

弹性丝线15为具有弹性的线状部件,优选由形状记忆合金或形状记忆树脂构成。弹性丝线15例如可以是由SUS304、SUS316等不锈钢、白金、镍、钴、铬、钛、钨、铝、金、银、Ni-Ti合金、Co-Cr合金等构成的单线或绞合线的金属线材,其中,优选为由Ni-Ti合金构成的金属线材。弹性丝线15的数量未被特别限制,例如为3条以上、4条以上、5条以上、10条以上;或者为20条以下、15条以下均被允许。

在捕捉部16中,优选弹性丝线15具有弯曲的部分(弯曲部)。在弯曲部中,弹性丝线15可以弯曲,也可以被弯折。另外,在捕捉部16中,弹性丝线15也可以形成为螺旋状。通过像这样形成捕捉部16,从而易捕捉异物。

优选网篮部10的多条弹性丝线15在远位端部被相互固定。多条弹性丝线15的远位端部可以通过顶端头11被固定。另外,虽未图示,但也可以通过热熔敷或者银钎焊、粘合将多条弹性丝线15相互固定。

优选顶端头11具有供多条弹性丝线15的远位端部从近位侧***的丝线***孔12(参照图6)。虽未图示,但顶端头11可以具有多个供弹性丝线15的远位端部从近位侧***的丝线***孔12。

作为构成顶端头11的材料,列举有优选构成外筒部件2的树脂、金属、或者它们的组合,但构成顶端头11的金属优选为不锈钢或Ni-Ti合金。

虽未图示,但也可以在顶端头11设置有使与网篮导管1分开设置的处置器具亦即辅助处置器具插通的处置器具插通路。优选处置器具插通路沿着内筒部件3的轴向延伸。进一步,更加优选顶端头11的处置器具插通路的中心轴与内筒部件3的中心轴重叠。通过像这样在顶端头11设置处置器具插通路,从而易将辅助处置器具的远位端配置在比导管1的远位端靠远位侧。因此,即使在通过捕捉部16捕捉到异物之后,也能够使用辅助处置器具来使药液、造影剂向异物的远位侧流动。此外,为了易插通辅助处置器具,优选处置器具插通路沿着内筒部件3的轴向延伸。

优选在内筒部件3的径向上,顶端头11的外径大于外筒部件2的内径。即使在外筒部件2内收纳捕捉部16,顶端头11也会钩挂于外筒部件2的远位端,因此能够防止网篮部10向外筒部件2的近位侧过度移动。另外,在收纳了捕捉部16之后进行手术时,也能够马上从外筒部件2露出捕捉部16,因此能够有效地进行手术。

如图1所示,优选多条弹性丝线15在近位侧被固定。详细而言,优选多条弹性丝线15与内筒部件3通过筒状的连接件20连接。在图4及图5中,示出筒状的连接件20的一个实施方式。由于连接件20形成为筒状,因此连接件20与内筒部件3的内腔能够相互连通,能够使插通于内筒部件3的内腔的辅助处置器具经由连接件20的内腔24到达至捕捉部16、比捕捉部16靠远位侧的部位。因此,能够进行管腔内、异物的观察、捕捉到的异物的去除等处置,得到绞窄的防止、与病症相应的手术的选择项的增加、微创治疗的促进这样的效果。

优选构成连接件20的材料具有生物相容性,例如,能够由作为构成顶端头11的优选材料列举出的材料构成。

作为连接件20的形状,能够使用圆筒状、多边筒状,但为了提高连接件20相对于外筒部件2的滑动性,连接件20的形状优选为圆筒状。

连接件20与捕捉部16一起收纳于外筒部件2内,因此连接件20的外径小于外筒部件2的内径。

如图4所示,优选连接件20具有多个供弹性丝线15的近位端部从远位侧***的丝线插通路21(例如,21a、21b、21c、21d),多个丝线插通路21沿周向排列配置。该情况下,优选丝线插通路21设置于连接件20的周壁。通过像这样弹性丝线15沿周向排列,配置于连接件20的内腔24的径向的外侧、即内腔24的周围,从而在使辅助处置器具沿轴向进退时,能够抑制钩挂于弹性丝线15。

优选丝线插通路21的入口设置于连接件20的远位侧端面。由此,易从远位侧***弹性丝线15。

在一个丝线插通路21中,可以插通有一条弹性丝线15,也可以插通有多条弹性丝线15,但为了将弹性丝线15与连接件20牢固地固定,优选在一个丝线插通路21插通一条弹性丝线15。因此,优选丝线插通路21的内径大于弹性丝线15的外径,优选丝线插通路21的内径为弹性丝线15的外径的1.5倍以下的大小,更加优选为1.2倍以下,进一步优选为1.1倍以下的大小。

丝线插通路21的个数只要配合弹性丝线15的条数设置即可,例如可以是3个以上、4个以上、5个以上、6个以上,但从易制造连接件20的观点来看,例如可以是12个以下、或者10个以下。

丝线插通路21的延伸方向未被特别限制,但优选丝线插通路21的至少一部分沿着内筒部件3的轴向延伸,更加优选丝线插通路21整体沿着内筒部件3的轴向延伸。由此,易将弹性丝线15的近位端部***于丝线插通路21,并且能够防止弹性丝线15的压曲。

丝线插通路21也可以设置成沿轴向贯通连接件20。详细而言,也可以丝线插通路21的入口设置于连接件20的远位侧端面,出口设置于连接件20的近位侧端面。通过像这样设置丝线插通路21,能够加长插通路。另外,也可以在内筒部件3的轴向上,丝线插通路21为与连接件20的全长相等的长度。这样的丝线插通路21能够易于形成,因此能够提高连接件20的生产率。

另一方面,丝线插通路21的近位端也可以位于比连接件20的近位端靠远位侧。即,丝线插通路21的长度可以比连接件20的全长短。当将弹性丝线15***于丝线插通路21时,弹性丝线15与丝线插通路21的尽头接触,由此能够将相当于捕捉部16的部分的弹性丝线15的长度设为恒定。在远近方向上,丝线插通路21的长度只要能够将连接件20与弹性丝线15接合,则可以比连接件20的全长短,也可以为连接件20的全长的75%以下,也可以为50%以下,另外,也允许为5%以上、10%以上、或者20%以上。

优选多个丝线插通路21沿连接件20的周向以恒定的间隔配置。另外,多个丝线插通路21也可以配置成以连接件20的中心轴为中心的旋转对称。通过像这样配置丝线插通路21,从而捕捉部16形成为易捕捉异物的形状。

优选连接件20在轴向上的长度比最大外径长。由此,易确保丝线插通路21的长度。

如图4及图5所示,优选连接件20在周壁具有与外部及丝线插通路21连通的固定孔22。通过从固定孔22注入粘合剂30,能够更加牢固地将弹性丝线15与连接件20固定。

固定孔22可以针对一个插通路设置有一个或者多个,但为了防止连接件20的强度下降,优选固定孔22针对一个插通路设置有一个。优选固定孔22的轴向与丝线插通路21的轴向交叉,更加优选为正交。

固定孔22的内径可以大于丝线插通路21的内径,也可以小于丝线插通路21的内径。另外,固定孔22在轴向上的长度可以比丝线插通路21在轴向上的长度短。

优选固定孔22设置于比丝线插通路21的近位端靠远位侧。另外,当在轴向上将丝线插通路21的近位端设为0%,将远位端设为100%时,固定孔22优选设置在25%以上且75%以下的区间,更加优选设置在40%以上且60%以下的区间。由此,由于从固定孔22注入的粘合剂30易在丝线插通路21内扩展,因此能够将弹性丝线15与连接件20牢固地固定。

作为向固定孔22注入的粘合剂30,例如能够使用银钎料等钎料、丙烯酸系、环氧系、聚氨酯系等的粘合剂。

连接件20与内筒部件3的接合方法未被特别限制,但如图4及图5所示,优选连接件20具有近位侧的外径比远位侧的外径小的小径部23,小径部23***于内筒部件3的内腔的远位侧。通过在连接件20设置这样的小径部23,能够将内筒部件3与连接件20容易地连接。

优选在轴向上,小径部23的长度为连接件20的全长的一半以下。通过像这样设置小径部23的长度,能够与内筒部件3牢固地接合。

优选在上述小径部23、和比小径部23靠远位侧的非小径部中,连接件20的内径恒定。通过像这样设置内径,插通于连接件20的内腔24的辅助处置器具的滑动性变得良好。

优选小径部23的外径为非小径部的外径的95%以下,更加优选为90%以下,进一步优选为80%以下,另外,优选为60%以上,更加优选为65%以上。由此,在确保辅助处置器具的插通路的大小的同时,易与内筒部件3连接。

优选连接件20在小径部23处的内径为内筒部件3的远位端的内径以上的大小。由此,当将辅助处置器具从内筒部件3的近位侧***于内腔时,不易碰到内筒部件3与连接件20的部件的接缝,因此能够顺畅地进行从辅助处置器具的远位侧向近位侧的移动。进一步,若一旦辅助处置器具的轴向的一部分经过内筒部件3与连接件20的接缝,则也能够顺畅地进行将辅助处置器具从内筒部件3拔出的操作。另外,连接件20在小径部23处的内径也可以小于内筒部件3的远位端中的内径。进一步,优选连接件20在小径部23的近位端处的内径与内筒部件3的远位端的内径相同。由于在连接件20与内筒部件3之间没有高低差,因此能够更加顺畅地插通辅助处置器具。

优选连接件20在小径部23处的外径为内筒部件3的远位端的内径以下的大小。通过像这样设定连接件20与内筒部件3的内径,能够向内筒部件3的远位端侧***连接件20的近位侧。

当在连接件20设置有小径部23的情况下,优选丝线插通路21及固定孔22设置于比小径部23靠远位侧的非小径部。通过像这样形成丝线插通路21及固定孔22,能够防止连接件20的强度下降。

另外,在本发明中,也包含具有上述的网篮导管1、和插通于内筒部件3的内腔的辅助处置器具的医疗用处置器具。根据本发明的医疗用处置器具,通过插通于网篮导管1的内腔的辅助处置器具,能够进行管腔内或异物的观察、捕捉到的异物的去除等处置。因此,能够得到绞窄的防止、与病症相应的手术的选择项的增加、微创治疗的促进这样的效果。

作为辅助处置器具,列举有球囊导管、微导管、钳子、激光探头、纤维镜、液电冲击粉碎探头(Electronic hydraulic lithotripsy:EHL)或导丝。若使用球囊导管、钳子、激光探头及EHL,则能够去除钩挂于网篮部10的异物,因此能够抑制绞窄的发生。微导管能够使用于造影剂向比网篮导管1的远位端靠远位侧的注入、用于向不易通过导丝的部位递送网篮导管1的丝线辅助(Wire backup)。另外,纤维镜能够使用于比网篮导管1的远位端靠远位侧的状态的观察。导丝能够引导网篮导管1的递送路线、递送位置。

2.医疗用处置器具的工作方法

优选本发明的医疗用处置器具的工作方法具有将辅助处置器具配置于内筒部件3的内腔的工序。具体地,优选将辅助处置器具的远位端部从内筒部件3的近位侧***。该工序相当于使辅助处置器具从内筒部件3的远位端露出的工序的前准备工序。

上述工作方法具有辅助处置器具从内筒部件3的远位端向外部露出的工序。详细而言,优选将设置于辅助处置器具的远位侧的处置部的近位端配置在比内筒部件3的远位端靠远位侧。由此,在利用网篮导管1捕捉异物等对象物的基础上,通过辅助处置器具,能够进行管腔内或异物的观察、捕捉到的异物的去除等处置。此外,也可以在将辅助处置器具从内筒部件3的远位端向外部露出的工序之前,进行通过网篮部10捕捉对象物的工序。

优选上述工作方法还具有通过网篮部10保持对象物的工序、和使用辅助处置器具来去除保持于网篮部10的对象物的工序(去除工序)。即使不能释放由网篮部10保持的结石等对象物,也能够使用辅助处置器具来去除对象物,因此能够抑制绞窄的发生。为了去除对象物,优选辅助处置器具为球囊导管、钳子、激光探头或EHL。例如,在辅助处置器具为球囊导管的情况下,通过使球囊膨胀,从而从内侧向对象物施加载荷来扩张多条弹性丝线15的间隔,由此钩挂于弹性丝线15的对象物被向网篮部10之外挤出,因此能够去除对象物。在上述去除工序中,也可以使用辅助处置器具的钳子、激光探头或EHL来粉碎对象物。另外,也优选在上述去除工序中,通过辅助处置器具的钳子把持对象物,来使其从网篮部10释放。

优选上述工作方法还具有将上述辅助处置器具的远位端配置在比上述网篮导管1的远位端靠远位侧的工序。该情况下,优选辅助处置器具为微导管、纤维镜或导丝。在想确认存在于比网篮导管1的远位端靠远位侧的对象物、治疗对象部位的状态的情况下、向导丝不易通过的部位递送网篮导管1的情况下能够优选使用。

在辅助处置器具为微导管的情况下,也可以从微导管的远位端流入造影剂。由此,能够越过比网篮导管1的远位端靠远位侧的对象物注入造影剂,因此能够观察处于比网篮导管1的远位端靠远位侧的对象物、治疗对象部位的状态。

3.网篮导管的制造方法

“1.网篮导管及医疗用处置器具”这一部分中说明的网篮导管1能够通过以下的方法制造。本发明的网篮导管1的制造方法具有:准备多条弹性丝线15和筒状的连接件20的工序,其中多条弹性丝线15形成可扩张的网篮部10,筒状的连接件20将内筒部件3与多条弹性丝线15连接且具有沿周向排列配置的多个丝线插通路21;将弹性丝线15的近位端部从远位侧***于丝线插通路21的工序;以及将弹性丝线15与连接件20接合的工序。

首先,准备多条弹性丝线15、和具有多个丝线插通路21的筒状的连接件20。

弹性丝线15形成可扩张的网篮部10。作为弹性丝线15,优选使用对线材以弯曲成所希望的形状的状态进行加热,而使其进行了形状记忆的金属材料或树脂。加热温度、加热时间能够根据线材的材质适当设定。通过经过该工序,线材被加工成适于对象物的捕捉的形状。作为其他方法,也可以准备预先弯曲成规定的形状的线材。

筒状的连接件20将内筒部件3与多条弹性丝线15连接且具有沿周向排列配置的多个丝线插通路21。在一个丝线插通路21中,能够***一条或多条弹性丝线15,但优选插通一条弹性丝线15。

优选连接件20在周壁具有与外部及丝线插通路21连通的固定孔22。由此,能够将连接件20与弹性丝线15牢固地固定。丝线插通路21、固定孔22能够为在“1.网篮导管及医疗用处置器具”这一部分中说明的结构。丝线插通路21、固定孔22能够通过钻孔加工、蚀刻加工、激光加工而形成。

本发明也可以还具有准备顶端头11的工序。通过顶端头11,能够将多条弹性丝线15在远位端部固定。

另外,本发明优选还具有准备内筒部件3的工序,内筒部件3具有线材呈螺旋状卷绕而形成的中空线圈体4。由此,易将手边侧的旋转扭矩传递至网篮部10,从而易进行异物的捕捉操作。

在本发明中,也包括具有将多条弹性丝线15的远位端部固定的工序的网篮导管1的制造方法。作为将多条弹性丝线15的远位端部固定的方法,列举了在具有准备顶端头11的工序的情况下,如图6所示,将弹性丝线15(例如,15a、15b、15c、15d)的远位端部***于设置于顶端头11的丝线***孔12,通过铆接(压接)、利用激光等进行的熔接、熔敷、钎焊、利用丙烯酸系、环氧系、聚氨酯系等的粘合剂进行的粘合等将***有弹性丝线15的顶端头11接合的方法。并不限于该方法,也可以将多条弹性丝线15的远位端部相互进行热熔敷,由此进行固定。

接着,如图7所示,将弹性丝线15的近位端部从远位侧***于丝线插通路21。因此,优选丝线插通路21的内径为弹性丝线15的近位端部的外径以上。

虽然未图示,但上述制造方法在将弹性丝线15***于丝线插通路21的工序之前,也可以具有减小弹性丝线15的近位端部的外径的工序。通过像这样减小弹性丝线15的近位端部的外径,从而易***于丝线插通路21。作为减小弹性丝线15的近位端部的外径的方法,列举有用刀具切削弹性丝线15的近位端部的方法、挤压近位端部来将其压溃的方法。优选***于丝线插通路21的***部的外径为未被***的非***部的外径的95%以下的大小,更加优选为90%以下,进一步优选为70%以下,另外,即使是40%以上、50%以上的大小,也是允许的。

上述制造方法具有将弹性丝线15与连接件20接合的工序。作为将弹性丝线15与连接件20接合的方法,列举有***有弹性丝线15的连接件20的铆接(压接)、利用激光等进行的熔接、熔敷、钎焊、利用粘合剂进行的粘合等。为了抑制接合强度的不均的产生,优选通过钎焊或粘合剂将弹性丝线15与连接件20粘合。

如图8所示,优选连接件20在周壁具有与外部及丝线插通路21(21b及21d未图示)连通的固定孔22,在弹性丝线15与连接件20的接合工序中,向固定孔22注入粘合剂30。作为设置于连接件20的固定孔22,能够形成为上述的结构。作为粘合剂30,列举有银钎料等钎料、丙烯酸系、环氧系、聚氨酯系等的粘合剂。

上述制造方法也可以具有将连接件20与内筒部件3接合的工序。如图9所示,优选上述制造方法具有将连接件20的近位端部***内筒部件3的内腔的远位端部的工序。通过像这样将连接件20***内筒部件3,从而能够容易地将内筒部件3与连接件20接合。如图9所示,也可以将优选设置于连接件20的小径部23***内筒部件3的内腔。另外,作为其他方式,也可以向连接件20的内腔24的近位端部***内筒部件3的远位端部。进一步作为其他方式,也可以通过熔接、熔敷、钎焊、利用粘合剂进行的粘合等的方法将连接件20的近位端部与内筒部件3的远位端部接合。

上述制造方法也可以具有在内筒部件3的近位端部连接其他筒状部件(以下,称为“管”)的工序。管是为了易对把持部件50进行操作而设置的部件,因此优选硬度比内筒部件3高。管优选由不锈钢等金属材料构成。作为管与内筒部件3的接合方法,除将管的远位端部***于内筒部件3的内腔的近位端部的方法以外,列举了利用激光等进行的熔接、熔敷、钎焊、利用粘合剂进行的粘合等的方法。

另外,上述制造方法也可以具有在内筒部件3的近位端部连接把持部件50的工序、在外筒部件2的近位端部连接辅助把持部件51的工序、以及在外筒部件2的内腔配置内筒部件3的工序。

本申请要求基于2017年8月24日提出的日本专利申请第2017-161611号的优先权。为了参考,在本申请中引用2017年8月24日提出的日本专利申请第2017-161611号的说明书的全部内容。

附图标记说明

1…网篮导管;2…外筒部件;3…内筒部件;4…中空线圈体;4A…第一层;4B…第二层;4C…第三层;10…网篮部;11…顶端头;12…丝线***孔;15、15a、15b、15c、15d…弹性丝线;16…捕捉部;20…连接件;21、21a、21b、21c、21d…丝线插通路;22…固定孔;23…小径部;24…连接件的内腔;30…粘合剂;50…把持部件;51…辅助把持部件;52…阻力部件。

19页详细技术资料下载
上一篇:一种医用注射器针头装配设备
下一篇:介入工具递送装置、系统和方法

网友询问留言

已有0条留言

还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!

精彩留言,会给你点赞!