具体实施方式

以下对于本发明的实施方式进行详细说明。

本发明的第一实施方式的灭菌用包装材料用无纺布的特征在于，作为表层热封面，具有孔隙率为30％以上且60％以下的纤维层(I)，作为阻障层，具有纤维的比表面积为1.0m²/g以上且10m²/g以下、且每1mg中相当于1cm的丝根数为800根以上的纤维层(II)，并且纤维层(I)与纤维层(II)层叠。

本说明书中，用语“纤维层”指的是由大致相同的纤维直径的纤维构成的层，而用语“无纺布”指的是上述纤维层为1层的布状物、或上述纤维层至少2层以上层叠、复合化而成的布状物。

对于本发明的第一实施方式的灭菌用包装材料用无纺布而言，降低进行热封的表层的纤维层(I)的孔隙率是重要的，为30％以上且60％以下、优选45％以上且55％以下、更优选40％以上且50％以下。通过孔隙率为60％以下，可以减小丝彼此的间隙，在表层拦住热封时的薄膜等熔接成分，深入得到抑制，可以担保以适当的强度剥离的易剥离性。作为易剥离性的指标，可列举出剥离薄膜等时的剥离强度，剥离强度从易剥离性的观点考虑，越低越优选，若剥离强度为27cN/25mm以下则可以通过人力来容易地剥离，可以说具有易剥离性，更优选25cN/25mm以下。另外，通过孔隙率为30％以上，担保无纺布的透气性，灭菌处理时可以有效地灭菌至内部。

对于本发明的第一实施方式的灭菌用包装材料用无纺布的纤维层(II)而言，为了表现出高的阻挡性，纤维的比表面积为1.0m²/g以上且10m²/g以下、优选1.2m²/g以上且8m²/g以下、更优选1.5m²/g以上且5m²/g以下。若比表面积为1.0m²/g以上则可以充分确保捕集细菌的丝表面。另一方面，若比表面积为10m²/g以下则可以保持透气性，高的灭菌处理效率得到担保。

对于本发明的第一实施方式的灭菌用包装材料用无纺布的纤维层(II)而言，每1mg中相当于1cm的丝根数为800根以上且1000000根以下、优选1000根以上且800000根以下、更优选10000根以上且500000根以下。若为800根以上则细菌与丝的接触频率增大，实现捕集效率的改善。另一方面，若为1000000根以下则表现出一定以上的透气性，能够兼顾捕集效率和透气性。

本发明的第一实施方式的灭菌用包装材料用无纺布的纤维层(I)作为热封面配置于表层，热封强度为5N/25mm以上且25N/25mm以下、优选8N/25mm以上且23N/25mm以下、更优选10N/25mm以上且20N/25mm以下。若热封强度为5N/25mm以上则可以防止处理时的意外的破袋，无菌状态的可靠性得到确保。另一方面，若为25N/25mm以下则不产生丝屑、纸粉就可以开封，可以避免医疗器具的污染。

构成本发明的第一实施方式的灭菌用包装材料用无纺布的纤维层(II)的纤维优选为聚丙烯纤维。聚丙烯具有对蒸气灭菌的耐热性的同时为低密度的树脂，因此每1mg中相当于1cm的丝根数增多，容易表现出高阻挡性。另外，聚丙烯在低密度树脂之中，耐热性高，由此，即使在蒸气灭菌等施加热的灭菌手法中，也可以不会热收缩地进行灭菌处理。因此，可以兼顾低密度和耐热性的聚丙烯成为优选的原材料。

本发明的第一和第二的实施方式的灭菌用包装材料用无纺布的总单位面积重量为20g/m²以上且100g/m²以下、优选30g/m²以上且90g/m²以下、更优选40g/m²以上且80g/m²以下。若总单位面积重量为20g/m²以上则可以具有充分的强度、可以防止处理时的破袋。另一方面，若为100g/m²以下则可以得到灭菌处理所需要的充分的透气性。

本发明的第一和第二的实施方式的灭菌用包装材料用无纺布的透气度优选在葛利型透气度试验中100mL的空气通过层叠无纺布的时间为0.1秒/100mL以上且100秒/100mL以下。若为0.1秒/100mL以上则得到微小平均流量孔径，可以确保细菌阻挡性，可以作为灭菌包装材料使用。另一方面，若为100秒/100mL以下则可以确保气体、蒸气的透过性，能够进行内部医疗器具的灭菌处理。从这种观点考虑，透气度更优选为0.2秒/100mL以上且80秒/100mL以下、进一步优选0.5秒/100mL以上且20秒/100mL以下。

构成本发明的第一实施方式的灭菌用包装材料用无纺布的纤维层(I)的纤维的纤维直径优选为5μm以上且20μm以下、更优选8μm以上且18μm以下、进一步优选10μm以上且15μm以下。若为5μm以上则能够得到充分的单丝强度。另一方面，若为20μm以下则表层的空隙减小，抑制薄膜等熔接成分的渗入，可以达成易剥离。

本发明的第一和第二的实施方式的灭菌用包装材料用无纺布的总厚度优选为50μm以上且500μm以下、更优选70μm以上且400μm以下、进一步优选100μm以上且300μm以下。若总厚度为50μm以上则能够得到无纺布的充分的机械强度。另一方面，若为500μm以下则可以防止损害无纺布的透气性。

对于前述各纤维层的制造方法没有限定，但是纤维层(I)的制法优选为纺粘法、干式法、湿式法等，从生产率良好的观点考虑，更优选纺粘法。纤维层(II)的制法可以优选为使用了超细纤维的干式法、湿式法等制法、静电纺丝法、熔喷法等。从可以容易、致密地形成超细无纺布的观点考虑，更优选熔喷法。

作为纤维层(I)和纤维层(II)的层叠·一体化的方法，优选利用热接合。作为利用热接合的热的接合方法，可列举出轧光加工、利用高温的热风进行的一体化(热风方式)。特别是为了使纤维层(I)形成低孔隙率的同时将纤维层(II)保持于高孔隙率，优选为热轧光加工。

本实施方式的灭菌用包装材料用无纺布通过将低孔隙率的纤维层(I)和每1mg中相当于1cm的丝根数多的纤维层(II)层叠，可以满足易剥离性和阻挡性这两者。

作为纤维层(I)和纤维层(II)的层叠·一体化的方法，使用利用热接合的方法的情况下，为了表现出纤维层(I)的易剥离性，需要使纤维之间牢固地粘接而空隙少的紧密的表面结构，优选为高温和/或高压条件下的加工。另一方面，为了表现出纤维层(II)的高阻挡性，优选维持无纺布内部的纤维结构而防止丝彼此的熔接，增大丝表面积，优选为低温和/或低压条件下的加工。因此，为了满足易剥离性和阻挡性这两者，优选控制温度·压力·加热时间，而并非通常的热接合加工。例如若为热轧光加工则通过使用低硬度的辊，可以降低施加于纤维层(II)的压接的能量的同时均匀且充分压接纤维层(I)。优选辊硬度按类型A硬度计硬度为50～90、压力按线压力为5kg/cm以上且30kg/cm以下。类型A硬度计硬度指的是通过JISK2653-3测定得到的值。由此纤维层(I)为均匀、空隙少的紧密的结构，并且纤维层(II)为充分降低由于热轧光所导致的结构破坏而形成没有丝彼此的熔接的结构，能够实现易剥离性和阻挡性这两者。

本发明的第二实施方式的灭菌用包装材料用无纺布的特征在于，重均纤维直径为3μm以上且30μm以下、并且质地系数为1.0以上且5.0以下。

重均纤维直径为表示存在于无纺布材料内部的纤维的网络结构的参数。具体而言，从平均纤维直径这种观点表示以无纺布整体观察时的纤维的网络结构。

重均纤维直径越细则纤维彼此的交织点越增加、纤维之间的粘合点数越增加。另外，对于无纺布材料的基布强度(拉伸强度、刺穿强度、撕裂强度)而言，网络结构内的纤维粘合点数(交织点数)和一个一个的粘合点的强度是支配性的，纤维之间的粘合点数越多则连续性的纤维结构体越增强、越不易破坏。从这种观点考虑，若重均纤维直径为30μm以下则纤维交织点数增加，在无纺布内部结构能够形成高度的网络结构，通过各交织点的粘接力表现出的作为无纺布的基布强度升高，作为灭菌用包装材料，即使对于手术刀、剪子等锐利医疗器具也可以不会破袋地使用。另一方面，若重均纤维直径为3μm以上则能够保持最低限度的透气性，蒸气、气体的透过性优异，能够进行内容物的灭菌处理。作为重均纤维直径，优选为4μm以上且25μm以下、更优选5μm以上且20μm以下。为了控制重均纤维直径，可以通过构成无纺布的纤维直径、和单位面积重量来控制。另外，控制纤维直径时，需要将喷出条件、牵引条件、冷却条件等设定于适当的范围内，但是没有限定。例如单孔喷出量优选为0.01g/(分钟·hole(孔))～1.50g/(分钟·hole)，牵引空气速度优选为500Nm³/hr(小时)/m～2000Nm³/hr/m。需要说明的是，纤维直径、单位面积重量优选与作为灭菌用包装材料的细菌捕集性、透过性等除了强度以外的要求特性平衡。

对于本发明的第二实施方式的灭菌用包装材料用无纺布而言，无纺布的质地系数为1.0以上且5.0以下。质地系数为表示无纺布的单位面积重量不均的参数。单位面积重量不均通常为与强度的偏差直接联系的因子，单位面积重量不均越小(质地系数越低)的无纺布则强度不均越小。无纺布破裂的情况下，从该强度低的部分(也就是说单位面积重量小)破坏，因此为了达成改善潜在的强度的效果和同样高强度，需要抑制强度不均。从这种观点考虑，若质地系数为5.0以下则可以抑制由于无纺布的单位面积重量不均所导致的强度偏差。另外，即使从细菌阻挡性的观点考虑，也可以避免由于单位面积重量不均所导致的大孔(所谓针孔)，可以达成高度的无菌状态保持。无纺布的质地系数优选为4.5以下、更优选4.0以下。作为控制质地系数的手段，可列举出在合适的范围内控制单孔喷出量。

本发明的第二实施方式的灭菌用包装材料用无纺布优选由连续长纤维构成。长纤维指的是纤维长为15mm以上。连续长纤维的丝与短纤维相比连续，因此单丝强度强，作为结果，可以达成布强度、生产工序的稳定化。

对于本发明的第二实施方式的灭菌用包装材料用无纺布而言，刺穿强度优选为50N以上且500N以下。若刺穿强度为500N以下则对于切刀等切断器具可以充分应付，可以满足分切等加工适性。另一方面，若刺穿强度为50N以上则即使对于手术刀、剪子等锐利医疗器具也不会破袋。刺穿强度更优选为70N以上且450N以下、进一步优选100N以上且400N以下。

对于本发明的第二实施方式的灭菌用包装材料而言，优选在MD方向(机械方向、无纺布网片的制造方向)和CD方向(宽度方向)中的任意方向，撕裂强度为0.5N以上且20N以下。若撕裂强度为20N以下则使用剪子时可以没有问题地切断，从实际使用的观点考虑优异。另一方面，若为0.5N以上则对于由于锐利物所导致的外部冲击不会破袋，能够维持包装形态。撕裂强度更优选为0.7N以上且15N以下、进一步优选0.9N以上且10N以下。

对于本发明的第二实施方式的灭菌用包装材料而言，优选在MD方向和CD方向中的任意方向，拉伸强度为30N/25mm以上且300N/25mm以下。若拉伸强度为30N/25mm以上则在生产工序中可以耐受加工工序上的张力。另一方面，若为300N/25mm以下则片柔软，容易包装医疗器具，因此从操作的观点考虑，可以容易地处理。拉伸强度更优选为40N/25mm以上且250N/25mm以下、进一步优选50N/25mm以上且200N/25mm以下。

对于本发明的第一和第二的实施方式的灭菌用包装材料用无纺布而言，优选表示表面强度的学振磨耗起毛等级判定为3.0级以上且5.0级以下。若为3.0级以上则能够戴上医疗处置时使用的医疗用手套的同时处理包装材料，即使表面磨耗，也不会产生由于丝的起伏所导致的起毛，可以维持清洁的环境。另外，由于表面的丝彼此的粘接强，即使小袋品的剥离时，也可以避免由于起毛所导致的纸粉飞散，因此可以达成清洁剥离性。起毛等级判定更优选为3.5级以上、进一步优选4.0级以上。

本发明的第二实施方式的灭菌用包装材料优选具有无纺布的层叠结构。通过呈现出层叠结构，能够独自地设计以高的水平满足各要求特性的层，形成高性能。本发明的第二实施方式的灭菌用包装材料用无纺布优选作为表层热封面，具有由平均纤维直径5μm以上且30μm以下的连续长纤维构成的纤维层(A)，作为阻障层，具有由平均纤维直径0.1μm以上且4μm以下的超细纤维构成的纤维层(B)，并且纤维层(A)与纤维层(B)层叠。

若纤维层(A)的纤维直径为30μm以下则可以得到均匀的纤维之间距离，因此可以得到致密且均匀的无纺布层叠体，以纤维层(A)和纤维层(B)互相接触的方式层叠的情况下，构成纤维层(B)的超细纤维进入到构成纤维层(A)的纤维之间，均匀地配置纤维。由此，可以使层叠无纺布的孔径均匀，意味着最大孔径的泡点减小，因此可以达成良好的细菌阻挡性。根据情况，纤维层(B)可以为2层以上。另一方面，若构成纤维层(A)的纤维的纤维直径为5μm以上则单丝强度增强，层叠无纺布可以达成充分的拉伸、刺穿强度，加工性也稳定。构成纤维层(A)的纤维的纤维直径更优选为7μm以上且25μm以下、进一步优选9μm以上且20μm以下。

另外，若构成纤维层(B)的纤维的纤维直径为4μm以下则纤维之间距离紧密，因此可以达成微小孔径，可以具有良好的细菌阻挡性。从透气性和细菌阻挡性的观点考虑，构成纤维层(B)的纤维的纤维直径更优选为0.3μm以上且3μm以下、进一步优选0.5μm以上且2.5μm以下。

为了更稳定地制造本发明的第二实施方式的灭菌用包装材料用无纺布，优选为作为2层的纤维层(A)之间的中间层存在纤维层(B)这种3层的层叠无纺布。若层叠无纺布的两面为纤维层(A)则加工时对于无纺布表面施加外力时，可以抑制起毛、丝屑的产生，另外，生产时可以抑制主要由于表面起毛所导致的不良问题，可以期待剥离性良好，可以得到作为灭菌用包装材料优质的无纺布。

对于各无纺布层的制造方法没有限定，作为纤维层(A)的制法，可列举出纺粘法、干式法、湿式法等，从生产率良好的观点考虑，优选纺粘法。作为纤维层(B)的制法，可列举出使用了超细纤维的干式法、湿式法等制法、或静电纺丝法、熔喷法等，从可以容易、致密地形成超细无纺布的观点考虑，优选熔喷法。

对于纤维层(A)和纤维层(B)的层叠·一体化的方法没有特别限定。具体而言，作为热的接合，可列举出利用轧光机进行的加工、以及利用高温的热风进行的一体化(热风(air through)方式)，作为化学的接合，可列举出涂布聚丙烯酸酯或聚氨酯树脂等的乳液化物的方法等。特别是热的接合可以维持无纺布的拉伸强度、刺穿强度和弯曲柔软性，不使用粘合剂，就可以形成多层无纺布层，因此作为用于防止杂质混入的医疗用包装材料非常优选。特别优选的热的接合方法为利用轧光机进行的加工。轧光加工为通过使用了压花、绉纹组织花纹等具有凹凸的金属辊、或者具有平滑性的平滑辊的热辊进行压接的方法。具有表面凹凸性的辊的表面花纹若可以将纤维之间结合则没有特别限定。通过该工序，也可以有助于易剥离性。热粘接工序可以在与热塑性树脂(优选热塑性树脂长纤维)的熔点相比低50℃以上且120℃以下的温度下并且以线压力100N/cm以上且1000N/cm以下进行。若热粘接工序中的线压力为100N/cm以上则可以表现出充分的纤维之间的粘合度。另外若为1000N/cm以下则能够在适当的范围内控制表观密度、平均流量孔径，可以确保气体、蒸气等的必要的透过性。抄造法的情况下，若控制利用公知的手法制造的短纤维的纤维直径即可。

构成本发明的第一和第二的实施方式的灭菌用包装材料用无纺布的纤维优选通过热塑性合成树脂构成。例如可以为聚烯烃系树脂、聚酯系树脂、聚苯硫醚系树脂，具体而言，作为乙烯、丙烯、1-丁烯、1-己烷、4-甲基-1-戊烯、1-辛烯等α-烯烃的均聚物或共聚物的高压法低密度聚乙烯、线型低密度聚乙烯(LLDPE)、高密度聚乙烯、聚丙烯(丙烯均聚物)、聚丙烯无规共聚物、聚1-丁烯、聚4-甲基-1-戊烯、乙烯·丙烯无规共聚物的聚烯烃、聚酯(聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯)。另外，也优选为以这些树脂作为主体的共聚物或混合物。特别是通过使用由熔点140℃以上的树脂构成的无纺布，也可以应付蒸气灭菌等需要高温条件的灭菌处理。从这种观点考虑，优选为聚丙烯系、更优选聚酯系聚合物。使用这些合成树脂的情况下，特别是耐热性高、在医院内频繁使用的高压蒸气灭菌处理中，与以往相比，能够实现高温处理，因此可以减少处理时间，能够进行有效的灭菌处理。由于耐热性高，因此可以维持由超细纤维构成的致密的孔结构，灭菌处理后也能够有效地防止细菌的侵入。另外，若为这些聚合物则即使受到电子束照射也不易改性，因此也能够应付院外作为主流的气体灭菌、电子束灭菌等，形成适应于所有处理方法的灭菌用包装材料。

本发明的第二实施方式的灭菌用包装材料用无纺布的耐水压优选为10cmH₂O以上。若耐水压为10cmH₂O以上则湿润场所多的医疗处置环境下可以阻止细菌进入的液体侵入到包装物内部，能够理想上保持无菌状态。从这种观点考虑，耐水压更优选为15cmH₂O以上、进一步优选20cmH₂O以上。

本发明的第二实施方式的灭菌用包装材料用无纺布的平均流量孔径优选为0.5μm以上且20μm以下。若平均流量孔径为0.5μm以上则表现出充分的纤维间隙，可以确保透气性，灭菌处理可以浸渗至包装材料内部。另一方面，若为20μm以下则能够实现细菌的物理的捕集，能够维持灭菌状态。从这种观点考虑，平均流量孔径更优选为0.8μm以上且15μm以下、进一步优选1.0μm以上且10μm以下。

本发明的第二实施方式的灭菌用包装材料用无纺布的大气灰尘捕集效率优选为90％以上。若大气灰尘捕集效率为90％以上则可以阻止细菌侵入到包装物内部，可以高度地维持无菌状态。从这种观点考虑，大气灰尘捕集效率更优选为92％以上、进一步优选95％以上。

灭菌用包装材料通常存在仅利用无纺布等的透气性而形成灭菌用包装材料的情况、或者将透气性基材和透明的薄膜等非透气性基材组合来使用的情况，因此，作为基材有时要求热封性。本实施方式的灭菌用包装材料用无纺布由热塑性树脂构成，容易得到热封性。特别是通过单面采用熔点低的树脂材料等，表现出优异的热封强度。若具有热封性则使用层叠无纺布，不仅灭菌包装材料、而且缝制手术用手术衣等时也可以采用热压接缝制。

本发明的第一和第二的实施方式的灭菌用包装材料用无纺布优选实施拒水·拒醇处理。对于拒水·拒醇处理的方法没有限定。例如可以使用涂布具有拒水性的材料的涂覆方法、利用具有拒水·拒醇性的气体等使纤维表面活化而实施表面处理的气体处理方法。对于具有拒水·拒醇性的材料、气体的种类没有限定，可列举出氟系、硅系等。

本发明的第一和第二的实施方式的灭菌用包装材料用无纺布的表面覆盖率优选为40％以上且99％以下。在此，“表面覆盖率”指的是纤维覆盖无纺布的表面的比率，详细的测定方法如后文所述。通过表面覆盖率为40％以上，将薄膜等热封于无纺布时，可以防止熔接成分从无纺布表面的间隙渗入，防止密封的过度压接，可以抑制将薄膜等剥离、开封时的丝屑的产生。由此可以达成良好的易剥离和清洁剥离性。在此，易剥离性将剥离强度作为指标，若为27cN/25mm以下则可以说具有易剥离性，更优选25cN/25mm以下。另外，清洁剥离性指的是没有剥离时的无纺布等基材的屑、棉绒的产生、起毛、破裂等。并且，在印刷产品信息、灭菌处理确认用指示器等时抑制油墨渗透到背面，可以达成良好的印刷性。另外，通过为99％以下，可以确保无纺布的透气性。表面覆盖率更优选50％以上且95％以下。

对于用于形成前述表面覆盖率的范围的手段没有限定，可列举出使丝截面形成扁平形状这样的异形丝、改善丝的分散的均匀性，但是改善丝的分散的均匀性是特别有效的。作为改善丝的分散的均匀性的手法，可列举出纺丝温度、喷出量、纤维直径、纤维形状、喷丝头形状、冷却条件、带电状态等形成纤维的制造条件的最合适化。特别是对于纤维形状而言，优选为圆形。通过形成圆形，与异形丝相比，在直至从喷丝头喷出、形成布为止的工序中，不易产生由于空气的流动所导致的摇动，抑制由于丝接触等所导致的丝的分散性的不均，可以改善分散的均匀性。另外，单孔喷出量优选为0.1g/(分钟·hole)以上且1.8g/(分钟·hole)以下。通过为0.1g/(分钟·hole)以上，喷出稳定化，可以抑制纤维的连续性的不均。另外，通过为1.8g/(分钟·hole)以下，防止纤维彼此的接触，可以抑制由于熔接所导致的不均。作为其它条件，可列举出例如轧光条件的最合适化。

实施例

以下列举出实施例对于本发明进行具体说明，但是本发明不被这些实施例所限定。

(1)孔隙率

对于纤维层的孔隙率a(％)，将该层的单位面积重量设为W(g/m²)、该层的厚度设为h(μm)、树脂密度设为ρ(g/cm³)，通过以下的式子算出：

a＝{1-(W/h)/ρ}×100

对于纤维层的厚度h，使用SEM装置(日本电子株式会社制JSM-6510)在加速度电压15kV、工作距离21mm的条件下拍摄无纺布截面，使用实际测量的纤维层一处的值。

对于纤维层的区别方法，与各层的平均纤维直径相比，平均纤维直径变化2μm以上的部分作为纤维层的界线。

对于各层的单位面积重量W，将层叠无纺布的总单位面积重量设为Wt(g/m²)、纤维层截面观察时的纤维层(I)的截面积设为A(μm²)、层叠无纺布的总截面积设为At(μm²)，通过以下的式子算出：

W＝Wt×A/At

(2)比表面积

使用自动比表面积测定装置(株式会社岛津制作所制Gemini2360)测定。将无纺布卷成圆筒状、装入到比表面积测定用槽(cell)。此时投入的样品重量优选为0.20～0.60g左右。将投入有样品的槽在60℃的条件下干燥30分钟后，进行10分钟冷却。然后，在上述比表面积测定装置安装槽，通过氮气对样品表面的吸附，使用下述BET的下述式：

P/{V(P0-P)}＝1/(Vm×C)+{(C-1)/(Vm×C)}(P/P0)

{式中，P0：饱和水蒸气压(Pa)、V；氮气吸附量(mg/g)、Vm：单分子层吸附量(mg/g)、C：关于吸附热等的参数(-)<0。}，

算出比表面积值。

利用上述手法测定的层叠无纺布整体的比表面积St(m²/g)，使用纤维层(I)的比表面积S_I(m²/g)、和纤维层(II)的比表面积S_II(m²/g)，通过以下的式子表示：

St＝S_I×W_I/Wt+S_II×W_II/Wt

{式中，Wt为层叠无纺布的总单位面积重量(m²/g)、W_I和W_II分别为纤维层(I)和纤维层(II)的单位面积重量(m²/g)。}

比表面积S_I、S_II分别与纤维直径d_I、d_II成反比例。因此，d_I相对于d_II充分大的情况下，S_I看作与S_II相比充分小，可以简化为以下的式子：

St≒S_II×W_II/Wt

因此，S_II通过以下的式子算出：

S_II＝St×Wt/W_II

(3)热封强度(剥离强度)

在适当的温度下热封时的热封强度根据JIS L 1086通过以下的方法测定。对于长度10cm、宽度2.5cm的试样片，将相同尺寸的密封剂成分为聚丙烯的薄膜贴合于纤维层(I)，准备与试样片的宽度方向平行地将自端部2cm的部分热封而成的试样5个作为试样。对于热封而言，利用具有上下一对压接棒(宽度1cm、长度30cm)的热压机，在压力0.5MPa下热封1秒。接着使用台式精密万能机(株式会社岛津制作所制AGS-1000D型)，以夹持间隔7cm在卡盘之间以粘接部成为中央的方式安装样品，以拉伸速度10cm/分钟进行剥离，剥离时示出的峰值强度作为剥离强度。此时，若剥离强度为27cN/25mm以下则可以说具有易剥离性。另外，若剥离时没有屑、棉绒的产生、起毛、破裂等则可以说具有清洁剥离性。

(4)每1mg中相当于1cm的丝根数

对于每1mg中相当于1cm的丝根数n(cm/mg)，将树脂密度设为ρ(g/cm³)、纤维直径设为d(μm)，通过以下的式子算出：

n＝1/{ρ×π×(d/2×10^-4)²}

对于纤维直径d，使用SEM装置(日本电子株式会社制JSM-6510)在加速度电压15kV、工作距离21mm的条件下拍摄，使用100根的平均值。

(5)大气灰尘捕集效率

设为测定面积78.5cm²(直径10cm)、风速23.0L/分钟，捕集通过无纺布前后的大气，用颗粒计数器(RION制KC-01D1、利用聚苯乙烯颗粒校正)测定捕集大气中的粒径(颗粒假定为球形时的有效直径)1μm以上的颗粒(尘埃)，通过以下的式子求出：

大气灰尘捕集效率(％)＝{1-(下游颗粒数/上游颗粒数)}×100

需要说明的是，粒径通过上述颗粒计数器自动算出。另外，大气灰尘捕集效率越高则越优选。

(6)葛利型透气度(s/100ml)

使用葛利式透气度测定仪(株式会社安田精机制作所制、“B”型)，在室温下测定100ml的空气的透过时间(单位、s/100ml)。对于一个无纺布样品，对于各不同的位置，进行5点的测定，其平均值作为透气度。

(7)单位面积重量(g/m²)

根据JIS L-1906中规定的方法，对于纵20cm×横25cm的试验片，在试样的宽度方向均等地采集3个部位、在流通方向均等地采集3个部位，总计9个部位，测定质量，将其平均值换算为单位面积的质量来求出。

(8)总厚度(μm)

根据JIS L-1906中规定的方法，在宽度方向等间隔测定10个部位的厚度，求出其平均值。

(9)平均纤维直径和重均纤维直径(μm)的测定

除了试样(无纺布)的各端部10cm之外，自试样的每宽度20cm的区域分别切下1cm见方的试验片。对于各试验片利用显微镜测定纤维的直径30点，算出测定值的平均值(将小数点第2位四舍五入)，作为构成试样的纤维的平均纤维直径。单层的情况下，将该平均纤维直径作为重均纤维直径。具有层叠结构的情况下，测定各层中的平均纤维直径，通过将其进行重量比率换算(使用以下的式子)算出的纤维直径作为重均纤维直径。

Dw＝ΣWi·Di＝Σ{(Ni·Di²)/(Ni·Di)}

{式中，Wi＝纤维直径Di的重量分数＝Ni·Di/ΣNi·Di、Ni为纤维直径Di的纤维数。}

(10)质地系数

通过结构测试器(FMT-MIII)测定。采集20×30cm的试验片，从置于扩散板上的试样的下方利用直流低电压(6V30W)的钨电流照射光。将通过CCD相机拍摄18×25cm的范围得到的透过像分解为128×128的像素，测定各像素受到的光的强度，算出透过率。质地的变动系数为将测定样品的各微小部位(5mm×5mm)的透过率的标准偏差(σ)除以平均透过率(E)得到的值(下式)，最清楚地评价微小单位面积重量的偏差，可以说值越小则均匀性越高。

质地的变动系数＝σ/E×100

(11)拉伸强度(N/25mm)

根据JIS 8113中规定的方法，除了无纺布的各端部10cm之外，以夹具之间的距离为100mm的方式固定宽度25mm×长度200mm的试验片，以十字头速度20mm/分钟进行测定。无纺布的宽度方向每1m分别采集5个部位。施加负荷直至试验片断裂，求出机械方向(MD)和宽度方向(CD)的试验片的最大负荷时的强度的平均值。

(12)刺穿强度(N)

在台式精密万能机(株式会社岛津制作所制的AGS-1000D型)安装直径φ25mm、前端的半径12.5mm的针，以温度23±2℃、针的移动速度50mm/分钟进行刺穿试验。对于一个无纺布样品，对于各不同的位置，进行5点的测定，其平均值作为刺穿强度。

(13)撕裂强度(N)

根据JIS L1085 5·5C法、钟摆(pendulum)法，除了无纺布试样的两端10cm之外，每宽度20cm，采集MD方向、CD方向各1张的纵65mm×横100mm的尺寸的试验片，使用爱尔门道夫型撕裂试验机测定。算出测定值的平均值(将小数点1位4舍5入)。需要说明的是，MD方向的测定数据指的是将无纺布在MD方向撕裂的值。

(14)平均流量孔径和泡点(μm)

作为测定装置，使用PMI公司制的Perm-Porometer(型号：CFP-1200AEX)。对于该测定装置，将无纺布作为试样，在预先已知表面张力的浸液中浸渍无纺布，由无纺布全部细孔被浸液的膜覆盖后的状态对于无纺布施加压力，测定由浸液的液膜被破坏的压力和浸液的表面张力计算的细孔的孔径。作为浸液，使用PMI公司制的Silwick，将无纺布浸渍于浸液、充分脱气后使用下述式：

d＝C·r/P

{式中，d(单位：μm)为过滤器的孔径、r(单位：N/m)为浸液的表面张力、P(单位：Pa)为该孔径的液膜被破坏的压力、C为浸液的润湿张力、利用接触角等规定的常数}求出孔径。测定对于浸渍于浸液的过滤器施加的压力P自低压向高压连续地变化时的流量(润湿流量、单位L/分钟)。该测定方法中，某压力P时的润湿流量除以该压力时的干燥流量得到的值称为累积过滤器流量(单位％)。累积过滤器流量为50％的压力下被破坏的液膜的流量作为平均流量孔径。另外，初始的压力由于即使是最大的细孔的液膜也不会被破坏，因此流量为0。若逐渐升高压力则最大的细孔的液膜被破坏，产生流量，该细孔径称为泡点。

(15)耐水压(cmH₂O)

取样15cm见方的试验片，根据JIS L 1092测定，由该测定值的平均值算出耐水压。

(16)大气灰尘捕集效率

设为测定面积78.5cm²(直径10cm)、风速23.0L/分钟，捕集通过测定机前后的大气，用颗粒计数器(RION制)测定捕集大气中的1μm的颗粒(尘埃)，通过以下的式子求出：

大气灰尘捕集效率(％)＝[1-(下游颗粒数/上游颗粒数)]×100

(17)表面覆盖率(％)

由试样切下1cm见方的试验片，以倍率500倍进行观察，进行表面的凹凸结构的测定。接着测定存在于从最表面位置对于深度方向形成0μm以上且dμm以下的位置的面积S1，算出相对于全部视野的面积S2的比率作为覆盖率P。在此，d为表层的平均纤维直径。作为测定装置，使用KEYENCE CORPORATION制One shot 3D测定宏观镜VR-3000进行表面的凹凸结构的测定，使用日本电子株式会社制JSM-6510测定纤维的直径30点，算出测定值的平均值(将小数点第2位四舍五入)，进行构成试样的纤维的平均纤维直径d的测定。算出使用下述式子。

覆盖率P(％)＝S1/S2×100

[实施例1～8]

使用聚丙烯树脂，利用纺粘法，在纺丝温度230℃下将长丝的长纤维组向着移动的捕集网上挤出，以纺丝速度4500m/分钟进行纺丝，在捕集网上形成热塑性树脂长纤维网片，制作无纺布。在前述制作的纺粘无纺布之上利用以下的熔喷法喷出网片。作为纤维原材料，使用PP树脂，自喷丝头喷嘴直径0.22mm的喷丝头喷嘴，挤出利用挤出机熔融的PP树脂。适当选择挤出机中的PP树脂的熔融温度、纺丝气体温度、熔融树脂的单孔喷出量等，将热塑性树脂牵引细化。进而在该MB无纺布之上喷出与前述相同的SB纺丝纤维，由此制作SB-MB-SB层叠无纺布。然后对于所得到的网片，以线压力10kg/cm使用类型A硬度计硬度为70的低硬度辊进行轧光加工，调整到所希望的孔隙率，得到灭菌用包装材料。

[实施例9～14]

使用聚酯树脂，在利用纺粘法制作的连续长纤维无纺布上直接通过熔喷法层叠网片，进而在其上层叠通过纺粘法制作的连续长纤维无纺布，而制作SB-MB-SB层叠无纺布。关于各层的纤维量，通过单孔喷出量和线速度来调整。各层的纤维直径调整是通过在500～2000Nm³/hr/m的范围内改变牵引空气速度来进行的。进而，利用轧光平滑辊一体化的同时，以形成所希望厚度的方式调整厚度和表观密度，得到各无纺布。其中，纺粘法中，适当调整喷出条件(单孔喷出量)、设备条件(特殊分散装置、喷丝头设计)，由此以形成所希望的质地的方式使分散性变动。

[实施例15～20]

使用聚丙烯树脂，利用纺粘法，在纺丝温度230℃下将长丝的长纤维组向着移动的捕集网上挤出，以纺丝速度4500m/分钟进行纺丝，在捕集网上形成热塑性树脂长纤维网片，制作无纺布。在前述制作的纺粘无纺布之上利用以下的熔喷法喷出网片。作为纤维原材料，使用PP树脂，挤出利用挤出机熔融的PP树脂。适当选择挤出机中的PP树脂的熔融温度、纺丝气体温度、熔融树脂的单孔喷出量等，将热塑性树脂牵引细化。另外，通过调整喷丝头的孔间距和拉伸、冷却空气的流动，抑制由于丝彼此的接触所导致的熔接、实现纤维的分散的均匀化。进而在该MB无纺布之上喷出与前述相同的SB纺丝纤维，由此制作SB-MB-SB层叠无纺布。然后对于所得到的网片，以线压力10kg/cm，组合类型A硬度计硬度为70的低硬度辊和金属制的高硬度辊，进行平滑轧光加工，将辊温度和加工速度最合适化，由此调整到所希望的表面覆盖率，得到灭菌用包装材料。

[实施例21]

使用聚乙烯树脂，利用纺粘法，在纺丝温度160℃下将长丝的长纤维组向着移动的捕集网上挤出，以纺丝速度4500m/分钟进行纺丝，在捕集网上形成热塑性树脂长纤维网片，制作无纺布。在前述制作的纺粘无纺布之上利用以下的熔喷法喷出网片。作为纤维原材料，使用PP树脂，挤出利用挤出机熔融的PE树脂。适当选择挤出机中的PE树脂的熔融温度、纺丝气体温度、熔融树脂的单孔喷出量等，将热塑性树脂牵引细化。进而在该MB无纺布之上喷出与前述相同的SB纺丝纤维，由此制作SB-MB-SB层叠无纺布。然后对于所得到的网片，以线压力10kg/cm，组合类型A硬度计硬度为70的低硬度辊和高硬度辊，进行轧光加工，调整到所希望的孔隙率，得到灭菌用包装材料。

[实施例22]

使用聚丙烯树脂，利用纺粘法，在纺丝温度230℃下将长丝的长纤维组向着移动的捕集网上挤出，以纺丝速度4500m/分钟进行纺丝，在捕集网上形成热塑性树脂长纤维网片，制作无纺布。在前述制作的纺粘无纺布之上利用以下的熔喷法喷出网片。作为纤维原材料，使用PP树脂，挤出利用挤出机熔融的PP树脂。适当选择挤出机中的PP树脂的熔融温度、纺丝气体温度、熔融树脂的单孔喷出量等，将热塑性树脂牵引细化。另外，通过调整喷丝头的孔间距和拉伸、冷却空气的流动，抑制由于丝彼此的接触所导致的熔接、实现纤维的分散的均匀化。进而在该MB无纺布之上喷出与前述相同的SB纺丝纤维，由此制作SB-MB-SB层叠无纺布。另外，SB喷丝头使用扁平状的异形喷丝头。然后对于所得到的网片，以线压力10kg/cm，组合类型A硬度计硬度为70的低硬度辊和金属制的高硬度辊，进行平滑轧光加工，将辊温度和加工速度最合适化，由此调整到所希望的表面覆盖率，得到灭菌用包装材料。

[比较例1、2]

使用聚丙烯树脂，利用纺粘法，在纺丝温度230℃下将长丝的长纤维组向着移动的捕集网上挤出，以纺丝速度4500m/分钟进行纺丝，在捕集网上形成热塑性树脂长纤维网片，制作无纺布。在前述制作的纺粘无纺布之上利用以下的熔喷法喷出网片。作为纤维原材料，使用PP树脂，自喷丝头喷嘴直径0.22mm的喷丝头喷嘴，挤出利用挤出机熔融的PP树脂。适当选择挤出机中的PP树脂的熔融温度、纺丝气体温度、熔融树脂的单孔喷出量等，将热塑性树脂牵引细化。进而在该MB无纺布之上喷出与前述相同的SB纺丝纤维，由此制作SB-MB-SB层叠无纺布。然后对于所得到的网片，以线压力40kg/cm使用类型A硬度计硬度为100的辊进行轧光加工，得到灭菌用包装材料。

[比较例3、4]

使用聚丙烯树脂，利用纺粘法，在纺丝温度230℃下将长丝的长纤维组向着移动的捕集网上挤出，以纺丝速度4500m/分钟进行纺丝，在捕集网上形成热塑性树脂长纤维网片，制作无纺布。在前述制作的纺粘无纺布之上利用以下的熔喷法喷出网片。作为纤维原材料，使用PP树脂，自喷丝头喷嘴直径0.22mm的喷丝头喷嘴，挤出利用挤出机熔融的PP树脂。适当选择挤出机中的PP树脂的熔融温度、纺丝气体温度、熔融树脂的单孔喷出量等，将热塑性树脂牵引细化。进而在该MB无纺布之上喷出与前述相同的SB纺丝纤维，由此制作SB-MB-SB层叠无纺布。然后对于所得到的网片，以线压力10kg/cm使用类型A硬度计硬度为100的辊进行轧光加工，得到灭菌用包装材料。

[比较例5、6]

使用聚酯树脂，利用纺粘法，在纺丝温度300℃下将长丝的长纤维组向着移动的捕集网上挤出，以纺丝速度4500m/分钟进行纺丝，在捕集网上形成热塑性树脂长纤维网片，制作无纺布。在前述制作的纺粘无纺布之上利用以下的熔喷法喷出网片。作为纤维原材料，使用PP树脂，自喷丝头喷嘴直径0.22mm的喷丝头喷嘴，挤出利用挤出机熔融的PP树脂。适当选择挤出机中的PP树脂的熔融温度、纺丝气体温度、熔融树脂的单孔喷出量等，将热塑性树脂牵引细化。进而在该MB无纺布之上喷出与前述相同的SB纺丝纤维，由此制作SB-MB-SB层叠无纺布。然后对于所得到的网片，以线压力10kg/cm使用橡皮辊进行轧光加工，调整到所希望的孔隙率，得到灭菌用包装材料。

[比较例7]

在单孔喷出量2.0g/(分钟·hole)的条件下，与实施例1同样地通过纺粘法得到长纤维网片。需要说明的是，纤维直径通过形成牵引空气400m³/hr/m的范围来调整。进而通过轧光平滑辊一体化的同时，以形成所希望厚度的方式调整厚度和表观密度，由此得到无纺布。

实施例1～22、比较例1～7的无纺布结构、和所得到的无纺布的各种特性如以下的表1-1～1-4所示。

[表1-1]

[表1-2]

[表1-3]

[表1-4]

产业上的可利用性

本发明的第一实施方式的灭菌用包装材料用无纺布通过将低孔隙率的纤维层和比表面积高、丝根数多的纤维层层叠，从而兼顾易剥离性和阻挡性这两者，另外，本发明的第二实施方式的灭菌用包装材料用无纺布为具有特定的纤维结构、孔径得到高度控制的无纺布，可以成品率良好、低成本地制作，进而具有高强度、适当的孔径，因此可以应付所有的灭菌处理方法，可以以高的水平维持包装材料内部的无菌状态，因此作为用于防止感染症的医疗器具的灭菌用包装材料能够合适地利用。