具体实施方式

现在将参考附图更全面地描述示例实施方式。然而，示例实施方式能够以多种形式实施，且不应被理解为限于在此阐述的实施方式；相反，提供这些实施方式使得本发明将全面和完整，并将示例实施方式的构思全面地传达给本领域的技术人员。在图中相同的附图标记表示相同或类似的结构，因而将省略对它们的重复描述。

本发明提供了一种用于圆管型吻合器的引导件以及包括该引导件的圆管型吻合器。所述圆管吻合器包括吻合器本体、活动连接所述吻合器本体的操作把手以及与所述本体配合的钉砧组件。所述吻合器本体包括击发组件和设于远端侧的钉仓组件。手术时，需要钉仓组件进入组织内部，向前运动而到达手术位置，然后和钉砧组件对接。所述引导件用于更好地引导所述钉仓组件进入手术部位。具体地，所述引导件包括：引导件本体，所述引导件本体可拆卸地连接于所述钉筒的远端侧，用于对钉仓组件起到引导作用；拉出部，所述拉出部至少部分位于所述钉筒的内部，所述拉出部的远端侧连接于所述引导件本体的内侧面，用于在钉仓组件到达手术位置时拉动引导件本体，使得引导件本体与钉筒的远端侧脱离，而不影响吻合器的切割和缝合。

具体地，所述拉出部受到朝向近端侧的拉力时，所述拉出部的远端侧可带动所述引导件本体的内侧面朝向钉筒的近端侧运动，直至所述引导件本体可从所述钉筒的远端侧脱离而至少部分进入所述钉筒的内部腔体。由于所述引导件本体与钉筒的远端侧脱离，而不会挡到钉筒的远端侧钉仓面，此时可以将钉砧组件与钉仓组件进行组装，通过握持操作把手，推动击发组件，进而完成吻合器对组织的切割和缝合。

下面结合附图详细介绍本发明各个具体实施例的引导件的结构，可以理解的是，各个具体实施例不作为本发明的保护范围的限制。

如图1所示，为一种钉仓组件的结构示意图，所述钉仓组件包括钉筒8。如图2～7所示，为本发明第一实施例的引导件和钉仓组件配合的结构示意图。在该实施例中，所述引导件1包括：引导件本体11和拉出部13，初始状态下，所述引导件本体11可拆卸地连接于所述钉筒8的远端侧81，所述拉出部13至少部分位于所述钉筒8的内部，所述拉出部13的远端侧连接于所述引导件本体11的内侧面。

在该实施例中，初始状态指的是在钉仓组件未到达手术位置之前的状态，需要引导件本体11可拆卸地连接于所述钉筒8的远端侧81，而对钉仓组件起到引导作用，引导钉仓组件更好地进入到组织内部。所述引导件本体11的外侧面至少部分可以涂覆有润滑剂或者引导件本体11的外侧面本身是润滑性的，所述润滑剂可以采用现有技术中常用的水性润滑剂或油性润滑剂等，以更好地起到引导作用。例如对引导件本体11的外侧面进行亲水性涂层，在使用前，引导件本体11表面蘸水，会变得非常润滑，此技术已经在外科领域进行了广泛的应用。

在钉仓组件到达手术位置之后，可以对所述拉出部13施加朝向近端侧的拉力，所述拉出部13的远端侧可带动所述引导件本体11朝向所述钉筒8的内部，使得所述引导件本体11可从所述钉筒8的远端侧81脱离而至少部分进入所述钉筒8的内部腔体84，而进入脱离状态。如图2所示，引导件本体11的内侧面沿S2方向向朝向钉筒8的近端侧82运动。在脱离状态下，由于引导件本体11与钉筒8的远端侧81脱离，因此不会对钉筒8的钉仓面形成遮挡，而不会影响手术正常进行。进一步地，在脱离状态下，进一步向近端侧拉动拉出部13，可以将拉出部13连带引导件本体11从钉筒8中完全拉出，而进入移除状态。在另一种可替代的实施方式中，引导件本体11也可以一直留在钉筒8的内部腔体84，而在组织切割和缝合完成后，将钉仓组件和引导件1一起从组织内部取出。所述引导件1可以采用硅胶、橡胶等可变形的柔性材料制成，从而其内侧面可以更加轻松地向钉筒8的近端侧82运动而进入钉筒8。

在本发明中，远端侧和近端侧是相对于操作者来说的，距离操作者较近的一端为近端侧，距离操作者较远的一端，即更靠近手术位置的一端为远端侧，沿所述吻合器的轴心的方向为轴向，即从吻合器的远端侧到近端侧的方向，或从吻合器的近端侧到远端侧的方向。例如，在图5的视角中，对于钉筒8来说，其远端侧81为上方一侧，近端侧82为下方一侧。对于钉砧拉杆9来说，其远端侧91为上方一侧。对于引导件本体11来说，其远端侧111为上方一侧，近端侧112为下方一侧。在本发明中，对于一个钉筒8来说，内侧和外侧是相对于钉筒8的轴心S1来说的，靠近轴心S1的一侧为内侧，远离轴心S1的一侧为外侧。对于引导件本体11来说，其至少部分覆盖于钉筒8的远端侧表面，引导件本体11的外侧和内侧是相对于钉筒8的轴心S1来说的，其朝向钉筒8的轴心S1一侧为内侧面，其背离钉筒8的轴心S1的一侧为外侧面，即在钉仓组件进入组织后，引导件本体11与组织直接接触的一侧为外侧面。

在该实施例中，所述引导件本体11的远端侧111直径小于所述引导件本体11的近端侧112直径，且所述引导件本体11的外侧面为平滑表面。由此，所述引导件本体11的外侧面形成一个基本上锥形的表面，在钉仓组件进入组织后，引导件本体11可以起到更好的引导作用。并且，引导件本体11的近端侧112直径小于或等于钉筒8的远端侧81的外径，因此，引导件1不会增加钉仓组件的外径，不会因为增加引导件1而增加钉仓组件进入组织内部和在组织内部中运动的额外负担，不会对待吻合的组织的外径造成扩张，不对其造成损伤。

如图6所示，在该实施例中，所述引导件本体11的近端侧112设置有第一配合部12，所述引导件本体11通过所述第一配合部12可拆卸地连接于所述钉筒8的远端侧81。在该实施例中，所述第一配合部12为凸起，所述钉筒8的远端侧81设置有与所述凸起相配合的凹槽。在另一可替代的实施方式中，也可以所述第一配合部为凹槽，所述钉筒8的远端侧81设置有与所述凹槽相配合的凸起。在其他可替代的实施方式中，第一配合部12也可以采用其他可拆卸的连接结构，例如卡扣等。

如图6所示，在该实施例中，所述拉出部13的近端侧设置有至少一条拉片，所述拉片沿所述吻合器的轴向方向向吻合器的近端侧方向延伸。所述拉片还可以起到对所述引导件本体11的整体轴向支撑作用，保持初始状态下引导件本体11的形状不容易向内侧塌陷。所述拉片可以均匀分布于一环绕所述钉筒8的轴心S1的圆周上，由此，在拉片同时向近端拉动时，引导件本体11的内侧面从与所述拉片连接的位置开始朝向所述钉筒8的轴心S1逐渐向钉筒8的近端侧82运动，并在引导件本体11的近端侧112与钉筒8的远端侧81脱离。

如图3和图6所示，在该实施例中，所述钉筒8包括至少一个视窗83。拉出部13的近端侧可以至少部分暴露于视窗83之外，方便医生操作。所述拉片的近端侧设置有第二配合部131，所述第二配合部131可拆卸地连接于所述视窗83的侧面。在该实施例中，所述第二配合部131为所述拉片朝向外侧弯折而成的弯折部，初始状态下，所述弯折部卡在所述视窗83的上侧面，且所述弯折部不突出于所述钉筒8的外侧壁。通过第二配合部131可以保证在初始状态下，拉出部13不会发生位移，保持引导件本体11在钉筒8的远端侧81的结构稳定性。在其他可替代的实施方式中，第二配合部131也可以采用其他的结构，例如卡扣等。此外，由于第二配合部131对拉出部13的位置进行了初始限定，在初始状态下，拉片可以更好地对引导件本体11起到轴向支撑作用。在该实施例中，可以设置多个拉片，并且所述拉片的近端分别设有可以相互适配的连接结构，从而可以将拉片的近端侧连接在一起，在医生操作时，只需要拉动一个位置即可以将所有拉片均向近端侧拉动。

如图5～7所示，在该实施例中，所述引导件本体11的远端侧111的中部开设有开口17。在初始状态下，所述引导件本体11的远端侧111在所述开口17的周向边缘处形成为朝向所述引导件本体11的内侧翻转的平滑弧面18，以避免开口17边缘与组织直接接触而损伤组织。

如图5所示，在该实施例中，钉筒8的内部设置有钉砧拉杆9，钉砧拉杆9的远端侧91设有穿刺部。在初始状态下，钉砧拉杆9的远端侧91穿刺部是位于钉筒8的内部腔体84中的。由于引导件本体11的远端侧111形成有开口17，因此，即使引导件本体11未被从钉筒8的远端侧81移除，也不会影响钉砧拉杆9向远端侧的运动。在钉仓组件到达手术位置后，可以在钉砧拉杆9未向远端侧运动时就将引导件本体11拖入钉筒8的内部腔体84甚至从钉筒8中移除，也可以在钉砧拉杆9向远端侧运动至其远端侧91突出于钉筒8的远端侧81之后，再拉动拉出部13，使得引导件本体11与钉筒8的远端侧81脱离。

如图6和图7所示，所述引导件本体11可以进一步设置有多条撕裂线16，所述撕裂线16沿所述引导件本体11的近端侧112指向远端侧111的方向延伸，所述拉出部13受到朝向近端侧的拉力时，所述引导件本体11在所述拉出部13的拉动下，可在所述撕裂线16处断裂而分离成多个部分。所述撕裂线16可以是点断形成的间断线，也可以是厚度很薄的一条撕裂线，在受到多条拉片朝向近端侧方向的拉力时，撕裂线16被拉扯而断开，从而使得引导件本体11被分离成多个部分，更容易进入到钉筒8的内部腔体84，并且可以更容易通过视窗83处移出钉筒8之外。在其他可替代的实施方式中，不设置撕裂线16也是可以的。

如图6所示，在该实施例中，为了在拉动拉出部13时，撕裂线16可以轻松地被扯断，所述撕裂线16的位置与所述拉片的位置相对应。具体地，每两条相邻的所述撕裂线16形成与所述拉片一一对应的一组撕裂线16，所述引导件本体11在每组的两条撕裂线16之间的区域在所对应的拉片平面的投影与所对应的拉片至少部分重合。

如图7所示，为了进一步方便引导件本体11在被拉片向近端侧拉动时分离成多个部分，所述引导件本体11的近端侧112和/或所述引导件本体11的远端侧111还可以设置有缺口。在该实施例中，引导件本体11的近端侧112设置有第一缺口14，引导件本体11的远端侧111设置有第二缺口15，且第一缺口14和第二缺口15的位置相对应设置。在其他可替代的实施方式中，仅设置一个缺口也是可以的。在拉出部13朝向近端侧拉动引导件本体11时，引导件本体11可以在缺口处被撕开而分离成多个部分，更容易进入到钉筒8的内部腔体84，并且可以更容易通过视窗83处移出钉筒8之外。进一步地，相对的第一缺口14和第二缺口15之间也可以设置撕裂线16。

进一步地，也可以通过厚度不均匀的设置来使得引导件本体11可以在被拉出部13拉动时分离成多个部分。例如，所述引导件本体11包括第一厚度部分和第二厚度部分，所述第一厚度部分的厚度大于所述第二厚度部分的厚度，由于第二厚度部分的厚度较小，所述拉出部13受到朝向近端侧的拉力时，所述引导件本体11在所述拉出部13的拉动下，可在所述第二厚度部分被拉断而分离成多个部分。第二厚度部分可以设置在与缺口相对应的位置，也可以设置在与拉片相对应的位置，但本发明不限于此。

进一步地，所述引导件本体11也可以包括周向间隔分布的多个引导部，所述引导部的横截面(在垂直于钉筒8的轴向方向的平面中的界面)的厚度沿周向不等，并且所述引导部的厚度沿着由近端侧向远端侧的方向逐渐减小，所述多个引导部的连接处为撕裂线，所述多个引导部在所述撕裂线处厚度最小，以方便在撕裂线处将多个引导部分离，所述拉出部受到朝向近端侧的拉力时，所述引导件本体11在所述拉出部的拉动下，可在所述撕裂线被拉断而分离成多个引导部。

在该实施例中，所述拉出部13与所述引导件本体11可以是一体成型，也可以是相互固定连接的两个单独的部件，可以采用相同的材料或不同的材料制成。

如图8～11所示，示出了本发明第二实施例的引导件2的结构以及其与钉仓组件的配合方式。该实施例中，引导件2同样包括引导件本体21和拉出部23两个部分，引导件本体21的近端侧212设置有与钉筒8的远端侧81配合的第一配合部22，且拉出部23包括至少一个拉片，拉片的近端侧向外侧弯折而形成与视窗83配合的第二配合部231。该实施例与第一实施例的区别在于：在引导件本体21的远端侧211未设置开口，且在引导件本体21的远端侧211未设置第二缺口。

如图8和图9所示，由于该引导件2的远端侧没有开口，因此，在钉仓组件进入手术位置后，需要首先拉动引导件2的拉出部23，使得引导件本体21的内侧面向钉筒8的近端侧82运动，而使得引导件本体21的近端侧212的第一配合部22与钉筒8的远端侧81脱离，引导件本体21至少部分进入到钉筒8的内部腔体84中。然后再将钉砧拉杆9向外伸出至远端侧91突出于钉筒8的远端侧81。

在该实施例中，引导件本体21的内侧面在向钉筒8的近端侧82运动时也可以分离成多个部分，例如在引导件本体21的近端侧212的第一缺口24的辅助作用下分离成多个部分，或者也可以如图10和图11示出的结构中，在引导件本体21的表面设置多条撕裂线26，撕裂线26可以与拉出部23的拉片位置相对应，在拉出部23向近端侧拉动引导件本体21时，撕裂线26被拉断，引导件本体21分裂成多个部分，而更易于进入钉筒8的内部，进入脱离状态，并且不会阻挡到钉砧拉杆9向远端侧的运动。在引导件本体21进入到钉筒8的内部后，可以进一步拉动拉出部23，将引导件2整体穿过视窗83从钉筒8中移除，进入移除状态。

在一种可选的实施方式中，相邻的所述视窗83之间的内侧面可以设有沿径向方向设置的加强筋，所述引导件本体21设置有多条撕裂线，所述撕裂线沿所述引导件本体21的近端侧指向远端侧的方向轴向延伸，所述拉出部23受到朝向近端侧的拉力时，拉动所述引导件本体21向近端侧运动，且所述撕裂线在所述加强筋处分离。该种结构也可以应用于上述第一实施例中，在引导件本体11中设置撕裂线，撕裂线沿引导件本体11的近端侧指向远端侧的方向轴向延伸，在拉出部13受到朝向近端侧的拉力时，拉动引导件本体11向近端侧运动，且撕裂线在所述加强筋处分离。此外，该结构也可以应用于下面所描述的各个实施例中。

如图10和图11所示，在该实施例中，所述引导件2还包括支撑条25，所述支撑条25的远端侧固定于所述引导件本体21的内侧面，且所述支撑条25沿所述钉筒8的轴向方向延伸而至少部分进入所述钉筒8的内部腔体。所述支撑条25可以更好地对引导件本体21形成轴向支撑，减少在初始状态下，引导件本体21的表面向内侧的塌陷。

进一步地，在第一实施例和第二实施例中，拉出部13,23还可以包括拉绳，拉绳的一端与拉片的近端侧相连接，可以使用一根拉绳同时连接多个拉片，从而在医生向近端侧拉动一根拉绳的时候，可以同时向近端侧方向拉动多个拉片，使得引导件本体与拉片连接的位置处平均受力，引导件本体朝向钉筒的轴心方向均匀翻转。

如图12～14所示，为本发明第三实施例的引导件3的结构示意图。该实施例中，引导件3同样包括引导件本体31和拉出部33两个部分，引导件本体31的近端侧312设置有与钉筒8的远端侧81配合的第一配合部32，引导件本体31的远端侧311设置有开口35。该实施例与第一实施例的区别在于：拉出部33包括拉绳，所述拉绳的远端侧连接于所述引导件本体31的内侧面。

在该实施例中，初始状态下，所述引导件本体31的内部还设置有管状部36，所述管状部36的远端侧与所述引导件本体31的开口35相连通，所述管状部36的近端侧与所述拉出部33相连接。进一步地，所述管状部36的近端侧361开口形状可以与所述拉绳的远端侧形状相适应，以更好地实现管状部36与拉绳的连接。所述拉绳的近端侧还可以设置拉环331，医生在操作时，可以通过拉环331拉动拉绳向近端侧运动，从而带动引导件本体11的内侧面向钉筒8的近端侧82运动，提升医生使用体验。

如图12所示，在该实施例中，所述引导件3还包括第一加强梁34，所述第一加强梁34固定于所述引导件本体31的内部，且所述第一加强梁34沿所述钉筒8的径向方向延伸。所述第一加强梁34的两端可以分别固定于所述引导件本体31的内侧面和所述管状部36，对所述引导件本体31起到径向加强作用。第一加强梁34优选为柔性可变性的材料制成，在引导件本体31的内侧面向钉筒8的近端侧82运动时，第一加强梁34发生变形，而不会阻碍引导件本体31进入钉筒8。进一步地，所述钉筒8的内部设置有中心杆，中心杆和钉筒的内侧面之间设置有对中心杆进行限位和加强的加强筋，第一加强梁34的位置可以与加强筋的位置相对应，以使得在引导件本体31向近端侧运动而进入钉筒8的内部腔体84的过程中，第一加强梁34被加强筋切断。

如图15～19为本发明第四实施例的引导件4的结构示意图。该实施例中，引导件4同样包括引导件本体41和拉出部43两个部分，引导件本体41的近端侧412设置有与钉筒8的远端侧81配合的第一配合部42。拉出部43包括多个拉片，所述拉片的远端侧优选连接于靠近所述引导件本体41的远端侧411的位置。该实施例与第一实施例的区别在于：所述拉片的近端侧形成有与拉绳配合的拉绳配合部431。拉绳配合部431可以是与拉绳相配合连接的凸起或凹槽，并且每个拉片上的拉绳配合部431的形状可以不同，以与拉绳形成不易脱离的连接。在其他可替代的实施方式中，拉绳配合部也可以采用其他结构，能够实现与拉绳的连接即可。

如图15所示，在该实施例中，所述引导件4还包括第二加强梁45，所述第二加强梁45贴附于所述引导件本体41的内侧面，且所述第二加强梁45沿从所述引导件本体41的近端侧412指向远端侧411的方向延伸，以对所述引导件本体41起到轴向方向的加强，使得引导件本体41在初始状态下不容易向内侧塌陷。

如图17所示，在该实施例中，所述引导件4的表面可以进一步设置撕裂线44，撕裂线44的位置与拉片的位置相对应，以便于在拉片向近端侧拉动引导件本体41时，引导件本体41在撕裂线44的位置处被扯开而分离成多个部分。进一步地，该实施例中也可以在引导件本体41的表面设置缺口，方便引导件本体41被拉动时通过缺口逐渐分离，也可以将引导件本体41的表面设置为厚度不均匀的结构等等，均属于本发明的保护范围之内。

如图18和图19所示，示出了第四实施例中在拉出部43的拉片的近端侧设置窗口432的引导件4的结构。其中，窗口432为沿钉筒8的轴向方向延伸的槽孔。医生可以在窗口432处直接用手拉动拉片，也可以在窗口432处用外科工具拉动拉片。

本发明所提供的引导件，在到达手术位置后，脱离钉筒的远端面，进入钉筒内部，可以由医生选择将引导件全部拉出钉筒，也可以是引导件只是脱离钉筒的远端面而不脱离钉筒。引导件的脱离时的撕裂线发生在钉筒外径以内的空间，即被相对于撕裂处更远端的引导件本体的保护，因此脱离过程不会对组织造成损伤。

本发明所提供的引导件，在未使用前，可以单独放置而不安装于吻合器的钉筒部，由使用者根据需要选择性地安装，操作也比较简单，只需要将引导件本体安装在钉筒的远端侧即可；也可以预先直接安装于吻合器的钉筒部，不需要使用者自行安装。

上述各个实施例仅为示例，此外，也可以将上述实施例中的结构进行组合使用，均属于本发明的保护范围之内。例如，在第二实施例、第三实施例和第四实施例的引导件本体21,31,41的外侧面均可以至少部分涂覆润滑剂，以提高对钉仓组件的引导作用。第二实施例、第三实施例和第四实施例的引导件本体21,31,41和拉出部23,33,43可以分别为一体成型的结构，或相互固定连接的独立的两个部件。第二实施例中的支撑条25也可以用于其他各个实施例中，第三实施例中的第一加强梁34也可以用于其他实施例中，第四实施例中的第二加强梁45也可以用于其他各个实施例中，以实现对引导件本体的不同方向的强度加强。上述各个实施例中的引导件至少部分可以采用硅胶、橡胶等可变形的柔性材料制成，例如采用TPE(Thermoplastic Elastomer，热塑性弹性体，又称人造橡胶或合成橡胶)制成。

本发明所提供的引导件及圆管型吻合器具有如下优点：

本发明提供了一种用于圆管型吻合器的引导件，可以很好地引导钉仓组件进入手术部位，对残端组织和组织的粘膜层进行保护，并且在钉仓组件到达手术位置后，向近端侧拉动拉出部，引导件本体的内侧面可以向钉筒的近端侧运动而与钉筒远端侧脱离，使得引导件本体至少部分进入到钉筒内部，而不会对手术造成阻碍，脱离过程不会对组织造成损伤，手术操作简单，提高了使用体验。

以上内容是结合具体的优选实施方式对本发明所作的进一步详细说明，不能认定本发明的具体实施只局限于这些说明。对于本发明所属技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干简单推演或替换，都应当视为属于本发明的保护范围。