一种肠通贴及其制备方法

文档序号:1911355 发布日期:2021-12-03 浏览:17次 >En<

阅读说明:本技术 一种肠通贴及其制备方法 (Intestine-dredging patch and preparation method thereof ) 是由 冯高飞 于 2021-09-24 设计创作,主要内容包括:本发明涉及医药技术领域,尤指一种肠通贴及其制备方法。本申请的肠通贴可以起到清热解毒,化瘀止痛,软坚散结的作用,同时用于治疗各种肿瘤、肿块、结节之病性属热的疼痛,尤其适用于因骨转移引起癌痛患者。而且该临床观察发现对疼痛改善情况显著,反复使用仍然可以取效,不会耐药,提高了患者生活质量,减少治疗期间抗生素等使用频次,降低住院费用,有一定的经济和社会价值,临床值得加以推广。(The invention relates to the technical field of medicines, in particular to an intestine-dredging patch and a preparation method thereof. The intestinal patch can play the roles of clearing away heat and toxic materials, removing blood stasis, relieving pain, softening hardness and dissipating stagnation, is used for treating various pains caused by heat in the disease of tumors, lumps and nodules, and is particularly suitable for patients with cancer pain caused by bone metastasis. The clinical observation shows that the pain relieving effect is remarkable, the effect can be achieved even if the traditional Chinese medicine composition is repeatedly used, the drug resistance is avoided, the life quality of patients is improved, the use frequency of antibiotics and the like in the treatment period is reduced, the hospitalization cost is reduced, and the traditional Chinese medicine composition has certain economic and social values and is worthy of popularization clinically.)

一种肠通贴及其制备方法

技术领域

本发明涉及医药技术领域,尤指一种肠通贴及其制备方法。

背景技术

便秘多以排便困难,排便周期延长,或周期不长,但粪质干结,排出艰难,或粪质不硬,时有便意伴排便不畅为主要表现的病证。恶性肿瘤患者体质虚弱、消化功能较差,便秘、腹胀是常见的消化道症状,同时因出现癌痛使用阿片类镇痛药也极大的增加了肿瘤患者出现便秘的几率。有研究表明肿瘤患者因服用阿片类药物所致便秘的发生率高达80%以上,对于肿瘤患者,长期便秘会引起诸多并发症,如腹痛、腹胀、食欲减小、恶心呕吐,以及烦躁不安、焦虑抑郁等,并且在一定程度上会加重癌性疼痛,这些问题都会影响肿瘤患者的治疗效果及生活质量。中医治疗便秘独具特色。如中医内治法,以中医理论为基础辨证用药;中医外治法如针灸治疗、推拿、膏药等,可根据患者病情选择较为合适的个体化治疗方案。中药膏剂临床运用方便,不良反应相对较小,经济有效,在缓解临床症状的同时还能提高肿瘤患者的生活质量,因而在防治肿瘤相关性便秘中独具特色,在中医临床工作中也得到了普遍应用。

目前常用的药物中,鲜有可以用来治疗便秘、腹胀的膏药成方,更无专门针对恶性肿瘤相关性便秘、腹胀的外用膏剂。

发明内容

为解决上述问题,本发明提供一种肠通贴,活血化瘀、理气消胀、通腑助便。用于治疗各种恶性肿瘤及治疗相关性便秘、腹胀,也可用于治疗恶性肿瘤导致的非机械性不全性肠梗阻。

为实现上述目的,本发明采用的技术方案是:一种肠通贴,包括以下重量份数的原料:生大黄30-50份、大腹皮30-50份、延胡索30-50份、丹参30-50份、制附片15-30份、肉苁蓉30-50份、当归15-30份、甘草15-30份、赤芍15-30份、白芍15-30份、蜈蚣5-10份、细辛5-10份、厚朴15-30份、白术15-30份、桃仁10-20份、红花10-20份、枳实15-30份、莱菔子15-30份、凝胶贴膏基质425-870份。

进一步,包括以下重量份数的原料:生大黄30份、大腹皮30份、延胡索30份、丹参30份、制附片15份、肉苁蓉30份、当归15份、甘草15份、赤芍15份、白芍15份、蜈蚣5份、细辛5份、厚朴15份、白术15份、桃仁10份、红花10份、枳实15份、莱菔子150份、凝胶贴膏基质425份。

本申请还提出一种肠通贴的制备方法,包括以下步骤:

步骤1:制备流浸膏:按重量份数比称取肉苁蓉30-50份、制附片15-30份、当归15-30份、甘草15-30份、桃仁10-20份、红花10-20份通过水提法取液后浓缩成流浸膏;

步骤2:制备粗粉:按重量份数比称取生大黄30-50份、大腹皮30-50份、延胡索30-50份、丹参30-50份、甘草15-30份、赤芍15-30份、白芍15-30份、蜈蚣5-10份、细辛5-10份、厚朴15-30份、白术15-30份、枳实15-30份、莱菔子15-30份并将上述原料粉碎成粗粉;

步骤3:制备细分粉:将步骤1制备的流浸膏与步骤2制备的粗粉均匀混合并进行烘干,且将烘干后的混合物进行粉碎处理成细粉;

步骤4:制备成品:按重量份数比称取凝胶贴膏基质425-870份,且将步骤3制备的细粉与凝胶贴膏基质均匀混合,并制备成成品。

进一步,步骤1中具体步骤为:按重量份数比称取肉苁蓉30-50份、制附片15-30份、当归15-30份、甘草15-30份、桃仁10-20份、红花10-20份,加水提取2-3次,每次加水量为所取原料总重量的6-10倍,每次提取时间为1-3小时,合并提取液,滤过,滤液浓缩得到其活性成分,即为流浸膏。

进一步,步骤2中,将按重量份数比称取按重量份数比称取生大黄30-50份、大腹皮30-50份、延胡索30-50份、丹参30-50份、甘草15-30份、赤芍15-30份、白芍15-30份、蜈蚣5-10份、细辛5-10份、厚朴15-30份、白术15-30份、枳实15-30份、莱菔子15-30份,并将原料通过粉碎机进行粉碎,过60-80目,得到粗粉备用。

进一步,将步骤1制备的流浸膏与步骤2制备的粗粉混合,然后将混合均匀的混合物通过烘干机在80-100℃下烘干,随后将经过烘干处理后的混合物通过粉碎机粉碎,过100-150目,得到细粉备用。

进一步,步骤1制备的流浸膏与步骤2制备的粗粉混合并进行搅拌10-30分钟至混合均匀,同时混合均匀的混合物通过烘干机在80-100℃下烘干20-30分钟。

进一步,细粉与凝胶贴膏基质的质量比例为2:3,且所述凝胶贴膏基质包括聚丙烯酸钠、甘羟铝、甘油、氮酮、水,其中聚丙烯酸钠、甘羟铝、甘油、氮酮、水的质量比为288:4:660:30:2550。

本发明的有益效果在于:本申请的肠通贴具有活血化瘀、理气消胀、通腑助便的效果,用于治疗各种恶性肿瘤及治疗相关性便秘、腹胀,也可用于治疗恶性肿瘤导致的非机械性不全性肠梗阻。临床运用发现本申请的肠通贴在治疗恶性肿瘤相关性便秘,尤其是阿片类药物引起的便秘疗效显著,可以改善患者的生活质量,增加镇痛药物使用的患者群体。同时对于恶性肿瘤相关的不全性肠梗阻,尤其是小肠梗阻的患者,禁食、补液、灌肠、胃肠减压往往不能达到理想的疗效,晚期患者往往也无手术治疗机会,部分患者使用肠通贴外敷,可以达到通腑消胀、行气助便的效果,从而缓解肠梗阻。

具体实施方式

本发明关于一种肠通贴,包括以下重量份数的原料:生大黄30-50份、大腹皮30-50份、延胡索30-50份、丹参30-50份、制附片15-30份、肉苁蓉30-50份、当归15-30份、甘草15-30份、赤芍15-30份、白芍15-30份、蜈蚣5-10份、细辛5-10份、厚朴15-30份、白术15-30份、桃仁10-20份、红花10-20份、枳实15-30份、莱菔子15-30份、凝胶贴膏基质425-870份。

进一步,包括以下重量份数的原料:生大黄30份、大腹皮30份、延胡索30份、丹参30份、制附片15份、肉苁蓉30份、当归15份、甘草15份、赤芍15份、白芍15份、蜈蚣5份、细辛5份、厚朴15份、白术15份、桃仁10份、红花10份、枳实15份、莱菔子150份、凝胶贴膏基质425份。

生大黄,主要功能为攻积导滞、泻下通便,用于胃肠实热积滞,大便秘结。

大腹皮,对肠平滑肌的作用 大腹皮煎剂能使兔离体肠管紧张性升高,收缩幅度减少,其作用可被阿托品所拮抗。

延胡索,以块茎入药,有活血散淤、利气止痛的功能,主治心腹腰膝疼痛、跌打损伤、淤血作痛、月经不调等症,是一味传统的止痛药。

丹参,该种根入药,含丹参酮,为强壮性通经剂,有祛瘀、生新、活血、调经等效用,为妇科要药,主治子宫出血,月经不调,血瘀,腹痛,经痛,经闭,庙痛。对治疗冠心病有良好效果。此外亦治神经性衰弱失眠,关节痛,贫血,乳腺炎,淋巴腺炎,关节炎,疮疖痛肿,丹毒,急慢性肝炎,肾孟肾炎,跌打损伤,晚期血吸虫病肝脾肿大,癫癎。外用又可洗漆疮。

制附片,是临床上比较常用的一味中药,性味辛热,具有回阳救逆,补火助阳,散寒止痛等功效。

肉苁蓉,补肾阳;益精血;润肠道。主肾阳虚衰;精血不足之阳痿;遗精;白浊;尿频余沥;腰痛脚弱;耳鸣目花;月经衍期;宫寒不孕;肠燥便秘。

当归,补血;活血;调经止痛;润燥滑肠。主血虚诸证;月经不调;经闭;痛经;症瘕结聚;崩漏;虚寒腹痛;痿痹;肌肤麻木;肠燥便难;赤痢后重;痈疽疮疡;跌扑损伤。

甘草,用于胃痛、腹痛及腓肠肌挛急疼痛等,常与芍药同用,能显著增强治挛急疼痛的疗效。

赤芍,主温毒发斑;吐血衄血;肠风下血;目赤肿痛;痈肿疮疡;闭经;痛经;崩带淋浊;瘀滞胁痛;疝瘕积聚;跌扑损伤。用于温毒发斑,吐血衄血,目赤肿痛,肝郁胁痛,经闭痛经,症瘕腹痛,跌扑损伤,痈肿疮疡。

白芍,用于风湿痹痛,肾虚腰痛,腰肌劳损,跌扑闪挫,食积,脘腹胀痛,小儿疳积,蛇、犬咬伤。

蜈蚣,鬼疰蛊毒,啖诸蛇、虫、鱼毒,杀鬼物老精温疟,去三虫。疗心腹 寒热积聚,堕胎,去恶血。

细辛,咳逆上气,头痛脑动,百节拘挛,风湿痹痛死肌。久服明目利九窍,轻身长年(《本经》)。温中下气,破痰利水道,开胸中滞结,除喉痹 鼻不闻香臭,风痫癫疾,下乳 结,汗不出,血不行,安五脏,益肝胆,通精气(《别录》)。添胆气、治嗽,去皮风湿痒, 风眼泪下,除齿痛,血闭,妇人血沥腰痛(甄权)。含之,去口臭(弘景)。润肝燥,治督脉 为病,脊强而厥(好古),治口舌。

厚朴,味辛、性温,具有行气化湿、温中止痛、降逆平喘的功效。厚朴煎剂对葡萄球菌、链球菌、赤痢杆菌、巴氏杆菌、霍乱弧菌有较强的抗菌作用;而且对横纹肌强直也有一定的缓解作用。

白术,具有健脾益气,燥湿利水,止汗,安胎的功效,用于脾虚食少,腹胀泄泻,痰饮眩悸,水肿,自汗,胎动不安。

桃仁,用于经闭痛经,瘕瘕痞块,肺痈肠痈,跌扑损伤,肠燥便秘,咳嗽气喘。

红花,活血通经,散瘀止痛,有助于治经闭、痛经、恶露不行、胸痹心痛、瘀滞腹痛、胸胁刺痛、跌打损伤、疮疡肿痛疗效。有活血化瘀,散湿去肿的功效。

枳实,积滞内停;痞满胀痛;大便秘结;泻痢后重;结胸;胃下垂;子宫脱垂;脱肛。

莱菔子, 消食除胀,降气化痰。用于饮食停滞、脘腹胀痛、大便秘结、积滞泻痢、痰壅喘咳。入脾、胃、肺经,能消食除胀,功效显著。

本申请还提出一种肠通贴的制备方法,包括以下步骤:

步骤1:制备流浸膏:按重量份数比称取肉苁蓉30-50份、制附片15-30份、当归15-30份、甘草15-30份、桃仁10-20份、红花10-20份通过水提法取液后浓缩成流浸膏;

步骤2:制备粗粉:按重量份数比称取生大黄30-50份、大腹皮30-50份、延胡索30-50份、丹参30-50份、甘草15-30份、赤芍15-30份、白芍15-30份、蜈蚣5-10份、细辛5-10份、厚朴15-30份、白术15-30份、枳实15-30份、莱菔子15-30份并将上述原料粉碎成粗粉;

步骤3:制备细分粉:将步骤1制备的流浸膏与步骤2制备的粗粉均匀混合并进行烘干,且将烘干后的混合物进行粉碎处理成细粉;

步骤4:制备成品:按重量份数比称取凝胶贴膏基质425-870份,且将步骤3制备的细粉与凝胶贴膏基质均匀混合,并制备成成品。

进一步,步骤1中具体步骤为:按重量份数比称取肉苁蓉30-50份、制附片15-30份、当归15-30份、甘草15-30份、桃仁10-20份、红花10-20份,加水提取2-3次,每次加水量为所取原料总重量的6-10倍,每次提取时间为1-3小时,合并提取液,滤过,滤液浓缩得到其活性成分,即为流浸膏。

进一步,步骤2中,将按重量份数比称取按重量份数比称取生大黄30-50份、大腹皮30-50份、延胡索30-50份、丹参30-50份、甘草15-30份、赤芍15-30份、白芍15-30份、蜈蚣5-10份、细辛5-10份、厚朴15-30份、白术15-30份、枳实15-30份、莱菔子15-30份,并将原料通过粉碎机进行粉碎,过60-80目,得到粗粉备用。

进一步,将步骤1制备的流浸膏与步骤2制备的粗粉混合,然后将混合均匀的混合物通过烘干机在80-100℃下烘干,随后将经过烘干处理后的混合物通过粉碎机粉碎,过100-150目,得到细粉备用。

进一步,步骤1制备的流浸膏与步骤2制备的粗粉混合并进行搅拌10-30分钟至混合均匀,同时混合均匀的混合物通过烘干机在80-100℃下烘干20-30分钟。

进一步,细粉与凝胶贴膏基质的质量比例为2:3,且所述凝胶贴膏基质包括聚丙烯酸钠、甘羟铝、甘油、氮酮、水,其中聚丙烯酸钠、甘羟铝、甘油、氮酮、水的质量比为288:4:660:30:2550。

具体用法:中药制膏贴敷神阙、天枢穴,每日2次,每次4-6小时。注:使用时需避开伤口或皮肤损伤部分。

本申请提供具体的优选例子:

具体实施例一:

一种肠通贴,包括以下重量份数的原料:生大黄30份、大腹皮30份、延胡索30份、丹参30份、制附片15份、肉苁蓉30份、当归15份、甘草15份、赤芍15份、白芍15份、蜈蚣5份、细辛5份、厚朴15份、白术15份、桃仁10份、红花10份、枳实15份、莱菔子150份、凝胶贴膏基质425份。

还提供一种肠通贴的制备方法,包括以下步骤:

步骤1:制备流浸膏:按重量份数比称取肉苁蓉30份、制附片15份、当归15份、甘草15份、桃仁10份、红花10份,加水提取2次,每次加水量为所取原料总重量的6倍,每次提取时间为1小时,合并提取液,滤过,滤液浓缩得到其活性成分,即为流浸膏。

步骤2:制备粗粉:将按重量份数比称取按重量份数比称取生大黄30份、大腹皮30份、延胡索30份、丹参30份、甘草15份、赤芍15份、白芍15份、蜈蚣5份、细辛5份、厚朴15份、白术15份、枳实15份、莱菔子15-30份,并将原料通过粉碎机进行粉碎,过60目,得到粗粉备用;

步骤3:制备细分粉:步骤1制备的流浸膏与步骤2制备的粗粉混合并进行搅拌10分钟至混合均匀,同时混合均匀的混合物通过烘干机在80℃下烘干20分钟,随后将经过烘干处理后的混合物通过粉碎机粉碎,过100目,得到细粉备用;

步骤4:制备成品:按重量份数比称取凝胶贴膏基质425份,且将步骤3制备的细粉与凝胶贴膏基质均匀混合,并制备成成品。

具体实施例二:

一种肠通贴,包括以下重量份数的原料:生大黄50份、大腹皮50份、延胡索50份、丹参50份、制附片30份、肉苁蓉50份、当归30份、甘草30份、赤芍30份、白芍30份、蜈蚣10份、细辛10份、厚朴30份、白术30份、桃仁20份、红花20份、枳实30份、莱菔子30份、凝胶贴膏基质870份。

还提供一种肠通贴的制备方法,包括以下步骤:

步骤1:制备流浸膏:按重量份数比称取肉苁蓉50份、制附片30份、当归30份、甘草30份、桃仁20份、红花20份,加水提取3次,每次加水量为所取原料总重量的10倍,每次提取时间为3小时,合并提取液,滤过,滤液浓缩得到其活性成分,即为流浸膏。

步骤2:制备粗粉:将按重量份数比称取按重量份数比称取生大黄50份、大腹皮50份、延胡索50份、丹参50份、甘草30份、赤芍30份、白芍30份、蜈蚣10份、细辛10份、厚朴30份、白术30份、枳实30份、莱菔子30份,并将原料通过粉碎机进行粉碎,过80目,得到粗粉备用;

步骤3:制备细分粉:步骤1制备的流浸膏与步骤2制备的粗粉混合并进行搅拌30分钟至混合均匀,同时混合均匀的混合物通过烘干机在100℃下烘干30分钟,随后将经过烘干处理后的混合物通过粉碎机粉碎,过150目,得到细粉备用;

步骤4:制备成品:按重量份数比称取凝胶贴膏基质870份,且将步骤3制备的细粉与凝胶贴膏基质均匀混合,并制备成成品。

临床案例

案例一:患者罗某,女,81岁,病案号:063680,农民,主诉“发现宫颈癌半年余,排便困难半月” 2020年12月患者因阴道出血查彩超提示子宫颈实性占位。后行病理学检查及免疫组化示:(宫颈肿物)浸润性癌,结合免疫表型符合腺鳞癌。患者行手术及放化疗,半月前出现下腹部疼痛,口服羟考酮缓释片后疼痛改善,但出现便秘、腹胀症状,口服乳果糖、中药汤剂效果欠佳,使用开塞露后可少量排便,但腹胀缓解不明显,来我院就诊后予肠通贴外敷神阙、天枢,2次/日,每次4小时,用药第1天即可自行排便,腹胀情况也有改善,后长期来门诊开药带回家备用,一般情况良好。

案例二:患者陈某,女,82岁,病案号055160,2020年2月查PET-CT:降结肠远段肠壁增厚,代谢活跃,考虑肠癌:病变肠周系膜及腹膜多发病变,代谢活跃,考虑种植转移。后于2020-04-22行剖腹探查+降结肠部分切除+乙状结肠切除+远端直肠关闭+降结肠造口术+腹腔减瘤术。术后予营养支持及对症治疗。术后病理:降结肠粘液腺癌,Ⅲ级,术后未行放化疗。近3天一直未曾排便,门诊治疗不佳,为求进一步中西医结合治疗,门诊以“结肠恶性肿瘤”收住入院。入院后行腹部立位片检查提示不全性肠梗阻,予补液、禁食、灌肠、胃肠减压等对症处理,半月后复查腹部立位片梗阻无改善,予肠通贴外敷神阙,2次/日,每次4小时,用药7天后患者造瘘口可自行排气、排便,用药14天时患者造瘘口排除大量宿便,胃液显著减少,予拔除胃肠减压管,嘱流质饮食,患者未诉明显呕吐,腹胀未见显著加重,间断可排气、排便,考虑肠梗阻显著改善。

案例三:患者李某,男,72岁,病案号065022,2014年05月行鼻咽、鼻窦CT示:鼻咽顶、右后壁肿块,考虑鼻咽癌;右颈部多发肿大淋巴结可能。活检病理示:鼻咽非角化性癌,未分化型,部分伴有鳞状上皮分化。诊断为:鼻咽非角化性未分化癌 cT2bN1MO, IIB期。2014年10月至11月行鼻咽放疗。此后定期复查,未见明显复发转移。2020年09月发现左颈淋巴结肿大,无疼痛。行颈部淋巴结彩超示:双颈IV区实质性异常淋巴结。行超声引导下左颈淋巴结穿刺活检术,术后病理示:见癌组织浸润,结合病史及免疫组化,考虑鼻咽癌转移。原位杂交示:EBER(+)。2020-12-22至2021-01-15一线行2周期帕博利珠单抗+白蛋白紫杉醇+卡铂治疗,同时行唑来膦酸抗骨破坏治疗。2021-05-01予白蛋白紫杉醇+帕博利珠单抗治疗1周期。患者诉化疗后乏力明显,拒绝继续化疗。患者1月前开始有头痛,口服羟考酮缓释片后疼痛改善,出现便秘症状,本次入院前大便7日未行,腹胀明显。入院后予灌肠,灌肠后结出少量大便。仍有腹胀,继续予清洁灌肠,并于肠通方外敷神阙助便,后患者排出大量大便,后每日予肠通方外敷1-2次,大便可2-3日一行。

综上所述,临床运用发现肠通贴在治疗恶性肿瘤相关性便秘,尤其是阿片类药物引起的便秘疗效显著,可以改善患者的生活质量,增加镇痛药物使用的患者群体。同时对于恶性肿瘤相关的不全性肠梗阻,尤其是小肠梗阻的患者,禁食、补液、灌肠、胃肠减压往往不能达到理想的疗效,晚期患者往往也无手术治疗机会,部分患者使用肠通贴外敷,可以达到通腑消胀、行气助便的效果,从而缓解肠梗阻。

以上实施方式仅仅是对本发明的优选实施方式进行描述,并非对本发明的范围进行限定,在不脱离本发明设计精神的前提下,本领域普通工程技术人员对本发明的技术方案作出的各种变形和改进,均应落入本发明的权利要求书确定的保护范围内。

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