发明内容

本发明的目的是提供一种新的碎栓组件，其对血栓，尤其是大块血栓的清除效果十分好。

为解决上述技术问题，本发明采用如下技术方案：

本发明提供一种碎栓组件，所述的碎栓组件包括内芯管、以及设置在所述的内芯管的远端且具有展开状态和收拢状态的碎栓刀具，所述的碎栓刀具包括沿着所述的内芯管的轴向设置的第一切割部件和第二切割部件，所述第一切割部件位于所述第二切割部件的近端；

所述第一切割部件具有多个第一网孔，在所述碎栓刀具处于展开状态且所述第一切割部件投影在所述碎栓刀具的横截面上时，多个所述第一网孔均呈第一正六边形且相邻两个所述的第一正六边形共用一条边；

所述第二切割部件具有多个第二网孔，在所述碎栓刀具处于展开状态且所述第二切割部件投影在所述碎栓刀具的横截面上时，多个所述第二网孔均呈第二正六边形且相邻两个所述的第二正六边形共用一条边；

所述第一正六边形的边长大于所述第二正六边形的边长。

本发明的碎栓组件具有不同尺寸的网孔，可将碎栓过程分为两次，先经第一网孔切成较大血栓块，接着经第二网孔切成更小体积的血栓块，对于各种尺寸的血栓，尤其是大块的血栓去除效果更好。

本发明的第一网孔和第二网孔在内芯管管径方向上的投影为正六边形，密和度高且有效切割范围更高，具有更高的血栓切割效率。

具体地，多个所述第一正六边形的边长相等，多个所述第二正六边形的边长相等。

切割后血栓块大小更加均匀，便于抽吸装置将切割后的血栓块清除干净。

具体地，位于内部的所述的第一正六边形的外周分布有六个所述的第一正六边形；和/或，位于内部的所述的第二正六边形的外周分布有六个所述的第二正六边形。以此形成高密和度、高对中性结构，碎栓刀具处于展开状态时稳定性更好，切割效率更高。

具体地，所述的第一切割部件的近端部呈平面且所述的平面与所述第一切割部件的轴心线相垂直，在所述碎栓刀具处于展开状态且所述第一切割部投影在所述碎栓刀具的横截面上时，所述的平面为位于中心的所述第一正六边形；

和/或，所述的第二切割部件的远端部呈平面且所述的平面与所述第二切割部件的轴心线相垂直，在所述碎栓刀具处于展开状态且所述第二切割部投影在所述碎栓刀具的横截面上时，所述的平面为位于中心的所述第二正六边形。

具体地，在所述碎栓刀具处于展开状态时，所述第一切割部件的近端的横截面积小于其远端的横截面积，所述第二切割部件的近端的横截面积大于其远端的横截面积。

第一切割部件、第二切割部件大致呈锥形，安全性及稳定性进一步提高，且展开和收拢操作更加方便。

优选地，所述的第一正六边形的边长为所述的第二正六边形的1.5～3.5倍，经大量研究发现，在此特定倍数范围内，碎栓刀具具有较高的血栓切除效率。

具体地，所述的多个第一网孔由固定连接或者一体成型的第一丝线形成，其中，形成位于近端部的所述的第一网孔的第一丝线形成第一平面，形成其余所述第一网孔的第一丝线形成靠近所述第一切割部件近端部的第二平面以及与所述第二平面相交的第三平面，所述第二平面自近端向远端逐渐远离所述第一切割部件的轴心线，所述第三平面与所述第二平面相交的一端与所述的第一切割部件的轴心线的距离小于所述第三平面另一端与所述第一切割部件的轴心线的距离；

和/或，

所述的多个第二网孔由固定连接或者一体成型的第二丝线形成，其中，形成位于远端部的所述的第二网孔的第二丝线形成第四平面，形成其余所述第二网孔的第二丝线形成靠近所述第二切割部件远端部的第五平面以及与所述第五平面相交的第六平面，所述第五平面自近端向远端逐渐远离所述第二切割部件的轴心线，所述第六平面与所述第五平面相交的一端与所述的第二切割部件的轴心线的距离小于所述第六平面另一端与所述第二切割部件的轴心线的距离。

第一丝线和第二丝线分别由NiTi合金管材激光切割后，经热定型、电化学抛光和酸洗制作而成，具有切割功能。

进一步地，所述第三平面与所述第一切割部件的轴心线相垂直；和/或，所述第六平面与所述第二切割部件的轴心线相垂直。

第一切割部件自近端向远端形成逐级后退的平台结构，类型于阶梯金字塔的结构，和/ 或，第二切割部件自远端向近端形成逐级后退的平台结构，同样类型于阶梯金字塔的结构，结构严谨、稳定，安全性高且易于制作。

具体地，所述第一切割部件还具有多个第一切割丝，所述多个第一切割丝的近端与最外侧的所述第一网孔相连接；和/或，所述第二切割部件还具有多个第二切割丝，所述多个第二切割丝的近端与最外侧的所述第二网孔相连接。

进一步地，所述碎栓刀具还包括连接部件，所述连接部件的近端与所述第一切割丝的远端和/或所述最外侧的所述第一网孔的远端相固定连接或一体成型，所述连接部的远端与所述第二切割丝的近端和/或最外侧的所述第二网孔的近端相固定连接或一体成型。

第一切割丝和第二切割丝同样具有切割功能，他们与第一丝线和第二丝线相同，也是分别由NiTi合金管材激光切割后，经热定型、电化学抛光和酸洗制作而成。

具体地，在所述的碎栓刀具处于展开状态时，所述的第一切割部件的最大外径与所述的第二切割部件的最大外径相等。

碎栓刀具整体类似于橄榄形或梭子形，对中性高，稳定性好且易于展开或收拢。

具体地，在所述的碎栓刀具处于展开状态时，所述的第一切割部件的最大外径和所述的第二切割部件的最大外径为3～20mm。

进一步地，所述连接部件的柔性大于所述第一切割部件的柔性和所述第二切割部件的柔性；所述连接部件在展开时能够与血管贴合。

具体地，连接部件在碎栓过程中可用于保持碎栓刀具的对中性。

更具体地，连接部件可以与第一切割部件和第二切割部件一体编织而成。

进一步地，连接部件的长度可以依据血管的弯曲程度来设计。

进一步地，所述连接部件包括结构相同的两个连接单元，每个所述连接单元包括多个沿圆周方向周期排列的峰、谷，相邻的两个峰顶为一个周期，两个所述连接单元在圆周面上错开设置，错开的距离为二分之一个周期。此设置下的连接部件处于展开状态时，对中性好、稳定性高，能够与血管壁贴合，同时具有一定程度的弹性，在其所在圆周面方向上，能够瞬速向远离轴向线方向的展开或向靠近轴心线的方向收拢。若碎栓刀具通过连接部件与内心管连接，那么连接部件的展开和收拢将带动第一切割部件和第二切割部件的展开和收拢。

具体地，所述的两个连接单元分别由丝线一体编织而成或激光一体切割而成。

更具体地，形成所述的连接单元的丝线的直径优选为0.1mm～1.0mm。具体地，所述的碎栓刀具的轴心线和所述的内芯管的轴心线重合。

具体地，所述的碎栓刀具的近端与所述内芯管固定连接。

更具体地，所述的碎栓刀具的近端通过连接件与所述的内芯管固定连接，所述的连接件与所述的内芯管的连接方式为焊接或粘接，所述的连接件与所述的碎栓刀具的近端的连接方式为焊接或粘接或与所述的碎栓刀具一体成型。

进一步优选地，所述的连接件与所述的碎栓刀具的近端通过激光切割或编织而成。优选地，所述的连接件与所述的内芯管的远端或靠近远端的部位固定连接。

优选地，所述的内芯管的远端位于所述的碎栓刀具的近端和远端之间。

具体地，所述的碎栓组件还包括滑动套设在所述内芯管上的推进管，当所述的碎栓刀具处于展开状态时，所述的碎栓刀具伸出所述的推进管的远端。

当内芯管的近端逐渐从推进管的远端靠近并伸出时，碎栓刀具随之伸出推进管的远端并展开，内芯管抽回时，碎栓刀具随之退回推进管并逐渐收拢。

进一步地，内芯管在推进管内部可以自由移动，通过推进管沿内芯管轴向移动，可通过调整碎栓刀具伸出推进管的远端的长度来调整碎栓刀具展开状态时的外径，以此适应不同管径的血管，避免对血管壁产生伤害。

使用前，碎栓刀具收拢在推进管内。使用时，先将推进管穿过血栓部位，然后回撤推进管，使碎栓刀具自动膨开，第一切割部件进行一次切割，将血栓块分割成大块或者中块，然后经第二切割部件进行二次切割，将血栓进一步打散，通过来回拖拽旋转内芯管可以更好的破碎血栓削。

具体地，所述的内芯管的近端与输药装置相连通，便于输送药物。

具体地，所述的碎栓刀具的远端固定连接或一体成型有向前延伸的自由段，所述自由段上设有显影环，便于定位。

本发明第二方面还提供一种血管血栓处理装置，包括具有抽吸通道的抽吸导管，与所述的抽吸导管的近端相连通的抽吸泵，所述的血管血栓处理装置包括所述的用于血管血栓处理装置的碎栓组件。

具体地，碎栓刀具的最大外径可以根据血管和血栓的情况进行调整，同时也根据抽吸泵的尺寸进行调整，抽吸导管与碎栓组件配合，确保碎栓操作以后的栓块能够及时、快速且方便地被抽吸泵抽离人体。

进一步地，所述的抽吸导管的外径为6F～14F。可使用现有技术中的抽吸导管。

进一步地，所述的抽吸导管包括具有所述的抽吸通道的导管部、活动连接在所述的导管部的近端的操作部、固定设置在所述的导管部上的固定件、分别与所述的操作部以及所述的固定件相连接且能够通过操作所述的操作部使得所述的导管部的远端弯折的连接件、固定设置在所述导管部的远端的显影环。

具体地，抽吸导管、内芯管以及推进管的近端均设置止血阀。

根据一些实施方式，操作部包括第一控制器和第二控制器，可以通过旋转第一控制器和第二控制器精确控制导管前端的弯折方向及弯折角度，例如，可以通过计算调整控制器的直径等，使得每旋转一圈，导管的前端可以弯折一定角度，例如1°、2°、3°等，当然，为了避免医护人员的工作强度过大，可以将控制器每转动一圈所导致的导管弯折的角度设定为 5°等。

通过操作者操作第一控制器和第二控制器，使得第一控制器和第二控制器运动带动连接件运动，连接件进一步拉动固定件，进而拉动导管壁，使得导管发生弯折，从而使导管的远端与导管的近端之间产生角度的偏移，以此实现根据临床需要调节导管头部的角度，例如在抽吸导管进入血管后，通过导管头部弯折角度的调节，可以更方便的插入分叉血管，或者可以调整角度以抽吸特定位置的血栓等。

更具体地，第一控制器和第二控制器位于导管的两侧，从而可以便于将止血阀设置在导管的近端部。

本文中的近端是以血栓处理装置使用时，靠近医护人员的一侧进行定义；远端是以血栓处理装置使用时，远离医护人员的一侧进行定义。

采用所述的血管血栓处理装置进行手术的步骤如下：

1、首先将导丝送入指定位置；

2、将抽吸导管和扩张器送入病变部位，回撤扩张器；

3、将碎栓组件沿导丝通过抽吸导管推送至病变部位前端，回撤推进管，碎栓刀具展开，利用碎栓刀具进行碎栓，然后使用抽吸泵产生负压，同时回撤碎栓刀具；

4、若有需要，可以再推送其他碎栓刀具进入病变部位进行进一步处理，待操作完成后；

5、调整抽吸导管的角度再次吸栓；

6、手术完成后，回撤抽吸导管。

本发明与现有技术相比具有如下优势：

本发明提供的碎栓组件适用于不同大小的血栓块的切除，尤其是较大的血栓块，切割效率高，可防止血管破损和血栓清除不净，安全性强，容易操作，可以减少患者的治疗时间，同时其结构设计合理，可以降低刀具的制作难度和生产成本。