具体实施方式

以下将对本发明进行详细的说明。

本发明提供一种益生菌复合物，其包括益生菌混合物及载体。该益生菌混合物是由嗜酸乳杆菌(Lactobacillus acidophilus)NCFM、鼠李糖乳酸杆菌(Lactobacillusrhamnosus)HN001、双歧乳酸杆菌(Bifidobacterium lactis)HN019、比菲德氏龙根菌(Bifidobacterium longum)Bl-05、副干酪乳杆菌(Lactobacillus paracasei)Lpc-37及植物乳杆菌(Lactobacillus plantarum)Lp-115等菌株混合而成。

以下针对所挑选的菌株进行说明：

嗜酸乳杆菌NCFM：于人体肠道中分离，临床研究表明NCFM可对抗肠道病原菌，调节肠道菌群、缓解腹痛、降低胆固醇。

鼠李糖乳酸杆菌HN001：已在奶酪中被人摄入数百年时间，它也是在母乳喂养的婴儿中最常见的乳杆菌种之一。已有文献表明HN001可以支持婴儿肠道菌群发育与免疫功能发展，适合孕妇、幼儿。根据临床研究表明，能够有效降低湿疹发生率，降低鼻炎、红眼症患病风险。

双歧乳酸杆菌HN019：于母乳喂食的婴儿粪便中发现，首次于酸奶中被分离出来。根据临床研究表明，能有效缓解便秘、腹泻、胀气等肠道不适症状。可增加儿童免疫力，降低小儿肺炎发病率。

比菲德氏龙根菌Bl-05：于母乳喂食的婴儿粪便中发现，目前普遍认为食用此菌能够调节肠道菌群、维持人体健康。

副干酪乳杆菌Lpc-37：从奶制品中分离出来的一种菌，存在于很多食品中，长久以来被认为是安全可食用的。研究表示，副干酪乳杆菌Lpc-37能够调节肠道菌群，维护肠道中双歧杆菌的水平，调节免疫功能。

植物乳杆菌Lp-115：存在于多数植物性发酵食品中，包括盐腌橄榄、德国酸菜、韩国泡菜、发酵面包、肉制品及葡萄酒，拥有悠久的安全使用历史。能够抑制常见病原菌，有益调节免疫功能。

于本发明一较佳实施例中，上述6种益生菌皆是从DuPont Danisco所购得，且该些益生菌具有调节肠道菌群、调节免疫力等功能。

而载体包括可溶性膳食纤维(Fibersol-2)及无水葡萄糖(Anhydrous glucose)。可溶性膳食纤维(Fibersol-2)与副干酪乳杆菌Lpc-37在肠道中能刺激潜在有益细菌(例如双歧杆菌)维持及生长，组合中比菲德氏龙根菌Bl-05、双歧乳酸杆菌HN019，本身也可促进肠道蠕动、使排便顺畅，加上其他乳杆菌，即嗜酸乳杆菌NCFM、鼠李糖乳酸杆菌HN001、植物乳杆菌Lp-115，能更加稳定肠道菌相。而好的菌群组合能有效提升肠道机能，缓解便秘、腹泻、胀气等肠道不适症状。

无水葡萄糖为不含结晶水的葡萄糖，较一般葡萄糖粉有更好的稳定性。有甜味但甜味不如蔗糖，化口性极佳，能提供产品良好风味，应用于食品加工做为载体、填充剂等。此外，无水葡萄糖属碳水化合物，亦可提供益生菌作为营养源，促进益生菌的维持与生长。

因此，本发明提供的益生菌复合物，因各组成分间的独特交互作用，可以达到更快、更良好、更持久的效果。

此外，该载体更可包括微结晶纤维素(Microcrystalline cellulose,MCC)，微结晶纤维素是由草、木本植物类来源制取的原料，是由纤维素经无机酸处理的解聚产物，能提供产品良好流动性及干爽的粉性，避免菌粉因吸收受潮而结块，增加产品在加工过程及包装过程中的操作性，以及成品保存过程中的稳定性。

进一步说明，本发明更针对益生菌混合物及载体之间的比重进行研究，以调配出最适切的配比，达到较佳的功效。在一实施例中，本发明的益生菌混合物占益生菌复合物总量的重量百分比为2.64～13.64％，如以6种菌株所占的重量百分比来看，分别如下：嗜酸乳杆菌NCFM为1.05～2.55％、鼠李糖乳酸杆菌HN001为0.08～1.58％、双歧乳酸杆菌HN019为0.22～1.72％、比菲德氏龙根菌Bl-05为0.95～1.45％、副干酪乳杆菌Lpc-37为0.01～1.51％及植物乳杆菌Lp-115为0.33～1.83％。

而该载体中的无水葡萄糖所占的重量百分比为18.87～42.87％，该可溶性膳食纤维(Fibersol-2)所占的重量百分比为51.5～67.5％，该微结晶纤维素所占的重量百分比为2.50～10.5％

如以菌数含量来看，本发明的该些菌株的含量分别如下：嗜酸乳杆菌NCFM为4.8～5.3×10⁹cfu/g、鼠李糖乳酸杆菌HN001为1.05～1.55×10⁹cfu/g、双歧乳酸杆菌HN019为1.05～1.55×10⁹cfu/g、比菲德氏龙根菌Bl-05为0.95～1.45×10⁹cfu/g、副干酪乳杆菌Lpc-37为0.95～1.45×10⁹cfu/g及植物乳杆菌Lp-115为2.2～2.8×10⁹cfu/g。

本发明的载体选择可溶性膳食纤维(Fibersol-2)及无水葡萄糖搭配，可提供良好流动性及干爽粉性，增加加工的稳定性及储存安定性，此外，膳食纤维的组合亦可达到调整体质、维持消化道机能及改变肠道菌相等功效。而无水葡萄糖则可提供良好的甜感，提升产品的适口性，亦可与益生菌组合达到协同作用，提升肠道机能，缓解便秘等肠道不适症状。

本发明复合物可经调配，以形成诸如可溶性药囊形式、可溶性口服形式、胶囊、锭剂、咀嚼锭剂及粒剂等形式。

进一步说明，为了验证本发明的益生菌复合物对于改善消化吸收及胃肠道功能的效果，本发明将受试者随机分为两组(对照组n＝5，实验组n＝18)，一组给予安慰剂，一组给予本发明的益生菌复合物，两组受试者皆每日服用一次所给予的安慰剂或益生菌复合物。在服用期间，每日受试者皆需填写评估表，该评估表包括：食欲评估、食量评估、腹胀感评估、有无其他消化不良症状变化(例如：胃酸食道逆流、打嗝、恶心...)、排便频率(次/今日)、排便量评估、有无其他肠道问题(例如：腹胀、排气频繁、粪便干燥，呈现块状…)，并于连续服用30日后统计结果。其中，食欲评估、食量评估、腹胀感评估、排便量评估，系将分数由感受低至高分为1～10分，受试者可依据感受填写。

测试结果如下表1及表2：

表1对照组的测试结果表(n＝5)

表2实验组的测试结果表(n＝18)

另，依据上表1及表2结果，绘制图1～4并说明如后：请参阅图1及图2，是显示连续服用安慰剂(对照组)及本发明的益生菌复合物(实验组)30天后，有关改善消化吸收方面指标的变化。首先，图1为针对腹胀感评估的分数与天数散布图，该分数为每日不同受试者所填写的分数取平均的数值，如图所示，服用本发明益生菌复合物的实验组与服用安慰剂的对照组相比，实验组对于腹胀感有较明显的改善趋势。图2为针对有消化不良症状的人数百分比与特定天数柱状图，该人数百分比为每日不同受试者中有消化不良症状者所占总人数的百分比，如图所示，实验组受试者在服用15天及30天有明显消化不良症状改善的趋势，对照组则无明显变化。

再请参阅图3及图4，是显示连续服用安慰剂(对照组)及本发明的益生菌复合物(实验组)30天后，有关胃肠道功能改善方面指针的变化。首先，图3为针对排便量评估的分数与天数散布图，该分数为每日不同受试者所填写的分数取平均的数值，如图所示，服用本发明益生菌复合物的实验组与服用安慰剂的对照组相比，实验组的排便量有较明显的改善趋势，图4为针对有肠道症状的人数百分比与特定天数柱状图，该人数百分比为每日不同受试者中有肠道症状者所占总人数的百分比，如图所示，实验组受试者在服用30天后，有肠道症状的人数下降了22.2％。

因此，本发明的益生菌复合物包括有载体及6种不同的益生菌，除了原有益生菌及所用载体本身的优点外，通过载体和益生菌协同及交互作用，可达到更良好、更持久的效果，使本发明的益生菌复合物具有供用于调节人类肠道菌群平衡及促进排便顺畅的用途。

本发明在上文中以较佳实施例揭露，然本领域技术人员应理解的是，该实施例仅用于描述本发明，而不应解读为限制本发明的范围。举凡与该实施例均等或等效的变化与置换，皆应认为涵盖于本发明的范畴内。因此，本发明的保护范围应当以申请专利范围所界定者为准。