具体实施方式

提供了涉及监测儿科结肠运动性的实施方式。实施方式通常包括向儿科患者施用可摄入且可溶解的胶囊10，其中胶囊10含有多个不透射线标志物20。儿科患者随后摄入胶囊10，胶囊10随后在儿科患者体内溶解，由此将所述多个不透射线标志物20释放到儿科患者的消化道，且更具体地释放到儿科患者的结肠42。在不透射线标志物20从胶囊10释放(并且进入到儿科患者的消化道内)之后，然后对对儿科患者的结肠区域进行射线照相30，以识别所述多个不透射线标志物20的至少一个在儿科患者的结肠42内的位置50。相对于胶囊摄入时间，进行射线照相30的时间并结合所述不透射线标志物20的至少一个的位置50，可以有助于根据距离-每-时间计算来确定儿科患者的结肠运动速率。可以按需对儿科患者的结肠区域进行任何数目的射线照相30，以监测位置50以及不透射线标志物20通过儿科患者的结肠42移动的速率。X射线照相30是有用类型的射线照相30，其可以用于监测不透射线标志物20在儿科患者的结肠42内的位置50。

如上所述，并且为了监测儿科结肠运动性，这些儿科实施方式使用填充有多个不透射线标志物20的可摄入且可溶解的胶囊10。填充有不透射线标志物20的这些类型的可摄入且可溶解的胶囊10已知可用于成人结肠运动性应用，但由于先前缺乏美国政府批准用于儿科环境，所以不能用于儿科患者应用。作为可用于这些儿科结肠运动性实施方式的有用且可商购的产品的非限制性实例，Konsyl Pharmaceuticals之前和当前均分销用于成人结肠运动性应用的产品。产品是在其中具有多个不透射线标志物20的可摄入且可溶解的胶囊10；产品先前已经用于成人患者以监测成人结肠运动性并且现在可以用于儿科患者中以监测儿科结肠运动性。

作为使用产品的替代方式，本领域普通技术人员可以制造填充有不透射线标志物20的有用胶囊10，而无需进行过度的实验。在制造可摄入且可溶解的胶囊10时，可以使用任何市售的胶囊10来容纳不透射线标志物20。可摄入且可溶解的胶囊10通常用于向患者运输和递送各种药剂和药物，并且本领域普通技术人员可以从已知的那些胶囊10中选择有用的胶囊10，而无需进行过度的实验。作为非限制性实例，可使用药用级植物明胶来制造有用的胶囊10，并且药用级植物明胶是已知且可商购的。药用级植物明胶及其制成的胶囊10目前可从获得。

有用形状的不透射线标志物20是已知的，并且它们中的任何一种均可以用于涉及监测儿科结肠运动性的实施方式中。作为非限制性实例，并且如图所示，不透射线标志物20的有用外周形状22包括闭环圆形或基本圆形的外周形状。在具有外周为闭环且基本上环形的不透射线标志物20的实施方式中，也可以使用基本环形外周内的各种内部构造，从而将一些不透射线标志物20与其他进行区分。如图所示，内部构造包括无条(bar)、单条和多条构造。图1A显示了一种有用的不透射线标志物形状，它是圆形、环形的并具有开放空间的内部构造；在一个实施方式中，这是第一种标志物24，其外周形状基本为圆形并具有第一开放空间内部构造。图1B显示了一种有用的不透射线标志物形状，它是圆形、环形的并具有单一内部条形构造；在一个实施方式中，这是第二种标志物26，其外周形状基本为圆形并具有第二内部构造。图1C显示了一种有用的不透射线标志物形状，它是圆形、环形的并具有多个内部条形构造；在一个实施方式中，这是第三种标志物28，其外周形状基本上为圆形并且具有第三内部构造。任何图1A、1B或1C中所示的不透射线标志物形状可以在胶囊10内单独使用或组合使用。在附图的一些实施方式中，不透射线标志物20有意用两个数字标识符标记；在具有两个数字标识符的那些实施方式中，数字标识符“20”表示它是不透射线的标志物，并且第二个数字标识符，例如24、26或28表示不透射线标志物的具体种类，例如i)第一种标志物24，其外周形状基本为圆形并具有第一开放空间内部构造，ii)第二种标志物26，其外周形状基本为圆形、环形并且具有单一内部条形构造，和iii)第三种标志物26，其外周形状基本为圆形、环形并具有多个内部条形构造。

任何已知的用于成人结肠运动速率的不透射线标志物20的有用尺寸都可用于监测儿科结肠运动速率。在一个实施方式中，有用尺寸的非限制性列表包括直径29小于0.2英寸的圆形或基本圆形的外周形状22，其中直径29是从一个外周外边缘到相对的另一个。在其他实施方式中，有用的尺寸包括圆形或基本圆形的外周形状22，其直径29小于或等于0.180英寸，其中直径29是从一个外周外边缘到相对的另一个。在其他实施方式中，有用的尺寸包括圆形或基本圆形的外周形状22，其直径29小于或等于0.177英寸，其中直径29是从一个外周外边缘到相对的另一个。

在多个实施方式中，不透射线标志物20的有用尺寸是具有小于或等于0.2英寸的最大可测量线性尺寸的那些。在其他实施方式中，不透射线标志物20的有用尺寸是具有小于或等于约0.180英寸的最大可测量线性尺寸的那些。在其他实施方式中，不透射线标志物20的有用尺寸是具有小于或等于约0.177英寸的最大可测量线性尺寸的那些。

在多个实施方式中，有用的不透射线标志物20基本上是圆盘状。作为非限制性实例，有用的不透射线标志物20具有小于0.2英寸的直径29和小于0.1英寸的厚度。在其他实施方式中，有用的不透射线标志物20具有小于0.2英寸的直径29和小于0.08英寸的厚度。在其他实施方式中，有用的不透射线标志物20具有小于0.2英寸的直径29和小于0.06英寸的厚度。

在可摄入且可溶解的胶囊10内可以包括任何数目的不透射线标志物20。在多个实施方式中，可摄入且可溶解的胶囊10内具有少于40个不透射线标志物20。在多个实施方式中，可摄入且可溶解的胶囊10内具有少于35个不透射线标志物20。在多个实施方式中，可摄入且可溶解的胶囊10内具有少于30个不透射线标志物20。在多个实施方式中，可摄入且可溶解的胶囊10内具有少于25个不透射线标志物20。在多个实施方式中，可摄入且可溶解的胶囊10内具有少于20个不透射线标志物20。在多个实施方式中，可摄入且可溶解的胶囊10内具有少于15个不透射线标志物20。

在多个实施方式中，可摄入且可溶解的胶囊10内具有至少5个不透射线标志物20。在多个实施方式中，可摄入且可溶解的胶囊10内具有至少10个不透射线标志物20。在多个实施方式中，可摄入且可溶解的胶囊10内具有至少15个不透射线标志物20。在多个实施方式中，可摄入且可溶解的胶囊10内具有至少20个不透射线标志物20。在多个实施方式中，可摄入且可溶解的胶囊10具有24个不透射线标志物20。

在一个实施方式中，可摄入且可溶解的胶囊10内的所有不透射线标志物20具有基本相同的形状和内部构造。在一个实施方式中，可摄入且可溶解的胶囊10内的至少两个不透射线标志物20具有不同的形状，例如不同的内部构造。在另一实施方式中，可摄入且可溶解的胶囊10内的至少三个不透射线标志物20具有不同的形状，例如不同的内部构造。在又一实施方式中，可摄入且可溶解的胶囊10内的至少四个不透射线标志物20具有不同的形状，例如不同的内部构造。

可以使用任何已知的不透射线的组合物，例如在X射线照相30上可见的组合物，来制造有用的不透射线标志物20。在多个实施方式中，使用包含聚合物和至少一种不透射线填料或不透射线组分的组合物制造不透射线标志物20。硫酸钡是不透射线的已知填料或组分的一个实例。作为非限制性实例，不透射线标志物20可以使用填充有硫酸钡并进一步包括已知的(一种或多种)稳定剂和已知的(一种或多种)增塑剂的聚氯乙烯聚合物制造。有用且已知的稳定剂包括可商购的钙锌有机皂；有用且已知的增塑剂稳定剂包括环氧化大豆油；以及有用且已知的增塑剂包括邻苯二甲酸二-2-乙基己酯。聚合物、填料、稳定剂和增塑剂的有用量可由本领域普通技术人员确定而无需进行过度实验。

实施方式涉及在在2至17岁的儿科患者中监测儿科结肠运动性。一些实施方式涉及在2至14岁的儿科患者中监测儿科结肠运动性。一些实施方式涉及在在2至8岁的儿科患者中监测儿科结肠运动性。

在多个实施方式中，在儿科患者已经摄入填充有多个不透射线标志物20的可摄入且可溶解的胶囊10之后，对儿科患者进行一次或多次射线照相30；进行射线照相30的目的是识别所述多个不透射线标志物20的一个或多个在儿科患者的结肠42或消化道中的位置50。在儿科患者已经摄入填充有多个不透射线标志物20的可摄入且可溶解的胶囊10后的任何时间进行射线照相30。在一个实施方式中，在摄入后一天进行射线照相30。在一个实施方式中，在摄入后两天进行射线照相30。在一个实施方式中，在摄入后三天进行射线照相30。在一个实施方式中，在摄入后四天进行射线照相30。在一个实施方式中，在摄入后五天进行射线照相30。在一个实施方式中，在摄入后六天进行射线照相30。在一个实施方式中，在摄入后七天进行射线照相30。在一个实施方式中，在儿科患者摄入可摄入的胶囊10后不到六天进行射线照相30。在一个实施方式中，在儿科患者摄入可摄入的胶囊10后不到七天进行射线照相30。

可以对儿科患者进行任何已知的射线照相30。作为非限制性实例，X-射线照相30可以用于识别所述多个不透射线标志物20在儿科患者的结肠42或消化道内的位置50。

在一个实施方式中，通过进行射线照相30，然后确定一个或多个不透射线标志物20相对于时间所行进的距离，来计算结肠传输时间(CTT)；这种相对于时间的距离计算将给出儿科患者的结肠42内不透射线运动的速率。在另一实施方式中，在一段时间后不透射线标志物20在患者体内的数目可以用来计算结肠传输时间；作为非限制性实例，在摄入后三至七天，不透射线标志物20在患者体内的数目(结合儿科患者内相应标志物的位置50)可用于确定结肠传输时间。