具体实施方式

虽然本发明可以进行各种修改和有替选的形式，但其细节在附图中以示例的方式示出并在本文中详细描述。然而，应当理解，其意图不是将本发明限制于所描述的特定实施例。相反，其意图是涵盖属于本发明精神和范围内的所有修改、等同物和替代物。还应当理解，尽管本文所述的一个或多个实施例被描述或图示为包括近侧止动件、远侧止动件和金属衬里中的每个，但包括少于所有这些特征的实施例也被考虑并且在本公开范围内。

图1-9示出了已知装置和本发明装置的各种实施例。尽管这些实施例被单独地示出，但是本领域技术人员将理解，所示出的实施例中的一个或多个的方面可以组合。

图1示出了可结合本发明的旋转动脉粥样硬化切除装置的一个已知实施例。装置包含手柄部分10、具有扩大的研磨头28的细长柔性驱动轴20以及从手柄部分10向远侧延伸的细长导管13。驱动轴20由本领域已知的螺旋线圈构成并且研磨头28固定地附接到其上。已知驱动轴，诸如驱动轴20，由多线绕制线圈制成，其中线圈可以包括任何合适的金属材料。该已知线圈的固有结构允许在丝线之间留有空间。这些空间允许流体，例如盐水和/或水或其他流体，穿过驱动轴线圈的内径，以便为驱动轴线圈和导丝15的接口提供冷却和/或润滑效果。

一般地，在已知结构中，联接器(通常包括无缝金属管)附接到线圈驱动轴的近端和手柄部分10的驱动轴，其中手柄部分10的驱动轴由原动机驱动，从而在原动机(例如涡轮或电动机)和驱动轴20之间提供连接。然而，在与本发明实施例兼容的范围内，可以使用其他合适的驱动轴结构，而不偏离本发明的范围和精神。

继续参考图1，导管13具有这样的内腔，驱动轴20的大部分长度布置在其中，除了扩大的研磨头28和研磨头28远侧的短段。驱动轴20还限定了内腔，其允许驱动轴20在导丝15上推进并旋转。流体供应管17可被提供用于将冷却和润滑溶液(通常为盐水或另一种生物相容性流体)引入导管13。

手柄部分10期望容纳涡轮(或类似旋转驱动机构)，用于高速旋转驱动轴20。手柄部分10通常可被连接到动力源，诸如通过管16输送的压缩空气。还可以提供一对光缆25，可替选地，可以使用一根光缆，用于监测涡轮和驱动轴20的旋转速度。手柄部分10还期望包含控制旋钮11，用于相对于导管13和手柄部分10的主体推进和缩回涡轮和驱动轴20。

图2是旋转医疗装置的一个已知实施例的部分示意图和部分纵向剖视图，横截面大体上平行于纵轴线A。应当注意，本文描述的关于图1的旋转医疗装置的特征、功能和优点中的任何一个或多个可选地可被包含在图2的旋转医疗装置中，反之亦然。还应注意，相似的附图标记指示图1和图2的旋转医疗装置中大体相似的特征。例如，驱动轴20在图1和图2中的旋转医疗装置中大体相同。

图2中所示的旋转医疗装置包括驱动轴20，驱动轴20包括可操作地连接到原动机30(诸如涡轮、气动装置或电动机)的线材或金属匝。储液罐32与系统可操作地和流体地连接，并提供外部聚合物护套22，其固定在驱动轴20的近端处的纵向位置并向远侧延伸至驱动轴20的线匝的远端，其中聚合物护套22和驱动轴20的线匝通常终止于相同位置。也就是说，在图2的实施例中，聚合物护套22覆盖驱动轴20的全部。驱动轴20独立于聚合物护套22，并在其内旋转。一般地，聚合物护套22有助于在旋转期间在驱动轴20内部和/或周围容纳流体，并进一步帮助驱动轴20维持尽可能接近其静止直径的工作直径。换言之，聚合物护套22有助于通过驱动轴20的柔性线匝最小化不想要的径向偏移，保持驱动轴20尽可能地与静止的名义上的旋转轴线A对准。

图3是本发明一个实施例的纵向剖视图，横截面大体上平行于纵轴线A。在图3中，省略了图2示出的原动机30和储液罐32元件，但可将其视为图3的系统的一部分。提供了包括金属线匝的驱动轴40，其外部聚合物护套42部分地覆盖，所述外部聚合物护套在其近端处固定。驱动轴40和聚合物护套42的一个或多个特征可以基本上类似于图2的实施例的驱动轴20和聚合物护套22的相应特征，诸如驱动轴20的线匝和/或形成驱动轴20和聚合物护套22的材料的成分。聚合物护套42不旋转，因此驱动轴40在聚合物护套42内独立旋转。图3的实施例与图2的实施例的不同之处在于驱动轴40的远侧段46是暴露的，未被聚合物护套42覆盖。该远侧段46可以包括工具，诸如旋磨冠；例如，研磨头(未示出)，或其他工具。

可替选地，聚合物护套42可以在其近端处不固定。在图3的这个替选实施例中，允许聚合物护套42响应于驱动轴40的旋转而旋转，但聚合物护套42和驱动轴40本身没有连接。驱动轴40可以包括近侧无损伤止动件48P和远侧无损伤止动件48D，其可以包括驱动轴40的外表面上方的光滑无损伤隆起。聚合物护套42因此被纵向限制在止动件48P和48D之间，其可以防止聚合物护套42的任何纵向运动或可以允许一些纵向运动，这取决于止动件48P和48D之间相对于聚合物护套42长度的距离。更或者，仅可提供远侧止动件48D，其中聚合物护套42可自由向远侧运动至远侧止动件48D。更或者，近侧止动件48P和/或远侧止动件48D各自可包括一个以上的隆起，多个近侧隆起和/或多个远侧隆起围绕驱动轴40的相应近侧段或远侧段的圆周彼此径向间隔。在本实施例的所有情况下，聚合物护套42在驱动轴40的旋转期间自由旋转，但不必以与驱动轴40相同的速度旋转。

上文讨论的聚合物护套42在驱动轴40旋转期间自由旋转的这种布置帮助在旋转期间将驱动轴40的外径保持在接近其静止直径的工作直径，当聚合物护套42适当地定位在近侧止动件48P和远侧止动件48D之间而聚合物护套42在其间有或没有纵向运动时，增加进一步的共振减少或减轻特征。例如，允许聚合物护套42在近侧止动件48P和远侧止动件48D之间纵向平移和旋转，是允许聚合物护套42纵向平移和/或旋转，以帮助减少在驱动轴40的高速旋转期间可能出现的任何不想要的振动和/或驻波问题。即，允许聚合物护套42在近侧止动件48P和远侧止动件48D之间纵向平移和旋转，是允许聚合物护套42旋转和/或滑动到自然位置，以有助于最小化或消除这些潜在问题。

除上述优点外，图3的布置为可以延伸通过驱动轴40的内腔的导丝(未示出，但本领域技术人员熟知；例如，图1所示的导丝15)提供额外的稳定性和支撑。众所周知，除了驱动轴外，振动和其他力可能不利地影响导丝，尤其是在其远端。在抑制驱动轴40的径向偏移时，聚合物护套42还用于抑制已知装置中施加到导丝的振动和其他力。

图4是本发明另一个实施例的纵向截面图，横截面大体上平行于纵轴线A。具体而言，图4的实施例是图3的实施例的变体。包括金属线匝以及近侧止动件58P和远侧止动件58D的驱动轴50被提供并且部分地被聚合物护套52覆盖，留下驱动轴50的近侧段54和远侧段56暴露。驱动轴50、近侧和远侧止动件58P、58D和聚合物护套52的一个或多个特征和优点可以大体上类似于图3的实施例中的驱动轴40、止动件48P和48D以及聚合物护套42的相应特征和优点。图4示出了近侧止动件58P和远侧止动件58D，其以大于聚合物护套52的纵向长度的距离间隔开，从而允许聚合物护套52响应于驱动轴50的旋转和相关径向运动而运动纵向行程的预定长度，从而为驱动轴50和导丝提供与上文讨论相同的益处。

图5是图3和图4的实施例的轴向剖视图，横截面大体上垂直于纵轴线A。如图5所示，外部聚合物护套52围绕驱动轴50的内部线匝。小的圆周空间(未示出)可被限定在驱动轴50和聚合物护套52之间，其可以使驱动轴50和聚合物护套52能独立旋转。

图6-9示出了本发明的旋转医疗装置的各种实施例，其中旋转医疗装置包含位于驱动轴内的光滑金属衬里。如下文所述，金属衬里可与或不与聚合物护套一起使用。当与聚合物护套一起使用时，聚合物护套和金属衬里可以任选地纵向固定并且不与驱动轴连接，以便聚合物护套和金属衬里均不旋转，或者可以被配置成使聚合物护套和金属衬里中的一个或两个独立于驱动轴地旋转。

图6是本发明另一个实施例的纵向截面图，横截面大体上平行于纵轴线A。提供了包括金属线匝的驱动轴60并且该驱动轴60部分地被聚合物护套62覆盖，使得驱动轴60的远侧段66和近侧段67暴露。驱动轴60包括近侧止动件68P和远侧止动件68D。驱动轴60、止动件68P和68D以及聚合物护套62的一个或多个特征和优点可以大体上类似于图3-5的实施例的驱动轴、止动件和聚合物护套的相应特征和优点。图6的实施例将在驱动轴60的线匝内的光滑金属衬里64添加到图4和图5的实施例中。

光滑金属衬里64是柔性的并且不附接到驱动轴60。如图6所示，驱动轴60进一步包括内部近侧止动件70P和内部远侧止动件70D。可替选的，驱动轴60的内部止动件可以仅包括远侧内部止动件70D。内部止动件70P和70D包括从驱动轴60的内表面径向向内延伸到由驱动轴60限定的内腔中的隆起。在一些情况下，内部近侧止动件70P和/或内部远侧止动件70D各自可以包括一个以上的隆起，多个近侧隆起和/或多个远侧隆起围绕驱动轴60的相应近侧段67或远侧段66的内圆周彼此径向间隔。在任何此类情况下，金属衬里64在内部近侧止动件70P和/或内部远侧止动件70D之间，或在驱动轴60的近端和内部远侧止动件70D之间，在驱动轴60内自由运动，其运动方式类似于上文结合图3-5的实施例的聚合物护套和驱动轴所描述的方式。因此，允许金属衬里64在预定距离内纵向运动。如果使用近侧止动件70P和远侧止动件70D，则近侧止动件70P和远侧止动件70D之间的距离可以大于，或等于金属衬里64的长度，以限定金属衬里64期望的纵向行程长度。

金属衬里64将有助于防止流体流入/流出由驱动轴60限定的内腔，并且还将提供与上文讨论的那些有关的涉及共振、振动等最小化的可旋转/纵向平移的聚合物护套的优点，从而有助于维持驱动轴60以及将在金属衬里64内平移和/或相对于金属衬里64旋转的导丝的完整性。在一些实施例中，金属衬里64的刚度可不同于(例如大于)聚合物护套62和/或上文讨论的其他聚合物护套的刚度，以便为包含金属衬里64的装置提供期望程度的柔性。

图7是图6的实施例的轴向剖视图，横截面大体上垂直于纵轴线A。如图7所示，外部聚合物护套62围绕驱动轴60的内部线匝。小的圆周空间(未示出)可被限定在金属衬里64和驱动轴60之间，其可以使驱动轴60和金属衬里64能独立旋转。小的圆周空间(未示出)可被限定在驱动轴60和聚合物护套62之间，其可以使驱动轴60和聚合物护套62能独立旋转。

图8是本发明另一个实施例的纵向截面图，横截面大体上平行于纵轴线A。提供了包括金属线匝的驱动轴80，该驱动轴80部分地被聚合物护套82覆盖，使得驱动轴60的远侧段86和近侧段87暴露。驱动轴80包括近侧止动件88P和远侧止动件88D。驱动轴80、止动件88P和88D以及聚合物护套82的一个或多个特征和优点可以大体上类似于图3-5的实施例的驱动轴和聚合物护套的相应特征和优点。图8的实施例将在驱动轴80的线匝内的光滑金属衬里84添加到图4和图5的实施例中。

光滑金属衬里84是柔性的并且可在其近端处固定。与图6的实施例不同，驱动轴80不包括内部近侧和/或远侧止动件，以允许金属衬里84在其间纵向运动。在金属衬里84在其近端处固定的情况下，金属衬里84不旋转，并因此驱动轴80和聚合物护套82在金属衬里84上独立旋转。可替选的，光滑金属衬里84可以在其近端处不固定。在这种情况下，金属衬里84在驱动轴80旋转期间可在驱动轴80内自由旋转。

图9是本发明另一个实施例的纵向截面图，横截面大体上平行于纵轴线A。提供了包括金属线匝的驱动轴90，该驱动轴90部分地被聚合物护套92覆盖，从而使驱动轴90的远侧段96和近侧段97暴露。图9的实施例将在驱动轴90的线匝内的光滑金属衬里94添加到图2的实施例中。驱动轴90和聚合物护套92的一个或多个特征和优点和图2的实施例中的驱动轴和聚合物护套的相应特征和优点大体上相似。

光滑金属衬里94是柔性的并且不连接到驱动轴90。如图9所示，驱动轴90进一步包括内部近侧止动件100P和内部远侧止动件100D。可替选的，驱动轴90的内部止动件可以仅包括远侧内部止动件100D。类似于图6的实施例的内部止动件70P和70D，内部止动件100P和100D包括从驱动轴90的内表面径向向内延伸到由驱动轴90限定的内腔中的隆起。在一些情况下，内部近侧止动件100P和/或内部远侧止动件100D各自可包括一个以上隆起，多个近侧隆起和/或多个远侧隆起围绕驱动轴90的相应近侧段97或远侧段96的内圆周彼此径向间隔。在任何此类情况下，金属衬里94在内部近侧止动件100P和/或内部远侧止动件100D之间，或在驱动轴90的近端和内部远侧止动件100D之间，在驱动轴90内自由运动，其运动方式类似于上文结合图3-5的实施例的聚合物护套和驱动轴所述的方式。因此，允许金属衬里94在预定距离内纵向运动。如果使用近侧止动件100P和远侧止动件100D，则近侧止动件100P和远侧止动件100D之间的距离可以大于，或等于金属衬里94的长度，以限定金属衬里94期望的纵向行程长度。因此，金属内衬可提供上述关于图6实施例的金属衬里64的任何或所有优点。

与图8的实施例不同，驱动轴80不包括外部近侧和/或远侧止动件，以允许聚合物护套92在其间纵向运动。在聚合物护套82在其近端处被固定的情况下，聚合物护套不旋转，因此驱动轴90和金属衬里94在聚合物护套92内独立旋转。可替选的，聚合物护套92可以在其近端处不固定。在这种情况下，聚合物护套92在驱动轴90旋转期间可在驱动轴90上自由旋转。图9的实施例的聚合物护套92可提供图2-8的聚合物护套的一个或多个优点。

本文所阐述的本发明及其应用的说明是说明性的，并不旨在限制本发明的范围。各种实施例的特征可以在本发明的构思内与其他实施例组合。本文公开的实施例的变化和修改是可能的，并且本领域技术人员在研究本专利文件后将理解实施例的各种元件的实际替选和等效物。在不脱离本发明的范围和精神的情况下，可以对本文公开的实施例进行这些和其他变化和修改。