一种阵列式反应器使用方法
阅读说明：本技术 一种阵列式反应器使用方法 (Application method of array reactor ) 是由 陈皓 杨开琳 于 2020-12-03 设计创作，主要内容包括：本发明涉及生物药品生产技术领域,尤其为一种阵列式反应器使用方法,其具体操作步骤如下：S1：反应器F1、F2、F3、F4、F5、F6、F7、F8在新批次启动前,完成耗材安装与生产试剂补充,本发明通过设计实现了个性化生物药品基于反应器体系的分布式、并行化、智能化生产,可有效服务临床多病人、多轮次病患的并发式需求,大大降低辅助设备,特别是检测设备、反应器控制软件的重复投入,有效降低生产过程中的直接成本,相比较传统反应器,大大降低对空间面积的需求,研发过程中,大大加速药品的对比、对照试验,加速成药过程,可有效增加数据的累计,便于大型数据集的深度价值挖掘,操作方便,功能丰富,且实用性较高,具有一定的推广价值。(The invention relates to the technical field of biological medicine production, in particular to a use method of an array type reactor, which comprises the following specific operation steps: s1: the reactors F1, F2, F3, F4, F5, F6, F7 and F8 complete consumable installation and production reagent supplement before starting a new batch, the invention realizes the distributed, parallel and intelligent production of personalized biological medicines based on a reactor system through design, can effectively serve the concurrent requirements of clinical multiple patients and multiple rounds of patients, greatly reduces the repeated investment of auxiliary equipment, particularly detection equipment and reactor control software, effectively reduces the direct cost in the production process, greatly reduces the requirements on space area compared with the traditional reactor, greatly accelerates the comparison and contrast tests of medicines in the research and development process, accelerates the medicine forming process, can effectively increase the data accumulation, is convenient for the deep value mining of a large-scale data set, is convenient to operate, has rich functions, has higher practicability and has certain popularization value.)
技术领域
本发明涉及生物药品生产技术领域，具体为一种阵列式反应器使用方法。
背景技术
生物药品生产在快速发展的过程中，各类型与各个规格反应器已成为生物药品生产，特别是大规模生产的主要方式。现在主流的抗体药品，如PD1等，各类型疫苗，通常使用数百升、数千升、甚至上万升的反应器进行生产。传统的反应器是传统标准化药品生产较为高效的生产方式。
但生物药品生产模式的快速变化，需要反应器的应用方式进一步优化升级：
1.细胞药品等新型生物药品样品来源来自不同的供体，需要基于不同的样本来源进行高效的放大生产，且人源化细胞来源，存在扩增上限(如T细胞，扩增上限在1000倍以内)，供体来源的样本一般数升反应器体系即可满足生产需求，传统的数百升、数千升的反应器容积已失去此类生产环境下的意义，小批量、多批次、个性化生产更能满足实际生产需求；
2.连续灌流反应器，大大提高药品的生产密度与效能，相比较传统反应器，大大减小反应器的体积，使同一现场进行多个反应器的生产成为可能。传统生产方式，同一生产设施一般只进行单一品类标准化药品的生产，但新型药品的快速发展，需要同一生产设施完成不同类型、不同适应人群的药品生产；
3.传统的反应器中，每个反应器需要配套一套完整的辅助系统，成本高昂，利用效能可进一步提高；为满足个性化生物药品的高效多批次生产，因此需要一种阵列式反应器使用方法对上述问题做出改善。
发明内容
本发明的目的在于提供一种阵列式反应器使用方法，以解决上述背景技术中提出的问题。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
一种阵列式反应器使用方法，其具体操作步骤如下：
S1：反应器F1、F2、F3、F4、F5、F6、F7、F8在新批次启动前，完成耗材安装与生产试剂补充；
S2：反应器F1、F2、F3、F4、F5、F6、F7、F8依次进入阵列系统快速定位单元D的内部，完成快速定位安装；
S3：然后在反应器F1、F2、F3、F4、F5、F6、F7、F8中加入生产种子样本，正式启动生产；
S4：利用机器人单元J搬运取样耗材H自动运行到各反应器背部自动取样单元处，进行全自动取样；
S5：然后机器人单元J将样品转运到全自动分析模块Q用于生化指标分析；
S6：利用综合化控制管理系统K计算并规划工艺进行参数调整；
S7：完成生产结束，对标准进行确认；
S8：将反应器F1、F2、F3、F4、F5、F6、F7、F8依次退出阵列系统快速定位单元D的内部，完成分离拆卸；
S9：对反应器F1、F2、F3、F4、F5、F6、F7、F8进行独立离线产物收获。
优选的，所述S4中自动取样单元通过全封闭管路与反应器F1、F2、F3、F4、F5、F6、F7、F8连接。
优选的，所述S4中自动取样单元包括：自清洁取样针Z1、取样针外表面全自动清洁单元或液封消毒单元Z2、取样过程废液收集单元Z3。
优选的，所述S5中全自动分析模块Q包括：样本加注单元、检测液体冷藏单元、生化指标仪、细胞图像仪、细胞计数仪、流式细胞仪。
优选的，所述步骤S4-S6呈周期操作，直到批次完成生产。
优选的，所述S1中反应器F1、F2、F3、F4、F5、F6、F7、F8均包括有反应器循环单元X1和液体存储单元X2。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
本发明中，通过的阵列式反应器、自动取样单元以及全自动分析模块Q设计，可实现个性化生物药品基于反应器体系的分布式、并行化、智能化生产，可有效服务临床多病人、多轮次病患的并发式需求，大大降低辅助设备，特别是检测设备、反应器控制软件的重复投入，有效降低生产过程中的直接成本，相比较传统反应器，大大降低对空间面积的需求，研发过程中，大大加速药品的对比、对照试验，加速成药过程，可有效增加数据的累计，便于大型数据集的深度价值挖掘。
附图说明
图1为本发明反应器单元示意图；
图2为本发明反应器阵列系统总体布局图；
图3为本发明全自动取样单元示意图；
图4为本发明反应器阵列系统总体布局俯视图；
图5为本发明全自动检测单元示意图；
图6为本发明综合化信息系统示意图；
图7为本发明反应器快速定位单元示意图。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例,基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
请参阅图1-7，本发明提供一种技术方案：
一种阵列式反应器使用方法，其具体操作步骤如下：
S1：反应器F1、F2、F3、F4、F5、F6、F7、F8在新批次启动前，完成耗材安装与生产试剂补充；
S2：反应器F1、F2、F3、F4、F5、F6、F7、F8依次进入阵列系统快速定位单元D的内部，完成快速定位安装；
S3：然后在反应器F1、F2、F3、F4、F5、F6、F7、F8中加入生产种子样本，正式启动生产；
S4：利用机器人单元J搬运取样耗材H自动运行到各反应器背部自动取样单元处，进行全自动取样；
S5：然后机器人单元J将样品转运到全自动分析模块Q用于生化指标分析；
S6：利用综合化控制管理系统K计算并规划工艺进行参数调整；
S7：完成生产结束，对标准进行确认；
S8：将反应器F1、F2、F3、F4、F5、F6、F7、F8依次退出阵列系统快速定位单元D的内部，完成分离拆卸；
S9：对反应器F1、F2、F3、F4、F5、F6、F7、F8进行独立离线产物收获。
进一步的，所述S4中自动取样单元通过全封闭管路与反应器F1、F2、F3、F4、F5、F6、F7、F8连接。
进一步的，所述S4中自动取样单元包括：自清洁取样针Z1、取样针外表面全自动清洁单元或液封消毒单元Z2、取样过程废液收集单元Z3。
进一步的，所述S5中全自动分析模块Q包括：样本加注单元、检测液体冷藏单元、生化指标仪、细胞图像仪、细胞计数仪、流式细胞仪。
进一步的，所述步骤S4-S6呈周期操作，直到批次完成生产。
进一步的，所述S1中反应器F1、F2、F3、F4、F5、F6、F7、F8均包括有反应器循环单元X1和液体存储单元X2。
具体实施案例：
步骤1，首先对反应器F1、F2、F3、F4、F5、F6、F7、F8进行耗材安装与生产试剂补充，反应器F1、F2、F3、F4、F5、F6、F7、F8均包括有反应器循环单元X1和液体存储单元X2；
步骤2，反应器固定：如图2反应器阵列系统总体布局图所示，将反应器F1、F2、F3、F4、F5、F6、F7、F8依次安装进入阵列系统快速定位单元D的内部，完成快速定位安装；
步骤3，依次将生产种子样本添加至反应器F1、F2、F3、F4、F5、F6、F7、F8中，正式启动生产；
步骤4，取样：如图3全自动取样单元示意图所示，将自动取样单元通过全封闭管路与反应器F1、F2、F3、F4、F5、F6、F7、F8连接,自动取样单元包括：自清洁取样针Z1、取样针外表面全自动清洁单元或液封消毒单元Z2、取样过程废液收集单元Z3，然后利用机器人单元J将取样耗材H自动搬运至各反应器背部自动取样单元处，利用自清洁取样针Z1进行取样，并且利用取样针外表面全自动清洁单元或液封消毒单元Z2进行清洗消毒，取样过程废液收集单元Z3会对废液进行集中收集；
步骤5，分析：如图5全自动检测单元示意图所示，利用机器人单元J将样品转运到全自动分析模块Q用于生化指标分析，全自动分析模块Q包括：样本加注单元、检测液体冷藏单元、生化指标仪、细胞图像仪、细胞计数仪、流式细胞仪；
步骤6，调整：如图6综合化新型系统示意图所示，利用综合化控制管理系统K计算并规划工艺进行参数调整，步骤4-6呈周期操作，直到批次完成生产；
步骤7，完成生产结束后，对标准进行确认；
步骤8，反应器拆卸：如图7反应器快速定位单元示意图所示，将反应器F1、F2、F3、F4、F5、F6、F7、F8依次退出阵列系统快速定位单元D的内部，完成分离拆卸；
步骤9，最后依次对反应器F1、F2、F3、F4、F5、F6、F7、F8进行独立离线产物收获。
此过程通过设计达到以下优点：
1)实现个性化生物药品基于反应器体系的分布式、并行化、智能化生产，可有效服务临床多病人、多轮次病患的并发式需求；
2)大大降低辅助设备，特别是检测设备、反应器控制软件的重复投入，有效降低生产过程中的直接成本；
3)相比较传统反应器，大大降低对空间面积的需求；
4)研发过程中，大大加速药品的对比、对照试验，加速成药过程；
5)可有效增加数据的累计，便于大型数据集的深度价值挖掘。
尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。
- 上一篇：一种医用注射器针头装配设备
- 下一篇：一种多模块撞击-聚并反应器及其使用方法