一种用于治疗耳道疾病的组合物粉剂及其应用
阅读说明：本技术 一种用于治疗耳道疾病的组合物粉剂及其应用 (Composition powder for treating auditory canal diseases and application thereof ) 是由 刘育峰 计振 于 2021-01-28 设计创作，主要内容包括：本发明公开了一种用于治疗耳道疾病的组合物粉剂及其应用,以每100mg计算,该组合物中各组分的含量为：枯矾60-90mg、冰片5-8mg、硫酸庆大霉素结晶粉0.15-0.75mg、硝酸咪康唑结晶粉0.5-3mg,剩余部分由辅料滑石粉补足。本发明采用中西医结合配方,疗效快速,在改善耳道内环境的同时,兼具西药的快速有效杀菌,能够对多重病原感染具有同时治疗的效果,并且具有收敛、干燥、止痒抗炎、除湿的作用,在治疗过程中使动物耳道变得舒适,降低动物的不安情绪,而且停药后不易复发。(The invention discloses a composition powder for treating auditory canal diseases and application thereof, wherein the composition comprises the following components by weight per 100 mg: 60-90mg of dried alum, 5-8mg of borneol, 0.15-0.75mg of gentamicin sulfate crystal powder, 0.5-3mg of miconazole nitrate crystal powder, and the balance of auxiliary material talcum powder. The invention adopts a formula combining traditional Chinese medicine and western medicine, has quick curative effect, improves the environment in the auditory canal, simultaneously has quick and effective sterilization of western medicine, can have the effect of simultaneously treating multiple pathogenic infections, has the functions of convergence, dryness, itching relieving, inflammation diminishing and dehumidification, makes the auditory canal of animals comfortable in the treatment process, reduces the uneasy mood of the animals, and is not easy to relapse after medicine withdrawal.)
技术领域
本发明属于医药领域，涉及一种用于耳道疾病的组合物粉剂及其应用。
背景技术
动物耳道疾病，比如马拉色菌感染或者混合型感染的耳道疾病，感染后，动物耳道会表现为红肿、瘙痒、产生大量耵聍分泌物，耳道内总是表现为既潮湿又油腻的状态。这时动物耳道内环境通常偏弱碱性，这种弱碱性环境更适合病原体的生长繁殖，从而导致病症越来越严重。此时动物表现的会反复抓挠耳部，瘙痒难耐，烦躁不安。
本发明人从事小动物临床医疗工作超过15年，在15年的临床医疗中，发现目前现有的用于治疗犬猫的马拉色菌感染或者混合型感染的耳道疾病的用药基本都是液体剂型或膏剂型，功能相对单一，大多仅针对其中一种类型的病原有效。
另外，这类耳道疾病的治疗产品基本都是液体剂型或者膏剂型，功能相对单一，大多仅针对其中一种类型的病原有效。部分复方制剂，也为纯西药制剂，临床医疗中，目前市场上的治疗产品虽然也有较好的杀菌效果，但使用后对于耳道的潮湿环境没有很好的改善，不能从根本上改善耳道内环境，往往在治疗结束一段时间内耳道感染极易反复发作，并且随着治疗周期的延长而产生耐药性，治疗效果往往不够理想。另一方面，反复发作的耳道疾病，给动物带来身体上的不适，在治疗过程中，饲养者也需要花费大量时间。因此本发明人在实际临床中，开展研发工作，以期创造一种新型的复方制剂，用于治疗小动物的耳道感染。
发明内容
本发明的目的在于提供一种用于治疗耳道疾病的组合物粉剂及其应用，能够改善并治疗马拉色菌感染或者混合型感染等的动物耳道疾病，并能改善动物耳道内环境的pH值，抑制病原生长，破坏病原体的生存环境，同时使动物耳道变得舒适，降低动物的不安情绪。
为实现上述目的，本发明的技术方案是：
一方面，本发明提供了一种用于治疗耳道疾病的组合物粉剂，以每100mg计算，该组合物中各组分的含量为：枯矾60-90mg、冰片5-8mg、硫酸庆大霉素结晶粉0.15-0.75mg、硝酸咪康唑结晶粉0.5-3mg，剩余部分由辅料滑石粉补足。
进一步地，硫酸庆大霉素结晶粉优选0.45-0.75mg，硝酸咪康唑结晶粉优选2-3mg。
进一步地，上述组合物粉剂，还包括伊维菌素结晶粉0.15-1mg。伊维菌素结晶粉优选0.45-1mg。
再一方面，本发明还提供了上述组合物粉剂在制备抗菌的药物中的应用。
进一步地，本发明还提供了上述组合物粉剂在制备抗真菌和抗细菌的药物中的应用。
进一步地，本发明还提供了上述组合物粉剂在制备抗马拉色菌和抗革兰氏阳性菌的药物中的应用。
进一步地，本发明还提供了上述组合物粉剂在制备抗马拉色菌、抗葡萄球菌和抗链球菌的药物中的应用。
再一方面，本发明还提供了上述组合物粉剂在制备抗菌和抗耳螨的药物中的应用。
进一步地，本发明还提供了上述组合物粉剂在制备抗真菌、抗细菌和抗耳螨的药物中的应用。
进一步地，本发明还提供了上述组合物粉剂在制备抗马拉色菌、抗革兰氏阳性菌和抗耳螨的药物中的应用。
进一步地，本发明还提供了上述组合物粉剂在制备抗马拉色菌、抗葡萄球菌、抗链球菌和抗耳螨的药物中的应用。
配方理论阐述：
枯矾是一味中药成分，主要含无水硫酸铝钾，具有收敛、干燥、除湿的作用，在耳道黏膜表面使用，可收缩耵聍腺，减少耵聍分泌，从而改善耳道内环境。正常干粉状态为中性pH值，在吸收耳道内水分的过程中，可逐渐转变为PH值6.5-6.8的弱酸环境，从而抑制病原菌的生长，使动物耳道变得舒适，降低动物的不安情绪。
冰片又叫龙脑香，是一味中药成分，具有收敛、抗炎止痒、消除粘膜红肿、修复表皮的作用，应用于耳道黏膜表面时，可止痒抗炎，消除耳道红肿，促进耳道黏膜生长愈合。同时也具有收敛干燥，改善耳道环境的作用。
硫酸庆大霉素为庆大霉素的硫酸盐形式，属于氨基糖甙类抗生素，其抗菌机制为与菌体蛋白上的30S亚基结合，从而阻断菌体蛋白合成，达到抑菌效果。对多种革兰氏阴性菌和阳性菌均有良好的效果。硫酸庆大霉素口服或注射时有较大的肾毒性和耳毒性，但表皮黏膜应用时安全度极高。
硝酸咪康唑为咪康唑的硝酸盐形式。咪康唑是高效、安全、广谱抗真菌药，对致病性真菌都有作用。其机理是抑制真菌细胞膜的固醇合成，影响细胞膜通透性，抑制真菌生长，导致死亡。同时咪康唑对葡萄球菌和链球菌及革兰氏阳性球菌和炭疽菌等也有抗菌作用。
伊维菌素是一种广谱、高效、低毒的抗寄生虫药，对线虫和节肢动物(尤其是螨虫)具有良好的驱杀作用。其作用机理为，增加虫体的抑制性递质γ-氨基丁酸(GABA)的释放，以及打开谷氨酸控制的氯离子通道，增强神经膜多氯离子的通过性，从而阻断虫体神经信号的传递，最终导致虫体麻痹而死亡。
本发明的优点：
本发明组合物粉剂采用中西医结合配方，疗效快速，在改善耳道内环境的同时，兼具西药的快速有效杀菌，能够对多重病原感染具有同时治疗的效果，并且具有收敛、干燥、止痒抗炎、除湿的作用，在治疗过程中使动物耳道变得舒适，降低动物的不安情绪，而且停药后不易复发。
本发明为粉剂，不同于现有的液体或软膏剂型，是一种微粉剂型，进入耳道内，靠耳道自身的正常分泌物就可以达到清洁的作用，具有易清洗、残留少的特点，因此安全度极高，完全无毒副作用，这是目前市场上其他动物耳药产品所不具备的特点。
具体实施方式
本发明用于治疗耳道疾病的组合物粉剂的治疗原理：
临床中，动物耳道最常见的问题就是葡萄球菌、马拉色菌和耳螨的感染，通常单一或多重的感染，大多和耳道潮湿有关；
在发生上述感染后，动物耳道会表现为红肿、瘙痒、产生大量耵聍分泌物，耳道内总是表现为既潮湿又油腻的状态。这时动物耳道内环境通常偏弱碱性，这种弱碱性环境更适合病原体的生长繁殖，从而导致病症越来越严重。此时动物表现的会反复抓挠耳部，瘙痒难耐，烦躁不安；
使用本发明组合物粉剂后，枯矾和冰片可以迅速吸收耳道内的水分，使耳道内变得干燥。枯矾在吸收水分后，逐渐使耳道内环境转变为弱酸性，不适宜病原体的繁殖生长，从而达到抑制病原生长的目的。冰片可以消除降低耳道黏膜的红肿，减少瘙痒，抑制耵聍腺的分泌，进一步破坏病原体的生存环境，同时使动物耳道变得舒适，降低动物的不安情绪。硫酸庆大霉素和咪康唑可以快速杀灭耳内的葡萄球菌和马拉色菌，从根本上解决病原。针对耳螨感染的动物，伊维菌素也可以达到速杀的效果。
本发明组合物粉剂的制备，将各组分混合，经过高速细腻的研磨，制成微粉剂型。
由于伊维菌素仅对螨虫有效，对细菌真菌类无效，所以将本发明的药物组合物粉剂配置了三个实施例，并将三个实施例分为三组实验进行。实施例一进行硫酸庆大霉素和咪康唑的不同配比实验，实施例二进行伊维菌素的配比实验，实施例三进行枯矾和冰片以的不同配比实验。
另外还进行了实施例四，同类产品对照实验，选择法国威隆的“耳肤灵”和中国圣宠卫的“耳舒”做为对照实验用药。
各个实施例如下：
实施例一，配置12个实验组药物组合物粉剂，并进行编号，每个实验组按100mg计，12个实验组具体如下：
编号A1：枯矾80mg、冰片8mg、硫酸庆大霉素0.15mg，咪康唑0.5mg，剩余部分由滑石粉补足；
编号A2：枯矾80mg、冰片8mg、硫酸庆大霉素0.45mg，咪康唑0.5mg，剩余部分由滑石粉补足；
编号A3：枯矾80mg、冰片8mg、硫酸庆大霉素0.75mg，咪康唑0.5mg，剩余部分由滑石粉补足；
编号B1：枯矾80mg、冰片8mg、硫酸庆大霉素0.15mg，咪康唑1mg，剩余部分由滑石粉补足；
编号B2：枯矾80mg、冰片8mg、硫酸庆大霉素0.45mg，咪康唑1mg，剩余部分由滑石粉补足；
编号B3：枯矾80mg、冰片8mg、硫酸庆大霉素0.75mg，咪康唑1mg，剩余部分由滑石粉补足；
编号C1：枯矾80mg、冰片8mg、硫酸庆大霉素0.15mg，咪康唑2mg，剩余部分由滑石粉补足；
编号C2：枯矾80mg、冰片8mg、硫酸庆大霉素0.45mg，咪康唑2mg，剩余部分由滑石粉补足；
编号C3：枯矾80mg、冰片8mg、硫酸庆大霉素0.75mg，咪康唑2mg，剩余部分由滑石粉补足；
编号D1：枯矾80mg、冰片8mg、硫酸庆大霉素0.15mg，咪康唑3mg，剩余部分由滑石粉补足；
编号D2：枯矾80mg、冰片8mg、硫酸庆大霉素0.45mg，咪康唑3mg，剩余部分由滑石粉补足；
编号D3：枯矾80mg、冰片8mg、硫酸庆大霉素0.75mg，咪康唑3mg，剩余部分由滑石粉补足。
实施例二，配置7个实验组的药物组合物粉剂，并进行编号，每个实验组按100mg计，7个实验组具体如下：
A：枯矾80mg、冰片8mg、硫酸庆大霉素0.45mg、咪康唑1mg、伊维菌素0.15mg，剩余部分由滑石粉补足；
B：枯矾80mg、冰片8mg、硫酸庆大霉素0.45mg、咪康唑1mg、伊维菌素0.3mg，剩余部分由滑石粉补足；
C：枯矾80mg、冰片8mg、硫酸庆大霉素0.45mg、咪康唑1mg、伊维菌素0.45mg，剩余部分由滑石粉补足；
D：枯矾80mg、冰片8mg、硫酸庆大霉素0.45mg、咪康唑1mg、伊维菌素0.6mg，剩余部分由滑石粉补足；
E：枯矾80mg、冰片8mg、硫酸庆大霉素0.45mg、咪康唑1mg、伊维菌素0.75mg，剩余部分由滑石粉补足；
F：枯矾80mg、冰片8mg、硫酸庆大霉素0.45mg、咪康唑1mg、伊维菌素0.9mg，剩余部分由滑石粉补足；
G：枯矾80mg、冰片8mg、硫酸庆大霉素0.45mg、咪康唑1mg、伊维菌素1mg，剩余部分由滑石粉补足。
实施例三，配置16个实验组的药物组合物粉剂，并进行编号，每个实验组按100mg计，7个实验组具体如下：
编号E1：硫酸庆大霉素0.45mg，咪康唑1mg，枯矾60mg，冰片5mg，剩余部分由滑石粉补足；
编号E2：硫酸庆大霉素0.45mg，咪康唑1mg，枯矾60mg，冰片6mg，剩余部分由滑石粉补足；
编号E3：硫酸庆大霉素0.45mg，咪康唑1mg，枯矾60mg，冰片7mg，剩余部分由滑石粉补足；
编号E4：硫酸庆大霉素0.45mg，咪康唑1mg，枯矾60mg，冰片8mg，剩余部分由滑石粉补足；
编号F1：硫酸庆大霉素0.45mg，咪康唑1mg，枯矾70mg，冰片5mg，剩余部分由滑石粉补足；
编号F2：硫酸庆大霉素0.45mg，咪康唑1mg，枯矾70mg，冰片6mg，剩余部分由滑石粉补足；
编号F3：硫酸庆大霉素0.45mg，咪康唑1mg，枯矾70mg，冰片7mg，剩余部分由滑石粉补足；
编号F4：硫酸庆大霉素0.45mg，咪康唑1mg，枯矾70mg，冰片8mg，剩余部分由滑石粉补足；
编号G1：硫酸庆大霉素0.45mg，咪康唑1mg，枯矾80mg，冰片5mg，剩余部分由滑石粉补足；
编号G2：硫酸庆大霉素0.45mg，咪康唑1mg，枯矾80mg，冰片6mg，剩余部分由滑石粉补足；
编号G3：硫酸庆大霉素0.45mg，咪康唑1mg，枯矾80mg，冰片7mg，剩余部分由滑石粉补足；
编号G4：硫酸庆大霉素0.45mg，咪康唑1mg，枯矾80mg，冰片8mg，剩余部分由滑石粉补足；
编号H1：硫酸庆大霉素0.45mg，咪康唑1mg，枯矾90mg，冰片5mg，剩余部分由滑石粉补足；
编号H2：硫酸庆大霉素0.45mg，咪康唑1mg，枯矾90mg，冰片6mg，剩余部分由滑石粉补足；
编号H3：硫酸庆大霉素0.45mg，咪康唑1mg，枯矾90mg，冰片7mg，剩余部分由滑石粉补足；
编号H4：硫酸庆大霉素0.45mg，咪康唑1mg，枯矾90mg，冰片8mg，剩余部分由滑石粉补足。
实施例一的实验：
(一)实验动物选择耳道健康的犬和猫，5只犬和5只猫分为一组。
所有实验动物均人为制造耳道感染，按照人为制造的感染类型，分为以下类别：
(1)1001类别：人为制造实验动物耳道马拉色菌感染。在实验动物出现显著感染症状后，取耳道分泌物做瑞姬氏染色，置于显微镜下，用油镜放大1000倍观察并记录每个显微镜视野下的马拉色菌数量，直到连续3个显微镜视野下计数之和达到100，实验动物准备完成。
(2)1002类别：人为制造实验动物耳道葡萄球菌感染。在实验动物出现显著感染症状后，取耳道分泌物做瑞姬氏染色，置于显微镜下，用油镜放大1000倍观察并记录每个显微镜视野下的葡萄球菌数量，直到连续3个显微镜视野下计数之和达到500，实验动物准备完成。
(3)1003类别：人为制造实验动物耳道马拉色菌和葡萄球菌混合感染。在实验动物出现显著感染症状后，取耳道分泌物做瑞姬氏染色，置于显微镜下，用油镜放大1000倍观察并记录每个显微镜视野下的马拉色菌和葡萄球菌数量，直到连续3个显微镜视野下计数之和达到500，实验动物准备完成。在该类别里，马拉色菌和葡萄球菌计总数，不做区分。
其中，每组10只动物菌落数量取平均值。
(二)为实施例一的12个实验组编号的药物组合物粉剂均分配三个类别实验动物，具体如下：
1001
A1
A2
A3
B1
B2
B3
C1
C2
C3
D1
D2
D3
1002
A1
A2
A3
B1
B2
B3
C1
C2
C3
D1
D2
D3
1003
A1
A2
A3
B1
B2
B3
C1
C2
C3
D1
D2
D3
(三)每天一次，使用犬猫专用洁耳液清洁耳道，将耳道擦干净后，向耳道内投放对应编号的药粉50mg，投放后不得清理出药粉。第二天再次重复此操作。
(四)第1天清洁耳道之前，先取耳道分泌物做瑞姬氏染色镜检，再次确定实验对象达到实验要求。
(五)在第4天，第7天，第10天，第13天，第16天时，均在清洁耳道之前，先取耳道分泌物做瑞姬氏染色镜检，按照不同类别，记录连续3个显微镜视野下的病原菌计数之和。
(六)根据实验数据记录，计算各组的抗菌效率；
(1)1001类别抗菌效率汇总表：
(2)1002类别抗菌效率汇总表：
(3)1003类别抗菌效率汇总表：
实验结果分析总结：
(1)1001类别马拉色菌组，
咪康唑含量在0.5mg时，7天抑菌效果达到50％，10天抑菌效果达到70％以上，13天抑菌效果达到90％以上；
咪康唑含量在1mg时，7天抑菌效果达到70％，10天抑菌效果达到90％，13天抑菌效果达到100％；
咪康唑含量在2mg时，4天抑菌效果达到65％，7天抑菌效果达到90％，10天抑菌效果达到100％；
咪康唑含量在3mg时，4天抑菌效果达到70％，7天抑菌效果达到90％，10天抑菌效果达到100％；
实验表明，咪康唑含量在0.5-3mg范围内时，连续使用13天抑除马拉色菌效果能达到90％以上，证实该浓度范围抑菌效果良好。
(2)1002类别葡萄球菌组，
硫酸庆大霉素含量在0.15mg时，4天抑菌效果达到20％，7天抑菌效果达到60％，10天抑菌效果达到80％，13天抑菌效果达到95％以上；
硫酸庆大霉素含量在0.45mg时，4天抑菌效果达到40％，7天抑菌效果达到80％，10天抑菌效果达到97％，13天抑菌效果达到100％；
硫酸庆大霉素含量在0.75mg时，4天抑菌效果达到45％以上，7天抑菌效果达到87％以上，10天抑菌效果达到100％；
实验表明，硫酸庆大霉素含量在0.15mg-0.75mg范围内时，连续使用13天抑除葡萄球菌效果能达到100％，证实该浓度范围抑菌效果良好。
(3)1003类别马拉色菌和葡萄球菌混合组，
实验数据表明，所有实验组，4天抑菌效果最低达到30％、最高达到60％，7天抑菌效果最低达到83％、最高达到95％，10天抑菌效果基本上全部达到99％以上。
实验数据证明，硫酸庆大霉素含量0.15-0.75mg(每100mg计)、咪康唑含量0.5-3mg(每100mg计)范围内，10天抑菌率达到99％，抑菌效果优秀。
实施例二的实验：
(一)实验动物选择耳道健康的犬和猫，3只犬和7只猫分为一组。
所有实验动物均人为制造耳道恙螨感染。在实验动物出现显著感染症状后，取耳道分泌物做透明法压片，置于显微镜下，用低倍镜放大40倍观察并记录每个显微镜视野下的耳恙螨数量，直到连续3个显微镜视野下计数之和达到10，实验动物准备完成。
(三)为实施例二的7个实验组的药物组合物粉剂，每组分配一组实验动物。
每天一次，使用犬猫专用洁耳液清洁耳道，将耳道擦干净后，向耳道内投放对应组的药粉50mg,投放后不得清理出药粉。第二天再次重复此操作。
(四)第1天清洁耳道之前，先取耳道分泌物做透明法压片镜检，再次确定实验对象达到实验要求。
(五)在第4天，第7天，第10天，第13天，第16天时，均在清洁耳道之前，先取耳道分泌物做透明法压片镜检，记录连续3个显微镜视野下的耳恙螨计数之和。
(六)根据耳螨的繁殖特点和繁殖周期，从第17天开始，各实验组停止用药，并在第23天、第30天，取耳道分泌物做透明法压片镜检，记录连续3个显微镜视野下的耳恙螨计数之和。
(七)根据实验数据记录，计算各组的除螨效率。
实验数据证明，伊维菌素含量在0.15-1mg之间时，10天可达到100％清除耳螨，效果优秀，并且停药后无反复，完全达到彻底治愈。
实施例三的实验：
(一)实验动物选择耳道健康的犬和猫。5只犬和5只猫分为一组。
所有实验动物均人为制造耳道马拉色菌和葡萄球菌混合感染。在实验动物出现显著感染症状后，取耳道分泌物做瑞姬氏染色，置于显微镜下，以光学显微镜的1000倍油镜观察并记录每个显微镜视野下的马拉色菌和葡萄球菌数量，每组10只动物数据取平均值，直到连续3个显微镜视野下计数之和达到500，实验动物准备完成。马拉色菌和葡萄球菌计总数，不做区分。
(二)使用洁耳液清洁犬猫耳道后，使用按各组配比的药粉投入实验动物耳道内，每日进行一次，每次投入耳内药粉量约50mg。每三天进行一次耳道内分泌物染色镜检，实验数据如下表：
实验结果分析总结
实验数据表明，所有实验组，4天抑菌效果均达到43以上％，7天抑菌效果均达到84％以上，10天抑菌效果基本上全部达到98％以上。
实验数据证明，枯矾含量60-90mg(每100mg计)、冰片含量5-8mg(每100mg计)范围内，10天抑菌率达到98％以上，抑菌效果极佳。
实施例四，同类产品对照实验
选择法国威隆的″耳肤灵″和中国圣宠卫的″耳舒″做为对照实验用药。每组10只实验动物，犬猫各5只，均人为制造马拉色菌和葡萄球菌混合耳道感染。
使用洁耳液清洁犬猫耳道后，按照药品使用说明将药物投入实验动物耳道内，每日进行一次。每三天进行一次耳道内分泌物染色镜检。
实验数据汇总，马拉色菌与葡萄球菌以光学显微镜的1000倍油镜观察连续3个显微镜视野下合计500个作为100％标准，每组10只动物数据取平均值。
耳肤灵对照组
耳舒对照组
其中，1.两个对照组表格内的数据为3个油镜视野下的葡萄球菌和马拉色菌的综合计数；2.平均值百分比以平均值除以500计算得出；3.抗菌效率由100％减去平均值百分比计算得出。
抗菌效率汇总表如下：
实验结果分析总结：
实验数据表明，耳肤灵对照组4天抑菌效果达到15％，7天抑菌效果达到50％，10天抑菌效果达到78％，13天抑菌效果达到95％以上。耳舒对照组4天抑菌效果达到13％，7天抑菌效果达到45％，10天抑菌效果达到70％，13天抑菌效果达到82％，16天时抑菌效果降低至74％。
四个实施例的实验数据最终表明：
进口药品耳肤灵10天抑菌效果78％，13天抑菌效果96.4％，抑菌效果良好；但是，实验结束后第25天，耳肤灵组部分实验动物耳道感染复发，因耳肤灵含有糖皮质激素曲安奈德，故考虑该激素可能引起了耳道黏膜的免疫抑制，导致耳道黏膜正常的免疫屏障功能丧失，从而引发二次感染；
国产药品耳舒成分为氟苯尼考，13天抑菌效果82％，16天时抑菌效果降低至74％，抑菌效果不理想，主要原因为耳舒仅能抑制葡萄球菌，对马拉色菌无效，13天后随着马拉色菌不断增殖，抑菌效果不升反降；
本发明10天抑菌效果90％以上(耳肤灵仅有78％)，13天抑菌效果达到100％(耳肤灵仅有96％)。使用发明后的见效时间明显短于耳肤灵，对耳道感染能够起到更快更有效的控制和清除。耳肤灵成分为全西药成分，具体为：硫酸新霉素、制霉菌素、氯菊酯、曲安奈德(即为糖皮质激素)，其中的曲安奈德，对内分泌代谢和免疫系统有一定影响。本发明抗菌效果要强于耳肤灵，而且不含任何激素，对内分泌代谢和免疫系统无影响，安全系数更高。
所以，本发明对治疗动物混合型耳道感染效果良好，抑菌效果非常优秀，抑菌能力超过同类产品。
实施例一、实施例二和实施例三实验动物副反应统计：本发明所有实验动物均未发现药物副反应，没有发现过敏反应，随着实验进展，动物耳道黏膜逐渐恢复正常，临床病理特征基本消失。证明本发明，在耳道疾病治疗中，严格耳道使用时，具有高度安全性，无毒副反应。
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