阅读说明：本技术 子宫操纵器 (Uterus manipulator ) 是由 吴晓 格雷戈里·奥科涅夫斯基 艾希礼·霍尔布鲁克 于 2019-01-22 设计创作，主要内容包括：一种子宫操纵器装置,包括：细长空心管,所述细长空心管具有近侧端部和远侧端部；宫颈杯,所述宫颈杯定位在所述细长空心管上,所述宫颈杯包括具有第一直径的顶部远侧部分和具有第二较小直径的底部近侧部分；以及封堵器组件,所述封堵器组件包括定位在所述细长空心管上在所述宫颈杯近侧的封堵器,所述封堵器具有主体,所述主体具有至少一个主肋和至少两个副肋,其中至少一个副肋的直径小于所述主肋的直径。(A uterine manipulator device comprising: an elongated hollow tube having a proximal end and a distal end; a cervical cup positioned on the elongated hollow tube, the cervical cup including a top distal portion having a first diameter and a bottom proximal portion having a second, smaller diameter; and an occluder assembly comprising an occluder positioned on the elongated hollow tube proximal to the cervical cup, the occluder having a body with at least one primary rib and at least two secondary ribs, wherein the diameter of at least one secondary rib is less than the diameter of the primary rib.)

子宫操纵器

相关申请的交叉引用

本申请涉及并要求2018年2月20日提交的美国优先权申请号15/899427“UTERINEMANIPULATOR”的优先权。

技术领域

本公开总体上涉及用于在外科和诊断过程中操纵子宫和宫颈的装置和方法。

背景技术

多种常规形式的子宫操纵器和***宫颈牵开器是已知的。例如，美国专利号5,209,754描述了一种***宫颈牵开器，其通常由以下组成:远侧(对于使用该装置的执业医生而言)半长弯曲外轴(对应于后骨盆的弯曲)和连接到手柄的笔直近侧半部，定位在外盖内的内盖和位于外管的远侧端部处的圆盘，以及通过外管和圆盘定位的内塑料管，内盖和外盖(在某些常规装置中可包括一个宫颈杯)在远侧端部上具有球囊。***宫颈牵开器用于在各种医学检查和腹腔镜检查过程中操纵子宫并使子宫可视化，同时保持气腹。此类检查和过程包括完整的全腹腔镜子宫切除术、部分腹腔镜子宫切除术和***切开术。当***宫颈牵开器在完整的全腹腔镜子宫切除术期间操纵子宫时，例如，部分地通过在子宫腔内定位和使球囊膨胀，在内盖中捕获***穹窿，以及通过正确地定位圆盘来维持气腹，可以通过在患者腹壁中的手术形成的切口***腹腔镜，以允许腹膜腔和子宫的可视化，从而帮助进行子宫切除术。存在其他常规形式的子宫操纵器和***宫颈牵开器，并且它们包含类似的特征部。

然而，一些常规的子宫操纵器和***宫颈牵开器不包括在特定的医疗过程中(如上所述)足以保持气腹的机构或结构构型。另外，一些常规的子宫操纵器和***宫颈牵开器不包括充分地将球囊配合和保持在内管或操纵器管的远侧端部上的构型。实际上，这种常规子宫操纵器和***宫颈牵开器的球囊经常在组装期间聚拢，这意味着在特定医疗过程中某些潜在的安全性和缺乏消毒的问题。此外，常规的子宫操纵器和***宫颈牵开器不包括除了通过球囊中的狭缝之外的使染料通过的机构，并且使用盐水代替气体来使球囊膨胀。

因此，在本领域中需要用于在外科和诊断过程中操纵子宫和宫颈的改进的装置和方法，包括用于解决常规装置的这些和其他缺点中的每一个的机构或结构构型。

相关技术部分免责声明描述：就以上在背景技术部分或本申请的其他地方讨论的具体专利/公布/产品而言，这些讨论不应被认为是承认所讨论的专利/公布/产品是出于专利法目的的现有技术。例如，所讨论的专利/公布/产品中的一些或所有可能在时间上不够早，可能没有反映在时间上足够早地发展的主题和/或可能不足以实现等同于专利法目的的现有技术。就以上在背景技术部分和/或整个申请中讨论的具体专利/公布/产品而言，其描述/公开内容均以引用方式以其各自的整体并入本文。

发明内容

本公开涉及用于在手术和诊断过程中操纵子宫和宫颈的发明装置和方法，其克服了常规装置的各种问题(如本文和以下所讨论的)。利用本文的实施方案和实施方式的特定非限制性目标是提供一种装置，用于在腹腔镜手术(诸如腹腔镜辅助***子宫切除术(LAVH)、全腹腔镜子宫切除术(TLH)、小切口、腹腔镜输卵管闭塞或诊断腹腔镜(以及本领域普通技术人员结合本公开内容的回顾应当理解的其他类似手术))期间操纵子宫和注射流体或气体，以及用于在这些手术期间通过密封***来维持气腹。简言之，实施方案的子宫操纵器装置通过创建手术标志的清晰可见性和子宫的较高活动性使来自骨盆壁的安全操作边缘最大化，从而允许执业医生更容易地接近骨盆腔中的关键手术目标。该装置的结果和构型可被设计成使宫颈远离输尿管移位，使膀胱向前移位，限定***切开术的解剖平面并防止在***切开术期间气腹的损失(如上所述)。申请人已经认识并理解到，对于执业医生而言，能够以更高的置信度来进行一致的、可预测的和可重复的过程是有益的。

通常，在一个方面，子宫操纵器装置包括：细长空心管，所述细长空心管包括远侧端部和近侧端部；宫颈杯，所述宫颈杯定位在所述细长空心管上，所述宫颈杯包括具有第一直径的顶部远侧部分和具有第二较小直径的底部近侧部分；以及封堵器组件，所述封堵器组件包括定位在所述细长空心管上在所述宫颈杯近侧的封堵器，所述封堵器具有主体，所述主体具有至少一个主肋和至少两个副肋，其中至少一个副肋的直径不同于所述主肋的直径。

根据另一方面，子宫操纵器装置包括：细长空心管，所述细长空心管包括远侧端部和近侧端部，其中激光标记的参考刻度沿着所述细长空心管的外表面定位；宫颈杯，所述宫颈杯定位在所述细长空心管上，所述宫颈杯包括具有第一直径的顶部远侧部分和具有第二较小直径的底部近侧部分；以及封堵器组件，所述封堵器组件包括定位在所述细长空心管上在所述宫颈杯近侧的具有主体的封堵器。

根据另一方面，子宫操纵器装置包括：细长空心管，所述细长空心管包括远侧端部和近侧端部；宫颈杯，所述宫颈杯定位在所述细长空心管上，所述宫颈杯包括具有第一直径的顶部远侧部分和具有第二较小直径的底部近侧部分；以及子宫内球囊，所述子宫内球囊包括远侧端部和近侧端部并定位在所述细长空心管的所述远侧端部上，其中所述子宫内球囊的所述远侧端部和所述近侧端部用热收缩材料固定到所述细长空心管。

如本文出于本公开的目的所用，术语“远侧”和“近侧”用于从使用该装置的执业医生的角度描述该装置的实施方案的位置。

附图说明

通过结合附图阅读以下详细描述，将更全面地理解和领会本发明。附图仅示出了所公开的主题的典型实施方案，因此不应被认为是对其范围的限制，因为所公开的主题可以允许其他等效的实施方案。

现在简要参考附图，其中：

图1是根据一个实施方案的完全组装的子宫操纵器装置的顶侧透视图；

图2是根据一个实施方案的沿着图1的A---A截取的子宫操纵器装置的宫颈杯的示意性剖视图；

图3A是根据一个实施方案的子宫操纵器装置的封堵器的侧透视图；

图3B是根据一个实施方案的子宫操纵器装置的封堵器的侧剖示意图；

图3C是根据替代实施方案的子宫操纵器装置的封堵器的示意性剖视图；

图3D是根据替代实施方案的子宫操纵器装置的透视图；

图3E是根据替代实施方案的子宫操纵器装置的侧视图；

图3F是根据替代实施方案的子宫操纵器装置的封堵器组件的侧视图；

图4是根据一个实施方案的子宫操纵器装置的锁定组件的特写正视图；

图5是根据一个实施方案的移除了指旋螺钉的子宫操纵器装置的锁定组件的特写正视图；

图6A是根据一个实施方案的子宫操纵器装置的最远侧部分的示意性剖视图；

图6B是根据一个实施方案的子宫操纵器装置的最远侧部分的顶视图；

图6C是根据一个实施方案的子宫操纵器装置的最远侧部分的分解图；

图6D至图6W是根据替代实施方案的子宫操纵器装置的盖的替代实施方案的多种视图(透视图、顶视图、底视图和侧视图)；

图7是根据一个实施方案的移除了球囊的子宫操纵器装置的最远侧部分的特写示意图；

图8是根据一个实施方案的移除了封堵器的子宫操纵器装置的顶侧透视图；

图9A是根据一个实施方案的子宫操纵器装置的手柄的示意性剖视图；并且

图9B是根据一个实施方案的子宫操纵器装置的手柄的特写透视剖视图。

在适用的情况下，贯穿几个视图，类似的附图标号指定相同或对应的部件和单元，除非另有说明，否则这些视图未按比例绘制。而且，本文所公开的实施方案可以包括出现在几个视图中的一个或多个视图中或出现在几个视图的组合中的元件。

具体实施方式

参考图1，在一个实施方案中，该图是子宫操纵器装置100的示意图。子宫操纵器装置100可包括(从近侧端部1到远侧端部3)手柄5、定位在手柄5中(优选地通过近侧端部，并且连通地联接到子宫内球囊25)的染料注射口7、可附接注射器(例如，10cc注射器，未示出)的膨胀阀9(连通地联接到子宫内球囊25)、附接到手柄5(优选地通过远侧端部)的引导球囊11，以及空心操纵器管13。空心操纵器管13在其远侧端部处是弯曲的，并且在其近侧端部处是笔直的，以便容易引入装置100，用于操纵后倾和前倾的子宫，并且用于在近侧端部处保持子宫的适当姿态。空心操纵器管13连接到手柄5(优选地在手柄5的远侧端部处)，并且通过手柄5连接到染料注射口7、膨胀阀9和引导球囊11。操纵器管13被构造成在解剖学上符合骶骨弯曲的角度，并且允许容易地操纵子宫。手柄5可以是光滑的(如图所示)，并且总体上适形于使用者的手，或者用于将所有四个手指定位在一侧而将拇指定位在相对侧(其可包括抓握/非光滑表面，诸如多个凸起部分或本领域技术人员结合本公开的回顾应当理解的其他非光滑表面结构)，从而允许容易地向上、向下和侧向操纵子宫。

子宫操纵器装置100包括定位在操纵器管13上的操纵/提升机构系统，以操纵子宫，回缩和提升宫颈。这些机构可包括宫颈杯23和包括封堵器19、杆55和锁定组件39的封堵器组件18，它们中的每一个均包括穿过其中的孔以便于沿着操纵器管13移动并定位在该操纵器管上(封堵器组件18和宫颈杯23能够在适当的位置锁定和解锁，并且在每次使用锁定组件39时防止其在操纵器管13上向近侧移动，如下文关于图4至图5更详细地示出和描述的)。宫颈杯23定位在操纵器管13的远侧端部上并与其相邻，并且可包括定位成穿过宫颈杯23的侧面的用于缝合的部位/孔。宫颈杯23可包括多种容积和直径，其实例在下表1中示出：

表1

宫颈杯容积	宫颈杯直径	宫颈杯名称
			9.7cm<sup>3</sup>(0.59in<sup>3</sup>)	32mm(1.26in)	S
14.3cm<sup>3</sup>(0.87in<sup>3</sup>)	34mm(1.34in)	M
			20.7cm<sup>3</sup>(1.26in<sup>3</sup>)	37mm(1.46in)	L
26.7cm<sup>3</sup>(1.63in<sup>3</sup>)	40mm(1.57in)	XL

参考图2，在一个实施方案中，该图是沿着图1的A---A截取的宫颈杯23的示意图。如图所示，宫颈杯23从具有第一直径的顶部远侧部分逐渐变细到具有第二较小直径的底部近侧部分，该底部近侧部分包括具有周边87的中心孔85。周边可以在近侧端部87B处与纵向轴线A倒角/成角度，并且可以在远侧端部87A处相对于纵向轴线A笔直/不成角度(该成角度可以颠倒)。周边的倒角有助于宫颈杯23沿着操纵器管13移动。笔直/不成角度的周边部分有助于增加宫颈杯23在操纵器管13上的保持力，并有助于防止杯从操纵器管13脱离。另外，可以减小孔85的直径(从2.15cm减小到2.05cm)。笔直/不成角度的周边部分和直径变窄的孔85的组合显著增加了宫颈杯23在操纵器管13上的保持力。

现在参考图3A，示出了封堵器19和杆55的说明性实施方案的侧视图，其中操纵器管13定位成穿过该杆。封堵器19的目的是将气体(例如，吹入气体)保持在暴露的腔体中，以保持腔体的吹入。因此，封堵器19应优选地相对较小(例如，直径小于2.6”)，易于***和取出，并且不透气。在一个实施方案中，封堵器19可以由具有薄“表皮”层28(即，外层)的开孔泡沫组成，这允许封堵器19容易地被压缩以正确定位，并且被构造成在子宫操纵器的使用期间被正确定位之后膨胀回到其原始形状(如本领域普通技术人员结合本公开的回顾应当理解的)，而且还防止通过开孔泡沫的泄漏。在一个实施方案中，内部开孔泡沫和外层可由相同的材料组成。然而，外表层可替代地具有不同的材料和/或密度(例如，较高的密度)和/或可以是具有与内部开孔泡沫不同的渗透性的区域。例如，改变模具的温度以制备封堵器19可提供加厚且更致密的外表层，这可导致外表层的不渗透性(不是多孔的)增加。

仍然参考图3A，封堵器19是球形的并且包括多个脊(或“肋”)。在所描绘的实施方案中，具有最大直径的主肋27大致位于封堵器19的中心，并且位于任一侧的副肋29随着远离中心而直径逐渐变小，使得最远侧的副肋31和最近侧的副肋33具有最小直径(形成基本对称的设计)。这种对称设计使得封堵器19更容易***和取出，同时仍然执行封堵器的基本阻塞/封堵功能。在替代实施方案中，在主肋27的任一侧上的所有副肋29均较小和/或尺寸相等，具有近似相同的直径。在所描述的实施方案中，副肋29被构造成不中断主肋27的密封能力并且允许最佳的封堵塞。常规的密封机构不是对称的，并且通常是完全光滑的(即，没有肋或脊)并且可以在没有肋的情况下逐渐变细。

现在转到图3B，封堵器19还可包括在其远侧和/或近侧上的防气塞迁移特征部，其被构造成防止封堵器19相对于杆55在远侧方向和近侧方向上移动。在所描绘的实施方案中，防迁移特征部是“杠铃”特征部35。封堵器19的远侧端部和近侧端部上的杠铃特征部35可以由硬塑料构成，并且被构造成将开孔泡沫保持在它们之间。封堵器19还可包括一系列内部凹槽37，这些内部凹槽的直径可小于或等于封堵器19的最小肋直径的50％，优选地不大于25％。内部凹槽37的尺寸有助于封堵器19的可压缩性，同时还防止封堵器19的迁移(如上所述)。杠铃特征部35允许封堵器19围绕其中心轴线旋转，同时内部凹槽37可被构造成(但不必被构造成)防止封堵器19在具有或不具有附加结构特征部的情况下自由迁移。内部凹槽37还可以具有防止封堵器19自由旋转的结构特征部。

参考图3C，示出了根据替代实施方案的封堵器19’的示意性剖视图。封堵器19’的形状不同于封堵器19，以便执行本文所述的某些功能。例如，前/远侧引导区段91是圆锥形形状的，在远侧端部处较窄，而在副肋29’附近的近侧端部处较宽/较厚，从而允许解剖结构的自然扩张(如本领域普通技术人员结合本公开的回顾应当理解的)。主肋27’位于两个较小的副肋29’、29’之间的中心。每个副肋29’、29’可以具有两个或更多个，可以具有与一个或多个其他副肋29’相同的厚度或不同的厚度。主肋27’与每个副肋29’、29’间隔开，以允许主肋27’在***期间至少部分地向近侧塌缩，或在取出时向远侧塌缩。与副肋29’、29’相比，主肋27’的直径/厚度更大。这些存在于主肋27’任一侧上的副肋29’、29’的构型和结构被设计成在主肋27’泄漏或以其他方式不完全起作用的情况下如可能需要的那样提供额外的密封能力。然而，副肋29’、29’还被构造成为主肋27’提供额外的支撑，使得副肋29’、29’的构型和结构被设计成不允许主肋27’完全塌缩(也称为用作支柱)，从而防止主肋27’失效。

转到图3D，示出了根据替代实施方案的完全组装的子宫操纵器装置100’的透视图。图3E是根据替代实施方案的完全组装的子宫操纵器装置100’的侧透视图，并且图3F是包括封堵器19’的封堵器组件18’的侧透视图。子宫操纵器装置100’包括上述封堵器19’。子宫操纵器装置100’的所有其他元件与子宫操纵器装置100相同或相似。

现在转到图4，示出了锁定组件39的特写正视图。一旦封堵器19处于期望的位置以阻挡气体离开暴露的腔体(如本领域普通技术人员结合本公开的回顾应当理解的)，封堵器19就应当被锁定在适当的位置(这也防止了宫颈杯23向近侧移动)。在所示的实施方案中，锁定组件39包括在套环43中的指旋螺钉41，以将封堵器19沿操纵器管13固定在期望的位置。对于常规的螺钉，使用之不知道螺钉在套环中的深度，因此，在松开螺钉时，螺钉经常掉出。为了允许拧紧和松开螺钉而没有丢失螺钉的风险，在所示实施方案中，指旋螺钉41被示出为变形的。所示指旋螺钉41具有正常特征，直到最后两个螺纹45、47。中间线51大致等距地间隔开。然而，最后一个螺纹47被过度扭转，使得最后两个螺纹45、47之间实际上没有螺距。由于最后两个螺纹45、47之间没有空隙，所以指旋螺钉41不能从套环43上完全取下。因此，尽管可以松开并拧紧指旋螺钉41，但是不能将其从套环43上完全取下，从而防止了指旋螺钉41的丢失。图4中所示的指旋螺钉41可通过首先将指旋螺钉41放在套环43中，其次使用冷加工压缩方法使指旋螺钉41变形(例如，在砧座上过度扭转指旋螺钉)而形成。然后可以将套环43放到装置100上。替代地，可以考虑比螺钉被定位穿过的孔更大的其他阻挡机构(例如，垫圈、螺母、塑料件、螺钉的其他变形)(否则不允许螺钉从孔中出来)。

现在参考图5，示出了锁定组件39的套环43的特写正视图。传统上，套环43具有由软的山都平(santoprene)材料组成的螺钉通道。山都平材料具有很高的弹性，容易变形，使得它可以被向下压直到螺钉触底。然而，在所描绘的实施方案中，套环43具有例如由硬质塑料、聚碳酸酯、尼龙制成的环53，该环被包覆模制到螺钉通道中。硬质塑料环53允许指旋螺钉41推压它，同时保持一体式封堵器杆55设计的形状。

现在参考图6A至图6C，示出了操纵器装置100的远侧端部3的示意图的多个视图。操纵器装置100的远侧端部3是操纵器管13的最远侧部分57。由于操纵器管13的最远侧部分57的若干特征，操纵器管13的最远侧部分57优选地具有大于操纵器管13的其余部分的直径，如下所讨论的。

首先转向图6A，示出了操纵器装置100的远侧端部3的剖视(沿纵向轴线)示意图。子宫内球囊25被示出为定位在操纵器管13的最远侧部分上。球囊25(例如10cc可膨胀球囊)被构造和定位成降低子宫穿孔的风险，并且用于将操纵器管13稳定在子宫腔内。球囊25可以是热塑性弹性体(TPE)球囊。在一个实施方案中，TPE球囊基于苯乙烯嵌段共聚物SEBS化合物。TPE球囊的强度和性能类似于PVC球囊，其组成和构型被设计成保持球囊的膨胀。尽管结合子宫操纵器装置100示出并描述了TPE球囊25，但是也可以使用常规的基于有机硅或尿烷的球囊。然而，与有机硅球囊相比，TPE球囊对气体的渗透性较低。由于有机硅球囊对气体的渗透性更高，因此它们可以收缩。为了抵抗收缩，由于盐水不会渗透，因此盐水通常用于使有机硅球囊膨胀。TPE球囊通过用气体使球囊膨胀而实现类似性能。气体不会像盐水那样使球囊中的键拉紧，因此如果可以保持膨胀，则气体是优选的。然而，TPE球囊可根据使用者的选择与盐水一起使用。

仍然参考图6A，子宫内球囊25在其最远侧部分57上覆盖操纵器管13。在常规的子宫操纵器装置中，球囊被胶粘在球囊的近侧端部和远侧端部上的适当位置(或使用其他类似的粘合剂)以将球囊密封到金属管。在图6A所示的实施方案中，热收缩件59用于在操纵器管13上方在球囊的近侧端部和远侧端部上覆盖球囊。可以使用任何可商购获得的用于使管绝缘的热收缩件。在一个实施方案中，可以优选使用Insultab的HS-714(丙烯酸酯化聚烯烃)热收缩件。可以对热收缩件进行着色，以有利于激光刻度标记的可见性。热收缩材料很好地粘附在其自身和金属操纵器管13上，这使其相对于其他常规方法(例如，粘合剂)而言是一种优异的粘附方式。发明人发现，热收缩件59与常规使用的粘合剂相比具有许多制造和可靠性优势。例如，与粘合剂相比，热收缩件59在整个消毒过程中更好地保持了其性质。随着粘合剂的劣化和弱化，球囊可能滑动，导致患者接触到粘合剂，并且还可能导致球囊自身发生故障。

图6B和6C所示的热缩剂沿操纵器管13的最远侧部分57在第一位置和第二位置处密封子宫内球囊25，从而形成围绕球囊25的一对套环61。如图6A和图6C所示，热收缩件还用于在套环61的位置处覆盖整个操纵器管13，以用于消毒目的。球囊25的一部分63未被热收缩件59覆盖，使得球囊25可以膨胀。暂时转回图6A，球囊25的未覆盖部分63邻近操纵器管13与球囊25之间的基本上封闭的腔体65。内腔67提供了穿过操纵器管13的路径，以通过腔体65将气体输送到球囊25。内腔67提供了通向球囊25的封闭通道，以便于膨胀而不将染料从染料注射口7引入球囊25中。

图6A至图6C中还示出了在操纵器管13的最远侧部分57处的盖69。图6C示出盖69为大致T形，具有圆形部分71和杆部分73。图6A示出盖69的杆部分73定位在操纵器管13内。圆形部分71延伸跨过操纵器管13的最远侧部分57的直径。具体地，盖69的圆形部分71的直径延伸超过操纵器管13的直径并且伸出到热收缩套环61的类似直径。在所示的实施方案中，示出了在热收缩套环61与操纵器管13之间的间隙75。然而，当将热收缩件59施加到操纵器管13时，热收缩件59将变形并填充在间隙75中。

回到图6C，盖69还包括模制通道77，用于使染料通过盖69的圆形部分和杆部分71、73。通道77完全延伸穿过盖69，以便于染料从中通过。染料可从近侧端部1处的染料注射口7通过操纵器管13和盖69进入子宫腔。常规的盖是封闭的，并利用球囊中的狭缝形成用于染料的通道。球囊中的狭缝在制造期间打开，并且在球囊使用之前通过密封件闭合。在一些情况下，密封件不起作用，并且狭缝保持打开，这使得球囊无法工作。在其他情况下，封闭的盖使粘合剂在操纵器管的尖端处聚集。然而，图6A所示实施方案中的球囊25由于内腔67而与操纵器管13完全分离。特别地，染料流过操纵器管13并流过盖69中的通道77，而气体被配置成单独地流过内腔67以使球囊25膨胀。

转向图6D至图6W，示出了盖69的替代实施方案的各种视图(透视图、顶视图、底视图和侧视图)。盖69的这些替代实施方案包括多种结构构型和若干穿过其中的模制通道。例如，一个或多个通道可以在盖69的任一侧穿过盖69的中心，并且可以包括分叉成附加的多个通道(这可以有助于策略性地将染料分布到某些解剖结构，诸如分布到输卵管并穿过输卵管)。

参考图6D至图6G，示出了具有单独地从中穿过的多个通道77-1、77-2和77-3的盖69的多种视图。

参考图6H至图6K，示出了具有主通道77-1的盖69的多种视图，该主通道分叉成两个附加的通道77-2和77-3。

参考图6L至图6O，示出了具有主通道77-1的盖69的多种视图，该主通道分叉成四个单独的通道77-2、77-3、77-4和77-5。

参考图6P至图6S，示出了具有主通道77-1的盖69的多种视图，该主通道在盖69的顶表面上分叉成两个附加的开口通道77-2和77-3。

参考图6T至图6W，示出了具有主开口侧通道77-1的盖69的多种视图，当使用时，侧通道77-1至少部分地被空心管13(盖69的近侧端部装配在其中)封闭。

现在参考图7，示出了在施加热收缩件59之前在操纵器管13的最远侧部分57处的盖69。操纵器管13包括邻近盖69的机械保持特征部79。在所描绘的实施方案中，保持特征部57定位在盖69与球囊25之间。在图7所示的实施方案中，保持特征部79是在操纵器管13中激光切割的“W”特征部或凹陷的突起。“W”特征部79将盖69捕获在操纵器管13的内部(如图6A所示)。常规地，使用粘合剂诸如凝胶粘合剂来固定盖。然而，粘合剂可能劣化，并且盖可能会脱落并且在患者体内丢失。根据一个实施方案，粘合剂可以与“W”特征部一起使用以帮助如上所述的机械保持。

现在转到图8，示出了子宫操纵器装置100的侧透视图，其中移除了封堵器组件18以示出操纵器管13的特征部。如所描绘的实施方案中所示，操纵器管13具有重复的参考刻度组81(例如，远离宫颈杯23的任一侧移动4cm至16cm)。操纵器管13可以从远侧端部3和近侧端部1都标记有参考刻度81。参考刻度81提供了用于与刻度子宫探子进行比较的指导，并且可以有助于在使用期间获得正确的***深度。

在常规装置中，参考刻度通过移印过程添加到操纵管。可以在施加热收缩件之前进行移印。尽管激光标记通常比移印便宜，但是它更精确并且更持久，因为例如可以擦掉移印。尽管具有其优点，但是激光标记尚未用于常规子宫操纵器装置上，因为作为本文中的实施方案的一部分描述的常规激光器(诸如常规光纤激光器或混合激光器)不能对热收缩件进行激光标记。然而，在图8中，参考刻度81被激光标记在操纵器管13上。在一个实施方案中，在参考刻度81被激光标记之前，热收缩件59首先被施加到操纵器管13。发明人已经发现并认识到，丙烯酸酯化的热收缩件允许紫外线激光器标记所施加的热收缩件。这样，在一个实施方案中，使用紫外线激光器成功地在操纵器管13上标记丙烯酸酯化聚烯烃的薄层。在这样的实施方案中，UV激光器发射355nm的波长。可以预期，来自UV激光器的其他波长可以用于成功地创建参考刻度81。

现在转到图9A至图9B，示出了子宫操纵器装置100的手柄5的示意图和透视图。手柄5具有防止手柄扭转以允许操纵的防旋转特征部。在所描绘的实施方案中，防旋转特征部是方形包覆模制的键特征部83。传统上，防旋转特征部是六角形键特征部。六角形形状指向力在手柄内的X和Y两个方向上。因此，同时可以看到六角形键特征部的两个刻面。在X和Y两个方向都受力的情况下，六角形键特征部在被扭转时更有可能使手柄裂开。在所示的实施方案中，方形包覆模制的键特征部83仅在X方向或Y方向上而不是在两个方向上引导一些力。因此，方形包覆模制的键特征部83不太可能使手柄5裂开。

本文描述的子宫操纵器装置的使用类似于美国专利申请号20170354436(参见例如图4，和第[0028]段)中描述的子宫操纵器装置的使用。

尽管已经参考某些示例性实施方案具体示出并描述了本发明的实施方案，但是本领域技术人员将理解，在不脱离可以由书面描述和附图支持的权利要求所限定的本发明的精神和范围的情况下，可以在其中进行各种细节的改变。此外，在参考一定数量的元件描述示例性实施方案的情况下，将理解，可以利用少于或大于一定数量的元件来实践示例性实施方案。