阅读说明：本技术 一种治疗关节软组织损伤的中药酊剂及制备方法和应用 (Traditional Chinese medicine tincture for treating joint soft tissue injury and preparation method and application thereof ) 是由 朱旭 于 2020-07-02 设计创作，主要内容包括：本发明公开了一种治疗关节软组织损伤的中药酊剂及制备方法和应用,该中药酊剂按照重量份计算,由以下中药原材料制成:大血藤20-40份,泽兰10-30份,翻白草10-30份,透骨香8-12份。本发明的中药酊剂可以促进关节周围血管扩张,改善局部血液循环,促进局部炎症吸收,改善关节疼痛及活动度,减少发作次数和发作严重程度,尤其对于改善肩周炎患者肩痛程度、肩关节功能和肩关节局部症状效果明显,而且不产生抗药性,无毒副作用,临床疗效显著,使用方便。(The invention discloses a traditional Chinese medicine tincture for treating joint soft tissue injury, a preparation method and application thereof, wherein the traditional Chinese medicine tincture is prepared from the following traditional Chinese medicine raw materials, by weight, 20-40 parts of sargentgloryvine stem, 10-30 parts of herba lycopi, 10-30 parts of discolor cinquefoil herb and 8-12 parts of lysimachia christinae hance. The traditional Chinese medicine tincture disclosed by the invention can promote vasodilatation around joints, improve local blood circulation, promote absorption of local inflammation, improve joint pain and activity, reduce attack times and attack severity, and particularly has an obvious effect on improving shoulder pain degree, shoulder joint function and shoulder joint local symptoms of scapulohumeral periarthritis patients, and has the advantages of no drug resistance, no toxic or side effect, remarkable clinical curative effect and convenience in use.)

一种治疗关节软组织损伤的中药酊剂及制备方法和应用

技术领域

本发明涉及一种治疗关节软组织损伤的中药酊剂及制备方法，属于中药技术领域。

背景技术

筋伤为筋受暴力伤害、外邪侵袭所引起的各种损伤，为骨伤科常见病证。筋是人体组织的名称，《内经》说：“诸筋者，皆属于节”。中医中筋的含义较广，包括骨关节周围的皮下组织、肌肉、肌腱、筋膜、关节囊、滑液囊、韧带、腱鞘、血管、周围神经、椎间盘纤维环、关节软骨等。隋代《诸病源候论》指出外伤可以伤筋，最严重的是筋绝，即筋断，导致“不得屈伸”的后果。唐代《外台秘要》列伤筋专目，与折骨、筋骨俱伤并列。明代《普济方》记载了治疗无创口筋断的手法。清代《医宗金鉴》对伤筋作出了较为系统的总结，如损伤肿痛消除后，筋急而转摇不甚便利，或筋纵而运动不甚自如时惟宜手法推拿，关节部位的骨折，用手法正骨的同时要筋骨并重、拔筋捺正等。本病为临床中常见病、多发病。近年来，随着外用药物临床中治疗软组织损伤取得很好的临床疗效，为中医外治的发展提供了有利线索。目前临床用于治疗关节软组织损伤的药物较多，疗效也各不相同。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于提供一种安全可靠、无副作用、疗效显著的治疗关节软组织损伤的中药酊剂，本发明同时提供了该中药酊剂的制备方法和应用，从而克服上述现有技术的不足。

为解决上述技术问题，本发明的技术方案如下：

一种治疗关节软组织损伤的中药酊剂，按照重量份计算，该中药酊剂由以下中药原材料制成: 大血藤20-40份，泽兰10-30份，翻白草10-30份，透骨香8-12份。

上述的治疗关节软组织损伤的中药酊剂，作为一种优选方案，该中药酊剂是由以下重量的中药原材料制成：大血藤30g，泽兰20g，翻白草20g，透骨香10g。

前述的治疗关节软组织损伤的中药酊剂的制备方法如下：取中药原材料大血藤，泽兰，翻白草，透骨香，洗净，晾干后打碎成粉，过150-200目筛，用4-6倍量75%乙醇浸渍7-10天，滤过；药渣继续加4-6倍量75%乙醇第二次浸渍2-5天，滤过；两次滤液混合，灭菌、分装、密封，即得。

上述中药酊剂作为治疗关节软组织损伤药物的应用。

上述的应用中，具体说，所述中药酊剂是用于治疗肩周炎。

上述的应用中，作为一种优选，所述中药酊剂可以用于改善肩周炎患者肩痛程度。

上述的应用中，作为另一种优选，所述中药酊剂还可以用于改善肩周炎患者肩关节功能。

上述的应用中，作为又一种优选，所述中药酊剂可以用于改善肩周炎患者肩关节局部症状。

本发明的有益效果：本发明的中药酊剂是通过中医筋伤疾病的辨证和数次临床总结配伍后得到，患者在外用本剂后，关节周围血管扩张，可以改善局部血液循环，促进局部炎症吸收，改善关节疼痛及活动度，减少发作次数和发作严重程度，从而能有效地缩短疾病的进程。本发明中药制剂不产生抗药性，无毒副作用，临床治疗肩周炎统计数据表明，临床疗效确切。

中医外治法作为祖国传统医学一种外治疗法，《黄帝内经》曰:“其有邪者，渍形以汗”，将外用药物直达患处，改善局部的血液循环，从而达到治疗和预防疾病的目的。它是利用药物的挥发之气来治疗疾病的方法，由于它不经过胃肠道吸收，因此可以有效的避免药物对胃肠道刺激而产生的副作用，而且直接作用于病变局部，因此被医学界誉为“绿色疗法”。

贵州苗医药为一种民族流传的独特疗法，其在民间运用广泛，不乏临床疗效优越案例。本方来源于贵州民间苗医治疗筋骨疾病基础，药物来源于本土道地特色药材，在中医理论指导下对原方进行重新组合并临床运用治疗筋伤类疾病，其临床疗效确切，无副作用，使用方便。本发明采用外用酊剂，药物的有效成分经过局部的毛孔进入体内，可以加速血液循环，促进新陈代谢，促进体内的毒素排出，促进机体局部对药物的吸收，起到祛风除湿、消肿止痛、疏通筋脉等作用。

本发明的处方由大血藤30g，泽兰20g，翻白草20g，透骨香10g组成，其中: （1）大血藤，为木通科植物大血藤的茎。性味苦，平。功能主治：败毒消痈，活血通络，祛风杀虫。治急、慢性阑尾炎，风湿痹痛，赤痢，血淋，月经不调，疳积，虫痛，跌扑损伤。清热解毒，活血，祛风。用于肠痈腹痛、经闭痛经、风湿痹痛、跌打扑痛。现代药理学研究证明大血藤对治疗血管痉挛有利，其水溶性提取物能改善肌肉乳酸代谢。

（2）泽兰，为唇形科植物毛叶地瓜儿苗的干燥地上部分。性味苦、辛，微温。归肝、脾经。功效：活血调经，祛瘀消痈，利水消肿。主治：用于月经不调，经闭，痛经，产后瘀血腹痛，疮痈肿毒，水肿腹水。泽兰其主要化学成分以乌头碱型胺醇类（如塔拉萨敏）及其单酯类为主，散布露乌碱、甲基露乌碱和c一二萜生物碱如gym—nadine和阿替生盐等，为强效镇痛药。止痛疗效尤为突出。

（3）翻白草，蔷薇科，委陵菜属，为多年生草本，性味甘、微苦，性平，寒，微涩。归胃、大肠经。功效：止血、清热解毒、消肿。主治：痈肿疮毒，跌扑损伤。翻白草的现代药理学研究证明可抑制纤维组织增生，抑制胶原纤维，具有抑制纤维组织增生的作用。

（4）透骨香，为杜鹃花科白珠树属植物滇白珠的全株或根。性味辛，性温。归肺、肝、肾经。功效：祛风除湿，散寒止痛，活血通络，化痰止咳。主治：风湿痹痛，胃寒疼痛，跌打损伤，咳嗽痰多。透骨香的挥发油中含有大量的水杨酸甲酯，它是一种药用价值比较广泛的药物，水杨酸甲酯具有解热镇痛、抗菌、抗风湿等功效，水杨酸甲酯可以与氨水反应从而生成用于解热止痛类药乙基水杨胺的水杨酞胺，而且水杨酞胺其实也是一种解热镇痛药，水杨酸甲酯还可以作为作溶剂和医药杀虫剂、杀菌剂等中间体及医药制剂中口腔药与涂剂等的赋香剂，发挥其医药外用发赤剂的作用。

下面结合

具体实施方式

对本发明作进一步的说明。

具体实施方式

实施例1：处方：大血藤30g，泽兰20g，翻白草20g，透骨香10g。制备方法：取中药原材料大血藤30g，泽兰20g，翻白草20g，透骨香10g，洗净，晾干后打碎成粉，过150目筛，用75%乙醇500ml浸渍7天，滤过；药渣继续加75%乙醇300ml第二次浸渍3天，滤过；两次滤液混合，灭菌、分装、密封，即得本发明治疗关节软组织损伤的中药酊剂。使用方法：外用，每天三次，十四天为一个疗程。

1.为验证本发明药物的疗效和安全性，申请人选择了90例肩周炎患者进行临床评价。

1.1病例选择：2017年1月-2019年5月收治的90例肩周炎患者为对象。按电脑数字表法随机分为三组，每组各30例。

对照组有12例男性与18例女性，年龄40～60岁，平均（51.16±3.09）岁；病程1～3周，平均（1.60±0.19）周。

治疗1组有11例男性与19例女性；年龄41～59岁，平均（51.06±2.98）岁；病程1～3周，平均（1.58±0.17）周。

治疗2组有12例男性与18例女性；年龄40～59岁，平均（51.12±3.00）岁；病程1～3周，平均（1.59±0.15）周。

本次研究已通过医学伦理会同意及批准，三组患者年龄、性别、病程等两两对比差异无统计学意义（P＞0.05），有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准

以《新编实用骨科学》（作者:陶天遵）中与“肩周炎”相关标准为参考。

1.2.2 中医诊断标准

以《中医病症诊断疗效标准》（中国人民共和国中医药行业标准）中与“风寒湿痹型肩周炎”相关标准为参考。主症：肩部串痛或有沉重感，畏风恶寒，得温而缓。

次症：形寒肢冷，日轻夜重。

脉弦：脉弦紧，舌苔腻。

1.3 纳入与排除标准

1.3.1 纳入标准

（1）满足中西医诊断标准；（2）处于急性期；（3）40～60岁；（4）入组前30d未曾接受其他治疗方法；（5）无神经或其他病症所致肩关节功能障碍；（6）入组前未曾长时间接受止痛药品；（7）入组前无大量饮酒史；（8）已签订知情同意书。

1.3.2 排除标准

（1）合并其他可能导致肩周炎性病变的疾病，譬如肺癌、糖尿病以及颈椎病等；（2）并发肩关节结核；（3）肩关节局部存在感染病灶；（4）凝血功能障碍；（5）针刺部位皮肤组织出现溃疡、破损或感染；（6）过敏体质；（7）处于孕期或哺乳期；（8）并发造血系统、脑血管、心血管、肾脏或肝脏等严重性原发病症；（9）精神状态异常。

1.4 方法

对照组采用双氯芬酸二乙胺乳胶剂外用治疗：双氯芬酸二乙胺乳胶剂。将2g双氯芬酸二乙胺乳胶剂（北京诺华制药有限公司，H20020176）均匀涂抹患处，每日2次，每日用温水轻洗一次，2周为1疗程。

治疗1组采用本发明酊剂外擦治疗：3次/d，14d为1疗程。

治疗2组采用本发明酊剂外擦联合关节松动治疗。

1.5 观察指标

（1）肩痛程度。治疗前及疗程结束后次日，分别以McGill疼痛问卷(Short-form McGillPain Questionnaire，SF-MPQ)对三组患者肩痛程度客观评定。问卷涉及3个维度，分别是疼痛状况（5分）、疼痛分级（45分）及视觉疼痛感（10分），总分50分，得分及患者肩痛程度呈正比。

（2）肩关节功能。治疗前及疗程结束后次日，分别以Constant-Murley肩关节功能评分表(Constant-Murley shoulder joint function score，CMS)对三组患者肩关节功能情况客观评定。量表涉及4个维度，分别是肌力水平（25分）、生活活动能力（20分）、疼痛程度（15分）及关节活动性（40分），总分100分，得分及患者肩关节功能呈正比。

1.6 统计学分析

本研究数据处理软件为SPSS24.0，[n(%)]表示计数资料，有序分类资料予以秩和检验，无序分类资料予以x ²检验。（±s）表示计量资料，满足方差齐性以及正态分布条件时，两独立样本组间比较予以t检验，组内前后对比予以配对样本t检验；不满足方差齐性以及正态分布条件时，予以秩和检验，（P＜0.05）代表差异有统计学意义。

2.结果

2.1 三组肩痛程度对比

治疗前，三组患者SF-MPQ评分两两对比差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，三组肩痛程度均得到控制，且治疗2组评分比治疗1组及对照组低，且治疗1组评分比对照组低，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 三组肩痛程度对比 （±s，分）

2.2 三组肩关节功能对比

治疗前，三组患者CMS评分两两对比差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，三组肩关节功能均得到改善，且治疗2组评分比治疗1组及对照组高，且治疗1组评分比对照组高，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 三组肩关节功能对比 （±s，分）

2.3结论

本发明中药酊剂有助于改善肩周炎患者肩痛程度、肩关节功能及肩关节局部症状程度。疗效显著，治愈率高，不易复发。

本发明的实施方式不限于上述实施例，在不脱离本发明宗旨的前提下做出的各种变化均属于本发明的保护范围之内。