阅读说明：本技术 一种婴幼儿湿疹、皮肤瘙痒草本抑菌剂及其制备方法 (Herbal bacteriostatic agent for infantile eczema and skin itch and preparation method thereof ) 是由 杨晓生 于 2020-04-27 设计创作，主要内容包括：本发明公开了一种婴幼儿湿疹、皮肤瘙痒草本抑菌剂及其制备方法,其主要成分与质量含量为：金银花提取物20％、紫草提取物10％、苦参提取物2％、蛇床子提取物12％、薄荷提取物1％、地肤子提取物2％、苯扎氯铵0.5％、乙醇4％、醋酸氯已定1％、冰片0.3％、纯化水45％。本发明开通过在制备中添加乙醇有效的保证了有效的加快了抑菌剂与幼儿皮肤之间的快速契合,避免或减少因身体频繁的扭动导致抑菌剂被顺带擦去的情况,确保抑菌剂在涂抹后可以快速的作用的治疗面,又可以对皮肤表面存在的细菌进行消毒灭杀,避免或减少皮肤出现二次细菌滋生感染的情况,通过添加入金银花成分,不但有效的抑制了湿疹或其他发疹等情况,并且又起到了清热解毒的效果。(The invention discloses a herbaceous bacteriostatic agent for infantile eczema and skin itch and a preparation method thereof, wherein the herbaceous bacteriostatic agent comprises the following main components in percentage by mass: 20% of honeysuckle extract, 10% of lithospermum extract, 2% of sophora flavescens extract, 12% of fructus cnidii extract, 1% of mint extract, 2% of fructus kochiae extract, 0.5% of benzalkonium chloride, 4% of ethanol, 1% of chlorhexidine acetate, 0.3% of borneol and 45% of purified water. The addition of the ethanol in the preparation effectively ensures that the rapid engagement between the bacteriostatic agent and the skin of the infant is effectively accelerated, the condition that the bacteriostatic agent is smoothly wiped off due to frequent wriggling of the body is avoided or reduced, the treatment surface which can rapidly act after the bacteriostatic agent is smeared is ensured, bacteria on the surface of the skin can be disinfected and killed, the condition that the skin is infected by secondary bacteria breeding is avoided or reduced, the situation of eczema or other eruptions and the like is effectively inhibited by adding the honeysuckle components, and the effect of clearing away heat and toxic materials is achieved.)

一种婴幼儿湿疹、皮肤瘙痒草本抑菌剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及医药科学技术领域，具体为一种婴幼儿湿疹、皮肤瘙痒草本抑菌剂及其制备方法。

背景技术

皮肤做为人体的第一道生理防线和最大的器官，时刻参与着机体功能的活动，维持着机体和自然环境的对立统一，它具备着近乎完美的生理保护功能：如屏障作用、感觉作用、调节体温、吸收作用、分泌和排泄作用等，在维护机体的健康，起到十分重要的作用，然而皮肤表面寄生着数百种微生物，有病毒、螨虫、细菌、真菌等，在各部位形成不同的微生态环境。在正常情况下，这些微生物大都不致病，只有在一定条件下，这些微生物才会入侵皮肤，使皮肤形态、结构和功能均发生变化，产生病理过程，并相应的产生各种临床表现，即引发皮肤病。

由真菌或细菌引起的皮肤感染是比较常见的皮肤病之一，临床上常见的抗真菌药物为了增加抗炎效果，大多含有激素，真菌性皮肤病患者，使用含有激素的皮肤科外用药物后，一两天觉得止痒效果还可以，但是，过了一两天之后再继续使用就会表现出疾病加重的症状。

抑菌剂就是能抑制细菌生长的物质，抑菌剂可能无法杀死细菌，但它可以抑制细菌的生长，阻止细菌滋生过多、危害健康；所有的精油，或多或少都有抑制细菌生长的能力，有些精油只抑制某些特殊病菌的生长，而有些精油，抑制病菌的种类很多，但综合现有抑菌产品的针对性较为薄弱，以适应社会普遍人群使用，但是这样却容易导致产品难以更好的运用在皮肤脆弱的幼儿身上，导致幼儿皮肤的抑菌效果难以达到固有的治疗效果，无法在抑菌的同时对幼儿皮肤进行护理，导致传统的抑菌剂难以达到良好的抑菌效果，所以本发明需要对传统的抑菌剂进行进一步改善，以便达到作业需求。

发明内容

本发明的目的在于提供一种婴幼儿湿疹、皮肤瘙痒草本抑菌剂及其制备方法，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种婴幼儿湿疹、皮肤瘙痒草本抑菌剂及其制备方法，其主要成分与质量含量为：金银花提取物20％、紫草提取物10％、苦参提取物2％、蛇床子提取物12％、薄荷提取物1％、地肤子提取物2％、苯扎氯铵0.5％、乙醇4％、醋酸氯已定1％、冰片0.3％、纯化水45％，其特征在于：包括以下五个步骤：

步骤一：将纯化水、苯扎氯铵、乙醇进行加热混合成一次备用混合液；

步骤二：所述将金银花提取物、紫草提取物、薄荷提取物、冰片进行加热混合成二次备用混合液；

步骤三：所述将一次备用混合液与二次备用混合液进行三次加热中和，搅拌均匀，且静置3-5分钟；

步骤四：所述将三次制备的混合液进行静置降温，再依次加入醋酸氯已定、苦参提取物、地肤子提取物、蛇床子提取物，持续搅拌中和，制成成品溶液，且静置5-7分钟；

步骤五：所述将成品溶液进行检验消毒，合格后并按照卫生要求进行出料、装罐、包装入库。

进一步，所述一次备用混合液的混合的混合温度为65-70℃、二次备用混合液的混合温度为83-95℃、三次混合液的混合温度为90-93℃，且三次制备静置降温的温度为50℃。

进一步，所述混合液在加热搅拌时，需要通过搅拌釜进行混合完成，且锅炉内设加热机构、温控机构以及搅拌机构。

进一步，所述金银花、紫草、苦参、蛇床子、薄荷、地肤子皆是通过膜分离技术提取完成。

进一步，所述制备的成品液剂包括赋形剂、乳化剂、稳定剂和防腐剂，且赋形剂、乳化剂、稳定剂和防腐剂的总含量不大于13％。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：该婴幼儿湿疹、皮肤瘙痒草本抑菌剂及其制备方法，通过在制备中添加乙醇有效的保证了有效的加快了抑菌剂与幼儿皮肤之间的快速契合，使抑菌剂在涂抹后形成速干效果，避免或减少因身体频繁的扭动导致抑菌剂被顺带擦去的情况，确保抑菌剂在涂抹后可以快速的作用的治疗面，同时有效的乙醇本身固有的特性，又可以对皮肤表面存在的细菌进行消毒灭杀，避免或减少皮肤出现二次细菌滋生感染的情况，通过添加入金银花成分，不但有效的抑制了湿疹或其他发疹等情况，并且又起到了清热解毒的效果，治疗的同时，又降低了幼儿皮肤存在的不适感，有效的满足了婴幼儿皮肤的治疗需求，实现了针对化、护理化的抑菌效果。

附图说明

图1为本发明的制备方法流程示意图；

图2为本发明的理化指标示意图。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“上”、“下”、“内”、“外”“前端”、“后端”、“两端”、“一端”、“另一端”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“设置有”、“连接”等，应做广义理解，例如“连接”，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

实施例1

请参阅图1-2，本发明提供的实施例：一种婴幼儿湿疹、皮肤瘙痒草本抑菌剂及其制备方法，其主要成分与质量含量为：金银花提取物20％、紫草提取物10％、苦参提取物2％、蛇床子提取物12％、薄荷提取物1％、地肤子提取物2％、苯扎氯铵0.5％、乙醇4％、醋酸氯已定1％、冰片0.3％、纯化水45％，其特征在于：包括以下五个步骤：

步骤一：将纯化水、苯扎氯铵、乙醇进行加热混合成一次备用混合液，苯扎氯铵分子量为354.01300，密度为0.989g/cm3，熔点为-5℃，沸点为100℃，有助于抑菌剂后期剂装的存生与使用；

步骤二：所述将金银花提取物、紫草提取物、薄荷提取物、冰片进行加热混合成二次备用混合液，薄荷提取物、冰片增加了肌肤表面的舒适度，降低了因瘙痒或湿疹而带来的疼痛感，达到了护理效果；

步骤三：所述将一次备用混合液与二次备用混合液进行三次加热中和，搅拌均匀，且静置3-5分钟，保证混合后的液体可以充分的均质；

步骤四：所述将三次制备的混合液进行静置降温，使降温后后混合液可以更好的适应后续的制备工序，再依次加入醋酸氯已定(醋酸氯已定为阳离子表面活性剂，抗菌谱广，对多数革兰阳性及阴性细菌都有杀灭作用，对绿脓杆菌也有效，更好的针对了因瘙痒导致表皮肤表面发生破损，有效的降低了细菌的滋生)、苦参提取物、地肤子提取物、蛇床子提取物，持续搅拌中和，制成成品溶液，且静置5-7分钟，直至搅拌后的液剂稳定；

步骤五：所述将成品溶液进行检验消毒，合格后并按照卫生要求进行出料、装罐、包装入库。

进一步，所述一次备用混合液的混合的混合温度为65-70℃、二次备用混合液的混合温度为83-95℃、三次混合液的混合温度为90-93℃，且三次制备静置降温的温度为50℃，通过对搅拌温度的控制，有效的保证了抑菌剂制备材料的针对制备，保证了工序的整体的质量。

进一步，所述混合液在加热搅拌时，需要通过搅拌釜进行混合完成，且锅炉内设加热机构、温控机构以及搅拌机构，搅拌釜配置，设计条件、过程、检验及制造、验收需依据相关技术标准，以实现工艺要求的加热、蒸发、冷却及低高速的混配反应功能，压力容器必须遵循GB150(钢制压力容器)的标准，常压容器必须遵循NB/T47003.1-2009(钢制焊接常压容器)的标准。

进一步，所述金银花、紫草、苦参、蛇床子、薄荷、地肤子皆是通过膜分离技术提取完成，膜分离技术是指在分子水平上不同粒径分子的混合物在通过半透膜时，实现选择性分离的技术，半透膜又称分离膜或滤膜，膜壁布满小孔，根据孔径大小可以分为：微滤膜(MF)、超滤膜(UF)、纳滤膜(NF)、反渗透膜(RO)等，膜分离采用错流过滤或死端过滤方式。

进一步，所述制备的成品液剂包括赋形剂、乳化剂、稳定剂和防腐剂，且赋形剂、乳化剂、稳定剂和防腐剂的总含量不大于13％，赋形剂起到了固形的效果，以便后期的使用，乳化剂确保了抑菌剂的乳化状，保证了使用时的便捷性，防腐剂增加了抑菌剂的防腐效果。

实施例2

一、本标准规定了湿疹抑菌液的要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存、有效期。

本标准适用于是以金银花、紫草、苦参、蛇床子等提取物，加入苯扎氯饺、乙醇、醋酸、纯化水等经混合、包装制成的抑菌液。

二、规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB191-2008包装贮运图示；

GB/T15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准；

GB/10343食用酒精；

GB/T9687食品包装用聚乙烯成型品卫生标准；

JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则《中华人民共和国药典》(年版二部)；

GB/T27951-2011皮肤消毒剂卫生要求；

化妆品卫生规范、(卫生部2007年版)；

《消毒产品标签说明书管理规范》、(卫生部2005年版)；

《消毒技术规范》、(卫生部2002年版)；

国家质量监督检验检疫总局第75号令(2005)、《定量包装商品计量监督管理办法》。

三、技术要求

3.1原辅料要求

3.1.1、苯扎氯铵、乙醇、纯化水应符合《中华人民共和国药典》、(2015年版二部的规定)。

3.1.2、乙醇:应符合GB10343的规定。

3.2感观要求

该制备的抑菌产品为黄褐色液，有本品固有的气味。

对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。不应将权利要求中的任何附图标记视为限制所涉及的权利要求。