阅读说明：本技术 一种杀菌止痒治疗神经性皮炎的组合物及制备方法 (Composition for sterilizing, relieving itching and treating neurodermatitis and preparation method thereof ) 是由 陈泽慧 周小仙 陶月英 田应彪 杨智芳 安政远 余孟飞 于 2019-11-07 设计创作，主要内容包括：本申请涉及医疗保健技术领域中的一种杀菌止痒治疗神经性皮炎的组合物,包含的原料按重量份数计为：苯酚10～35份、薄荷脑2～5份、甘油75～150份、乙醇144～270份、苦参提取物50～100份,地肤子提取物60～130份,本发明为中药和化学制剂相结合,兼具中药治本化学制剂起效快的优点,具有不良反应少,作用温和,疗效持久且无副作用,停药后不复发的特点,具有杀菌止痒的功效,尤其是作用于神经性皮炎及皮肤搔痒症有奇效。(The application relates to a composition for sterilizing, relieving itching and treating neurodermatitis in the technical field of medical care, which comprises the following raw materials in parts by weight: 10-35 parts of phenol, 2-5 parts of menthol, 75-150 parts of glycerol, 144-270 parts of ethanol, 50-100 parts of radix sophorae flavescentis extract and 60-130 parts of fructus kochiae extract.)

一种杀菌止痒治疗神经性皮炎的组合物及制备方法

技术领域

本发明涉及医疗保健技术领域，具体涉及一种杀菌止痒治疗神经性皮炎的组合物及制备方法。

背景技术

神经性皮炎又称慢性单纯性苔藓；是以阵发性皮肤瘙痒和皮肤苔藓化为特征的慢性皮肤病。神经性皮炎为常见皮肤病，多见于成年人，儿童一般不发病。仅有瘙痒感，而无原发皮损，由于搔抓及摩擦，皮肤逐渐出现粟粒至绿豆大小的扁平丘疹，圆形或多角形，坚硬而有光泽，呈淡红色或正常皮色，散在分布。神经性皮炎在日常生活中是一种常见的皮肤病。目前，用于治疗该病的制剂虽有多种，如皮炎平软膏、复方醋酸***软膏等，它们大都为西药或化学制剂，均存在疗程长，见效虽快但停药易复发且容易产生耐药性的问题，且长期使用会对人体产生副作用。如果是使用纯中药的话，虽然能够根治但是又存在起效慢的问题，因此，如何中西医结合，克服上述西药/化学制剂和中药的缺陷，寻求一种治疗神经性皮炎效果好的外用中西药制剂非常的必要。

发明内容

本发明意在提供一种杀菌止痒治疗神经性皮炎的组合物及制备方法，将中药和化学制剂相结合，以达到起效快不复发的目的。

一种杀菌止痒治疗神经性皮炎的组合物，包含的原料按重量份数计为：苯酚10～35份、薄荷脑2～5份、甘油75～150份、乙醇144～270份、苦参提取物50～100份，地肤子提取物60～130份。

优选的，包含的原料按重量份数计为：苯酚20～35份、薄荷脑3～5份、甘油100～150份、乙醇200～270份、苦参提取物80～100份，地肤子提取物90～130份。

优选的，包含的原料按重量份数计为：苯酚10份、薄荷脑2份、甘油75份、乙醇144份、苦参提取物50份，地肤子提取物60份。

优选的，包含的原料按重量份数计为：苯酚35份、薄荷脑5份、甘油150份、乙醇270份、苦参提取物100份，地肤子提取物130份。

进一步的，所述苦参提取物中苦参碱的含量＞20％；所述地肤子提取物含水量低于50％。

本发明还有一个目的是在于提供一种杀菌止痒治疗神经性皮炎的组合物的制备方法：取上述份数的原料，将苯酚溶于甘油中，加适量水稀释，另取薄荷脑溶于乙醇内，两液合并，之后向合并液内缓慢加入苦参提取物及地肤子提取物，最后纯化水加至800～1500份，搅拌得到组合物。

其中上述苦参提取物为醇提物或者水提物，优选乙醇提取物。

地肤子可以水、乙醇、甲醇等为溶剂，加热回流提取，然后将提取液浓缩，优选乙醇提取。

本发明为中药和化学制剂相结合，兼具中药治本化学制剂起效快的优点，具有不良反应少，作用温和，疗效持久且无副作用，停药后不复发的特点，具有杀菌止痒的功效，尤其是作用于神经性皮炎及皮肤搔痒症有奇效。

在本发明中，苯酚有止痒杀菌作用，薄荷为局部刺激药，有清凉止痒作用，甘油有润肤作用，乙醇消毒杀菌之功效；苦参提取物对金黄色葡萄球菌等有较强的抑制作用，地肤子提取物有抑制单核巨噬系统的吞噬功能；上述药物合用，具有渗透力强，可杀灭由表及里直至深层的致病菌，有极强的剥脱作用。将本发明的组合物涂抹于病变部位，用药后清凉舒爽，瘙痒停止，红肿逐渐消失，五天后能彻底祛除病损组织，杀灭致病菌，阻止致病菌繁殖，且病变部位即开始结痂脱落，同时可以改善皮肤末稍循环，促进新陈代谢，使表层和深层受损组织都能恢复正常结构和功能，能够重新组建血管网，恢复正常血液循环，进一步去除病灶，避免复发。

本发明的组合物还可以制成止痒剂，用于治疗其他因真菌或细菌感染以及蚊虫叮咬引起的瘙痒。

具体实施方式

实施例1：一种杀菌止痒治疗神经性皮炎的组合物，包括以下步骤：备料，选择苯酚10份、薄荷脑2份、甘油75份、乙醇144份、苦参提取物50份，地肤子提取物60份以及纯化水备用；其中，上述1份等于1g，苦参提取物和地肤子提取物可以选择购买市售，也可以通过实验室制取，只要苦参提取物中苦参碱的含量＞20％；地肤子提取物含水量低于50％即可。

混合：将苯酚溶于甘油中，加入适量纯化水稀释，取薄荷脑溶于乙醇内，两液合并，之后向合并液内缓慢加入苦参提取物及地肤子提取物，最后纯化水加至800份，搅拌得到组合物。

实施例2：一种杀菌止痒治疗神经性皮炎的组合物，包括以下步骤：备料，选择苯酚25份、薄荷脑4份、甘油120份、乙醇220份、苦参提取物70份，地肤子提取物100份以及纯化水备用；其中，上述1份等于1g，苦参提取物和地肤子提取物可以选择购买市售，也可以通过实验室制取，只要苦参提取物中苦参碱的含量＞20％；所述地肤子提取物中有效含量＞50％即可。

混合：将苯酚溶于甘油中，加入适量纯化水稀释，取薄荷脑溶于乙醇内，两液合并，之后向合并液内缓慢加入苦参提取物及地肤子提取物，最后纯化水加至1200份，搅拌得到组合物。

实施例3：一种杀菌止痒治疗神经性皮炎的组合物，包括以下步骤：备料，选择苯酚35份、薄荷脑5份、甘油150份、乙醇270份、苦参提取物100份，地肤子提取物130份以及纯化水备用；其中，上述1份等于1g，苦参提取物和地肤子提取物可以选择购买市售，也可以通过实验室制取，只要苦参提取物中苦参碱的含量＞20％；所述地肤子提取物中有效含量＞50％即可。

混合：将苯酚溶于甘油中，加入适量纯化水稀释，取薄荷脑溶于乙醇内，两液合并，之后向合并液内缓慢加入苦参提取物及地肤子提取物，最后纯化水加至1500份，搅拌得到组合物。

对比例1：取苯酚35份、薄荷脑5份甘油150份、乙醇270份备用，将苯酚溶于甘油中，加入适量纯化水稀释，取薄荷脑溶于乙醇内，两液合并加纯化水到1200份即得化学制剂。

对比例2：取苦参提取物100份，地肤子提取物130份，加入适量纯化水稀释，并加纯化水到300份即得中药制剂。

对比例3：取苯酚35份、薄荷脑5份、甘油150份、乙醇270份、苦参提取物100份备用，将苯酚溶于甘油中，加入适量纯化水稀释，取薄荷脑溶于乙醇内，两液合并缓慢加入苦参提取物，之后加纯化水到1100份即得苦参-化学制剂。

对比例4：取苯酚35份、薄荷脑5份、甘油150份、乙醇270份、地肤子提取物130份备用，将苯酚溶于甘油中，加入适量纯化水稀释，取薄荷脑溶于乙醇内，两液合并缓慢加入地肤子提取物，之后加纯化水到1000份即得地肤子-化学制剂。

对比例5：取苦参提取物做对照组。

对比例6：地肤子提取物做对照组。

实验1：

实验动物为无特定病原体(SPF)级健康雄性SD大鼠150只，体重为(180±20)g，大鼠在实验室适应性饲养7d后，放入小动物自主活动仪中进行测试，以5min内自主活动次数在80～150次为合格，筛选合格动物纳入正式实验。采用局部皮肤摩擦刺激与慢性轻度不可预见性的应激方法(Chronic unpredictable stress，CUMS)相结合制备模型，方法如下。

(1)局部皮肤摩擦刺激：将大鼠固定后在其背部选直径4cm范围，用脱毛剂脱毛至暴露皮肤。用自制电动摩擦仪(用飞科充电式衣服脱毛器，前部加装1000目砂纸改制而成)摩擦皮肤，至局部出现充血和出血点为止，每次5min，每日1次。

(2)慢性轻度不可预见性的应激：实验采用不可预知的应激方法，具体刺激方式包括：24h禁食，24h禁水，通宵照明，超声刺激(110dB，1h)，悬尾(1min)，热刺激(45℃电热恒温箱中5min)，足底电击5min(1mA，30V，每隔1min刺激1次，每次持续30s，共5次)。上述刺激方式，每天随机给予1种，使大鼠不能预料刺激的发生，防止避免产生适应。上述造模方法持续8周，以大鼠局部皮损增厚、脱屑，并出现活动减少、常蜷缩少动、摄食摄水减少、体重减轻、快感缺乏(对糖水的偏嗜性降低，蔗糖水的消耗量减少)、兴趣减退等为成功标准。造模前后分别测定大鼠的各项行为学指标(旷场实验、糖水消耗、食物消耗量、体重)。

经筛选合格者视为模型制备成功，选择100只模型，并将其随机分成10组，实验组为3组，阴性对照组为6组，空白对照组为1组。

实验组分别涂抹实施例1～3的组合物：阴性对照组分别涂抹对比例1～3的物质，连续治疗21d，空白对照组不给予任何治疗。

治疗21d后，观察模型的病变部位，可以看出涂抹实施例1～3的组合物以及对比例1、对比例3和对比例4 3d后瘙痒消失，使用实施例1～3的组合物5d后，丘疹减少，10d后丘疹开始结痂脱落，15d后皮损基本恢复，对比例3和对比例4的制剂7d丘疹减少，13d后丘疹开始结痂，20d丘疹脱落；对比例1的制剂4d后丘疹减少，12d后丘疹开始结痂，18d结痂脱落，21d后脱落皮损基本恢复，对比例5和对比例6治疗5d后开始消肿，10d丘疹减少，继续使用10d，丘疹结痂脱落；空白对照组的病变部位没有明显变化。

综上，在作用效果上，实施例1～3与化学制剂对比例1、对比例3和对比例4效果同样迅速，但是结痂脱落的时间快于对比例1、对比例3和对比例4，而相较于单独使用中药而言，本发明的实施例均有起效快的特点。

实验2：

100例神经性皮炎患者，男性50例，女性50例，年龄25～73岁，平均49岁，病程半年到2年。

排除以下情况：1)患有严重心、肝、肾功能不全者；2)对本次治疗药物过敏者；3)治疗前7d内曾用过糖皮质激素及H1受体拮抗剂者；4)妊娠哺乳期妇女；5)不能配合本次治疗及后期无法定期随诊者。使用实施例1～3中制得的组合物以及对比例1的化学制剂来进行治疗，1天三次，一周为一个疗程，连续使用1～3个疗程。诊断标准：痊愈:皮损全部消退，瘙痒感消失；显效：皮损消退大于70％，瘙痒感明显减轻；有效：皮损消退35～70％，瘙痒感有所减轻；无效：皮损消退小于35％甚至无好转，瘙痒感明显。经过治疗，发现100％患者显效，瘙痒感消失，半年后随访，使用实施例1～3中制得的组合物进行治疗的，均未复发，且实施例3的治疗效果最佳；选择对比例1来治疗的患者，平均复发1.2次。

下面是主要病例。

病例1，患者张某，男，35岁，睡眠欠佳3月，颈部斑块伴瘙痒2月。患者3月前因工作压力较大，睡眠不佳，2月前颈部陈发性瘙痒，夜间尤甚，未予治疗，常反复搔抓，3周前颈部出现皮疹，奇痒难忍。既往体健，无家族性及遗传性病史，无药物过敏史及传染病史。皮肤科检查：颈部见苔藓样斑块，呈淡红色，约3cmx2cm大小，可见少许鳞屑。边缘可见少许米粒大小的扁平丘疹，呈散在分布，境界清楚。诊断为神经性皮炎。使用实施例3的组合物进行治疗，3天皮肤瘙痒减轻，1周后丘疹数目减少，2周后患处结痂脱落，3周后皮损恢复正常，1年后随访，未见复发。

病例2，患者孙某，女，28岁，眼睑、头皮、躯干及四肢皮肤瘙痒增厚脱屑10月。10月前进厂工作后开始出现眼睑、头皮、躯干及四肢皮肤瘙痒，夜间加重，搔抓后皮肤增厚***脱屑，呈局限性褐黄色扁平丘疹，剧痒难忍，辗转多家医院进行各种抗菌治疗未见好转。皮肤科检查：眼睑、头皮、躯干及四肢皮损呈苔藓样变。诊断为：神经性皮炎。使用本方治疗，5天后逐渐好转，瘙痒减轻，1周后干涸结痂，丘疹数目减少，斑块变薄，鳞屑减少，3周后皮损部位基本恢复，5周后眼睑、头皮、躯干及四肢皮肤恢复正常，至今1年未见复发。

病例3，患者李某，女，35岁，右肘部皮疹伴瘙痒1年余。1年前无明显诱因出现右肘部丘疹伴瘙痒，瘙痒难耐常用手抓，局部皮肤增厚，脱硝，无脓疱，无疼痛。既往体健，无化工原料及重金属接触史，无急慢性传染疾病史，家族中无类似病史。皮肤专科检查：右肘部皮肤可见大片丘疹，皮肤苔藓样变。诊断为：神经性皮炎。使用本方治疗，2周后丘疹数目减少，斑块变薄，红斑颜色减淡，4周后双手皮损部位已恢复，至今已有3年，未见复发。

病例4，患者王某，女，20岁，烦躁易怒5月，腰部多处出现针帽大小扁平丘疹伴皮肤瘙痒4月。患者5月前因学***丘疹，伴皮肤瘙痒，夜间尤为严重，未予治疗。2月前，皮肤瘙痒加重，丘疹密集成片，形成硬币至掌心大小的苔藓样改变。既往体健，无药物过敏史，无化工原料及重金属接触史，无急慢性传染疾病史，家族中无类似病史。皮肤专科检查：腰部多处出现集簇的粟粒至米粒大淡褐色多角形扁平丘疹，甚至密集成片，形成硬币至掌心大小的苔藓样改变。患处皮肤干燥，浸润肥厚，表面抓痕明显。诊断：神经性皮炎。使用本方治疗，1周后不再瘙痒，丘疹减少，2周后丘疹结痂，颜色变暗，基地颜色变淡，3周皮损基本恢复，坚持用药4周后完全恢复，1年后随访无复发。

病例5，患者陈某，男，37岁，失眠多梦3月，颈部出现米粒大小丘疹伴皮肤瘙痒1月。患者3月前因生活、工作压力大失眠多梦。1月前加重，颈部皮肤出现米粒大小丘疹伴皮肤瘙痒，夜间瘙痒尤为严重。既往体健，无药物过敏史，无传染病史，家族中无类似疾病，无特殊化学及重金属材料接触史。皮肤科检查：颈部出现米粒大小淡红色丘疹伴抓痕。诊断为神经性皮炎。使用本方治疗，1周皮肤瘙痒减轻，丘疱疹减少，2周后结痂脱落，皮损部位开始恢复，经4周坚持用药后，皮肤完全恢复，一年后随访后无复发。

以上所述的仅是本发明的实施例，方案中公知的具体结构及特性等常识在此未作过多描述，对于本领域的技术人员来说，在不脱离本发明结构的前提下，还可以作出若干变形和改进，这些也应该视为本发明的保护范围，这些都不会影响本发明实施的效果和专利的实用性。本申请要求的保护范围应当以其权利要求的内容为准，说明书中的具体实施方式等记载可以用于解释权利要求的内容。