阅读说明：本技术 一种外用治疗皮肤溃疡的虎参叶精油 (External-use tiger ginseng leaf essential oil for treating skin ulcer ) 是由 苗明三 熊维政 左艇 李磊 于 2019-12-18 设计创作，主要内容包括：本发明涉及外用治疗皮肤溃疡的虎参叶精油,可有效解决皮肤溃疡的治疗用药问题,其解决的技术方案是,由以下组分：黄柏精油2.5-3.5mL、没药精油2.5-3.5mL、红花精油4-6mL、丹参精油4-6mL、虎杖精油6-8mL、苦参精油6-8mL、当归精油4-6mL、桂枝精油5-7mL、侧柏叶7-9mL、甘草精油6-8mL和冰片9-11g溶解、混匀制成,本发明原料丰富,制备方法简单,易生产制备,使用方便,效果好,具有改善皮肤溃疡的功能,是治疗皮肤溃疡药物上的创新,有显著的经济和社会效益。(The invention relates to external-use tiger ginseng leaf essential oil for treating skin ulcer, which can effectively solve the problem of medicament application for treating skin ulcer and adopts the technical scheme that the external-use tiger ginseng leaf essential oil comprises the following components: 2.5-3.5mL of phellodendron essential oil, 2.5-3.5mL of myrrh essential oil, 4-6mL of safflower essential oil, 4-6mL of salvia essential oil, 6-8mL of polygonum cuspidatum essential oil, 6-8mL of sophora flavescens essential oil, 4-6mL of angelica essential oil, 5-7mL of cassia twig essential oil, 7-9mL of cacumen biotae, 6-8mL of liquorice essential oil and 9-11g of borneol are dissolved and uniformly mixed to prepare the traditional Chinese medicine.)

一种外用治疗皮肤溃疡的虎参叶精油

技术领域

本发明涉及医药，特别是一种外用治疗皮肤溃疡的虎参叶精油。

背景技术

皮肤溃疡是中医外科常见病、多发病，是以皮肤溃疡为主要临床表现，长期不能愈合为临床特征，皮肤组织缺损液化感染坏死的一种体表疾病，此处泛指中医外科疮疡类溃后长期未愈者。由于疮面难以愈合且消耗甚大，给患者造成了很大的心理压力和经济损失，严重影响患者的身体健康及生活质量。

皮肤溃疡一般是由外伤微生物感染、肿瘤循环障碍和神经功能障碍、免疫功能异常或先天皮肤缺损等引起的局限性皮肤组织缺损，外伤性溃疡往往是由物理和化学因素直接作用于组织引起，微生物感染性疾病多由细菌、真菌螺旋体、病毒等引起组织破坏、结节或肿瘤破溃，免疫异常引起的血管炎性溃疡系，因动脉或小动脉炎使组织发生坏死而形成，循环或神经功能障碍属，营养障碍引起组织坏死，如静脉曲张麻风溃疡等。

现虽有多种治疗皮肤溃疡的药物，如抗过敏药物，抗寄生虫药物，抗生素、以及促进溃疡愈合的药物等，但由于种种原因，其使用和疗效并不尽人意，因此如何有效解决皮肤溃疡的治疗，是业内所关心的技术问题。

发明内容

针对上述情况，为克服现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种外用治疗皮肤溃疡的虎参叶精油，可有效解决皮肤溃疡的治疗用药问题。

本发明解决的技术方案是，一种外用治疗皮肤溃疡的虎参叶精油，由以下组分：黄柏精油2.5-3.5mL、没药精油2.5-3.5mL、红花精油4-6mL、丹参精油4-6mL、虎杖精油6-8mL、苦参精油6-8mL、当归精油4-6mL、桂枝精油5-7mL、侧柏叶7-9mL、甘草精油6-8mL和冰片9-11g溶解、混匀制成，其中：

所述的黄柏精油，是将黄柏粉碎成过10～20目筛粗粉，超临界CO₂流体萃取，液料重量体积比1:10～20，重量体积比是指固体以g计，液体以mL计（以下同），萃取温度42～50℃，萃取压力20～25MPa，分离温度50～60℃，分离压力4.5～5.5MPa，萃取时间1.5～2.5h，得黄柏精油；

所述的没药精油，是将没药粉碎，过10～20目筛，超临界CO₂流体萃取，液料重量体积比1:10～20，萃取温度42～50℃，萃取压力20～25MPa，分离温度50～60℃，分离压力4.5～5.5MPa，萃取时间1.5～2.5h，得没药精油；

所述的红花精油，是将红花粉碎成过10～20目筛的粗粉，超临界CO₂流体萃取，液料重量体积比1:10～20，萃取温度42～50℃，萃取压力20～25MPa，分离温度50～60℃，分离压力4.5～5.5MPa，萃取时间1.5～2.5h，得红花精油；

所述的丹参精油，是将丹参粉碎成过10～20目筛的粗粉，超临界CO₂流体萃取，液料重量体积比1:10～20，萃取温度42～50℃，萃取压力20～25MPa，分离温度50～60℃，分离压力4.5～5.5MPa，萃取时间1.5～2.5h，得丹参精油；

所述的虎杖精油，是将虎杖粉碎成过10～20目筛的粗粉，超临界CO₂流体萃取，液料重量体积比1:10～20，萃取温度42～50℃，萃取压力20～25MPa，分离温度50～60℃，分离压力4.5～5.5MPa，萃取时间1.5～2.5h，得虎杖精油；

所述的苦参精油，是将苦参粉碎成过10～20目筛粗粉，超临界CO₂流体萃取，液料重量体积比1:10～20，萃取温度42～50℃，萃取压力20～25MPa，分离温度50～60℃，分离压力4.5～5.5MPa，萃取时间1.5～2.5h，得苦参精油；

所述的当归精油，是将当归粉碎，过10～20目筛，超临界CO₂流体萃取，液料重量体积比1:10～20，萃取温度42～50℃，萃取压力20～25MPa，分离温度50～60℃，分离压力4.5～5.5MPa，萃取时间1.5～2.5h，得当归精油；

所述的桂枝精油，是将桂枝粉碎成过10～20目筛的粗粉，超临界CO₂流体萃取，液料重量体积比1:10～20，萃取温度42～50℃，萃取压力20～25MPa，分离温度50～60℃，分离压力4.5～5.5MPa，萃取时间1.5～2.5h，得桂枝精油；

所述的侧柏叶精油，是将侧柏叶粉碎成过10～20目筛的粗粉，超临界CO₂流体萃取，液料重量体积比1:10～20，萃取温度42～50℃，萃取压力20～25MPa，分离温度50～60℃，分离压力4.5～5.5MPa，萃取时间1.5～2.5h，得侧柏叶精油；

所述的甘草精油，是将甘草粉碎成过10～20目筛的粗粉，超临界CO₂流体萃取，液料重量体积比1:10～20，萃取温度42～50℃，萃取压力20～25MPa，分离温度50～60℃，分离压力4.5～5.5MPa，萃取时间1.5～2.5h，得甘草精油。

本发明原料丰富，制备方法简单，易生产制备，使用方便，效果好，具有改善皮肤溃疡的功能，是治疗皮肤溃疡药物上的创新，有显著的经济和社会效益。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明的具体实施方式作详细说明。

本发明在具体实施中可由以下实施例给出。

实施例1

本发明一种外用治疗皮肤溃疡的虎参叶精油，由以下组分：黄柏精油3mL、没药精油3mL、红花精油5mL、丹参精油5mL、虎杖精油7mL、苦参精油7mL、当归精油5mL、桂枝精油6mL、侧柏叶8mL、甘草精油7mL和冰片10g溶解、混匀制成，其中：

所述的黄柏精油，是将黄柏粉碎成过10～20目筛粗粉，超临界CO₂流体萃取，液料重量体积比1:10～20，重量体积比是指固体以g计，液体以mL计（以下同），萃取温度42～50℃，萃取压力20～25MPa，分离温度50～60℃，分离压力4.5～5.5MPa，萃取时间1.5～2.5h，得黄柏精油；

所述的没药精油，是将没药粉碎，过10～20目筛，超临界CO₂流体萃取，液料重量体积比1:10～20，萃取温度42～50℃，萃取压力20～25MPa，分离温度50～60℃，分离压力4.5～5.5MPa，萃取时间1.5～2.5h，得没药精油；

所述的红花精油，是将红花粉碎成过10～20目筛的粗粉，超临界CO₂流体萃取，液料重量体积比1:10～20，萃取温度42～50℃，萃取压力20～25MPa，分离温度50～60℃，分离压力4.5～5.5MPa，萃取时间1.5～2.5h，得红花精油；

所述的丹参精油，是将丹参粉碎成过10～20目筛的粗粉，超临界CO₂流体萃取，液料重量体积比1:10～20，萃取温度42～50℃，萃取压力20～25MPa，分离温度50～60℃，分离压力4.5～5.5MPa，萃取时间1.5～2.5h，得丹参精油；

所述的虎杖精油，是将虎杖粉碎成过10～20目筛的粗粉，超临界CO₂流体萃取，液料重量体积比1:10～20，萃取温度42～50℃，萃取压力20～25MPa，分离温度50～60℃，分离压力4.5～5.5MPa，萃取时间1.5～2.5h，得虎杖精油；

所述的苦参精油，是将苦参粉碎成过10～20目筛粗粉，超临界CO₂流体萃取，液料重量体积比1:10～20，萃取温度42～50℃，萃取压力20～25MPa，分离温度50～60℃，分离压力4.5～5.5MPa，萃取时间1.5～2.5h，得苦参精油；

所述的当归精油，是将当归粉碎，过10～20目筛，超临界CO₂流体萃取，液料重量体积比1:10～20，萃取温度42～50℃，萃取压力20～25MPa，分离温度50～60℃，分离压力4.5～5.5MPa，萃取时间1.5～2.5h，得当归精油；

所述的桂枝精油，是将桂枝粉碎成过10～20目筛的粗粉，超临界CO₂流体萃取，液料重量体积比1:10～20，萃取温度42～50℃，萃取压力20～25MPa，分离温度50～60℃，分离压力4.5～5.5MPa，萃取时间1.5～2.5h，得桂枝精油；

所述的侧柏叶精油，是将侧柏叶粉碎成过10～20目筛的粗粉，超临界CO₂流体萃取，液料重量体积比1:10～20，萃取温度42～50℃，萃取压力20～25MPa，分离温度50～60℃，分离压力4.5～5.5MPa，萃取时间1.5～2.5h，得侧柏叶精油；

所述的甘草精油，是将甘草粉碎成过10～20目筛的粗粉，超临界CO₂流体萃取，液料重量体积比1:10～20，萃取温度42～50℃，萃取压力20～25MPa，分离温度50～60℃，分离压力4.5～5.5MPa，萃取时间1.5～2.5h，得甘草精油。

实施例2

本发明一种外用治疗皮肤溃疡的虎参叶精油，由以下组分：黄柏精油2.8mL、没药精油3.3mL、红花精油4.5mL、丹参精油5.5mL、虎杖精油6.5mL、苦参精油7.5mL、当归精油4.5mL、桂枝精油6.5mL、侧柏叶7.5mL、甘草精油7.5mL和冰片9.5g溶解、混匀制成，制备方法同实施例1。

实施例3

本发明一种外用治疗皮肤溃疡的虎参叶精油，由以下组分：黄柏精油3.3mL、没药精油2.8mL、红花精油5.5mL、丹参精油4.5mL、虎杖精油7.5mL、苦参精油6.5mL、当归精油5.5mL、桂枝精油5.5mL、侧柏叶8.5mL、甘草精油6.5mL和冰片10.5g溶解、混匀制成，制备方法同实施例1。

本方所治为热毒壅滞，气滞血瘀而成的皮肤溃疡，主要为瘀、毒、热三大特点。方中侧柏叶苦寒，归肺经，主要用于凉血止血；黄柏、苦参苦寒，合用能清热燥湿、泻火解毒敛疮，可用于治疗疮疡肿毒，皮肤瘙痒；加当归、丹参、红花、没药行气活血通络，消肿止痛；疮疡初起，其邪多留于肌肤腠理之间，用辛散的桂枝相配，通泄而散其结，使热毒从外透解；虎杖入血分，有凉血清热解毒之用，与冰片共用对于溃后流黄水有较好的疗效；甘草清热解毒，并调和诸药。诸药合用，共奏清热解毒、活血止痛、燥湿敛疮之功。

本发明配伍科学合理，组分互相支持，具有改善皮肤溃疡之功效，有效用于治疗皮肤溃疡，并经实验效果非常好，有关资料如下：

一、动物实验：

1 实验材料

1.1药品

本发明实施例1产品。

1.2试剂与器材

氢化可的松注射液，Elisa试剂盒，金因肽，深圳市华生元基因工程发展有限公司 批号：s20010038；

FA(N)/JA(N)系列电子天平，上海民桥精密仪器有限公司；KDC-160HR 高速冷冻离心机，科大创新股份有限公司中佳分公司；680型酶标仪，美国BIO-RAD公司；可调式移液器，上海雷勃分析仪器有限公司。

1.3动物

18—22g 小鼠 雄性 种系：BALB / c 等级：SPF级

山东省实验动物中心质量合格证：NO.37009200017346

实验方法

取SPF级 BALB / c 小鼠 60只，雄性，体重 18～21g。于实验室正常饲养3d后分别随机分为5组，分为空白组、模型组、阳性组、虎参精油大小剂量组，每组 12只。除空白组外，其余各组小鼠连续5d股部肌肉注射氢化可的松注射液（5g/L）4mL/kg，第6天用10%水合氯醛0.03mL/只麻醉小鼠，剪去背部毛，用碘酒及75%乙醇溶液消毒后，剪去部分皮肤，形成大约为1cm的方形皮肤全层切口，24h后，制备小鼠阴证疮疡模型成功。上述造模方法制备慢性皮肤溃疡小鼠模型，空白组小鼠只进行假手术。虎参精油大剂量组在模型局部涂虎参精油0.3ml/cm²，涂0.15ml/cm²，1小时后再涂0.15ml/cm²；虎参精油小剂量组在模型局部涂虎参精油涂0.15ml/cm²；阳性组，给药治疗14天。观察病理结果，表观指标：活动能力、疮面面积、疮面分泌物等。表现为疮面分泌物清稀及肉芽暗淡不鲜、便溏、蜷卧、尾冷、活动减少等正气不足的现象。病理指标:试验结束后取创面皮肤，10%甲醛固定、切片、镜检。溃疡处皮肤匀浆EGF、 BFGF水平 。

3.实验结果：

3.1对小鼠慢性皮肤溃疡模型表观指标的影响

小鼠慢性皮肤溃疡模型表观观指主要有疮面分泌物、分泌物颜色、肿胀等，根据无、较轻、较重、重，分别积0、1、2、3分。

表1 虎参精油对小鼠慢性皮肤溃疡模型疮疡积分的影响（

±s）

组别	N	积分
			空白组	12	0.00±0.00**
模型组	12	2.67±0.49
			金因肽组	12	1.45±0.52**
虎参精油大剂量组	12	2.22±0.51*
			虎参精油小剂量组	12	2.15±0.42**

与模型组相比*P＜0.05，**P＜0.01

从上表可看出，与空白组比，模型组小鼠皮肤溃疡局部积分显著升高（P<0.01）。与模型组比，虎参精油小剂量组和金因肽组可显著降低小鼠皮肤溃疡积分（P<0.01），虎参精油大剂量组可明显降低小鼠皮肤溃疡积分（P<0.01）。

3.2.对小鼠慢性皮肤溃疡模型溃疡局部生化指标的影响

表2 虎参精油对小鼠慢性皮肤溃疡模型溃疡局部匀浆BFGF、VEGF水平的影响（

±s）

组别	N	BFGF（µg/ml）	VEGF（µg/ml）
				空白组	12	57.84±4.23**	230.5±31.27**
模型组	12	52.63±2.85	180.01±31.87
				金因肽组	12	54.65±5.30	201.92±42.18
虎参精油大剂量组	12	56.11±3.60**	197.52±41.46
				虎参精油小剂量组	12	53.49±2.94	188.85±35.19

与模型组相比*P＜0.05，**P＜0.01

从上表可看出，与空白组比，模型组局部皮肤匀浆模型小鼠皮肤匀浆BFGF、VEGF水平均显著降低（P<0.01）；与模型组比，虎参精油大剂量组可明显升高小鼠慢性皮肤溃疡模型皮肤匀浆中BFGF水平（P<0.05），虎参精油小剂量组和金因肽组有升高局部皮肤匀浆中BFGF水平的趋势（P>0.05）；虎参精油大、小剂量组和金因肽组有升高局部皮肤匀浆中VEGF水平的趋势（P>0.05）。

3.3.对小鼠慢性皮肤溃疡模型溃疡局部组织形态的影响

空白组小鼠皮肤组织结构完整，层次清晰、毛囊及汗腺丰富；模型组局部表皮增厚，组织有广泛肉芽组织和炎细胞浸润；金因肽组局部皮肤表皮增厚，组织可见少量肉芽组织，少量炎细胞浸润；虎参精油大剂量组局部表皮增厚，组织可见大量肉芽组织填充，少量炎细胞浸润；虎参精油小剂量组局部表皮增厚，组织可见大量肉芽组织填充，少量炎细胞浸润。

表3 虎参精油对小鼠慢性皮肤溃疡模型溃疡局部组织形态的影响（±s）

组别	N	-	+	++	+++	P
							空白组	12	12	0	0	0	**
模型组	12	0	0	2	10
							金因肽组	12	0	2	7	3	**
虎参精油大剂量组	12	0	3	7	2	**
							虎参精油小剂量组	12	0	2	7	3	**

“- ”皮肤组织结构完整，层次清晰；“+”组织可见少量肉芽组织，少量炎细胞浸润；“++”组织可见大量肉芽组织填充，少量炎细胞浸润；“+++”表皮增厚，皮下组织有广泛肉芽组织和炎细胞浸润。

从上表可看出，与空白组比，模型组局部皮肤组织形态出现显著病理变化（P<0.01）；与模型组比，虎参精油大、小剂量组和金因肽组可显著减轻局部皮肤的病理变化（P<0.01）。

二、临床应用

在动物实验确保安全的情况下，经临床试用，效果非常好，有关资料如下（以实施例1为例）：

以皮肤溃疡为主要临床表现，长期不能愈合为临床特征，皮肤组织缺损液化感染坏死的一种体表疾病，常称之为慢性皮肤溃疡。

临床确诊的慢性皮肤溃疡患者16例，其中，男 12例，女 4 例，年龄 16～56 岁，病程 1～24 个月。

应用方法：首先对患者的溃疡处进行清创，创面按常规消毒，然后将虎参叶精油精油直接涂在创面上，0.15mL/cm²。每天涂2次，连续应用2个月。

疗效评定标准

痊愈：创面愈合，临床症状消失；显效：创面缩小 75%，临床症状消失；无效：创面缩小＜25%，临床症状无改善。

统计学处理：

按上述治疗方案采用本发明精油治疗2个月后，经统计学处理，结果是：

慢性皮肤溃疡者16例，痊愈10例（62.5%），显效4例（25%），无效2例（12.5%），总有效率87.5%，取得了满意的技术效果。

在对实施例1做上述实验的同时，还对实施例2、3也做了同样的实验，均取得了相同和相近似的结果，表明产品质量好，疗效稳定可靠，这里不再一一列举。

以上实验表明，本发明具有改善皮肤溃疡功能，有效用于治疗慢性皮肤溃疡，制备方法简单，原料丰富，易生产制备，疗效确切，是治疗皮肤溃疡药物上的创新，有显著的经济和社会效益。