阅读说明：本技术 皮肤移植工具及其制作复合皮片的方法 (Skin grafting tool and method for manufacturing composite skin sheet ) 是由 肖仕初 刘攀 帅超群 夏熙明 郑勇军 姜耀男 房贺 吴琼 于 2019-12-20 设计创作，主要内容包括：本发明涉及一种皮肤移植工具及其制作复合皮片的方法,它包括绉纱片,所述绉纱片包括层叠在一起的下层的金属膜层和上层的纱布层,所述绉纱片设置在扩张器上方；所述绉纱片设置有多条横向褶皱和多条纵向褶皱；所述纵向褶皱为整体绉纱片的褶皱,所述横向褶皱是将绉纱片连同纵向褶皱一同折叠的褶皱。本发明首先通过皮肤移植工具依次制作自体皮皮片和异体皮皮片,再将自体皮皮片和异体皮皮片重叠形成复合皮片；本发明皮肤移植工具的可以按不同比例的展开率进行皮肤扩展移植；植皮区形状规则使得皮肤生产快速、均匀；解决大面积烧伤时自体皮源紧张的问题。(The invention relates to a skin transplanting tool and a method for manufacturing a composite skin sheet by the skin transplanting tool, which comprises a crepe sheet, wherein the crepe sheet comprises a lower metal film layer and an upper gauze layer which are laminated together, and the crepe sheet is arranged above an expander; the crepe yarn sheet is provided with a plurality of transverse wrinkles and a plurality of longitudinal wrinkles; the longitudinal direction wrinkles are wrinkles of an integral crepe sheet, and the transverse direction wrinkles are wrinkles formed by folding the crepe sheet together with the longitudinal direction wrinkles. Firstly, sequentially manufacturing an autologous skin sheet and a heterologous skin sheet by a skin transplantation tool, and overlapping the autologous skin sheet and the heterologous skin sheet to form a composite skin sheet; the skin transplantation tool can carry out skin expansion transplantation according to the expansion rates of different proportions; the shape of the skin grafting area is regular, so that the skin production is rapid and uniform; solves the problem of the shortage of autologous skin sources during large-area burn.)

皮肤移植工具及其制作复合皮片的方法

技术领域

本发明涉及临床治疗皮肤缺损的医疗器械技术领域，具体涉及一种皮肤移植工具及其制作复合皮片的方法。

背景技术

目前，特大面积深度烧伤的救治仍是临床医师面临的重大挑战，烧伤面积60％-69％TBSA(总体表面积)时救治成功率为87.1％，而烧伤面积大于90％TBSA时救治成功率仅为47.8％。及时修复创面是提高救治成功率的关键之一。如果大面积深度烧伤患者无法在早期封闭创面，则将为后续的治疗带来极大难度；特别是在皮片移植手术失败后，烧伤患者可利用的供皮区进一步减少，同时创面受到局部感染，这使后续移植皮片的存活变得困难。更为严重的是，烧伤患者在大面积创面长时间裸露的情况下，常常发生超高代谢、脓毒血症、MODS等并发症，甚至危及生命。因此，如何利用有限的供皮区修复大面积的深度创面、并保证移植存活率，这是危重烧伤患者救治中亟待解决的难题。

目前，市面上存在一种折叠式皮片扩展膜，所述扩展膜将薄膜和垫层一起在纵横方向上分别折叠成平折。在皮片粘贴在扩张膜上并切割后，通过纵横方向拉伸扩展膜来将皮片相互分离，但植皮时创面引流较差，修复的后期残余感染率较高。

发明内容

本发明的目的在于克服现有植皮工具的缺陷，提供了一种皮肤移植工具及其制作复合皮片的方法。

为实现上述目的，本发明所设计一种皮肤移植工具，它包括绉纱片，所述绉纱片包括层叠在一起的下层的金属膜层和上层的纱布层，所述绉纱片设置在扩张器上方；所述绉纱片设置有多条横向褶皱和多条纵向褶皱；所述纵向褶皱为整体绉纱片的褶皱，所述横向褶皱是将绉纱片连同纵向褶皱一同折叠的褶皱。

进一步地，所述纱布层整面或者与金属膜层接触面喷涂有粘接胶，从而在纱布层与金属膜层之间形成粘接层；所述绉纱片上横纵间隔开设有多排通孔。

再进一步地，所述粘接层由间隔且横向平行设置有粘接胶带组成；所述通孔为方形通孔，且所述粘接胶带设置两列方形通孔之间；所述横向褶皱和纵向褶皱的折叠线分别每排方形通孔和每列方形通孔的中心线重合。

再进一步地，所述扩张器由两个L型支架相互交叉形成方形框，所述扩张器四角上设置有定位柱。

再进一步地，所述绉纱片的四角上开设有定位孔，所述定位孔套在定位柱上以便使绉纱片设置在扩张器。

再进一步地，所述扩张器的框架上均设置有手持部件。

再进一步地，所述金属膜层的材质为铝箔层，所述纱布层的材质为聚酰胺双褶纱；所述绉纱片中，每条横向褶皱的展开长度相同，每条纵向褶皱的展开长度相同。

本发明还提供了一种制作复合皮片的方法，包括以下步骤：

1)自体皮皮片的制作：

a.根据创面大小经取皮机取与软木盘大小的自体皮片，自体皮片的真皮层朝下贴于软木盘上，用切皮机纵横切割，切缝将自体皮片分割成N块微型自体皮片，对贴在软木盘上的自体皮片的表皮面喷胶，然后将皮片表皮面贴在纱布层上；

b.移去软木盘；

c.将敷设好皮片的绉纱片在扩张器上面予以定位，

其中，所述绉纱片包括层叠在一起的下层的金属膜层和上层的纱布层，所述绉纱片设置在扩张器上方；所述绉纱片设置有多条横向褶皱和多条纵向褶皱；所述纵向褶皱为整体绉纱片的褶皱，所述横向褶皱是将绉纱片连同纵向褶皱一同折叠的褶皱；所述纱布层整面或者与金属膜层接触面喷涂有粘接胶，从而在纱布层与金属膜层之间形成粘接层；且粘接层由间隔且横向平行设置有粘接胶带组成；绉纱片上横纵间隔开设有多排通孔；且所述粘接胶带设置两列方形通孔之间；所述横向褶皱和纵向褶皱的折叠线分别每排方形通孔和每列方形通孔的中心线重合；

d.用手同时握住横向方向的两个手持部件，沿横向方向拉伸，从而将绉纱片沿横向方向伸展开来；

e.用手同时握住纵向方向的两个手持部件，沿纵向方向拉伸从而将绉纱片沿纵向方向伸展开来；撤去金属膜层最终得到扩展的自体微型皮片阵列，即为自体皮皮片；且自体皮皮片上形成横纵间隔开设的多排自体皮通孔；

2)异体皮皮片的制作：

A.根据创面大小经取皮机取与软木盘大小相应量的异体皮片，贴于尺寸同样大小的软木盘上，用切皮机纵横切割，切缝将皮片分割成N块微型异体皮片，对贴在软木盘上的异体皮片的表皮面喷胶，然后将异体皮片表皮面贴在纱布层上对贴在软木盘上的皮片表面喷胶，然后将其翻转将胶面转贴在纱布层上；

B.移去软木盘；

C.将敷设好皮片的绉纱片在扩张器上面予以定位，

所述绉纱片包括层叠在一起的下层的金属膜层和上层的纱布层，所述绉纱片包括层叠在一起的下层的金属膜层和上层的纱布层，所述绉纱片设置在扩张器上方；所述绉纱片设置有多条横向褶皱和多条纵向褶皱；所述纵向褶皱为整体绉纱片的褶皱，所述横向褶皱是将绉纱片连同纵向褶皱一同折叠的褶皱；

D.用手同时握住横向方向的两个手持部件，沿横向方向拉伸，从而将绉纱片沿横向方向伸展开来；

E.用手同时握住纵向方向的两个手持部件，沿纵向方向拉伸从而将绉纱片沿纵向方向伸展开来；撤去金属膜层最终得到扩展的微型异体皮皮片阵列，即为异体皮皮片；

3)复合皮片的制作：

i.首先将上述异体皮皮片通过异体皮定位孔铺设于扩张器上；

ii.然后将上述自体皮皮片通过自体皮定位孔铺设于扩张器上，且自体皮皮片的粘接层的胶面与异体皮皮片的绉纱片粘接使异体皮皮片和自体皮皮片重合；

iii.自体皮皮片与异体皮皮片通过粘接层的粘合力结合形成整体的微型异体皮皮片，微型异体皮皮片分别落入经扩展后的自体皮皮片上的自体皮通孔；从而自体皮皮片与异体皮皮片叠加后形成复合皮片。

作为优选方案，所述微型自体皮片的面积为C1×C2平方毫米；微型异体皮片的面积为C1×C2平方毫米。

作为优选方案，所述异体皮片包括同种异体皮片和异种异体皮片；

所述同种异体皮片选自甘油保存的同种异体皮片、深低温冰箱保存的同种异体皮片、液氮保存的同种异体皮片、脱细胞同种异体皮片和新鲜同种异体皮片；

所述异种异体皮片选自脱细胞真皮基质猪皮皮片、脱细胞真皮基质羊皮皮片、脱细胞真皮基质蛙皮皮片和新鲜猪皮皮片。

作为优选方案，所述同种异体皮片是甘油保存的同种异体皮片，所述异种异体皮片是全厚型脱细胞真皮基质猪皮皮片。

本发明的有益效果：

本发明皮肤移植工具的可以按不同比例的展开率进行皮肤扩展移植；植皮区形状规则使得皮肤生产快速、均匀；解决大面积烧伤时自体皮源紧张的问题。

附图说明

图1为皮肤移植工具的结构示意图；

图2为扩张器的结构示意图；

图3为绉纱片的立体图；

图4为图3的A点放大图；

图5为图3的B点放大图；

图6为一种绉纱片的制作示意图；

图6A为绉纱片最初始状态图；图6B为绉纱片冲孔图；图6C为绉纱片纵向折叠图；图6D为绉纱片纵向折叠示意图；图6E为绉纱片横向折叠图；图6F为绉纱片折叠成型图；

图7为图6所示绉纱片粘接层的示意图；

图8为绉纱片的尺寸示意图；

图9为另一种绉纱片的制作示意图；

图9A为绉纱片纵向折叠图；图9B为绉纱片纵向折叠示意图；图9C为绉纱片横向折叠图；图9D为绉纱片折叠成型图；

图10为图6和图9的Y方向示意图；

图11为图6和图9的X方向示意图；

图12为皮片的制作工艺图；

图13为扩张器的拉升图；

图14为自体皮皮片的俯视图；

图15为自体皮皮片的仰视图；

图16为异体皮皮片的示意图；

图17为复合皮片的制作示意图；

图18为复合皮片的示意图；

图中，绉纱片1、金属膜层1.1、纵向褶皱1.5、纱布层1.2、粘接层1.3、粘接胶带1.31、横向褶皱1.4、纵向褶皱1.5、通孔1.6、定位孔1.7、折叠线1.8、扩张器2、L型支架2.1、定位柱2.2、手持部件2.3、软木盘3、自体皮片4、切缝4.1、微型自体皮片4.2、自体皮皮片5、自体皮定位孔5.1、自体皮方孔5.2、异体皮片6、微型异体皮片6.1、异体皮皮片7、异体皮定位孔7.1、复合皮片8。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作进一步的详细描述，以便本领域技术人员理解。

实施例1

如图1～7、10和11所示的皮肤移植工具，它包括绉纱片1，所述绉纱片包括层叠在一起的下层的金属膜层1.1和上层的纱布层1.2，金属膜层1.1的材质为铝箔层，纱布层1.2的材质为聚酰胺双褶纱；

绉纱片1设置在扩张器2上方；扩张器2由两个L型支架2.1相互交叉形成方形框，扩张器2四角上设置有定位柱2.2；扩张器2的框架上均设置有手持部件2.3；

绉纱片1设置有多条横向褶皱1.4和多条纵向褶皱1.5；纵向褶皱1.5为整体绉纱片1的褶皱，横向褶皱是将绉纱片2连同纵向褶皱1.5一同折叠的褶皱，每条横向褶皱的展开长度相同，每条纵向褶皱的展开长度相同；

纱布层1.2与金属膜层1.1之间铺设有粘接层1.3；粘接层1.3为粘接层1.3由间隔且横向平行设置有粘接胶带1.31组成；所述通孔为方形通孔1.6，且所述粘接胶带1.31设置两列方形通孔1.6之间

绉纱片1的四角上开设有定位孔1.7，所述定位孔1.7套在定位柱2.2上使绉纱片1设置在扩张器2；扩张器5的初始状态时，定位柱2.2之间距离为L1×L1其刚好与折叠后的植皮绉纱片的四个定位孔2.3相对应(定位孔1.7中心距为L1×L1，如图8所示)

上述皮肤移植工具在植皮过程中，还需要配套软木盘3，该软木盘3为现有产品，只需再市面上购买。

本实施例中，软木盘是一个外形为L×L的(如图12所示，L×L)的正方形盘体。

如图12～15使用上述皮肤移植工具进行自体皮皮片的方法：

a.在植皮过程中，根据创面大小经取皮机取相应量自体皮片4，自体皮片4的真皮层朝下贴于软木盘3上，用切皮机纵横切割，切缝将自体皮片4分割成N块微型自体皮片4.1(每片微型自体皮片4.1的面积为C1×C2平方毫米)，对贴在软木盘3上的自体皮片4的表皮面喷胶，然后将皮片表皮面贴在纱布层1.2上；

b.移去软木盘3；

c.将敷设好皮片的绉纱片1在扩张器2上面予以定位(绉纱片四个角上的定位孔1.7分别套于扩张器四个角上的定位柱2.2上)，

d.用手同时握住横向方向的两个手持部件2.3，沿横向方向拉伸，从而将绉纱片沿横向方向伸展开来；

e.用手同时握住纵向方向的两个手持部件2.3，沿纵向方向拉伸从而将绉纱片1沿纵向方向伸展开来；撤去金属膜层1.1最终得到扩展的自体微型皮片阵列，即为自体皮皮片5；且自体皮皮片5上形成横纵间隔开设的多排自体皮通孔5.2(如图14所示)；

如图14所示，扩展后的微型皮片阵列，横向褶皱和纵向褶皱的展开长度为S1、S2，其中1.3为沿横向及竖向依次间隔排列的方形孔，展开后一片微型皮片所对应的面积为(C1+S1)×(C1+S2)平方毫米，相当于将皮片的植皮面积扩大了(C1+S1)×(C1+S2)/C1×C1倍，C1、S1、S2可以依据临床实际需要选取。

如图15所示：其背面沿间隔方形通孔1.6纵向铺设有粘接胶带1.31。

实施例2

如图1～7、9～11所示的皮肤移植工具，它包括绉纱片1，所述绉纱片包括层叠在一起的下层的金属膜层1.1和上层的纱布层1.2，金属膜层1.1的材质为铝箔层，纱布层1.2的材质为聚酰胺双褶纱；

绉纱片1设置在扩张器2上方；扩张器2由两个L型支架2.1相互交叉形成方形框，扩张器2四角上设置有定位柱2.2；扩张器2的框架上均设置有手持部件2.3；

绉纱片1设置有多条横向褶皱1.4和多条纵向褶皱1.5；纵向褶皱1.5为整体绉纱片1的褶皱，横向褶皱是将绉纱片2连同纵向褶皱1.5一同折叠的褶皱，每条横向褶皱的展开长度相同，每条纵向褶皱的展开长度相同；。

绉纱片1的四角上开设有定位孔1.7，所述定位孔1.7套在定位柱2.2上使绉纱片1设置在扩张器2；扩张器5的初始状态时，定位柱2.2之间距离为L1×L1其刚好与折叠后的植皮绉纱片的四个定位孔2.3相对应。

使用上述皮肤移植工具制作异体皮皮片的方法与实施例1方法基本相同：

A.根据创面大小经取皮机取与软木盘大小相应量的异体皮片6，贴于尺寸同样大小的软木盘3上，用切皮机纵横切割，切缝将皮片分割成N块微型异体皮片6.1，对贴在软木盘3上的异体皮片6的表皮面喷胶，然后将异体皮片6表皮面贴在纱布层1.2上对贴在软木盘上的皮片4表面喷胶，然后将其翻转将胶面转贴在纱布层1.2上；

B.移去软木盘3；

C.将敷设好皮片的绉纱片1在扩张器2上面予以定位，

D.用手同时握住横向方向的两个手持部件2.3，沿横向方向拉伸，从而将绉纱片1沿横向方向伸展开来；

E.用手同时握住纵向方向的两个手持部件2.3，沿纵向方向拉伸从而将绉纱片1沿纵向方向伸展开来；撤去金属膜层1.1最终得到扩展的微型异体皮皮片阵列，即为异体皮皮片7(图16)。

如图16所示：异体皮片6经过切割扩展后均匀间隔分布于纱布层1.2上形成异体皮皮片7(如微型皮片7)，其四角各有一个定位孔7.1。

上述异体皮片6包括同种异体皮片和异种异体皮片；同种异体皮片选自甘油保存的同种异体皮片、深低温冰箱保存的同种异体皮片，液氮保存的同种异体皮片、脱细胞同种异体皮片或新鲜同种异体皮片；异种异体皮片选自脱细胞真皮基质猪皮皮片、脱细胞真皮基质羊皮皮片、脱细胞真皮基质蛙皮皮片及新鲜猪皮皮片。

实施例3

如图16所示制作复合皮片的方法，包括以下步骤：

i.首先将上述异体皮皮片7通过异体皮定位孔7.1铺设于扩张器2上；

ii.然后将上述自体皮皮片5通过自体皮定位孔5.1铺设于扩张器2上，且自体皮皮片5的粘接层的胶面与异体皮皮片7的绉纱片2粘接使异体皮皮片7和自体皮皮片5重合；

iii.自体皮皮片5与异体皮皮片7通过粘接层的粘合力结合形成整体的微型异体皮皮片7.1，微型异体皮皮片7.1分别落入经扩展后的自体皮皮片5上的自体皮通孔5.2；从而自体皮皮片5与异体皮皮片7叠加后形成复合皮片8。

如图17所示的复合皮片8可以移植与皮肤缺损处。

其它未详细说明的部分均为现有技术。尽管上述实施例对本发明做出了详尽的描述，但它仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部实施例，人们还可以根据本实施例在不经创造性前提下获得其他实施例，这些实施例都属于本发明保护范围。