阅读说明：本技术 一种多功能椎体成形器 (Multifunctional vertebral body shaper ) 是由 喻杰 李�东 胡冬 张鹏云 吕世文 于 2019-12-30 设计创作，主要内容包括：本发明公开了一种多功能椎体成形器,包括球囊结构和输送管结构,其中输送管结构包括形状记忆合金管、滑块和外管调节手柄,形状记忆合金管套设于球囊外管和球囊的外部,形状记忆合金管的近端与滑块的远端固定连接；滑块的近端通过第一卡耳与球囊结构可拆卸连接；滑块外表面设有螺纹结构,具有内螺纹结构的外管调节手柄套设于滑块的外表面,通过旋转外管调节手柄带动滑块前后移动,从而控制形状记忆合金管远端相对于外管远端的突出量和球囊远端相对于形状记忆合金管远端的突出量。本发明提供的多功能椎体成形器结构简单、操作容易,将骨钻的扩椎、球囊导管的预扩集中在一个器械上,简化了手术操作,缩短了手术时间,提高了手术效率,同时降低了医生体力要求和患者经济负担。(The invention discloses a multifunctional vertebral body shaper, which comprises a balloon structure and a conveying pipe structure, wherein the conveying pipe structure comprises a shape memory alloy pipe, a sliding block and an outer pipe adjusting handle, the shape memory alloy pipe is sleeved outside the balloon outer pipe and the balloon, and the near end of the shape memory alloy pipe is fixedly connected with the far end of the sliding block; the near end of the sliding block is detachably connected with the balloon structure through a first clamping lug; the outer surface of the sliding block is provided with a thread structure, the outer tube adjusting handle with an internal thread structure is sleeved on the outer surface of the sliding block, and the sliding block is driven to move back and forth by rotating the outer tube adjusting handle, so that the protruding amount of the far end of the shape memory alloy tube relative to the far end of the outer tube and the protruding amount of the far end of the saccule relative to the far end of the shape memory alloy tube are controlled. The multifunctional vertebral body shaper provided by the invention has the advantages of simple structure and easiness in operation, integrates the vertebral expansion of a bone drill and the pre-expansion of a balloon catheter on one instrument, simplifies the operation, shortens the operation time, improves the operation efficiency, and simultaneously reduces the physical requirement of a doctor and the economic burden of a patient.)

一种多功能椎体成形器

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种多功能椎体成形器。

背景技术

现有PKP椎体后凸成形术利用经皮穿刺将一种可膨胀球囊置入塌陷的椎体，通过球囊的扩张抬升终板，回复椎体的高度，矫正后凸畸形，并在椎体内形成一个四周为骨壳的空腔，在较低压力下灌注高粘滞的骨水泥。为了使球囊顺利的进入椎体，需要先用穿刺针和工作套管建立工作通道，然后再使用骨钻钻出球囊在扩张前的工作腔道，再将球囊送入椎体内，在椎体内形成一个四周为骨壳的空腔后撤出球囊，最后注入骨水泥。该操作步骤繁琐，同时由于椎体结构的原因，为了保持椎体生物力学上的受力平衡，每节椎体都需要进行双侧的球囊扩张和注射骨水泥。手术都需要在X光监控下操作，手术过程越繁琐时间越长对医生的健康损坏越大、体力和操作水平要求越高；双侧进行球囊扩张和注射骨水泥对患者创伤大、并发症发生机会高，也增加了患者的经济负担，上述缺点在多节椎体病变的情况下，变得更加突出。

专利CN109431589A公开了一种一体式多功能的椎体成形器械，包括球囊组件、弯角调节组件和弯角开腔组件，但是没有详细公开操近端的各组件连接关系和工作方式以实现多功能。

专利CN109745114A公开了一种多功能的椎体成形器械，包括球囊组件和开腔组件，开腔组件中的外管组件包括外管和外管手柄，外管轴向具有承受组织开腔推力而不变形的刚度，外管手柄设置有骨填充物注入空腔接口。但是没有详细公开操近端的各组件连接关系和工作方式以实现多功能。

因此，提供一种操作容易、结构简单的椎体成形器械，以实现椎体成形器的多功能性，是亟待解决的问题。

发明内容

本发明为解决现有技术中上述缺陷，提供了一种结构简单、操作容易的椎体成形器，将骨钻的扩椎、球囊导管的预扩集中在一个器械上，简化了手术操作，缩短了手术时间，提高了手术效率，由于手术都需要在X光监控下操作，缩短手术时间有助于减少对医生健康的损坏，同时降低了医生体力和操作的要求。

为实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种多功能椎体成形器，包括

一球囊结构，其包括球囊外管、球囊手柄和球囊；所述球囊外管的近端外表面从内到外依次套设有球囊手柄配件、所述球囊手柄和球囊输送卡扣，并相互固定连接；其中，所述球囊手柄与球囊输送卡扣通过卡扣可旋转固定；所述球囊外管与所述球囊远端固定连接，所述球囊远端密封；

一输送管结构，包括形状记忆合金管、滑块和外管调节手柄，所述形状记忆合金管套设于所述球囊外管和所述球囊的外部，所述形状记忆合金管与所述滑块一体注塑成型；所述滑块的近端通过第一卡耳与所述球囊输送卡扣可拆卸连接；所述滑块外表面设有螺纹结构，具有内螺纹结构的所述外管调节手柄套设于所述滑块的外表面，通过旋转所述外管调节手柄带动所述滑块前后移动，从而控制所述形状记忆合金管远端相对于外管远端的突出量和所述球囊远端相对于所述形状记忆合金管远端的突出量。

优选地，所述球囊结构还包括球囊输送卡扣配件，其套设于所述球囊输送卡扣外部，所述球囊输送卡扣远端的第二卡耳***所述球囊输送卡扣配件内表面的滑槽中，所述滑槽的远端设置一卡槽；所述球囊输送卡扣配件的远端通过卡扣与套设在所述滑块外部的限位件可拆卸连接；所述限位件远端的内圆边缘沿所述滑块的外表面朝远端方向延伸多个互不相连弧形部，所述弧形部的远端通过圆柱销固定在端盖的近端，所述端盖通过锁定环与工作套管手柄匹配锁定；所述外管调节手柄套设在所述弧形部外部，所述滑块外表面的螺纹结构延伸出所述弧形部的间隙，与所述外管调节手柄的内螺纹结构配合。

进一步地，所述锁定环套设在诉所述端盖远端外部，一顶块套设于所述端盖远端和所述锁定环之间，并与所述端盖远端螺纹连接；所述锁定环的近端通过端盖和所述顶块固定，所述锁定环的近端可环绕所述端盖转动，所述锁定环的远端通过卡扣与工作套管手柄相配合固定。

优选地，所述外管套设于所述形状记忆合金管外部，所述外管与所述端盖一体注塑成型。

外管带有一定的刚性，辅助所述椎体成形器的远端进入到椎间指定位置，当放出的形状记忆合金管远端呈现一定的弯曲角度，需要再将其回收到工作套管时，可以先将其回收至外管中。

优选地，所述球囊手柄的近端相对所述球囊手柄配件近端和所述球囊输送卡扣近端延伸出一突出部，所述突出部的近端面密闭以形成空腔，所述突出部的侧壁设一空腔接口；所述球囊外管通过所述突出部与外界连通。

进一步地，所述突出部的近端面外侧，通过螺纹连接一支撑丝座，所述支撑丝座与支撑丝近端固定连接，所述支撑丝依次***所述突出部的近端面上的孔道、所述球囊外管和所述球囊，所述支撑丝的远端与所述球囊的远端接触。

所述支撑丝为塑性材质，在形状记忆合金管呈现出一定的弯曲角度时，对所述支撑丝施加一个使其弯曲的力，从而整个球囊结构的远端都为弯曲，弯曲角度与形状记忆合金管相同。

优选地，球囊内管与球囊手柄接触的部位采用医用级胶水粘接；球囊手柄配件与球囊手柄接触部位采用医用级的胶水粘接。

优选地，所述球囊外管与所述支撑丝之间还设有或不设一球囊内管，所述球囊内管的近端固定于所述突出部的近端面上的所述孔道中，所述球囊内管的远端与所述球囊的远端接触。

进一步地，不设所述球囊内管，所述球囊外管从所述球囊近端直接***到所述球囊远端，所述球囊的近端和远端均与所述球囊外管热熔焊接或激光焊接；处于所述球囊内部的所述球囊外管上设有开口；在所述球囊远端的所述球囊外管内通过UV胶或PU棒密封。

进一步地，在设有球囊内管的一个实施例中，所述球囊内管的远端与所述球囊的远端通过热熔焊接或激光焊接，并在球囊内管中通过UV胶进行密封，所述支撑丝与所述UV胶接触。

进一步地，在设有球囊内管的一个实施例中，所述球囊远端与所述球囊内管通过过渡管热熔焊接或激光焊接；堵头近端与所述支撑丝远端激光焊接后，所述堵头的近端面与所述球囊远端面采用医用级胶水进行粘接密封。

优选地，所述球囊外管外表面还套设加强管，所述加强管与所述球囊外管通过医用级胶水粘接，所述加强管与所述球囊手柄配件一体注塑成型。

球囊外管是PU材质的管材相对较软，加强管的作用有两个：一个是对球囊外管起保护作用，第二个是可以利用加强管的刚性在送入球囊时更加容易。

优选地，所述形状记忆合金管的远端设置一段弯曲部；初始状态下，球囊位于形状记忆合金管内部，利用这种方式可以对形状记忆合金管远端起到一定的密封作用，防止在扩椎的过程中椎体内部的松质骨进入形状记忆合金管，而扩椎是利用形状记忆合金管头端对椎体内部的松质骨进行挤压而建立球囊通道。

本发明采用上述技术方案，与现有技术相比，具有如下技术效果：

1、本申请的多功能椎体成形器，有机结合了骨钻的扩椎、球囊导管的预扩和骨水泥填充的功能，减少了手术器械的数量，简化了手术步骤，节省了手术时间，降低了患者的经济负担；

2、形状记忆合金管采用螺纹结构输送的方式，调节精度高，手术更加安全；

3、形状记忆合金管可以直接通过弯曲的角度从椎体穿刺的一侧到达椎体对侧，减少了手术步骤、降低对患者身体的压力，使椎体只需要一次穿刺即可完成扩椎(建立球囊通道)、球囊预扩(建立骨水泥填充的空腔)、直接与骨水泥注射套件连接完成骨水泥的注射操作，操作简单方便。

附图说明

图1为本发明一种多功能椎体成形器结构示意图；

图2a为本发明一种多功能椎体成形器结构第一角度剖视图；

图2b为图2a中A区域结构示意图；

图3a为本发明一种多功能椎体成形器结构第二角度剖视图；

图3b为图3a中B区域结构示意图；

图4为本发明一种多功能椎体成形器近端各组件相对位置关系剖视图；

图5为本发明一种多功能椎体成形器球囊输送卡扣与滑块连接示意图；

图6为本发明一种多功能椎体成形器滑块结构示意图；

图7为本发明一种多功能椎体成形器***工作套管后结构示意图；

图8a为本发明一种多功能椎体成形器实现球囊预扩前卡扣位置示意图；

图8b为本发明一种多功能椎体成形器实现球囊预扩后卡扣位置示意图；

图9为本发明一种多功能椎体成形器球囊输送卡扣配件示意图；

图10a为本发明一种多功能椎体成形器实施例2中建立球囊通道工作方式示意图；

图10b为本发明一种多功能椎体成形器实施例3中建立球囊通道第二种工作方式示意图；

图11a为本发明一种多功能椎体成形器实施例2中实现球囊预扩工作方式示意图；

图11b为本发明一种多功能椎体成形器实施例3中实现球囊预扩工作方式示意图；

图12a为本发明一种多功能椎体成形器实施例2中拔出球囊结构工作方式示意图；

图12b为本发明一种多功能椎体成形器实施例3中拔出球囊结构工作方式示意图；

图13a为本发明一种多功能椎体成形器拔出球囊结构前球囊输送卡扣与限位件相对位置剖视图；

图13b为本发明一种多功能椎体成形器拔出球囊结构后球囊输送卡扣与限位件相对位置剖视图；

图14为本发明一种多功能椎体成形器球囊结构示意图；

图15为本发明一种多功能椎体成形器拔出球囊结构后结构示意图；

图16a为本发明一种多功能椎体成形器第一种球囊远端的处理形式示意图；

图16b为本发明一种多功能椎体成形器第二种球囊远端的处理形式示意图；

图16c为本发明一种多功能椎体成形器第三种球囊远端的处理形式示意图；

图16d为本发明一种多功能椎体成形器第四种球囊远端的处理形式示意图；

图16e为本发明一种多功能椎体成形器第五种球囊远端的处理形式示意图；

图16f为本发明一种多功能椎体成形器第六种球囊远端的处理形式示意图；

图17为本发明一种多功能椎体成形器端盖结构示意图；

图中标记表示说明：

1-球囊结构，11-球囊手柄，111-突出部，112-空腔接口，113-支撑丝座，114-孔道，12-球囊手柄配件，121-加强管，13-球囊输送卡扣，131-第二卡耳，132-第四卡耳，14-球囊输送卡扣配件，141-滑槽，142-卡槽，143-第三卡耳，15-球囊，151-堵头，152-过渡管，153-UV胶，154-PU棒，16-球囊外管，161-外管开口，17-球囊内管，18-支撑丝，

2-输送管结构，21-形状记忆合金管，22-外管调节手柄，23-滑块，231-第一卡耳，24-限位件，241-限位卡槽，242-弧形部，25-端盖，251-圆柱销，26-锁定环，261-顶块，27-弯曲部，28-外管，

3-工作套管结构，31-工作套管手柄，32-工作套管；

具体实施方式

下面通过具体实施例对本发明进行详细和具体的介绍，以使更好的理解本发明，但是下述实施例并不限制本发明范围。

在下述实施例中，近端表示靠近操作者方向，远端表示靠近患者方向；顺时针为相对于操作者的顺时针方向，逆时针是相对于操作者的逆时针方向。

实施例1

本实施例提供了一种多功能椎体成形器，如图1、2a-2b和3a-3b，其包括

一球囊结构1，其包括球囊外管16、球囊手柄11和球囊15；所述球囊外管16的近端外表面从内到外依次套设有球囊手柄配件12、所述球囊手柄11、球囊输送卡扣13；其中，所述球囊手柄11与球囊输送卡扣13通过球囊输送卡扣13上的第四卡耳132和球囊手柄11上的卡槽相配合可旋转固定；所述球囊手柄配件12与所述球囊手柄11固定连接；所述球囊外管16远端与所述球囊15固定连接，所述球囊15远端密封；

一输送管结构2，包括形状记忆合金管21、滑块23和外管调节手柄22，所述形状记忆合金管21套设于所述球囊外管16和所述球囊15的外部，所述形状记忆合金管21与所述滑块23一体注塑成型；所述滑块23的近端通过第一卡耳231与所述球囊输送卡扣13可拆卸连接；所述滑块23外表面设有螺纹结构，具有内螺纹结构的所述外管调节手柄22套设于所述滑块23的外表面，通过旋转所述外管调节手柄22带动所述滑块23前后移动，从而控制所述形状记忆合金管21远端相对于外管28远端的突出量和所述球囊15远端相对于所述形状记忆合金管21远端的突出量。

本实施例中，如图2a-2b、3a-3b中，所述球囊结构1还包括球囊输送卡扣配件14，其套设于所述球囊输送卡扣13外部，所述球囊输送卡扣13远端的第二卡耳131***所述球囊输送卡扣配件14内表面的滑槽141中，所述滑槽141的远端设置一卡槽142；所述球囊输送卡扣配件14的远端通过卡扣与套设在所述滑块23外部的限位件24可拆卸连接；所述限位件24远端的内圆边缘沿所述滑块23的外表面朝远端方向延伸多个互不相连弧形部242，所述弧形部242的远端通过圆柱销251固定在端盖25的近端，所述端盖25通过锁定环26与工作套管手柄31匹配锁定；所述外管调节手柄22套设在所述弧形部242外部，所述滑块23外表面的螺纹结构延伸出所述弧形部242的间隙，与所述外管调节手柄22的内螺纹结构配合。

本实施例中，所述锁定环26套设在所述端盖25远端外部，一顶块261套设于所述端盖25远端和所述锁定环26之间，并与所述端盖25远端螺纹连接；所述锁定环26的近端通过端盖25和所述顶块261固定，所述锁定环26的近端可环绕所述端盖25转动，所述锁定环26的远端通过卡扣与工作套管手柄31相配合固定。

本实施例中，如图1、17中，所述外管28套设于所述形状记忆合金管21外部，所述外管28与所述端盖25一体注塑成型。外管28带有一定的刚性，辅助所述椎体成形器的远端进入到椎间指定位置，当放出的形状记忆合金管21远端呈现一定的弯曲角度，需要再将其回收到工作套管32时，可以先将其回收至外管28中。

本实施例中，如图4中，所述球囊手柄11的近端相对所述球囊手柄配件12近端和所述球囊输送卡扣13近端延伸出一突出部111，所述突出部111的近端面密闭以形成空腔，所述突出部111的侧壁设一空腔接口112；所述球囊外管16通过所述突出部111与外界连通。

本实施例中，如图2a、3a、4、16a-16f中，所述突出部111的近端面外侧，通过螺纹连接一支撑丝座113，所述支撑丝座113与支撑丝18近端固定连接，所述支撑丝118依次***所述突出部111的近端面上的孔道114、所述球囊外管16和所述球囊15，最终所述支撑丝18的远端面与所述球囊15的远端接触；当所述支撑丝18的远端没有与之焊接的所述堵头151时，可通过旋转所述支撑丝座113，与所述支撑座分离，然后将整个所述支撑丝18抽出。

本发明的一个实施例中，图10b中，所述形状记忆合金管21的远端设置一段弯曲部27，初始状态下，球囊15位于形状记忆合金管21内部，可以对形状记忆合金管21远端起到一定的密封作用，防止在扩椎的过程中椎体内部的松质骨进入形状记忆合金管21，而扩椎是利用形状记忆合金管头端对椎体内部的松质骨进行挤压而建立球囊通道；优选地，形状记忆合金管本身为记忆性金属，通过定型模具上设计的定型角度，形状记忆合金管经过热处理后能呈现90°的弯角；形状记忆合金管经过热处理的目的是为了降低其Af点(恢复到弯角状态时温度)获得超弹性，所以形状记忆合金管在超出外管后利用其自身的记忆性能和热处理后的超弹性，能自动恢复至弯角状态；更进一步地，本实施例中，形状记忆合金管热处理定型后将其Af点控制在20℃左右，当温度高于Af点时，形状记忆合金管能迅速恢复至弯角状态，在建立球囊通道时形状记忆合金管是进入椎体内部，而人体内部的温度37℃左右，所以当形状记忆合金管从套管中出来时就会以定型的弯角状态在椎体内部建立球囊通道，从而形状记忆合金管可以直接通过弯曲部从椎体穿刺的一侧到达椎体对侧。

本实施例中所述支撑丝18为半刚性材质材质，给球囊结构1的远端提供足够的刚性，使其可以进入到椎体之间；形状记忆合金管21的远端有一弯曲部27如图10b所示，在形状记忆合金管21呈现出一定的弯曲角度时，对所述支撑丝18施加一个使其弯曲的力，从而整个球囊结构1的远端变弯曲，弯曲角度与形状记忆合金管21相同如图11b所示。

本实施例中，如图4、16a-16f中，所述球囊外管16外表面还套设加强管121，所述加强管121与所述球囊外管16通过医用级胶水粘接，所述加强管121与所述球囊手柄配件12一体注塑成型。

本实施例中，如图16a中，所述球囊外管16的远端与所述球囊15的近端热熔焊接或激光焊接；所述球囊15远端通过UV胶153密封。

本发明的一个实施例中，如图16b中，所述球囊外管16的远端与所述球囊15的近端热熔焊接或激光焊接；所述球囊15远端通过PU棒154与球囊热熔焊接或激光焊接密封。

本发明的一个实施例中，如图16c中，所述球囊外管16从所述球囊15近端直接***到所述球囊15远端，所述球囊15的近端和远端均与所述球囊外管16热熔焊接或激光焊接；处于所述球囊15内部的所述球囊外管16上设有外管开口161；在所述球囊远端的所述球囊外管16内点UV胶153密封。

本发明的一个实施例中，如图16d中，所述球囊外管16从所述球囊15近端直接***到所述球囊15远端，所述球囊15的近端和远端均与所述球囊外管16热熔焊接或激光焊接；处于所述球囊15内部的所述球囊外管16上设有外管开口161；在所述球囊远端的所述球囊外管16内通过PU棒154与球囊热熔焊接或激光焊接密封。

本发明的一个实施例中，如图16e-16f中，所述球囊外管16的远端与所述球囊15的近端热熔焊接或激光焊接；所述球囊外管16与所述支撑丝18之间还有一球囊内管17，所述球囊内管17的近端固定于所述突出部111的近端面上的所述孔道114中，所述球囊内管17的远端与所述球囊15的远端固定连接。

本发明的一个实施例中，如图16e中，所述球囊15远端与所述球囊内管17通过过渡管152热熔焊接或激光焊接；球囊内管17中通过UV胶153进行密封，所述支撑丝18的远端抵住所述UV胶153。

本发明的一个实施例中，如图16f中，所述球囊15远端与所述球囊内管17通过过渡管152热熔焊接或激光焊接；堵头151近端与所述支撑丝18远端激光焊接后，所述堵头151的近端面与所述球囊15远端面采用医用级胶水进行粘接密封。

实施例2

本实施例中提供实施例1中所述多功能椎体成形器的工作原理。

(1)操作开始前，如图2a、3a、5、14-15所示，将所述输送管结构2通过卡扣连接在球囊组结构1外，滑块23上的第一卡耳231卡设在球囊输送卡扣13远端的卡槽上，球囊输送卡扣配件14上的第三卡耳143卡设在限位件24上的限位卡槽241上；如图1和图5所示，建立好工作通道后，将实施例1中提供的多功能椎体成形器***工作套管结构3中，旋转锁定环26将多功能椎体成形器与工作套管结构3上的工作套管手柄31固定；

(2)如图10a所示，顺时针转动外管调节手柄22，通过外管调节手柄22与滑块23上螺纹传动带动球囊结构1及滑块23向前运动，使球囊15跟随形状记忆合金管21伸入椎体内部，直至形状记忆合金管21伸出至预设部位，以实现扩椎并建立球囊通道；如图9所示，球囊通道建立完成后，球囊输送卡扣13上的第二卡耳131位于球囊输送卡扣配件14的滑槽141底部；

(3)如图8a-8b、图9、图11a所示，逆时针旋转球囊输送卡扣13，使滑块23上的第一卡耳231完全脱离球囊输送卡扣13远端卡槽的限制，使滑块23完全脱离球囊输送卡扣13的限制，并将第二卡耳131旋入球囊输送卡扣配件14的滑槽141底部的卡槽142中；再逆时针旋转外管调节手柄22，使形状记忆合金管21撤回到外管28中，至此将球囊15完全置于建立好的球囊通道中；

(4)通过球囊手柄11上的空腔接口112与压力泵连接，向球囊15内注入造影剂，将压缩性骨折的椎体复位并制造出一个骨水泥填充的空腔，实现单侧球囊预扩；球囊单侧预扩完成后，通过压力泵将注入球囊15内的造影剂抽回；

(5)再使用相同的另一套手术装置，通过对椎体另一侧进行穿刺实现椎体另一侧球囊预扩，球囊预扩完成后，通过压力泵将注入球囊15内的造影剂抽回；

(6)如图13a-13b和12a所示，此时顺时针转动球囊输送卡扣配件14，使球囊输送卡扣配件14上的两个第三卡耳143脱离限位件24的限制，然后向后拔出如图14所示的球囊结构；

(7)将骨水泥注射套件与如图15所示结构中滑块23上的接头连接后向建立的骨水泥填充空腔中注入骨水泥，最后撤出工作套管，完成手术。

实施例3

本实施例中提供实施例1中所述多功能椎体成形器的工作原理。

(1)操作开始前，如图2a、3a、5、14-15所示，将所述输送管结构2通过卡扣连接在球囊结构1外，滑块23上的第一卡耳231卡设在球囊输送卡扣13远端的卡槽上，球囊输送卡扣配件14上的第三卡耳143卡设在限位件24上的限位卡槽241上；如图1和图5所示，建立好工作通道后，将实施例1中提供的多功能椎体成形器***工作套管结构3中，旋转锁定环26将多功能椎体成形器与工作套管结构3上的工作套管手柄31固定；

(2)如图10b所示，顺时针转动外管调节手柄22，通过外管调节手柄22与滑块23上螺纹结构传动带动球囊结构1及滑块23向前运动，使球囊15跟随形状记忆合金管21伸入椎体内部，直至形状记忆合金管21伸出至预设部位，以实现扩椎并建立球囊通道，形状记忆合金管21可以直接通过弯曲部27从椎体的一侧穿刺到达椎体对侧；如图9所示，球囊通道建立完成后，球囊输送卡扣13上的第二卡耳131位于球囊输送卡扣配件14的滑槽141底部；

(3)如图8a-8b、图9、图11b所示，逆时针旋转球囊输送卡扣13，使滑块23上的第一卡耳231完全脱离球囊输送卡扣13远端卡槽的限制，使滑块23完全脱离球囊输送卡扣13的限制，并将第二卡耳131旋入球囊输送卡扣配件14的滑槽141底部的卡槽142中，此时球囊输送卡扣13与球囊输送卡扣配件14锁紧；再逆时针旋转外管调节手柄22，使形状记忆合金管21撤回到外管28中，至此将球囊15完全置于建立好的球囊通道中；

(4)通过球囊手柄11上的空腔接口112与压力泵连接，向球囊15内注入造影剂，将压缩性骨折的椎体复位并制造出一个骨水泥填充的空腔，实现单侧球囊预扩；球囊单侧预扩完成后，通过压力泵将注入球囊15内的造影剂抽回；

(5)如图12b和13a-13b所示，此时顺时针转动球囊输送卡扣配件14，使球囊输送卡扣配件14上的两个第三卡耳143脱离限位件24的限制，然后向后拔出如图14所示的球囊结构；

(6)将骨水泥注射套件与如图15所示结构中滑块23上的接头连接后向建立的骨水泥填充空腔中注入骨水泥，最后撤出工作套管，完成手术。

以上对本发明的具体实施例进行了详细描述，但其只是作为范例，本发明并不限制于以上描述的具体实施例。对于本领域技术人员而言，任何对本发明进行的等同修改和替代也都在本发明的范畴之中。因此，在不脱离本发明的精神和范围下所作的均等变换和修改，都应涵盖在本发明的范围内。