脊柱植入系统和使用方法

文档序号:1966421 发布日期:2021-12-14 浏览:14次 >En<

阅读说明:本技术 脊柱植入系统和使用方法 (Spinal implant system and method of use ) 是由 C·伊塔利艾 J·M·梅 L·T·麦克布莱德 于 2020-04-29 设计创作,主要内容包括:一脊柱结构包括限定第一凹槽的主体。主体上形成有横杆。第一带可安置在所述第一凹槽中。基部可与主体连接并可与第一带接合。基部限定第二凹槽和狭槽。第二带可安置在第二凹槽中并限定与狭槽对准的开口。轴可与基部连接并可与第二带接合。将轴配置为穿透组织。开口与狭槽对准,以便于轴相对于主体的角度范围的运动。公开了植入体、系统、仪器和方法。(A spinal construct includes a body defining a first recess. The main body is formed with a cross bar. A first band may be disposed in the first groove. The base is connectable with the main body and engageable with the first strap. The base defines a second groove and a slot. A second band may be disposed in the second groove and define an opening aligned with the slot. The shaft may be connected with the base and may be engaged with the second strap. The shaft is configured to penetrate tissue. The opening is aligned with the slot to facilitate angular range of movement of the shaft relative to the body. Implants, systems, instruments and methods are disclosed.)

脊柱植入系统和使用方法

技术领域

本公开总体上涉及用于治疗脊柱病症的医疗装置,更具体地说,涉及包括脊柱结构的外科植入系统以及相关方法。

背景技术

脊柱病变和病症,如脊柱后凸、脊柱侧凸和其它弯曲异常、退行性椎间盘疾病、椎间盘突出、骨质疏松、脊椎前移、狭窄症、肿瘤和骨折可由以下因素引起,包含受伤和衰老所导致的外伤、疾病和退行性病状。脊柱病症通常导致包含变形、疼痛、神经损害和部分或全部行动能力丧失的症状。

非外科治疗,例如药物治疗、康复和锻炼可能是有效的,然而,可能无法减轻与这些病症相关联的症状。这些脊柱病症的手术治疗包含矫正、融合、固定、椎间盘切除术、椎板切除术和可植入假体。作为这些手术治疗的一部分,经常使用诸如椎骨杆的脊柱结构来为治疗区域提供稳定性。在发生愈合时,杆远离受损或有缺陷的区域重新导向应力,以恢复适当的对准且总体上支撑椎骨部件。在手术治疗期间,可将一个或多个杆和骨紧固件递送到手术部位。杆可以经由紧固件附接到两个或多个椎骨部件的外部。本公开描述了对这些先前技术的改进。

发明内容

在一个实施例中,提供了一种脊柱结构。该脊柱结构包括定义第一凹槽的主体。主体上形成有横杆。第一带可安置在所述第一凹槽中。基部可与主体连接并可与第一带接合。基部限定第二凹槽和狭槽。第二带可安置在第二凹槽中并限定与狭槽对准的开口。轴可与基部连接并可与第二带接合。将轴配置为穿透组织。开口与狭槽对准,以便于轴相对于主体的角度范围的运动。在一些实施例中,公开了植入体、系统、仪器和方法。

在一个实施例中,脊柱结构包括主体,该主体限定第一凹槽并且包括与其一起形成的横杆。第一带可安置在所述第一凹槽中。零件安置在主体内。基部可与主体连接并可与第一带接合。基部限定第二凹槽和狭槽。第二带可安置在第二凹槽中并限定与狭槽对准的开口。轴可与基部连接并可与第二带接合。将轴配置为穿透组织。开口与狭槽对准,以便于轴相对于主体的角度范围的运动。第三带安置在基部上。所述零件可与第三带接合以将基部与轴固定。

在一个实施例中,脊椎结构包括具有与其一起形成的脊椎杆的主体。主体限定第一凹槽。第一带可安置在所述第一凹槽中。基部可与主体连接并可与第一带接合。基部限定第二凹槽和狭槽。第二带可安置在第二凹槽中并限定与狭槽对准的开口。螺钉轴可与基部连接并可以以非器械式组装与第二带接合。开口与狭槽对齐,并且螺钉轴可在狭槽中移动到选定的角度,该角度包括相对于主体的纵轴线的大约30度到大约60度的角度范围。

附图说明

通过结合以下图的具体描述,本公开将变得更显而易见,其中:

图1是根据本公开原理的脊柱植入系统的一个实施方案的部件的局部透视剖视图;

图2为图1中所展示的系统的部件的透视剖视图;

图3为图1中所展示的系统的部件的放大剖视图;

图4是根据本公开原理的脊柱植入系统的一个实施例的部件的俯视图;

图5是根据本公开原理的脊柱植入系统的一个实施例的部件的透视图;

图6是根据本公开原理的脊柱植入系统的一个实施例的部件的剖视图;

图7是根据本公开原理的脊柱植入系统的一个实施例的部件的剖视图;

图8是根据本公开原理的与椎骨布置在一起的脊柱植入系统的一个实施例的部件的透视图;和

图9是根据本公开原理的与椎骨布置在一起的脊柱植入系统的一个实施例的部件的透视图。

具体实施方式

公开的手术系统和相关使用方法的示例性实施例就用于治疗肌骨骼病症的医疗装置进行讨论,更具体地,就包括脊柱结构的脊柱植入系统进行讨论。在一些实施例中,脊柱植入物系统包括具有脊柱杆的脊柱结构,该脊柱杆具有可与螺钉轴连接的主体。在一些实施例中,脊椎植入物系统包括选择性联接的脊椎结构系统,其可以在手术期间组装和/或在不使用器械的情况下通过手术室的备用台组装。在一些实施例中,本公开的系统和方法与脊柱关节融合或固定程序一起使用,例如与脊柱的颈部、胸部、腰部和/或骶骨区域一起使用。

在一些实施例中,本公开的脊柱植入系统包含脊柱植入体,例如具有可与一个或多个椎骨节段的组织表面接合的螺钉轴的脊柱结构。在一些实施例中,脊柱植入系统包括允许偏置角度配置的选择性联接的脊柱结构系统。在一些实施例中,脊柱结构包括主体,该主体具有从其延伸的脊柱杆并可与螺钉轴连接。在一些实施例中,主体和螺钉轴的连接提供一定角度范围,以允许主体和/或脊柱杆相对于螺钉轴以松弛或非应力定向定位。在一些实施例中,该配置允许相邻脊柱结构的部件以相对平行的方向布置,该部件可以包括接骨螺钉和/或脊柱杆。在一些实施例中,脊柱植入系统包含脊柱结构,该脊柱结构包括一个或多个被配置用于在患者身体的头-尾方向上形成角度的部件。在一些实施例中,脊柱结构包括主体,该主体具有从其延伸的脊柱杆并可以以非器械式组装与螺钉轴连接。在一些实施例中,该配置避免了将单独的脊柱杆与植入体接收器安置在一起的手术步骤。

在一些实施例中,脊柱结构主体可与螺钉轴连接,该螺钉轴被配置为相对于患者身体成大约0度到大约40度的范围内的角度。在一些实施例中,脊柱植入系统包含具有从其延伸的脊柱杆的主体、冠部、基部、头部-基部环、冠部环,以及接骨螺钉轴环和接骨螺钉轴。在一些实施例中,冠部包括临时保持槽和/或斜面。在一些实施例中,接骨螺钉轴的头部包括基部保持槽。在一些实施例中,脊柱杆相对于主体以大约0度到大约25度的范围内的角度从主体延伸。在一些实施例中,脊柱杆相对于主体的横轴以15度的角度延伸。

在一些实施例中,脊柱结构主体包括环槽以便于主体和螺钉轴的手动接合。在一些实施例中,基部包括偏置角度槽。在一些实施例中,基部包括被配置成阻止和/或防止螺钉环旋转的螺钉轴环槽。

在一些实施例中,脊柱结构包含具有平顶、滚花特征和配合特征的冠部,以便于与螺钉头部定位在一起。在一些实施例中,冠部包括被配置成用于安置螺钉轴的空腔。在一些实施例中,冠部包括被配置成用于与螺钉头部键连接的平坦表面。在一些实施例中,平坦表面用于将偏置角特征定位在基部上。

在一些实施例中,螺钉轴环包括厚度。在一些实施例中,螺钉轴环包括两个倒角。在一些实施例中,螺钉轴环包括空腔。在一些实施例中,空腔被配置成便于螺钉轴环相对于基部的轴向平移。在一些实施例中,空腔可与基部接合以阻止和/或防止螺钉轴环的旋转,使得螺钉轴环槽定位成与基部的偏置角槽对准。在一些实施例中,螺钉轴环槽被配置成允许螺钉轴形成大约40度的角度。在一些实施例中,螺钉轴环槽和偏置角槽可围绕螺钉轴旋转360度。

在一些实施例中,螺钉轴包括具有凹口的基部,所述凹口被配置成与螺钉轴环的端部接合,以阻止和/或防止螺钉轴环从基部脱离。在一些实施例中,螺钉轴环与凹口表面的接合允许螺钉轴环相对于基部轴向平移,同时阻止和/或防止螺钉轴环相对于基部旋转,以保持接骨螺钉轴环的开口与偏置角槽对准。

在一些实施例中,脊柱植入系统包含模块化脊柱结构。在一些实施例中,脊柱植入系统包含模块化脊柱结构,所述模块化脊柱结构包括螺钉轴组合件和主体/脊柱杆组合件,所述螺钉轴组合件和主体/脊柱杆组合件可在制造期间或术中(例如,在手术室进行外科手术的过程中)连接在一起。

在一些实施例中,脊柱结构被配置成用于组装而不使用仪器,例如医师、外科医生和/或医务人员利用他们的手进行组装。在一些实施例中,系统需要最小的力将主体和螺钉轴组合件在原位附接,从而减少椎骨(例如椎弓根)上的预负载。

在一些实施例中,本公开可以用于治疗脊椎病症,例如退行性椎间盘疾病、椎间盘突出、骨质疏松症、腰椎滑脱、狭窄、脊柱侧凸、脊柱后凸和其它曲度异常、肿瘤和骨折。在一些实施例中,本公开可与其它骨骼和骨相关应用一起使用,所述应用包括与诊断和治疗相关的那些应用。在一些实施例中,所公开的脊柱植入系统可以可替代地用于对处于俯卧或仰卧位置的患者进行手术治疗,和/或对脊柱采用各种手术方式,包括前、后、后中线、外侧、后外侧和/或前外侧方式,以及在其它身体区域中。本公开还可替代地与用于治疗脊柱的腰部、颈部、胸部、骶骨和骨盆区域的程序一起使用。本公开的脊柱植入系统还可以用在动物、骨模型和其它无生命的基质上,例如在训练、测试和演示中。

通过参考结合形成本公开的一部分的附图图示进行的实施例的以下详细描述可更容易地理解本公开。应理解,本申请不限于本文中描述和/或示出的特定装置、方法、条件或参数,并且本文中所使用的术语出于仅借助于实例描述特定实施例的目的而不意图进行限制。在一些实施例中,如说明书且包含所附权利要求中所使用,单数形式“一个(a)”、“一个(an)”和“所述”包含复数,并且除非语境明确规定,否则对特定数值的引用包含至少所述特定值。范围在本文中可被表达为从“约”或“大约”一个特定值和/或到“约”或“大约”另一个特定值。在表达此范围时,另一个实施例包含从一个特定值和/或到另一个特定值。类似地,在通过使用先行词“约”将值表达为近似值时,应理解,所述特定值形成另一个实施例。还应理解,所有空间参考(例如水平、竖直、顶部、上部、下部、底部、左和右)仅用于说明目的,并且可在本公开的范围内变化。例如,参考“上部”和“下部”是相对的,并且仅用于上下文中,并且不必为“较高”和“较低”。

如说明书且包含所附权利要求书中所使用,疾病或病况的“治疗(treating/treatment)”是指执行一手术,所述手术可包含向患者(正常的或非正常的人类或其它哺乳动物)给药一种或多种药物、使用可植入装置和/或使用治疗疾病的器械(例如用于去除凸出部分或患疝气椎间盘和/或骨刺的显微椎间盘切除术器械),以致力于缓解疾病或病况的病征或症状。缓解可能在出现疾病或病况的病征或症状之前以及出现之后发生。因此,治疗包含防止疾病或不良病况(例如,在可能易患所述疾病但尚未诊断患有所述疾病的患者中防止所述疾病发生)。此外,治疗不需要完全缓解病征或症状,不需要治愈,并且特别包含对患者仅有边际效应的手术。治疗可包含抑制疾病,例如遏制其发展,或缓解疾病,例如造成病退。例如,治疗可包含减少急性或慢性炎症;缓解疼痛,缓和并诱导新韧带、骨和其它组织的再生长;作为手术的辅助手段;和/或任何修复手术。此外,如在本说明书中所使用并且包括所附权利要求书,术语“组织”包括软组织、韧带、肌腱、软骨和/或骨,除非另有特别说明。

下面的讨论包含根据本公开原理的包含脊柱结构的手术系统、相关部件以及采用该手术系统的方法的描述。还公开了替代实施例。详细地参考在附图中所示出的本公开的示例性实施例。转到图1-7,示出了脊柱植入系统10的部件。

脊柱植入系统10的部件可由适合于医疗应用的生物上可接受的材料制成,包含金属、合成聚合物、陶瓷和骨材料和/或其复合物。举例而言,脊柱植入系统10的部件可以单独地或共同地由以下材料制得:诸如不锈钢合金、商业纯钛、钛合金、5级钛、超弹性钛合金、钴-铬合金、超弹性金属合金(例如镍钛诺(Nitinol)、超弹塑性金属例如GUM )、陶瓷和其复合材料诸如磷酸钙(例如SKELITETM)、热塑性塑料诸如聚芳基醚酮(PAEK)(包括聚醚醚酮(PEEK)、聚醚酮酮(PEKK)和聚醚酮(PEK))、碳-PEEK复合材料、PEEK-BaSO4聚合橡胶、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、织物、硅酮、聚氨基甲酸酯、硅酮-聚氨基甲酸酯共聚物、聚合橡胶、聚烯烃橡胶、水凝胶、半刚性和刚性材料、弹性体、橡胶、热塑性弹性体、热固性弹性体、弹性体复合材料、刚性聚合物(包括聚亚苯基、聚酰胺、聚酰亚胺、聚醚酰亚胺、聚乙烯、环氧树脂)、骨材料(包括自体移植物、同种异体移植物、异种移植物或转基因皮质骨和/或皮髓质骨)和组织生长或分化因子、部分可再吸收的材料(例如金属和基于钙的陶瓷的复合材料、PEEK与基于钙的陶瓷的复合材料、PEEK与可再吸收的聚合物的复合材料)、完全可再吸收的材料(例如基于钙的陶瓷,例如磷酸钙、磷酸三钙(TCP)、羟基磷灰石(HA)-TCP、硫酸钙),或其它可再吸收的聚合物,例如聚酮(polyaetide)、聚乙交酯、聚酪氨酸碳酸酯、聚己内酯(polycaroplaetohe),以及其组合。

脊柱植入系统10的各个部件可具有包括上述材料的材料复合材料,以实现各种期望特征,如强度、刚性、弹性、顺从性、生物力学性能、耐久性和射线可透性或成像优先。脊柱植入系统10的部件还可单独地或共同地由异质材料制造而成,例如由两种或多种上述材料的组合制造而成。脊柱植入系统10的部件可单块形成、整体地连接或包含紧固元件和/或器械,如本文所述。

脊柱植入系统10包括脊柱植入体,例如脊柱结构12。如本文所述,脊柱结构12包括可与接骨螺钉300连接的主体14。主体14包括壁16,如图2所示。各种实施例中的壁16具有基本上圆形的轮廓或横截面,并且沿着轴线X1延伸,如图2所示。在一些实施例中,壁16相对于轴线X1以替代的构型延伸,例如弓形、偏移、交错和/或成角度的部分。壁16包括外表面18和内表面20。

主体14上形成有脊柱杆22。杆22沿轴线L1从表面18延伸。杆22横向于轴线X1延伸。在一些实施例中,杆22可以相对于轴线X1以替代的定向安置,例如弓形、锥形、垂直和/或其它角度定向,如锐角或钝角、同轴和/或可以偏移或交错。杆22在第一端24和第二端26之间延伸。在一些实施例中,杆22可具有各种横截面构型,例如圆形、椭圆形、长方形、多边形、不规则形状、均匀形状、非均匀形状、可变形状、偏移形状和/或锥形。杆22包括表面28,该表面被配置为与一个或多个骨紧固件500(图8和9)的接收器连接,如本文所述。

杆22延伸使得轴线L1相对于轴线X1成角度α1设置。在一些实施例中,角度α1在约0度至约25度的范围内。在一些实施例中,角度α1为约15度。在一些实施例中,杆22可以在各种轴向、平面和/或其他方向上偏移,例如横向平面、冠状平面或矢状平面,或者垂直或平行于轴线X1。

在一些实施例中,杆22与主体14整体形成。在一些实施例中,杆22通过焊接或其他连接技术与主体14一体地连接。在一些实施例中,杆22通过紧固元件和/或器械与主体14一体地连接,以便于连接。

内表面20的一部分包括螺纹形状30,该螺纹形状被配置成用于与联接部件(例如固定螺钉31)接合,以通过接骨螺钉300固定主体14。在一些实施例中,表面20可在替代的固定配置(例如摩擦配合件、压力配合件、锁定突起部/凹口、锁定键槽和/或粘合剂)中安置有联接部件。

内表面20的一部分限定了空腔32,如图2所示。腔体32被配置为用于放置接骨螺钉300的头部302,如图1和3所示。在各种实施例中,腔体32具有基本上圆形的轮廓或横截面。在一些实施例中,空腔32的全部或仅一部分可以具有替代的截面构型,例如闭合形状、V形、W形、U形、长方形、多边形、不规则形状、均匀形状、非均匀形状、偏移形状、交错形状和/或锥形。

表面20限定了空腔,例如凹槽34。凹槽34被配置成用于安置带,例如圆周环36,如图3所示。凹槽34包括容纳环36扩张的圆形通道38。在各种实施例中,环36包括在环36的端部之间延伸的圆周。在一些实施例中,端部不相交,以在它们之间形成了间隙。在一些实施例中,间隙经设定尺寸以使得间隙的厚度小于厚度的高度和/或宽度。在一些实施例中,当环36安置在凹槽34内时,凹槽34的上表面和下表面阻止和/或防止环36相对于轴线X1向近侧和远侧的轴向平移。

在各种实施例中,环36在(i)收缩和/或捕获取向与(ii)扩展取向之间是可扩张和弹性的,如本文所述。环36便于以非器械式组装将主体14与基部70手动组装,如本文所述。在一些实施例中,环36在收缩和/或捕获取向与扩展取向之间是可扩展的和弹性的,用于主体14与基部70的组装。

主体14被配置成用于安置零件,例如冠部44,如本文所述。在一些实施例中,表面40的全部或仅一部分可具有替代的表面构型,例如粗糙、弓形、波形、网状、多孔、半多孔、凹陷和/或纹理化。冠部44被配置成安置在空腔32内并与表面20接合。

冠部44包括具有端面52和端面54的壁50,如图4所示。冠部包括表面56,该表面被配置成限定空腔32的至少一部分。表面56限定了冠部44的弯曲部分,该弯曲部分被配置成用于安置头部302。在一些实施例中,空腔56的全部或仅一部分可以具有替代的截面构型,例如椭圆形、长椭圆三角形、正方形、多边形、不规则形状、均匀形状、非均匀形状、偏移形状、交错形状和/或锥形。壁50限定主体接合部分,例如被配置成与表面20的一部分临时配合接合的凸缘58。

在一些实施例中,冠部44包括平坦表面,例如平面60,如图4所示。平面60以键连接的方式接合表面40,以阻止和/或防止冠部44相对于主体14旋转。在一些实施例中,平面60和表面40的接合防止冠部44相对于主体14旋转并且允许冠部44相对于主体14轴向平移。

冠部44被配置成在主体14内沿表面20平移。冠部44的平移导致表面54接合环104,如本文所述。表面54邻近环104安置,使得冠部44的轴向平移引起冠部44从凹槽102移动环104,如本文所述。环104可从凹槽102脱离并且表面54驱动环104从凹槽102离开。这样,环104可在凹槽124中在收缩取向和扩张干涉取向之间移动,如本文所述,以防止环86从凹槽84移动到凹槽124中,用于脊柱结构12的部件的固定连接。表面54与环104一起定位以阻止和/或防止环104从凹槽124移位。

接骨螺钉300包括基部70。基部70包括壁72,其具有限定空腔75的表面74。空腔75配置成安置头部302。表面74促进头部302经由压力和/或力配合连接与基部70接合。在一些实施例中,表面74,在图7中引用。在一些实施例中,表面74便于通过类似于本文所述的环82的可扩张环与基部70和头部302进行非器械式组装。在一些实施例中,基部70可与头部302以替代的固定配置安置,例如摩擦配合、压力配合、锁定突起部/凹部、锁定键槽和/或粘合剂。在一些实施例中,基部70被配置成相对于头部302旋转。在一些实施例中,基部70被配置成相对于头部302在360度范围内旋转,以便于接骨螺钉300的轴304与组织定位。在一些实施例中,基部70被配置成相对于头部302并围绕头部在360度的范围内选择性地旋转,使得轴304选择性地对准以相对于主体14在平面内旋转。

壁72包括限定空腔(例如凹槽78)的表面76,如图3所示。如图3所示,凹槽78被配置成用于安置环36,以防止环36从通道38移位并将基部70与主体14永久地固定,从而形成基部/主体组合件70/14。例如,凹槽78与通道38的对准允许环36弹性地收缩到捕获取向,以将环36安置在凹槽78和通道38内。环36固定在通道38和凹槽78内。凹槽78的表面阻止和/或防止环36从通道38和凹槽78脱离,以将基部70与主体14永久组装。

基部70包括表面82,如图5所示。表面82限定空腔,例如凹槽84。凹槽84被配置成用于安置带,例如在此描述的圆周螺钉轴环86。在一些实施例中,凹槽84围绕表面82的全部或一部分延伸。

壁72的内表面限定狭槽,例如凹部88,如图3所示。凹部88被配置成用于安置螺钉轴304。在一些实施例中,凹部88是弓形的和/或凹入弯曲的,使得螺钉轴304可安置在其中,用于让螺钉轴304以角度α2运动,如图7所示,以便于以选定角度进行偏置角度配置。在一些实施例中,角度α2包括在约30度至约60度的角度范围内的选定角度。在一些实施例中,角度α2相对于轴线X1为约40度。在一些实施例中,螺钉轴14的成角包括相对于螺钉轴14以尖角和/或锐角α2安置接纳器14,如图7所示,如本文所述。例如,头部302可与凹部88一起定位,使得在与组织接合时,主体14可设置为无应力和/或松弛构型,以便于杆22与骨紧固件500的接合,如本文所述。

环86被配置成将螺钉轴304与基部70固定。环86包括限定开口90的圆周,如图5所示。开口90设置在配合表面之间,例如环86的端部91、91a。开口90被配置成与凹部88对准,如图5所示。开口90和凹部88的对准便于螺钉轴14在运动的角度范围内相对于主体14运动,如本文所述。

凹槽84包括限定配合表面(例如,凹口202)的表面200,如图5所示。凹槽84包括限定配合表面(例如,凹口206)的表面204。凹口202、206安置在凹部88的相对侧上。如图5所示,端部91被配置成与凹口202安置在一起,而端部91a被配置成与凹口206安置在一起。在扩张取向中,端部91、91a接合表面200、204以将环86与基部70固定用于组装,如本文所述。表面200、204阻止和/或防止环86从基部70脱离。端部91、91a与凹口202、206的表面200、204的接合允许当螺钉轴304与基部70接合时环86相对于基部70的轴向平移,如本文所述。端部91、91a接合表面200、204以阻止和/或防止环86相对于基部70的旋转,从而保持开口90和凹部88的对准。

基部70包括凹槽102,如本文所述。凹槽102被配置成用于安置圆周环104。环104可与环86接合以便于基部70与螺钉轴304的固定,如本文所述。环104包括在环104的端部之间延伸的圆周。在一些实施例中,端部限定开口,例如间隙。在一些实施例中,间隙经设定尺寸以使得间隙的厚度小于高度和宽度。在一些实施例中,间隙经设定尺寸以允许环104通过周向收缩而与凹槽102的表面100接合。

基部70包括凹槽124,所述凹槽被配置成用于安置环86和/或环104,以便于基部70与螺钉轴304的组装和/或固定,如本文所述。在一些实施例中,凹槽124围绕表面122的全部或一部分延伸。如本文所述,凹槽124包括容纳环86和/或环104的扩张的圆周通道126。如图3所示,凹槽84、102、124沿着轴线X1以串联定向安置。在一些实施例中,凹槽84、102、124以间隔开的关系安置。

表面128安置于凹槽124与凹槽84之间。表面128相对于轴线X1以一定角度安置以限定斜面130。斜面130选择性地倾斜以促进环86在凹槽84与凹槽124之间的平移,如本文所述。在一个实例中,环86与螺钉轴304接合以便平移,使得环86沿着斜面130滑动,所述斜面将环86从凹槽84引导和/或导引到凹槽124中,并且扩展到与螺钉轴14的临时捕获取向。在另一实例中,环86与环104接合以平移,使得环86沿斜面130滑动,所述斜面将环86从凹槽124引导和/或导引到凹槽84中,并收缩以固定连接脊柱结构12的部件,包括主体14和螺钉轴304的永久捕获。在一些实施例中,表面130基本上垂直于轴线X1定向。

环86被弹性偏压到凹槽84内的收缩和/或捕获取向,并且可扩展到凹槽124内的扩展取向,用于螺钉轴304与主体14的临时捕获,如本文所述。环86可从收缩和/或捕获取向扩展到扩展取向,用于螺钉轴304与主体14的组装,如本文所述。

环104可在凹槽102内安置成收缩取向,并在凹槽124内弹性偏置到扩张干涉取向。在干涉取向中,环104安置在凹槽102中并与环86相邻,用于与其邻接和/或接触接合,以阻止和/或防止环86从凹槽84平移到凹槽102中,以及脊柱结构12的部件的固定连接,包括基部70和螺钉轴304的永久捕获,如本文所述。

接骨螺钉300包括头部302和螺钉轴304,如本文所述。螺钉轴304被配置成穿透组织,例如,骨。在一些实施例中,螺钉轴304包含具有外螺纹形式的外表面。在一些实施例中,外螺纹形式可以包含单一螺纹匝或多个离散螺纹。头部302包括被配置成用于接合手术工具或仪器的工具接合部分306,如本文所述。在一些实施例中,部分306包括六边形横截面以便于与手术工具或仪器接合,如本文所述。在一些实施例中,部分306可具有替代的横截面,例如矩形、多边形、六叶形、椭圆形或不规则形状。在一些实施例中,头部302包括限定多个脊310的表面308,以改善头部302与冠部44的抓紧。头部302被配置成与基部70和/或主体14附接,如本文所述。

在一些实施例中,基部70和/或主体14可以非器械式组装与接骨螺钉300手动接合,如本文所述。在一些实施例中,基部70和/或主体14与接骨螺钉300的手动接合和/或非器械式组装包括在不使用与接骨螺钉300部件接合的单独和/或独立器械的情况下进行联接以实现组装。在一些实施例中,手动接合和/或非器械式组装包括执业医生、外科医生和/或医务人员抓握基部70和/或主体14和接骨螺钉300并用力地组装这些部件。在一些实施例中,手动接合和/或非器械式组装包括执业医生、外科医生和/或医务人员抓握基部70和/或主体14和接骨螺钉300并用力地卡扣装接这些部件,如本文所述。在一些实施例中,手动接合和/或非器械式组装包括执业医生、外科医生和/或医务人员抓握基部70和/或主体14和接骨螺钉300并用力地弹出装配这些部件和/或将基部70和/或主体14弹出装配在接骨螺钉300上,如本文所述。在一些实施例中,需要2-50N范围内的力来手动地接合基部70和/或主体14和接骨螺钉300并且用力地组装这些部件。例如,需要2-50N范围内的力来卡扣配合和/或弹出配合组装基部70和/或主体14和接骨螺钉300。在一些实施例中,需要5-10N范围内的力来手动地接合基部70和/或主体14和接骨螺钉300并且用力地组装这些部件。例如,需要约5N至约10N范围内的力来卡扣配合和/或弹出配合组装基部70和/或主体14和接骨螺钉300。在一些实施例中,接骨螺钉300与基部70和/或主体14在如本文所述的非器械式组装中手动接合,使得移除基部70和/或主体14和接骨螺钉300需要至少5000N的力和/或拔出强度。在一些实施例中,这种配置提供了无需器械组装的可手动接合的部件,并且在组装之后,所组装的部件具有选定的拔出强度和/或能够以最小所需力拉开、移除和/或分离。在一些实施例中,脊柱植入系统10包含如本文所述的脊柱植入体套件,其包括可与基部70连接的多个接骨螺钉300和/或主体14。

基座70在非器械式组装中与主体14连接以形成基座/主体组件70/14。在一些实施例中,在主体14与基部70组装之前,基部70与接骨螺钉300组装在一起。环86安置在基部70上。环86安置在基部70上,并通过端部91、91a与凹口202、206的接合与基部70固定。基部70与主体14接合。环36可在收缩和/或捕获取向与凹槽78和通道38内的扩张取向之间扩张和回弹,以将基部70与主体14永久固定。凹槽78的表面阻止和/或防止环36从通道38和凹槽78脱离,以将基部70与主体14永久组装。

如本文所述,接骨螺钉300可与基部/主体组合件70/14手动接合,如图6和7所示。通过在图6中箭头A所示的方向上基部/主体组合件70/14,基部/主体组合件70/14与接骨螺钉300组装在一起。头部302与基部/主体组合件70/14的接合使得环86在图6中箭头B所示的方向上平移,使得环86可定位并允许扩张到凹槽124中达到扩张取向,如本文所述。头部302与环86的内表面的接合使得环86扩张且沿着斜面130滑动到通道126中。当头部302进一步平移到基部/主体组合件70/14中时,环86越过头部302并且在通道126内围绕头部302弹性地收缩以临时地捕获螺钉轴304。

例如,经由联接部件31和主体14的接合或由手术仪器接合以在图7中由箭头C所展示的方向上平移冠部44来操控冠部44。表面54接合环104,使得环104从凹槽102移位,如图7所示。环104平移且接合环86,从而驱动环86从凹槽124进入凹槽84中。环86沿基部70轴向平移和/或沿斜面130滑入凹槽84中。环104平移到凹槽124中并弹性地扩张到扩张的干涉取向,如本文所述。环104被定向为与环86邻接和/或接触接合,以阻止和/或防止环86从凹槽84平移到凹槽124中,以及脊柱结构12的部件的固定连接,包括基部/主体组合件70/14和接骨螺钉300的永久捕获。表面54与环104一起定位以阻止和/或防止环104从通道126移位。

在组装、操作和使用中,与本文所述的其它系统和方法类似,脊柱植入系统10与用于治疗脊柱病症(例如本文所述的那些)的外科手术一起使用。在一些实施例中,脊柱植入系统10的一个或全部部件可作为预组装装置递送或可原位组装。

包括脊柱植入系统10的外科治疗可用于椎骨V的治疗部分的稳定中的校正和对准。在示范性的应用中,执业医师通过后部手术入路进入包括椎骨V的手术部位。在一些实施例中,可以以任何适当的方式进入手术部位,例如通过组织的切开和收缩。在一些实施例中,脊柱植入系统10可用于任何现有的手术方法或技术,包括开腹手术、小切口手术、微创手术和经皮手术植入,由此通过小切口或套管进入椎骨V,所述小切口或套管为所述区域提供受保护的通道。

在患者体内形成切口,切割器械(未示出)形成用于将脊柱植入系统10的部件输送和植入到椎骨V内的手术路径。准备器械(未示出)可用于准备椎骨V的组织表面,以及用于抽吸和冲洗手术区域。

脊柱植入系统10包括如本文所述的脊柱结构12,骨紧固件500被递送到手术部位以与外科手术相关地与椎骨V安置在一起。在一些实施例中,一个或多个骨紧固件500沿椎骨V以连续和/或基本线性的取向安置,如图8和9所示。在一些实施例中,一个或多个骨紧固件500以相对于彼此的交替取向,例如平行、垂直、相邻、同轴、共平面、弓形、偏移、交错、横向、角度和/或相对的后/前取向和/或交替的椎骨节段,与椎骨V安置在一起。

在椎骨V中形成导向孔。脊柱结构12在原位或植入前组装,如本文所述。在一些实施例中,在外科手术中,脊柱结构12在手术室的备用台上以非器械式组装进行组装,如本文所述。在一些实施例中,脊柱结构12以器械式组装进行组装。

接骨螺钉300与导向孔对准并与椎骨V的组织紧固。在一些实施例中,椎骨V的骨结构被安置成使得脊柱结构12的放置包括植入轨迹,其中脊柱结构300在头-尾取向成一定角度以与组织接合。接骨螺钉300的这种植入轨迹可包括相对于接骨螺钉300以尖角和/或锐角α2布置主体14,以用于将杆22与骨紧固件500连接,如本文所述。因此,如本文所述,脊柱结构12的组装部件有助于将接骨螺钉300沿着主体14的选定植入物轨迹和取向以松弛或非应力定向放置,以便于安放带有骨紧固件500的脊柱杆22。例如,在接骨螺钉300与椎骨组织接合的情况下,将主体14相对于接骨螺钉300操纵和/或相对于接骨螺钉300操纵至选定的角度取向,用于安置具有凹槽88/开口90的接骨螺钉300。在一些实施例中,主体14可相对于接骨螺钉300被操纵到一个角度极限,该角度极限包括接骨螺钉300与壁72的接合。开口90和凹部88如本文所述对准,以允许接骨螺钉300在开口90和凹部88内选择性地成角度α2,如本文所述。接骨螺钉300在开口90和凹口88内的选择性角定位有利于定向主体14,用于安置带有骨紧固件500的杆22。在一些实施例中,如本文所述,脊柱结构12的组装部件有助于横向和对侧主体14和/或骨紧固件500的平行取向,该骨紧固件与椎骨组织接合用于接收杆22。

杆22的形状、轮廓被设计为和/或弯曲为针对椎骨V的选定的最终脊柱前凸的选定的配置,如与外科手术相关的骨紧固件500连接。将主体14送到手术部位并将其定向为与骨紧固件500的植入腔对齐。在一些实施例中,这种配置避免了用骨紧固件500安置杆22的手术步骤。联接部件502与骨紧固件500接合并且联接部件31与主体14接合,以将杆22与椎骨V固定。

在一些实施方案中,脊柱植入系统10包含试剂,所述试剂可布置、封装、涂布或分层在脊柱植入系统10的部件和/或表面内、上或周围。在一些实施例中,试剂可以包括骨生长促进材料,例如骨移植物(bone graft),以增强固定元件与椎骨的固定。在一些实施例中,所述药剂可以是HA涂层。在一些实施例中,试剂可包含一种或多种治疗剂和/或药理学试剂以供释放,包含持续释放,以治疗例如疼痛、炎症和退化。

手术完成后,取出脊柱植入系统10的非植入部件、手术器械和组合件,并闭合切口。在一些实施例中,借助于脊柱植入系统10,可以使用显微手术和图像引导技术来接近、查看并修复脊柱恶化或损伤。脊柱植入系统10的部件可由诸如聚合物的射线可透过材料制成。可以包含放射性标记以用于在x射线、荧光透视、CT或其它成像技术下进行标识。

在一些实施例中,脊柱植入系统10可包括本文所述的一个或多个脊柱结构12和/或固定元件,其可用于单个椎骨节段或多个椎骨节段。在一些实施例中,脊柱结构12可以各种定向与椎骨接合,例如串联、并联、偏移、交错和/或交替的椎骨节段。在一些实施例中,脊柱结构12可被配置成多轴向螺钉、径向成角螺钉(sagittal angulation screw)、椎弓根螺钉、单轴向螺钉、单平面螺钉、固定螺钉、锚、组织穿透螺钉、常规螺钉、扩张螺钉。在一些实施例中,脊柱结构12可与楔、锚、按钮、夹子、卡扣、摩擦配件、压缩配件、扩张铆钉、U字钉、钉子、粘合剂、柱、连接器、固定板和/或柱一起使用。

应理解,可对本文公开的实施例进行各种修改。因此,以上描述不应被解释为限制性的,而仅仅是作为各种实施例的范例。本领域的技术人员可在其所附权利要求的范围和精神范围内设想其它修改。

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