阅读说明：本技术 血栓抽吸装置及其使用方法 (Thrombus aspiration device and using method thereof ) 是由 刘涛 杨舒文 于 2019-05-17 设计创作，主要内容包括：血栓抽吸装置,包括导管组件和导丝组件,导管组件包括：外导管、内导管、支撑网、导管手柄。导丝组件包括：外导丝、内导丝、网篮、导丝手柄。血栓抽吸装置的使用方法,将导管组件缓慢穿入血管内,使支撑网抵达血管内血栓处,推动导管推柄启动支撑网。然后将导丝组件自导丝接口缓慢穿入导管内芯中,直至软头部穿透血栓,网篮整体穿过血栓并到达血栓的另一侧,然后推动导丝推柄启动网篮。最后将导丝组件缓慢向导管组件外拉动,网篮带动血栓向支撑网移动,此时,用注射器向外抽吸,使血栓被吸入导管内芯,然后进入注射器。(Thrombus aspiration device, including catheter subassembly and guide wire assembly, the catheter subassembly includes: outer catheter, interior pipe, support net, pipe handle. The guidewire assembly comprises: outer seal wire, interior seal wire, basket, seal wire handle. The thrombus aspiration device is used by slowly penetrating the catheter component into the blood vessel to make the support net reach the thrombus in the blood vessel and pushing the catheter push handle to start the support net. Then the guide wire component slowly penetrates into the catheter inner core from the guide wire interface until the soft head part penetrates the thrombus, the basket integrally penetrates through the thrombus and reaches the other side of the thrombus, and then the guide wire push handle is pushed to start the basket. And finally, slowly pulling the guide wire assembly out of the guide pipe assembly, driving the thrombus to move towards the support net by the net basket, sucking outwards by using an injector at the moment, sucking the thrombus into the inner core of the guide pipe, and then entering the injector.)

血栓抽吸装置及其使用方法

技术领域

本发明涉及血栓抽吸装置及其使用方法，可用于处理冠状动脉、外周动脉、肺动脉，以及所有的静脉血栓。

背景技术

对于急性心肌梗死患者来说，及时有效的治疗是最关键的；大约有三分之一的病人死于急性阶段。目前的技术有一些局限性，会造成性能和效果不稳定。目前所有的血栓切除术导管都具有端孔或侧孔设计，其功能类似于一根吸管，对血栓进行抽吸。尽管这些导管能够实现血块移除，但研究显示使用这种方法会导致30-50%的血块残留，并且在抽吸过程中会连带大量血液，使抽吸效率非常低。另一种现有技术，即机械式血栓切除术，已被证明成本非常高而且使用非常麻烦。在治疗ST段抬高型心肌梗死时，时间限制非常关键，因而机械器械作为首选治疗方法的吸引力正在逐渐丧失。此外，两种技术都使用一种创伤性吸入技术，会将血块切成碎块，但后果就是碎块会移位，会在下游位置造成栓塞及心肌损伤。

发明内容

鉴于现有技术存在的不足，本发明提供了血栓抽吸装置及其使用方法，采用导管组件和导丝组件相结合的结构，通过导丝组件远端的膨胀网篮将血栓推入导管组件远端漏斗状支撑网中，以便于将血栓块整体抽吸出来，增大抽吸效率，且能防止血栓被击碎落入下游血管造成伤害。

本发明为实现上述目的，所采用的技术方案是：血栓抽吸装置，包括导管组件和导丝组件。

其特征在于：导管组件包括：外导管、内导管、支撑网、导管手柄。

外导管包括导管、导管推柄，内导管包括导管内芯、多通接口，多通接口包括导丝接口和抽吸口，导管和导管内芯均为中空管，导管长度小于导管内芯。支撑网为筒状编织网，支撑网的一端为直筒状网口，另一端内翻形成漏斗状网口，自漏斗状网口至支撑网中部设有覆膜，

导管的一端与导管推柄相连，另一端与支撑网的直筒状网口相连，导管内芯一端与多通接口相连，另一端穿过外导管与支撑网的漏斗状网口相连，外导管与导管内芯能够相对滑动，滑动时，支撑网随直筒状网口和漏斗状网口的相对距离拉大而收缩，相对距离缩小膨胀。

导管手柄是一个圆柱形空心框架，固定在多通接口与导管内芯的连接处。导管推柄位于导管手柄内。

导丝组件包括：外导丝、内导丝、网篮、导丝手柄。内导丝包括导丝内芯、导丝推柄、软头部，导丝手柄为中空结构，上表面设有一个滑道，外导丝为中空结构，内导丝为实心结构，外导丝长度小于内导丝。

外导丝的一端与导丝手柄相连，另一端与网篮相连，导丝内芯的一端与导丝推柄相连，另一端与软头部相连，并贯穿外导丝内部，软头部穿过网篮整体探出外导丝外，网篮为梭形编织网，网篮的另一端束口固定在导丝内芯的外表面上，位于软头部与导丝内芯的交接处。

导丝推柄位于滑道中，能够在滑道中滑动，并带动导丝内芯在外导丝内部滑动，滑动时，网篮随软头部和外导丝的相对距离拉大而收缩，相对距离缩小膨胀。

导丝组件长度大于导管组件，导丝组件内穿于导管组件中，网篮整体探出导管组件外。

血栓抽吸装置的使用方法，其特征在于：第一步，通过推动导管推柄将导管组件的支撑网调整为收缩状态，通过推动导丝推柄将导丝组件的网篮调整为收缩状态。

第二步，将导管组件缓慢穿入血管内，使支撑网抵达血管内血栓处，然后握住导管手柄推动导管推柄使直筒状网口和漏斗状网口之间的距离缩小，从而使支撑网膨胀，支撑网转为启动状态，在血管壁上形成支撑，此时支撑网上的覆膜对血管通路起到阻塞作用。

第三步，将导丝组件自导丝接口缓慢穿入导管内芯中，直至软头部抵达血栓处，继续推进导丝组件使软头部穿透血栓，使网篮整体穿过血栓并到达血栓的另一侧，然后握住导丝手柄推动导丝推柄使软头部和外导丝端部之间的距离缩小，从而使网篮膨胀，网篮转为启动状态，网篮边缘抵住血管内壁。

第四步，将导丝组件缓慢向导管组件外拉动，网篮带动血栓向支撑网移动，此时，在抽吸口连接一个注射器，用注射器向外抽吸，使血栓被吸入导管内芯，然后进入注射器。

第五步，推动导管推柄，使直筒状网口和漏斗状网口之间的距离增大，支撑网收缩，恢复血管通路，然后，推动导丝推柄，使软头部和外导丝端部之间的距离增大，从而使网篮收缩，最后，缓慢拉出导管组件和导丝组件。

本发明的有益效果是：相比于现有技术的单道式抽吸导管，导管组件的支撑网可以暂时阻断血流，使血液不会阻碍对血块的抽吸，从而使抽吸更为集中。而且，血流被阻断后，血栓或残留物不会被很快冲入进入下游血管，这使得抽吸更完整，残留物更少，从而减少残留物流入下游血管造成的更多损害。膨胀开的支撑网通过对血管内壁的支撑作用，将抽吸口置于血管相对中心位置，防止导管开口在抽吸过程中吸紧血管壁。导丝组件的网篮能够提供足够的牵引力将整个血栓拉入导管并通过整个导管，这对于移除组织血栓或顽固血栓非常有效，这也是如单纯真空抽吸原理的其他器械所无法达到的。除此之外，在手术过程中，导管组件也可以借助支撑网结构对导丝组件以外的其他器械提供支持，在抽吸过程进行前或进行后，均可以借助导管组件的支撑功能，引入其他导丝器械进行操作。

附图说明

图1为本发明血栓抽吸装置组合示意图；

图2为本发明导管组件示意图；

图3为本发明外导管示意图；

图4为本发明内导管示意图；

图5为本发明导丝组件示意图；

图6为本发明内导丝示意图；

图7为本发明导丝手柄示意图；

图8为本发明支撑网启动状态示意图；

图9为本发明网篮启动状态示意图；

图10为本发明血栓抽吸装置组合启动状态下支撑网和网篮示意图；

图11为本发明使用方法示意图。

具体实施方式

如图1至图10所示，血栓抽吸装置，包括导管组件1和导丝组件2。

如图1至图4、图9至图10所示，导管组件1包括：外导管1-1、内导管1-2、支撑网1-3、导管手柄1-4。

外导管1-1包括导管1-1-1、导管推柄1-1-2，内导管1-2包括导管内芯1-2-1、多通接口1-2-2，多通接口1-2-2包括导丝接口1-2-2-1和抽吸口1-2-2-2，导管1-1-1和导管内芯1-2-1均为中空管，导管1-1-1长度小于导管内芯1-2-1。支撑网1-3为筒状编织网，支撑网1-3的一端为直筒状网口，另一端内翻形成漏斗状网口，自漏斗状网口至支撑网1-3中部设有覆膜1-3-1，

导管1-1-1的一端与导管推柄1-1-2相连，另一端与支撑网1-3的直筒状网口相连，导管内芯1-2-1一端与多通接口1-2-2相连，另一端穿过外导管1-1与支撑网1-3的漏斗状网口相连，外导管1-1与导管内芯1-2-1能够相对滑动，滑动时，支撑网1-3随直筒状网口和漏斗状网口的相对距离拉大而收缩，相对距离缩小膨胀。

导管手柄1-4是一个圆柱形空心框架，固定在多通接口1-2-2与导管内芯1-2-1的连接处。导管推柄1-1-2位于导管手柄1-4内。

如图1、图5至图8、图10所示，导丝组件2包括：外导丝2-1、内导丝2-2、网篮2-3、导丝手柄2-4。内导丝2-2包括导丝内芯2-2-1、导丝推柄2-2-2、软头部2-2-3，导丝手柄2-4为中空结构，上表面设有一个滑道2-4-1，外导丝2-1为中空结构，内导丝2-2为实心结构，外导丝2-1长度小于内导丝2-2。

外导丝2-1的一端与导丝手柄2-4相连，另一端与网篮2-3相连，导丝内芯2-2-1的一端与导丝推柄2-2-2相连，另一端与软头部2-2-3相连，并贯穿外导丝2-1内部，软头部2-2-3穿过网篮2-3整体探出外导丝2-1外，网篮2-3为梭形编织网，网篮2-3的另一端束口固定在导丝内芯2-2-1的外表面上，位于软头部2-2-3与导丝内芯2-2-1的交接处。

导丝推柄2-2-2位于滑道2-4-1中，能够在滑道2-4-1中滑动，并带动导丝内芯2-2-1在外导丝2-1内部滑动，滑动时，网篮2-3随软头部2-2-3和外导丝2-1的相对距离拉大而收缩，相对距离缩小膨胀。

导丝组件2长度大于导管组件1，导丝组件2内穿于导管组件1中，网篮2-3整体探出导管组件1外。

如图1至图11所示，血栓抽吸装置的使用方法：第一步，通过推动导管推柄1-1-2将导管组件1的支撑网1-3调整为收缩状态，通过推动导丝推柄2-2-2将导丝组件2的网篮2-3调整为收缩状态。

第二步，将导管组件1缓慢穿入血管3内，使支撑网1-3抵达血管3内血栓3-1处，然后握住导管手柄1-4推动导管推柄1-1-2使直筒状网口和漏斗状网口之间的距离缩小，从而使支撑网1-3膨胀，支撑网1-3转为启动状态，在血管3壁上形成支撑，此时支撑网1-3上的覆膜1-3-1对血管通路起到阻塞作用。

第三步，将导丝组件2自导丝接口1-2-2-1缓慢穿入导管内芯1-2-1中，直至软头部2-2-3抵达血栓3-1处，继续推进导丝组件2使软头部2-2-3穿透血栓3-1，使网篮2-3整体穿过血栓3-1并到达血栓3-1的另一侧，然后握住导丝手柄2-4推动导丝推柄2-2-2使软头部2-2-3和外导丝2-1端部之间的距离缩小，从而使网篮2-3膨胀，网篮2-3转为启动状态，网篮2-3边缘抵住血管3内壁。

第四步，将导丝组件2缓慢向导管组件1外拉动，网篮2-3带动血栓3-1向支撑网1-3移动，此时，在抽吸口1-2-2-2连接一个注射器，用注射器向外抽吸，使血栓3-1被吸入导管内芯1-2-1，然后进入注射器。

第五步，推动导管推柄1-1-2，使直筒状网口和漏斗状网口之间的距离增大，支撑网1-3收缩，恢复血管通路，然后，推动导丝推柄2-2-2，使软头部2-2-3和外导丝2-1端部之间的距离增大，从而使网篮2-3收缩，最后，缓慢拉出导管组件1和导丝组件2。