阅读说明：本技术 止血阀以及制作与使用止血阀的方法 (Hemostatic valve and methods of making and using same ) 是由 萨米特·阿格拉沃尔 皮尤什·托马尔 于 2018-02-28 设计创作，主要内容包括：公开了止血阀以及制造和使用止血阀的方法。一种示例性止血阀可包括具有远端区域和近端区域的主体。第一密封部件可设置于所述主体的所述近端区域内。芯筒可至少部分地设置于所述主体的所述近端区域内。所述芯筒可包括第二密封部件。所述芯筒可具有形成于其上的一个或多个突出。所述主体的所述近端区域可具有形成于其中的一个或多个凹入。所述一个或多个凹入可设计为接合所述一个或多个突出。柱塞可联接至所述主体的所述近端区域。(Hemostatic valves and methods of making and using hemostatic valves are disclosed. An example hemostasis valve may include a body having a distal region and a proximal region. A first sealing member may be disposed within the proximal region of the body. A cartridge may be disposed at least partially within the proximal region of the body. The cartridge may include a second sealing member. The cartridge may have one or more protrusions formed thereon. The proximal end region of the body may have one or more recesses formed therein. The one or more recesses may be designed to engage the one or more protrusions. A plunger may be coupled to the proximal end region of the body.)

止血阀以及制作与使用止血阀的方法

相关申请的交叉引用

本申请要求2017年3月13日提交的、美国临时申请No.62/470,634的权益，该申请的公开通过引用结合至此。

技术领域

本公开涉及医疗装置、以及用于制作医疗装置的方法。更特定地，本公开涉及止血阀以及制作与使用止血阀的方法。

背景技术

已经开发了很多医疗装置用于医疗使用，例如，血管内使用。这些装置中的一些包括引导线、导管等。由各种不同制造方法中的任一种制造这些装置，且可根据各种方法中的任一种使用这些装置。在已知的医疗装置和方法中，每一种具有特定优势和劣势。存在这样的需要：提供替代医疗装置以及制造与使用医疗装置的替代方法。

本公开提供了医疗装置的设计、材料、使用方法、和使用替代物。公开了一示例性止血阀。所述止血阀包括：主体，具有近端区域和远端区域；第一密封部件，所述第一密封部件设置于所述主体的所述近端区域内；芯筒，至少部分地设置于所述主体的所述近端区域内，所述芯筒包括第二密封部件；其中所述芯筒具有形成于其上的一个或多个突出；其中所述主体的所述近端区域具有形成于其中的一个或多个凹入，所述一个或多个凹入被设计为接合所述一个或多个突出；以及柱塞，所述柱塞联接至所述主体的所述近端区域。

可选地或附加于对于上述实施例中任一项，所述一个或多个凹入包括沿所述主体的所述近端区域的内表面所形成的一个或多个槽。

可选地或附加于对于上述实施例中任一项，所述一个或多个凹入包括沿所述主体的所述近端区域所形成的一个或多个狭缝。

可选地或附加于对于上述实施例中任一项，所述一个或多个突出与所述一个或多个凹入的接合被设计为限制所述芯筒相对于所述主体的所述近端区域的旋转。

可选地或附加于对于上述实施例中任一项，还包括环形部件，所述环形部件沿所述主体的所述近端区域的外表面所设置。

可选地或附加于对于上述实施例中任一项，所述主体的所述近端区域包括一个或多个螺纹。

可选地或附加于对于上述实施例中任一项，还包括螺母，所述螺母与所述一个或多个螺纹进行螺纹接合。

可选地或附加于对于上述实施例中任一项，所述芯筒包括沿所述芯筒的相对侧所定位的两个突出。

可选地或附加于对于上述实施例中任一项，所述主体的所述近端区域包括两个凹入。

公开了一种止血阀。所述止血阀包括：主体，所述主体具有远端区域、侧端口、和近端区域；高压密封部件，所述高压密封部件设置于所述主体的所述近端区域内；芯筒，所述芯筒至少部分地设置于所述主体的所述近端区域内，所述芯筒包括一低压密封部件；其中所述芯筒具有形成于其上的一个或多个突出；其中所述主体的所述近端区域具有形成于其中的一个或多个凹入，所述一个或多个凹入被设计为接合所述一个或多个突出，从而限制所述芯筒相对于所述主体的所述近端区域的旋转；以及柱塞，所述柱塞联接至所述主体的所述近端区域。

可选地或附加于对于上述实施例中任一项，所述一个或多个凹入包括沿所述主体的所述近端区域的内表面所形成的一个或多个槽。

可选地或附加于对于上述实施例中任一项，所述一个或多个凹入阿博客沿所述主体的所述近端区域所形成的一个或多个狭缝。

可选地或附加于对于上述实施例中任一项，所述芯筒包括沿着所述芯筒的相对侧定位的两个突出。

可选地或附加于对于上述实施例中任一项，所述主体的所述近端区域包括两个凹入。

公开了一种止血阀。所述止血阀包括：主体，所述主体具有螺纹近端区域；螺母，所述螺母与所述螺纹近端区域进行螺纹接合；第一密封部件，所述第一密封部件设置在所述主体的所述螺纹近端区域内；芯筒，所述芯筒至少部分地设置于所述主体的所述螺纹近端区域内，所述芯筒包括第二密封部件；其中所述芯筒具有形成于其上的相对的一对突出；且其中所述主体的所述螺纹近端区域具有形成于其中的相对的一对凹入，所述凹入被设计为接合所述突出从而限制所述芯筒相对于所述主体的所述螺纹近端区域的旋转。

可选地或附加于对于上述实施例中任一项，所述凹入包括沿所述主体的所述螺纹近端区域的内表面所形成的槽。

可选地或附加于对于上述实施例中任一项，所述凹入包括沿所述主体的所述螺纹近端区域所形成的狭缝。

可选地或附加于对于上述实施例中任一项，还包括柱塞，所述柱塞联接至所述主体的所述螺纹近端区域。

可选地或附加于对于上述实施例中任一项，所述第一密封部件包括高压密封。

可选地或附加于对于上述实施例中任一项，所述第二密封部件包括具有形成于其中的至少一个划口(cut)、切口(slit)、或狭缝。

一些实施例的上述概述并非意在描述本公开的每一个所公开实施例或每一个实现。后跟的附图、和详细描述更具体地阐述了这些实施例。

附图简述

考虑结合附图的下述详细描述，可更完整地理解本公开，附图中：

图1是示例性止血阀的立体图。

图2是示例性止血阀的展开视图。

图3是沿图1中的线3-3所取的截面视图。

图4是示例性止血阀的截面视图。

图5A-5B是示例性止血阀的截面视图。

图6是示例性止血阀的一部分的立体图。

图7是示例性止血阀的一部分的立体图。

图8是示例性止血阀的一部分的立体图。

图9是示例性止血阀的一部分的立体图。

尽管本公开可修改为各种变型和替代形式，在附图中已经以示例方式示出且将在详细描述中描述其特定细节。然而，将理解的是，意图并非将本发明限制为所描述的特定实施例。反之，意图是覆盖落在本公开的精神和范围内的所有变型、等效物、和替代物。

具体实施方式

对于下述限定术语，将适用这些定义，除非在本说明书的权利要求或者其他地方给出不同定义。

此处所有数值被认为是由术语“约”所修改，除非另有明确指示。术语“约”一般地是指本领域技术人员将认为等效于所引用范围(如，具有相同功能或效果)的数字范围。在很多实例中，术语“约”可包括四舍五入到最近有效数字的数字。

由端点引用的数字范围包括该范围内的所有数字(如，1到5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4、和5)。

如本说明书和随附权利要求中所使用地那样，除非上下文清楚地另有陈述，单数形式“一(a)”、“一个(an)”、和“该(the)”包括复数形式。如本说明书和随附权利要求中所使用地那样，除非上下文清楚地另有陈述，术语“或(or)”一般地采用其包括“和/或(and/or)”的意义。

要注意的是，本说明书中对于“一实施例(an embodiment)”、“一些实施例(someembodiments)”、“其他实施例(other embodiments)”等的引用指示所描述的实施例可包括一个或多个特定特征、结构、和/或特性。然而，这样的引用并不必然意味着所有实施例包括该特定特性、结构、和/或特性。附加地，在结合一个实施例描述特定特征、结构、和/或特性时，应该理解的是，除非清楚地陈述相反情况，不论是否明确描述，也可结合其他实施例使用这样的特征、结构、和/或特性。

应该结合附图阅读下述详细描述，不同附图中的类似元件被相同编号。附图，并非必然成比例，示出了说明性实施例且并非意在限制本发明的范围。

一些医疗手术，例如血管内手术，利用身体腔体内的医疗装置。例如，血管内手术包括将引导线、引导导管、介入装置等放置到血管内。由于在血管内出现压力下的流体(如，血液)，流体可沿医疗装置行进或穿过医疗装置，且从患者流出或漏出。在一些实例中，可期望的是在医疗装置的近端处设置止血阀或止血阀组件，从而减少或以其他方式限制流体/血液从装置的近端漏出。

图1中示出一示例性止血阀10。所述止血阀10包括主体12。主体12可包括侧端口14。所述侧端口14可连接至另一个装置，诸如输液装置、充气装置等。适配器16可联接至所述主体12的远端。所述适配器16可用于将所述止血阀10联接至诸如导管之类的装置。柱塞18可联接至所述主体12的近端。所述柱塞18可用于激活或以其他方式闭合所述止血阀10内的密封(如，如此处所讨论地那样)。此处讨论所述止血阀10的这些以及其他特征。

图2是所述止血阀10的展开视图。此处，可看到所述止血阀10的各元件。例如，所述止血阀10可包括芯筒20。所述芯筒20，可包括联接至彼此的两件20a和20b(如，压力适配、热结合、粘附结合等)，可被设置为使得所述芯筒的至少一部分可设置在所述主体12的近端区域22内。第一密封部件24可被设置于所述芯筒20内。第二密封部件26可被设置于所述主体12的所述近端区域22内。在至少一些实例中，所述第二密封部件26可被设置于所述芯筒(cartridge)20的远处。所述第二密封部件26可包括形成于其中的纹理的远处表面、槽、或坑(well)等。附加地或替代地，第二密封部件26可包括具有减少直径的较近区域。螺母28可在例如，沿所述近端区域22所形成的一个或多个螺纹30处，联接至所述主体12的所述近端区域22。

在图2中可见的所述止血阀10的其他特征包括弹簧部件32和O型环34。所述弹簧部件32可联接至所述柱塞18。在至少一些实例中，所述弹簧部件32可被设计为在所述柱塞18上施加向着近处的力。所述O型环34可被定位于邻近所述适配器16处。此外，环形部件或“咬合(snap)环”36可沿所述主体12的所述近端区域22所部属。

图3是所述止血阀10的截面视图。此处可看到所述止血阀10的一些结构性特征。例如，所述止血阀10可包括中间腔体38。总体而言，所述中间腔体38被设计为被放置成与联接至所述适配器16的装置的一个或多个腔体流体连通。第二或输液腔体40可被限制为邻近所述侧端口14。所述第二腔体40可与所述中间腔体38流体连通。

如上所述，所述止血阀10可被设计为使得其可联接至另一个装置。例如，所述适配器16，该适配器16可采取Tuohy-Borst形式或其他类型的连接器，可接合另一个装置的近端。当被连接时(且此时所述柱塞18处于图3中所示配置)，所述第二密封部件26可处于打开状态或配置。反之，当所述止血阀10连接至另一个装置时(且此时所述柱塞18处于图3中所示配置)，所述第一密封部件24可处于闭合或密封配置。

共同地，当所述止血阀10连接至另一个装置且处于图3所述配置时，所述止血阀10能基本保持流体密封，基本防止体液(如，血液)回流和/或漏出。在医疗介入期间的某个时间点，可期望的是通过所述止血阀10输入诸如造影剂之类的附加流体。此举可包括将输液装置附连至所述侧端口14。由于所述第二密封部件24可被设计为基本防止相对低压流体的回流和/或漏出，如果输液装置以相对高速来输入流体，可能输液流体能够流过所述第一密封部件24。

为了防止相对高压的流体回流，所述止血阀10可被致动从而关闭或“密封”所述第二密封部件26。为了这样做，所述柱塞18可被向远处驱策直到从远处面向，所述柱塞18的近端表面或盖42设置于邻近所述螺母28的近端区域43处，如图4中所示。当这样做的时候，所述柱塞18的管状区域46可延伸通过(并且打开)所述第一密封部件24。此外，所述柱塞18的一部分可向远处移动超过所述环形部件36。随着所述柱塞18的所述盖42设置于相邻所述螺母28处，所述柱塞18可被旋转(如，以顺时针方向)从而闭合所述第二密封部件26，如图5A中所示。这个旋转可造成所述螺母28旋转并向远处移动。由于所述螺母28的所述远端区域可与所述芯筒20接合，所述螺母28的向远处移动在所述主体12的所述近端区域22内向远处驱策所述芯筒20，以使得所述芯筒20接合所述第二密封部件26并形变所述第二密封部件26，藉此将所述第二密封部件26切换至闭合或密封配置。所述柱塞18可被释放或以其他方式被允许向近处移动，如图5B中所示，此举可重新闭合所述第一密封部件24(同时所述第二密封部件26保持闭合)。

所述螺母28的旋转导致所述螺母28平移(translate)并接合所述芯筒20，所述芯筒20继而接合并闭合所述第二密封部件26。通常，所述芯筒20的轴向移动在所述第二密封部件26上施加力，此举闭合或“密封”所述第二密封部件26。如果所述螺母28的旋转移动导致所述芯筒20旋转，此举可导致开始施加到所述第二密封部件26上的旋转力。如果此举发生，所述第二密封部件26可变得变形/扭曲以使得所述第二密封部件可无法完全闭合住或密封主腔体38。可期望的是限制施加至所述芯筒20和/或所述第二密封部件26上的旋转力。此处公开的是被设计为限制这样的力的止血阀。

图6示出一示例性止血阀110的一部分，所述止血阀110在形式和功能上与此处公开的其他止血阀类似。尽管只示出所述止血阀110的一部分，可理解的是止血阀110的其余部分可包括与上述的所述止血阀10中的那些类似或相同的结构。在这个示例中，所述主体112的所述近端区域122可包括一个或多个狭缝或凹入148。此外，所述芯筒120可包括一个或多个翅部或突出150。当所述芯筒120设置于所述主体112的所述近端区域122内时，所述翅部150可适配在所述凹入148内。当轴向力施加至所述芯筒120时(如，通过所述螺母28)，所述芯筒120将相对于所述主体112开始转移。当这样做时，所述突出150将沿所述凹入148转移，如图7中所示。由于所述突出150和所述凹入148之间的结构关系，当所述芯筒在所述近端区域122内向远处移动时，减少或以其他方式减弱所述芯筒120的旋转。

可理解的是对于所述止血阀110可构想数种变型。例如，在一些实例中，所述近端区域122可包括单个凹入148、两个凹入148、三个凹入148、四个凹入148或更多个。所述凹入148可用数个合适方式进行配置。在一些实施例中，凹入148可在所述近端区域122上均匀地间隔开。可选地，所述凹入148可非均匀地间隔开。类似地，所述芯筒120可包括合适数量的突出150，诸如一个、两个、三个、四个、五个、六个或更多个。所述突出150可绕所述芯筒120均匀地或非均匀地间隔开。在一些实例中，所述突出150的数量与所述凹入148的数量可以是相同的。可选地，所述突出150的数量可与所述凹入148的数量不同。

图8示出一示例性止血阀210的一部分，所述止血阀210在形式上和功能上与此处公开的其他止血阀类似。在这个示例中，所述主体212的所述近端区域222可包括一个或多个内槽248。此外，所述芯筒220可包括一个或多个翅部或突出250。所述突出250可沿所述芯筒220的长度的一部分或长度的一部分延伸。当所述芯筒220设置于所述主体212的所述近端区域222内时，所述翅部250可适配在所述槽248内。由于此，当所述芯筒在所述近端区域222内向远处移动时，减少或以其他方式减弱所述芯筒220的旋转，如图9中所示。

可用于止血阀10(和/或此处公开的其他止血阀)的各组件以及此处公开的各组件的材料可包括于医疗装置相关联的那些材料。为简洁的目的，下述讨论参看所述止血阀10的所述主体12和其他组件。然而，并非意在限制此处描述的装置和方法，因为该讨论可适用于此处公开的其他止血阀和/或其组件。

所述止血阀10的所述主体12和/或其他组件可由下述材料制成：金属、金属合金、聚合物(下述公开其中一些示例)、金属－聚合物组合物、陶瓷、其组合等，或其他合适的材料。合适的聚合物的一些示例可包括聚四氟乙烯(PTFE)、四氟乙烯(ETFE)、含氟乙烯丙烯(FEP)、聚甲醛(POM，例如，从杜邦可获得的)、聚醚嵌段酯、聚氨酯(例如，聚氨酯85A)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚醚酯(例如，从DSM工程塑料公司可获得的)、醚或酯基共聚物(例如，丁烯/聚(亚烷基醚)邻苯二甲酸酯和/或其他聚酯弹性体，诸如从杜邦可获得的)、聚酰胺(例如，从拜耳可获得的或从Elf Atochem)可获得的)、弹性聚酰胺，嵌段聚酰胺/醚，聚醚嵌段酰胺(PEBA，例如，在商用名下可获得的)、乙烯-醋酸乙烯酯共聚物(EVA)、有机硅、聚乙烯(PE)、Marlex高密度聚乙烯、Marlex低密度聚乙烯、线型低密度聚乙烯(例如)、聚酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸丙二醇酯、聚萘甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚敏化剂(PEEK)、聚酰亚胺(PI)、聚醚酰胺(PEI)、聚苯硫醚(PPS)、聚苯醚氧化物(PPO)、聚对苯二甲酸对苯二酚(例如，)、聚砜，尼龙，尼龙-12(诸如从EMS American Grilon可获得的)、全氟(丙基乙烯基醚)(PFA)、乙烯-乙烯醇、聚烯烃、聚苯乙烯、环氧树脂、聚偏二氯乙烯(PVDC)、聚(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)(例如，SBS和/或SBS 50A)、聚碳酸酯、离聚物、生物相容性聚合物、其他合适的材料、或其混合物、组合物、共聚合物、聚合物/金属组合物等。在一些实施例中，护套可与液晶聚合物(LCP)混合。例如，混合物可包含高达约6％LCP。

合适金属和金属合金的一些示例包括不锈钢，诸如304V、304L、和316LV不锈钢；软钢；镍钛合金，如线弹性和/或超弹性镍钛合金；其他镍合金，诸如镍铬钼合金(如，UNS:N06625，诸如625、UNS:N06022，诸如UNS:N10276，诸如其他other合金，等)；镍铜合金(如，UNS:N04400，诸如400、400、400等)、镍钴铬钼合金(如，UNS:R30035，诸如等)、镍钼合金(如，UNS:N10665，诸如ALLOY)、其他其他镍铬合金、其他镍钼合金、其他镍钴合金、其他镍铁合金、其他镍铜合金、其他镍钨或钨合金等；钴铬合金；钴铬钼合金(如，UNS:R30003，诸如等)；富铂不锈钢；钛；其组合；等；或任何其他合适的材料。

应该理解的是，本公开，在很多方面，仅仅是说明性的。在不超出本公开范围的情况下，可在细节方面做出改变，特别是在形状、尺寸、和步骤排列方面。此举可包括，到合适的程度，在其他实施例中使用一个示例的任何特征。本发明的范围，当然，用其中所附权利要求表达的语言所限制。