阅读说明：本技术 血管内医疗系统 (intravascular medical system ) 是由 D.瓦勒 M.吉尔瓦里 于 2019-06-10 设计创作，主要内容包括：本发明题为“具有用于在血管内医疗系统中使用的无创伤凝块绕开配置的远侧端部的导丝”。本发明提供了一种用于与位于目标血管中的凝块一起使用的血管内医疗系统。该系统包括由芯线形成的导丝。该导丝在纵向上从近侧端部延伸到相对的无创伤凝块绕开配置的远侧端部；并且,导丝的无创伤凝块绕开配置的远侧端部的侧向横向于导丝的纵向限定。无创伤凝块绕开配置的远侧端部被设计成防止对目标血管的内壁造成伤害,并且阻止将导丝的任何部分插入到穿枝血管中。(The invention is entitled "a guidewire having a distal end configured for atraumatic clot bypass for use in an intravascular medical system. The present invention provides an intravascular medical system for use with a clot located in a target blood vessel. The system includes a guidewire formed from a core wire. The guidewire extends longitudinally from a proximal end to an opposite atraumatic clot bypass configuration distal end; and, a lateral direction of the distal end of the guidewire in an atraumatic clot bypass configuration is defined transverse to a longitudinal direction of the guidewire. The distal end of the atraumatic clot bypass arrangement is designed to prevent damage to the inner wall of the target vessel and to prevent insertion of any portion of the guidewire into the perforator vessel.)

血管内医疗系统

背景技术

技术领域

本发明涉及一种可通过脉管系统推进的血管内医疗系统，其具有远侧端部，该远侧端部被配置成使对脉管系统组织和分支血管的创伤最小化。具体地，本发明涉及一种用于在急性缺血性中风后再通阻塞的大脑动脉的导丝，其中导丝包括无创伤凝块绕开配置的远侧端部。

相关技术

急性缺血性中风是由大脑的脑动脉中的血栓或栓塞性阻塞(例如，堵塞)引起的。阻塞通常由从身体的另一部分释放的血凝块引起，该血凝块行进穿过血管并最终变得滞留在大脑的脑动脉中。凝块受到脉动压力梯度(即，作用于近侧血栓面的全身血压减去来自远侧血栓面处的逆行侧支血流的压力)，该脉动压力梯度可随时间推移压缩血管中的凝块并进一步将其楔入适当位置。另外，在凝块和血管的内壁之间可能发生一定程度的生物粘附。

被称为血栓切除术的规程可用于使用机械设备移除滞留血管中的血栓、阻塞、堵塞或凝块。血栓切除术治疗或规程通常在中风后的相对较短时间内(例如，在中风发生后小于约48小时的时间段内)对患者进行，并且最适于通常具有大于大约1.0mm的直径的大血管阻塞。非侵入性成像(例如，血管造影术，大多数为CT血管造影(CTA))通常用于确定凝块尺寸，以确定血栓切除术治疗是否适用于该特定患者。

在血栓切除术规程或治疗期间，医生或介入医生通过通常在位于腹股沟的动脉中的脉管系统血管内引入导丝或通过颈动脉直接进入。导丝通过脉管系统推进到面向目标凝块、堵塞或阻塞的的近侧的位置。一旦导丝正确定位，外径通常小于大约1.0mm的微导管就会在导丝上进行跟踪，该导丝穿过轴向通过微导管限定的内腔。

通常用于这些类型的规程的导丝的直径相对较小，使得它们可容易地穿过具有相对小的内径的内腔，该内腔限定纵向延伸通过微导管的内腔。常规的导丝外径尺寸在大约0.010”至大约0.014”的范围内，而微导管的内腔的内径范围在大约0.016”至大约0.027”之间。通常，所使用的导丝的外径为0.014”，而微导管的内径为0.021”。有时使用具有大约0.010”外径的较小尺寸的导丝和具有大约0.016”的内径内腔的微导管，特别是在较小或更远侧的血管中。

一些医生或介入医生倾向于仅穿过、围绕或穿越凝块推进微导管，同时将导丝远侧端部或尖端保持在面向凝块的近侧上的微导管的内腔内。即，导丝的远侧端部或尖端决不会穿越或围绕凝块到达其远侧端部侧。基本原理是微导管的相对柔软且相对柔性的远侧端部对于脉管组织的创伤小于导丝对于脉管组织的创伤。在许多情况下，由于其灵活性，在没有导丝的帮助下穿过、围绕或穿越凝块推进微导管是非常困难的。为了克服此种困难，微导管和导丝可与位于微导管的远侧部分内的导丝的远侧端部或尖端一起穿过凝块推进。

否则，导丝可首先向前穿过凝块推进，然后是微导管。参考图1，当首先穿过阻塞或凝块3推进时，导丝30可能不期望地：(i)进入穿枝血管17，其从目标、主或主要动脉15分支，可能导致血管损伤和穿孔；和/或(ii)当穿过凝块时对血管组织造成伤害或损伤。为了最小化或防止对目标血管组织和/或穿枝血管造成伤害，当导丝在微导管之前穿过凝块推进时，医生或介入医生可通过将其远侧端部或尖端1500弯曲成弯曲的“J形”来故意改变或更改导丝，如图15A至图15C所示，以有助于将微导管转向或引导到其目标位置或部位。J形远侧端部或尖端1500包括弯曲部分1505(形成小于180°的曲线)，其终止于自由终止端部1510。图15B示出了接近凝块3的导丝的现有技术J形远侧尖端1500。当导丝被医生向前推动时，J形远侧端部或尖端可故意脱垂(即，在其自身上或上方折叠)，同时在穿过内血管壁和凝块之间时受到阻力(例如摩擦)。在此种脱垂配置中，弯曲或环形部分1505首先越过凝块或阻塞3，从而防止自由终止端部1510进入穿枝血管17并损坏血管组织。J形远侧尖端的脱垂仅在抵抗阻力向前推进时发生(例如，当在血管壁和凝块之间穿越凝块时)。即，J形远侧端部或尖端在处于松弛状态时不会脱垂(不受任何外部机械力、摩擦或阻力的施加)。然而，以此种方式成型或改变导丝的远侧尖端或端部难以由医生或介入医生控制，可能导致成型或改变的远侧端部或尖端不能穿过或围绕凝块和/或有可能在穿过(或试图穿过)或围绕凝块时对目标血管组织造成有害损害或损伤。

本发明通过配置导丝的无创伤凝块绕开配置的远侧尖端或端部以阻止推进到穿枝血管之一中，但是容易地在阻塞和目标血管的内壁之间穿越、穿过或围绕阻塞，而不穿透阻塞或不损伤目标神经血管的脆弱组织来克服与机械血栓切除术规程中使用的导丝相关的上述问题。

发明内容

本发明的一个方面涉及一种改善的用于在血管内医疗规程(例如，机械血栓切除术)中使用的导丝，其通过配置导丝的远侧尖端或端部来阻止推进到穿枝血管之一中，但是容易地在阻塞和目标血管的内壁之间穿越、穿过或围绕阻塞，而不损伤目标神经血管的组织。

本发明的另一方面设计一种用于与位于目标血管中的凝块一起使用的血管内医疗系统。该系统包括由芯线形成的导丝。该导丝在纵向上从近侧端部延伸到相对的无创伤凝块绕开配置的远侧端部；并且，导丝的无创伤凝块绕开配置的远侧端部的侧向横向于导丝的纵向限定。无创伤凝块绕开配置的远侧端部被设计成防止对目标血管的内壁造成伤害，并且阻止将导丝的任何部分***到穿枝血管中。

本发明的又一方面涉及一种用于使用用于与位于目标血管中的凝块一起使用的血管内医疗系统的方法。血管内医疗系统包括微导管，该微导管具有从其近侧端部到其相对的远侧端部穿过其而纵向限定的内腔，其中内腔具有内径。另外，血管内医疗系统还包括由芯线形成并且可通过微导管的内腔接收的导丝。该导丝在纵向上从近侧端部延伸到相对的无创伤凝块绕开配置的远侧端部；所述导丝的所述无创伤凝块绕开配置的远侧端部的侧向横向于所述导丝的所述纵向限定。根据本发明，无创伤凝块绕开配置的远侧端部被配置成防止对目标血管的内壁造成伤害，并且阻止将导丝的任何部分***到穿枝血管中。用于使用本发明系统的方法包括将导丝的无创伤凝块绕开配置的远侧端部推进通过目标血管到达面向凝块的近侧的位置。然后在微导管的内腔内接收的导丝上跟踪微导管到面向凝块的近侧的位置。使导丝的无创伤凝块绕开配置的远侧端部从凝块的近侧的位置到面向凝块的远侧的位置在在目标血管的内壁和凝块之间穿过，而不使导丝的无创伤凝块绕开配置的远侧端部的任何部分穿透凝块。然后，在微导管的内腔内接收的导丝上将微导管引导到面向凝块的远侧的位置。微导管还可用于为远侧进入、引导或中间导管的引入提供支撑。现在，可移除导丝并且可将机械血栓切除设备诸如支架取回器或任何其他凝块取出设备推进通过微导管到达堵塞的目标部位并用于将凝块或阻塞取回到引导导管或护套。

附图说明

根据下面对本发明示例性实施方案的详细描述和附图，本发明的上述和其他特征将更显而易见，其中贯穿若干附图相同参考标号指代类似元件，其中：

图1是示例性现有技术的常规机械血栓切除术系统，其包括导丝，该导丝具有在穿过凝块、阻塞或堵塞之后不期望地引入到穿枝血管中的常规远侧尖端或端部；

图2A是根据本发明的具有无创伤凝块绕开配置的远侧尖端或端部的导丝的示例性图示，其中无创伤凝块绕开配置的远侧尖端或端部是具有中央开口或金属圈的弯曲成柠檬形配置的芯线；其中图2A中的导丝以松弛或非压缩状态示出(不受外部机械力的施加)；

图2B是沿线2B-2B截取的图2A中的导丝的无创伤凝块绕开配置的远侧尖端或端部的剖视图；

图3A是根据本发明的导丝的无创伤凝块绕开配置的远侧尖端或端部的另一示例性图示，其中无创伤凝块绕开配置的远侧端部或尖端是弯曲成牧羊杖形状配置的芯线；其中图3A中的导丝以松弛或非压缩状态示出(不受外部机械力的施加)；

图3B是沿线3B-3B截取的图3A中的导丝的无创伤凝块绕开配置的远侧尖端或端部的剖视图；

图4是本发明的机械血栓切除术系统的示例性图示，其中图2A的导丝的无创伤凝块绕开配置的远侧尖端通过目标血管在目标血管壁和堵塞之间穿过堵塞推进，其中导丝的无创伤凝块绕开配置的远侧尖端或端部在穿越或围绕凝块后被阻止进入穿枝血管；

图5A是根据本发明的导丝的无创伤凝块绕开配置的远侧尖端或端部的又一示例性图示，其中导丝的无创伤凝块绕开配置的远侧尖端或端部是切割或冲压成桨状的芯线的扁平部分；桨形远侧尖端或端部在图5A中以松弛或非压缩状态示出(不受外部机械力的施加)；

图5B是沿线5B-5B截取的图5A中的导丝的桨形无创伤凝块绕开配置的远侧尖端或端部的剖视图；

图6描绘了处于松弛或非压缩状态(不受外部机械力的施加)的图5A的导丝的桨形无创伤凝块绕开配置的远侧端部或尖端以及在接收在微导管的内腔内的导丝上引导的微导管；

图7描绘了当导丝通过微导管缩回或拉回时处于压缩状态(即，受微导管内腔的内壁施加的外部机械力)的图5的导丝的桨形无创伤凝块绕开配置的远侧端部或尖端；桨形无创伤凝块绕开配置的远侧端部或尖端的相对的侧向边缘被朝向彼此缠绕、卷曲或卷起，从而减小其直径到可接收在微导管的内腔的内径内；

图8A至图8C示出了当在目标血管的内壁和凝块之间在穿越、围绕或穿过凝块推进时的图5A的导丝的桨形无创伤凝块绕开配置的远侧端部或尖端，其中导丝的桨形无创伤凝块绕开配置的远侧端部或尖端的形状与目标血管的内壁的形状互补；

图9是沿图8B的线9-9截取的血管的剖视图，示出了图5A的导丝的桨形无创伤凝块绕开配置的远侧端部或尖端如何适形于血管内壁的形状；

图10A是处于松弛或非压缩状态(不受外部机械力的施加)的导丝的芯线的扁平桨形无创伤凝块绕开配置的远侧尖端或端部的一个示例性配置；

图10B是沿线10B-10B截取的图10A中的导丝的扁平桨形无创伤凝块绕开配置的远侧尖端或端部的剖视图；

图11A是限定了具有闭合周边的金属圈或开口的导丝的芯线的扁平桨形无创伤凝块绕开配置的远侧尖端或端部的另一示例性配置，其中单个中心部分被移除；其中导丝的芯线的扁平桨形无创伤凝块绕开配置的远侧尖端或端部处于松弛或非压缩状态(不受外部机械力的施加)；

图11B是沿线11B-11B截取的图11A中的导丝的扁平桨形无创伤凝块绕开配置的远侧尖端或端部的剖视图；

图12A是限定了多个开口(其中每个均具有闭合周边)的导丝的芯线的扁平桨形无创伤凝块绕开配置的远侧尖端或端部的另一示例性配置，其中多个部分被移除；其中导丝的芯线的扁平桨形无创伤凝块绕开配置的远侧尖端或端部处于松弛或非压缩状态(不受外部机械力的施加)；

图12B是沿线12B-12B截取的图12A中的导丝的扁平桨形无创伤凝块绕开配置的远侧尖端或端部的剖视图；

图13是导丝芯的局部剖视图，该导丝芯具有围绕其外表面设置的一个或多个线圈；

图14是由聚合物护套/涂层或外层覆盖的导丝芯的局部剖视图；

图15A是导丝的现有技术J形尖端的局部透视图；

图15B描绘了接近凝块时(在凝块的近侧)的图15A的现有技术J形尖端导丝；以及

图15C描绘了图15A的现有技术J形尖端导丝在其穿过凝块时脱垂，使得弯曲的环区段首先穿过凝块而不是自由终止端部。

具体实施方式

术语“远侧”或“近侧”用于下文有关相对于治疗医生或医学介入医生的位置或方向的描述。“远侧”或“朝远侧”是远离医师或在远离医生或介入医生方向的位置。“近侧”或“朝近侧”或“在近侧”是靠近医生或介入医生或在朝向医生或介入医生方向的位置。术语“阻塞”、“凝块”或“堵塞”可互换使用。

如图4所示，本发明的机械血栓切除系统5包括微导管10，微导管10具有内腔25，内腔25在纵向上穿过该微导管10从其远侧端部20到其相对的近侧端部限定。微导管10本身可通过通过远侧进入、中间或引导导管10’纵向限定的内腔25’接收或推进。由芯线形成的导丝30具有远侧端部或尖端40和在其间限定纵向的相对的近侧端部。侧向横向于导丝的纵向限定。根据本发明，导丝30的远侧端部或尖端40具有无创伤凝块绕开配置。根据本发明，术语“无创伤凝块绕开配置”可以是任何几何形状，并且优选满足以下三个条件。第一条件是，在处于松弛或非压缩状态时，导丝的无创伤凝块绕开配置的远侧端部在侧向上具有最宽的横向宽度(即，横向于从导丝的近侧端部延伸到远侧端部的纵向)大于微导管的内腔的内径，导丝通过微导管的内腔接收。优选地，最宽横向宽度大约为微导管内径的两倍。因此，对于内径为0.021”的微导管，最宽横向宽度的优选范围大约为0.030”至大约0.050”。导丝的远侧端部或尖端的这种扩大的最宽横向宽度阻止其***穿枝血管中，因此防止对其中的血管组织造成伤害或损伤。第二条件是导丝的无创伤凝块绕开配置的远侧端部在侧向上是适形的，以与目标血管的内壁的轮廓互补。因此，当导丝穿过目标血管的内壁和堵塞之间，通过目标血管穿过、围绕或穿越堵塞推进时，导丝不穿透阻塞的任何部分并且导丝对目标血管壁是无创伤的(不会造成伤害或损伤)。导丝的无创伤凝块绕开配置的远侧端部要满足的第三条件是当受到外部机械力的施加时，其在侧向上的最宽横向宽度的直径可减小以装配在微导管的内腔内。

导丝30的无创伤凝块绕开配置的远侧端部或尖端40可由医生或介入医生预成型或预成形。可使用非超弹性材料(即，不能满足下面提供的超弹性形状记忆材料的定义的成形记忆合金材料)，允许医生或介入医生预成型在其无创伤远侧尖端近侧的芯线的远侧端部或尖端。否则，由诸如镍钛合金(NiTi)的超弹性形状记忆材料(即可逆变形到非常高的应变(高达大约10％)的形状记忆合金材料)制成的芯线可例如通过在制造过程期间的热定形来预成形。整个导丝可包括这种超弹性材料作为其芯线，使其更耐用，并且因此适合于重复使用，如果需要多次穿过阻塞、凝块或堵塞。

设想了本发明的导丝30的无创伤凝块绕开配置的远侧端部或尖端40的许多变型形式或配置。几个说明性示例在附图中示出并在下面详细描述。其他配置是可能的，因此本发明不仅限于所示出和描述的那些示例。

图2A是当处于松弛或非压缩状态(即，不受外部机械力的施加)时的图4中的导丝30的示例性预成形无创伤凝块绕开配置的远侧端部或尖端40的放大的局部视图。在该示例性实施方案中，导丝的芯线的无创伤凝块绕开配置的远侧端部或尖端40预成形为类似形成闭环的柠檬形的配置。单个金属圈或开口45限定在无创伤凝块绕开配置的远侧端部或尖端40中。图2B中描绘的是沿图2A的线2B-2B截取的通过在预成形芯线的侧向上的最宽横向宽度的剖视图。

图3A和图3B描绘了另一示例性无创伤凝块绕开配置的远侧端部或尖端40'的放大的局部视图，其中芯线30’被预成型为配置为钩或牧羊仗的开放环。当形成导丝的预成形的钩或牧羊仗的无创伤凝块绕开配置的远侧端部或尖端40’时，自由终止端部41在背朝向导丝的近侧端部的方向上延伸，以形成大于180°的弯曲的开放环区段(当处于不受外部机械力的施加的松弛的非压缩状态时)。该配置阻止导丝的无创伤凝块绕开配置的远侧端部的任何部分进入穿枝血管。另外，本发明的芯线的尖端朝向近侧端部向后弯曲(即，脱垂)，形成大于180度的弯曲开放环区段，从而提供弯曲表面而不是单个点(与图1所示的常规导丝的钝头尖端相同)。预成型远侧端部的表面是无创伤的，防止对目标血管组织的损伤，同时确保导丝在阻塞和目标血管的内壁之间穿过，而不是穿透阻塞本身。

在图3A所示的实施方案中，在将自由终止端部41***微导管10的近侧端部处的内腔25中之前，医生或介入医生抓住自由终止端部41并使预成型的钩或牧羊仗远侧端部或尖端伸直。导丝的远侧端部或尖端在通过微导管的内腔推进时保持其伸直配置或状态。在从微导管的远侧端部离开时，导丝的远侧端部40’自动恢复到其原始弯曲的预成型钩或牧羊仗配置，如图3A所示(不受到外部机械力的施加的松弛或非压缩状态)。

芯线的远侧部分(具有圆形侧向截面)可替代地被压平然后切割或压印成所需的几何形状，以形成无创伤凝块绕开配置的远侧端部或尖端，而不是预成形或预成型芯线来形成如图2A和图3A所示的所需几何形状。在图5A所示的示例性实施方案中，在下文中称为“平面桨形”40”，芯线被压平，使得它基本上是平面的，并且其厚度相对于芯线的剩余部分(非变平部分)的圆形直径减小。一旦变平至所需厚度，平面远侧端部或尖端然后被切割或压印成所需形状(例如，桨形)以形成薄支撑结构或基板50，其通常具有大约0.0005”至大约0.010”的厚度范围，优选大约0.001”至大约0.005”的厚度范围。另选地，桨形远侧端部或尖端可通过在单独的芯线的端部上组装具有相同的特定厚度范围的预成形的平面桨形远侧端部或尖端来实现，诸如通过熔焊、焊接或粘结。组装或接合在一起的两个单独部件特别适合于其中要组装桨叶的预成形平面桨叶和芯线由不同材料制成的应用。如图5B中的剖视图所示，外覆盖物或层55可施加到支撑结构50的外表面。外覆层物或层55可包括一个或多个覆盖物、涂层或膜。例如，外覆盖物或层55可包括直接施加到支撑结构或基板50的外表面上的聚合物护套，其具有或不具有润滑涂层，例如亲水材料，其直接施加到聚合物护套的外表面。外护套还可包含不透射线的填充物以增强尖端的荧光透视可见度。

平面桨形远侧端部或尖端40”可沿其纵向轴线60(图6)具有在从导丝的近侧端部到远侧端部的方向上延伸的不对称设计。当导丝向后缩回通过微导管10的内腔25时，这种不对称设计有助于将桨形远侧端部或尖端的相对侧向边缘朝向彼此缠绕、卷曲或卷起成管或圆柱体。因此，导丝可用最小的力缩回或拉回通过微导管的远侧端部。平面桨形远侧端部或尖端40”的侧向边缘在微导管的内腔中的这种缠绕、卷曲或卷起类似于卷起一个人的舌头。图7是平面桨形远侧端部或尖端40”通过其远侧端部20缩回或拉回到微导管的内腔中的局部视图，使得桨叶的侧向边缘朝向彼此缠绕、卷曲或卷起。当彼此缠绕、卷曲或卷起时，相对的侧向边缘可以但不一定彼此物理接触。此外，设想了并且在本发明的预期范围内，当缠绕、卷曲或卷起时，侧向边缘彼此重叠，这有利地允许较宽宽度的桨叶装配在微导管的内腔内。在从微导管10的内腔25离开时，导丝的桨形远侧端部或尖端40”自动恢复到其先前的平面松弛或非压缩状态(不受到外部机械力的施加)(如图5A所示)。

桨叶的尺寸设定成使得当处于如图5A和图6所示的松弛或未压缩状态时(不受到外部机械力的施加)，其沿侧向65的最宽横向宽度(WW)(横向于从导丝的近侧端部到远侧端部的纵向60的横向宽度)大于微导管10的内腔25的内径(ID)，并且宽于桨叶意在防止导丝进入的穿枝血管的直径。最大的最宽横向宽度大约为微导管内径的两倍。例如，对于具有大约0.021”内径的微导管，在处于松弛或非压缩状态时具有最宽横向宽度(WW)的桨叶优选地在大约0.030”至大约0.050”的范围内。

基于所使用的材料及其扁平的厚度，桨形远侧端部也是足够柔性的，以便当导丝缩回或拉回通过微导管时，内腔的较小内径(ID)在桨形远侧端部上施加外部机械力，从而使其卷曲并减小直径小于内腔的内径。尽管其尺寸较大，但在处于该压缩状态时，桨叶可以容易地穿过微导管10的内腔25，如图7所示。在该压缩状态下，缠绕的、卷曲的或卷起的桨形远侧端部的最宽直径(WD)略小于微导管10的内腔25的内径(ID)。

在切割、压印或组装成其桨形(图10A和图10B)之后，芯线的扁平远侧端部可通过在扁平桨形形式内移除(例如，切割或压印)材料而进一步修改。从扁平桨形远侧端部或尖端移除此类材料有利地：(i)增加柔韧性，使得导丝的远侧端部或尖端能够更容易地在凝块和目标血管的内壁之间导航，同时还使通过微导管内腔缩回或拉回桨形远侧端部或尖端所需的力最小化；以及(iii)更适于将聚合物护套或其他外覆盖物、层或膜整合在扁平桨形远侧端部或尖端上。。可从扁平桨形远侧端部尖端移除单个中心部分。在图11A和图11B所示的示例中，单个金属圈或开口45’的形状适形于桨叶的外周边的形状。应注意，开口45’不需要居中定位，也不需要适形于桨叶的形状。图12A和图12B中示出了另一个示例，其中在限定四个开口45”的多于一个区域中从桨叶形式内移除材料。根据需要，桨叶可被设计成具有任意数量的一个或多个开口，每个开口可但不需要适形于其他开口的形状和/或桨叶的外部轮廓的形状。

图8A至图8C是图5A的扁平桨形远侧端部导丝在其穿过血管中滞留的凝块或阻塞3时的局部图示。如图9的横截面图所示，导丝的扁平桨形远侧端部40”在凝块和目标血管的内壁之间的接口处穿越或围绕凝块3，而不穿透凝块3的任何部分。由于桨形远侧端部形成表面而不是点，导丝可以容易地在目标血管的内壁和凝块之间导航而不会损伤目标血管的组织。此外，当处于松弛或非压缩状态(不受到外部机械力的施加)时，桨叶的扩大的宽度确保了导丝在穿过、穿越或围绕凝块后不会进入穿枝血管。如图9所示，导丝的桨形远侧端部容易地适应适形于血管的内壁。这种能力可减少穿越凝块或围绕凝块所需的力，并且更容易穿越或围绕更具挑战性的富含纤维蛋白或致密的凝块。

为了有助于可见度，导丝的芯线可覆盖有在成像下可见的不透射线材料(例如，在荧光检查下)。例如，可将包含不透射线添加剂或填料的聚合物护套或外覆物70直接施加到导丝30(图14)和/或围绕导丝30的外表面缠绕的外线圈75(例如，由铂合金或其他不透射线材料制成)的外表面，如图13所示。

在操作中，诸如在血栓切除术规程或治疗期间，内科医生或介入医生在血管内将具有根据本发明的无创伤凝块绕开配置的远侧端部或尖端的导丝引入目标血管，通常引入到位于腹股沟的动脉中。导丝通过脉管系统推进到面向目标凝块、堵塞或阻塞的的近侧的位置。一旦导丝正确定位，微导管就在导丝上进行跟踪，该导丝穿过轴向通过微导管限定的内腔。本发明的导丝的无创伤凝块绕开配置的远侧尖端首先穿过凝块推进，然后是微导管。由于本发明的无创伤凝块绕开配置和尺寸的远侧端部或尖端，导丝容易地围绕或穿越凝块而不损伤目标血管的神经血管组织，但防止导丝在到达凝块的远侧时进入穿枝血管。一旦导丝的远侧端部适当地定位在凝块的远侧上，微导管就在围绕或穿越凝块的导丝上跟踪到其远侧。在微导管定位在凝块的远侧上的情况下，导丝可通过微导管向近侧向后缩回或撤回，同时微导管保持在适当位置。微导管还可以用于为远侧进入、引导或中间导管的引入提供支撑。机械血栓切除设备诸如支架取回器或任何其他凝块取出设备可以被推进通过微导管到达堵塞的目标部位并用于将凝块或阻塞取回到引导导管或护套。

已经说明和描述了本发明的导丝用于机械血栓切除术，但可适用于采用导丝的所有神经血管或血管内医疗规程。

因此，尽管已经示出、描述和指出了应用于其优选实施例的本发明的基本新颖特征，但应该理解，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，本领域技术人员可对所示系统/设备及其操作进行形式和细节上的各种省略、替换和改变。例如，明确预期的是以基本上相同的方式执行基本上相同的功能以实现相同结果的那些元件和/或步骤的所有组合均在本发明的范围内。元件从一个描述的实施例替换到另一实施例也是完全可以预期和想到的。还应当理解，附图未必按比例绘制，但它们在本质上仅仅是概念性的。因此，只意图如所附权利要求书中的范围所指出的那样进行限制。

本文引用的每一公布的专利、待审的专利申请、专利公开、期刊文章、书籍或任何其他参考文献均全文以引用方式并入。