阅读说明：本技术 一种治疗腰腿扭伤的药物及其制备方法和应用 (A kind of drug and its preparation method and application for treating waist-leg strain ) 是由 关瑜珠 于 2018-05-22 设计创作，主要内容包括：本发明公开了一种治疗腰腿扭伤的药物及其制备方法和应用,按照重量的原料组成包括：蛇蜕15-35g,薄荷10-50g,细辛30-70g,丹参10-18g,天然磁石1-5g；将蛇蜕进行破碎,分别依次过50目筛和90目筛,置于装有乙醇的PE袋中进行辐照,辐照之后烘干、磨碎；采用CO2超临界萃取法对将薄荷和细辛进行分别萃取；将丹参粉碎处理,加乙醇,过滤,保留药渣和上清液；将天然磁石粉碎,过筛,炒制；将蛇蜕药末与薄荷以及细辛萃取物混合,再混合丹参混合液,天然磁石粉,薄荷和细辛的粉碎药末,搅拌,即可制得一种治疗腰腿扭伤的药物；本发明在天然磁石与其他中药的科学配伍下,对腰腿扭伤疗效确切、稳定,见效快、治愈率高、无毒副作用、治愈后不复发,用药安全,用药量少。(The invention discloses a kind of drugs and its preparation method and application for treating waist-leg strain, include: snake slough 15-35g, peppermint 10-50g, asarum 30-70g, Radix Salviae Miltiorrhizae 10-18g, loadstone 1-5g according to the raw material composition of weight；Snake slough is crushed, 50 meshes and 90 meshes is successively crossed respectively, is placed in the PE bag equipped with ethyl alcohol and is irradiated, dries, grind after irradiation；It is extracted respectively using CO2 supercritical extraction to by peppermint and asarum；By Radix Salviae Miltiorrhizae pulverization process, add ethyl alcohol, filter, retains the dregs of a decoction and supernatant；Loadstone is crushed, is sieved, frying；Snake slough medicine end is mixed with peppermint and asarum extract, remixes Radix Salviae Miltiorrhizae mixed liquor, loadstone powder, the crushing medicine end of peppermint and asarum stirs, can be prepared by a kind of drug for treating waist-leg strain；The present invention under the scientific compatibility of loadstone and other Chinese medicines, to waist-leg sprain it is curative for effect, stablize, quick, cure rate is high, has no toxic side effect, non-relapse after healing, drug safety, dosage is few.)

一种治疗腰腿扭伤的药物及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及腰腿扭伤治疗药物技术领域，具体为一种治疗腰腿扭伤的药物及其制备方法和应用。

背景技术

随着我国社会人口结构的不断变化，老年人的人口比例越来越重，老年人人口数量不断的增加。而老年人通常行动不便，很容易出现跌倒扭伤的情况，特别是雨雪天气里，这种情况更是时有发生，这种扭伤事故的发生不仅更生活上带来了诸多不便，同时，也给自身带来的巨大的身体煎熬，影响老年人的身体和心理健康。

目前，市场上出现的治疗腰腿扭伤的药物种类繁多，但是治疗效果十分有限，治疗周期长，不利于病人病情的恢复，且病人长时间受腰腿扭伤之痛，给病人的身心健康带来了巨大的心理药理，进一步影响病情的转好。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗腰腿扭伤的药物及其制备方法和应用，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种治疗腰腿扭伤的药物，按照重量的原料组成包括：蛇蜕15-35g，薄荷10-50g，细辛30-70g，丹参10-18g，天然磁石1-5g。

进一步的：所述治疗腰腿扭伤的药物，按照重量的原料组成包括：蛇蜕20-30g，薄荷20-40g，细辛40-60g，丹参12-16g，天然磁石2-4g。

进一步的：所述治疗腰腿扭伤的药物，按照重量的原料组成包括：蛇蜕25g，薄荷30g，细辛50g，丹参146g，天然磁石3g。

本发明的另一目的是提供一种治疗腰腿扭伤的药物的制备方法，包括以下步骤：

1）将蛇蜕进行破碎，分别依次过50目筛和90目筛，得到粒径大小在90目和50目之间的药材颗粒粉末，将上述制成的药材颗粒粉末置于装有乙醇的PE袋中进行辐照，辐照方式为电子束辐照，辐照剂量为110～150Gy/s，辐照时间为3小时，辐照之后的药材粉末置于温度为80℃的烘箱中烘干，自然冷却后进行研磨，重复过筛，得到110目～90目之间的微小颗粒药材粉末；

2）采用CO2超临界萃取法对将薄荷和细辛进行分别萃取，萃取压力为40MPa～80MPa、萃取温度为30℃～70℃、萃取时间3～5h，萃取物分类存放备用；然后将药渣分别置于60℃～80℃的烘箱中烘干，自然冷却后，然后用药碾进行粉碎，粉碎后的药末分类存放备用；

3）将丹参粉碎处理，然后加入重量1-3倍的60%的乙醇，静置3h，然后过滤，保留药渣和上清液，药渣加重量6-10倍的水，煮沸，然后改用文火煎煮10min，然后自然冷却，冷却后混合上清液，搅拌1-2min，保留混合液；

4）将天然磁石粉碎，然后过180目筛，在90-100℃进行炒制5-8min，制得天然磁石粉；

5）将蛇蜕药末与薄荷以及细辛萃取物混合，再混合丹参混合液，在30-50℃下进行搅拌，搅拌20-28min，然后加入天然磁石粉，温度提高至60-70℃，继续搅拌8-10min，然后自然冷却，自然冷却的过程中加入薄荷和细辛的粉碎药末，且继续搅拌3-5min，待万却冷却后，即可制得一种治疗腰腿扭伤的药物。

本发明的又一目的是提供所述药物在制备治疗腰腿扭伤中的应用。

蛇蜕，本品呈圆筒形，多压扁而皱缩，完整者形似蛇，长可达1m以上。背部银灰色或淡灰棕色，有光泽，鳞迹菱形或椭圆形，衔接处呈白色，略抽皱或凹下；腹部乳白色或略显黄色，鳞迹长方形，呈覆瓦状排列。体轻，质微韧，手捏有润滑感和弹性，轻轻搓揉，沙沙作响。气微腥，味淡或微咸。入药部位，动物蜕下的干燥表皮膜。性味，味咸、甘，性平。归经，肝经。功能，有祛风，定惊，退翳，解毒的作用。主治，用于小儿惊风，抽搐痉挛，翳障，喉痹，疗肿，皮肤瘙痒。

薄荷，薄荷是中国常用中药，幼嫩茎尖可作菜食，全草又可入药，治感冒发热喉痛，头痛，目赤痛，肌肉疼痛，皮肤风疹搔痒，麻疹不透等症，此外对痈、疽、疥、癣、漆疮亦有效。薄荷含有薄荷醇，该物质可清新口气并具有多种药性，可缓解腹痛、胆囊问题如痉挛，还具有防腐杀菌、利尿、化痰、健胃和助消化等功效。大量食用薄荷可导致失眠，但小剂量食用却有助于睡眠。

细辛又名细参、烟袋锅花。属马兜铃科，多年生草本植物。为常用中药。《神农本草经》列为上品。因其根细、味辛，故得名。本种全草入药。功能主治，解表散寒，祛风止痛，通窍，温肺化饮。用于风寒感冒，头痛，牙痛，鼻塞流涕，鼻鼽，鼻渊，风湿痹痛，痰饮喘咳。(1)发散风寒：用于风寒感冒或风寒所致的头痛，可配麻黄、藁本。(2)温经止痛：用于寒邪入络之肌肉关节痛。(3)温化寒痰：用于稀痰壅盛的慢性支气管炎。(4)宜通肺窍：用于鼻炎、鼻窦炎。

丹参，入药部位，植物的根。性味，味苦，微寒。归经，归心、肝经。功效，活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈。主治，用于胸痹心痛，脘腹胁痛，瘕瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，***，痛经经闭，疮疡肿痛。

天然磁石，功能，辛、咸，平。镇惊安神、潜阳纳气。主治，用于头目眩晕、耳鸣、耳聋、虚喘、惊痫、怔仲。内服煎汤，或入丸、散；外用研末调敷。

与现有技术相比，本发明在天然磁石与其他中药（蛇蜕、薄荷、细辛、丹参）的科学配伍下，对腰腿扭伤疗效确切、稳定，见效快、治愈率高、无毒副作用、治愈后不复发，用药安全，用药量少；且本发明取材广泛、制备过程简单、易操作、生产成本低。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1

一种治疗腰腿扭伤的药物，按照重量的原料组成包括：蛇蜕15g，薄荷10g，细辛30g，丹参10g，天然磁石1g。

将蛇蜕进行破碎，分别依次过50目筛和90目筛，得到粒径大小在90目和50目之间的药材颗粒粉末，将上述制成的药材颗粒粉末置于装有乙醇的PE袋中进行辐照，辐照方式为电子束辐照，辐照剂量为110Gy/s，辐照时间为3小时，辐照之后的药材粉末置于温度为80℃的烘箱中烘干，自然冷却后进行研磨，重复过筛，得到110目～90目之间的微小颗粒药材粉末；采用CO2超临界萃取法对将薄荷和细辛进行分别萃取，萃取压力为40MPa、萃取温度为30℃、萃取时间3h，萃取物分类存放备用；然后将药渣分别置于60℃的烘箱中烘干，自然冷却后，然后用药碾进行粉碎，粉碎后的药末分类存放备用；将丹参粉碎处理，然后加入重量1倍的60%的乙醇，静置3h，然后过滤，保留药渣和上清液，药渣加重量6倍的水，煮沸，然后改用文火煎煮10min，然后自然冷却，冷却后混合上清液，搅拌1min，保留混合液；将天然磁石粉碎，然后过180目筛，在90℃进行炒制5min，制得天然磁石粉；将蛇蜕药末与薄荷以及细辛萃取物混合，再混合丹参混合液，在30℃下进行搅拌，搅拌20min，然后加入天然磁石粉，温度提高至60℃，继续搅拌8min，然后自然冷却，自然冷却的过程中加入薄荷和细辛的粉碎药末，且继续搅拌3min，待万却冷却后，即可制得一种治疗腰腿扭伤的药物。

实施例2

一种治疗腰腿扭伤的药物，按照重量的原料组成包括：蛇蜕35g，薄荷50g，细辛70g，丹参18g，天然磁石5g。

将蛇蜕进行破碎，分别依次过50目筛和90目筛，得到粒径大小在90目和50目之间的药材颗粒粉末，将上述制成的药材颗粒粉末置于装有乙醇的PE袋中进行辐照，辐照方式为电子束辐照，辐照剂量为150Gy/s，辐照时间为3小时，辐照之后的药材粉末置于温度为80℃的烘箱中烘干，自然冷却后进行研磨，重复过筛，得到110目～90目之间的微小颗粒药材粉末；采用CO2超临界萃取法对将薄荷和细辛进行分别萃取，萃取压力为80MPa、萃取温度为70℃、萃取时间5h，萃取物分类存放备用；然后将药渣分别置于80℃的烘箱中烘干，自然冷却后，然后用药碾进行粉碎，粉碎后的药末分类存放备用；将丹参粉碎处理，然后加入重量3倍的60%的乙醇，静置3h，然后过滤，保留药渣和上清液，药渣加重量10倍的水，煮沸，然后改用文火煎煮10min，然后自然冷却，冷却后混合上清液，搅拌2min，保留混合液；将天然磁石粉碎，然后过180目筛，在100℃进行炒制8min，制得天然磁石粉；将蛇蜕药末与薄荷以及细辛萃取物混合，再混合丹参混合液，在50℃下进行搅拌，搅拌28min，然后加入天然磁石粉，温度提高至70℃，继续搅拌10min，然后自然冷却，自然冷却的过程中加入薄荷和细辛的粉碎药末，且继续搅拌5min，待万却冷却后，即可制得一种治疗腰腿扭伤的药物。

实施例3

一种治疗腰腿扭伤的药物，按照重量的原料组成包括：蛇蜕20g，薄荷20g，细辛40g，丹参12，天然磁石2g。

将蛇蜕进行破碎，分别依次过50目筛和90目筛，得到粒径大小在90目和50目之间的药材颗粒粉末，将上述制成的药材颗粒粉末置于装有乙醇的PE袋中进行辐照，辐照方式为电子束辐照，辐照剂量为120Gy/s，辐照时间为3小时，辐照之后的药材粉末置于温度为80℃的烘箱中烘干，自然冷却后进行研磨，重复过筛，得到110目～90目之间的微小颗粒药材粉末；采用CO2超临界萃取法对将薄荷和细辛进行分别萃取，萃取压力为50MPa、萃取温度为40℃、萃取时间3.5h，萃取物分类存放备用；然后将药渣分别置于65℃的烘箱中烘干，自然冷却后，然后用药碾进行粉碎，粉碎后的药末分类存放备用；将丹参粉碎处理，然后加入重量1.5倍的60%的乙醇，静置3h，然后过滤，保留药渣和上清液，药渣加重量7倍的水，煮沸，然后改用文火煎煮10min，然后自然冷却，冷却后混合上清液，搅拌1min，保留混合液；将天然磁石粉碎，然后过180目筛，在90℃进行炒制5min，制得天然磁石粉；将蛇蜕药末与薄荷以及细辛萃取物混合，再混合丹参混合液，在35℃下进行搅拌，搅拌22min，然后加入天然磁石粉，温度提高至62℃，继续搅拌8min，然后自然冷却，自然冷却的过程中加入薄荷和细辛的粉碎药末，且继续搅拌3min，待万却冷却后，即可制得一种治疗腰腿扭伤的药物。

实施例4

一种治疗腰腿扭伤的药物，按照重量的原料组成包括：蛇蜕30g，薄荷40g，细辛60g，丹参16g，天然磁石4g。

将蛇蜕进行破碎，分别依次过50目筛和90目筛，得到粒径大小在90目和50目之间的药材颗粒粉末，将上述制成的药材颗粒粉末置于装有乙醇的PE袋中进行辐照，辐照方式为电子束辐照，辐照剂量为140Gy/s，辐照时间为3小时，辐照之后的药材粉末置于温度为80℃的烘箱中烘干，自然冷却后进行研磨，重复过筛，得到110目～90目之间的微小颗粒药材粉末；采用CO2超临界萃取法对将薄荷和细辛进行分别萃取，萃取压力为70MPa、萃取温度为60℃、萃取时间4.5h，萃取物分类存放备用；然后将药渣分别置于75℃的烘箱中烘干，自然冷却后，然后用药碾进行粉碎，粉碎后的药末分类存放备用；将丹参粉碎处理，然后加入重量3倍的60%的乙醇，静置3h，然后过滤，保留药渣和上清液，药渣加重量9倍的水，煮沸，然后改用文火煎煮10min，然后自然冷却，冷却后混合上清液，搅拌2min，保留混合液；将天然磁石粉碎，然后过180目筛，在98℃进行炒制8min，制得天然磁石粉；将蛇蜕药末与薄荷以及细辛萃取物混合，再混合丹参混合液，在45℃下进行搅拌，搅拌26min，然后加入天然磁石粉，温度提高至68℃，继续搅拌10min，然后自然冷却，自然冷却的过程中加入薄荷和细辛的粉碎药末，且继续搅拌5min，待万却冷却后，即可制得一种治疗腰腿扭伤的药物。

实施例5

一种治疗腰腿扭伤的药物，按照重量的原料组成包括：蛇蜕25g，薄荷30g，细辛50g，丹参146g，天然磁石3g。

将蛇蜕进行破碎，分别依次过50目筛和90目筛，得到粒径大小在90目和50目之间的药材颗粒粉末，将上述制成的药材颗粒粉末置于装有乙醇的PE袋中进行辐照，辐照方式为电子束辐照，辐照剂量为130Gy/s，辐照时间为3小时，辐照之后的药材粉末置于温度为80℃的烘箱中烘干，自然冷却后进行研磨，重复过筛，得到110目～90目之间的微小颗粒药材粉末；采用CO2超临界萃取法对将薄荷和细辛进行分别萃取，萃取压力为60MPa、萃取温度为50℃、萃取时间4h，萃取物分类存放备用；然后将药渣分别置于70℃的烘箱中烘干，自然冷却后，然后用药碾进行粉碎，粉碎后的药末分类存放备用；将丹参粉碎处理，然后加入重量2倍的60%的乙醇，静置3h，然后过滤，保留药渣和上清液，药渣加重量8倍的水，煮沸，然后改用文火煎煮10min，然后自然冷却，冷却后混合上清液，搅拌1.5min，保留混合液；将天然磁石粉碎，然后过180目筛，在95℃进行炒制6.5min，制得天然磁石粉；将蛇蜕药末与薄荷以及细辛萃取物混合，再混合丹参混合液，在40℃下进行搅拌，搅拌24min，然后加入天然磁石粉，温度提高至65℃，继续搅拌9min，然后自然冷却，自然冷却的过程中加入薄荷和细辛的粉碎药末，且继续搅拌4in，待万却冷却后，即可制得一种治疗腰腿扭伤的药物。

对比例1

除不含有天然磁石外，其配方及制备过程与实施例5一致。

对比例2

仅含有天然磁石，其制备过程与实施例5一致。

对比例3

一种治疗腰腿扭伤的药物，按照重量的原料组成包括：蛇蜕25g，薄荷30g，细辛50g，丹参146g，天然磁石3g。

把蛇蜕、薄荷、细辛、丹参和天然磁石按照重量混合，然后加水煎煮，煮沸后，过滤药渣，保留药液，然后自然冷却后制得一种治疗腰腿扭伤的药物。

实施例6动物模型试验

1.试验对象

家养兔子，体重（7±0.1）kg，所有兔子的同一只腿均有人为扭伤的伤口，且伤口状况基本一致。

2.试验材料

实施例1、实施例2、实施例3、实施例4、实施例5、对比例1和对比例2以及对比例3制备的治疗腰腿扭伤的药物。

3.扭伤模型兔子的建立

将兔子随机分为270只，每组30只，分别为对照组、治疗1组、治疗2组、治疗3组、治疗4组、治疗5组、治疗7组、治疗8组和治疗9组。各组治疗方法如下：

治疗1组：给予本发明实施例1制备的药物，每天1次，每次注射3ml，7天为1个疗程，共2个疗程。

治疗2组：给予本发明实施例2制备的药物，每天1次，每次注射3ml，7天为1个疗程，共2个疗程。

治疗3组：给予本发明实施例3制备的药物，每天1次，每次注射3ml，7天为1个疗程，共2个疗程。

治疗4组：给予本发明实施例4制备的药物，每天1次，每次注射3ml，7天为1个疗程，共2个疗程。

治疗5组：给予本发明实施例5制备的药物，每天1次，每次注射3ml，7天为1个疗程，共2个疗程。

治疗6组：给予本发明对比例1制备的药物，每天1次，每次注射3ml，7天为1个疗程，共2个疗程。

治疗7组：给予本发明对比例2制备的药物，每天1次，每次注射3ml，7天为1个疗程，共2个疗程。

治疗8组：给予本发明对比例3制备的药物，每天1次，每次注射3ml，7天为1个疗程，共2个疗程。

对照1组：给予葡萄糖液，每天1次，每次注射3ml，7天为1个疗程，共2个疗程。

4.治疗标准

治愈：表面伤口完全愈合，表皮不存在淤血聚现象，兔子能灵活的走动。

显效：表面伤口接近完全愈合，但表皮有淤青，兔子能走动。

有效：表面伤口初步愈合，表皮有淤青，兔子腿能简单的活动。

无效：伤口没有明显改善。

5. 统计结果如表1所示

表1

从表1中可知，本发明实施例1-5的治疗效果优于对比例1-3组和对照组。本发明的药物的总有效率86.67%以上，药物疗效明显；且在治疗过程中，本发明中药栓剂未发现任何毒、副作用。

实施例7临床实验

1.试验材料：

实施例5制备的治疗腰腿扭伤的药物。

2.试验对象：

选取200例符合标准的自愿者，年龄为30-60岁；诊断标准为：腰腿部位出现扭伤情况的病人（腿部受伤102例，腰部受伤98例）。

3.试验方法：

将自愿者分为试验组和对照组，每组100人，两组病例在年龄、病程及病情方面差异无显著性(P＞0.05)。试验组服用实施例5的制备的治疗腰腿扭伤的药物，药物注射，一次30ml，一日3次，1周为一疗程，2个疗程为一个周期；对照组注射生理盐水，一次30ml，每天3次，1周为一疗程，2个疗程为一个周期。

4.疗效评定标准：

治愈：表面伤口完全愈合，表皮不存在淤血聚现象，兔子能灵活的走动。

显效：表面伤口接近完全愈合，但表皮有淤青，兔子能走动。

有效：表面伤口初步愈合，表皮有淤青，兔子腿能简单的活动。

无效：伤口没有明显改善。

5.试验结果：

试验结果如表2所示。

表2用于治疗腰腿扭伤的药物的临床试验数据

组别

例数

治愈（%）

显效（%）

有效（%）

无效（%）

总有率

实验组

100

90（90%）

8（88.33%）

2（10.00%）

0（0）

100%

对照组

100

0（0）

（3.33%）

2（1.67%）

98（8.33%）

98%

由表2可知，注射本发明制备的治疗腰腿扭伤的药物一个周期后，治愈率高达90%，而总有效率100％，经注射本发明药液的自愿者反馈的信息证明，本发明提供的治疗腰腿扭伤的药物可以快速缓解伤口疼痛，促进伤口痊愈，且经安全性观察，未发现任何不良反应，无副作用。

上面对本专利的较佳实施方式作了详细说明，但是本专利并不限于上述实施方式，在本领域的普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本专利宗旨的前提下作出各种变化。