发明内容

为了解决上述的技术问题，本发明的目的在于而提供一种具有癌症病人放化疗辅助康复作用的营养品。

本发明的另一目的是提供上述辅助治疗的营养品的制备方法。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种具有癌症病人放化疗辅助康复作用的营养品，以重量计，包括西兰花种子提取物20～40重量份、鱼油粉10～25重量份、宝乐果粉10～20重量份、酵母β葡聚糖 10～20重量份、维生素C 5～10重量份、叶黄素酯粉 5～10重量份、人参粉 5～10重量份、小麦低聚肽5～10重量份、蛹虫草5～10重量份、茶叶茶氨酸5～10重量份和竹叶黄酮5～10重量份。

一种所述具有癌症病人放化疗辅助康复作用的营养品的制备方法，包括以下步骤：

1）:称取配方量的西兰花种子提取物、鱼油粉、宝乐果粉、人参粉和酵母β葡聚糖，在混料机中混合10~15min;

2）:称取配方量叶黄素酯粉、小麦低聚肽、竹叶黄酮和蛹虫草，加入混料机中混合5~10min;

3）:称取配方量的维生素C和茶叶茶氨酸加入混料机继续混合5~10min，即得所述辅助治疗的营养品。

将上述所得根据临床和患者实际情况，可压制成片，或制成粉状，进行包装，储存。

该营养品为固状物，褐色或棕褐色，无味，使用方法，口服或冲服，常温保存。

本发明的成份药理和功效如下

西兰花种子提取物能诱导谷胱甘肽S-转移酶从而发挥其抗癌作用，也有在体外研究表明西兰花种子水提取液对小鼠乳腺癌C127和EMT6 细胞株具有很好的抑制作用。

鱼油粉富含多种n-3系多不饱和脂肪酸对乳腺癌有显著的抑制作用，有临床研究表明对乳腺癌患者补充鱼油粉可显著改变血浆脂肪酸组成，维持CD4+T细胞水平和血清hsCRP水平，表明鱼油粉对癌症患者的免疫系统和炎症反应具有积极作用。同时，细胞水平研究表明鱼油粉在体外能抑制乳腺癌细胞株的增殖及逆转耐药细胞株MCF-7/R的耐药性。此外，鱼油粉可提高化疗疗效并有助于提高肺癌患者的生存率，对晚期肺癌患者全身综合征具有抑制作用，同时可以抑制NF-κB通路诱导肺癌细胞凋亡及抑制肿瘤转移。

宝乐果粉是一种营养价值丰富的新食品原料，研究表明宝乐果粉对肺癌Vγ9Vδ2-T细胞均具有抑制增殖的作用。

人参粉对多种癌症具有积极的干预作用，例如人参粉通过诱导细胞凋亡、自噬等机制对乳腺癌具有积极干预效果，也能通过抑制P13K/AKT的活性诱导体人MCF7/Adr乳腺细胞凋亡。化疗联合人参粉可显著提高非小细胞肺癌患者术后生存期，同时化疗联合人参粉治疗非小细胞肺癌对患者瘤体抑制的有效率为59%-80%。

酵母β-葡聚糖不仅可使癌症患者细胞水平下降，还能够激活免疫细胞，并增强小鼠的体液免疫和细胞免疫功能。

竹叶黄酮又名竹叶抗氧化剂，其可显著降低DMBA诱导的大鼠乳腺肿瘤的发病率。同时竹叶黄酮对人乳腺癌细胞MDA-MB-231细胞也有明显的增殖抑制作用。

小麦低聚肽能够提高小鼠总抗氧化能力、增强淋巴细胞增殖能力、提高腹腔巨噬细胞的吞噬功能和增强NK细胞的活性。

本发明的产品具有增加抗癌药物对癌细胞的细胞毒性、抑制肌肉流失、镇静、舒缓心情，促进代谢、增强免疫力、清除体内毒素，提高巨噬细胞的吞噬能力和节肠道菌群、控制肝肠循环，对癌症病人放化疗副作用、抗击肿瘤具有一定的辅助作用。

本发明的无害性试验

采用最大给药剂量给小鼠灌胃的方法对本发明的毒性进行试验。试验采用体重为18-20克的雌性各半的健康KM小鼠（共40只）作为试验对象，随机分为对照组和实验组，小鼠以同样方法进行给药处理。给药组按照小鼠体重计算，每10g体重灌胃本发明实施例一配方的具有癌症病人放化疗辅助康复作用的营养品150mg。小鼠单次灌胃后，连续观察21天，小鼠的精神状态、食欲、毛发和体重均正常，也没有出现死亡情况，与对照组相比未发现任何异常。证实本方法的具有癌症病人放化疗辅助康复作用的营养品无明显毒性反应。

本发明的临床试验

1）采用随机、安慰剂对照、双盲临床试验对本发明的放化疗辅助康复作用进行评估。40名女性患者均来自于甘肃达尔健康复医院，她们被诊断出患有乳腺癌的肿块，其中年龄范围 42—76岁，≤54岁8例，>65岁8例 。合格标准包括：绝经至少6个月；组织学检查活检诊断为乳腺癌；首次活检后90天内未接受激素治疗。在手术后进行化疗期间，患者被随机分为治疗组或安慰剂组。治疗组（n=20）的患者每天使用按实施例1产品的粉末产品6克。安慰剂（对照）组（n=20）的患者服用相同类型的粉末，但不含配方成分。连续使用产品或安慰剂21天。相对于安慰剂（对照）组，治疗组患者恶心出现概率下降6.6-18.5%、头痛出现概率下降6.6-20.5%、良好情绪提升16.5-35%、疲劳感受下降21.6-33.6%、呕吐出现概率下降27.5-38.7%、化疗抵触下降38.6-49.8%。

2）采用随机、安慰剂对照、双盲临床试验对本发明的放化疗辅助康复作用进行评估。甘肃达尔健康复医院收治的 56例非小细胞肺癌骨转移患者，其中男性58例，女性48例；年龄范围 37—82岁，≤54岁11例，>65岁24例 ；病理分型 ：鳞癌 16例 ，腺癌 40例 ，其他2例。两组均采用直线加速器 8MV—X 射线对骨转移病灶进行放疗，根据病情分别给予 20Gy／5f，4Gy／次或 30Gy／10f、39Gy／13f、45Gy／15 f，3Gy／次，1天 1次 ，1周 5次，共1周；在放疗期间及之后的一周，患者被随机分为联合组或安慰剂组。联合组（n=23）的患者在放疗基础上联合使用实施例2产品，具体方案：每天使用粉末产品8克。安慰剂（对照）组（n=23）的患者服用相同类型的粉末，但不含配方成分。连续使用产品或安慰剂14天。相对于安慰剂（对照）组，联合组患者呼吸困难情况出现概率下降25.1-35.5%、焦虑情况出现概率下降13.1-22.2%、血清肿瘤标记物TAG下降1-1.2倍、血浆总抗氧化能力提高3-5倍、血清损伤标记物MDA下降60-80%、化疗副作用发生率下降5-20%。

通过上述临床实践可知，本发明所制备的组营养品可明显的降低癌症病人放化疗副作用、对抗击肿瘤具有一定的辅助作用。