阅读说明：本技术 具有深度标记的咽鼓管扩张导管 (Eustachian tube dilating catheter with depth mark ) 是由 F·阿克巴里安 J·帕鲁什 于 2020-03-20 设计创作，主要内容包括：本发明提供一种用于将导丝定位在解剖通道内的外科系统和方法,该外科系统包括导丝(300)、扩张器(308)、参考特征部(317)和标记物(602,604)。该导丝具有导丝主体,该导丝主体延伸到远侧主体端部部分。该扩张器固定在该远侧主体端部部分上并且被配置成从收缩状态膨胀到膨胀状态。处于该收缩状态的该扩张器被配置成穿过咽鼓管(26)的峡部(29)。处于该膨胀状态的该扩张器被配置成扩张该咽鼓管。该参考特征部相对于该导丝固定,并且该标记物与该参考特征部相距预定距离定位在该导丝上。因此,该标记物被配置成向操作者指示该预定距离以用于确定该参考特征部在该解剖通道中的深度。(A surgical system and method for positioning a guidewire within an anatomical passageway is provided, the surgical system including a guidewire (300), a dilator (308), a reference feature (317), and a marker (602, 604). The guidewire has a guidewire body that extends to a distal body end portion. The dilator is secured to the distal body end portion and is configured to expand from a collapsed state to an expanded state. The dilator in the collapsed state is configured to pass through an isthmus (29) of a eustachian tube (26). The dilator in the expanded state is configured to dilate the eustachian tube. The reference feature is fixed relative to the guidewire, and the marker is positioned on the guidewire a predetermined distance from the reference feature. Thus, the marker is configured to indicate the predetermined distance to an operator for determining a depth of the reference feature in the anatomical passageway.)

具体实施方式

本发明的某些示例的以下说明不应用于限定本发明的范围。根据以举例的方式示出的以下说明，本发明的其他示例、特征、方面、实施方案和优点对于本领域的技术人员而言将是显而易见的，一种最佳方式被设想用于实施本发明。如将认识到，本发明能够具有其它不同且明显的方面，所有这些方面均不脱离本发明。因此，附图和说明应被视为实质上是例示性的而非限制性的。

为公开的清楚起见，术语“近侧”和“远侧”在本文中是相对于握持具有远侧外科端部执行器的外科器械的外科医生或其他操作者定义的。术语“近侧”是指元件更靠近外科医生布置的位置，并且术语“远侧”是指元件更靠近外科器械的外科端部执行器且更远离外科医生布置的位置。此外，在本文参照附图来使用空间术语的程度上来说，应当理解，此类术语仅用于示例性描述目的，并且不旨在是限制性的或绝对的。就这一点而言，应当理解，外科器械诸如本文所公开的那些可以不限于本文所示和所述的那些取向和位置的多种取向和位置使用。

如本文所用，针对任何数值或数字范围的术语“大约”指示允许多个部件的部分或集合执行如本文所述的其预期目的的合适尺寸公差。

I.用于经由中耳扩张咽鼓管的示例性器械以及相关的外科导航系统

相对于图1，可执行来治疗未在中耳(14)和咽口(28)之间提供充分连通的ET(26)的治疗的一个示例包括：使用引导导管和球囊扩张导管进入并扩张ET(26)。然而，在不能使用球囊扩张导管的引导导管的情况下，一种包括导丝的设备可能是合适的。在其他情况下，可能难以或不可能通过将器械插入穿过鼻孔、进入口鼻腔以及穿过咽口来进入ET(26)。这可能是由于患者的解剖约束，或者在一些情况下，由于特定执业医生的技能组合的限制。因此，在一些情况下，穿过鼓膜(22)和中耳(14)进入ET(26)可能更有效。然而，由于鼓膜(22)和中耳结构的敏感性质，以保持ET(26)完整性或使对ET(26)的创伤最小化的方式进入ET(26)可能是有利的。此外，由于这种进入ET(26)的方法需要执业医生引导器械穿过峡部(29)，因此由于峡部(29)和内耳(16)的相邻结构的尺寸小且敏感，必须小心。

扩张器械(诸如下文参考图2描述的示例性导丝(300))的一个示例使得执业医生能够经由中耳(14)安全地进入ET(26)，同时仍然能够操作以在定位之后提供ET(26)的充分扩张。

A.具有标记物的示例性可充胀导丝

图2示出了导丝(300)，该导丝的尺寸和构造被设置成穿过鼓膜(22)、中耳(14)和峡部(29)进入ET(26)。导丝(300)包括细长管状主体(302)，该细长管状主体具有远侧端部部分(304)和布置在远侧端部部分(304)处的闭合的无创伤远侧末端(306)。本示例的无创伤末端(306)的形状一般为圆形，并且其尺寸被设置成适于穿过峡部(29)并进入ET(26)，如下文更详细地描述。

本示例的导丝主体(302)被适当地构造成具有一定的侧向柔韧性和柱强度(即，刚度)，该侧向柔韧性和柱强度足以使导丝(300)能够弹性地适形于在患者的中耳(14)和ET(26)之间延伸的曲折内部路径，而不会发生屈曲或以其他方式塑性变形，并且无需外部引导装置，诸如引导导管(未示出)。例如，主体302的至少一部分可由编织不锈钢形成。在其他示例中，主体(302)的至少一部分可以外线圈(未示出)和内芯线(未示出)构造而成。在各种示例中，导丝主体(302)可由一种或多种金属材料形成，该一种或多种金属材诸如316不锈钢、钛、钴铬合金、镍钛诺、MP35N钢合金或如2019年11月5日发布的名称为“GuidewireNavigation for Sinuplasty”的美国专利号10,463,242中所公开的各种其他合适的材料，该专利的公开内容以引用方式并入本文。

本示例的导丝(300)还包括可膨胀扩张器，该可膨胀扩张器呈可充胀球囊(308)的形式，该可充胀球囊在远侧末端(306)近侧固定到导丝主体(302)的外部。球囊(308)在构造上可以是顺应性的、半顺应性的或非顺应性的，并且可由任何合适的聚合物材料(诸如聚对苯二甲酸乙二酯(PET)、(聚醚嵌段酰胺)、尼龙等)形成。本示例的球囊(308)的尺寸和构造被适当地设置成当球囊(308)泄放时为导丝(300)提供小于或等于约1毫米的最大外径，如图5A所示，并且当球囊(308)完全充胀时为导丝提供约6毫米或更大的最大外径，如图2至图3和图5B所示。在至少一些应用中，约6毫米的最大外径在ET扩张规程期间提供患者ET(26)的充分扩张。然而，应当理解，球囊(308)可被适当地配置成呈现其他最大尺寸以用于其他应用和扩张规程。本示例的球囊(308)可具有约12毫米至约24毫米的工作长度。在其他示例中，球囊(308)可具有约20毫米至约40毫米的工作长度。

如图3最佳所示，内部充胀管腔(310)沿着主体(302)的中心纵向轴线纵向延伸穿过导丝主体(302)。充胀管腔(310)的近侧端部部分(未示出)与充胀介质源(未示出)流体连通。充胀管腔(310)的远侧端部经由侧向延伸穿过导丝主体(302)的侧壁的多个开孔(312)与球囊(308)的内部流体连通。虽然本示例的导丝主体(302)包括与球囊(308)的中间部分大致对准的四个开孔(312)，但在其他示例中可提供任何合适数量和布置的开孔(312)。充胀管腔(310)终止于位于最远侧开孔(312)远侧并且位于球囊(308)的远侧端部(313)近侧的远侧壁(314)处。充胀管腔(310)被配置成响应于用户输入而将加压介质(例如，盐水)传送到球囊(308)的内部以及从球囊的内部传送加压介质(例如，盐水)，以使得能够在扩张规程期间选择性地充胀和泄放，诸如下文参考图5A至图5B描述的一个示例中所述。

尽管未示出，但导丝(300)可用任何合适类型的致动装置致动，该致动装置可由用户握持和操作，并且该致动装置可具有类似于2019年1月17日公布的名称为“AdjustableInstrument for Dilation of Anatomical Passageway”的美国专利公布号2019/0015645中所公开特征的特征，该专利的公开内容以引用方式并入本文。

图3所示的本示例的导丝(300)还包括导航传感器(316)(示意性地示出)，该导航传感器在远侧末端(306)近侧并且在球囊(308)的远侧端部(313)远侧布置在远侧端部部分(304)处。导航传感器(316)能够操作以在外科规程期间生成对应于远侧端部部分(304)在患者体内的位置的信号，并且因此使得外科医生能够实时跟踪远侧端部部分(304)在患者体内的位置，如下面更详细地描述的。导航传感器(316)可以为导电线圈(未示出)的形式，该导电线圈被配置成在放置在外部生成的磁场内时生成电信号，如下所述。

如图3所示，导丝(300)容纳一对传感器线(318)，该对传感器线联接到导航传感器(316)并且朝向导丝(300)的近侧端部部分(未示出)朝近侧延伸穿过远侧管腔壁(314)和充胀管腔(310)。传感器线(318)延伸穿过远侧管腔壁(314)的位置可用粘合剂(未示出)或其他适于防止充胀流体从管腔(310)朝向导航传感器(316)进入的材料密封。因此，导航传感器(316)与充胀管腔(310)流体隔离。传感器线(318)被配置成将电信号从导航传感器(316)传送到导航系统的处理器，诸如下述外科导航系统(401)的处理器(408)(参见图4)。虽然仅示出了一个导航传感器(316)，但在其他示例中，可在导丝(300)内的各种位置处提供两个或更多个导航传感器，例如以跟踪导丝(300)的远侧端部部分(304)在患者体内的位置和旋转取向。然而，应当理解，导航传感器(316)仅是任选的，并且在一些示例中可从导丝(300)以及传感器线(318)中完全省略。在此类示例中，导丝(300)可在下文公开的各种其他合适的引导装置和方法(对本领域的技术人员而言显而易见的那些)的帮助下或在没有任何此类引导装置的情况下导航穿过患者的解剖通道。

导丝(300)还包括标记物图案(600)，该标记物图案包括：一个或多个标记物(602,604)，该一个或多个标记物靠近导丝(300)的远侧端部部分(304)(诸如位于球囊(308)的近侧端部(317)附近)；和一个或多个隔板(606,608)，该一个或多个隔板用于隔开标记物(602,604)。在本示例中，此类标记物(602,604)为深度标记，其被配置为在视觉上指示参考特征部(诸如球囊(308)的近侧端部(317))位于患者的期望解剖结构内的距离。此类参考特征部分别与每个此类标记物(602,604)相距预定距离固定到主体(302)。因此，标记物(602,604)被定位成与参考特征部相距固定的纵向距离，在本示例中，该参考特征部更具体地为球囊(308)的近侧端部(317)。本示例中所示的标记物(602,604)诸如通过激光被直接蚀刻到主体(302)的外表面(319)上，但另选的标记物(未示出)可通过其他已知方法(诸如紧固件或着色)定位在主体(302)上。

当导丝(300)被推进穿过解剖通道时(诸如在耳(10)内(参见图5A))，在内窥镜视觉下定位和检查标记物(602,604)，以高精度确定导丝(300)在解剖通道内的推进距离。标记物(602,604)可在显微镜、内窥镜视图下或以任何其他合适的方式可见。使用一个或多个标记物(602,604)的图案还可指示导丝(300)在解剖通道内的距离，诸如在腔内一厘米处具有一个标记物(602,604)，在腔内两厘米处具有两个标记物(602,604)，等等。另选地，一个标记物(602,604)可位于导丝(300)上从球囊(308)的近侧端部起每厘米增量处。当然，标记物(602,604)可位于导丝(300)的主体(302)上相对于任何预定参考特征部的任何已知位置处，使得本发明并非旨在不必要地限于本文所示和所述的特定标记物(602,604)和隔板(606,608)。因此，可使用适用于应用的任何距离单位，并且任何数量的标记物(602,604)可位于导丝(300)上。

B.结合有具有标记物的导丝的示例性外科导航系统

图4示出了结合有导丝(300)和示例性IGS导航系统(401)的使得能够使用图像引导来执行ENT规程的示例性外科系统(400)。当在患者(P)的头部(H)内执行医疗规程时，可能期望的是获得关于器械在患者(P)的头部(H)内位置的信息，尤其是在器械处于难以或不可能获得器械的工作元件在患者(P)的头部(H)内的内窥镜视图的位置时。除了具有本文所述的部件和可操作性之外或者代替本文所述的部件和可操作性，IGS导航系统(401)可根据以下专利的教导内容中的至少一些教导内容来构造和操作：2010年5月18日发布的名称为“Methods and Devices for Performing Procedures within the Ear,Nose,Throat andParanasal Sinuses”的美国专利号7,720,521，其公开内容以引用方式并入本文；以及2014年12月11日公布的名称为“Systems and Methods for Performing Image GuidedProcedures within the Ear,Nose,Throat and Paranasal Sinuses”的美国专利公布2014/0364725(现撤销)，其公开内容以引用方式并入本文。

本示例的IGS导航系统(401)包括场发生器组件(402)，该场发生器组件包括集成到马蹄形框架(404)中的一组磁场发生器(406)。场发生器(406)能够操作以生成围绕患者(P)的头部(H)的不同频率的交变磁场。导航导丝(300)被插入到患者(P)的头部(H)中。在本示例中，将框架(404)安装到座椅(430)，其中患者(P)坐在座椅(430)中，使得框架(404)位于患者(P)的头部(H)附近。仅以举例的方式，座椅(430)和/或场发生器组件(402)可根据2018年11月1日公布的名称为“Apparatus to Secure Field GeneratingDevice toChair”的美国公布号2018/0310886的教导内容中的至少一些教导内容来构造和操作，该公布的公开内容以引用方式并入本文。

本示例的IGS导航系统(401)还包括处理器(408)，该处理器控制场发生器(406)和IGS导航系统(401)的其他元件。例如，处理器(408)能够操作以驱动场发生器(406)生成交变电磁场；以及处理来自导航导丝(300)的信号，以确定传感器(316)(参见图2)在患者(P)的头部(H)内的导丝(300)中的位置。处理器(408)包括与一个或多个存储器(未示出)通信的处理单元(未示出)。本示例的处理器(408)安装在控制台(410)中，该控制台包括操作控件(412)，该操作控件包括键盘和/或指向装置，诸如鼠标或轨迹球。在执行外科规程时，操作者(诸如医师)使用操作控件(412)与处理器(408)进行交互。

导丝(300)包括响应于在场发生器(406)所生成的交变磁场内定位的传感器(316)(参见图2)。通信单元(416)固定到导丝(300)的近侧端部并且被配置为在控制台(410)和导丝(300)之间提供数据和其他信号的通信。通信单元(416)可提供数据和其他信号的有线或无线通信。

在本示例中，导丝(300)的传感器(316)(参见图2)包括位于导航导丝(14)的远侧端部处的至少一个线圈(未示出)。当此类线圈(未示出)定位在由场发生器(406)生成的交变电磁场内时，交变磁场可在线圈(未示出)中生成电流，并且此电流可沿着导丝(300)中的电线(318)传送(参见图3)，并且经由通信单元(416)进一步传送到处理器(408)。该现象可使IGS导航系统(401)能够确定导丝(300)的远侧端部部分(304)(参见图2)或其他医疗器械(例如，扩张器械、外科切割器械等)在三维空间内(即，在患者(P)的头部(H)内等)的位置。为了实现这一目的，处理器(408)执行算法以根据导丝(300)中的线圈(未示出)的位置相关信号来计算导丝(300)的远侧端部部分(304)的位置坐标。尽管在该示例中传感器(316)(参见图2)位于导丝(300)中，但此类传感器可集成到各种其他种类的器械内。

处理器(408)使用存储在处理器(408)的存储器(未示出)中的软件来校准和操作IGS导航系统(401)。此类操作包括驱动场发生器(406)、处理来自导丝(300)的数据、处理来自操作控件(412)的数据以及驱动显示屏(414)。在一些具体实施中，操作还可包括监视以及强制执行IGS导航系统(401)的一个或多个安全特征或功能。处理器(408)还能够操作以经由显示屏(414)实时提供视频，该显示屏示出导丝(300)的远侧端部部分(304)(参见图2)相对于患者的头部(H)的摄像机图像的位置、患者的头部(H)的CT扫描图像和/或患者鼻腔内及患者的鼻腔附近的解剖结构的计算机生成的三维模型。显示屏(414)可在外科规程期间同时地和/或彼此叠加地显示此类图像。此类显示图像还可包括插入患者头部(H)中的器械(诸如导航导丝(14))的图形表示，使得操作者可实时查看器械在其实际位置的虚拟渲染。仅以举例的方式，显示屏(414)可根据2019年11月5日发布的名称为“GuidewireNavigation for Sinuplasty”的美国专利号10,463,242的教导内容中的至少一些教导内容来提供图像，其公开内容以引用方式并入本文。在操作者还使用内窥镜的情况下，也可在显示屏(414)上提供内窥镜图像。

当器械结合有导丝(300)时，通过显示屏(414)提供的图像可帮助引导操作者在患者头部(H)内调转和另外操纵此类器械。还应当理解，如下所述的外科器械和其他种类的外科器械的其他部件可结合有传感器(如导丝(300)的传感器(316)(参见图2))。

C.使用具有标记物的导丝扩张咽鼓管的示例性方法

图5A至图5B示出了使用上述导丝(300)扩张患者的ET(26)的示例性方法。图5A至图5B所示的方法包括穿过耳道(20)和鼓膜(22)进入ET(26)，而不是将导丝(300)穿过鼻孔插入鼻腔并穿过咽口(28)。在图5A所示的本示例中，使用由导航传感器(316)和IGS导航系统(401)所提供的实时引导，将导丝(300)推进穿过耳道(20)并导航穿过患者头部的内部通道，如上所述。导丝(300)被示出为从设置在耳道(20)中的近侧轴(390)延伸。一些变型形式可省略近侧轴(390)，诸如具有延伸到耳道(20)中的球囊(308)而无轴(390)的导丝(300)。同样如上所述，导航传感器(316)仅是任选的。因此，在其他示例中，导丝(300)可用于使用另选类型的引导特征(诸如内窥镜或照明光纤(未示出))，或者甚至不使用任何此类引导特征来进入和扩张ET(26)。

本领域的普通技术人员将认识到，鼓膜(22)为器械(诸如球囊导管)从耳道(20)传递到ET(26)中提供物理屏障。因此，操作者必须以某种方式解决鼓膜(22)的存在，以便从耳道(20)进入ET(26)。在2018年9月11日发布的名称为“System and Method for Treatmentof Eustachian Tube from Middle Ear Approach”的美国专利号10,070,993中公开了通过鼓膜(22)以便经由耳道(20)将导丝(300)适当地插入ET(26)中的一种此类示例性方法，该专利的公开内容以引用方式并入本文。

操作者继续将球囊(308)朝远侧插入超过中耳(14)和ET(26)，而不损害鼓膜(22)的完整性。在本示例中，内窥镜(60)沿着导丝(300)的边插入中耳(14)中，以便提供定位在峡部(29)中的导丝(300)的可视化。在2019年12月26日公布的名称为“Guidewire forDilating Eustachian Tube Via Middle Ear”的美国专利公布号2019/0388661中公开了与内窥镜(60)在中耳(14)中的放置相关联的附加教导内容，该专利的公开内容以引用方式并入本文。

操作者将球囊(308)朝向目标位置朝远侧推进到ET(26)中以使球囊(308)从接触状态膨胀到膨胀状态，从而扩张ET(26)。为了更准确且更精确地将球囊(308)定位在目标位置，操作者同时观察标记物(602,604)相对于峡部(29)或其他相邻参考解剖结构的可视化。在一个示例中，在每个标记物(602,604)从球囊(308)朝近侧定位(指示与球囊(308)相距额外的相应厘米)的情况下，操作者计算每个标记物(602,604)超过峡部(29)的次数。继而，操作者确定相对于峡部(29)朝近侧定位的最后一个可见标记物(602,604)与球囊(308)的近侧端部(317)之间的距离，这是本示例中的参考特征部。操作者可计算一个标记物(602)(其与球囊(308)的近侧端部(317)相距一厘米)朝远侧超过峡部(29)次数，而另一个标记物(604)(其与球囊(308)的近侧端部(317)相距两厘米)在邻近峡部(29)处保持可见。然后，操作者可确定球囊(308)的近侧端部(317)与峡部(29)相距约两厘米，而无需直接观察球囊(308)的近侧端部(317)。在其他示例中，操作者可基于标记物(602,604)上的特定图案进行类似确定。

此外，在一个示例中，进一步参考图3和图4，操作者可观察显示器(414)以确定传感器(316)在导丝(300)上的位置，同时还观察上述标记物(602,604)的可视化。此类观察可有益于将导丝(300)的远侧端部部分(304)定位在显示器(414)上，同时识别ET(29)中的球囊(308)的近侧端部(317)，以用于确认球囊(308)在ET(29)中的位置，从而更准确且更精确地将球囊(308)定位在期望的目标位置。在任何情况下，一旦处于ET(ET)内的目标位置，操作者就将球囊(308)从图5A所示的收缩状态膨胀到图5B所示的膨胀状态，从而扩张ET。一旦膨胀，操作者就可根据需要将球囊(308)返回到收缩状态以用于移除或重新定位以进行另一次扩张。此类重新定位可再次基于标记物(602,604)和/或显示器(414)的可视化来执行。

II.示例性组合

以下实施例涉及本文的教导内容可被组合或应用的各种非穷尽性方式。应当理解，以下实施例并非旨在限制可在本专利申请或本专利申请的后续提交文件中的任何时间提供的任何权利要求的覆盖范围。不旨在进行免责声明。提供以下实施例仅仅是出于例示性目的。预期本文的各种教导内容可按多种其他方式进行布置和应用。还设想到，一些变型可省略在以下实施例中所提及的某些特征。因此，下文提及的方面或特征中的任一者均不应被视为决定性的，除非另外例如由发明人或关注发明人的继承者在稍后日期明确指明如此。如果本专利申请或与本专利申请相关的后续提交文件中提出的任何权利要求包括下文提及的那些特征之外的附加特征，则这些附加特征不应被假定为因与专利性相关的任何原因而被添加。

实施例1

一种外科系统，该外科系统包括：(a)导丝，该导丝包括导丝主体，该导丝主体延伸到其远侧主体端部部分；(b)扩张器，该扩张器固定在该远侧主体端部部分上并且被配置成从收缩状态膨胀到膨胀状态，其中处于该收缩状态的该扩张器被配置成穿过咽鼓管的峡部，并且其中处于该膨胀状态的该扩张器被配置成扩张该咽鼓管；(c)参考特征部，该参考特征部相对于该导丝固定；和(d)第一标记物，该第一标记物与该参考特征部相距第一预定距离定位在该导丝上并且被配置成向操作者指示该第一预定距离以用于确定该参考特征部在解剖通道中的深度。

实施例2

根据实施例1所述的外科系统，其中该参考特征部为该扩张器的一部分。

实施例3

根据实施例2所述的外科系统，其中该扩张器的该部分为该扩张器的近侧端部。

实施例4

根据实施例1至3中任一项或多项所述的外科系统，其中该第一标记物定位在该导丝的该导丝主体上。

实施例5

根据实施例4所述的外科系统，其中该导丝主体具有外表面并且该第一标记物定位在该外表面上。

实施例6

根据实施例5所述的外科系统，其中该第一标记物为该外表面上的第一蚀刻标记物。

实施例7

根据实施例1至6中任一项或多项所述的外科系统，其中该参考特征部相对于该第一标记物以该第一预定距离朝远侧定位。

实施例8

根据实施例1至7中任一项或多项所述的外科系统，该外科系统还包括第二标记物，该第二标记物与该参考特征部相距第二预定距离定位在该导丝上，并且被配置成向该操作者指示该第二预定距离以用于进一步确定该参考特征部在该解剖通道中的深度。

实施例9

根据实施例8所述的外科系统，其中该参考特征部相对于该第一标记物以该第一预定距离朝远侧定位，并且其中该参考特征部相对于该第二标记物以该第二预定距离朝远侧定位。

实施例10

根据实施例9所述的外科系统，其中该第二预定距离大于该第一预定距离。

实施例11

根据实施例1至10中任一项或多项所述的外科系统，其中该远侧主体端部部分具有闭合的远侧末端。

实施例12

根据实施例1至11中任一项或多项所述的外科系统，其中具有处于该收缩状态的该扩张器的该导丝围绕该导丝主体径向限定收缩直径，并且其中该收缩直径小于或等于一毫米。

实施例13

根据实施例1至12中任一项或多项所述的外科系统，其中具有处于该膨胀状态的该扩张器的该导丝围绕该导丝主体径向限定膨胀直径，并且其中该膨胀直径小于或等于六毫米。

实施例14

根据实施例1至13中任一项或多项所述的外科系统，该外科系统还包括导航传感器，该导航传感器相对于该导丝固定并且被配置为生成信号，该信号待由导航系统检测以用于确定该导航传感器在患者体内的位置。

实施例15

根据实施例14所述的外科系统，该外科系统还包括处理器，该处理器与该导航传感器通信，其中该处理器被配置为接收由该导航传感器生成的该信号并确定该导航传感器在该患者体内的位置。

实施例16

一种导丝，该导丝包括：(a)导丝主体，该导丝主体具有外表面并且延伸到其远侧主体端部部分，其中该远侧主体端部部分具有闭合的远侧末端；(b)扩张器，该扩张器固定在该远侧主体端部部分上并且被配置成从收缩状态膨胀到膨胀状态，其中处于该收缩状态的该扩张器被配置成穿过咽鼓管的峡部，并且其中处于该膨胀状态的该扩张器被配置成扩张该咽鼓管；(c)参考特征部，该参考特征部相对于该导丝主体固定；和(d)第一标记物，该第一标记物在该导丝主体的该外表面上与该参考特征部相距第一预定距离朝近侧定位并且被配置成向操作者指示该第一预定距离以用于确定该参考特征部在解剖通道中的深度。

实施例17

根据实施例16所述的导丝，该导丝还包括第二标记物，该第二标记物在该导丝的该外表面上与该参考特征部结构相距第二预定距离朝近侧定位，并且被配置成向该操作者指示该第二预定距离以用于进一步确定该参考特征部在该解剖通道中的深度。

实施例18

根据实施例17所述的导丝，其中该第二预定距离大于该第一预定距离。

实施例19

一种将导丝定位在解剖通道内的方法，该方法包括观察该解剖通道内的该导丝的导丝主体上的标记物，从而识别固定在该解剖通道内的该导丝上的扩张器的位置。

实施例20

根据实施例19所述的方法，其中该解剖通道为咽鼓管，并且该方法还包括基于所观察到的标记物将该扩张器沿着该咽鼓管插入到目标位置。

III.杂项

应当理解，本文所述的教导内容、表达、实施方案、示例等中的任何一者或多者可与本文所述的其他教导内容、表达、实施方案、示例等中的任何一者或多者进行组合。因此，上述教导内容、表达、实施方案、示例等不应视为彼此孤立。参考本文的教导内容，本文的教导内容可进行组合的各种合适方式对于本领域的技术人员而言将显而易见。此类修改和变型旨在包括在权利要求书的范围内。

应当理解，据称以引用方式并入本文的任何专利、专利公布或其他公开材料，无论是全文或部分，仅在所并入的材料与本公开中所述的现有定义、陈述或者其他公开材料不冲突的范围内并入本文。因此，并且在必要的程度下，本文明确列出的公开内容代替以引用方式并入本文的任何冲突材料。据称以引用方式并入本文但与本文列出的现有定义、陈述或其他公开材料相冲突的任何材料或其部分，将仅在所并入的材料与现有的公开材料之间不产生冲突的程度下并入。

上述装置的型式可应用于由医疗专业人员进行的传统医学治疗和手术、以及机器人辅助的医学治疗和手术中。仅以举例的方式，本文的各种教导内容可易于并入机器人外科系统，诸如Intuitive Surgical,Inc.(Sunnyvale,California)的DAVINCI^TM系统。

上文所述的型式的装置可被设计为单次使用后丢弃，或者它们可被设计为可多次使用。在任一种情况下或两种情况下，可对这些型式进行修复以在至少一次使用之后重复使用。修复可包括以下步骤的任意组合：拆卸装置，然后清洁或替换特定零件以及随后进行重新组装。具体地，可拆卸一些型式的装置，并且可以任何组合来选择性地替换或移除装置的任意数量的特定零件或部分。在清洁和/或更换特定部件时，该装置的一些型式可在修复设施处重新组装或者在即将进行手术之前由用户重新组装以供随后使用。本领域的技术人员将会了解，装置的修复可利用多种技术进行拆卸、清洁/更换、以及重新组装。此类技术的使用以及所得的修复装置均在本申请的范围内。

仅以举例的方式，本文描述的型式可在手术之前和/或之后消毒。在一种消毒技术中，将该装置放置在闭合且密封的容器诸如塑料袋或TYVEK袋中。然后可将容器和装置放置在可穿透容器的辐射场中，诸如γ辐射、x射线、或高能电子。辐射可杀死装置上和容器中的细菌。随后可将经消毒的装置储存在无菌容器中，以供以后使用。还可使用本领域已知的任何其它技术对装置进行消毒，所述技术包括但不限于β辐射或γ辐射、环氧乙烷或蒸汽。

已经示出和阐述了本发明的各种实施方案，可在不脱离本发明的范围的情况下由本领域的普通技术人员进行适当修改来实现本文所述的方法和系统的进一步改进。已经提及了若干此类可能的修改，并且其他修改对于本领域的技术人员而言将显而易见。例如，上文所讨论的实施例、实施方案、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等均是例示性的而非必需的。因此，本发明的范围应根据以下权利要求书来考虑，并且应理解为不限于说明书和附图中示出和描述的结构和操作的细节。