一种缺血性中风患者用的中药微生态制剂
阅读说明：本技术 一种缺血性中风患者用的中药微生态制剂 (Traditional Chinese medicine microecological preparation for patients with ischemic stroke ) 是由 岳朋 刘国鑫 陈敬杰 石牧 于 2020-06-01 设计创作，主要内容包括：本发明公开了一种缺血性中风患者用的中药微生态制剂,涉及药物制剂技术领域。本发明提供的缺血性中风患者用的中药微生态制剂采用中药复方和益生元组合物配合,利用中药复方辅助改善缺血性中风,而益生元组合物可以调整患者的肠道菌群,拥有良好的肠道菌群进一步有助于改善缺血性中风,从而可用于对缺血性中风疾病的辅助治疗。(The invention discloses a traditional Chinese medicine microecological preparation for patients with ischemic stroke, and relates to the technical field of medicinal preparations. The traditional Chinese medicine microecological preparation for patients with ischemic stroke provided by the invention adopts the matching of the traditional Chinese medicine compound and the prebiotic composition, the traditional Chinese medicine compound is used for assisting in improving the ischemic stroke, and the prebiotic composition can adjust the intestinal flora of the patients, has good intestinal flora and is further beneficial to improving the ischemic stroke, so that the traditional Chinese medicine microecological preparation can be used for assisting in treating ischemic stroke diseases.)
技术领域
本发明涉及药物制剂技术领域，尤其涉及一种缺血性中风患者用的中药微生态制剂。
背景技术
缺血性中风，即缺血性脑卒中，是一种常见的脑血管病，由于脑血液供应障碍引起供血区的脑组织缺血、缺氧，导致其局部组织缺血性坏死或脑软化，表现为运动、感觉、认知等功能障碍，给患者带来极大的痛苦，严重地影响生活质量。据统计，缺血性中风的患病率约占所有脑卒中的77.8％，发病率约占所有脑卒中的69.6％，具有高发生率、高残疾率、高死亡率、高复发率的特点。
众多研究显示，肠道菌群可通过调节免疫反应来影响多种神经系统疾病的进展和预后，包括缺血性卒中。研究证明，肠道菌群在缺血性卒中的发病及病情进展中发挥重要作用，因此有可能通过调节肠道菌群来治疗缺血性卒中。
近年来研究发现缺血性脑卒中的发生可导致肠屏障结构和功能的破坏。研究中脑损伤发生后可以观察到显著的黏膜萎缩，上皮细胞脱落，肠道充血及水肿等现象。这些损害在发生脑损伤后至少3小时内迅速发生，并持续7天以上。严重的肠屏障破坏将导致肠道菌群结构失调与肠道菌群移位。近期研究也表明，严重卒中发病后肠道菌群会发生明显改变。
目前有关肠道菌群与缺血性卒中相关性的临床或基础研究较少，但现有的证据提示肠道菌群在缺血性卒中的发病过程中发挥着重要作用：包括肠道菌群对血管危险因素的影响以及对血小板激活及动脉粥样硬化的影响。
通过以缺血性卒中患者及健康对照者为研究对象，利用高通量测序平台对二者粪便标本进行定性分析的研究表明，缺血性脑卒中患者急性期、恢复期均出现肠道菌群多样性减少、有益菌减少、机会性致病菌增多等肠道菌群紊乱表现；脑卒中恢复期较急性期肠道菌群多样性增加。
鉴于缺血性中风患者体内的肠道菌群与健康人群的肠道菌群具有较大差异，从调整肠道菌群的角度出发，探求一种改善缺血性中风疾病的药物制剂很有必要。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是从调整肠道菌群的角度出发，提供一种缺血性中风患者用的中药微生态制剂。
为了解决上述问题，本发明提出以下技术方案：
一种缺血性中风患者用的中药微生态制剂，包括中药复方以及益生元组合物。
其进一步地技术方案为，所述中药复方占总体系质量的20-30％。
其进一步地技术方案为，所述益生元组合物占总体系质量的70-80％。
其进一步地技术方案为，所述中药复方为黄芪和当归。
其进一步地技术方案为，所述益生元组合物包括低聚果糖、海藻糖、低聚半乳糖、低聚异麦芽糖。
其进一步地技术方案为，所述黄芪为黄芪提取物。
其进一步地技术方案为，所述当归为当归提取物。
其进一步地技术方案为，缺血性中风患者用的中药微生态制剂，按总量百分数计，包括以下组分：
黄芪提取物5％-20％；
当归提取物5％-15％；
低聚果糖20％-50％；
海藻糖5％-10％；
低聚半乳糖5％-10％；
低聚异麦芽糖10％-30％。
本发明还提供上述缺血性中风患者用的中药微生态制剂在治疗缺血性中风疾病药物中的应用。
与现有技术相比，本发明所能达到的技术效果包括：
本发明提供的缺血性中风患者用的中药微生态制剂采用中药复方和益生元组合物配合，利用中药复方辅助改善缺血性中风，而益生元组合物可以调整患者的肠道菌群，拥有良好的肠道菌群进一步有助于改善缺血性中风，从而可用于对缺血性中风疾病的辅助治疗。
在本发明的其他方案中，中药复方为补阳还五汤的君药黄芪和臣药当归，君药黄芪可大补元气之虚，而奏益气行瘀之功；臣药当归具有活血祛瘀而不伤正的效果，二者配合具有活血化瘀，减轻脑血管循环的障碍，促进神经细胞功能恢复。
进一步地，由于大脑和肠道之间存在功能整合的双向信息交流系统，即为肠脑-轴，因此肠道菌群与包括中风在内的多种神经相关疾病存在密切关联。而缺血性中风患者的肠道菌群组成结构相对于健康人群人而言，通常会发生相应的变化。而经研究证明，通过改变肠道菌群，可以保护MCAO诱导的脑损伤；从免疫角度发现实质是通过影响Treg和IL-17+γδT细胞含量和比例发生作用；IL-17+γδT细胞在脑膜积累与梗塞面积正相关，且脑缺血损伤后肠T细胞迁移至脑膜；IL-10和IL-17介导神经保护作用。因此，本发明提供的缺血性中风患者用的中药微生态制剂，除中药复方外，还包括益生元组合物，利用益生元组合物调节缺血性中风患者的肠道菌群，通过肠道菌群发生改变，影响Treg和IL-17+γδT细胞含量和比例，辅助缺血性中风疾病的治疗。
更进一步地，在本发明的其他方案中，缺血性中风患者用的中药微生态制剂含有的益生元组合物包括低聚果糖、海藻糖、低聚半乳糖、低聚异麦芽糖。这些低聚糖属于不能被人体宿主消化、而只能被微生物组消化的糖分子，能够有效的促进人体内有益细菌的生长繁殖，有助于建立健康的肠道菌群微生态系统。
具体实施方式
下面将对实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，以下将描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
本发明中涉及是名词或术语解释如下：
Treg：调节性T细胞(Regulatory cells)，是一类控制体内自身免疫反应性的T细胞亚群。
MCAO:大脑中动脉阻塞。
IL-17:白细胞介素17(interleukin 17,IL17)是已发现的30余种白细胞介素之一。
γδT细胞：是表面具有独特的T细胞抗原受体(TCR)的T细胞亚群。
君药：是中药方剂中针对主病或主证起主要治疗作用的药物。
臣药：是中药方剂中辅助君药加强治疗主病或主证或是针对兼病或兼证起治疗作用的药物。
本发明实施例提供一种缺血性中风患者用的中药微生态制剂，包括质量分数20-30％的中药复方以及70-80％的益生元组合物。
所述中药复方为可用于治疗缺血性中风疾病的中药配方。例如，补阳还五汤，其首载于王清任所著《医林改错》，是治疗气虚血瘀致中风的经典名方。
全方由7味药组成，君药黄芪生用四两大补元气之虚，而奏益气行瘀之功；臣药以当归尾二钱，活血祛瘀而不伤正，轻用桃仁、红花川芎、赤芍地龙为佐使，以活血化瘀通络。
补阳还五汤治疗气滞血瘀型中风(缺血性中风)的作用机制如下：补阳还五汤具有直接调节前列环素PGI2、血栓素烷TXA2比例平衡，抑制脂质过氧化反应，提高抗氧化酶活性的效果，进而可间接保护血管内皮细胞，减少血浆内皮素ET合成与释放，减轻脑血管循环的障碍，促进神经细胞功能恢复，达到治疗缺血性中风的效果。
在一实施例中，本发明提供的缺血性中风患者用的中药微生态制剂含有的中药复方为补阳还五汤的君药黄芪和臣药当归，君药黄芪可大补元气之虚，而奏益气行瘀之功；臣药当归具有活血祛瘀而不伤正的效果，二者配合具有活血化瘀，减轻脑血管循环的障碍，促进神经细胞功能恢复。
进一步地，由于大脑和肠道之间存在功能整合的双向信息交流系统，即为肠脑-轴，因此肠道菌群与包括中风在内的多种神经相关疾病存在密切关联。而缺血性中风患者的肠道菌群组成结构相对于健康人群人而言，通常会发生相应的变化。而经研究证明，通过改变肠道菌群，可以保护MCAO诱导的脑损伤；从免疫角度发现实质是通过影响Treg和IL-17+γδT细胞含量和比例发生作用；IL-17+γδT细胞在脑膜积累与梗塞面积正相关，且脑缺血损伤后肠T细胞迁移至脑膜；IL-10和IL-17介导神经保护作用。因此，本发明提供的缺血性中风患者用的中药微生态制剂，除中药复方外，还包括益生元组合物，利用益生元组合物调节缺血性中风患者的肠道菌群，通过肠道菌群发生改变，影响Treg和IL-17+γδT细胞含量和比例，辅助缺血性中风疾病的治疗。
更进一步地，在本发明的其他实施例中，缺血性中风患者用的中药微生态制剂含有的益生元组合物包括低聚果糖、海藻糖、低聚半乳糖、低聚异麦芽糖。这些低聚糖属于不能被人体宿主消化、而只能被微生物组消化的糖分子，能够有效的促进人体内有益细菌的生长繁殖，有助于建立健康的肠道菌群微生态系统。
在一实施例中，本发明提供的缺血性中风患者用的中药微生态制剂，按总量百分数计，包括以下组分：
黄芪提取物5％-20％；
当归提取物5％-15％；
低聚果糖20％-50％；
海藻糖5％-10％；
低聚半乳糖5％-10％；
低聚异麦芽糖10％-30％。
下表1为具体实施例中的各组分含量(质量百分数)。
表1
将本发明实施例提供的缺血性中风患者用的中药微生态制剂提供给缺血性中风患者服用，患者的肠道菌群多样性得到明显改善，同时，患者体内的血浆内皮素和脂质过氧化物均有所降低。可见，本发明提供的缺血性中风患者用的中药微生态制剂可用于辅助缺血性中风的治疗。
在上述实施例中，对各个实施例的描述都各有侧重，某个实施例中没有详细描述的部分，可以参见其他实施例的相关描述。
以上所述，为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到各种等效的修改或替换，这些修改或替换都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以权利要求的保护范围为准。
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