具体实施方式

本发明提供的治疗咽炎的中药组合物中各味原料药的功效如下：

菊花：味甘、苦，性微寒。归肺、肝经。功能主治：散风清热，平肝明目。用于风热感冒，头痛眩晕，目赤肿痛，眼目昏花。

玄参：味甘、苦、咸，性微寒。归肺、胃、肾经。功能主治：凉血滋阴，泻火解毒。用于热病伤阴，舌绛烦渴，温毒发斑，津伤便秘，骨蒸劳嗽，目赤，咽痛，瘰疠，白喉，痈肿疮毒。

金银花：味甘，性寒。归肺、心、胃经。功能主治：清热解毒，凉散风热。用于痈肿疔疮，喉痹，丹毒，热毒血痢，风热感冒，温病发热。

生地黄：味甘，性寒。归心、肝、肾经。功能主治：清热凉血，养阴，生津。用于热病舌绛烦渴，阴虚内热，骨蒸劳热，内热消渴，吐血，衄血，发斑发疹。

麦冬：味甘，性微苦，微寒。归心、肺、胃经。功能主治：养阴生津，润肺清心。用于肺燥干咳。虚痨咳嗽，津伤口渴，心烦失眠，内热消渴，肠燥便秘；咽白喉。

桔梗：味苦、辛，性平。归肺经。功能主治：宣肺，利咽，祛痰，排脓。用于咳嗽痰多，胸闷不畅，咽痛，音哑，肺痈吐脓，疮疡脓成不溃。

牛蒡子：味辛、苦，性寒。归肺、胃经。功能主治：疏散风热，宣肺透疹，解毒利咽。用于风热感冒，咳嗽痰多，麻疹，风疹，咽喉肿痛，痄腮丹毒，痈肿疮毒。

薄荷：味辛，性凉。归肺、肝经。功能主治：宣散风热。清头目，透疹。用于风热感冒，风温初起，头痛，目赤，喉痹，口疮，风疹，麻疹，胸胁胀闷。

木蝴蝶：味苦、甘，性凉。归肺、肝、胃经。功能主治：清肺利咽，疏肝和胃。用于肺热咳嗽，喉痹，音哑，肝胃气痛。

甘草：味甘，性平。归心、肺、脾、胃经。功能主治：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

射干：味苦，性寒。归肺经。功能主治：清热解毒，消痰，利咽。用于热毒痰火郁结，咽喉肿痛，痰涎壅盛，咳嗽气喘。

竹叶：味甘、淡，性寒。入心、肺、胆、胃经。功能主治：清热除烦，生津利尿。治热病烦渴，小儿惊痫，咳逆吐衄，面赤，小便短亦，口糜舌疮。

玉竹：味甘，性微寒。归肺、胃经。功能主治：养阴润燥，生津止渴。用于肺胃阴伤，燥热咳嗽，咽干口渴，内热消渴。

牡丹皮：味苦、辛，性微寒。归心、肝、肾经。功能主治：清热凉血，活血化瘀。用于温毒发斑，吐血衄血，夜热早凉，无汗骨蒸，经闭痛经，痈肿疮毒，跌扑伤痛。

本发明所示中药组合物由菊花、玄参、金银花、生地黄、麦冬、桔梗、牛蒡子、薄荷、木蝴蝶、甘草、射干、竹叶、玉竹、牡丹皮14味药材组成。

其中方中菊花和玄参为君药；金银花、生地黄、麦冬、玉竹、竹叶为臣药；桔梗、牛蒡子、薄荷、木蝴蝶、射干和牡丹皮共为佐药；甘草为使药。

方中菊花、玄参共为君药，清热凉血、解毒利咽。

金银花、生地、麦冬、玉竹、竹叶为臣，金银花清热解毒、凉散风热，生地清热凉血、养阴、生津，麦冬养阴生津润肺清心，玉竹养阴润燥，生津止渴，竹叶清热除烦，生津利尿，五药合用养阴生津，凉血润燥，滋阴润喉、增强君药清热凉血、解毒利咽的作用。

佐以桔梗宣肺、利咽、祛痰，牛蒡子疏散风热、解毒利咽，薄荷宣散风热，木蝴蝶清肺利咽、疏肝和胃的作用，射干清热解毒，消痰，利咽，牡丹皮清热凉血，其方中均为佐药，在增强君臣清热凉血、解毒利咽的作用同时，具体有化痰散结、利咽开音的作用。

甘草补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、调和诸药，方中为使，调和众药药性。

以上药物君臣佐使相互配伍合奏，本组方具有清热凉血，解毒利咽，养阴生津，凉血润燥，滋阴润喉、化痰散结、利咽开音的功效。

下述实施例用于举例说明本发明中药组合物的制备，但其不能对本发明的范围构成任何限制。

实施例1：

处方1：

菊花200份、玄参120份、金银花150份、生地黄80份、麦冬120份、桔梗100份、牛蒡子160份、薄荷60份、木蝴蝶160份、甘草60份、射干120份、竹叶100份、玉竹170份、牡丹皮100份。

所述中药组合物的活性成份由下面步骤制成：

(1)按重量比例分别称取菊花、玄参、金银花、生地黄、麦冬、桔梗、牛蒡子、薄荷、木蝴蝶、甘草、射干、竹叶、玉竹和牡丹皮置于提取锅中，加入6倍于药材重量的清水，煎煮1次3小时；

(2)将上述提取液过滤，合并滤液，在70℃浓缩至相对密度1.1的稠膏；

步骤(2)所得稠膏构成该中药组合物的活性成分。

实施例2：

处方2：

菊花200份、玄参120份、金银花150份、生地黄80份、麦冬120份、桔梗100份、牛蒡子160份、薄荷60份、木蝴蝶160份、甘草60份、射干120份、竹叶100份、玉竹170份、牡丹皮100份。

所述中药组合物的颗粒剂由下面步骤制成：

(1)按重量比例分别称取连翘、大青叶、金银花、黄芩、麻黄、杏仁、石膏、甘草、玉竹、竹叶、芦根、穿心莲、贯众和射干，置于提取锅中，加入12倍于药材重量的清水，煎煮3次，第一次1小时，第二次2小时，第三次3小时；

(2)将上述提取液过滤，合并滤液，在温度为65℃浓缩至相对密度1.25的稠膏。

(3)取步骤(2)的稠膏，与辅料混合，湿法制粒，置烘箱在95℃烘干，用筛网过筛，整粒包装即得。

实施例3：

处方3：

菊花110份、玄参120份、金银花85份、生地黄88份、麦冬66份、桔梗105份、牛蒡子100份、薄荷66份、木蝴蝶88份、甘草62份、射干52份、竹叶105份、玉竹105份、牡丹皮110份。

所述中药组合物的颗粒剂由下面步骤制成：

(1)按重量比例分别称取菊花、玄参、金银花、生地黄、麦冬、桔梗、牛蒡子、薄荷、木蝴蝶、甘草、射干、竹叶、玉竹和牡丹皮置于提取锅中，加入10倍于药材重量的清水，煎煮3次，第一次1小时，第二次2小时，第三次3小时；

(2)将上述提取液过滤，合并滤液，在90℃浓缩至相对密度1.25的稠膏；

(3)取步骤(2)的稠膏，与辅料混合，湿法制粒，置烘箱在50℃烘干，用筛网过筛，整粒包装即得。

实施例4：

处方4：

菊花150份、玄参160份、金银花115份、生地黄152份、麦冬85份、桔梗138份、牛蒡子135份、薄荷98份、木蝴蝶126份、甘草90份、射干88份、竹叶140份、玉竹135份、牡丹皮145份。

所述中药组合物的膏剂由下面步骤制成：

(1)按重量比例分别称取菊花、玄参、金银花、生地黄、麦冬、桔梗、牛蒡子、薄荷、木蝴蝶、甘草、射干、竹叶、玉竹和牡丹皮置于提取锅中，加入10倍于药材重量的清水，煎煮2次，第一次1小时，第二次2.5小时；

(2)将上述提取液过滤，合并滤液，在80℃浓缩至相对密度1.22的稠膏。

实施例5：

处方5：

菊花190份、玄参195份、金银花145份、生地黄176份、麦冬116份、桔梗172份、牛蒡子158份、薄荷132份、木蝴蝶153份、甘草115份、射干115份、竹叶170份、玉竹168份、牡丹皮155份。

所述药物的颗粒剂由下面步骤制成：

(1)按重量比例分别称取菊花、玄参、金银花、生地黄、麦冬、桔梗、牛蒡子、薄荷、木蝴蝶、甘草、射干、竹叶、玉竹和牡丹皮置于提取锅中，加入8倍于药材重量的清水，煎煮2次，第一次1小时，第二次2小时；

(2)将上述提取液过滤，合并滤液，在85℃浓缩至相对密度1.16的稠膏；

(3)取步骤(2)的稠膏，与辅料混合，湿法制粒，置烘箱在95℃烘干，用筛网过筛，整粒包装即得。

为了表明本发明中药组合物及中药组成物膏剂及颗粒剂上述组分在治疗咽炎药物中的应用，本发明具体实施例还进行了动物学药效学验证实验。试验中应用本发明具体实施例3、4、5中制备的治疗咽炎药品，本药品药效学作用和治疗效果如表1至表5可知，本发明有良好的抗炎、消肿、止咳效果，对咽炎有很好的治疗作用，并且在实验期间未观察到明显的不良现象，说明本发明制备的用于治疗咽炎的中药组合物可以快速有效地减轻咽炎的症状，进而治愈咽炎。且疗效显著，副作用小，无不良反应。

1、具体实验如下所示：

(1)本发明具体实施例对小鼠耳廓肿胀的实验及相关数据结果。

①实验动物：昆明种小鼠48只，雌雄各半，体重18-20g，小鼠在室温18-25℃湿度50％-70％的实验室饲养3天适应环境后开始试验。

②分组：48只昆明种小鼠在室温18-25℃湿度50％-70％的实验室饲养3天适应环境后开始试验，小鼠按体重随机分为4组，即空白对照组、实施例3、实施例4、实施例5，每组均雌雄各半各6只。

③给药：空白对照组小鼠灌胃给与蒸馏水10ml/kg，实施例3、实施例4、实施例5小鼠分别灌胃给与配制好相应的受试药物溶液10ml/kg(均相当于15g生药)，连续灌胃给与3天。

④耳肿胀模型制备：第3天各组小鼠灌胃给药后1小时，于各小鼠右耳耳廓正反面各滴二甲苯0.05mL，1h后颈椎脱位法处死小鼠，在左、右两耳耳廓相同部位用4.5mm打孔器取下耳片并称重，左右耳质量之差为肿胀度。

⑤其中抑制率的计算公式如下所示：

抑制率(％)＝(模型组肿胀度-给药组肿胀度)/模型组肿胀度×100％

试验结果显示，对照组小鼠耳肿胀度为2.84mg。与对照组比较，咽炎治疗药物实施例3、实施例4、实施例5均能显著降低二甲苯致小鼠耳肿胀使其降低至1.34mg、1.52mg、1.89mg(P＜0.05)，其肿胀抑制率分别为52.8％、46.4％和33.5％，详细结果见表1。

表1咽炎治疗药物对二甲苯致小鼠耳肿胀的影响(n＝12)

与对照组比较，*P＜0.05。

结论：通过表1可以看到，对二甲苯致小鼠耳肿胀有显著的抑制作用，提示咽炎治疗药物与很好的抗炎效果。

(2)本发明具体实施例对大鼠急性咽炎的实验及相关数据结果。

①实验动物：雄性SD大鼠50只，体重(200±10)g，大鼠在室温18-25℃、湿度50％-70％的实验室饲养一周适应环境后开始试验。

②分组：50只大鼠随机分为5组，(对照组、模型组、实施例3、实施例4、实施例5)每组10只，试验前测试大鼠正常肛温3次，每次间隔15min测1次，其体温波动不超过0.2℃者供试验用。

③给药：第3天造模结束后，对照组和模型组大鼠灌胃蒸馏水10ml/kg，实施例3、实施例4、实施例5共3组灌胃分别给予配制好相应的受试药物溶液10ml/kg(均相当于15g生药)，每天1次，连续给药治疗3天，大鼠麻醉腹主动脉取血，血液样本分别保存于EDTAK2抗凝采血管及普通采血管中，EDTAK2抗凝血进行血常规检测，非抗凝血离心取血清后分离血清，以酶联免疫吸附法(ELISA)测定血清中白介素-6IL-6和肿瘤坏死因子TNF-α的水平。

本发明具体实施例对急性咽炎大鼠血常规白细胞分类的影响试验结果显示，对照组大鼠血液白细胞数为5.2×109/L，中性粒细胞占21.2％，淋巴细胞占73.6％。与对照组比较，造模后大鼠白细胞数量显著增加至9.6×109/L，中性粒细胞降低至12.7％，淋巴细胞增加至87.3％，与对照组比较差异显著(P＜0.05)。与模型组比较，实施例3、实施例4、实施例5均可使造模后增加的白细胞、淋巴细胞降低(P＜0.05)，降低的中性粒细胞增加(P＜0.05)，详细结果见表2。

表2咽炎治疗药物对急性咽炎大鼠血常规白细胞分类的影响(n＝10)

与模型组比较，*P＜0.05

本发明具体实施例对急性咽炎大鼠血清中白介素-6IL-6和TNF-α含量的影响试验结果显示，对照组大鼠血清IL-6含量为119.6ng/L，肿瘤坏死因子TNF-α含量为169.2ng/L。与对照组比较，造模后大鼠血清白介素-6IL-6含量显著增加至264.8ng/L，肿瘤坏死因子TNF-α含量显著增加至255.7ng/L，与对照组比较差异显著(P＜0.05)。与模型组比较，实施例3、实施例4、实施例5均可显著降低大鼠血清白介素-6IL-6含量至152.3、166.4、168.2ng/L(P＜0.05)，降低大鼠血清肿瘤坏死因子TNF-α含量至177.2、178.1、193.5ng/L(P＜0.05)，详细结果见表3。

表3咽炎治疗药物对急性咽炎大鼠血清中白介素-6 IL-6和肿瘤坏死因子

TNF-α含量的影响( n＝10)

与模型组比较，*P＜0.05。

结论：本发明具体实施例3、实施例4、实施例5对喷雾氨水所致大鼠急性咽炎血液白细胞、淋巴细胞，血清中白介素-6IL-6和肿瘤坏死因子TNF-α含量均有显著降低作用，并可显著增加血液中性粒细胞。

(3)本发明具体实施例对氨水引咳小鼠的止咳的实验及相关数据结果。

①实验动物：昆明种雄性小鼠48只，体重(18-20)g，小鼠在室温18-25℃、湿度50％-70％的实验室饲养一周适应环境后开始试验。

②分组：48只小鼠随机分为4组，(对照组、实施例3、实施例4、实施例5)每组12只。

③预给药：对照组灌胃生理盐水10ml/kg；实施例1、实施例2、实施例3分别灌胃分别灌胃给与配制好相应的受试药物溶液10ml/kg(均相当于15g生药)，每天一次，连续灌胃预给药5天。

试验结果显示，对照组小鼠的引咳时间为13.8秒。与对照组比较，实施例3、实施例4、实施例5均能明显地延长氨水喷雾刺激引咳的时间至26.3秒、26.6秒、25.9秒(P<0.05)，提示咽炎治疗药物对氨水诱导小鼠咳嗽有明显的抑制作用。其止咳强弱顺序为实施例4、实施例3、实施例5，详细结果见表4。

表4咽炎治疗药物对氨水引咳小鼠咳嗽的影响(n＝12)

与对照组比较，*P＜0.05。

(4)本发明具体实施例对角叉菜胶致小鼠足肿胀的实验及相关数据结果。

①实验动物：昆明种小鼠48只，雌雄各半，体重(18-20)g，小鼠在室温18-25℃、湿度50％-70％的实验室饲养一周适应环境后开始试验。

②分组：48只小鼠随机分为4组，(对照组、实施例1、实施例2、实施例3)每组12只(雌雄各6只)。

③预给药：对照组灌胃生理盐水10ml/kg；实施例1、实施例2、实施例3分别灌胃分别灌胃给与配制好相应的受试药物溶液10ml/kg(均相当于15g生药)，每天一次，连续灌胃预给药5天。

其肿胀度的具体计算公式如下：

肿胀度(％)＝(造模后平均容积-基础平均容积)/基础平均容积×100％

试验结果显示，对照组1小时小鼠足趾肿胀度为38.3％，2小时小鼠足趾肿胀度为46.6％，4小时小鼠足趾肿胀度达峰值57.9％，后急剧降低，6小时小鼠足趾肿胀度降至26.1％。与对照组比较，咽炎治疗药物实施例3、实施例4和实施例5均能显著降低角叉菜胶致小鼠的足趾肿胀度，在注射1小时就开始起效，作用效果一直持续至6小时(P＜0.05)，详细结果见表1。

表5咽炎治疗药物对角叉菜胶致小鼠足趾肿胀的影响(n＝12)

与各时间点对照组比较，*P＜0.05。

结论：本发明具体实施例能够有效抗角叉菜胶致小鼠的足趾肿胀度，显示其具有良好的抗炎消肿作用。

从上述实验可知，本发明具体实施例具有良好的抗炎、消肿、止咳效果，对急性咽炎有很好的治疗作用，并且在实验期间未观察到明显的不良现象，说明本发明制备的用于治疗咽炎的中药组合物可以快速有效地减轻咽炎的症状，进而治愈咽炎，且疗效显著，副作用小，无不良反应。

以上内容仅为本发明的较佳实施例，对于本领域的普通技术人员，依据本发明的思想，在具体实施方式及应用范围上均会有改变之处，本说明书内容不应理解为对本发明的限制。