发明内容

本发明的目的是为了解决现有覆盖物贴合不舒适，容易黏连或者翘边，提供不了所需的营养物质或者提供的营养物质单一的缺陷而提供一种利于破损皮肤保护和愈合；贴合柔软舒适的皮肤创面覆盖膜。

本发明另一个目的是为了提供该皮肤创面覆盖膜的制备方法。

为了实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

本发明首先提供了一种皮肤创面覆盖膜，所述皮肤创面覆盖膜为单层结构膜或者双层结构膜，所述单层结构膜通过胶原原料制成的基质浸入含有第一生长组分的溶液后交联制成，所述双层结构膜通过将胶原原料制成的基质与单层结构膜结合，浸入含有第二生长组分的溶液后交联制成。

在本发明中，皮肤创面覆盖膜为单层结构膜或者双层结构膜，单层结构膜适用于表皮受损的皮肤，双层结构膜适用于真皮和表皮受损的皮肤。

胶原是人体皮肤最重要的细胞外基质之一，天然皮肤组织中胶原蛋白形成纤维网络，具有支撑作用。现有工艺已能提取到具有生物活性的胶原，其具有三螺旋构型，能被细胞识别，对细胞有趋化特性，促进细胞增殖创面愈合，降解后无毒性。

透明质酸钠也是人体皮肤最重要的细胞外基质之一，能够促进皮肤细胞的增殖和分化，还能清除氧自由基。大分子透明质酸能形成薄膜，可使皮肤光滑湿润，阻隔细菌灰尘，起到保护的作用，并可阻隔外来细菌、灰尘、紫外线的侵入，保护皮肤免受侵害；小分子透明质酸能渗入真皮，具有轻微扩张毛细血管，增加血液循环、改善中间代谢、促进皮肤营养吸收作用。现有提取方法由于工艺上的限制通常以其盐的形式获得，胶原与盐形式的HA二者带相反电荷，在液体状态下极易形成聚合物而产生沉淀。

硫酸软骨素对胶原纤维具有保护作用，并能促进真皮中成纤维细胞的增长，增强通透性，改善血液循环，加速新陈代谢，促进渗透液的吸收及炎症的消除。

表皮生长因子不仅具有促进皮肤和黏膜创伤的愈合、防治溃疡及消炎镇痛等方面的作用,而且能有效地促进和调节表皮细胞的生长与增殖。

本发明的双层结构通过添加大分子透明质酸钠，表皮生长因子和小分子透明质酸钠，硫酸软骨素以到达覆盖膜的功能全面性。

作为本发明的一种优选方案，所述胶原原料包括I型胶原，Ⅱ型胶原，Ⅲ型胶原，Ⅴ型胶原或Ⅺ型胶原。

作为本发明的一种优选方案，所述第一生长组分包括表皮生长因子和1.3-1.6*10⁶Da的透明质酸钠。

作为本发明的一种优选方案，所述第二生长组分包括硫酸软骨素钠和分子量＜1.0*10⁴Da的透明质酸钠。

本发明其次提供了上述的皮肤创面覆盖膜的制备方法，当皮肤创面覆盖膜为单层结构膜时，所述制备方法包括以下步骤：

1)配置胶原溶液，将胶原溶液注入模具，液体高度0.2-0.5cm，冷冻干燥，得到冻干胶原A；

2)配置含有第一生长组分的溶液，将步骤1)得到的冻干胶原A浸入，低温风干或冻干，得到干燥的胶原膜片A；

3)将步骤2)得到的胶原膜片A进行交联反应，纯化水漂洗，低温风干或冻干，得到单层结构的皮肤创面覆盖膜；

当皮肤创面覆盖膜为双层结构膜时，所述制备方法包括以下步骤：

a)配置胶原溶液，将单层结构膜平铺于模具中，注入胶原溶液，液体高度0.3-0.6cm，冷冻干燥，得到冻干胶原B；

b)配置含有第二生长组分的溶液，将步骤a)得到的冻干胶原B浸入，低温风干或冻干，得到干燥的胶原膜片B；

c)将步骤b)得到的胶原膜片B进行交联反应，纯化水漂洗，低温风干或冻干，得到双层结构的皮肤创面覆盖膜。

在现有技术中，由于工艺限制，透明质酸钠和I型胶原正常复配会产生沉淀。

本发明的制备方法解决了透明质酸钠和I型胶原正常复配会产生沉淀的缺陷，同时通过本发明的制备方法制得的皮肤创面覆盖膜能保障其性状，制作方法简单方便。

作为本发明的一种优选方案，步骤1)中，胶原溶液的质量分数为0.4-0.7％；步骤a)中，胶原溶液的质量分数为0.4-0.7％。

作为本发明的一种优选方案，步骤2)中，含有第一生长组分的溶液中的表皮生长因子的质量分数为0.1-0.2％，1.3-1.6*10⁶Da的透明质酸钠的质量分数为0.5-1％；步骤b)中，含有第二生长组分的溶液中的硫酸软骨素钠质量分数为0.1-0.5％，分子量＜1.0*10⁴Da的透明质酸钠的质量分数为0.5-1％。

作为本发明的一种优选方案，步骤3)与步骤c)中，所述的交联反应为使用质量分数为0.02％的戊二醛或甲醛溶液交联1h-2h。

与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：

1)本发明解决了透明质酸钠和I型胶原正常复配会产生沉淀的缺陷；

2)本发明的皮肤创面覆盖膜柔软舒适，贴合紧密，维持了胶原蛋白的活性，可修剪成任意形状，可降解，无需去除，配方全面，利于愈合；

3)本发明的制备方法步骤简单，成本低。