具体实施方式

在更加详细公开一些具体实施方案前，应当理解，本文公开的具体实施方案不限制本文提供的概念的范围。还应当理解，本文公开的具体实施方案能够具有可容易地与具体实施方案分离的特征并且这些特征可选择性地结合或代替本文公开的若干其他实施方案中的任何一个的特征。

关于本文所用的术语，也应当理解，这些术语用于说明一些具体实施方案，并且不限制本文提供的概念的范围。序数(例如，第一、第二、第三等)通常用于区分或标识一组部件或步骤中的不同部件或步骤，并且不提供序列或数量限制。例如，“第一”、“第二”、“第三”部件或步骤不需要以该顺序出现，并且包括此类部件或步骤的具体实施方案不需要受限于三个部件或步骤。标记比如“左”、“右”、“前”、“后”、“顶”、“底”等是为了方便而使用，而并不旨在暗示例如任何具体的固定位置、取向或方向。相反，这些标记被用于反映例如相对位置、取向或方向。单数形式“一种”、“一个”和“该”包括复数形式，除非上下文另外明确指出。

关于本文所公开的，例如导管的“近侧”、“近侧部分”或“近端部分”包括当导管被用于患者上时意欲靠近临床医师的导管的一部分。同样，导管的例如“近端长度”包括当导管被用于患者上时意欲靠近临床医师的导管的长度。导管的例如“近端”包括当导管被用于患者上时意欲靠近临床医师的导管的一端。导管的近侧部分、近端部分或近端长度可以包括导管的近端。然而，导管的近侧部分、近端部分或近端长度不需要包括导管的近端。既，除非文中特别规定，否则导管的近侧部分、近端部分或近端长度不是导管的末端部分或末端长度。

关于本文所公开的，例如导管的“远侧”、“远侧部分”或“远端部分”包括当导管被用于患者上时意欲靠近患者或在患者中的导管的一部分。同样，导管的例如“远端长度”包括当导管被用于患者上时意欲靠近患者或在患者中的导管的长度。导管的例如“远端”包括当导管被用于患者上时意欲靠近患者或在患者中的导管的一端。导管的远侧部分、远端部分或远端长度可以包括导管的远端。然而，导管的远侧部分、远端部分或远端长度不需要包括导管的远端。即，除非文中特别规定，否则导管的远侧部分、远端部分或远端长度不是导管的末端部分或末端长度。

除非另外定义，否则本文使用的所有技术和科学术语具有与本领域普通技术人员通常理解的相同的含义。

图1示出了模塑衬套102，其接纳若干延伸腿106、夹具114和鲁尔连接器112，其中夹具114和鲁尔连接器112连接至若干延伸腿106。包含导管尖端110的导管管件104被联接至模塑衬套102。若干延伸腿106没有沿着若干延伸腿106的长度108被连接在一起，这使得夹具114和鲁尔连接器112具有沿着若干延伸腿106中的每个横向移动的能力。当进行敷料更换时，在试图在导管进入部位处产生闭合性密封的同时，医疗专业人员通常需要将若干延伸腿106、夹具114和鲁尔连接器112固定在导管进入部位的近侧。产生闭合性密封对维持无菌性和确保导管进入部位不被感染而言非常重要。组织和固定若干延伸腿106、夹具114和鲁尔连接器112还可以增加患者的舒适度。

配备粘附结合部的导管组件

图2A示出了用于组织导管系统200的导管组件的示例性视图，导管系统200具有经由粘附结合联接的延伸腿。在图2A中，模塑衬套202被联接至包括导管尖端210的导管管件208。若干延伸腿212(其具有布置在其上的夹具204和鲁尔连接器206)被连接至模塑衬套202。固定机构214(例如，粘附结合部)沿着若干延伸腿212的长度在模塑衬套102的近侧固定和组织若干延伸腿106。

模塑衬套202可以包括至少一对衬套内腔，其中一个实例包括动脉内腔和静脉内腔。然而，实施方案并不旨在受限于这样的实例。此外，导管管件208可以包括至少一对导管管件内腔并且联接至模塑衬套202的远端。若干延伸腿212中的每个的远端都可以被联接至模塑衬套202的近端，其中流体通道通过一对衬套内腔形成在若干延伸腿212与导管管件208之间。

现参考图2B，示出了图2A的导管组件200，其中粘附结合部的至少一部分已经被破坏，使得延伸腿的至少一部分被分开。在一些实施方案中，可以通过施加将两个或更多延伸腿212拉开的力而破坏粘附结合部。粘附结合部214可以被放置在沿着若干延伸腿212的各种长度处。例如，在一些实施方案中，粘附结合部214可以从模塑衬套202至延伸腿214的至少大部分长度将若干延伸腿212粘合在一起。

在一些实施方案中，粘附结合部214将至少一个延伸腿可脱离地结合至另一个延伸腿，以允许若干延伸腿212中的至少一个分开。若干延伸腿212之间的粘附结合部214可以经由外力被脱离。例如，在一些实施方案中，医疗专业人员可以朝向模塑衬套202向远侧拉动连接至延伸腿212的鲁尔连接器204，同时向近侧固定连接至若干其余延伸腿212的其他鲁尔连接器204(或另外地，远离其余延伸腿212)。在一些实例中，可以使至少一个延伸腿脱离。在其他实例中，可以使不超过一个延伸腿脱离。在一些实例中，可以使一个或多个延伸腿脱离以分离若干延伸腿。例如，在一些实施方案中，导管组件200可以包括若干延伸腿212，若干延伸腿212包括但不限于至少三个延伸腿。在一些实施方案中，可以固定连接至一个延伸腿212的至少但不限于一个鲁尔连接器204，朝向模塑衬套202向远侧拉动，同时固定连接至两个延伸腿204的另外两个鲁尔连接器204，以将若干延伸腿212分为两批不同的若干延伸腿212。应当理解，本文提供的可以被包括在导管组件200的各种实施方案中的任何数量的延伸腿及图示并不旨在是限制性的。

配备套环的导管组件

图3A示出了导管组件300，其包括联接至导管管件308(其包含导管尖端310)的模塑衬套302。在一些实施方案中，模塑衬套302被联接至若干延伸腿312，若干延伸腿312具有布置在其上的夹具306和鲁尔连接器304。在一些实施方案中，导管组件300任选地还包括固定机构，该固定机构包括在若干延伸腿312之间的粘附结合部314，粘附结合部314将若干延伸腿312在模塑衬套302的近侧固定在一起。在一些实施方案中，固定机构包括粘附结合部314或永久性可滑动套环316或其组合。

图3B示出图3A的永久性可滑动套环316，包括长度318、宽度320、高度322、近端、近侧开口324、远端、远侧开口326、纵向中点332、纵向端点334、外表面328和内表面330。在一些实施方案中，长度318可以在6-30毫米(mm)的范围。在一些实施方案中，宽度320可以在6-30mm的范围。在不同的实施方案中，宽度320可以根据具体的实施方案变化以适应若干延伸腿312。高度322可以在6-30mm的范围。在一些实施方案中，高度322可以变化以适应若干延伸腿312。近侧开口324和远侧开口326可以是但不限于椭圆形的形状构造。在一些实施方案中，近侧开口324和远侧开口326可以包括形状构造，该形状构造包括圆形、矩形、正方形、多边形，该多边形在一些实施方案中包括六边形、七边形、八边形、九边形或十边形。近侧开口324可以包括与远侧开口326相同的形状构造。在一些例子中，近侧开口324可以包括与远侧开口326不同的形状构造。在一些实施方案中，纵向中点332位于永久性可滑动套环316的长度318的中间。如图3B所示，纵向端点334位于永久性可滑动套环316的远端处。

在一些实施方案中，外表面328自内表面330的方向从近端朝向纵向中点332倾斜。在一些实施方案中，外表面328远离内表面330的方向从纵向中点332朝向位于远端处的纵向端点334倾斜。在一些实施方案中，永久性可滑动套环316被形成有在近端与远端之间的连续曲线。例如，外表面328自内表面330的方向从近端324倾斜至位于纵向中点332处的点，然后远离内表面330的方向朝向位于远端处的纵向端点334倾斜远离位于纵向中点332处的点。

在一些实施方案中，内表面330沿着长度318延伸至位于远端处的纵向端点334。内表面330被配置为接触若干延伸腿312的外表面。在一些实施方案中，内表面330被配置为与延伸腿312的外部产生摩擦。摩擦防止永久性可滑动套环316在没有外力施加在其上的情况下向远侧移动。

在可选的附图中未显示的实施方案中，外表面328没有倾斜至纵向中点332，而是沿着长度318延伸至位于远端处的纵向端点334。换句话说，永久性可滑动套环316的外表面328从近端至远端是平坦的。

在还其他实施方案中，套环316的下侧(underside)可以包括布置在其上的粘合剂以粘附至患者的皮肤。在这样的实施方案中，套环316的下侧还可以包括可移除衬垫，该可移除衬垫被初始布置在粘合剂上方。衬垫可以包括拉片(pull tab)，其使得医疗专业人员能够移除衬垫并且使粘合剂暴露。例如，衬垫可以由纸和/或塑料形成。

图4A示出了导管组件400，其在一些实施方案中包括联接至导管管件408(其包含导管尖端410)的模塑衬套402。在一些实施方案中，模塑衬套402被联接至若干延伸腿412，若干延伸腿412包含夹具406和鲁尔连接器404。在一些实施方案中，导管组件400还包括固定机构，该固定机构包括在若干延伸腿412之间的粘附结合部414，其将若干延伸腿412在模塑衬套402的近侧固定在一起。在一些实施方案中，固定机构还包括粘附结合部414或可附接性可滑动套环416或其组合。

图4B示出了可附接性可滑动套环416，其在一些实施方案中包括长度418、宽度420、高度422、近端、近侧开口424、远端、远侧开口326、纵向中点432、纵向端点436、外表面428和内表面430。长度418可以在6-30mm的范围。宽度420可以在6-30mm的范围。宽度420可以变化以适应若干延伸腿412。在一些实施方案中，高度422可以在6-30mm的范围。在一些实施方案中，高度422可以根据具体的实施方案变化以适应若干延伸腿412。在一些实施方案中，近侧开口424和远侧开口426可以但不限于包括椭圆形的形状构造。在一些实施方案中，近侧开口424和远侧开口426可以包括形状构造，该形状构造包括圆形、矩形、正方形、多边形，该多边形在一些实施方案中包括六边形、七边形、八边形、九边形或十边形。在一些实施方案中，近侧开口424可以包括与远侧开口426相同的形状构造。在一些实施方案中，近侧开口424可以包括与远侧开口426不同的形状构造。如图4B所示，纵向中点432位于长度418中间。在一些实施方案中，纵向端点436位于远端处。

在一些实施方案中，可附接性可滑动套环416被形成有在近端与远端之间的连续曲线。在一些实施方案中，外表面428自内表面430的方向从近端朝向纵向中点432倾斜。在一些实施方案中，外表面428远离内表面430的方向从纵向中点432朝向位于可附接性可滑动套环的远端处的纵向端点436倾斜。在一些实施方案中，外表面428可以以一个或多个方向遍及长度418倾斜。例如，外表面428的形状可以被配置为以第一方向从近端或远端中的任何一个倾斜至遍及长度418的点(例如，中点432)。

作为一个非限制性实例，外表面428自内表面430的方向从近端324倾斜至位于纵向中点432处的点，然后远离内表面430的方向朝向位于可附接性可滑动套环416的远端处的纵向端点436倾斜远离位于纵向中点432处的点。在一些实施方案中，外表面428自内表面430的方向从近端倾斜但并不倾斜至位于纵向中点432处的点，而是在一些实施方案中，逐渐倾斜至纵向中点432并且逐渐倾斜远离纵向中点432至位于可附接性可滑动套环416的远端处的纵向端点436。在一些实施方案中，外表面428并不倾斜至纵向中点432，而是沿着长度418延伸至位于可附接性可滑动套环416的远端处的纵向端点436。换句话说，可附接性可滑动套环416的外表面从近端至远端是平坦的。在一些实施方案中，内表面430沿着长度418延伸至位于可附接性可滑动套环416的远端426处的纵向端点436。在一些实施方案中，内表面430可以物理地接触若干延伸腿412的外表面。在一些实施方案中，内表面430被配置为与延伸腿412的外部产生摩擦，使得摩擦防止永久性可滑动套环416在没有外力施加在其上的情况下向远侧移动。

在一些实施方案中，可附接性可滑动套环416还可以被轴向地分为两个零件416A、416B，它们被配置为通过例如但不限于扣紧机构434(其包括扣紧部、铰接部、卡合部、磁体等或其组合中的任何一个)在纵向中点432处被附接在一起。在一些实施方案中，如图4B所示，扣紧机构434布置在零件416A上并且可以是在远端处包括卡钩(snap hook)435的静态扣紧部，其中卡钩435被配置为由布置在零件416B上的槽437接纳。在一些实施方案中，第一扣紧机构434可以驻留在第一侧上的纵向中点432处，而第二扣紧机构434可以驻留在第二侧(未显示)上的纵向中点432处。

在一些实施方案中，可滑动套环416可以包括下侧并且具有布置在其上的粘合剂和衬垫，如上面关于可滑动套环316讨论的。

图5A提供图示，图示显示在一些实施方案中永久性可滑动套环314如何可以被用于在模塑衬套302的近侧组织若干延伸腿312。在一些实施方案中，若干延伸腿312轴向地就位，包含在永久套环316的内腔内，如图3B所示。由于存在施加至永久性可滑动套环的外力，永久性可滑动套环316可以从位置A向近侧移动至位置B，这可能有助于将若干延伸腿312、夹具306和鲁尔连接器304聚拢在一起。

图5B示出了在一些实施方案中如何可以使用永久性可滑动套环316以使得若干延伸腿312能够彼此分开。在一些实施方案中，由于存在施加至永久性可滑动套环的外力，永久性可滑动套环316可以从位置C向远侧移动至位置D，这可能使得在不存在粘附结合部(比如粘附结合部314)的情况下能够将若干延伸腿312、夹具306和鲁尔连接器304分开。在一些实施方案中，位置A可以等同于位置D，并且位置B可以等同于位置C。然而，这不是必需的。永久性可滑动套环316可以沿着若干延伸腿312被向近侧或向远侧移动。在一些实施方案中，永久性可滑动套环316可以被可脱离地联接至模塑衬套302。应当注意，虽然上面关于图5A-5B讨论了永久性可滑动套环316，但是相同的讨论同样适用于可附接性可滑动套环416。

图6A-6B示出了根据一些实施方案的可滑动套环的可选的实施方案。在一些实施方案中，可附接性可滑动套环416的宽度420可以取决于若干延伸腿412而不同。例如，在一些实施方案中，如图6A所示，导管组件400具有三个延伸腿412。具有三个延伸腿412的导管组件400的可附接性可滑动套环416的宽度420在一些实施方案中将不同于如图6B所示的具有两个延伸腿412的宽度420。进一步地，宽度420可以根据延伸腿的尺寸(例如，每个延伸腿的直径)被配置。应当注意，虽然上面关于图6A-6B讨论了可附接性可滑动套环416，但是相同的讨论同样适用于永久性可滑动套环316。

制造的逻辑流程

图7是根据一些实施方案的用于制造用于组织延伸腿的导管组件的方法700的流程图。在一些实施方案中，方法包括获得导管组件，该导管组件包括模塑衬套、导管管件、若干延伸腿和固定机构(方框702)。在一些实施方案中，方法包括将导管管件联接至模塑衬套和将延伸腿联接至模塑衬套(方框704)。在一些实施方案中，方法700还包括将若干延伸腿固定在一起，通过例如将若干延伸腿粘附在一起以产生粘附结合部(方框708)、附接可附接性可滑动套环(方框710)、附接永久性可滑动套环(方框712)或其组合。在一些实施方案中，将若干延伸腿粘附在一起以产生粘附结合部(方框712)可以通过但是不限于包括如下的工艺：挤出、共挤出或其他常用的制造工艺。在一些实施方案中，若干延伸腿可以在挤出后被粘附在一起以形成粘附结合部，比如通过加热若干延伸腿而将若干延伸腿固化在一起。在一些实施方案中，粘附结合部可以包括但不限于工业胶水、喷涂粘合剂、紫外光(UV)固化粘合剂等。

在一些实施方案中，固化过程包括加热延伸腿至塑料外部涂料开始熔化的温度，并且然后将延伸腿放置在一起。冷却塑料外部涂料在延伸腿之间产生粘附结合部。在一些实例中，粘结在一起以产生粘附结合部的若干延伸腿可以在经历附接可附接性可滑动套环或附接永久性可滑动套环前经历冷却步骤(例如，施加冷风)。在一些实例中，若干延伸腿可以被配置有屏障以防止可附接性可滑动套环或永久性可滑动套环的远侧移动超过设定点。屏障可以垂直于可附接性可滑动套环或永久性可滑动套环的移动方向就位并且具有3-15mm范围的高度。

在一些实施方案中，附接可附接性可滑动套环(方框710)或附接永久性可滑动套环(712)，可附接性可滑动套环或永久性可滑动套环可以被配置为被初始地结合至模塑衬套，使得必须在可附接套环或永久套环上施加外力，用于模塑衬套的向近侧的任何移动。在一些实施方案中，附接可附接性可滑动套环(方框710)或附接永久性可滑动套环(712)，可附接性可滑动套环或永久性可滑动套环可以被配置为被初始地放置在若干延伸腿的近端处，使得必须在可附接性可滑动套环或永久性可滑动套环上施加外力，用于在若干延伸腿的近端的远侧的任何移动。在一些实施方案中，附接可附接套环(方框710)或附接永久套环(712)，附接的可滑动套环或永久性可滑动套环可以被初始地附接在沿着若干延伸腿的任何位置。

在一些实施方案中，制造导管组件的方法包括制造和附接永久性可滑动套环(方框708)或制造和附接可附接性可滑动套环(方框710)。在一些实施方案中，制造永久性可滑动套环(方框708)或制造可附接性可滑动套环(方框710)可以由(但不限于)丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、聚乙烯、聚碳酸酯、尼龙、硅、聚四氟乙烯、乙缩醛、聚反苯环丙胺、聚苯硫醚、聚醚醚酮、高抗冲聚苯乙烯、聚丙烯、热塑性聚氨酯、热塑性橡胶、其组合或本领域使用的其他常用的热塑性塑料和热塑性衍生物制成。

在一些实施方案中，制造永久性可滑动套环708或制造可附接性可滑动套环(方框710)的方法还可以包括由与内表面不同的材料构造外表面。例如，内表面可以包括乙缩醛，而外表面可以包括聚乙烯。在一些实施方案中，制造永久性可滑动套环(方框708)或制造可附接性可滑动套环(方框710)的方法还可以包括由与内表面相同的材料构造外表面。例如，内表面可以包括乙缩醛，而外表面也可以包括乙缩醛。在一些实施方案中，制造永久性可滑动套环(方框708)的方法或制造可附接性可滑动套环(方框710)的方法可以由包括但不限于如下的工艺制成：注射成型、3D打印、聚氨酯铸塑、热成型或其他常用的制造技术。在一些实施方案中，一旦由患者使用导管组件，可以发生可附接套环的附接。在一些实施方案中，一旦若干延伸腿被粘附在一起以产生粘附结合部，导管组件被以单次使用包装进行包装(方框714)。

导管组件实施方案的示例性应用

参考图8，根据一些实施方案示出了导管组件的图示，该导管组件包括使用敷料固定至患者的可滑动套环。图8示出了使用敷料800固定至患者的手臂的示例性导管组件比如图3的导管组件300。如所示的，敷料800可以包括粘附至患者的手臂的下侧粘合剂。程序上，导管组件300可以在患者的手臂上定位，使得导管尖端310在经皮插入部位(图8中使用‘X’标记的)处被插入患者。在插入导管尖端310后，通过将敷料800直接放置在导管管件308的顶部和插入部位‘X’上方，可以将导管组件300固定至患者的手臂。在一些例子中，敷料800也可以被布置在模塑衬套302的至少一部分上方。如图所示，可滑动套环316可以在模塑衬套302的近侧被布置在若干延伸腿312周围(其中近侧相对于模塑衬套302，使得导管尖端310指的是远侧尖端)。示出可滑动套环316在模塑衬套302和敷料800的近侧被可操作地布置在若干延伸腿312上。虽然导管组件300在图8中被示出，但是导管组件400也可以与敷料800一起使用。此外，敷料800仅仅是一种敷料的实例示例；但是公开文本并不旨在如此受限，并且相反地，可以将如图所示的敷料800替换为本领域技术人员已知的任何敷料。

参考图9A-9B，示出了锚固系统的两个实施方案的透视图。参考图9A，锚固系统900被构造为与本发明的实施方案联接。锚固系统900包括固定装置908，其包括锚固垫910，保持器914在锚固垫910上安置。保持器914的底座支撑若干柱(post)和夹(clip)。两个盖920A、920B也从保持器914延伸，并且可以在打开位置和闭合位置之间移动以促进与医疗设备比如模塑衬套902联接。保持器914被配置为将一个或两个导管配件(例如，从衬套902的主体横向延伸的凸缘)接纳、保持和固定在固定装置908内。

如图所示，若干延伸腿906从模塑衬套902向近侧延伸，其中可滑动套环907可以在若干延伸腿906和模塑衬套902周围被向近侧布置(其中近侧相对于模塑衬套902，使得导管管件904从模塑衬套902向远侧延伸)。可滑动套环907可以采用如上讨论的任何一个可滑动套环316或416的形式和特征。

当衬套902位于第一插入位置时，配件可以与保持器914的底座联接，而盖916A、916B以闭合位置在配件的至少一部分上方延伸。当在配件上方处于闭合位置时，盖916A、916B限制配件以及衬套902的横向运动。

在一些实施方案中，第二盖922可以被布置在包括凸缘夹924的背部918上。第二盖922被配置为在打开位置与闭合位置之间旋转，其中凸缘夹924与插销(latch)926联接以将第二盖922保持在闭合位置。临床医师可以施加力以分离凸缘夹924和插销926(以与盖916A、916B和对应的凸缘夹以及插销相同的方式进行操作)。

锚固垫910通过其下表面912被固定地附接至患者的皮肤，而保持器914被固定地附接至锚固垫910的上表面。锚固垫910可以包括具有上部的塑料(例如，编织聚酯)、纸或泡沫层(例如，闭孔聚乙烯泡沫)和下部的粘合剂层的层状结构。下部的粘合剂层构成锚固垫的下表面912。下表面912期望是医疗级粘合剂并且取决于具体应用可以是发汗剂或非发汗剂。

参考图9B，根据一些实施方案示出了具有插脚(prong)920A、920B以固定可滑动套环907的锚固系统900的示例性实施方案。作为可滑动套环907与盖922的可选的固定装置，保持器914可以包括插脚920A、920B。在保持器914被配置为与可滑动套环907配合(联接)的实施方案中，保持器914的背部918可以包括插脚920A、920B，当向可滑动套环907施加向下的力时，插脚920A、920B可释放地夹持可滑动套环907的侧边。可以通过临床医师在可滑动套环907上施加拉力(或在一些例子中，在若干延伸腿906上施加拉力)而从插脚920A、920B的夹持移除可滑动套环907。

虽然本文已经公开了一些具体实施方案，并且已经详细地公开了这些具体实施方案，但是并不意味这些具体实施方案限制了本文提供的概念的范围。本领域普通技术人员能够发现额外的适应性修改和/或修饰，并且在更宽泛方面，这些适应性修改和/或修饰也涵盖在内。因此，可以对本文公开的具体实施方案进行某些修改而并不背离本文提供的概念的范围。