发明内容

从所解释的现有技术出发，本发明的目的是，提供开头所述类型的方法，利用该方法以简单且精确的方式实现在设备中的产品跟踪，在所述设备中将粉末状产品加工成成品。

本发明通过权利要求1的主题实现该目的。在从属权利要求、说明书和附图中得到有利的设计方案。

对于开头所述类型的方法，本发明通过以下方式实现该目的，即，根据布置在设备的产品入口处的至少一个入口质量传感器的测量数据将输入到设备中的产品划分成质量单元，并且根据设备的至少一个另外的质量传感器的测量数据跟踪该质量单元在设备中的行进(Fortgang)。

所述设备包括一个或多个用于在设备中待加工产品的产品入口。此外，所述设备可包括用于混合输送给设备的不同产品的混合装置。此外，设备包括生产机器，例如压片机，例如旋转式压片机，或者胶囊填充机，在其中将输送给设备的产品或者说在混合装置中制成的产品混合物加工成成品，例如片剂或胶囊。例如，制成的成品为口服固体制剂(OralSolid Dosages OSD)。设备具有布置在产品入口处的入口质量传感器，入口质量传感器确定输送给设备的产品的重量或质量。例如在设备的评估和控制装置中，根据该质量确定将输送给设备的产品划分成相继的质量单元。设备具有至少一个另外的质量传感器，在产品的流动方向上所述至少一个另外的质量传感器布置在至少一个入口质量传感器下游，并且确定流动通过设备的产品的质量或重量。据此，跟踪质量单元在设备中的行进。尤其是借助于设备的评估装置，优选地根据评估算法进行产品跟踪。在此，质量传感器可直接测量质量，即包括称重装置，或者直接测量质量流。但是，质量传感器也可间接测量质量或质量流。

因此，与现有技术相反，本发明提出了不基于时间的，而是基于质量的产品跟踪。质量单元或质量单位足够小，以用于确保对于相应的使用目的充分的产品跟踪精度。例如，质量单元可具有小于50g的大小。尤其是，设备(中)的流动速度或生产速度的波动具有比相继的质量单元的频率更少的频率。由此，产品跟踪基本上与流动或生产速度的波动无关并且由此与设备的确定的运行点的相应偏差无关。由此，可靠地并且在识别出有缺陷的产品批次时在报废最少的情况下实现产品跟踪，例如检测在压片机或胶囊填充机或设备的出口处的质量单元，并且基于此与输送给设备的产品或产品批次相配。

在评估单元中，与移位寄存器模型类似地使质量单元运动通过设备。已表明，在根据本发明的产品跟踪中，质量参照物(Massebezug)已经隐含地具有在基于时间的模型(停留时间模型)中仅通过在相应的评估算法中使用更高阶的等式所能实现的特性。由此，与传统的停留时间模型相比，显著减少了用于与确定的产品或设备的运行点进行匹配所需的参数数量。同时，根据本发明实现，同样观察到与在设备部件中的浓度或停留时间无关的材料特性。与用于最终的质量单元的移位寄存器相似地，从根据本发明的产品跟踪的基础结构中得到上述情况。因此，在极端情况中实现，将一个唯一的质量单元标记成有缺陷的或者用于取样，并且在稍后的时刻从设备中取出。

根据一种优选的设计方案，可实时地跟踪质量单元在设备中的行进。以这种方式，实现将产品跟踪模型、尤其是相应的算法与设备的其它传感器参数进行比较。由此，可进一步提高产品跟踪模型的鲁棒性和耐久性。

如所述的那样，所述设备可以是用于制造片剂的设备，在该设备中，在压片机中将粉末状产品压制成片剂。因此，所述设备可包括压片机，例如旋转式压片机。

根据另一设计方案，根据布置在压片机的片剂出口处的另外的质量传感器的测量数据跟踪质量单元在设备中的行进。该另外的质量传感器例如可以是如下传感器，利用该传感器为从压片机中输出的片剂的数量计数。对于预定的过程来说，片剂的重量可假设为已知的。因此，通过片剂计数，可进行间接的重量或质量确定。但是当然也可行的是，所述另外的质量传感器为输出的片剂计数并且称重。在上述设计方案中，将制成的片剂直接与在入口处的相应的质量单元以及由此相应的产品批次相配。

根据另一设计方案，根据布置在压片机的填充装置上的另外的质量传感器的测量数据跟踪质量单元在设备中的行进。该质量传感器可再次直接或间接地测量质量或质量流。压片机的填充装置通常具有填充管，通过填充管将粉末状产品输送给填充腔，从填充腔中将填充粉末状产品填充到压机的凹模盘的凹腔中，随后在该处通过压片机的上冲头和下冲头压制粉末状产品。在填充管上游可布置填充贮存部。另外的质量传感器例如可布置在填充管、填充贮存部或填充腔处。

设备也可以是用于制造胶囊的设备，在该设备中，在胶囊填充机中将粉末状产品填充到胶囊中。于是，设备相应地可包括片剂填充机。

随后，例如可根据布置在胶囊填充机的出口处的另外的质量传感器的测量数据跟踪质量单元在设备中的行进。例如，所述另外的质量传感器可以是用于为从胶囊填充机中输出的胶囊数量计数的传感器。对于预定的过程来说，胶囊的重量可假设为已知的。因此，通过对胶囊计数可再次进行间接的重量或质量确定。但是，当然也可行的是，所述另外的质量传感器为输出的胶囊计数并称重。

根据另一设计方案可规定，设备包括多个用于不同的粉末状产品的产品入口以及用于在加工成成品之前、例如在压片机中压制成片剂之前或者在胶囊填充机中填充胶囊之前混合不同产品的混合装置，其中，根据布置在设备的产品入口处的多个入口质量传感器的测量数据将输入到设备中的产品划分成质量单元。

随后，可根据至少一个布置在混合装置上的另外的质量传感器的测量数据跟踪质量单元在设备中的行进。例如，输送给设备的不同产品可以是药物活性成分(ActivePharmaceutical Ingredient API)，赋形剂(Exzipient)和/或润滑剂。通过分开的入口将不同的产品输送给设备，由所述分开的入口将不同的产品输送给混合设备，在该处将产品混合成待压制的产品混合物。例如，混合装置可包括混合区间。由此，在混合时同时输送产品。

根据另一设计方案，为了跟踪质量单元在设备中的行进，考虑在混合装置中不同的质量单元混合成新的质量单元。为了考虑该混合，可考虑通过混合装置实现的混合比例。即，由在混合装置中出现的质量单元形成新的包含混合的产品的质量单元。在此，混合装置的混合比例与混合装置的规格以及必要时各个产品的输送速率相关。因此，对于相应的过程，混合比例是已知的，并且可用于考虑混合。如果混合装置例如将两个产品相同地以50％对50％的比例混合，新的质量单元分别包含一半的第一产品和一半的第二产品。相应地，在其它的通过混合装置实现的混合比例下，以不同的方式划分成新的质量单元。在所述混合装置中，质量单元根据已知的混合比例彼此混合。例如这能以如下方式被考虑，即，通过将相继的质量单元求移动平均值并且从相应求出的平均值中形成新的质量单元。以这种方式可计算，确定的质量单元以怎样的程度具有来自不同产品入口的不同产品批次的组成部分。

除了混合装置之外，也可在设备的其它组件(在这些组件中搅拌器混合产品批次)中，或者例如在压片机的填充装置中进行混合或分散。为了跟踪质量单元在设备中的行进，相应地也可考虑不同的质量单元在设备的其它组件中，例如在计量输送装置中或者压片机中或胶囊填充机中混合成新的质量单元。为了考虑该混合，可再次考虑通过相应的组件实现的混合比例。由到达相应的组件中的质量单元再次形成新的质量单元，这些质量单元包含混合的产品。在此，对于相应的过程，组件的混合比例通常是已知的，并且可用于考虑混合，这例如已经对于混合装置进行了解释。

根据另一设计方案，为了跟踪质量单元在设备中的行进，可考虑不同质量单元的返混。这种返混可以是有意的或无意的，在所述返混中，产品在不同质量单元之间交换，例如从一个质量单元进入之前的质量单元中。无论如何，对于相应的设备，返混通常是特定的。由此，可事先根据经验确定并且随后在用于产品跟踪的算法中考虑该返混。例如，为了根据经验确定该返混，可进行基于频谱分析的试验。也可设想使用所谓的示踪剂，例如由于确定的着色可明确地反跟踪该示踪剂。

根据另一设计方案，为了跟踪质量单元的行进，也可考虑在设备中用于产品的死区。稍后可能从设备中离开的产品可能聚集在这种类型的死区或盲区中。例如，在设备中在用于继续输送产品的螺旋输送机中出现这种死区。可再次根据经验获得这种死区，因为该死区同样通常对于相应的设备来说是特定的，并且随后在用于产品跟踪的算法中考虑。

根据另一设计方案，为了跟踪质量单元在设备中的行进，可考虑在设备中的产品损失，例如通过设备的抽吸装置产生的产品损失。尤其是在设备的长的运行时间的情况下，这种产品损失很显著并且必须通过更多的材料补给来补偿。在基于时间的停留时间模型中，为此必须复杂地改变该模型的参数。根据本发明，这是不需要的。产品损失可通过如下方式确定，即，对于预定的产品量比较进入到设备中以及从设备中离开的质量流、例如单位时间从设备(例如片剂或胶囊填充机)中离开的成品的数量以及重量。当除了空气之外也稍微抽出产品时，在通常为了维持在压片机中的负压而为例如压片机抽气时，可出现产品损失。该产品损失通常再次对于相应的设备是特定的，并且相应地可根据经验确定，例如以以上解释的方式。

根据一种优选的设计方案，质量单元的质量可以是相同的。如果所有质量单元具有相同的质量，则这简化了反跟踪，尤其是用于产品跟踪的算法。

如开头解释的那样，为了可靠的且精确的产品跟踪，质量单元具有充分小的质量。根据与此相关的设计方案，质量单元的质量可在1g至20g的范围中，优选地在1g至10g的范围中。尤其是在此，所有质量单元可具有相同的质量，于是对于所有质量单元，相同的质量是在所述范围中的质量。因此，为了精确的产品跟踪以及必要时在避免更大量的报废的情况下有目的地挑出有缺陷的质量单元的成品，质量单元充分地小。

根据另一设计方案，可根据设备的多个测量传感器的测量数据进行对质量单元在设备中的行进的跟踪的可信性评估。在评估用于确定质量单元的质量的多个测量装置时，可识别有缺陷的质量确定，例如当跟踪质量单元时发现了漂移时。

设备的至少一个产品入口可包括至少一个计量输送装置，尤其是重量损失计量输送装置。这种类型的计量输送装置用于计量地输送产品。所谓的重量损失计量输送装置(LIW给料器)具有称重装置，并且通过测量位于计量输送装置中的产品的重量来计量待输送的产品。以尤其实际的方式，可将称重装置用作入口质量传感器。

如已经解释的那样，本发明尤其是适合用于连续地将粉末状产品加工成成品所用的、例如连续的片剂制造或胶囊填充所用的设备。如已知的那样，在用于连续制造的设备中，与成批过程相反地，连续地将产品输送到设备中，并且在设备中连续地将其加工成成品，必要时在事先连续地混合产品之后。这种设备理论上可连续地工作，其中，仅仅必须确保在产品入口处充分的产品补给。相对于成批设备，这种设备具有多种对于本领域技术人员已知的优点。恰好在这种用于连续地制造的设备中，例如根据本发明所确保的精确的且高分辨率的产品跟踪是重要的。

此外，所述设备可以是所谓的密闭设备(Containment-Anlage)，由于特别的密封措施，该密闭设备基本上防止产品粉尘从设备中离开。例如，根据所谓的SMEPAC测试(设备微粒空气浓度的标准化测量)获得设备的密闭等级。例如，在根据本发明的方法中使用的设备可具有根据SMEPAC测试10-100μg/m³或小于10μg/m³的密闭等级。