阅读说明：本技术 一种治疗高血压的药物及制备方法 (Medicine for treating hypertension and preparation method thereof ) 是由 贺俊杰 于 2020-08-13 设计创作，主要内容包括：本发明公开了一种治疗高血压的药物及制备方法,属于中药技术领域。发明人针对形成高血压的病因,利用干漆和茯苓制成的中药进行治疗,经临床试验证明,取得了理想的治疗效果,且无毒副作用,各药在治疗高血压中具有协同增效作用,值得临床推广应用。(The invention discloses a medicine for treating hypertension and a preparation method thereof, belonging to the technical field of traditional Chinese medicines. The inventor aims at the cause of hypertension, the traditional Chinese medicine prepared from the dried lacquer and the tuckahoe is used for treatment, and clinical tests prove that the traditional Chinese medicine has ideal treatment effect and no toxic or side effect, and each medicine has synergistic effect in treating the hypertension, thereby being worthy of clinical popularization and application.)

一种治疗高血压的药物及制备方法

技术领域

本发明属于医药技术领域，尤其涉及一种治疗高血压的药物及制备方法。

背景技术

高血压病是最常见的心血管病, 是全球范围内的重大公共卫生问题，是危害人类健康的常见心血管疾病之一, 不仅患病率高, 而且还可引起严重心、脑、肾并发症, 给社会和家庭造成巨大负担。中国是世界上受高血压危害最严重的国家，面对高血压如此高的发病率和严重并发症，中国高血压的控制率却极低，近年来高血压病发病有增长的趋势，严重影响高血压病患者的身心健康，给家庭、社会带来巨大的经济负担。如何有效防治高血压，从而降低心脑血管病的发病率、致残率、病死率，提高生活质量是一道难题。对治疗高血压病及新药的进一步研究迫在眉睫，高血压病，多归属于眩暈、头痛等范畴，导致其发病的原因也有体质、饮食、精神压力等众多因素，除了血压升高，常见头暈、头痛、烦躁等症状。目前对高血压的治疗主流医学是西医，现代医药治疗高血压有降压迅速，规范化的一面，但对于很多症状缓解效果不大，且一些西药的副反应明显，禁忌症多，长期服用会产生不良反应，甚至损伤其他器官，因此，本申请人提出了一种治疗高血压的药物及制备方法，该药物显著降低高血压患者收缩压、舒张压水平，这一结果为高血压的早期干预提供全新的防治手段。同时，本发明采用雄性自发性高血压大鼠（SHR）作为高血压模型，研究探讨本发明药物对SHR 大鼠血压的控制及其对靶器官的保护作用。研究结果表明：本发明药物显著降低SHR大鼠收缩压、舒张压水平，更重要的是对心、脑、肾靶器官损害具有显著的保护作用。可有效的指导临床用药，延缓靶器官的损害，改善患者的生活质量。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗高血压的药物及制备方法。

为实现上述目的，本发明的药物由干漆14-18份和茯苓1-4份制成。

优选本发明的药物由干漆16份和茯苓3份制成。

干漆活血祛瘀又能通经络，可直达病所，进入细胞内的凝血因子之中，发挥活血祛瘀作用。

茯苓既能安神养脑，又能渗淡利水，所谓安神首先是改善脑细胞的微循环功能，与干漆结合，又能降低颅脑内压的辅助治疗，增强细胞的代谢功能，使凝血因子消失。

炮制方法：将干漆粉碎后，置锅内用武火炒热，炒至烟尽为度备用。

将茯苓粉碎均匀后加入其重量10-15倍的水，先以武火加热1小时，后文火加热2小时，过滤后，取过滤液，在温度为40±4℃、时间为40-60分钟条件下进行烘干，当烘干到七成干时，在温度为50±2℃、时间为20-30分钟条件下继续进行烘干，当烘干到九成干时，在温度为60±1℃条件下再进行烘干，直到烘干至含水量达到6%以下备用。

制备方法：将制备好的粉末混合，装入0号胶囊，每个胶囊净含量0.43g。

服用方法：分早晚两次服用，每次两粒。

本发明的有益效果：目前还未见将干漆和茯苓同时用于治疗高血压的记载或报道，更未见只用干漆和茯苓两位药治疗高血压的记载或报道；本发明的药物经临床实验不但无毒副作用，且服用半年后，能彻底治疗高血压，不复发，疗效显著。

具体实施方式

实施例一：本发明的药物由干漆14g和茯苓1g制成。

实施例二：本发明的药物由干漆16g和茯苓3g制成。

实施例三：本发明的药物由干漆18g和茯苓4g制成。

毒性试验

1、清洁级健康SD雌性大鼠60只，体质量(200±3)g，用作慢性毒理实验；清洁级健康雌性小白鼠60只，体质量(30±3)g，用作急性毒理实验。喂以普通饲料，普通饮水。室温控制在(22±5)℃，湿度(45±3)％，自然光照。

2、急性毒理实验根据（中药、天然药物研究注册工作手册），选用清洁级雌性小白鼠60只，随机分为2组，本发明药物组和空白对照组各30只。本发明药物组按正常成人口服量折算成小白鼠的剂量，每日灌服1次。空白对照组予1mL／20g体质量0.9％氯化钠注射液灌服。

3、慢性毒性实验 清洁级健康SD雌性大鼠60只，随机分为4组，正常对照组及本发明的小、中、大剂量各15只。对照组予1ml／20g体质量0.9％氯化钠注射液，本发明药物组的小、中、大剂量是成人正常用量折算成大鼠剂量的5、10、30倍，均为灌胃给药，每日1次，实验周期为3个月。

4、急性毒性实验结果 小白鼠在给药7d内无死亡，给药后观察小鼠外观、毛色、光泽正常，社会行为、反应均正常，摄食、***正常。7d后人工处死解剖，观察其心脏、肝脏、脾脏、肺脏、肾脏、脑、卵巢、子宫均未见异常。病理学检查：苏木精一伊红(HE)染色，本发明药物组脏器表面光滑，组织结构排列有序，细胞大小、形态正常，胞浆、胞核染色清晰，与空白对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。

5、慢性毒理实验结果 本发明药物组的小、中、大剂量组和正常对照组大鼠的外观、毛色，社会行为、刺激性等和对周围环境、食物、水的兴趣等比较差异均无统计学意义(P>0.05)。4组大鼠实验后血液细胞学指标、血液生化学指标、重要脏器系数比较差异均无统计学意义(P>0.05)。4组大鼠处死后重要脏器行病理切片染色检查，HE染色，本发明药物组大鼠脏器组织结构排列有序，细胞大小、形态正常，胞浆、胞核染色清晰，与正常对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。

6、毒性试验表明，本发明的药物无毒副作用。

动物实验

自发性高血压大鼠雄性、雌性各30只，清洁级，体重310土10g，23周龄，购自上海斯莱克实验动物有限公司，实验动物置于临沂试验动物中心，清洁环境，恒温恒湿条件，标准伺料喂养。

以本发明的药物1mg／kg用量的为治疗组，以卡托普利片2mg／kg用量的为观察组。

均釆用灌胃给药的方法，治疗组给予基础饲料，同时每天灌胃0.5mg本发明的药物；观察组给予基础饲料，同时每天灌胃0.5mg卡托普利片，10天后测量结果。

实验结果：

其结果如表中数据显示，给药10天后，治疗组的实验结果明显好于观察组，试验结果说明，本发明的药物能够有效降低大鼠的血压值，取得了理想的实验效果。

临床资料

1、一般资料 本组200例均为我院门诊患者，男100例，女100例，年龄28～59岁，平均44岁；病程8个月～12年；在患者知情和自愿的基础上，我们将患者分为4组；只服用干漆单味药组为A组，只服用茯苓单味药组为B组，服用卡托普利和缬沙坦治疗的为观察组、只服本发明药物治疗的为治疗组、各组在年龄、性别等一般资料比较无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2、诊断标准： 符合常规高血压诊断标准。

3、治疗方法 治疗组服用按本发明实施方式二制得的药物加以治疗，每天早晚两次，每次两粒；观察组的患者每天服用卡托普利片和缬沙坦胶囊治疗；A组服用本发明中制得的干漆治疗；B组服用本发明中制得的茯苓单味药进行治疗。

4、实验结果

按上表中各药量进行治疗，通过以上临床资料可知，治疗组虽然服用较少的药量，但是取得了理想的治疗效果，通过计算可知，总有效率高于各单味药总有效率之和，也明显好于观察组，由此可知，各药在治疗高血压中具有协同增效作用，值得临床推广应用。

具体病例

王某，性别男，年龄52岁，患有高血压多年，在多家医院住院治疗过，效果均不太明显，现每天取0.5g本发明按实施方式二制备的药物服用，坚持服用3个月后反应，高血压症状减轻；坚持饮用半年后，高血压症状已恢复正常。

刘某，女，年龄68岁，患有高血压多年，现每天服用本发明按实施方式二制备的药物，坚持服用半年后，高压由155mmHg降到了108mmHg，低压由120mmHg降到了90mmHg，效果显著，无毒副作用。